Kuidas vahetada ortopeediliste implantaatide tarnijat ilma teie turustustegevust häirimata

Riski esimene raamistik ortopeediliste implantaatide tarnija hindamiseks enne vahetamist.

Ortopeediliste toodete tarnijate vahetamine võib parandada toote katvust, hindu, originaalseadmete tootjate paindlikkust või tarnejõudlust. Samuti võib see meditsiiniseadmete turustaja paljastada varjatud kulude, dokumentatsiooni lünkade, ebastabiilsete teostusaegade, mittetäielike instrumentide komplektide ja haiglaklientide välditavate häirete eest.

Seetõttu ei põhine kõige turvalisem otsus ainult hinnapakkumisel. See põhineb struktureeritud ortopeediliste tarnijate hindamisel , mis testib kogukulusid, turuvalmidust, tarnekindlust, jälgitavust, kaebuste käsitlemist ja üleminekutoetust enne uue suhte skaleerimist.

See turustaja otsustusjuhend selgitab viit kulukat viga, mida ortopeediliste implantaatide tarnija vahetamisel vältida , ning pakub praktilisi kontrolle, mida hanke-, kvaliteedi-, reguleerimis-, finants- ja müügimeeskonnad saavad koos kasutada.

Miks kaaluvad ortopeedilised turustajad tarnija vahetamist?

Tarnija vahetus on tavaliselt tingitud mitmest probleemist, mitte ühest üksikust probleemist. Levinud vallandajad hõlmavad portfelli piiratud sügavust, korduvaid järeltellimusi, aeglast dokumentatsioonitugi, ebajärjekindlat suhtlust, paindumatuid jaemüügivalikuid ja suutmatust toetada laienemist uutele turgudele.

Ortopeeditootja väljavahetamine mõjutab aga rohkem kui ostmist. See võib mõjutada registreerimist, märgistamist, pakkumisi, inventari, instrumendialuseid, müügikoolitust, haigla töövooge ja müügijärgset teenindust. Käsitlege muudatust kui funktsionaalset tarneahela projekti, mitte kui lihtsat müüja asendamist.

Viga nr 1: ühikuhinna käsitlemine tegeliku kuluna

Madal noteering võib pärast esimesi tellimusi tunduda atraktiivne ja tekitada siiski suurema tegevuskulu. Tõelised hankimiskulud hõlmavad kõiki kulutusi, mis on vajalikud toodete vastuvõtmiseks, kvalifitseerimiseks, ladustamiseks, toetamiseks ja täiendamiseks.

• Varude puhvrid: lisavarusid hoitakse seni, kuni uue tarnija tarnetulemused on veel tõestamata.

• Kiirendatud kohaletoimetamine: kiireloomuline kaubavedu, mida kasutatakse tootmisest taastumiseks või viivituste prognoosimiseks.

• Kvaliteediga seotud kulud: ülevaatused, tagastamine, asendamine, kaebuste uurimine ja kahjustatud pakend.

• Dokumentatsiooni töökoormus: QA/RA aeg, mis kulub sertifikaatide, tõlgete, spetsifikatsioonide ja versioonide taotlemisele.

• Toimimishäired: mittetäielikud tellimused või kaubajuhi vead, mis mõjutavad pakkumisi, haiglaid ja müügimeeskondi.

Põhiprintsiip: Madalaima pakkumisega tarnija ei pruugi olla madalaima kogumaksumusega tarnija.

Enne ettevõttele autasude andmist koostage maanduskulude tööleht

Võrrelge vähemalt toote hinda, minimaalset tellimiskogust, kaubavedu, kindlustust, tollimakse, tollitasusid, ladustamist, ohutusvarusid, eeldatavaid kiirkulusid, tagastusi, asendusvedu ja dokumentatsiooni tööaegu. Kasutage samu eeldusi iga valitud tarnija puhul.

Enne vahetamist lisage omasse üleminekuvarud, ümberregistreerimine, valideerimine, koolitus ja hädaabikaubavedu tarnija üleminekukulude mudel.

Võrrelge tarnijaid ühe kogukulu mudeli ja ühe eelduste komplektiga.

Küsimused, mida esitada

• Milliseid Incoterme pakutakse ja millisele poolele kuuluvad kõik kulud ja risk?

• Kuidas kontrollitakse pakendi kvaliteeti ja saadetise kaitset?

• Mis juhtub, kui saadetis hilineb, on mittetäielik või kahjustatud?

• Kui palju turvavarusid soovitatakse esimese 90 päeva jooksul?

Viga nr 2: sertifikaatide automaatne ülekandmine turgude vahel

ISO 13485 sertifikaat, CE-dokumentatsioon või FDA-ga seotud viide võib olla asjakohane, kuid ühtegi neist ei tohiks käsitleda automaatse loana iga toote müümiseks igal turul. Nõuded võivad erineda olenevalt seadme klassifikatsioonist, kavandatud kasutusest, riigist, märgistuskeelest, importija rollist ja kohalikust registreerimisviisist.

