ထုတ်ဝေသော XC Medico · နောက်ဆုံးသုံးသပ်ချက်- စက်တင်ဘာ 2026
လူထု-ရင်းမြစ် ပြန်လည်သုံးသပ်မှုသည် စက်တင်ဘာ 24 ရက်၊ 2026 တွင် ပြီးဆုံးခဲ့သည်။
နိဒါန်း
ချုပ်ရိုးထုတ်လုပ်သူများ၏ အသုံးဝင်သော နှိုင်းယှဉ်မှုတစ်ခုသည် အမည်တစ်ခုစီ၏နောက်ကွယ်တွင် ထုတ်ကုန်စနစ်ဖြင့် စတင်သည်။ ကျောက်ဆူးတစ်ခုအား မော်ဒယ်နှင့် နိုင်ငံအလိုက် ကွဲပြားသော်လည်း ၎င်း၏ မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် တူရိယာလိုအပ်ချက်များ ကွဲပြားသော်လည်း ကျောက်ဆူးတစ်ခုအား အချင်းများ၊ ပစ္စည်းများ၊ ချုပ်ရိုးဖွဲ့စည်းပုံများနှင့် ပေးပို့မှုပုံစံများ အများအပြားဖြင့် ရရှိနိုင်ပါသည်။ အကျွမ်းတဝင်ရှိသော ကုန်အမှတ်တံဆိပ်တစ်ခုသည် သင့်အစုစုတွင် သီးခြားဖွဲ့စည်းပုံဖွဲ့စည်းမှုတစ်ခုရှိမရှိကို မသတ်မှတ်ပါ။
ဤ Suture Anchor Hub သည် အမှတ်တံဆိပ်သုတေသနကို လက်တွေ့ကျသော ၀ယ်ယူမှုနှင့် ချိတ်ဆက်ပေးသည်- မည်သည့်ထုတ်ကုန်မျိုးများကို လူသိရှင်ကြား မှတ်တမ်းတင်ထားသနည်း၊ ကျောက်ဆူးနှင့် ချုပ်စပ်ခြင်းဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များကို နှိုင်းယှဉ်နည်းနှင့် ဖြန့်ဖြူးခြင်းမပြုမီ တောင်းဆိုရမည့် အထောက်အထားများ။ ၎င်းသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ ပိုမိုကျယ်ပြန့်မှုကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည်။ အားကစား ဆေးဝါး ပေးသွင်းသူ လမ်းညွှန် နှင့် ပိုမို နက်နဲသော နောက်ခံ အသုံးဝင် သည့် ရှိပြီးသား ပစ္စည်း နှင့် တူရိယာ အရင်းအမြစ် များသို့ လင့်ခ်များ
ပရိတ်သတ်သည် အပ်ချည်မျှင် ပေးသွင်းသူအား အကဲဖြတ်သည့် အဖွဲ့များ နှင့် အရိုးဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းများကို ဖြန့်ဖြူးပေးသူ၊ အသုံးပြုရန်အတွက် သက်ဆိုင်သော ညွှန်ကြားချက်များကို အသုံးပြု၍ ဆေးခန်းရွေးချယ်မှုတွင် ကုသရေးပညာရှင်၏ တာဝန်ဖြစ်သည်။
အမြန်ဖြေပါ။
မည်သည့် Suture Anchor အမှတ်တံဆိပ်များကို ဝယ်ယူသူများ နှိုင်းယှဉ်သင့်သနည်း။
2026 တွင် နှိုင်းယှဉ်ရကျိုးနပ်သည့် ချုပ်ရိုးချုပ်ရိုးနှင့် ထုတ်လုပ်သူ ဆယ်ဦးသည် Arthrex၊ Smith+Nephew၊ DePuy Synthes/Mitek၊ Stryker၊ Zimmer Biomet၊ CONMED၊ Medacta၊ Sironix/Healthium Medtech၊ Siora Surgicals နှင့် XC Medico တို့ဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့၏ မှတ်တမ်းတင်ထားသော အစုစုများသည် အစိုင်အခဲ-ကိုယ်ထည်နှင့် ချုပ်လုပ်ထားသော ပေါင်းစည်းတည်ဆောက်မှု၊ knotless fixation၊ ကျောက်ဆူးအတိုင်းအတာ၊ ချုပ်ရိုးဆွဲတင်ခြင်းနှင့် ပေးပို့ခြင်းတူရိယာများတွင် ကွဲပြားသည်။ ကုမ္ပဏီအမည်တစ်ခုတည်းထက် တိကျသော ထုတ်ကုန်မိသားစုနှင့် ရည်ရွယ်ထားသော စျေးကွက်ဖြင့် စတင်ပါ။ မှာယူခြင်းမပြုမီ လက်ရှိ SKU၊ တွဲဖက်သုံးနိုင်သော ချုပ်ရိုး သို့မဟုတ် တိပ်၊ ကိုက်ညီသော တူရိယာများနှင့် ထုတ်ကုန်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများကို အတည်ပြုပါ။ ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် တည်းဖြတ်မှုဝယ်ယူရေးဆန်ခါတင်စာရင်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး ဆေးခန်းရလဒ်များ သို့မဟုတ် စျေးကွက်ဝေစု၏ အဆင့်သတ်မှတ်ခြင်းမဟုတ်ပါ။ XC Medico သည် လမ်းညွှန်ချက်ကို ထုတ်ပြန်ပြီး ဆယ်ခုမြောက် ဝင်ခွင့်အဖြစ် ပါဝင်ပါသည်။ ၎င်း၏ထုတ်ကုန်များသည် တူညီသောအတည်ပြုချက်လိုအပ်ချက်များကို ရရှိသည်။
ဤလမ်းညွှန်တွင်
- ဒီစာရင်းကို ဘယ်လိုလေ့လာခဲ့လဲ။
- အယ်ဒီတာ့အာဘော်
- အမှတ်တံဆိပ်ရွေးချယ်မှုစံနှုန်း
- Suture anchor အမှတ်တံဆိပ် နှိုင်းယှဉ်ခြင်း။
- အမှတ်တံဆိပ်နှင့် ထုတ်လုပ်သူ ပရိုဖိုင်ဆယ်ခု
- အစုစုဖွဲ့စည်းပုံနှင့်ဝယ်ယူမှုကုန်ကျစရိတ်
- ကျောက်ဆူးအရွယ်အစားများနှင့် ချုပ်လုပ်ခြင်း လိုက်ဖက်မှုရှိခြင်း။
- အတန်းတစ်တန်း၊ နှစ်တန်းနှင့် ညှပ်တံတားစနစ်များ
- ပခုံးထက်ကျော်လွန်၍ အသုံးချခြင်း၊
- ဆွဲထုတ်ခြင်းအား နှင့် စက်ဘီးစီးတင်ခြင်း။
- စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းအထောက်အထားနှင့်စာရွက်စာတမ်း
- ပြီးပြည့်စုံသောအစုစုကိုတည်ဆောက်ခြင်း။
- ထုတ်လုပ်သူအား အကဲဖြတ်ခြင်း။
- 12 ချက်ကို ပေးသွင်းသူ စာရွက်စာတမ်း စစ်ဆေးရန်စာရင်း
- ဖြန့်ဖြူးသူများ မေးသင့်သောမေးခွန်းများ
- မေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ
- အရင်းအမြစ်များနှင့် အပ်ဒိတ်မှတ်စုများ
- အယ်ဒီတာ့အာဘော် တိကျမှု မှတ်စု
- ထုတ်ကုန်ကိုက်ညီမှုကို တောင်းဆိုပါ။
ဤစာရင်းကို ကျွန်ုပ်တို့ မည်သို့လေ့လာခဲ့သနည်း။
ကျွန်ုပ်တို့သည် ထုတ်လုပ်သူထုတ်ကုန်စာမျက်နှာများ၊ တရားဝင်ထုတ်ကုန်စာပေများ၊ ကော်ပိုရိတ်ကြေညာချက်များ၊ ရွေးချယ်ထားသော FDA မှတ်တမ်းများနှင့် စက်တင်ဘာ 2026 ပြန်လည်သုံးသပ်မှုအတွင်း ရရှိနိုင်သော စည်းမျဉ်းလမ်းညွှန်ချက်များကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပါသည်။ ထုတ်ကုန်ဆိုင်ရာ အချက်အလက်များသည် ယေဘုယျ ကုမ္ပဏီဖော်ပြချက်များမှ ကောက်ချက်ချခြင်းထက် အမည်ပေးထားသော မိသားစုများနှင့် ချိတ်ဆက်ထားသည်။ ထုတ်လုပ်သူပရိုဖိုင်တစ်ခုစီတွင် ၎င်း၏ အဓိကအစုစုအရေးဆိုမှုများအတွက် အသုံးပြုသည့် တရားဝင်အရင်းအမြစ်များ ပါဝင်သည်။
နှိုင်းယှဉ်ချက်သည် မတူညီသောမေးခွန်းသုံးခုကို ခွဲခြားပေးသည်- ထုတ်ကုန်သည် တရားဝင်စာပေများတွင် ပေါ်နေပါသလား။ မည်သည့်သတ်မှတ်ချက်များကို မှတ်တမ်းတင်ထားသနည်း။ တိကျသောဖွဲ့စည်းပုံဖွဲ့စည်းပုံကို ခွင့်ပြုပြီး ဝယ်သူ၏ဈေးကွက်တွင် ရနိုင်ပါသလား။ အများသူငှာ သက်သေခံချက်သည် ပထမနှစ်ခုကို တတိယအကြိမ်ထက် ပိုမိုလွယ်ကူစွာဖြေဆိုနိုင်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကုန်ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ အဆောက်အအုံများကို စစ်ဆေးခြင်း၊ လျှို့ဝှက်နည်းပညာဆိုင်ရာ ဖိုင်များရယူခြင်း သို့မဟုတ် ထုတ်ကုန်များကို လွတ်လပ်စွာ စမ်းသပ်ခြင်းမပြုပါ။
