Anda di sini: Rumah » Pusat Manufaktur XC Medico » Kontrol Kualitas

Tanpa Kompromi Kualitas Kontrol

Inspeksi pada setiap tahap pemrosesan. Kami tidak menyia-nyiakan apa pun dalam hal keselamatan pasien dan keberhasilan pembedahan.

ISO 13485

Tanda CE

Terdaftar di FDA

Terakreditasi CNAS

Komitmen kami

Nol Cacat
Toleransi

Bagi distributor global kami: Bermitra dengan XC Medico berarti tidak ada kekhawatiran mengenai penarikan produk atau kegagalan klinis . Saat ini, produsen perangkat medis yang patuh secara hukum dan berkualifikasi harus mengoperasikan sistem yang memenuhi ISO 13485. Kami dengan bangga melampaui standar ini.

Mulai dari input bahan mentah hingga logistik keluar, sistem pemeriksaan multi-tahap kami menjamin bahwa setiap implan bekerja dengan sempurna secara in vivo.

ISO 13485

Manajemen Mutu

Sistem manajemen mutu peralatan medis untuk tujuan peraturan.

Bersertifikat

Tanda CE

Kesesuaian Eropa

Kepatuhan penuh terhadap standar keselamatan, kesehatan, dan perlindungan lingkungan UE.

Aktif

Terdaftar di FDA

Akses Pasar AS

Terdaftar di Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk memasuki pasar perangkat medis.

Terdaftar

Proses Inspeksi 4 Tahap

Garis waktu yang ketat memastikan kesempurnaan mutlak dari bahan mentah hingga pengemasan akhir.

01

Pemeriksaan Bahan Baku

'Kualitas dimulai dari sumbernya.'

Verifikasi ketat terhadap titanium dan baja tahan karat kelas medis yang masuk. Setiap batch diuji secara ketat komposisi kimia dan sifat mekaniknya sebelum memasuki jalur produksi.

Sertifikasi Material: Memverifikasi sertifikat uji pabrik terhadap standar ISO dan ASTM yang ketat.

Analisis Spektrokimia: Memastikan komposisi kimia yang tepat untuk biokompatibilitas absolut.

02

Dalam Pemantauan Proses

'Presisi dikontrol pada tingkat mikron.'

Memegang toleransi terhadap mikron. Pemantauan berkelanjutan selama proses pemesinan memastikan bahwa setiap komponen memenuhi persyaratan dimensi yang ketat.

Pelacakan Waktu Nyata: IPQC dilakukan pada bahan proses dan metode kerja.

Intervensi Segera: Analisis teknis dan rencana koreksi untuk segala kelainan.

03

Pemeriksaan Komprehensif

'Apa yang Anda lihat adalah kesempurnaan mutlak.'

Inspeksi dimensi dan visual barang jadi dilakukan sesuai peraturan ISO, menggunakan tingkat pengambilan sampel 50%. Memanfaatkan CMM canggih dan pembanding optik untuk memverifikasi geometri kompleks.

Presisi Impor: Dilengkapi dengan instrumen pengujian impor kelas atas.

Akurasi Mikroskopis: Memanfaatkan CMM, Penguji Kekasaran Permukaan, dan Topografi 3D.

04

Verifikasi Ketat

'Diuji melampaui batas klinis.'

Untuk memastikan integritas struktural, kami melakukan simulasi tekanan in vivo dan melakukan pengujian kelelahan tidak kurang dari dua kali kriteria klinis, dilengkapi dengan validasi kekuatan torsi dan tarik.

Fasilitas Besar: Laboratorium Mekanik khusus seluas 1.000 m².

Jaminan Keamanan: Memastikan implan tidak pernah rusak di dalam tubuh pasien.

Mitra Teknologi

Didukung oleh Kelas Dunia
Teknologi Pengujian

Kami berinvestasi besar pada peralatan inspeksi tercanggih di dunia untuk menjamin presisi bedah.

ZEISS

Jerman

Topografi 3D

INSTRON

Amerika Serikat

Pengujian Kelelahan

MITUTOYO

Jepang

Kekasaran Permukaan

HEXEON

Swedia

Pengukuran CMM

TA

Amerika Serikat

Pengujian Mekanis

Rasakan Standar XC Medico

Lihat tindakan kontrol kualitas kami. Pesan tur pabrik atau minta laporan pengujian komprehensif kami.

Minta Laporan Pengujian Pesan Tur Pabrik

Terhubung dengan Pakar XC Medico

Siap untuk meningkatkan rantai pasokan ortopedi Anda? Kirimkan kebutuhan produk Anda atau minta katalog lengkap kami di bawah ini. Teknisi penjualan kami yang berdedikasi akan merespons dalam waktu 12 jam dengan solusi yang disesuaikan dan waktu tunggu yang tepat.

Kami menghormati privasi Anda. Informasi Anda 100% aman dan tidak akan pernah dibagikan.

Hubungi kami

*Deskripsikan diri Anda

Penjualan Ortopedi Distributor Dokter Pasien Lainnya

Pilih File

*Harap unggah hanya file jpg, png, pdf, dxf, dwg. Batas ukuran adalah 25MB.