Please Choose Your Language
Դուք այստեղ եք. Տուն » XC Medico արտադրական կենտրոն » Որակի վերահսկում
Ճշգրիտ չափում
 

անզիջում Որակի վերահսկողություն

Ստուգումներ մշակման յուրաքանչյուր փուլում: Մենք ոչինչ չենք թողնում պատահականության մեջ, երբ խոսքը վերաբերում է հիվանդի անվտանգությանը և վիրաբուժական հաջողությանը:

ISO 13485
CE նշան
Գրանցված է FDA-ում
CNAS հավատարմագրված
Մեր Պարտավորությունը

Զրոյական թերության
հանդուրժողականություն

Մեր համաշխարհային դիստրիբյուտորների համար. XC Medico-ի հետ համագործակցությունը նշանակում է զրոյական անհանգստություն արտադրանքի հետկանչման կամ կլինիկական ձախողումների վերաբերյալ : Ներկայումս օրենքով համապատասխան և որակավորված բժշկական սարքեր արտադրողները պետք է գործարկեն ISO 13485 ստանդարտին համապատասխանող համակարգ: Մենք հպարտորեն գերազանցում ենք այս չափանիշները:

Հումքի մուտքագրումից մինչև արտագնա լոգիստիկա, մեր բազմափուլ ստուգման ռեժիմը երաշխավորում է, որ յուրաքանչյուր իմպլանտը կատարյալ է գործում in vivo-ում:

ISO 13485
Որակի կառավարում
Բժշկական սարքերի որակի կառավարման համակարգեր կարգավորող նպատակներով:
Հավաստագրված
CE նշան
Եվրոպական համապատասխանություն
Լիարժեք համապատասխանություն ԵՄ անվտանգության, առողջության և շրջակա միջավայրի պաշտպանության չափանիշներին:
Ակտիվ
Գրանցված է FDA-ում
ԱՄՆ շուկա մուտք
Գրանցված է ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունում բժշկական սարքերի շուկա մուտք գործելու համար:
Գրանցված է

4 փուլային ստուգման գործընթացը

Խիստ ժամանակացույց, որն ապահովում է բացարձակ կատարելություն հումքից մինչև վերջնական փաթեթավորում:

01

Հումքի ստուգում

'Որակը սկսվում է աղբյուրից։'

Մուտքային բժշկական կարգի տիտանի և չժանգոտվող պողպատի խիստ ստուգում: Յուրաքանչյուր խմբաքանակ նախքան արտադրական գիծ մտնելը խստորեն ստուգվում է քիմիական կազմի և մեխանիկական հատկությունների համար:

Նյութի սերտիֆիկացում. գործարանի փորձարկման վկայագրերի ստուգում ISO և ASTM խիստ ստանդարտների դեմ:
Սպեկտրոքիմիական վերլուծություն. ճշգրիտ քիմիական կազմի ապահովում բացարձակ կենսահամատեղելիության համար:
Հումքի ստուգում
02

Գործընթացի մոնիտորինգում

«Ճշգրտությունը վերահսկվում է միկրոն մակարդակով»:

Միկրոնների նկատմամբ թույլատրելիության պահպանում: Մեքենաների մշակման ընթացքում շարունակական մոնիտորինգը ապահովում է, որ յուրաքանչյուր բաղադրիչ համապատասխանում է չափերի խիստ պահանջներին:

Իրական ժամանակի հետևում. IPQC-ն իրականացվում է գործընթացի նյութերի և աշխատանքային մեթոդների հիման վրա:
Անմիջական միջամտություն. ցանկացած անոմալիաների համար տեխնիկական վերլուծություն և ուղղման պլաններ:
Գործընթացի մոնիտորինգում
03

Համապարփակ ստուգումներ

«Այն, ինչ տեսնում եք, բացարձակ կատարելություն է»:

Պատրաստի արտադրանքի ծավալային և տեսողական ստուգումն իրականացվում է ISO կանոնակարգերի համաձայն՝ օգտագործելով 50% նմուշառման տոկոսադրույքը: Օգտագործելով առաջադեմ CMM և օպտիկական համեմատիչներ բարդ երկրաչափությունները ստուգելու համար:

