თქვენ აქ ხართ: მთავარი » ორთოპედიული იმპლანტის წარმოების შესაძლებლობები » ორთოპედიული იმპლანტის ხარისხის კონტროლი და ტესტირება

ორთოპედიული იმპლანტის ხარისხის კონტროლი და ტესტირება

ინსპექტირება დამუშავების ყველა ეტაპზე. ჩვენ არაფერს ვტოვებთ შემთხვევით, როდესაც საქმე ეხება პაციენტის უსაფრთხოებას და ქირურგიულ წარმატებას.

✓ ISO 13485

✓ CE ნიშანი

✓ FDA რეგისტრირებულია

✓ CNAS აკრედიტებული

ჩვენი ვალდებულება

ნულოვანი დეფექტების
ტოლერანტობა

ჩვენი გლობალური დისტრიბუტორებისთვის: XC Medico-სთან თანამშრომლობა ნიშნავს ნულოვან შფოთვას პროდუქტის გაწვევის ან კლინიკური წარუმატებლობის გამო . ამჟამად, კანონის შესაბამის და კვალიფიციურ სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლებმა უნდა აწარმოონ სისტემა, რომელიც აკმაყოფილებს ISO 13485-ს. ჩვენ ამაყად ვაჭარბებთ ამ სტანდარტებს.

ნედლეულის შეყვანიდან დაწყებული გამავალი ლოჯისტიკით, ჩვენი მრავალსაფეხურიანი ინსპექტირების რეჟიმი გარანტიას იძლევა, რომ ყველა იმპლანტი სრულყოფილად მუშაობს in vivo.

ISO 13485

ხარისხის მენეჯმენტი

სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხის მართვის სისტემები მარეგულირებელი მიზნებისთვის.

სერტიფიცირებული

CE ნიშანი

ევროპული კონფორმულობა

ევროკავშირის უსაფრთხოების, ჯანმრთელობისა და გარემოს დაცვის სტანდარტებთან სრული შესაბამისობა.

აქტიური

FDA რეგისტრირებულია

აშშ ბაზრის წვდომა

რეგისტრირებულია აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციაში სამედიცინო მოწყობილობების ბაზარზე შესვლისთვის.

დარეგისტრირდა

4 ეტაპიანი ინსპექტირების პროცესი

მკაცრი ვადები, რომელიც უზრუნველყოფს აბსოლუტურ სრულყოფილებას ნედლეულიდან საბოლოო შეფუთვამდე.

ნედლეულის ინსპექტირება

'ხარისხი იწყება წყაროდან.'

შემომავალი სამედიცინო ხარისხის ტიტანისა და უჟანგავი ფოლადის მკაცრი შემოწმება. თითოეული პარტია საწარმოო ხაზზე შესვლამდე მკაცრად შემოწმდება ქიმიურ შემადგენლობასა და მექანიკურ თვისებებზე.

მასალის სერტიფიცირება: წისქვილის ტესტის სერთიფიკატების შემოწმება მკაცრი ISO და ASTM სტანდარტების წინააღმდეგ.

სპექტროქიმიური ანალიზი: ზუსტი ქიმიური შემადგენლობის უზრუნველყოფა აბსოლუტური ბიოშეთავსებადობისთვის.

პროცესის მონიტორინგი

'სიზუსტე კონტროლირებადი მიკრონის დონეზე.'

მიკრონების მიმართ ტოლერანტობის შენარჩუნება. დამუშავების პროცესში მუდმივი მონიტორინგი უზრუნველყოფს, რომ თითოეული კომპონენტი აკმაყოფილებს მკაცრი განზომილების მოთხოვნებს.

რეალურ დროში თვალყურის დევნება: IPQC ტარდება პროცესის მასალებზე და სამუშაო მეთოდებზე.

დაუყოვნებელი ჩარევა: ტექნიკური ანალიზი და კორექტირების გეგმები ნებისმიერი დარღვევებისთვის.

ყოვლისმომცველი შემოწმებები

'რაც ხედავ არის აბსოლუტური სრულყოფილება'

მზა პროდუქციის განზომილებიანი და ვიზუალური შემოწმება ხორციელდება ISO რეგულაციების მიხედვით, 50% შერჩევის მაჩვენებლის გამოყენებით. მოწინავე CMM და ოპტიკური შედარების გამოყენება რთული გეომეტრიების შესამოწმებლად.

იმპორტირებული სიზუსტე: აღჭურვილია მაღალი დონის იმპორტირებული ტესტირების ინსტრუმენტებით.

მიკროსკოპული სიზუსტე: CMM, ზედაპირის უხეშობის ტესტერი და 3D ტოპოგრაფიის გამოყენება.

