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आर्थोपेडिक प्रत्यारोपण गुणवत्ता नियंत्रण और परीक्षण

आर्थोपेडिक प्रत्यारोपण गुणवत्ता नियंत्रण और परीक्षण

प्रत्येक प्रसंस्करण चरण पर निरीक्षण। जब रोगी की सुरक्षा और सर्जिकल सफलता की बात आती है तो हम कोई कसर नहीं छोड़ते हैं।

आईएसओ 13485
सीई मार्क
एफडीए पंजीकृत
सीएनएएस मान्यता प्राप्त
हमारी प्रतिबद्धता

शून्य दोष
सहनशीलता

हमारे वैश्विक वितरकों के लिए: एक्ससी मेडिको के साथ साझेदारी का मतलब है उत्पाद की वापसी या नैदानिक ​​विफलताओं के बारे में कोई चिंता नहीं । वर्तमान में, कानूनी रूप से अनुपालन करने वाले और योग्य चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को एक ऐसी प्रणाली संचालित करनी चाहिए जो आईएसओ 13485 को पूरा करती हो। हमें गर्व है कि हम इन मानकों को पार करते हैं।

कच्चे माल के इनपुट से लेकर आउटबाउंड लॉजिस्टिक्स तक, हमारी मल्टी-स्टेज निरीक्षण व्यवस्था गारंटी देती है कि हर इम्प्लांट पूरी तरह से काम करता है।

आईएसओ 13485
गुणवत्ता प्रबंधन
नियामक उद्देश्यों के लिए चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली।
प्रमाणित
सीई मार्क
यूरोपीय अनुरूपता
यूरोपीय संघ की सुरक्षा, स्वास्थ्य और पर्यावरण संरक्षण मानकों का पूर्ण अनुपालन।
सक्रिय
एफडीए पंजीकृत
अमेरिकी बाज़ार तक पहुंच
चिकित्सा उपकरण बाजार में प्रवेश के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ पंजीकृत।
दर्ज कराई

4 चरणीय निरीक्षण प्रक्रिया

कच्चे माल से अंतिम पैकेजिंग तक पूर्ण पूर्णता सुनिश्चित करने वाली एक कठोर समयरेखा।

01

कच्चे माल का निरीक्षण

''गुणवत्ता स्रोत से शुरू होती है।''

आने वाले मेडिकल-ग्रेड टाइटेनियम और स्टेनलेस स्टील का सख्त सत्यापन। उत्पादन लाइन में प्रवेश करने से पहले प्रत्येक बैच की रासायनिक संरचना और यांत्रिक गुणों का कड़ाई से परीक्षण किया जाता है।

सामग्री प्रमाणन: सख्त आईएसओ और एएसटीएम मानकों के विरुद्ध मिल परीक्षण प्रमाणपत्रों का सत्यापन करना।
स्पेक्ट्रोकेमिकल विश्लेषण: पूर्ण जैव अनुकूलता के लिए सटीक रासायनिक संरचना सुनिश्चित करना।
कच्चे माल का निरीक्षण
02

प्रक्रिया निगरानी में

'माइक्रोन स्तर पर परिशुद्धता नियंत्रित।'

माइक्रोन के प्रति सहनशीलता बनाए रखना। मशीनिंग प्रक्रिया के दौरान निरंतर निगरानी यह सुनिश्चित करती है कि प्रत्येक घटक सख्त आयामी आवश्यकताओं को पूरा करता है।

वास्तविक समय ट्रैकिंग: आईपीक्यूसी प्रक्रिया सामग्री और कार्य विधियों पर आयोजित की जाती है।
तत्काल हस्तक्षेप: किसी भी असामान्यता के लिए तकनीकी विश्लेषण और सुधार योजना।
प्रक्रिया निगरानी में
03

व्यापक जांच

'आप जो देखते हैं वह पूर्णता है।'

