કોર્ટિકલ બટન ફિક્સેશન શું છે? ઉપયોગો, પ્રકારો અને જોખમો

કોર્ટિકલ બટન ફિક્સેશન શું છે?

કોર્ટિકલ બટન ફિક્સેશન, જેને કોર્ટિકલ સસ્પેન્સરી ફિક્સેશન પણ કહેવાય છે, તે હાડકાના સખત બાહ્ય કોર્ટેક્સની સામે સ્થિત નાના બટનનો ઉપયોગ કરે છે. લૂપ અથવા સિવેન કન્સ્ટ્રક્ટ બટનને કંડરા કલમ, અસ્થિબંધન કલમ અથવા સમારકામ કરાયેલ સોફ્ટ પેશી સાથે જોડે છે. એકવાર ઇચ્છિત સ્થિતિમાં તૈનાત કર્યા પછી, બટન સસ્પેન્ડેડ કન્સ્ટ્રક્ટ માટે કોર્ટિકલ સપોર્ટ પોઇન્ટ પ્રદાન કરે છે.

ACL પુનઃનિર્માણમાં, ઉદાહરણ તરીકે, ફેમોરલ કોર્ટિકલ બટન તૈયાર ફેમોરલ સોકેટ અથવા ટનલની અંદર કલમને સપોર્ટ કરી શકે છે. અન્ય બટન સિસ્ટમો વિવિધ શરીરરચના ક્ષેત્રો અને પ્રક્રિયાઓ માટે રચાયેલ છે. આ ઉત્પાદનો માત્ર એટલા માટે બદલી શકાય તેવા નથી કારણ કે તેઓ સમાન આકાર ધરાવે છે.

કોર્ટિકલ બટનની રચનાના મુખ્ય ઘટકો

કોર્ટિકલ બટન વિ કોર્ટિકલ સ્ક્રૂ

કોર્ટિકલ બટન પરંપરાગત કોર્ટિકલ બોન સ્ક્રૂ જેવું નથી. પ્રમાણભૂત કોર્ટિકલ સ્ક્રૂ હાડકાને જોડવા માટે થ્રેડોનો ઉપયોગ કરે છે અને સામાન્ય રીતે ફ્રેક્ચર ફિક્સેશન અથવા પ્લેટ કન્સ્ટ્રક્શન સાથે સંકળાયેલું હોય છે. કોર્ટિકલ બટન સામાન્ય રીતે બટન-એન્ડ-લૂપ અથવા બટન-એન્ડ-સિવ કન્સ્ટ્રક્ટ દ્વારા સસ્પેન્સરી ફિક્સેશન પ્રદાન કરે છે.

ફિક્સ્ડ-લૂપ વિ એડજસ્ટેબલ-લૂપ કોર્ટિકલ બટન્સ

અસ્થિબંધન પુનઃનિર્માણમાં ઉપયોગમાં લેવાતા ફેમોરલ કોર્ટિકલ સસ્પેન્શન ઉપકરણોને ઘણીવાર ફિક્સ્ડ-લૂપ અથવા એડજસ્ટેબલ-લૂપ સિસ્ટમ્સ તરીકે ચર્ચા કરવામાં આવે છે. આ તફાવત કલમની તૈયારી, ટનલ અથવા સોકેટ પ્લાનિંગ, જમાવટ અને ટેન્શનિંગ વર્કફ્લોને અસર કરે છે.

શું લેબોરેટરી પરીક્ષણ પગલાં

બાયોમિકેનિકલ મૂલ્યાંકન ચક્રીય વિસ્થાપન, લૂપ લંબાવવું, જડતા, ઉપજ લોડ અને નિષ્ફળતાના ભારની જાણ કરી શકે છે. આ પરીક્ષણો નિર્ધારિત પ્રયોગશાળા પ્રોટોકોલ હેઠળ ઉપકરણની વર્તણૂકને દર્શાવવામાં મદદ કરે છે, પરંતુ પરિણામો પરીક્ષણ ફિક્સ્ચર, નમૂનો, લોડિંગ દિશા, પ્રીલોડ, સાયકલિંગ પ્રોટોકોલ અને એન્ડપોઇન્ટ પર આધાર રાખે છે.