ကတ်တလောက်အဟောင်း သို့မဟုတ် ရှင်းလင်းရေးသည် ဆက်နွယ်နေနိုင်သော်လည်း ၎င်း၏တည်ရှိမှုသည် လက်ရှိစတော့ခ်၊ မပြောင်းလဲသော အညွှန်းတပ်ခြင်း သို့မဟုတ် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရရှိနိုင်မှုကို မတည်စေပါ။ ပြီးပြည့်စုံသောအရွယ်အစားမက်ထရစ်၊ လိုက်ဖက်ညီသောထုတ်ပြန်ချက် သို့မဟုတ် မှတ်ပုံတင်ခြင်းနယ်ပယ်ကို မတည်ဆောက်နိုင်ပါက ဝယ်သူများတောင်းဆိုသင့်သည့် အချက်အလက်များကို လမ်းညွှန်က သတ်မှတ်ပေးပါသည်။
အယ်ဒီတာ့အာဘော် ထုတ်ဖော်
XC Medico သည် ဤဆောင်းပါးကို ထုတ်ဝေပြီး ချုပ်ရိုးကျောက်ဆူးများ အပါအဝင် အရိုးအစားထိုး အစားထိုးပစ္စည်းများနှင့် တူရိယာများကို ရောင်းချပါသည်။ XC Medico ကို ဝင်ခွင့် 10 အဖြစ် ထည့်သွင်းထားသည်။ လမ်းညွှန်ကို အသုံးပြုသည့်အခါ ဤစီးပွားရေးဆိုင်ရာ စိတ်ဝင်စားမှုကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။ အမှာစာသည် တည်းဖြတ်မှုနှင့် ထုတ်ကုန်အမျိုးအစား ဆက်စပ်မှုကို ထင်ဟပ်စေသည်၊ ၎င်းသည် ဝင်ငွေ၊ စျေးကွက်ဝေစု၊ ဆေးခန်းစွမ်းဆောင်ရည်၊ ဘေးကင်းမှု သို့မဟုတ် သီးခြား တိုင်းတာထားသော ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးဖြင့် အဆင့်သတ်မှတ်ခြင်းမဟုတ်ပါ။
'ထိပ်တန်း 10' သည် ပြီးပြည့်စုံသောစျေးကွက်သန်းခေါင်စာရင်းမဟုတ်ဘဲ ဤဆန်ခါတင်စာရင်း၏ နယ်ပယ်ကို ဖော်ပြသည်။ ကုန်ပစ္စည်းဖော်ပြချက်များသည် အများသူငှာ အထောက်အထားများအပေါ် အခြေခံထားပြီး ဖြန့်ဖြူးသူ၏ ဆက်စပ်မှုနှင့် ဝယ်ယူမှုဆိုင်ရာ ထည့်သွင်းစဉ်းစားချက်များမှာ တည်းဖြတ်မှုဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှုများသာဖြစ်သည်။ ပါဝင်မှုသည် ထုတ်လုပ်သူတစ်ဦးမှ XC Medico သို့မဟုတ် ဤဆောင်းပါးကို ထောက်ခံသည်ဟု မဆိုလိုပါ။
ဤ Suture Anchor အမှတ်တံဆိပ်များကို ကျွန်ုပ်တို့ မည်သို့ရွေးချယ်ခဲ့သနည်း။
အစုစု အနံ
တရားဝင် ပံ့ပိုးကူညီမှုဆိုင်ရာ အချက်အလက်များဖြင့် ခွဲခြားနိုင်သော ချုပ်ရိုးမိသားစုများကို ကျွန်ုပ်တို့ ရှာဖွေခဲ့သည်။ ထုတ်လုပ်သူတစ်ဦးသည် အာရုံစူးစိုက်မှုအစုစုနှင့် သက်ဆိုင်နိုင်သည်။ အနံတစ်ခုတည်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သင့်လျော်မှုအတိုင်းအတာတစ်ခုမဟုတ်ပါ။
ပစ္စည်းများ နှင့် Anchor ဆောက်လုပ်ရေး
နှိုင်းယှဉ်ချက်တွင် PEEK၊ တိုက်တေနီယမ်၊ ဇီဝပေါင်းစပ်နှင့် အထည်အလိပ်ကျောက်ဆူးကောင်များကို ခွဲခြားထားသည်။ တိုက်တေနီယမ်အစွန်အဖျားပါသော PEEK ကိုယ်ထည်ကဲ့သို့သော ရောစပ်တည်ဆောက်မှုများသည် ၎င်းတို့၏ကိုယ်ပိုင်သတ်မှတ်ချက် လိုအပ်ပါသည်။
Knotless / Knotted / All-Suture Coverage
ဤအရာများသည် ထပ်နေသော အရည်အချင်းများဖြစ်သည်။ All-suture သည် ဆောက်လုပ်ရေးကို ဖော်ပြသည်။ knotless သည် fixation ကိုဖော်ပြသည်။ ဝယ်သူများသည် မည်သည့်ပေါင်းစပ်မှုများကို အမှန်တကယ်ကမ်းလှမ်းသင့်သည်ကို ဖော်ထုတ်သင့်သည်။
အရွယ်အစား အတိုင်းအတာနှင့် Suture လိုက်ဖက်မှု
အသုံးဝင်သောအထောက်အထားများတွင် မော်ဒယ်အလိုက် အချင်း၊ အလျား၊ တင်ခြင်း၊ ချုပ်ရိုးအရွယ်အစား၊ တိပ်အကျယ်နှင့် အတည်ပြုထားသော ကိုယ်လက်အင်္ဂါများ ပါဝင်ပါသည်။ ကျယ်ပြန့်သော 'အရွယ်အစားများစွာ' အရေးဆိုမှုသည် မှာယူမှုအတွက် မလုံလောက်ပါ။
တူရိယာ လိုက်ဖက်မှု
တရားဝင်အချက်အလက်များသည် လိုက်ဖက်သောလေ့ကျင့်မှုများ၊ လမ်းညွှန်များ၊ အကွက်များ၊ ပုတ်များနှင့် ထည့်သွင်းခြင်းများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ထားခြင်းရှိမရှိ ကျွန်ုပ်တို့ သုံးသပ်ထားပါသည်။ ပုံစံတူ အစားထိုး အစားထိုးနိုင်သော တူရိယာများကို မတည်ဆောက်ပါ။
စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးနှင့် ဖြန့်ဖြူးရေး ပံ့ပိုးကူညီမှု
ဝယ်ယူသူများသည် ခြေရာခံနိုင်သော ထုတ်ကုန်အထောက်အထား၊ စျေးကွက်စာရွက်စာတမ်းများနှင့် အလားအလာရှိသော ထောက်ပံ့ရေးလမ်းကြောင်း လိုအပ်ပါသည်။ အမှတ်တံဆိပ်တစ်ခုသည် ဖြန့်ဖြူးသူအသစ်များကို လက်ခံသည် သို့မဟုတ် OEM ထုတ်လုပ်မှုကို ကမ်းလှမ်းကြောင်း အမှတ်တံဆိပ်တစ်ခုက အတည်မပြုပါ။
Suture Anchor အမှတ်တံဆိပ် နှိုင်းယှဉ်ခြင်း။
ဇယားတွင် ကုမ္ပဏီတစ်ခုစီမှ ရောင်းချသော ထုတ်ကုန်တိုင်းကို မဟုတ်ဘဲ မှတ်တမ်းတင်ထားသော ဥပမာများကို အကျဉ်းချုပ်ထားသည်။ အရွယ်အစားထည့်သွင်းမှုများသည် အမည်ပေးထားသော ထုတ်ကုန်နမူနာများဖြစ်ပြီး အဆက်မပြတ် လဲလှယ်နိုင်သော ကုန်အမှတ်တံဆိပ်ကျယ်ပြန့်သည့် အပိုင်းအခြားများဖြစ်သည်။ အပလီကေးရှင်းများသည် ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော ထုတ်ကုန်စာပေကို ဖော်ပြပြီး ဒေသတွင်း IFU ၏ လက်အောက်ခံအဖြစ် ဆက်လက်တည်ရှိနေပါသည်။
အတည်ပြုထားသည်- ဤအင်္ဂါရပ်ကို အမည်ပေးထားသော မိသားစု အနည်းဆုံးတစ်ခုအတွက် အတိအလင်း မှတ်တမ်းတင်ထားသည်။ ကန့်သတ်ချက်- အများသူငှာ အချက်အလက်များ မပြည့်စုံ သို့မဟုတ် မရှင်းလင်းသော။ စျေးကွက်ဖြင့် အတည်ပြုပါ- ဒေသဆိုင်ရာ ခွင့်ပြုချက်၊ အညွှန်းတပ်ခြင်း သို့မဟုတ် ရရှိနိုင်မှုကို စစ်ဆေးရပါမည်။ လူသိရှင်ကြား အတည်မပြုပါ- ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော သတင်းရင်းမြစ်များသည် အင်္ဂါရပ်ကို မတည်ဆောက်ခဲ့ပါ။ ၎င်းသည် မရရှိနိုင်ကြောင်း သက်သေမပြပါ။
| အမှတ်တံဆိပ် | ပင်မကျောက်ဆူးပစ္စည်းများ | Knotless | All-Suture | Size Range/ Verified Examples | Suture သို့မဟုတ် Tape ရွေးချယ်မှုများ | ပင်မအပလီကေးရှင်းများ စည်းကမ်း | ထိန်းသိမ်းရေးအခြေအနေ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Arthrex | Biocomposite / PEEK တည်ဆောက်မှုများ၊ အထည်အလိပ် FiberTak ကျောက်ဆူးများ | အတည်ပြုထားသည် - SwiveLock နှင့် knotless FiberTak | အတည်ပြုခဲ့သည် - FiberTak | 2.6 FiberTak RC; 4.75 နှင့် 5.5 mm SwiveLock ဥပမာများ | FiberWire၊ FiberTape နှင့် ထုတ်ကုန်-တိကျသောတိပ်ဖွဲ့စည်းပုံများ | ပခုံး; ခြေဖဝါးနှင့် ခြေချင်းဝတ် စနစ်များကို ရွေးချယ်ထားသည်။ | စျေးကွက်နှင့် အတိအကျ REF ဖြင့် အတည်ပြုပါ။ အစုစုကျယ်ပြန့်သော ခွင့်ပြုချက်ကို ကောက်ချက်မချပါ။ |
