Вие сте тука: Дома » Производствен центар XC Medico » Контрола на квалитет

Бескомпромисна на квалитетот контрола

Инспекции во секоја фаза на обработка. Не оставаме ништо на случајноста кога станува збор за безбедноста на пациентите и хируршкиот успех.

ISO 13485

CE ознака

Регистриран во ФДА

Акредитиран CNAS

Нашата посветеност

Нулта
толеранција на дефекти

За нашите глобални дистрибутери: Партнерството со XC Medico значи нула вознемиреност за отповикување производи или клинички дефекти . Во моментов, законски усогласените и квалификувани производители на медицински уреди мора да управуваат со систем што ги исполнува ISO 13485. Ние со гордост ги надминуваме овие стандарди.

Од внесување суровини до излезна логистика, нашиот режим на повеќестепена инспекција гарантира дека секој имплант функционира совршено in vivo.

ISO 13485

Управување со квалитет

Системи за управување со квалитетот на медицинските уреди за регулаторни цели.

Сертифициран

CE ознака

Европски сообразност

Целосна усогласеност со стандардите за безбедност, здравје и заштита на животната средина на ЕУ.

Активен

Регистриран во ФДА

Пристап до американскиот пазар

Регистриран во Управата за храна и лекови на САД за влез на пазарот на медицински помагала.

Регистриран

Процесот на инспекција во 4 фази

Ригорозен временски распоред кој обезбедува апсолутно совршенство од суровина до финално пакување.

Инспекција на суровини

'Квалитетот започнува од изворот.'

Строга верификација на дојдовниот титаниум и нерѓосувачки челик од медицински квалитет. Секоја серија е ригорозно тестирана за хемискиот состав и механичките својства пред да влезе во производната линија.

Сертификација на материјали: Проверка на сертификати за тестирање на мелницата според строгите ISO и ASTM стандарди.

Спектрохемиска анализа: Обезбедување точен хемиски состав за апсолутна биокомпатибилност.

Во процесот на следење

'Прецизност контролирана на ниво на микрони.'

Одржување на толеранции на микрони. Континуираното следење за време на процесот на обработка гарантира дека секоја компонента ги исполнува строгите димензионални барања.

Следење во реално време: IPQC се спроведува на материјалите и работните методи на процесот.

Итна интервенција: Техничка анализа и планови за корекција за какви било абнормалности.

Сеопфатни проверки

„Она што го гледате е апсолутно совршенство“.

Димензионална и визуелна проверка на готовиот производ се врши според ISO регулативите, со примена на стапка на земање примероци од 50%. Користење на напредни CMM и оптички компаратори за проверка на сложени геометрии.

Увезена прецизност: Опремен со висококвалитетни увезени инструменти за тестирање.

Микроскопска точност: Користење на CMM, тестер за грубост на површината и 3Д топографија.

Ригорозна верификација

'Тестиран надвор од клиничките граници.'

За да се обезбеди структурен интегритет, ние симулираме напони in vivo и спроведуваме тестирање на замор на не помалку од двојно повеќе од клиничките критериуми, надополнети со валидација на торзија и цврстина на истегнување.

Масивен објект: 1.000 m² посветена механичка лабораторија.

Гаранција за безбедност: Обезбедување на импланти никогаш да не пропаднат во телото на пациентот.

Технолошки партнери

Овозможено од од светска класа
технологија за тестирање

Ние инвестираме многу во најнапредната опрема за инспекција во светот за да гарантираме хируршка прецизност.

ZEISS

Германија

3Д топографија

ИНСТРОН

Соединетите Американски Држави

Тестирање на замор

MITUTOYO

Јапонија

Површинска грубост

ХЕКСЕОН

Шведска

CMM Мерење

ТА

Соединетите Американски Држави

Механичко тестирање

Искусете го XC Medico Standard

Погледнете ја нашата контрола на квалитетот на дело. Резервирајте турнеја во фабрика или побарајте ги нашите сеопфатни извештаи за тестирање.

Побарајте извештаи од тестот Резервирајте турнеја по фабрика

Поврзете се со XC Medico Experts

Подготвени сте да го надградите вашиот ортопедски синџир на снабдување? Поднесете ги вашите барања за производ или побарајте го нашиот целосен каталог подолу. Нашите посветени инженери за продажба ќе одговорат во рок од 12 часа со приспособени решенија и точно време на испорака.

Ја почитуваме вашата приватност. Вашите информации се 100% безбедни и никогаш нема да бидат споделени.

Контактирајте не

*Опишете се себеси

Ортопедски Продажба Дистрибутери Доктори Пациенти Друго

Изберете Датотека

*Ве молиме поставувајте само датотеки jpg, png, pdf, dxf, dwg. Ограничувањето на големината е 25 MB.

Како глобално доверлив Производителот на ортопедски импланти , XC Medico е специјализиран за обезбедување висококвалитетни медицински решенија, вклучувајќи импланти за траума, 'рбет, реконструкција на зглобови и спортска медицина. Со повеќе од 18 години експертиза и сертификат ISO 13485, ние сме посветени на снабдување со прецизно дизајнирани хируршки инструменти и импланти на дистрибутери, болници и партнери OEM/ODM ширум светот.

Брзи врски

Контакт

Сајбер Сити Тиенан, Средниот пат Чангву, Чангжу, Кина

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Останете во контакт

За да дознаете повеќе за XC Medico, ве молиме претплатете се на нашиот канал на YouTube или следете не на Linkedin или Facebook. Ние ќе продолжиме да ги ажурираме нашите информации за вас.

Услови и правила | Политика за приватност