በቻይና ውስጥ የ TLIF እና PLIF Cage አምራች እንዴት እንደሚገመገም

አከፋፋዮች እርስ በርስ የሚጋጩ አቅራቢዎችን የሚያወዳድሩ የPEEK ደረጃን እና ዋጋን በአንድ ክፍል ይመለከታሉ፣ ከዚያ የተቀረው በመጠኑ ሊለዋወጥ የሚችል ነው ብለው ያስቡ። አይደለም. TLIF ወይም PLIF cage ትንሽ እና በጂኦሜትሪ ውስብስብ የሆነ መሳሪያ ሲሆን ብዙ ነገሮችን በአንድ ጊዜ ማግኘት አለበት - የጣት አሻራ ፣ ቁመት ፣ የሎርዶቲክ አንግል ፣ የጨርቅ ጥርስ ንድፍ ፣ የዊንዶው መጠን ፣ የማስገቢያ በይነገጽ እና የአመልካች አቀማመጥ - እና አንዳቸውም ስህተት መሆናቸው በልዩ ሉህ ላይ ሳይሆን በOR ውስጥ ይታያል።

ይህ በቻይና ላይ የተመሰረተ TLIF/PLIF ካጅ አምራች አብዛኛው አከፋፋዮች የሚጀምሩትን የቁሳቁስ እና የዋጋ ንፅፅርን ለመገምገም የሚያስችል ተግባራዊ መመሪያ ነው።

Cage የPEEK ብሎክ ብቻ አይደለም።

እርስ በርስ መያዛን እንደ PEEK ወይም ታይታኒየም አንዳንድ ቀዳዳዎች የተቆራረጡ ቅርጽ እንዳለው ማሰብ ቀላል ነው። በተግባር ፣ እያንዳንዱ ልኬት ክሊኒካዊ ውጤት ያለው የንድፍ ውሳኔ ነው-

• የእግር ዱካ - በጣም ትንሽ እና ጓዳው በአከርካሪ አጥንት ውስጥ የመቀነስ አደጋ; በጣም ትልቅ ነው እና በ TLIF ኮሪደር በኩል ከልክ ያለፈ ማፈግፈግ በትክክል አይቀመጥም።

• ቁመት - ክፍሉን ከመጠን በላይ ሳይከፋፍል የዲስክን ቁመት ለመመለስ በትንሽ ጭማሪዎች (ብዙውን ጊዜ 1 ሚሜ ደረጃዎች) በቂ ክልል ይፈልጋል

• ሎዶቲክ አንግል - ጠፍጣፋ ኬኮች የ sagittal አሰላለፍ አያገግሙም; በሁሉም የመጠን ክልላቸው ላይ አንድ አንግል አማራጭን የሚያቀርብ አምራች በእውነቱ ለተለያዩ የሰውነት አካላት ጥቅም ላይ ሊውል የሚችል ስርዓት አይሰጥም

• የመጨረሻ ጥርሶች - ከቦታው በኋላ የኬጅ ፍልሰትን የሚቋቋም የተንጣለለ ንጣፍ ንድፍ; የጥርስ ቁመት እና አንግል በሁለቱም የመጀመሪያ ጥገና እና በክለሳ ጉዳይ ላይ የማስወገድ ቀላልነትን ይነካል

• የግራፍ መስኮት - ለአጥንት መፈልፈያ ቁሳቁስ ክፍት ቦታ; በጣም ትንሽ እና የውህደት ወለል ተጎድቷል ፣ በጣም ትልቅ እና የቤቱ መዋቅራዊ ትክክለኛነት ቀንሷል።

• ማስገቢያ በይነገጽ - በምደባ ጊዜ መከለያው ወደ ማስገቢያ መሳሪያው እንዴት እንደሚቆለፍ

• ራዲዮፓክ ማርከሮች - በተለይም የታንታለም ፒን ፣ PEEK ራሱ ራዲዮሉሰንት ስለሆነ በፍሎሮስኮፒ ውስጥ የቤቱን አቀማመጥ እና አቅጣጫ ለማረጋገጥ ያገለግላሉ።

በተለይ በእነዚህ ልኬቶች ውስጥ መነጋገር የሚችል አምራች - 'ብዙ መጠኖችን እናቀርባለን' ብቻ አይደለም - ሌላ ሰው በቀረበው ስዕል ላይ የCNC ፕሮግራም ከማሄድ ይልቅ ምን እያመረቱ እንደሆነ በትክክል የሚረዳ ነው።