| Smith+တူ | REGENESORB ပစ္စည်း; HEALICOIL KNOTLESS ရှိ PEEK အစိတ်အပိုင်း၊ အထည်အလိပ် Q-FIX | အတည်ပြုထားသည် — HEALICOIL KNOTLESS နှင့် Q-FIX KNOTLESS | အတည်ပြုခဲ့သည် — Q-FIX | Q-FIX 1.8 မီလီမီတာ ဥပမာ; မိသားစု matrix အပြည့်အစုံသည် လက်ရှိ catalog လိုအပ်သည်။ | Q-FIX မော်ဒယ်မှ Suture နှင့် MINITAPE ရွေးချယ်မှုများ | ပခုံးမတည်ငြိမ်မှု၊ လှည့်ပတ်လက်ပတ်နှင့် biceps အပလီကေးရှင်းများကို မော်ဒယ်အလိုက် | စျေးကွက်နှင့် အတိအကျ REF ဖြင့် အတည်ပြုပါ။ |
| DePuy Synthes / Mitek | PEEK; BIOCRYL RAPIDE ဇီဝပေါင်းစပ်၊ အထည်အလိပ် VERSALOOP | အတည်ပြုခဲ့သည် — HEALIX ADVANCE Knotless | အတည်ပြုခဲ့သည် — VERSALOOP | VERSALOOP 1.5 မီလီမီတာ; GRYPHON X 3.0 မီလီမီတာ; HEALIX ဥပမာ 4.75 / 5.5 မီလီမီတာ | မော်ဒယ်အလိုက် ORTHOCORD၊ DYNACORD နှင့် PERMATAPE | ပခုံး; ရွေးချယ်ထားသော ခြေကျင်းဝတ်နှင့် အခြားတစ်ရှူးပျော့များကို ပြုပြင်ခြင်းစနစ်များ | အတည်ပြုခဲ့သည် — HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR အတွက် K130917; အခြားမော်ဒယ်များနှင့် ဈေးကွက်များကို စစ်ဆေးပါ။ |
| Stryker | PEEK / biocomposite မာကျောသောကိုယ်ထည်မိသားစုများ; အထည်အလိပ် Iconix | အတည်ပြုထားသည် - Omega နှင့် Iconix Knotless | အတည်ပြုခဲ့သည် — Iconix | Iconix Knotless 1.4 မီလီမီတာ; အိုမီဂါ 3.9 မီလီမီတာ; AlphaVent 5.5 mm ဥပမာ | မော်ဒယ်အလိုက် XBraid ချုပ်ရိုး/တိပ်ပုံစံများ | ပခုံး; တင်ပါး၊ ဒူး၊ ခြေနှင့် ခြေကျင်းဝတ်များကို ပြုပြင်ရန် ရွေးချယ်ထားသည်။ | စျေးကွက်နှင့် အတိအကျ REF ဖြင့် အတည်ပြုပါ။ |
| Zimmer Biomet | PEEK Quattro လင့်ခ်; အထည်အလိပ် JuggerKnot / JuggerKnotless | အတည်ပြုထားသည် — Quattro Link နှင့် JuggerKnotless | အတည်ပြုထားသည် - JuggerKnot နှင့် JuggerKnotless | JuggerKnot 1.0 mm Mini; Quattro Link 2.9 mm နှင့် 4.5 mm တို့ဖြစ်သည်။ | သတ်မှတ်ထားသော စနစ်များအတွင်း MaxBraid နှင့် BroadBand ရွေးချယ်မှုများ | ပခုံး; ရွေးချယ်ထားသော လက်/လက်ကောက်ဝတ်နှင့် ခြေထောက်/ခြေချင်းဝတ် ထုတ်ကုန်များ | စျေးကွက်အားဖြင့်အတည်ပြု; တရားဝင်ထုတ်လုပ်သူသည် အုပ်စုအမှတ်တံဆိပ်နှင့် ကွဲပြားနိုင်သည်။ |
| ချုပ်နှောင်ထားသည်။ | အထည်အလိပ် Y-Knot; တိုက်တေနီယမ် Revo မိသားစုများ; Hard-body CrossFT မိသားစုများ | အတည်ပြုထားသည် — CrossFT Knotless / Knotless DT | အတည်ပြုခဲ့သည် — Y-Knot | CrossFT Knotless DT- 4.0၊ 4.75၊ 5.5 နှင့် 6.5 မီလီမီတာ ဖော်ပြထားသော နမူနာများ | Hi-Fi suture ပုံစံများ; မော်ဒယ်အလိုက် တိပ်နှင့် ကိုက်ညီမှုရှိမရှိ စစ်ဆေးပါ။ | ပခုံး; တင်ပါးဆုံရိုးနှင့် ခြေထောက်/ခြေချင်းဝတ်စနစ်များ | စျေးကွက်နှင့် အတိအကျ REF ဖြင့် အတည်ပြုပါ။ |
| Medacta | PEEK; တိုက်တေနီယမ်; UHMWPE ချုပ်လုပ်ခြင်း | အတည်ပြုခဲ့သည် — MectaLock PEEK | အတည်ပြုခဲ့သည် — MectaLock All-Suture | MectaLock PEEK- ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော နည်းပညာစာရွက်စာတမ်းတွင် 2.4၊ 2.9 နှင့် 3.4 မီလီမီတာ | HS ဖိုင်ဘာ; ချုပ်ရိုးအားလုံးတွင် စံနှင့် တိပ်ဖွဲ့စည်းပုံများ | ပခုံးနှင့် တင်ပါးဆုံရိုးအသုံးပြုမှု; အခြားမိသားစုများသည် သီးခြားပြန်လည်သုံးသပ်ရန် လိုအပ်သည်။ | အတည်ပြုခဲ့သည် — MectaLock All-Suture အတွက် K193461; ဒေသတွင်း မော်ဒယ်လွှမ်းခြုံမှုကို စစ်ဆေးပါ။ |
| Sironix / Healthium Medtech | PEEK; တိုက်တေနီယမ်; UHMWPE STATIV ပေါင်းချုပ် ဖောက်လုပ်ခြင်း။ | အတည်ပြုခဲ့သည် — VIPLOK | အတည်ပြုခဲ့သည် — STATIV | STATIV- K223889 တွင် 1.5၊ 1.8၊ 2.5 နှင့် 2.9 မီလီမီတာ ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံများ | STATIV မော်ဒယ်ပေါ် မူတည်၍ တစ်ခုတည်း၊ နှစ်ထပ် သို့မဟုတ် သုံးဆ ချုပ်ရိုး/တိပ် ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံများ | ပခုံးပြုပြင်ခြင်းနှင့် အခြား IFU-သတ်မှတ်ထားသော ပျော့ပျောင်းသောတစ်ရှူးပြုပြင်ခြင်း | အတည်ပြုခဲ့သည် — STATIV အတွက် K223889; အခြားထုတ်ကုန်များနှင့် စျေးကွက်နယ်ပယ်ကို စစ်ဆေးပါ။ |
| Siora ခွဲစိတ်မှု | ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော knotless မိသားစုတွင် PEEK သို့မဟုတ် တိုက်တေနီယမ်ထိပ်ဖျားပါသည့် PEEK ကိုယ်ထည် | အတည်ပြုထားသည် - ပိုးမွှားကင်းသော PEEK ဝက်အူကျောက်ဆူး | ကန့်သတ်ချက် — အများသူငှာ 'all suture' အသုံးအနှုန်းများသည် ဆောက်လုပ်ရေးဆိုင်ရာ ရှင်းလင်းချက် လိုအပ်သည်။ | ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော knotless PEEK မိသားစု- 4.75 နှင့် 5.5 မီလီမီတာ | သီးခြားတင်ထားသော-ကျောက်ဆူးနှင့် ဖိုင်ဘာတိပ်စာရင်းများ၊ လိုက်ဖက်ညီမှု အတည်ပြုချက် လိုအပ်ပါသည်။ | ပခုံး arthroscopy နေရာချထားခြင်း။ | စျေးကွက်အားဖြင့်အတည်ပြု; ဤသုံးသပ်ချက်တွင် ထုတ်ကုန်-သတ်သတ်မှတ်မှတ် ခွင့်ပြုချက် မသတ်မှတ်ပါ။ |
| XC Medico | တိုက်တေနီယမ်အလွိုင်း; PEEK ကြိုးတပ်ပြီး ထုံးမပါသော ထုတ်ကုန်စာရင်းများ | အတည်ပြုထားသည် — PEEK Knot-Free ထုတ်ကုန်စာရင်းများ | ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော မျိုးရိုးသတင်းရင်းမြစ်များတွင် လူသိရှင်ကြား အတည်ပြုမထားပါ။ | ပြီးပြည့်စုံသော SKU matrix အဖြစ် လူသိရှင်ကြား အတည်ပြုထားခြင်းမရှိပါ။ လက်ရှိ အချင်းနှင့် အရှည်ဇယားကို တောင်းဆိုပါ။ | တင်ထားသောကြိုးများ၊ ချုပ်ရိုးအရွယ်အစား၊ တိပ်နှင့် အပ်များကို REF မှ အတည်ပြုပါ။ | ရွေးချယ်ထားသော ပခုံး၊ ဒူး၊ ခြေနှင့် ခြေကျင်းဝတ်၊ IFU ကိုအတည်ပြုပါ။ | စျေးကွက်အားဖြင့်အတည်ပြု; ကုမ္ပဏီအဆင့် အသိအမှတ်ပြု တိုင်ကြားချက်များသည် SKU ခွင့်ပြုချက်ကို မသတ်မှတ်ပါ။ |
