Anda di sini: Rumah » Pusat Pengilangan XC Medico » Kawalan Kualiti

tanpa kompromi Kualiti Kawalan

Pemeriksaan pada setiap peringkat pemprosesan. Kami tidak meninggalkan apa-apa kepada peluang apabila ia berkaitan dengan keselamatan pesakit dan kejayaan pembedahan.

ISO 13485

Tanda CE

Berdaftar FDA

CNAS Bertauliah

Komitmen Kami

Kecacatan Sifar
Toleransi

Kepada pengedar global kami: Bekerjasama dengan XC Medico bermakna sifar kebimbangan mengenai penarikan semula produk atau kegagalan klinikal . Pada masa ini, pengeluar peranti perubatan yang mematuhi undang-undang dan berkelayakan mesti mengendalikan sistem yang memenuhi ISO 13485. Kami berbangga melebihi piawaian ini.

Daripada input bahan mentah kepada logistik keluar, rejim pemeriksaan pelbagai peringkat kami menjamin bahawa setiap implan berfungsi dengan sempurna dalam vivo.

ISO 13485

Pengurusan Kualiti

Sistem pengurusan kualiti peranti perubatan untuk tujuan kawal selia.

Diperakui

Tanda CE

Kesesuaian Eropah

Pematuhan penuh dengan piawaian keselamatan, kesihatan dan perlindungan alam sekitar EU.

Aktif

Berdaftar FDA

Akses Pasaran AS

Berdaftar dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS untuk kemasukan pasaran peranti perubatan.

Berdaftar

Proses Pemeriksaan 4 Peringkat

Garis masa yang ketat memastikan kesempurnaan mutlak daripada bahan mentah hingga pembungkusan akhir.

Pemeriksaan Bahan Mentah

'Kualiti bermula dari sumber.'

Pengesahan ketat titanium gred perubatan dan keluli tahan karat yang masuk. Setiap kelompok diuji dengan teliti untuk komposisi kimia dan sifat mekanikal sebelum memasuki barisan pengeluaran.

Pensijilan Bahan: Mengesahkan sijil ujian kilang terhadap standard ISO dan ASTM yang ketat.

Analisis Spektrokimia: Memastikan komposisi kimia yang tepat untuk biokeserasian mutlak.

Dalam Pemantauan Proses

'Ketepatan dikawal pada tahap mikron.'

Memegang toleransi kepada mikron. Pemantauan berterusan semasa proses pemesinan memastikan setiap komponen memenuhi keperluan dimensi yang ketat.

Penjejakan masa nyata: IPQC dijalankan pada bahan proses dan kaedah kerja.

Intervensi Segera: Analisis teknikal dan rancangan pembetulan untuk sebarang kelainan.

Pemeriksaan Komprehensif

'Apa yang anda lihat adalah kesempurnaan mutlak.'

Pemeriksaan dimensi dan visual barang siap dilakukan mengikut peraturan ISO, menggunakan kadar pensampelan 50%. Menggunakan CMM termaju dan pembanding optik untuk mengesahkan geometri kompleks.

Ketepatan yang Diimport: Dilengkapi dengan instrumen ujian import yang tinggi.

Ketepatan Mikroskopik: Menggunakan CMM, Penguji Kekasaran Permukaan dan Topografi 3D.

Pengesahan Tegas

'Diuji melebihi had klinikal.'

Untuk memastikan integriti struktur, kami mensimulasikan tegasan in vivo dan menjalankan ujian keletihan pada tidak kurang daripada dua kali ganda kriteria klinikal, dilengkapi dengan pengesahan kekuatan kilasan dan tegangan.

Kemudahan Besar: Makmal Mekanik khusus seluas 1,000 m².

Jaminan Keselamatan: Memastikan implan tidak pernah gagal dalam badan pesakit.

Rakan Kongsi Teknologi

Dikuasakan oleh Bertaraf Dunia
Teknologi Ujian

Kami melabur banyak dalam peralatan pemeriksaan paling canggih di dunia untuk menjamin ketepatan pembedahan.

ZEISS

Jerman

Topografi 3D

INSTRON

Amerika Syarikat

Ujian Keletihan

MITUTOYO

Jepun

Kekasaran Permukaan

HEXEON

Sweden

Pengukuran CMM

Amerika Syarikat

Ujian Mekanikal

Alami XC Medico Standard

Lihat kawalan kualiti kami dalam tindakan. Tempah lawatan kilang atau minta laporan ujian komprehensif kami.

Minta Laporan Ujian Tempah Lawatan Kilang

Berhubung dengan Pakar XC Medico

Bersedia untuk menaik taraf rantaian bekalan ortopedik anda? Serahkan keperluan produk anda atau minta katalog penuh kami di bawah. Jurutera jualan kami yang berdedikasi akan bertindak balas dalam masa 12 jam dengan penyelesaian yang disesuaikan dan masa petunjuk yang tepat.

Kami menghormati privasi anda. Maklumat anda adalah 100% selamat dan tidak akan dikongsi.

Hubungi kami

*Terangkan diri anda

Jualan Ortopedik Pengedar Doktor Pesakit Lain-lain

Pilih Fail

*Sila muat naik fail jpg, png, pdf, dxf, dwg sahaja. Had saiz ialah 25MB.

Sebagai dipercayai di peringkat global Pengeluar Implan Ortopedik , XC Medico pakar dalam menyediakan penyelesaian perubatan berkualiti tinggi, termasuk implan Trauma, Tulang Belakang, Pembinaan Semula Sendi dan Perubatan Sukan. Dengan lebih 18 tahun kepakaran dan pensijilan ISO 13485, kami berdedikasi untuk membekalkan instrumen pembedahan dan implan kejuruteraan ketepatan kepada pengedar, hospital dan rakan kongsi OEM/ODM di seluruh dunia.

Pautan Pantas

Kenalan

Bandar Siber Tianan, Jalan Tengah Changwu, Changzhou, China

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Sentiasa Berhubung

Untuk mengetahui lebih lanjut tentang XC Medico, sila langgan saluran Youtube kami, atau ikuti kami di Linkedin atau Facebook. Kami akan terus mengemas kini maklumat kami untuk anda.

Terma & Syarat | Dasar Privasi