Ви тут: додому » Виробничий центр XC Medico » Контроль якості

Безкомпромісний якості контроль

Перевірки на кожному етапі обробки. Ми нічого не залишаємо на волю випадку, коли мова йде про безпеку пацієнтів і успіх хірургічного втручання.

ISO 13485

Знак CE

Зареєстровано FDA

Акредитований CNAS

Наше зобов'язання

Нульова
толерантність до дефектів

Для наших глобальних дистриб’юторів: партнерство з XC Medico означає відсутність занепокоєння щодо відкликання продукції чи клінічних невдач . Наразі відповідні законодавству та кваліфіковані виробники медичного обладнання повинні керувати системою, яка відповідає стандарту ISO 13485. Ми з гордістю перевищуємо ці стандарти.

Від надходження сировини до вихідної логістики наш багатоступеневий режим перевірки гарантує ідеальну роботу кожного імплантату in vivo.

ISO 13485

Управління якістю

Системи управління якістю медичних виробів для цілей регулювання.

Сертифікований

Знак CE

Європейська відповідність

Повна відповідність стандартам безпеки, здоров'я та захисту навколишнього середовища ЄС.

Активний

Зареєстровано FDA

Доступ до ринку США

Зареєстровано в Управлінні з харчових продуктів і медикаментів США для виходу на ринок медичного обладнання.

Зареєстрований

4-етапний процес перевірки

Строгий графік забезпечує абсолютну досконалість від сировини до кінцевого пакування.

Перевірка сировини

'Якість починається з джерела'

Сувора перевірка вхідного медичного титану та нержавіючої сталі. Кожна партія проходить сувору перевірку на хімічний склад і механічні властивості перед надходженням на виробничу лінію.

Сертифікація матеріалів: перевірка сертифікатів випробувань на заводі на відповідність суворим стандартам ISO та ASTM.

Спектрохімічний аналіз: забезпечення точного хімічного складу для абсолютної біосумісності.

Моніторинг процесу

'Точність контролюється на мікронному рівні'

Допуски до мікрон. Постійний контроль під час процесу обробки гарантує, що кожен компонент відповідає суворим вимогам щодо розмірів.

Відстеження в реальному часі: IPQC проводиться на технологічних матеріалах і методах роботи.

Негайне втручання: технічний аналіз і плани виправлення будь-яких відхилень.

Комплексні перевірки

'Те, що ви бачите, є абсолютною досконалістю'

Розмірна та візуальна перевірка готової продукції виконується згідно з правилами ISO з використанням 50% вибірки. Використання вдосконалених CMM та оптичних компараторів для перевірки складних геометрій.

Імпортна точність: оснащено високоякісними імпортними інструментами для тестування.

Мікроскопічна точність: використання ШМ, тестера шорсткості поверхні та 3D-топографії.

Сувора перевірка

'Перевірено поза клінічними межами.'

Щоб забезпечити структурну цілісність, ми моделюємо напруги in vivo та проводимо випробування на втому за клінічними критеріями не менше ніж у два рази, доповнені перевіркою міцності на кручення та розтягування.

Величезний об’єкт: спеціальна механічна лабораторія площею 1000 м².

Гарантія безпеки: гарантія, що імплантати ніколи не вийдуть з ладу в тілі пацієнта.

Технологічні партнери

Завдяки
технології тестування світового рівня

Ми інвестуємо значні кошти в найсучасніше у світі обладнання для перевірки, щоб гарантувати хірургічну точність.

ZEISS

Німеччина

3D топографія

INSTRON

США

Випробування на втому

МІТУТОЙО

Японія

Шорсткість поверхні

ГЕКСЕОН

Швеція

Вимірювання ШМ

США

Механічні випробування

Спробуйте XC Medico Standard

Перегляньте наш контроль якості в дії. Замовте екскурсію на фабрику або запитайте наші вичерпні звіти про випробування.

Запит звітів про випробування Замовте тур на фабрику

Зв’яжіться з XC Medico Experts

Готові оновити ланцюжок постачання ортопедичних виробів? Надішліть свої вимоги до продукту або замовте наш повний каталог нижче. Наші спеціалізовані інженери з продажу дадуть відповідь протягом 12 годин із індивідуальними рішеннями та точним часом виконання.

Ми поважаємо вашу конфіденційність. Ваша інформація захищена на 100% і ніколи не буде розголошена.

Зв'яжіться з нами

*Опишіть себе

Ортопедичні продажі дистриб’ютори лікарі пацієнти інше

Виберіть Файл

* Будь ласка, завантажуйте лише файли jpg, png, pdf, dxf, dwg. Обмеження розміру становить 25 Мб.

Як компанія, якій довіряють у всьому світі Виробник ортопедичних імплантатів XC Medico спеціалізується на наданні високоякісних медичних рішень, зокрема імплантатів для травм, хребта, реконструкції суглобів і спортивної медицини. Маючи понад 18 років досвіду та сертифікацію ISO 13485, ми постачаємо прецизійні хірургічні інструменти та імплантати дистриб’юторам, лікарням і партнерам OEM/ODM по всьому світу.

Швидкі посилання

контакт

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Чанчжоу, Китай

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Будьте на зв'язку

Щоб дізнатися більше про XC Medico, будь ласка, підпишіться на наш канал Youtube або слідкуйте за нами на Linkedin чи Facebook. Ми продовжуватимемо оновлювати інформацію для вас.

Правила та умови | Політика конфіденційності