მკაცრი გადამოწმება

'შემოწმებულია კლინიკურ საზღვრებს მიღმა.'

სტრუქტურული მთლიანობის უზრუნველსაყოფად, ჩვენ ვატარებთ in vivo სტრესების სიმულაციას და ვატარებთ დაღლილობის ტესტირებას არანაკლებ ორჯერ კლინიკურ კრიტერიუმებზე, რომელსაც ავსებს ბრუნვისა და დაჭიმვის სიძლიერის ვალიდაცია.

მასიური ობიექტი: 1000 მ² გამოყოფილი მექანიკის ლაბორატორია.

უსაფრთხოების გარანტია: უზრუნველვყოფთ, რომ იმპლანტები არასოდეს ჩავარდეს პაციენტის სხეულში.

ტექნოლოგიების პარტნიორები

უზრუნველყოფილია მსოფლიო დონის
ტესტირების ტექნოლოგიით

ჩვენ დიდ ინვესტიციას ვახორციელებთ მსოფლიოში ყველაზე მოწინავე ინსპექტირების მოწყობილობაში ქირურგიული სიზუსტის უზრუნველსაყოფად.

ZEISS

გერმანია

3D ტოპოგრაფია

ინსტრონი

შეერთებული შტატები

დაღლილობის ტესტირება

MITUTOYO

იაპონია

ზედაპირის უხეშობა

ჰექსეონი

შვედეთი

CMM გაზომვა

შეერთებული შტატები

მექანიკური ტესტირება

გამოცადეთ XC Medico Standard

იხილეთ ჩვენი ხარისხის კონტროლი მოქმედებაში. დაჯავშნეთ ქარხნის ტური ან მოითხოვეთ ჩვენი ყოვლისმომცველი ტესტის ანგარიშები.

მოითხოვეთ ტესტის ანგარიშები დაჯავშნეთ ქარხნის ტური

დაუკავშირდით XC Medico ექსპერტებს

მზად ხართ განაახლოთ თქვენი ორთოპედიული მიწოდების ჯაჭვი? წარმოადგინეთ თქვენი პროდუქტის მოთხოვნები ან მოითხოვეთ ჩვენი სრული კატალოგი ქვემოთ. ჩვენი ერთგული გაყიდვების ინჟინრები უპასუხებენ 12 საათის განმავლობაში მორგებული გადაწყვეტილებებით და ზუსტი დროით.

ჩვენ პატივს ვცემთ თქვენს კონფიდენციალურობას. თქვენი ინფორმაცია 100% უსაფრთხოა და არასოდეს გაზიარდება.

დაგვიკავშირდით

*აღწერეთ საკუთარი თავი

ორთოპედიული გაყიდვების დისტრიბუტორები ექიმები პაციენტები სხვა

* მხოლოდ B2B და პროფესიული მოთხოვნები. ჩვენ მხარს ვუჭერთ დისტრიბუტორებს, იმპორტიორებს, საავადმყოფოების შესყიდვების გუნდებს, ორთოპედიულ ქირურგებს და ჯანდაცვის პროფესიონალებს. ჩვენ არ ვყიდით პირდაპირ ცალკეულ პაციენტებს.

აირჩიეთ ფაილი

*გთხოვთ ატვირთოთ მხოლოდ jpg, png, pdf, dxf, dwg ფაილები. ზომის ლიმიტია 25 მბ.

როგორც მსოფლიოში სანდო ორთოპედიული იმპლანტების მწარმოებელი XC Medico სპეციალიზირებულია მაღალი ხარისხის სამედიცინო გადაწყვეტილებების მიწოდებაში, მათ შორის ტრავმის, ხერხემლის, სახსრების რეკონსტრუქცია და სპორტული მედიცინის იმპლანტები. 19 წელზე მეტი გამოცდილებით და ISO 13485 სერთიფიკაციით, ჩვენ მიძღვნილი ვართ ზუსტი ინჟინერიული ქირურგიული ინსტრუმენტების და იმპლანტების მიწოდებას დისტრიბუტორებისთვის, საავადმყოფოებისთვის და OEM/ODM პარტნიორებისთვის მთელ მსოფლიოში.

სწრაფი ბმულები

კონტაქტი

თიანანი კიბერ ქალაქი, ჩანგვუს შუა გზა, ჩანგჯოუ, ჩინეთი

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

შეინახეთ ურთიერთობა

XC Medico-ს შესახებ მეტი რომ იცოდეთ, გთხოვთ გამოიწეროთ ჩვენი Youtube არხი, ან მოგვყევით Linkedin-ზე ან Facebook-ზე. ჩვენ გავაგრძელებთ თქვენთვის ინფორმაციის განახლებას.

პირველი რიგის დაცვა | წესები და პირობები | კონფიდენციალურობის პოლიტიკა