એક પ્રયોગશાળા અભ્યાસમાં ઉચ્ચ લોડ-ટુ-નિષ્ફળતા મૂલ્ય કંડરા-થી-હાડકાના ઝડપી ઉપચાર અથવા નીચા ક્લિનિકલ નિષ્ફળતા દરને સાબિત કરતું નથી. પ્રયોગશાળાના પરિણામોને ક્લિનિકલ પુરાવા અને સંપૂર્ણ સર્જિકલ રચના સાથે ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ.

ક્લિનિકલ પુરાવા શું બતાવે છે

એડજસ્ટેબલ-લૂપ ફેમોરલ કોર્ટિકલ સસ્પેન્શન ડિવાઇસની પદ્ધતિસરની સમીક્ષામાં લેબોરેટરી અને ક્લિનિકલ તારણો વચ્ચે તફાવત જોવા મળ્યો: કેટલાક પ્રયોગશાળા અભ્યાસોએ ચક્રીય લોડિંગ હેઠળ લૂપ વિસ્તરણની જાણ કરી, જ્યારે સમીક્ષા કરાયેલ ક્લિનિકલ અભ્યાસોએ સ્થિરતા, ઘૂંટણના સ્કોર્સ અથવા કલમ નિષ્ફળતામાં એડજસ્ટેબલ- અને ફિક્સ્ડ-લૂપ જૂથો વચ્ચે સ્પષ્ટ તફાવત દર્શાવ્યા નથી. લેખકોએ વધુ મજબૂત રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ માટે હાકલ કરી.

તદનુસાર, કોઈપણ લૂપ કેટેગરીને સાર્વત્રિક રીતે શ્રેષ્ઠ તરીકે વર્ણવવી જોઈએ નહીં. પસંદગી કલમ યોજના, ટનલ વ્યૂહરચના, ઉપકરણ સૂચનાઓ, સર્જન પરિચિતતા અને સંબંધિત ક્લિનિકલ પુરાવા માટે જવાબદાર હોવી જોઈએ.

કોર્ટિકલ બટન ફિક્સેશનની સામાન્ય સર્જિકલ એપ્લિકેશન

કોર્ટિકલ બટન ડિઝાઇનનો ઉપયોગ ઘણી ઓર્થોપેડિક પ્રક્રિયાઓમાં થાય છે, પરંતુ સંકેત ચોક્કસ ઉપકરણ લેબલિંગ પર આધારિત છે. એક પ્રક્રિયા માટે સાફ કરેલ અથવા નોંધાયેલ બટન દરેક કંડરા, અસ્થિબંધન અથવા સાંધા માટે અધિકૃત હોવાનું માનવામાં આવતું નથી.

ACL અને PCL પુનઃનિર્માણ

કોર્ટિકલ સસ્પેન્સરી ફિક્સેશનનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે પસંદ કરેલ ACL પુનઃનિર્માણ તકનીકોની ફેમોરલ બાજુ પર થાય છે અને તેને પસંદ કરેલ PCL અથવા ઓલ-ઇનસાઇડ કન્સ્ટ્રક્શન્સમાં પણ સામેલ કરી શકાય છે. બટન લૂપ દ્વારા કલમને સપોર્ટ કરે છે જ્યારે કલમ તૈયાર ટનલ અથવા સોકેટ પર કબજો કરે છે.

ક્લિનિકલ પરિણામ બટન કરતાં વધુ પર આધાર રાખે છે. ટનલની સ્થિતિ, કલમનો પ્રકાર અને તૈયારી, બંને બાજુએ ફિક્સેશન, તણાવ, સંકળાયેલ ઇજાઓ, પુનર્વસન અને દર્દીના પરિબળો બધા ફાળો આપે છે. વાચકો ની વ્યાપક ભૂમિકાની સમીક્ષા કરી શકે છે ACL બેકઅપ ફિક્સેશન સિસ્ટમ્સ અને સંબંધિત માર્ગદર્શિકા સમજાવે છે કેવી રીતે બેકઅપ ફિક્સેશન ACL પુનઃનિર્માણને સપોર્ટ કરે છે.