तैयार माल का आयामी और दृश्य निरीक्षण आईएसओ नियमों के अनुसार 50% नमूना दर का उपयोग करके किया जाता है। जटिल ज्यामिति को सत्यापित करने के लिए उन्नत सीएमएम और ऑप्टिकल तुलनित्र का उपयोग करना।

आयातित परिशुद्धता: उच्च अंत आयातित परीक्षण उपकरणों से सुसज्जित।
सूक्ष्म सटीकता: सीएमएम, सतह खुरदरापन परीक्षक और 3डी स्थलाकृति का उपयोग।
व्यापक जांच
04

कठोर सत्यापन

'नैदानिक ​​सीमा से परे परीक्षण किया गया।'

संरचनात्मक अखंडता सुनिश्चित करने के लिए, हम विवो तनावों का अनुकरण करते हैं और मरोड़ और तन्य शक्ति सत्यापन द्वारा पूरक, नैदानिक ​​मानदंडों से कम से कम दोगुने पर थकान परीक्षण करते हैं।

विशाल सुविधा: 1,000 वर्ग मीटर समर्पित यांत्रिकी प्रयोगशाला।
सुरक्षा गारंटी: यह सुनिश्चित करना कि रोगी के शरीर में प्रत्यारोपण कभी विफल न हों।
कठोर सत्यापन
प्रौद्योगिकी भागीदार

विश्व स्तरीय
परीक्षण प्रौद्योगिकी द्वारा संचालित

हम सर्जिकल परिशुद्धता की गारंटी के लिए दुनिया के सबसे उन्नत निरीक्षण उपकरणों में भारी निवेश करते हैं।

जीस
जर्मनी
3डी स्थलाकृति
इंस्ट्रोन
संयुक्त राज्य अमेरिका
थकान परीक्षण
मिटुटोयो
जापान
सतह का खुरदरापन
हेक्सेन
स्वीडन
सीएमएम मापन
प्रादेशिक सेना
संयुक्त राज्य अमेरिका
यांत्रिक परीक्षण

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हमारे गुणवत्ता नियंत्रण को क्रियान्वित होते हुए देखें। फ़ैक्टरी टूर बुक करें या हमारी व्यापक परीक्षण रिपोर्ट का अनुरोध करें।

 
 

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क्या आप अपनी आर्थोपेडिक आपूर्ति श्रृंखला को अपग्रेड करने के लिए तैयार हैं? अपनी उत्पाद आवश्यकताओं को सबमिट करें या नीचे हमारी पूरी सूची का अनुरोध करें। हमारे समर्पित बिक्री इंजीनियर अनुरूप समाधानों और सटीक लीड समय के साथ 12 घंटों के भीतर जवाब देंगे।

हम आपकी निजता का सम्मान करते हैं. आपकी जानकारी 100% सुरक्षित है और इसे कभी साझा नहीं किया जाएगा।
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*केवल बी2बी और पेशेवर पूछताछ। हम वितरकों, आयातकों, अस्पताल खरीद टीमों, आर्थोपेडिक सर्जनों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों का समर्थन करते हैं। हम व्यक्तिगत रोगियों को सीधे बिक्री नहीं करते हैं।

*कृपया केवल jpg, png, pdf, dxf, dwg फ़ाइलें ही अपलोड करें। आकार सीमा 25MB है.

विश्व स्तर पर विश्वसनीय के रूप में आर्थोपेडिक प्रत्यारोपण निर्माता , एक्ससी मेडिको ट्रॉमा, रीढ़, संयुक्त पुनर्निर्माण और खेल चिकित्सा प्रत्यारोपण सहित उच्च गुणवत्ता वाले चिकित्सा समाधान प्रदान करने में माहिर है। 19 वर्षों से अधिक की विशेषज्ञता और ISO 13485 प्रमाणन के साथ, हम दुनिया भर में वितरकों, अस्पतालों और OEM/ODM भागीदारों को सटीक इंजीनियर्ड सर्जिकल उपकरणों और प्रत्यारोपणों की आपूर्ति करने के लिए समर्पित हैं।

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86- 17315089100

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