Enne kaubandusliku tellimuse esitamist peaks turustaja reguleeriv meeskond kinnitama iga sihtturu ja iga tootepere kohta kohaldatavad nõuded. Tarnija peaks esitama kontrollitud dokumendid, mille ulatust, kehtivust, läbivaatamise olekut ja järjepidevust saab üle vaadata.

Taotlege turu jaoks valmis dokumentatsioonipaketti

• Praegused kvaliteedijuhtimissertifikaadid ja kohaldatava ulatuse üksikasjad

• Kohaldatav toote registreerimis- või vastavusdokumentatsioon

• Toote spetsifikatsioonid ja tehnilised dokumendid on ülevaatamiseks saadaval

• Vajaduse korral materjali- ja ülevaatusdokumendid

• Sildistamine ja IFU-failid koos läbivaatamise ja tõlkimise juhtelementidega

• UDI, partii või partii jälgitavus

• Tootemuudatustest teatamise kord

Kinnitage kohaldatavust igal sihtturul kvalifitseeritud reguleerivate spetsialistidega.

Laiema kvalifikatsiooniraamistiku jaoks vaadake üle ortopeediliste OEM- ja ODM-i tarnijate hindamisjuhend.

Viga nr 3: Optimistlike teostusaegade uskumine ilma kinnitamiseta

Stabiilsus tähtaegadel loeb rohkem kui üks optimistlik lubadus.

Tarnija võib pakkuda atraktiivset tarneaega ja tekitada siiski tõsise tegevusriski. Tegelik jõudlus sõltub tooraine saadavusest, võimsuse planeerimisest, kontrollist, pakkimisest, laoseisust, logistikast ja sellest, kuidas erandeid käsitletakse.

Ebastabiilne tarne tekitab rohkem turvavarusid, kiireloomulisi kaubavedu, asendusi, järeltellimusi, mittetäielikke instrumentide komplekte ja klientide rahulolematust. Õige küsimus pole lihtsalt 'Kui kiiresti saate tarnida?', vaid 'Kui järjepidevalt suudate tarnida terviklikke tellimusi?'

Hinnake kohaletoimetamist KPI-de abil

Alustage valitud SKU-dest, piiratud geograafiast, kokkulepitud ümberjärjestuspunktidest ja kirjalikust eskalatsiooniteest. Laiendage alles pärast seda, kui tarnija on näidanud stabiilset kvaliteeti ja tarnejõudlust.

Viga nr 4: jälgitavuse, kvaliteedisüsteemide ja CAPA vastuse eiramine

Toote spetsifikatsioonid on vaid üks osa kvalifikatsioonist. Kui tekib kaebus või kvaliteediküsimus, vajab turustaja kiiret juurdepääsu täpsele partiiteabele, dokumenteeritud uurimistoimingutele, vastutustundlikele kontaktidele ja kontrollitud parandusmeetmetele.

Usaldusväärne ortopeediliste implantaatide tootja peaks suutma selgitada, kuidas ta kontrollib toorainet, tootmisdokumente, kontrolli tulemusi, partiide vabastamist, kaebusi, CAPA-d ja tootemuudatusi. Kvalifikatsiooni ajal korraldage esitlusele tuginemise asemel lauapealne juhtum.

• Taotlege ühe tüüpilise SKU jälgitavuse kirje näidist.

• Küsige, kellele kuulub kaebuse esitamise ajal turustaja suhtlus.

• Vaadake üle eeldatav kinnitus, uurimine ja CAPA ajakava.

• Kinnitage, millised dokumendid toote või protsessi muutumisel esitatakse.

• Testige, kas kirjeid saab kiiresti ja järjepidevalt kätte saada.

Iga etapp peaks olema ühendatud taastatavate dokumentide ja määratletud kohustustega.

Tootmis- ja kvaliteedikontrollivõimaluste hindamise ülevaatamiseks vaadake XC Medico's ortopeediliste implantaatide valmistamise võimalused . Tarnejärgsete ootuste jaoks vaadake üle avaldatud müügijärgse toe poliitika.

Viga nr 5: muudatuste juhtimise alahindamine tarnija vahetamise ajal

Tehniliselt vastuvõetav implantaadisüsteem võib siiski äriliselt ebaõnnestuda, kui üleminek on halvasti juhitud. Kirurgid ei pruugi olla uute instrumentidega tuttavad, kandikud võivad olla puudulikud, müügimeeskonnad ei pruugi toodete erinevustest aru saada ning tagastamise või asendamise reeglid võivad olla ebaselged.