દૂરવર્તી દ્વિશિર કંડરા સમારકામ

પ્રક્રિયા-વિશિષ્ટ કોર્ટિકલ બટન સિસ્ટમ્સનો ઉપયોગ ત્રિજ્યામાં દૂરના દ્વિશિર કંડરાને સુરક્ષિત કરવા માટે થઈ શકે છે. આ ઓપરેશનના પુરાવા સીધા ACL પુનઃનિર્માણમાં સ્થાનાંતરિત કરી શકાતા નથી કારણ કે શરીર રચના, લોડિંગ, સર્જિકલ એક્સપોઝર અને જટિલતા પ્રોફાઇલ અલગ છે.

પ્રકાશિત સમીક્ષાઓ સામાન્ય રીતે સાનુકૂળ કાર્યાત્મક પરિણામોની જાણ કરે છે પરંતુ ચેતાની ઇજા, બટનની ખરાબ સ્થિતિ અથવા છૂટાછવાયા, હેટરોટોપિક ઓસિફિકેશન, પુનઃપ્રાપ્તિ અને ઘાની જટિલતાઓનું પણ વર્ણન કરે છે. જ્યારે પણ દૂરના દ્વિશિર પુરાવાની ચર્ચા કરવામાં આવે ત્યારે આ જોખમો દૃશ્યમાન રહેવા જોઈએ.

પગની ઘૂંટી સિન્ડેસ્મોસિસ અને અન્ય સોફ્ટ-ટીશ્યુ ફિક્સેશન

સિન્ડેસ્મોસિસ સ્ટેબિલાઇઝેશન અથવા અન્ય સોફ્ટ-ટીશ્યુ ફિક્સેશન પ્રક્રિયાઓ માટે પસંદ કરેલ સિવેન-બટન સિસ્ટમ્સને લેબલ કરી શકાય છે. આ રચનાઓ મોટાભાગે ઉચ્ચ-શક્તિવાળા સીવડા દ્વારા જોડાયેલા બે બટનોનો ઉપયોગ કરે છે, પરંતુ તેમના સર્જિકલ ઉદ્દેશ્ય અને મિકેનિક્સ ફેમોરલ ACL સસ્પેન્શનથી અલગ છે.

અન્ય પ્રક્રિયા-વિશિષ્ટ એપ્લિકેશન્સમાં ખભા, કોણી, પગ અથવા પગની ઘૂંટીમાં પસંદ કરેલ અસ્થિબંધન અથવા કંડરાના પુનર્નિર્માણનો સમાવેશ થઈ શકે છે. ચોક્કસ ઉત્પાદન અને ગંતવ્ય બજાર માટે લાગુ પડતા સંકેતો, વિરોધાભાસ અને સાધનોની તપાસ કરવી આવશ્યક છે.

લેટરજેટ અને અન્ય વિશિષ્ટ તકનીકો

લેટરજેટ પ્રક્રિયામાં કોરાકોઇડ ગ્રાફ્ટ ફિક્સેશન માટે સ્યુચર-બટન ફિક્સેશનની પણ તપાસ કરવામાં આવી છે. તુલનાત્મક પુરાવા સાર્વત્રિક શ્રેષ્ઠતાને બદલે ટ્રેડઓફ સૂચવે છે: સ્ક્રુ ફિક્સેશન કેટલાક પૂલ કરેલા વિશ્લેષણમાં નીચી રિકરન્ટ અસ્થિરતા બતાવી શકે છે, જ્યારે બટન ફિક્સેશન હાર્ડવેર સંબંધિત ઓછા પુનઃપ્રક્રિયાઓ બતાવી શકે છે. કુલ ગૂંચવણો અને અન્ય પરિણામો સ્પષ્ટ રીતે અલગ ન હોઈ શકે.

એટલા માટે, Latarjet ડેટાનો ઉપયોગ પુરાવા તરીકે કરવો જોઈએ નહીં કે કોર્ટિકલ બટનો હંમેશા સુરક્ષિત, વધુ સ્થિર અથવા અસંબંધિત પ્રક્રિયાઓમાં હીલિંગ માટે વધુ સારા હોય છે.