အတန်းတစ်ခုစီအတွက် အထောက်အထားများသည် သက်ဆိုင်ရာ ထုတ်လုပ်သူပရိုဖိုင်တွင် ပေါ်လာသည်။ 'Confirmed' သည် စွမ်းဆောင်ရည်ကို သီးခြားအတည်ပြုခြင်း သို့မဟုတ် ကန့်သတ်မထားဘဲ စျေးကွက်ဝင်ရောက်ခွင့်ကို သီးခြားအမည်ပေးထားသည့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းမှတ်တမ်းကို ဖော်ပြသည်။
2026 ခုနှစ်တွင် ထိပ်တန်း Suture Anchor အမှတ်တံဆိပ်နှင့် ထုတ်လုပ်သူ ၁၀ ဦး
ပရိုဖိုင်များသည် တူညီသောအစီအစဥ်အတိုင်း လိုက်နာပါသည်- ကုမ္ပဏီအထောက်အထား၊ မှတ်တမ်းတင်ထားသော ထုတ်ကုန်များ၊ ဝယ်ယူရေးဆိုင်ရာ ဆက်စပ်မှုနှင့် ဝယ်ယူမှုဆုံးဖြတ်ချက်အတွက် လိုအပ်နေဆဲ အထောက်အထားများ။
01 / Arthrex
Arthrex
- ဌာနချုပ်
- Naples၊ ဖလော်ရီဒါ၊ အမေရိကန်။
- ကုမ္ပဏီကိုယ်ရေး
- အကျဉ်း ကျယ်ပြန့်သော အာနုစကုပ်နှင့် တစ်ရှူးပျော့ပြင်ဆင်ပေးသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာကုမ္ပဏီ။
- အတည်ပြုထားသော Suture Anchor Portfolio
- FiberTak အပျော့စား ကျောက်ဆူးများနှင့် SwiveLock ကျောက်ဆူးများသည် အထည်အလိပ်နှင့် အစိုင်အခဲ-ကိုယ်ထည်စနစ်များ၏ မှတ်တမ်း နမူနာများကို ပေးပါသည်။ ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော စာပေ
- များတွင်
- ချည်မျှင်ပေါင်းစည်းတည်ဆောက်မှုနှင့်အတူ ဇီဝပေါင်းစပ်နှင့် PEEK အစိတ်အပိုင်းများ ပါဝင်သည်။ ပစ္စည်းပေါင်းစပ်မှုများသည် REF အရ ကွဲပြားသည်။
- Knotless သို့မဟုတ် All-Suture Coverage
- နှစ်ခုလုံးကို အတည်ပြုထားသည်။ Knotless FiberTak သည် ကျောက်ဆူးတစ်ခုအား တစ်ပြိုင်နက်တည်း ရိုးရိုးမရှိပြီး ချုပ်ရိုးအားလုံးပြုလုပ်နိုင်ကြောင်း ပြသသည်။
- အရွယ်အစားနှင့် Suture ရွေးချယ်မှုများ
- ဥပမာများတွင် 2.6 FiberTak RC နှင့် 4.75 သို့မဟုတ် 5.5 မီလီမီတာ SwiveLock ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံများ ပါဝင်သည်။ FiberWire နှင့် FiberTape ရွေးချယ်စရာများသည် ထုတ်ကုန်အလိုက်ဖြစ်သည်။
- ပင်မအပလီကေးရှင်းများ
- ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော စာမျက်နှာများတွင် ပခုံးပြုပြင်ခြင်းနှင့် ရွေးချယ်ထားသော ခြေနှင့်ခြေချင်းဝတ်စနစ်များ ပါဝင်ပါသည်။
- တူရိယာ လိုက်ဖက်နိုင်မှု
- တိကျသော ကျောက်ဆူးကို ၎င်း၏ သတ်မှတ်ထားသော ပြင်ဆင်မှုနှင့် ပေးပို့မှု တူရိယာများနှင့် ယှဉ်တွဲပါ။ ကိုယ်တိုင်ထိုးဖောက်ခြင်းပုံစံများကို ပိုင်းခြားပါ။
- ဖြန့်ဖြူးသူ ဆက်စပ်မှု
- ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းထားသော စိုက်သွင်း၊ ချုပ်ရိုးနှင့် တူရိယာစနစ်အား အကဲဖြတ်ရန်အတွက် အသုံးဝင်သော ကိုးကားချက်။ ဝယ်ယူသူများသည်
- အတည်ပြုသင့်သည်များ ။
- ပြည်တွင်းချန်နယ်ဝင်ရောက်ခွင့်၊ လက်ရှိ REF ရရှိနိုင်မှု၊ ပစ္စည်းဖွဲ့စည်းမှု၊ တိပ်တင်ခြင်းနှင့် ပြီးပြည့်စုံသောစနစ် ကိုးကားချက်ကို
02 / Smith+တူ
Smith+Nephew
- ဌာနချုပ်
- Watford၊ Hertfordshire၊ United Kingdom
- ကုမ္ပဏီကိုယ်ရေးအကျဉ်း သည်
- အထူးသီးသန့် အားကစားဆေးဝါးအစုစုပါရှိသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာကုမ္ပဏီ။
- အတည်ပြုထားသော Suture Anchor အစုစုသည်
- Q-FIX All-Suture Anchor Family နှင့် HEALICOIL KNOTLESS ကို လက်ရှိတရားဝင် ထုတ်ကုန်စာမျက်နှာများတွင် မှတ်တမ်းတင်ထားပါသည်။
- ပစ္စည်းများ
- Q-FIX သည် ပျော့ပျောင်းသော ကျောက်ဆူးတည်ဆောက်မှုကို အသုံးပြုသည်။ HEALICOIL KNOTLESS သည် REGENESORB ပစ္စည်းကို ချိတ်ဆက်ထားသော PEEK ပလပ်တစ်ခုဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသည်။
- Knotless သို့မဟုတ် All-Suture Coverage
- Q-FIX တွင် ချုပ်ရိုးချုပ်သား၊ HEALICOIL သည် သီးခြား knotless ပလပ်ဖောင်းကို ပံ့ပိုးပေးသည်။
- အရွယ်အစားနှင့် Suture ရွေးစရာများ
- ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော Q-FIX စာမျက်နှာသည် 1.8 မီလီမီတာ ကျောက်ဆူးနှင့် MINITAPE ရွေးချယ်မှုများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်သည်။ နောက်ထပ်အရွယ်အစားများနှင့် loading ပေါင်းစပ်မှုများအတွက် လက်ရှိမှာယူသည့် matrix ကို ရယူပါ။
- ပင်မအသုံးချမှုများ
- ထုတ်ကုန်စာပေသည် သက်ဆိုင်ရာတံဆိပ်ကပ်ခြင်းအတွင်း ပခုံးဓာတ်ခွဲပြုပြင်ခြင်း၊ လှည့်ပတ်လက်ပတ်ပြုပြင်ခြင်းနှင့် biceps tenodesis တို့ကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းသည်။
- တူရိယာနှင့် လိုက်ဖက်ညီမှု
- ရှိကြောင်း ဖော်ပြထားသည့် ဖြောင့် သို့မဟုတ် ကွေးညွတ်အသုံးပြုနိုင်သော ရွေးချယ်စရာများ အပါအဝင် သတ်မှတ်ထားသော လေ့ကျင့်ခန်းလမ်းညွှန်နှင့် ပြင်ဆင်မှုကိရိယာများကို အတည်ပြုပါ။
- ဖြန့်ဖြူးသူ ဆက်စပ်မှု သက်ဆိုင်ရာ။ ဝယ်ယူသူများအနေ
- သီးခြား knotless cuff platform နှင့် soft-anchor coverage ကို နှိုင်းယှဉ်သောအခါ
- အတည်ပြုသင့်သည်များ ။
- ဖြင့် ပြည်တွင်းထုတ်အသစ်များဖွဲ့စည်းပုံများ၊ ပစ္စည်း-သီးသန့်စာရွက်စာတမ်းများနှင့် quotation တစ်ခုစီတွင်ပါဝင်သော တိကျသောတူရိယာများကို ပြည်တွင်းထုတ်လွှတ်ပေးရန်
03 / DePuy Synthes · Mitek
DePuy Synthes / Mitek
- Headquarters
- Johnson & Johnson ကော်ပိုရိတ်ဌာနချုပ်- New Brunswick, New Jersey, United States. ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော Mitek FDA မှတ်တမ်းသည် Raynham၊ Massachusetts လျှောက်ထားသူလိပ်စာကို ခွဲခြားသတ်မှတ်သည်။
- ကုမ္ပဏီပရိုဖိုင်အား
- ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော အားကစားဆိုင်ရာ ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များကို J&J MedTech မှတဆင့် တင်ပြပါသည်။ J&J သည် 2025 ခုနှစ် အောက်တိုဘာလတွင် ရည်ရွယ်ထားသော အရိုးအထူးကုများကို ခွဲထုတ်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ထိုကြေငြာချက်တစ်ခုတည်းသည် ပြီးပြည့်စုံသော ခွဲထွက်ခြင်း၏ သက်သေမဟုတ်ပါ။
- အတည်ပြုထားသော Suture Anchor အစုစု
- HEALIX ADVANCE Knotless၊ VERSALOOP All-Suture နှင့် GRYPHON X.
