Please Choose Your Language
شما اینجا هستید: صفحه اصلی » مرکز تولید XC Medico » کنترل کیفیت
اندازه گیری دقیق
 

بدون سازش کیفیت کنترل

بازرسی در هر مرحله پردازش در مورد ایمنی بیمار و موفقیت جراحی، ما هیچ چیز را به شانس واگذار نمی کنیم.

ISO 13485
علامت CE
FDA ثبت شده است
CNAS معتبر
تعهد ما

نقص صفر
تحمل

برای توزیع کنندگان جهانی ما: شراکت با XC Medico به معنای عدم نگرانی در مورد فراخوان محصول یا شکست بالینی است . در حال حاضر، سازندگان دستگاه های پزشکی واجد شرایط و مطابق با قانون باید سیستمی را اجرا کنند که مطابق با ISO 13485 باشد. ما با افتخار از این استانداردها فراتر می رویم.

از ورودی مواد خام گرفته تا تدارکات خروجی، رژیم بازرسی چند مرحله‌ای ما تضمین می‌کند که هر ایمپلنت در داخل بدن کاملاً عمل می‌کند.

ISO 13485
مدیریت کیفیت
سیستم های مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی برای اهداف نظارتی
گواهی شده
علامت CE
انطباق اروپایی
مطابقت کامل با استانداردهای ایمنی، بهداشت و حفاظت از محیط زیست اتحادیه اروپا.
فعال
FDA ثبت شده است
دسترسی به بازار ایالات متحده
برای ورود به بازار تجهیزات پزشکی در سازمان غذا و داروی ایالات متحده ثبت شده است.
ثبت شده است

فرآیند بازرسی 4 مرحله ای

یک جدول زمانی دقیق که کمال مطلق را از مواد اولیه تا بسته بندی نهایی تضمین می کند.

01

بازرسی مواد اولیه

'کیفیت از منبع شروع می‌شود.'

تأیید دقیق تیتانیوم و فولاد ضد زنگ درجه پزشکی ورودی. هر دسته قبل از ورود به خط تولید به شدت از نظر ترکیب شیمیایی و خواص مکانیکی آزمایش می شود.

گواهی مواد: تأیید گواهینامه های آزمایش آسیاب در برابر استانداردهای سختگیرانه ISO و ASTM.
تجزیه و تحلیل طیف شیمیایی: اطمینان از ترکیب شیمیایی دقیق برای زیست سازگاری مطلق.
بازرسی مواد اولیه
02

در مانیتورینگ فرآیند

'دقت کنترل شده در سطح میکرون.'

نگه داشتن تلورانس به میکرون نظارت مستمر در طول فرآیند ماشینکاری تضمین می کند که هر جزء الزامات ابعادی دقیق را برآورده می کند.

ردیابی زمان واقعی: IPQC بر روی مواد فرآیند و روش های کار انجام می شود.
مداخله فوری: تجزیه و تحلیل فنی و برنامه های اصلاحی برای هر گونه ناهنجاری.
در مانیتورینگ فرآیند
03

چک های جامع

'آنچه می بینید کمال مطلق است.'

بازرسی ابعادی و بصری کالاهای نهایی بر اساس مقررات ISO و با استفاده از نرخ نمونه برداری 50 درصد انجام می شود. استفاده از CMM پیشرفته و مقایسه کننده های نوری برای تأیید هندسه های پیچیده.

دقت وارداتی: مجهز به ابزارهای تست وارداتی با کیفیت بالا.
دقت میکروسکوپی: استفاده از CMM، تستر زبری سطح و توپوگرافی سه بعدی.
چک های جامع
04

تأیید دقیق

'تست فراتر از محدودیت های بالینی.'

برای اطمینان از یکپارچگی سازه، تنش‌های in vivo را شبیه‌سازی می‌کنیم و آزمایش خستگی را با حداقل دو برابر معیارهای بالینی انجام می‌دهیم که با اعتبار پیچشی و استحکام کششی تکمیل می‌شود.

امکانات عظیم: 1000 متر مربع آزمایشگاه مکانیک اختصاصی.
ضمانت ایمنی: اطمینان از اینکه ایمپلنت ها هرگز در بدن بیمار شکست نمی خورند.
تأیید دقیق
شرکای فناوری

طراحی شده توسط کلاس جهانی
فناوری تست

ما سرمایه گذاری زیادی در پیشرفته ترین تجهیزات بازرسی جهان برای تضمین دقت جراحی انجام می دهیم.

زایس
آلمان
توپوگرافی سه بعدی
INSTRON
ایالات متحده
تست خستگی
MITUTOYO
ژاپن
زبری سطح
HEXEON
سوئد
اندازه گیری CMM
TA
ایالات متحده
تست مکانیکی

XC Medico Standard را تجربه کنید

کنترل کیفیت ما را در عمل ببینید. یک تور کارخانه رزرو کنید یا گزارش های آزمایشی جامع ما را درخواست کنید.

 
 

با کارشناسان XC Medico ارتباط برقرار کنید

برای ارتقای زنجیره تامین ارتوپدی خود آماده اید؟ الزامات محصول خود را ارسال کنید یا کاتالوگ کامل ما را در زیر درخواست کنید. مهندسان فروش اختصاصی ما در عرض 12 ساعت با راه حل های مناسب و زمان دقیق پاسخ خواهند داد.

ما به حریم خصوصی شما احترام می گذاریم اطلاعات شما 100% امن است و هرگز به اشتراک گذاشته نخواهد شد.
با ما تماس بگیرید
فایل را انتخاب کنید

    *لطفا فقط فایل های jpg، png، pdf، dxf، dwg را آپلود کنید. �

    xc-medical-logo
    به عنوان یک مورد اعتماد جهانی تولید کننده ایمپلنت های ارتوپدی ، XC Medico در ارائه راه حل های پزشکی با کیفیت بالا، از جمله ایمپلنت های تروما، ستون فقرات، بازسازی مفاصل، و ایمپلنت های پزشکی ورزشی تخصص دارد. با بیش از 18 سال تخصص و گواهینامه ISO 13485، ما به ارائه ابزارهای جراحی با مهندسی دقیق و ایمپلنت به توزیع کنندگان، بیمارستان ها و شرکای OEM/ODM در سراسر جهان اختصاص یافته ایم.

    لینک های سریع

    تماس بگیرید

    شهر سایبری تیانان، جاده میانی چانگوو، چانگژو، چین
    86- 17315089100

    در تماس باشید

    برای اطلاعات بیشتر در مورد XC Medico، لطفا کانال یوتیوب ما را مشترک کنید، یا ما را در لینکدین یا فیس بوک دنبال کنید. ما اطلاعات خود را برای شما به روز خواهیم کرد.
    © 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. کلیه حقوق محفوظ است.