Kasutage kontrollitud etapiviisilist levitamist

1. Hindamine: vaadake üle tootevalik, dokumendid, näidised, instrumendid ja kaubandustingimused.

2. Näidistestimine: kontrollige spetsifikatsioone, pakendit, salve konfiguratsiooni ja meeskonna tagasisidet.

3. Piloottellimus: testige piiratud SKU komplekti ja geograafiat kokkulepitud KPI-dega.

4. Koolitus: valmistage ette müügimeeskonnad, tehniline tugi, varude personal ja asjakohased kasutajad.

5. Laienemine: skaleerimine alles pärast tarnimist, kvaliteet, täiendamine ja kaebuste esitamise töövood on stabiilsed.

Liikuge järgmisse etappi alles siis, kui tõendid ja kohustused on selged.

Tarnija vahetamise kontrollnimekiri ortopeediamüüjatele

Kuidas XC Medico toetab tarnijate hindamist

XC Medico või mõne muu ortopeediatootja hindamisel peaksid turustajad kasutama sama tõenduspõhist kvalifitseerimisprotsessi. Enne pikaajalise kasutuselevõtu võtmist vaadake üle asjakohane tooteportfell, tootmiskontrollid, saadaolev dokumentatsioon, OEM-i/ODM-i ulatus, suhtlusmudel, tarneplaan ja müügijärgsed protseduurid.

XC Medico teeb koostööd ülemaailmsete turustajatega traumade, selgroo, liigeste rekonstrueerimise, spordimeditsiini, kirurgiliste instrumentide ja nendega seotud ortopeediliste kategooriate valdkonnas. Ostjad, kes hindavad traumatooteid, võivad kasutada ka traumaimplantaadi tarnija valiku juhend kategooriapõhise viitena.

Sobiv järgmine samm on dokumenteeritud arutelu, mis hõlmab sihtturgu, tootenimekirja, tehnilisi nõudeid, registreerimisvajadusi, pakendeid, proovitellimust, teenuse ootusi ja otsustusväravaid. Näidiste testimine ja piloottellimused peaksid kinnitama pakkumise käigus esitatud väited.

Korduma kippuvad küsimused ortopeediliste toodete tarnija vahetamise kohta

Mida peaksid turustajad enne ortopeediliste toodete tarnijate vahetamist kontrollima?

Vaadake üle kogumaksumus, toote kvaliteet, turuspetsiifiline dokumentatsioon, tootmisvõimsus, tarnekindlus, jälgitavus, kaebuste käsitlemine, muudatuste juhtimine, seadmete ühilduvus, koolitusvajadused, varude kokkupuude ja müügijärgne tugi.

Kas madalam hind on tarnija valiku kõige olulisem tegur?

Ei. Madalamat ühikuhinda saab kompenseerida kõrgete miinimumtellimuste, lisavarude, kiireloomulise kaubaveo, dokumenteerimistööde, tagastamise, viivituste või nõrga toega. Võrrelge maandus- ja tegevuskulusid.

Kui kaua võtab aega ortopeediliste implantaatide tarnijate vahetamine?

Ajaskaala oleneb tootekategooriast, registreerimisviisist, dokumentide valmisolekust, näidiste kinnitamisest, varude üleminekust, instrumendinõuetest ja koolitusest. Järkjärguline levitamine on üldiselt turvalisem kui kohene kogu portfelli asendamine.

Milliseid dokumente peaks ortopeediliste implantaatide tarnija esitama?

Nõutav pakett erineb olenevalt tootest ja turust. See võib hõlmata kvaliteedisertifikaate, kohaldatavaid vastavus- või registreerimisdokumente, spetsifikatsioone, tehnilist teavet, märgistust, IFU-sid, jälgitavuse kirjeid, kontrollitõendeid ja muudatustest teatamise protseduure.

Kuidas saavad turustajad enne koostööd tootjat kontrollida?

Vaadake üle tootmis- ja kvaliteedivõimalused, kontrollige kontrollitud dokumente, testige proove, käivitage jälgitavus, tehke piloottellimus, mõõtke tarne KPI-sid ja hinnake suhtlust realistliku erandi stsenaariumi ajal.

Järeldus: vahetage tarnijat tõendite, mitte oletustega

Ortopeediliste toodete tarnijate vahetamine on ettevõtte üleminek, millel on regulatiivsed, tegevuslikud, rahalised ja kliendile suunatud tagajärjed. Kõige suurema kuluga vead tulenevad tavaliselt testimata eeldustest: hinnale keskendumine, sertifikaatide käsitlemine universaalse heakskiiduna, optimistlike teostusaegade usaldamine, kvaliteedisüsteemi töövoogude tähelepanuta jätmine või skaleerimine enne, kui organisatsioon on valmis.

Distsiplineeritud protsess vähendab neid riske. Koostage üks tarnija tulemuskaart, taotlege kontrollitud tõendeid, kinnitage tooteid ja dokumente, testige suhet pilootprojekti kaudu ja laiendage ainult siis, kui kokkulepitud kvaliteedi- ja tarnekriteeriumid on täidetud.