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Mesure de précision
 

sans compromis qualité Contrôle

Inspections à chaque étape de la transformation. Nous ne laissons rien au hasard en matière de sécurité des patients et de réussite chirurgicale.

OIN 13485
Marquage CE
Enregistré par la FDA
Accrédité CNAS
Notre engagement

zéro défaut
Tolérance

À nos distributeurs mondiaux : un partenariat avec XC Medico signifie aucune anxiété concernant les rappels de produits ou les échecs cliniques . Actuellement, les fabricants de dispositifs médicaux qualifiés et conformes à la loi doivent exploiter un système conforme à la norme ISO 13485. Nous sommes fiers de dépasser ces normes.

De l’entrée des matières premières à la logistique sortante, notre régime d’inspection en plusieurs étapes garantit que chaque implant fonctionne parfaitement in vivo.

OIN 13485
Gestion de la qualité
Systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux à des fins réglementaires.
Agréé
Marquage CE
Conformité européenne
Conformité totale aux normes européennes de sécurité, de santé et de protection de l'environnement.
Actif
Enregistré par la FDA
Accès au marché américain
Enregistré auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis pour l'entrée sur le marché des dispositifs médicaux.
Inscrit

Le processus d'inspection en 4 étapes

Un calendrier rigoureux garantissant une perfection absolue depuis la matière première jusqu’à l’emballage final.

01

Inspection des matières premières

'La qualité commence à la source.'

Vérification stricte du titane et de l'acier inoxydable de qualité médicale entrants. Chaque lot est rigoureusement testé pour sa composition chimique et ses propriétés mécaniques avant d'entrer dans la chaîne de production.

Certification des matériaux : vérification des certificats de test en usine par rapport aux normes strictes ISO et ASTM.
Analyse spectrochimique : Garantir une composition chimique exacte pour une biocompatibilité absolue.
Inspection des matières premières
02

Surveillance en cours de processus

'Précision contrôlée au niveau du micron.'

Maintien des tolérances au micron. Une surveillance continue pendant le processus d'usinage garantit que chaque composant répond à des exigences dimensionnelles strictes.

Suivi en temps réel :  IPQC est effectué sur les matériaux du processus et les méthodes de travail.
Intervention immédiate : Analyse technique et plans de correction de toute anomalie.
Surveillance en cours de processus
03

Contrôles complets

'Ce que vous voyez est la perfection absolue.'

L'inspection dimensionnelle et visuelle des produits finis est effectuée conformément aux réglementations ISO, en utilisant un taux d'échantillonnage de 50 %. Utilisation de MMT et de comparateurs optiques avancés pour vérifier des géométries complexes.

Précision importée : équipé d'instruments de test importés haut de gamme.
Précision microscopique : utilisation d'une MMT, d'un testeur de rugosité de surface et d'une topographie 3D.
Contrôles complets
04

Vérification rigoureuse

'Testé au-delà des limites cliniques.'

Pour garantir l'intégrité structurelle, nous simulons les contraintes in vivo et effectuons des tests de fatigue à au moins deux fois les critères cliniques, complétés par une validation de résistance à la torsion et à la traction.

Installation Massive : Laboratoire de Mécanique dédié de 1 000 m².
Garantie de sécurité : Garantir que les implants ne tombent jamais en panne dans le corps du patient.
Vérification rigoureuse
Partenaires technologiques

Propulsé par de classe mondiale
une technologie de test

Nous investissons massivement dans les équipements d’inspection les plus avancés au monde pour garantir la précision chirurgicale.

ZEISS
Allemagne
Topographie 3D
INSTRON
États-Unis
Tests de fatigue
MITUTOYO
Japon
Rugosité de la surface
HEXEON
Suède
Mesure MMT
TA
États-Unis
Tests mécaniques

Découvrez la norme XC Medico

Découvrez notre contrôle qualité en action. Réservez une visite de l'usine ou demandez nos rapports de tests complets.

 
 

Connectez-vous avec les experts XC Medico

Prêt à moderniser votre chaîne d’approvisionnement orthopédique ? Soumettez vos exigences en matière de produits ou demandez notre catalogue complet ci-dessous. Nos ingénieurs commerciaux dédiés vous répondront dans les 12 heures avec des solutions sur mesure et des délais de livraison précis.

Nous respectons votre vie privée. Vos informations sont 100% sécurisées et ne seront jamais partagées.
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    En tant qu'organisme de confiance à l'échelle mondiale Fabricant d'implants orthopédiques , XC Medico se spécialise dans la fourniture de solutions médicales de haute qualité, notamment des implants pour traumatologie, colonne vertébrale, reconstruction articulaire et médecine sportive. Avec plus de 18 ans d'expertise et la certification ISO 13485, nous nous engageons à fournir des instruments chirurgicaux et des implants de précision aux distributeurs, aux hôpitaux et aux partenaires OEM/ODM du monde entier.

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