PEEK vs. Titanium፡ በትክክል ምን ማነጻጸር

አከፋፋዮች ብዙውን ጊዜ የትኛው ቁሳቁስ ' የተሻለ እንደሆነ ይጠይቃሉ።

• የቁሳቁስ ሰነዶች - ለ PEEK ይህ ማለት የሕክምና ደረጃ ፒኢክን ያለ ካርቦን ፋይበር ማጠናከሪያ ማረጋገጥ ማለት ነው (ካርቦን-ፋይበር ፒኢኢክ የበለጠ ጠንካራ ነው ነገር ግን ምስሉን ይደብቃል ፣ ይህም ለድህረ-ቀዶ ውህደት ግምገማ አስፈላጊ ነው); ለቲታኒየም ይህ ማለት የተወሰነ ቅይጥ ደረጃ እና ጠንካራ ወይም 3D-የታተመ ባለ ቀዳዳ መዋቅር ነው

• የምስል ባህሪያት - PEEK ራዲዮሉሰንት ነው, ይህም የቀዶ ጥገና ሐኪሞች በክትትል ምስል ላይ ያለውን የውህደት ሂደት እንዲገመግሙ ያስችላቸዋል, መያዣው እይታውን ሳይሸፍነው; ቲታኒየም ራዲዮፓክ ነው ፣ አንዳንድ የቀዶ ጥገና ሐኪሞች የቤቱን አቀማመጥ ለማረጋገጥ ይመርጣሉ ፣ ግን በቤቱ ውስጥ የአጥንት እድገትን የበለጠ ከባድ ያደርገዋል ።

• የገጽታ ንድፍ - ለስላሳ PEEK አጥንትን-በማደግ ላይ በንቃት የማያበረታታ የባዮይነር ገጽ አለው; ቴክስቸርድ ወይም ባለ ቀዳዳ የታይታኒየም ንጣፎች (በ3-ል-የታተሙ ትራቤኩላር መዋቅሮችን ጨምሮ) በተተከለው ገጽ ላይ የአጥንት ውህደትን ለማበረታታት የተነደፉ ናቸው።

• መካኒካል መስፈርቶች - ሁለቱም ቁሳቁሶች እርስ በርስ የሚገናኙ መሳሪያዎችን የማይለዋወጥ እና ተለዋዋጭ የመጨመቂያ መመዘኛዎችን ማሟላት አለባቸው ፣ ግን ተቀባይነት ያለው የንድፍ ህዳጎች በቁሳዊ ጥንካሬ ይለያያሉ

ከአምራች የፈለጋችሁት በሁለቱም የቁሳቁስ መስመሮች ላይ ያሉ ሰነዶችን ነው እንጂ የትኛውንም የበለጠ ለማምረት የሽያጭ ቦታ አይደለም።

ለምን የራዲዮፓክ ምልክት ማድረጊያ አቀማመጥ በእውነቱ አስፈላጊ ነው።

የ PEEK cages በፍሎሮስኮፒ ላይ በግልጽ ስለማይታዩ፣ በኬጁ ውስጥ የተካተቱት የታንታለም ምልክቶች የቀዶ ጥገና ሐኪሙ በ TLIF ወይም PLIF ሂደት ውስጥ ያለው የአቀማመጥ ሁኔታ እና የአቀማመጥ ማረጋገጫ ብቻ ናቸው - በጣም ውስን ቀጥተኛ እይታ ያለው ኮሪደር። እነዚያ ጠቋሚዎች ወጥነት በሌለው ሁኔታ ከተቀመጡ፣ ወይም በግጭት ጊዜ ከተሰደዱ፣ የቀዶ ጥገና ሐኪሙ የ C-arm ምን እያሳየ ባለው ላይ ያለውን እምነት ያጣል።

ይህንን በዝርዝር ገለፅነው ለምን ራዲዮፓሲቲ በ TLIF Cages ውስጥ አስፈላጊ ነው ፣ አንድ የቀዶ ጥገና ሐኪም የላከው ትክክለኛ የቀዶ ጥገና ምስልን ጨምሮ ፣ በጉዳዩ ወቅት የጠቋሚ እይታን ያሳያል ። ከዚህ መመሪያ ጋር ማንበብ ተገቢ ነው፣ ምክንያቱም 'በቂ ጥሩ' አመልካች አቀማመጥ በቀጥታ በፍሎሮስኮፒ ማሳያ ላይ ምን እንደሚመስል ያሳያል - በልዩ ሉህ የይገባኛል ጥያቄ ውስጥ።

Cage እና ማስገቢያ ተኳኋኝነት

ይህ የውድቀት ነጥብ አከፋፋዮች የሚሰሙት ከቁሳዊ ጥራት ያነሰ ነው፣ ነገር ግን በመካከለኛው ጉዳይ ላይ ተጨማሪ ችግሮችን ያስከትላል። በቤቱ እና በአስገቢው መካከል ያለው መስተጋብር በተደጋጋሚ ተጽእኖ ስር መያዝ አለበት - መዶሻ ቋቱን ወደ ዲስክ ቦታ ሲያስገባ - ሳይፈታ ወይም ሳይሳሳት።