Ներմուծված ճշգրտություն. հագեցած է բարձրորակ ներմուծված փորձարկման գործիքներով:
Մանրադիտակային ճշգրտություն. CMM-ի, մակերեսի կոշտության ստուգիչի և 3D տեղագրության օգտագործում:
Համապարփակ ստուգումներ
04

Խիստ ստուգում

«Փորձարկվել է կլինիկական սահմաններից դուրս»:

Կառուցվածքային ամբողջականությունն ապահովելու համար մենք մոդելավորում ենք in vivo լարումները և հոգնածության փորձարկում ենք կատարում կլինիկական չափանիշներից ոչ պակաս, քան երկու անգամ՝ լրացված ոլորման և առաձգական ուժի վավերացմամբ:

Զանգվածային տարածք՝ 1000 մ² նվիրված Մեխանիկայի լաբորատորիա:
Անվտանգության երաշխիք. Ապահովել, որ իմպլանտները երբեք չեն խափանում հիվանդի մարմնում:
Խիստ ստուգում
Տեխնոլոգիական գործընկերներ

Համաշխարհային կարգի շնորհիվ
թեստավորման տեխնոլոգիայի

Մենք մեծ ներդրումներ ենք կատարում աշխարհի ամենաառաջադեմ տեսչական սարքավորումների վրա՝ երաշխավորելու վիրաբուժական ճշգրտությունը:

ZEISS
Գերմանիա
3D տեղագրություն
ԻՆՍՏՐՈՆ
Միացյալ Նահանգներ
Հոգնածության փորձարկում
ՄԻՏՈՒՏՈՅՈ
Ճապոնիա
Մակերեւույթի կոպտություն
ՀԵՔՍԵՈՆ
Շվեդիա
CMM չափում
ԹԱ
Միացյալ Նահանգներ
Մեխանիկական փորձարկում

Փորձեք XC Medico Standard-ը

Տեսեք մեր որակի վերահսկողությունը գործողության մեջ: Ամրագրեք գործարանային շրջագայություն կամ պահանջեք մեր համապարփակ փորձարկման հաշվետվությունները:

 
 

Միացեք XC Medico փորձագետների հետ

Պատրա՞ստ եք թարմացնել ձեր օրթոպեդիկ մատակարարման շղթան: Ներկայացրեք ձեր արտադրանքի պահանջները կամ խնդրեք ստորև ներկայացված մեր ամբողջական կատալոգը: Մեր նվիրված վաճառքի ինժեներները կպատասխանեն 12 ժամվա ընթացքում՝ հարմարեցված լուծումներով և սպասարկման ճշգրիտ ժամկետներով:

Մենք հարգում ենք ձեր գաղտնիությունը: Ձեր տեղեկատվությունը 100% անվտանգ է և երբեք չի տարածվի:
Կապվեք մեզ հետ

*Խնդրում ենք վերբեռնել միայն jpg, png, pdf, dxf, dwg ֆայլեր: Չափի սահմանաչափը 25 ՄԲ է:

Որպես համաշխարհային վստահություն Օրթոպեդիկ իմպլանտների արտադրող XC Medico-ն մասնագիտացած է բարձրորակ բժշկական լուծումների տրամադրման մեջ, ներառյալ վնասվածքի, ողնաշարի, հոդերի վերականգնման և սպորտային բժշկության իմպլանտները: Ունենալով ավելի քան 18 տարվա փորձ և ISO 13485 սերտիֆիկացում, մենք նվիրված ենք ամբողջ աշխարհում դիստրիբյուտորներին, հիվանդանոցներին և OEM/ODM գործընկերներին ճշգրիտ մշակված վիրաբուժական գործիքներ և իմպլանտներ մատակարարելուն:

Արագ հղումներ

Կապ

Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, Չինաստան
86- 17315089100

Պահպանեք կապի մեջ

XC Medico-ի մասին ավելին իմանալու համար բաժանորդագրվեք մեր Youtube-յան ալիքին կամ հետևեք մեզ Linkedin-ում կամ Facebook-ում: Մենք կշարունակենք թարմացնել մեր տեղեկությունները ձեզ համար:
© ՀԵՂԻՆԱԿԱՅԻՆ ԻՐԱՎՈՒՆՔՆԵՐ 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. ԲՈԼՈՐ ԻՐԱՎՈՒՆՔՆԵՐԸ ՊԱՇՏՊԱՆՎԱԾ ԵՆ։