Сіз осындасыз: Үй » XC Medico өндірістік орталығы » Сапаны бақылау

ымырасыз Сапаны бақылау

Әрбір өңдеу сатысында тексерулер. Пациенттердің қауіпсіздігі мен хирургиялық табысқа қатысты біз ештеңені кездейсоқ қалдырмаймыз.

ISO 13485

CE белгісі

FDA тіркелген

CNAS аккредиттелген

Біздің міндеттеме

Нөлдік ақауларға
төзімділік

Біздің жаһандық дистрибьюторларымызға: XC Medico-мен серіктес болу өнімді кері қайтарып алу немесе клиникалық сәтсіздіктер туралы нөлдік алаңдаушылықты білдіреді . Қазіргі уақытта заңға сәйкес және білікті медициналық құрылғыларды өндірушілер ISO 13485 стандартына сәйкес келетін жүйені пайдалануы керек. Біз бұл стандарттардан мақтанышпен асып түсеміз.

Шикізатты енгізуден шығыс логистикасына дейін біздің көп сатылы тексеру режиміміз әрбір импланттың in vivo тамаша жұмыс істейтініне кепілдік береді.

ISO 13485

Сапа менеджменті

Нормативтік мақсаттарға арналған медициналық құрылғылардың сапасын басқару жүйелері.

Сертификатталған

CE белгісі

Еуропалық сәйкестік

ЕО қауіпсіздік, денсаулық және қоршаған ортаны қорғау стандарттарына толық сәйкестік.

Белсенді

FDA тіркелген

АҚШ нарығына қол жеткізу

Медициналық құрылғылар нарығына шығу үшін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасында тіркелген.

Тіркелген

4 кезеңді тексеру процесі

Шикізаттан түпкілікті қаптамаға дейін абсолютті жетілдіруді қамтамасыз ететін қатаң уақыт кестесі.

Шикізат инспекциясы

'Сапа қайнар көзден басталады.'

Келетін медициналық дәрежедегі титан мен тот баспайтын болатты қатаң тексеру. Әрбір партия өндірістік желіге кірер алдында химиялық құрамы мен механикалық қасиеттеріне қатаң сынақтан өтеді.

Материалды сертификаттау: қатаң ISO және ASTM стандарттарына сәйкес диірмен сынақ сертификаттарын тексеру.

Спектрохимиялық талдау: абсолютті биоүйлесімділік үшін нақты химиялық құрамды қамтамасыз ету.

Процесс мониторингінде

'Дәлдік микрон деңгейінде бақыланады.'

Микронға төзімділікті сақтау. Өңдеу процесінде үздіксіз бақылау әрбір құрамдас бөліктің қатаң өлшемдік талаптарға сай болуын қамтамасыз етеді.

Нақты уақыттағы бақылау: IPQC технологиялық материалдар мен жұмыс әдістері бойынша жүргізіледі.

Шұғыл араласу: техникалық талдау және кез келген ауытқуларды түзету жоспарлары.

Кешенді тексерулер

'Сіз көрген нәрсе - абсолютті кемелдік.'

Дайын өнімді өлшемді және визуалды тексеру 50% сынама алу жылдамдығын пайдалана отырып, ISO ережелеріне сәйкес жүзеге асырылады. Күрделі геометрияларды тексеру үшін кеңейтілген CMM және оптикалық компараторларды пайдалану.

Импортталған дәлдік: жоғары сапалы импортталған сынақ құралдарымен жабдықталған.

Микроскопиялық дәлдік: CMM, бетінің кедір-бұдырлығын тексеру құралы және 3D топографиясын пайдалану.

Қатаң тексеру

'Клиникалық шектен тыс сыналған.'

Құрылымдық тұтастықты қамтамасыз ету үшін біз in vivo кернеулерін имитациялаймыз және бұралу және созылу беріктігін растаумен толықтырылған клиникалық критерийлерден екі есе кем емес шаршау сынамасын жүргіземіз.

Жаппай нысан: 1000 м² арнайы механика зертханасы.

Қауіпсіздік кепілдігі: импланттардың емделушінің денесінде ешқашан істен шықпауын қамтамасыз ету.

Технологиялық серіктестер

Әлемдік деңгейдегі
тестілеу технологиясымен қамтамасыз етілген

Хирургиялық дәлдікке кепілдік беру үшін біз әлемдегі ең озық тексеру жабдығына қомақты қаржы саламыз.

ZEISS

Германия

3D топографиясы

INSTRON

Америка Құрама Штаттары

Шаршау сынағы

MITUTOYO

Жапония

Бетінің кедір-бұдырлығы

ГЕКСЕОН

Швеция

CMM өлшеуі

Т.А

Америка Құрама Штаттары

Механикалық сынақ

XC Medico стандартын қолданып көріңіз

Біздің сапа бақылауымызды әрекетте қараңыз. Зауыт турына тапсырыс беріңіз немесе біздің кешенді сынақ есептерін сұраңыз.

Сынақ есептерін сұрау Зауыт турына тапсырыс беріңіз

XC Medico сарапшыларымен байланысыңыз

Ортопедиялық жеткізу тізбегін жаңартуға дайынсыз ба? Өнімге қойылатын талаптарды жіберіңіз немесе төменде біздің толық каталогымызды сұраңыз. Біздің арнайы сату инженерлері 12 сағат ішінде арнайы шешімдермен және нақты жеткізу мерзімдерімен жауап береді.

Біз сіздің жеке өміріңізді құрметтейміз. Сіздің ақпаратыңыз 100% қауіпсіз және ешқашан бөлісілмейді.

Бізбен хабарласыңы

*Өзіңізді сипаттаңыз

Ортопедиялық сату дистрибьюторлары Дәрігерлер Пациенттер Басқа

Файлды таңдаңыз

*Тек jpg, png, pdf, dxf, dwg файлдарын жүктеп салыңыз. Өлшем шегі - 25 МБ.

Жаһандық сенімді адам ретінде Ортопедиялық импланттарды өндіруші XC Medico жоғары сапалы медициналық шешімдерді, соның ішінде жарақат, омыртқа, буындарды қалпына келтіру және спорттық медицина импланттарын қамтамасыз етуге маманданған. 18 жылдан астам тәжірибесі және ISO 13485 сертификаты бар біз бүкіл әлем бойынша дистрибьюторларға, ауруханаларға және OEM/ODM серіктестеріне дәлдікпен жасалған хирургиялық құралдар мен импланттарды жеткізуге тырысамыз.

Жылдам сілтемелер

Байланыс

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Чанчжоу, Қытай

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Байланыста болу

XC Medico туралы көбірек білу үшін Youtube арнамызға жазылыңыз немесе Linkedin немесе Facebook-те бізге жазылыңыз. Біз сіз үшін ақпаратымызды жаңартып отырамыз.

Шарттар мен шарттар | Құпиялылық саясаты