કોર્ટિકલ બટનો કંડરાથી હાડકાના ઉપચારને કેવી રીતે સમર્થન આપે છે

કોર્ટિકલ બટન યાંત્રિક ફિક્સેશન પ્રદાન કરે છે જેનો હેતુ કલમ અથવા કંડરાની આયોજિત સ્થિતિ જાળવવા માટે થાય છે જ્યારે જૈવિક ઉપચારનો વિકાસ થાય છે. તે પોતે જ હીલિંગ બનાવતું નથી. કંડરા-થી-હાડકાનું એકીકરણ કલમ સંપર્ક, ઇન્ટરફેસ પર ગતિ, હાડકા અને પેશીઓની ગુણવત્તા, ટનલની તૈયારી, સ્થિરતા, પુનર્વસન અને દર્દીના જીવવિજ્ઞાન દ્વારા પ્રભાવિત થાય છે.

જનરલ સર્જિકલ વર્કફ્લો

સર્જિકલ વર્કફ્લો પ્રક્રિયા અને સિસ્ટમ દ્વારા બદલાય છે. નીચે કોર્ટિકલ સસ્પેન્સરી ગ્રાફ્ટ ફિક્સેશનનું ઉચ્ચ સ્તરીય સમજૂતી છે, સર્જિકલ ટેકનિક અથવા દર્દીની સૂચના નથી.

બટન અને કોર્ટેક્સ વચ્ચેની ખોટી બટન સ્થિતિ અથવા સોફ્ટ-ટીશ્યુ ઇન્ટરપોઝિશન ફિક્સેશનમાં સમાધાન કરી શકે છે. ઇન્ટ્રાઓપરેટિવ વિઝ્યુલાઇઝેશન, ઇમેજિંગ અથવા અન્ય પુષ્ટિકરણ પદ્ધતિઓ તકનીક પર આધારિત છે. માત્ર સ્પર્શેન્દ્રિય પ્રતિસાદના આધારે બટન યોગ્ય રીતે જમાવ્યું હોવાનું માની લેવું જોઈએ નહીં.

કોર્ટિકલ બટન વિ અન્ય ફિક્સેશન પદ્ધતિઓ

ફિક્સેશન સરખામણીઓ ત્યારે જ અર્થપૂર્ણ છે જ્યારે તેમાં સમાન પ્રક્રિયા, કલમ, શરીરરચના અને પરિણામ સામેલ હોય. ફેમોરલ ACL કોર્ટિકલ બટનની તુલના ડિસ્ટલ બાઈસેપ્સ સીવ એન્કર અથવા લેટરજેટ સ્ક્રૂ સાથે કરવી અને પરિણામને સાર્વત્રિક રેન્કિંગ તરીકે રજૂ કરવું ભ્રામક છે.

ACL પુનઃનિર્માણમાં કોર્ટિકલ બટન વિ હસ્તક્ષેપ સ્ક્રૂ

આ પદ્ધતિઓ કલમને જુદી જુદી રીતે ઠીક કરે છે અને તેનો ઉપયોગ સમાન પુનઃનિર્માણની વિવિધ બાજુઓ પર થઈ શકે છે. કોર્ટિકલ બટન સસ્પેન્સરી ફિક્સેશન પૂરું પાડે છે, જ્યારે ઇન્ટરફરન્સ સ્ક્રૂ ટનલ એપરચરની નજીક ફિક્સેશન પૂરું પાડે છે. ક્લિનિકલ સરખામણીઓ આઇસોલેટેડ ઇમ્પ્લાન્ટને બદલે સમગ્ર ACL ટેકનિક પર આધાર રાખે છે.

કંડરાના સમારકામમાં કોર્ટીકલ બટન વિ સ્યુચર એન્કર

બાયોમિકેનિકલ અભ્યાસો લોડને નિષ્ફળતા અથવા વિસ્થાપન સાથે સરખાવી શકે છે, પરંતુ ક્લિનિકલ પસંદગી સર્જિકલ એક્સપોઝર, એનાટોમિકલ ફૂટપ્રિન્ટ, હાડકાના સ્ટોક, નજીકના ચેતા માટેનું જોખમ, પુનર્વસન અને ઉપલબ્ધ ઉપકરણ સંકેત પર પણ આધાર રાખે છે. XC મેડિકો જૂથો અલગ suture એન્કર સિસ્ટમો કારણ કે એન્કર એ કોર્ટિકલ બટનનું બીજું નામ નથી.