በተለይ ምን ማረጋገጥ እንዳለበት

• አስገባ የመቆለፍ ዘዴ - በክር የተገጠመ፣ የተቆለፈ ወይም ግጭት የሚመጥን - እና ሙሉው የግጭት ቅደም ተከተል ደህንነቱ በተጠበቀ ሁኔታ ይይዝ እንደሆነ

• የካጅ አቅጣጫ ማረጋገጫ - በቀዶ ጥገና ሐኪሙ ወደ አስገቢው ላይ ከተጫነ በኋላ ፣ በተለይም ቀጥተኛ እይታ በተገደበበት ኮሪደር ውስጥ ፣ ቤቱ በየትኛው መንገድ እንደሚታይ ሊናገር ይችላል ።

• የተፅዕኖ መቻቻል - የኬጅ-ኢንሰተር ግንኙነቱ በተጨባጭ የግጭት ሃይል ስር ነው የሚይዘው ወይም የቀዶ ጥገና ሐኪሙን የሚቀንስ ያልተለመደ ረጋ ያለ አያያዝ ያስፈልገዋል።

• ዳይሜንሽን ወጥነት - አስገቢው በይነገፅ ከኩሽና በኋላ ወደተመሳሳይ የመቻቻል ቋት የተቀናበረ፣ ከተከታታ በኋላ ወይም የሚመጥን ሲሆን ይህም አንዳንድ ክፍሎች ከሌሎቹ የበለጠ የላላነት ስሜት እንዲሰማቸው ያደርጋል።

• የመሳሪያ ማዛመጃ - አምራቹ አስገቢውን እንደ የተረጋገጠ ስርዓት ከጓሮው ጋር ያቀርባል ወይም በአጠቃላይ በግምት የሚገጣጠም መሳሪያ ነው

በወረቀት ላይ ያለውን እያንዳንዱን መጠነ-ልኬት የሚያሟላ ነገር ግን ከአስገቢው መካከለኛ ተጽእኖ የሚለይ ቤት ትንሽ ችግር አይደለም - አስቀድሞ የተዘጋጀው የዲስክ ቦታ እና በሽተኛው በማደንዘዣ ስር ያለ የቆመ መያዣ ነው።

የምርት ክልል ለ TLIF እና PLIF

አንዴ ቁሳቁስ እና ሜካኒካል በይነገጽ ከተረጋገጠ የሚቀጥለው ጥያቄ የአምራቹ ትክክለኛ መጠን እና ውቅር ክልል የቀዶ ጥገና ሐኪሞችዎ የሚያስፈልጋቸውን ይሸፍናል ወይ ነው፡

• ቀጥ ያለ እና የተጠማዘዘ የእግር አሻራዎች - የተጠማዘዙ መያዣዎች ለ PLIF (የሁለትዮሽ አቀማመጥ) የተለመዱ ሲሆኑ TLIF ብዙውን ጊዜ በአንድ ወገን ለማስገባት ተስማሚ የሆነ የሙዝ ቅርጽ ያለው ወይም የኩላሊት ቅርጽ ያለው ንድፍ ይጠቀማል

• የከፍታ ክልል - በተለይም 8-14 ሚሜ በ 1 ሚሜ ጭማሪ ለወገብ አፕሊኬሽኖች ፣ ያጋጠሙትን የዲስክ ከፍታዎች መጠን ይሸፍናል ።

• የLordotic አንግል አማራጮች — ቢያንስ መደበኛ እና ሃይፐርሎርዶቲክ አማራጭ (በተለምዶ 0°፣ 6° እና ከዚያ በላይ ለክፍለ ሳጂትታል እርማት ለሚፈልጉ ክፍሎች)

• የግርጌ አሻራ ስፋት እና ርዝመት - ከተለያዩ የአከርካሪ አጥንት የሰውነት መጠኖች ጋር ለማዛመድ በቂ ልዩነት የአንድ መጠን ስምምነት ሳያስገድድ

• TLIF / PLIF / MIS ተኳሃኝነት - ተመሳሳይ የመያዣ መድረክ በክፍት እና በትንሹ ወራሪ አቀራረቦች ላይ ይሰራል ወይም የኤምአይኤስ ምደባ ሙሉ ለሙሉ የተለየ የኬጅ ዲዛይን እና የማስገቢያ ስርዓት ይፈልጋል።

ጠባብ ክልል የሽያጭ ቡድንዎን ከቀዶ ህክምና ባለሙያዎች ጋር በመግባባት እንዲግባቡ ያስገድዳቸዋል - በጣም ቅርብ የሆነውን መጠን መንገር ጉዳዩ የሚፈልገውን ከማዛመድ ይልቅ 'በቂ ቅርብ' ነው።

አከፋፋዮች ምን ሰነዶች እና ፈተናዎች መጠየቅ አለባቸው?