- ပစ္စည်းများ
- PEEK နှင့် biocomposite ရွေးချယ်မှုများကို သက်ဆိုင်ရာ hard-body မိသားစုများအတွက် မှတ်တမ်းတင်ထားပါသည်။ VERSALOOP သည် ချည်မျှင်အားလုံးကို ဆောက်လုပ်ပေးပါသည်။
- Knotless သို့မဟုတ် All-Suture Coverage
- နှစ်ခုလုံးကို သီးခြားအမည်ရှိသော မိသားစုများမှ အတည်ပြုသည်။
- အရွယ်အစားနှင့် Suture Options
- GRYPHON X ကို 3.0 mm တွင် ORTHOCORD၊ DYNACORD သို့မဟုတ် 1.3 mm PERMATAPE ရွေးချယ်မှုများဖြင့် မှတ်တမ်းတင်ထားသည်။
- ပင်မအပလီကေးရှင်း
- များ ပခုံးပြုပြင်ခြင်းစနစ်များနှင့် မှတ်တမ်းတင်ထားသော ခြေကျင်းဝတ်အရင်းအမြစ်များအပါအဝင် အသေးစားအဖွင့်အပျော့စားလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ။
- တူရိယာ လိုက်ဖက်ညီမှု
- GRYPHON X စာမျက်နှာသည် အချို့သော အမွေအနှစ် GRYPHON နှင့် HEALIX တူရိယာများကို အတိအလင်း ဖယ်ထုတ်ထားသည်။ အလားတူ မိသားစုအမည်များကို လိုက်ဖက်ညီသော အတည်ပြုချက်အဖြစ် မှတ်ယူမထားပါ။
- ဖြန့်ဖြူးသူ ဆက်စပ်မှု သည်
- အားကစား ဆေးဝါး ကမ်းလှမ်းချက် တစ်ခု အတွင်း ကျောက်ဆူး တည်ဆောက်မှု အများအပြား နှင့် လိုအပ်သော ပုံစံများကို နှိုင်းယှဉ် ရာတွင် အသုံးဝင်သည်။ ဝယ်ယူသူများအနေဖြင့်
- အတည်ပြုသင့်သည် ။
- လက်ရှိစာချုပ်ချုပ်ထားသောအဖွဲ့အစည်း၊ ဒေသဆိုင်ရာအစုစု၊ စာရွက်စာတမ်းထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ရှင်းလင်းရေး-to-SKU မြေပုံထုတ်ခြင်းတို့ကို K130917 သည် HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR နှင့် အထူးသက်ဆိုင်ပါသည်။
04 / Stryker
Stryker
- Headquarters
- Portage, Michigan, United States
- ကုမ္ပဏီကိုယ်ရေးအကျဉ်း ဆိုသည်မှာ
- အားကစားဆေးပညာအစုစုတွင် ပျော့ပျောင်းပြီး မာကျောသော ခန္ဓာကိုယ်ကျောက်ဆူးပလပ်ဖောင်းများ ပါဝင်သည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာကုမ္ပဏီ။
- အတည်ပြုထားသော Suture Anchor Portfolio
- Iconix၊ Iconix Knotless၊ Omega နှင့် AlphaVent။
- Materials
- တရားဝင်စာပေများသည် ပါးစပ် Iconix၊ all-PEEK Omega နှင့် PEEK သို့မဟုတ် biocomposite AlphaVent ကမ်းလှမ်းချက်များကို မှတ်တမ်းတင်ထားသည်။
- Knotless သို့မဟုတ် All-Suture Coverage
- နှစ်ခုလုံးကို အတည်ပြုထားသည်။ Iconix Knotless သည် အင်္ဂါရပ်နှစ်ခုကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။
- အရွယ်အစားနှင့် Suture ရွေးစရာများ
- အတည်ပြုထားသော ဥပမာများတွင် 1.4 mm Iconix Knotless၊ 3.9 mm Omega နှင့် XBraid တိပ်ဖြင့် 5.5 mm AlphaVent PEEK ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံတို့ ပါဝင်သည်။
- ပင်မအပလီကေးရှင်းများ
- ပခုံးနှင့် ရွေးချယ်ထားသော တင်ပါး၊ ဒူး၊ ခြေဖဝါးနှင့် ခြေကျင်းဝတ်တစ်ရှူးပျော့ပြုပြင်မှုများကို ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော စနစ်များတွင် ဖော်ပြထားပါသည်။ တူရိယာနှင့် လိုက်ဖက်
- ညီ
- မှုရှိသော ကျောက်ဆူး-တိကျသောလမ်းညွှန်များ၊ နှိုက်နှိုက်ချွတ်ချွတ်ကိရိယာများနှင့် ပြင်ဆင်မှုကိရိယာများကို စစ်ဆေးပါ။
- ဖြန့်ဖြူးသူနှင့် ဆက်စပ်ပတ်သက်မှု။
- ပေါင်းစည်းမှုအစုစုနှင့် ပေါင်းစပ်ပြုပြင်မှုစနစ်များ၏ အစိတ်အပိုင်းလိုအပ်ချက်များကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက်
- ဝယ်ယူသူများ စိစစ်သင့်သည်များ
- ပြည်တွင်းတွင်ရရှိနိုင်သော စိုက်ထည့်-ချုပ်ရိုးပေါင်းစပ်မှု၊ အပ်စပ်ဖွဲ့စည်းပုံ၊ တူရိယာကုဒ်များနှင့် စျေးကွက်သတ်မှတ်ထားသော IFU။
၀၅ / Zimmer Biomet
Zimmer Biomet
- ဌာနချုပ်
- ဝါဆော၊ အင်ဒီယားနား၊ အမေရိကန်။
- ကုမ္ပဏီကိုယ်ရေးအကျဉ်း သည်
- ပခုံးကိုဖြတ်၍ ရွေးချယ်ထားသော အစွန်းအထင်းအပလီကေးရှင်းများပါရှိသော မျိုးရိုးမိသားစုများပါရှိသော အရိုးကုမ္ပဏီတစ်ခု။
- အတည်ပြုထားသော Suture Anchor အစုစုသည်
- JuggerKnot၊ JuggerKnotless နှင့် Quattro လင့်ခ်များ။
- ပစ္စည်းများ ၊
- JuggerKnot မိသားစုများရှိ အထည်အလိပ်များ ချုပ်လုပ်ထားသော တိုက်တေနီယမ်အဖျားဖြင့် ကိုယ်တိုင်ထိုးသည့်ရွေးချယ်မှုဖြင့် Quattro Link ရှိ PEEK။
- Knotless သို့မဟုတ် All-Suture Coverage
- နှစ်ခုလုံးကို အတည်ပြုထားသည်။ JuggerKnotless သည် knotless ချုပ်လုပ်ထားသော ပူဇော်သက္ကာတစ်ခုဖြစ်သည်။
- အရွယ်အစားနှင့် Suture ရွေးစရာများ
- ဥပမာများတွင် JuggerKnot 1.0 mm Mini နှင့် Quattro Link 2.9 သို့မဟုတ် 4.5 mm ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံများ ပါဝင်သည်။ Quattro Link စာရွက်စာတမ်းတွင် MaxBraid suture နှင့် BroadBand တိပ်တင်ခြင်းကို ဖော်ပြသည်။ ရွေးချယ်ထားသောမော်ဒယ်အတွက် စွမ်းဆောင်ရည်ကို စစ်ဆေးရပါမည်။
- ပင်မအပလီကေးရှင်းများတွင်
- သီးခြား လက်/လက်ကောက်ဝတ်နှင့် ခြေ/ခြေချင်း အစုစု အရင်းအမြစ်များဖြင့် ပခုံးပြုပြင်ခြင်း။
- တူရိယာ လိုက်ဖက်ညီမှု
- အတိအကျ JuggerKnot သို့မဟုတ် Quattro ထုတ်ကုန်အတွက် သတ်မှတ်ထားသော ပြင်ဆင်မှုနှင့် ထည့်သွင်းကိရိယာများကို အတည်ပြုပါ။
- ဖြန့်ဖြူးသူ ဆက်စပ်မှု အသုံးဝင်သည်။ ဝယ်သူများအနေဖြင့်
- အသေးစား-ကျောက်ဆူးအကျုံးဝင်မှုနှင့် ဘေးတန်းအတန်းစနစ်များကို နှိုင်းယှဉ်သည့်အခါ
- အတည်ပြုသင့်သည်များ ။
- တရားဝင်ထုတ်လုပ်သူအပြင် အမှတ်တံဆိပ်ကို ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော Quattro Link စာမျက်နှာသည် Zimmer Biomet ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည့် Cayenne Medical ကို ဖော်ထုတ်ထားသည်။ ထိုအထောက်အထားသည် ပေးထားသောစာရွက်စာတမ်းနှင့် ကိုက်ညီသင့်သည်။
