Sunteți aici: Acasă » Centrul de producție XC Medico » Controlul calității

fără compromisuri calității Controlul

Inspecții la fiecare etapă de procesare. Nu lăsăm nimic la voia întâmplării când vine vorba de siguranța pacientului și succesul chirurgical.

ISO 13485

Marcaj CE

Înregistrat FDA

Acreditat CNAS

Angajamentul nostru

zero defect
Toleranță

Pentru distribuitorii noștri globali: parteneriatul cu XC Medico înseamnă zero anxietate cu privire la rechemarea produselor sau eșecurile clinice . În prezent, producătorii de dispozitive medicale conformi cu legea și calificați trebuie să opereze un sistem care îndeplinește ISO 13485. Depășim cu mândrie aceste standarde.

De la intrarea de materii prime la logistica de ieșire, regimul nostru de inspecție în mai multe etape garantează că fiecare implant funcționează perfect in vivo.

ISO 13485

Managementul calitatii

Sisteme de management al calității dispozitivelor medicale în scopuri de reglementare.

Certificat

Marcaj CE

Conformitatea europeană

Respectarea deplină a standardelor UE de siguranță, sănătate și protecție a mediului.

Activ

Înregistrat FDA

Acces la piața SUA

Înregistrat la US Food and Drug Administration pentru intrarea pe piața dispozitivelor medicale.

Înregistrat

Procesul de inspecție în 4 etape

O cronologie riguroasă care asigură perfecțiunea absolută de la materia primă până la ambalajul final.

Inspecția materiilor prime

„Calitatea începe de la sursă.”

Verificarea strictă a titanului și oțelului inoxidabil de calitate medicală. Fiecare lot este testat riguros pentru compoziția chimică și proprietățile mecanice înainte de a intra pe linia de producție.

Certificarea materialelor: Verificarea certificatelor de testare a morii în raport cu standardele stricte ISO și ASTM.

Analiza spectrochimică: Asigurarea compoziției chimice exacte pentru biocompatibilitate absolută.

Monitorizare în proces

„Precizie controlată la nivel de microni.”

Tolerante de mentinere la microni. Monitorizarea continuă în timpul procesului de prelucrare asigură că fiecare componentă îndeplinește cerințe dimensionale stricte.

Urmărire în timp real: IPQC este efectuat pe materialele procesului și metodele de lucru.

Intervenție imediată: Analiză tehnică și planuri de corectare pentru orice anomalie.

Verificări cuprinzătoare

„Ceea ce vezi este perfecțiunea absolută.”

Inspecția dimensională și vizuală a produselor finite se efectuează conform reglementărilor ISO, folosind o rată de eșantionare de 50%. Folosind CMM avansate și comparatoare optice pentru a verifica geometriile complexe.

Precizie importată: Echipat cu instrumente de testare importate de ultimă generație.

Precizie microscopică: Folosind CMM, Tester de rugozitate a suprafeței și Topografie 3D.

Verificare riguroasă

„Testat dincolo de limitele clinice.”

Pentru a asigura integritatea structurală, simulăm tensiunile in vivo și efectuăm teste de oboseală la cel puțin de două ori criteriile clinice, completate de validarea rezistenței la torsiune și la tracțiune.

Instalație masivă: laborator de mecanică dedicat de 1.000 m².

Garanție de siguranță: Asigurarea că implanturile nu eșuează niciodată în corpul pacientului.

Parteneri tehnologici

Produs cu de clasă mondială
tehnologie de testare

Investim mult în cele mai avansate echipamente de inspecție din lume pentru a garanta precizia chirurgicală.

ZEISS

Germania

Topografie 3D

INSTON

Statele Unite

Testarea oboselii

MITUTOYO

Japonia

Rugozitatea suprafeței

HEXEON

Suedia

Măsurarea CMM

Statele Unite

Testare mecanică

Experimentați standardul XC Medico

Vedeți controlul nostru de calitate în acțiune. Rezervați un tur al fabricii sau solicitați rapoartele noastre complete de testare.

Solicitați rapoarte de testare Rezervați un tur al fabricii

Conectați-vă cu experții XC Medico

Sunteți gata să vă actualizați lanțul de aprovizionare pentru ortopedie? Trimiteți cerințele pentru produse sau solicitați catalogul nostru complet de mai jos. Inginerii noștri de vânzări dedicați vor răspunde în termen de 12 ore cu soluții personalizate și timpi de livrare exacti.

Vă respectăm intimitatea. Informațiile dvs. sunt 100% sigure și nu vor fi niciodată partajate.

Contactaţi-ne

*Descrie-te

Ortopedie Vânzări Distribuitori Medici Pacienți Altele

Alegeți Fișier

* Vă rugăm să încărcați numai fișiere jpg, png, pdf, dxf, dwg. Limita de dimensiune este de 25 MB.

Ca o persoană de încredere la nivel global Producător de implanturi ortopedice , XC Medico este specializat în furnizarea de soluții medicale de înaltă calitate, inclusiv implanturi pentru traumatisme, coloanei vertebrale, reconstrucție articulară și medicină sportivă. Cu peste 18 ani de experiență și certificare ISO 13485, suntem dedicați furnizării de instrumente și implanturi chirurgicale proiectate cu precizie distribuitorilor, spitalelor și partenerilor OEM/ODM din întreaga lume.

Legături rapide

Contact

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, China

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Păstrăm legătura

Pentru a afla mai multe despre XC Medico, vă rugăm să vă abonați la canalul nostru de Youtube sau să ne urmăriți pe Linkedin sau Facebook. Vom continua să ne actualizăm informațiile pentru dvs.

Termeni și condiții | Politica de confidențialitate