પ્રાથમિક વિ બેકઅપ ફિક્સેશન

કોર્ટિકલ બટન એ એક પ્રક્રિયામાં પ્રાથમિક સસ્પેન્સરી ફિક્સેશન હોઈ શકે છે, જ્યારે સ્ટેપલ, સ્ક્રૂ અથવા અન્ય ઇમ્પ્લાન્ટ બીજી પ્રક્રિયામાં બેકઅપ ફિક્સેશન તરીકે સેવા આપી શકે છે. આ લિગામેન્ટ ફિક્સેશન સ્ટેપલ સિસ્ટમ તેથી કોર્ટિકલ બટન ઘટકને બદલે એક અલગ પ્રોડક્ટ કેટેગરી છે.

જોખમો અને તકનીકી મર્યાદાઓ

કોઈપણ કોર્ટિકલ બટન સિસ્ટમ જોખમથી મુક્ત નથી. સંબંધિત ગૂંચવણો શરીરરચના અને પ્રક્રિયા પર આધારિત છે, પરંતુ નીચેના મુદ્દાઓને ધ્યાનમાં લેવાની જરૂર પડી શકે છે:

• બટનની ખામી: ઇમ્પ્લાન્ટ ઇચ્છિત કોર્ટિકલ સપાટીની સામે બેસી શકે નહીં.
• સોફ્ટ-ટીશ્યુ ઇન્ટરપોઝિશન: પેશી બટન અને હાડકાની વચ્ચે ફસાઈ શકે છે.
• સ્થળાંતર અથવા છૂટાછવાયા: ઇચ્છિત બટનની સ્થિતિનું નુકસાન બાંધકામ સાથે સમાધાન કરી શકે છે.
• લૂપ વિસ્તરણ અથવા કલમ ગતિ: ચક્રીય લોડિંગ હેઠળ વિસ્થાપન ફિક્સેશન પર્યાવરણને અસર કરી શકે છે.
• ટનલનું વિસ્તરણ: ટનલ ફેરફારો બહુફેક્ટોરિયલ છે અને તે કલમ ગતિ, જીવવિજ્ઞાન અને તકનીક સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે.
• કોર્ટિકલ કોમ્પ્રોમાઈઝ: ટનલની અપૂરતી બહાર નીકળો, કોર્ટિકલ બ્લોઆઉટ અથવા નબળી હાડકાની ગુણવત્તા આધારને અસર કરી શકે છે.
• ન્યુરોવાસ્ક્યુલર ઇજા: જોખમ સર્જિકલ અભિગમ, ડ્રિલિંગ દિશા, શરીર રચના અને પ્રક્રિયા પર આધારિત છે.
• ચેપ, જડતા અથવા પેશીઓની નિષ્ફળતા: સામાન્ય અને પ્રક્રિયા-વિશિષ્ટ સર્જિકલ જટિલતાઓ શક્ય રહે છે.

સર્જનો કોર્ટિકલ બટન કેવી રીતે પસંદ કરે છે?

પસંદગી તાકાત વિશેના માર્કેટિંગ દાવાને બદલે સંપૂર્ણ પુનર્નિર્માણ યોજના પર આધારિત છે. મહત્વપૂર્ણ વિચારણાઓમાં શામેલ છે:

• અધિકૃત એનાટોમિકલ સંકેત અને ગંતવ્ય-બજાર નોંધણી;
• ફિક્સ્ડ-લૂપ અથવા એડજસ્ટેબલ-લૂપ વર્કફ્લો;
• બટનના પરિમાણો અને કોર્ટિકલ ફૂટપ્રિન્ટ;
• લૂપ સામગ્રી, લંબાઈ શ્રેણી અને ગોઠવણ પદ્ધતિ;
• કલમ પ્રકાર, વ્યાસ અને તૈયાર લંબાઈ;
• ટનલ અથવા સોકેટ વ્યાસ, ઊંડાઈ અને કોર્ટિકલ અખંડિતતા;
• અસ્થિ ગુણવત્તા અને પુનરાવર્તન સ્થિતિ;
• સુસંગત ડ્રીલ્સ, માર્ગદર્શિકાઓ, પસાર થતા ટાંકા અને ટેન્શનિંગ સાધનો;
• પુનર્નિર્માણની વિરુદ્ધ બાજુ પર ફિક્સેશનનું આયોજન;
• સર્જન તાલીમ અને પ્રક્રિયા-વિશિષ્ટ તકનીક.

કોર્ટિકલ ફિક્સેશન સિસ્ટમ માટે FDA ઉપકરણ દસ્તાવેજીકરણ સંભવિત વિરોધાભાસ તરીકે કોર્ટિકલ હાડકાની અપૂરતી ગુણવત્તા અથવા જથ્થાને સૂચિબદ્ધ કરે છે. તેથી દરેક દર્દી માટે કોર્ટીકલ ફિક્સેશન યોગ્ય છે એમ માનવાને બદલે ઉત્પાદન-વિશિષ્ટ વિરોધાભાસની સમીક્ષા કરવી જોઈએ.

હોસ્પિટલો અને વિતરકો માટે કોર્ટિકલ ફિક્સેશન સિસ્ટમ્સ

હોસ્પિટલો, વિતરકો અને OEM/ODM ભાગીદારોએ સંપૂર્ણ લિગામેન્ટ ફિક્સેશન પોર્ટફોલિયોનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ, માત્ર દૃશ્યમાન ટાઇટેનિયમ બટન જ નહીં. એક્સસી મેડિકોસ ઓર્થોપેડિક અને સ્પોર્ટ્સ મેડિસિન સિસ્ટમ્સમાં વ્યાવસાયિક ઉપયોગ માટે બહુવિધ ફિક્સેશન કેટેગરીઝનો સમાવેશ થાય છે.

આ લિગામેન્ટ ફિક્સેશન ટાઇટેનિયમ પ્લેટ અને બટન કેટેગરીઝનું મૂલ્યાંકન કેટલોગ નંબર, હેતુપૂર્વકનો ઉપયોગ, સામગ્રી, લૂપ સ્પષ્ટીકરણ અને સુસંગત સાધનો દ્વારા થવો જોઈએ. પ્રાપ્તિ ટીમોએ ચોક્કસ રૂપરેખાંકન અને બજાર માટે વર્તમાન દસ્તાવેજોની વિનંતી કરવી જોઈએ.

કોર્ટિકલ બટન ફિક્સેશન વિશે વારંવાર પૂછાતા પ્રશ્નો

તબીબી અને નિયમનકારી સંદર્ભો

1. ACL પુનઃનિર્માણ માટે એડજસ્ટેબલ લૂપ ફેમોરલ કોર્ટિકલ સસ્પેન્શન ઉપકરણો: એક પદ્ધતિસરની સમીક્ષા.
2. સસ્પેન્સરી કોર્ટિકલ બટન ફિક્સેશન સાથે ઓલ-ઇનસાઇડ ACL પુનઃનિર્માણ: પદ્ધતિસરની સમીક્ષા અને મેટા-વિશ્લેષણ.
3. કોર્ટિકલ બટન ડિસ્ટલ બાઈસેપ્સ રિપેરના ક્લિનિકલ પરિણામો અને જટિલતાઓ: એક પદ્ધતિસરની સમીક્ષા.
4. લેટરજેટ પ્રક્રિયા માટે સ્ક્રુ ફિક્સેશન વિરુદ્ધ સ્યુચર-બટન ફિક્સેશન: પદ્ધતિસરની સમીક્ષા અને મેટા-વિશ્લેષણ.
5. યુએસ એફડીએ 510(કે) દસ્તાવેજીકરણ: કોર્ટિકલ ફિક્સેશન સિસ્ટમ હેતુપૂર્વક ઉપયોગ અને વિરોધાભાસ.