06/ အတည်တကျ
ဌာနချုပ်
- Largo
- ၊ ဖလော်ရီဒါပြည်နယ်၊
- ကုမ္ပဏီကိုယ်ရေးအကျဉ်း
- မှတ်တမ်းတင်ထားသော အဖုအထစ်များချည်နှောင်ခြင်း နှင့် knotless anchor အစုစုပါရှိသော ခွဲစိတ်နည်းပညာကုမ္ပဏီ။ Linvatec နှင့်ပတ်သက်သော ကမ်းလှမ်းမှုများကို ဤနေရာတွင် သီးခြားပြိုင်ဘက်အဖြစ် ထည့်သွင်းမတွက်ပါ။
- အတည်ပြုထားသော Suture Anchor အစုစု
- Y-Knot၊ CrossFT၊ CrossFT Knotless / Knotless DT နှင့် Revo မိသားစုများ၊ ၎င်း၏ လက်ရှိ ကတ်တလောက်တွင် တင်ပါးဆုံရိုးကို အာရုံပြုသော ကျောက်ဆူးထုတ်ကုန်များကိုလည်း ဖော်ထုတ်ပေးပါသည်။
- Materials
- Textile Y-Knot ဆောက်လုပ်ရေးနှင့် တိုက်တေနီယမ် Revo နမူနာများကို မှတ်တမ်းတင်ထားပါသည်။ မိသားစုမျိုးကွဲအားလုံးနှင့် ကိုက်ညီသည်ဟု ယူဆရမည့်အစား Hard-body CrossFT ပစ္စည်းကို တိတိကျကျ သတ်မှတ်ပါ။
- Knotless သို့မဟုတ် All-Suture Coverage
- နှစ်ခုလုံးကို CrossFT Knotless နှင့် Y-Knot တို့မှ အတည်ပြုသည်။
- အရွယ်အစားနှင့် Suture ရွေးချယ်မှုများ
- CrossFT Knotless DT စာရင်းများတွင် 4.0၊ 4.75၊ 5.5 နှင့် 6.5 မီလီမီတာ နမူနာများ ပါ၀င်သည်၊ ရွေးချယ်ထားသော မော်ဒယ်များသည် #2 Hi-Fi ချုပ်ရိုးပါရှိသည်။
- ပင်မအသုံးချ
- ပခုံး၊ တင်ပါးဆုံရိုးနှင့် ရွေးချယ်ထားသော ခြေနှင့်ခြေချင်းဝတ်စနစ်များ။
- တူရိယာနှင့် လိုက်ဖက်မှုရှိခြင်း
- CrossFT စာမျက်နှာသည် ပိုးမွှားမဖြစ်နိုင်သော တခါသုံးအစမ်းလေ့ကျင့်မှုများကို ပြန်လည်အသုံးပြု၍ ပိုးမွှားမွှားများနှင့် နှိပ်ခြင်းများကို ခွဲခြားထားသည်။
- ဖြန့်ဖြူးသူ ဆက်စပ်မှု
- implant-plus-instrument costing and disposable versus reusable inventory အတွက် အသုံးဝင်သော နှိုင်းယှဉ်ချက်။
- ဝယ်ယူသူများသည်
- တိကျသော မိသားစုမျိုးဆက်၊ ချည်မျှင်တင်ခြင်း၊ ပြင်ဆင်မှုတူရိယာများ၊ ထုပ်ပိုးမှုအခြေအနေနှင့် ဒေသဆိုင်ရာ မှာယူမှုကုဒ်များကို စိစစ်သင့်သည်များ။
၀၇ / Medacta
Medacta၊ ဝယ်ယူထားသော Parcus ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်း
- ဌာနချုပ်
- Castel San Pietro၊ ဆွစ်ဇာလန်။
- ကုမ္ပဏီကိုယ်ရေးအကျဉ်းသည်
- အားကစားဆေးဝါးလုပ်ငန်းဖြင့် အရိုးထုတ်လုပ်သူ။ Medacta သည် မတ်လ 2025 တွင် Parcus Medical ကိုရယူခဲ့သည်။ ၎င်း၏ မတ်လ 2026 ကော်ပိုရိတ်တင်ပြချက်သည် ထိုဝယ်ယူမှုကို ဆက်လက်ဖော်ထုတ်သည်။
- အတည်ပြုထားသော Suture Anchor အစုစုသည်
- MectaLock PEEK၊ MectaLock TI၊ MectaTap TI နှင့် MectaLock All-Suture တရားဝင်ကျောက်ဆူးစာပေများတွင် ပေါ်လာပါသည်။
- ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ ။
- PEEK၊ တိုက်တေနီယမ်နှင့် UHMWPE ချုပ်လုပ်ထားသော
- Knotless သို့မဟုတ် All-Suture Coverage
- MectaLock PEEK ကို knotless အဖြစ် မှတ်တမ်းတင်ထားသည်။ MectaLock All-Suture ကို ချည်မျှင်ချည်မျှင်ကျောက်ဆူးအဖြစ် သီးခြားမှတ်တမ်းတင်ထားသည်။
- အရွယ်အစားနှင့် Suture ရွေးစရာများ
- ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော နည်းပညာသည် 2.4၊ 2.9 နှင့် 3.4 mm MectaLock PEEK နမူနာများကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ချုပ်ရိုးအားလုံးတွင် စံနှင့် တိပ်ဖွဲ့စည်းပုံများ ပါဝင်သည်။
- ပင်မအပလီကေးရှင်းများ
- ပခုံးနှင့် တင်ပါးဆုံရိုးအပလီကေးရှင်းများကို ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော MectaLock စာပေတွင် အထူးဖော်ပြထားပါသည်။
- တူရိယာ လိုက်ဖက်နိုင်မှု
- တင်ပါးနှင့် ပခုံးဖွဲ့စည်းပုံများသည် မတူညီသော တူရိယာအရှည်များကို အသုံးပြုသည်။ မှန်ကန်သောလမ်းညွှန်၊ drill နှင့် inserter ပေါင်းစပ်မှုကို မှာယူပါ။
- ဖြန့်ဖြူးသူနှင့် သက်ဆိုင်သော သက်ဆိုင်ရာ။
- ချဲ့ထွင်ထားသော အားကစားဆေးဝါးလုပ်ငန်းကို ခြေရာခံနေစဉ် ပခုံးနှင့် တင်ပါးဖုံးလွှမ်းမှုကို နှိုင်းယှဉ်သည့် ဖြန့်ဖြူးသူများအတွက်
- ဝယ်ယူသူများသည်
- အထူးသဖြင့် ဝယ်ယူထားသော Parcus ထုတ်ကုန်များအတွက် လက်ရှိ ပြည်တွင်းကက်တလောက်နှင့် တရားဝင်ထုတ်လုပ်သူအား စိစစ်သင့်သည်။ မျှဝေပိုင်ဆိုင်ခွင့်သည် မိသားစုအချင်းချင်း လိုက်ဖက်ညီမှုကို မသတ်မှတ်ပါ။ K193461 စာရွက်စာတမ်းများသည် MectaLock All-Suture clearance ဖြစ်သည်။
08 / Sironix · Healthium Medtech
Sironix / Healthium Medtech
- ဌာနချုပ်
- Bengaluru, Karnataka, India ။
- ကုမ္ပဏီပရိုဖိုင်
- Sironix သည် Healthium Medtech ၏ arthroscopy ကမ်းလှမ်းချက်ဖြစ်သည်။
- အတည်ပြုထားသော Suture Anchor အစုစုသည်
- တရားဝင် ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ အရင်းအမြစ်များမှ CEPTRE၊ VIPLOK နှင့် STATIV ကျောက်ဆူးထုတ်ကုန်များကို ခွဲခြားသတ်မှတ်သည်။
- စာရွက်စာတမ်း
- အထောက်အထား ကမ်းလှမ်းချက်များတွင် PEEK၊ တိုက်တေနီယမ် နှင့် UHMWPE ချုပ်လုပ်ထားသော ဆောက်လုပ်ရေး ပါဝင်သည်။
- Knotless သို့မဟုတ် All-Suture Coverage
- VIPLOK သည် knotless option ကို ပံ့ပိုးပေးသည်၊ STATIV သည် ချုပ်ရိုးအားလုံးကို လွှမ်းခြုံပေးပါသည်။
- အရွယ်အစားနှင့် Suture ရွေးစရာများ
- STATIV K223889 အကျဉ်းချုပ်သည် 1.5၊ 1.8၊ 2.5 နှင့် 2.9 မီလီမီတာ ပုံစံများကို ဖော်ပြသည်။ Loading သည် အရွယ်အစားအလိုက် ကွဲပြားပြီး ချုပ်ရိုး သို့မဟုတ် တိပ်ရွေးချယ်စရာများ ပါဝင်သည်။
- Main Applications