ቆጠራ ከመፈጸምዎ በፊት፣ ይጠይቁ፡-

• የ ISO 13485 ወሰን አባሪ - በሰው አካል ውስጥ ውህደትን የሚያረጋግጥ በተረጋገጠ ወሰን ውስጥ ነው ፣ በአጠቃላይ የአከርካሪ ምድብ ውስጥ አይታሰብም

• የቁሳቁስ ሰርተፊኬቶች - የ PEEK ሙጫ ዕጣ የምስክር ወረቀት የህክምና ደረጃን እና የካርቦን ፋይበር ማጠናከሪያ አለመኖርን የሚያረጋግጥ (የካርቦን-ፋይበር PEEK በተለይ የታዘዘ ካልሆነ በስተቀር) የታይታኒየም ወፍጮ ሰርተፍኬት ከሚመለከተው የ ASTM መስፈርት ጋር ይቃረናል።

• የልኬት ፍተሻ መዝገቦች - የ CMM ማረጋገጫ በእግር አሻራ ፣ ቁመት እና ምልክት ማድረጊያ ሰርጥ መቻቻል ፣የመጀመሪያው አንቀፅ ቁጥጥር ብቻ ሳይሆን ቀጣይነት ያለው የምርት ናሙና

• የሜካኒካል ሙከራ ሪፖርቶች - የማይለዋወጥ እና ተለዋዋጭ የመጭመቂያ-ሼር ሙከራ በ ASTM F2077 ወይም ለተጠላለፉ መሳሪያዎች ተመጣጣኝ

• የመከታተያ እና የቡድን መዝገቦች - አንድ የተወሰነ ጓዳ ወደ ምርት ቦታው እና ከተላከ ከወራት በኋላ የጥሬ ዕቃ ስብስብ ሊገኝ ይችላል

ይህንን ሰነድ ከትክክለኛው ጋር በማነፃፀር በአቅራቢዎች መካከል ያለውን የአስተሳሰብ ውህደት አማራጮችን ለሚገመግሙ አከፋፋዮች interbody ፊውዥን ኬጅ ዝርዝሮች እና የ PEEK cage ምርት መስመሮች ጎን ለጎን የግብይት ጥያቄዎችን ከማወዳደር የበለጠ አስተማማኝ የግምገማ ዘዴ ነው።

ኢንቬንቶሪ፣ MOQ እና OEM ድጋፍ

እርስ በርስ የሚጋጩ መያዣዎች ሰፋ ያለ የስፔሲፊኬሽን ማትሪክስ ይይዛሉ - ብዙ ዱካዎች ፣ ብዙ ከፍታዎች ፣ ባለብዙ ሎርዶቲክ ማዕዘኖች - ይህ ማለት በመደርደሪያው ላይ ያልሆነ መጠን የሆስፒታል ጥሪን ለማስቀረት የአከፋፋዩ ክምችት ብዙ መሬት መሸፈን አለበት። በከፍተኛ የዕቃ ዝርዝር ሽፋን ላይ የተጠበቁ መደበኛ የካታሎግ ኬጅ ሥርዓቶች፣ በአብዛኛው በ3 የሥራ ቀናት ውስጥ ወደ አክሲዮን በሚላክበት ጊዜ፣ የመጠን ክፍተት የመርሐግብር ችግር የመሆን ዕድሉን ይቀንሳል።

የኦሪጂናል ዕቃ አምራቾች ለኬጅ ሲስተሞች ድጋፍ በተለምዶ ማሸግ እና መሰየሚያ ማበጀት ፣ ካታሎግ በገበያ ማዋቀር እና ለአካባቢ ምዝገባ የሰነድ ድጋፍን ይሸፍናል - እነዚህ በአንፃራዊነት ለመተግበር ፈጣን ናቸው። የእውነት አዲስ የኬጅ ጂኦሜትሪ ወይም አሻራ፣ በአንፃሩ፣ ከመርከብዎ በፊት የንድፍ ማረጋገጫ እና የዘመነ መካኒካል ፍተሻን ይፈልጋል፣ እና የጊዜ ሰሌዳው ከማንፀባረቅ ይልቅ በግልፅ መነጋገር አለበት።

የመጨረሻ የአቅራቢዎች ግምገማ ዝርዝር

የማረጋገጫ እና የማምረቻ ዲሲፕሊን ጥያቄዎች በእኛ ሰፊ እይታ የተሸፈነውን ተመሳሳይ አመክንዮ ይከተላሉ ቻይና እና የአሜሪካ የአከርካሪ አምራቾች - አስተማማኝ የኬጅ አቅራቢን ከአደጋ የሚለየው የሂደቱ ቁጥጥር ነው እንጂ ፋብሪካው በካርታ ላይ የሚቀመጥበት ቦታ አይደለም።