- ပခုံးပြုပြင်ခြင်းကို တရားဝင်အရင်းအမြစ်များတွင် ကိုယ်စားပြုပါသည်။ အပိုအပလီကေးရှင်းများသည် ရွေးချယ်ထားသော ထုတ်ကုန်၏ IFU နှင့် ကိုက်ညီရပါမည်။
- တူရိယာ လိုက်ဖက်ညီမှု
- သည် ကျောက်ဆူး အရွယ်အစား နှင့် မျိုးဆက် တစ်ခုစီ အတွက် သီးသန့် လမ်းညွှန်၊
- ဖြန့်ဖြူးသူ ဆက်စပ်မှု
- အိန္ဒိယထုတ်လုပ်သူတစ်ဦးထံမှ မှတ်တမ်းတင်ထားသော မာကျောသောကိုယ်ထည်နှင့် ချုပ်ရိုးချုပ်သားရွေးချယ်မှုများကို ဆန်းစစ်သည့် ဝယ်ယူသူများအတွက် သက်ဆိုင်ရာ နှိုင်းယှဉ်ချက်။ ဝယ်ယူသူများသည်
- အတည်ပြုသင့်သည်များ ။
- Sironix ထုတ်ကုန်တိုင်းမဟုတ်ဘဲ K223889 အမည်ရှိ STATIV စက်ပစ္စည်းကို ပံ့ပိုးပေးကြောင်း လက်ရှိ REF ကုဒ်များ၊ ဒေသဆိုင်ရာ မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် လက်မှတ်နယ်ပယ်ကို ကိုက်ညီပါ။ ကတ်တလောက်အဟောင်းများ လင့်ခ်များ ပြန်ညွှန်းသည့် လက်ရှိစာပေကို တောင်းဆိုပါ။
၀၉ / Siora ခွဲစိတ်မှု
Siora ခွဲစိတ်ကုသရေး
- ရုံးချုပ်၊
- နယူးဒေလီ၊ အိန္ဒိယ၊ ထုတ်ဝေထားသော ကော်ပိုရိတ်အဆက်အသွယ်လိပ်စာကို အခြေခံထားသည်။
- ကုမ္ပဏီကိုယ်ရေးအကျဉ်း၊
- တရားဝင်ပခုံးရိုးဆစ်စကုပ်ကတ်တလောက်ပါရှိသော အရိုး အစားထိုးထည့်သွင်းသူနှင့် ထုတ်လုပ်သူ။
- အတည်ပြုထားသော Suture Anchor အစုစုသည်
- ပိုးမွှားကင်းသော PEEK ဝက်အူကျောက်ဆူးများနှင့် သီးခြားတင်ထားသော ကျောက်ဆူးစာရင်းများ။
- ပစ္စည်းများ
- ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော ရိုးရိုးမရှိသောမိသားစုသည် PEEK သို့မဟုတ် တိုက်တေနီယမ်ထိပ်ဖျားဖြင့် PEEK ကိုယ်ထည်ကို သတ်မှတ်သည်။
- Knotless သို့မဟုတ် All-Suture Coverage
- Knotless လွှမ်းခြုံမှုကို အတည်ပြုသည်။ သီးခြားစာမျက်နှာတစ်ခုသည် 'ချုပ်ရိုးအားလုံး' ကို 'တိုက်တေနီယမ်' နှင့်တွဲပြီး အသုံးပြုပါသည်။ ဆောက်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းသည် အထည်အလိပ်သီးသန့်ကျောက်ဆူးအဖြစ် အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းမပြုမီ ရှင်းလင်းချက်လိုအပ်ပါသည်။
- အရွယ်အစားနှင့် Suture ရွေးစရာများ
- ရိုးစင်းသောမိသားစုသည် 4.75 နှင့် 5.5 မီလီမီတာ ရွေးချယ်စရာများကို စာရင်းပြုစုထားသည်။ သီးခြားဖိုက်ဘာတိပ်စာရင်းများသည် ကျောက်ဆူးတိုင်းနှင့် လိုက်လျောညီထွေမဖြစ်ပါ။
- ပင်မအပလီကေးရှင်းများ
- တရားဝင်ထုတ်ကုန်စာမျက်နှာများတွင် နေရာချထားသည့်အတိုင်း ပခုံးရိုးဆစ်စကုပ်။
- တူရိယာနှင့် လိုက်ဖက်နိုင်မှု
- မော်ဒယ်-သီးသန့် ပြင်ဆင်မှုနှင့် ထည့်သွင်းမှု တူရိယာစာရင်းကို တောင်းဆိုပါ။
- ဖြန့်ဖြူးသူ ဆက်စပ်မှု သက်ဆိုင်ရာ။ ဝယ်သူများအနေဖြင့်
- တိုက်ရိုက်ဖြန့်ဖြူးသူ စုံစမ်းရေးလမ်းကြောင်းများနှင့် ကတ်တလောက်အခြေခံသော ပေးသွင်းသူ နှိုင်းယှဉ်မှုအတွက်
- အတည်ပြုသင့်သည်များ ။
- ပစ္စည်းအသုံးအနှုန်းများ၊ တိပ်နှင့်ကိုက်ညီမှုရှိမရှိ၊ ပိုးသတ်ခြင်းစာရွက်စာတမ်းများနှင့် ထုတ်ကုန်ဆိုင်ရာ စျေးကွက်ခွင့်ပြုချက်တို့ကို
10 / XC Medico · ထုတ်ဝေသူ ထုတ်ဖော်မှု အကျုံးဝင်သည်။
XC Medico
- ဌာနချုပ်
- Changzhou၊ Jiangsu၊ တရုတ်နိုင်ငံ။
- ကုမ္ပဏီကိုယ်ရေးအကျဉ်း ဖြန့်
- ဖြူးသူနှင့် OEM/ODM စုံစမ်းမေးမြန်းမှုများကို ဆောင်ရွက်ပေးနေသော အရိုးအစားထိုးခြင်းနှင့် တူရိယာလုပ်ငန်း။ XC Medico သည် ဤလမ်းညွှန်ချက်ကို ထုတ်ဝေသူဖြစ်သည်။
- အတည်ပြုထားသော Suture Anchor အစုစုသည်
- တိုက်ရိုက်ကျောက်ဆူးအမျိုးအစားတွင် Titanium Alloy Suture Anchor၊ Non-absorbable Suture Anchor၊ PEEK Corded Anchor နှင့် PEEK Knot-Free အမျိုးအစားများကို စာရင်းပြုစုထားသည်။ တိုက်တေနီယမ်အလွိုင်းနှင့် PEEK
- ပစ္စည်းများအား
- မှတ်တမ်းတင်ထားသည်။ သီးသန့်တိုက်တေနီယမ်စာမျက်နှာတွင် TC4 တိုက်တေနီယမ်သတ္တုစပ်ကို ခွဲခြားသတ်မှတ်သည်။
- Knotless သို့မဟုတ် All-Suture Coverage
- PEEK Knot-Free စာရင်းများသည် knotless ကမ်းလှမ်းမှုကို အတည်ပြုသည်။ ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော ကျောက်ဆူးစာမျက်နှာများမှ ချုပ်ရိုးအချုပ်အနှောင်အားလုံးကို အကျုံးဝင်အောင် မပြုလုပ်ပါ။
- အရွယ်အစားနှင့် Suture ရွေးစရာများ
- ပြီးပြည့်စုံသော အချင်း၊ အလျားနှင့် ဆွဲချထားသော ချုပ်စပ်မက်ထရစ်ကို လူသိရှင်ကြား မသတ်မှတ်ထားပေ။ REF ကုဒ်များ၊ ကြိုးအရေအတွက်များ၊ ချုပ်ရိုးအရွယ်အစားများ၊ တိပ်နှင့် လိုက်ဖက်ညီမှု နှင့် အပ်ရွေးချယ်မှုများပါရှိသော လက်ရှိကတ်တလောက်ကို တောင်းဆိုပါ။
- ပင်မအပလီကေးရှင်းများ
- တိုင်တေနီယမ်စာမျက်နှာတွင် ရွေးချယ်ထားသော ပခုံး၊ ဒူး၊ ခြေထောက်နှင့် ခြေကျင်းဝတ်အပလီကေးရှင်းများကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ထောက်ပံ့ပေးထားသော IFU မှ အမှန်တကယ် ရည်ရွယ်ထားသော အသုံးပြုမှုကို အတည်ပြုပါ။
- တူရိယာနှင့် လိုက်ဖက်နိုင်မှု
- Arthroscopy အစုံများနှင့် ချုပ်လုပ်ခြင်းဆိုင်ရာ တူရိယာများကို သီးခြားစီ ဖော်ပြထားပါသည်။ ရေးသားထားသော မျိုးရိုးမှ တူရိယာနှင့် ကိုက်ညီသော စာရင်းကို ရယူပါ။
- ဖြန့်ဖြူးသူ ဆက်စပ်မှု သည်
- implant သတ်မှတ်ချက်များ၊ ဆက်စပ်တူရိယာများ၊ ကတ်တလောက်ရရှိနိုင်မှုနှင့် အဆိုပြုထားသော OEM/ODM လိုအပ်ချက်များ ပါဝင်သော ထုတ်ကုန်-ကိုက်ညီသော စုံစမ်းမေးမြန်းမှုအတွက် သင့်လျော်ပါသည်။
- ဝယ်ယူသူများ အတည်ပြုသင့်သည်များ
- တရားဝင်ထုတ်လုပ်သူ၊ ထုတ်ကုန်မှတ်ပုံတင်ခြင်း၊ လက်မှတ်အတိုင်းအတာ၊ ပိုးမွှားအခြေအနေ၊ သက်တမ်းနှင့် အတည်ပြုထားသော ပေးပို့မှုစည်းကမ်းချက်များ။ OEM/ODM သို့မဟုတ် မှတ်ပုံတင်ခြင်း-ပံ့ပိုးမှု ဆွေးနွေးမှုများသည် ပစ်မှတ်နိုင်ငံတစ်ခုတွင် ခွင့်ပြုချက်ကို အာမမခံနိုင်ပါ။
Suture Anchor Portfolios ကို ဘယ်လိုတည်ဆောက်ထားလဲ။
အမှီအခိုကင်းသောနယ်ပယ်လေးခုတွင် ဝယ်ယူနိုင်သော matrix ကို တည်ဆောက်ပါ- ကျောက်ဆူးတည်ဆောက်မှု၊ ပြုပြင်ခြင်းနည်းလမ်း၊ အတိုင်းအတာနှင့် ချုပ်ရိုးဖွဲ့စည်းမှုပုံစံ။ ၎င်းတို့ကို ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် သင့်ဖောက်သည်များ လိုအပ်သော စီစဉ်သတ်မှတ်မှုများတွင် ကွက်လပ်များကို ဖုံးကွယ်ထားပုံရသော ကျယ်ပြန့်သော ကတ်တလောက်ကို တားဆီးပေးသည်။
| Portfolio Dimension | Purchasing Implication |
|---|---|
| တိုက်တေနီယမ်ကျောက်ဆူး | သတ္တုစပ်၊ ဂျီသြမေတြီ၊ အချင်း၊ အလျားနှင့် တင်ဆောင်ထားသော ချုပ်ရိုးပုံစံကို ခွဲခြားပါ။ စျေးနှုန်းတွင် တူရိယာများနှင့် ဆေးထိုးအပ်များ ပါဝင်ခြင်းရှိမရှိ အတည်ပြုပါ။ |
| PEEK ကျောက်ဆူး | မတူညီသောအစွန်အဖျား သို့မဟုတ် မျက်ကွင်းပစ္စည်းဖြင့် အပြည့်အဝ PEEK implant ကို PEEK ကိုယ်ထည်နှင့် ခွဲခြားပါ။ ချည်နှောင်ထားသော ကြိုးနှင့် ကြိုးမဲ့ပုံစံများကို သီးခြားထားပါ။ |
| ဇီဝပေါင်းစပ်ကျောက်ဆူး | သီးခြားဖွဲ့စည်းမှုနှင့် ထုတ်ကုန်စာရွက်စာတမ်းများကို မှတ်တမ်းတင်ပါ။ 'Biocomposite' သည် လဲလှယ်နိုင်သော ပစ္စည်း သတ်မှတ်ချက်တစ်ခုတည်း မဟုတ်ပါ။ |
| ချုပ်ရိုးအားလုံး | အထည်အလိပ်ဖွဲ့စည်းမှု၊ ပြင်ဆင်မှုအချင်း၊ ဖြန့်ကျက်မှုပုံစံနှင့် တင်ခြင်းတို့ကို မှတ်တမ်းတင်ပါ။ ၎င်း၏အမည်ခံအရွယ်အစားသည် တောင့်တင်းသောဝက်အူအချင်းထက် ပြင်ဆင်မှုလိုအပ်ချက်ကို ဖော်ပြနိုင်သည်။ |
| Knotted နှင့် knotless | သီးခြားစတော့ရှယ်ယာနှင့် တူရိယာမှတ်တမ်းများကို ဖန်တီးပါ။ ချုပ်ရိုးများကို ကြိုတင်ထည့်သွင်းထားခြင်း၊ သီးခြားပံ့ပိုးပေးခြင်း သို့မဟုတ် အခြားအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုမှ ဖြတ်သန်းခြင်းရှိမရှိ အတည်ပြုပါ။ |
| Single- နှင့် double-loaded | မြင်နိုင်သောအမြီးများသာမကဘဲ ပြုပြင်ထားသော ချုပ်ရိုးများ သို့မဟုတ် တိပ်ခွေအရေအတွက်ကို ခြေရာခံပါ။ အပိုဆောင်းကြိုးများကို ပြုပြင်ထားသော ချည်မျှင်များအတွက် မမှားသင့်ပါ။ |
ပြီးပြည့်စုံသောစနစ်ဖြင့် စျေးနှုန်းဘောင်များကို နှိုင်းယှဉ်ပါ။
ပစ္စည်းတစ်ခုတည်းသည် ဝယ်ယူမှုကုန်ကျစရိတ်ကို ခန့်မှန်းသည်ဟု မယူဆပါနှင့်။ တူညီသောသတ်မှတ်ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံနှင့် သီးခြားထည့်သွင်းထားသော ကုန်ကျစရိတ်၊ တင်ထားသော ချုပ်ရိုး သို့မဟုတ် တိပ်၊ တစ်ခါသုံးတူရိယာများ၊ ပြန်သုံးနိုင်သော တူရိယာများ၊ ထုပ်ပိုးမှု၊ မှတ်ပုံတင်ခြင်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှုနှင့် ပေးပို့မှုစည်းမျဉ်းများကို ပေးသွင်းသူတိုင်းကို ကိုးကားရန် တောင်းဆိုပါ။ ဤသုံးသပ်ချက်အတွက် နှိုင်းယှဉ်နိုင်သော အများသူငှာ ငွေပေးငွေယူ-စျေးနှုန်းဒေတာအတွဲကို တည်ထောင်ထားခြင်း မရှိပါ၊ ထို့ကြောင့် အမှတ်တံဆိပ်များကို ပံ့ပိုးမထားသော 'ဘတ်ဂျက်' သို့မဟုတ် 'ပရီမီယံ' စျေးနှုန်းအဆင့်သတ်မှတ်ချက်များကို သတ်မှတ်မထားပါ။
လက်တွေ့ကျသော ကိုးကားချက်တစ်ခုသည် စီးပွားဖြစ်ဖွဲ့စည်းပုံသုံးခုကို ပြသနိုင်သည်- implant တပ်ဆင်မှု၊ လိုအပ်သော တစ်ခါသုံးပြင်ဆင်မှုကိရိယာများပါသည့် implant နှင့် ပြီးပြည့်စုံသော ပံ့ပိုးပေးသည့်စနစ်။ စုစုပေါင်းဝယ်ယူမှုကုန်ကျစရိတ်ကို နှိုင်းယှဉ်သောအခါတွင် သက်တမ်းကုန်ဆုံးမှုထိတွေ့မှုနှင့် တူရိယာအစားထိုးလဲလှယ်ခြင်းတို့ကို ထည့်သွင်းပါ။
ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ယန္တရားများနှင့် လက်တွေ့အခြေအနေများအတွက်၊ တွင် ကြည့်ရှုပါ။ suture ကျောက်ဆူးပစ္စည်းများလမ်းညွှန် နှင့်သီးခြား PEEK နှင့် သတ္တုကျောက်ဆူး နှိုင်းယှဉ်ခြင်း ။ ဤကွဲပြားမှုများသည် ဝယ်ယူမှုသတ်မှတ်ချက်ကို မည်သို့ပြောင်းလဲစေသည်ကို ဤအချက်အချာမှ အာရုံစိုက်သည်။
Suture Anchor အရွယ်အစားများနှင့် Suture လိုက်ဖက်မှု
'5.5 မီလီမီတာ ချုပ်ရိုးချုပ်နှောင်ခြင်း' သည် ပြီးပြည့်စုံသော အော်ဒါဖော်ပြချက်မဟုတ်ပါ။ တူညီသောအမည်ခံအချင်းရှိသော ထုတ်ကုန်နှစ်ခုသည် အရှည်၊ ပြင်ဆင်မှုလိုအပ်ချက်များ၊ တင်ထားသော ဆပ်ပြာများ၊ ပေးပို့မှုတူရိယာများနှင့် အတည်ပြုထားသော လျှောက်လွှာများ ကွဲပြားနိုင်သည်။ မှာယူနိုင်သော ဖွဲ့စည်းမှုတစ်ခုစီအတွက် implant REF ကို ပါဝင်သော နှင့် လိုအပ်သော အစိတ်အပိုင်းများအားလုံးကို ချိတ်ဆက်ထားသော အတန်းတစ်တန်းကို တောင်းဆိုပါ။
| သတ်မှတ်ချက်များ | ဖြန့်ဖြူးသူသည် |
|---|---|
| ကုန်ပစ္စည်းအမည်နှင့် REF/SKU | တံဆိပ်ပေါ်တွင်ပြသထားသည့် စီးပွားရေးလုပ်ငန်းအမည်၊ မော်ဒယ်၊ ကတ်တလောက်ပြန်လည်ပြင်ဆင်မှုနှင့် အတိအကျသတ်မှတ်မှု။ မျိုးရိုးအမည်တစ်မျိုးတည်းဖြင့် မှာယူခြင်းကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။ |
| အချင်း စစ်ဆေးသင့်သည် | Nominal implant အချင်း၊ အကြံပြုထားသော ပြင်ဆင်မှုအချင်းနှင့် ၎င်းတို့ကြားရှိ မည်သည့် ခြားနားချက်။ စာရင်းသွင်းထားသော အရွယ်အစားသည် ချုပ်ရိုးချုပ်နှောင်ခြင်းအတွက် ဘာကိုဆိုလိုကြောင်း ရှင်းလင်းပါ။ |
| Anchor length | Implant အရှည်၊ ပြင်ဆင်မှုအတိမ်အနက်နှင့် သက်ဆိုင်ရာ ယာဉ်မောင်းအမှတ်အသားများ။ တူညီသောအချင်းရှိသော အခြားထုတ်ကုန်တစ်ခုမှ အရှည်ကို မခန့်မှန်းပါနှင့်။ |
| Anchor construction | ကိုယ်ထည်၊ ထိပ်ဖျား၊ မျက်ကွင်းနှင့် အထည်အလိပ် ပစ္စည်းများ ရောနှောပါဝင်သည့် အစိတ်အပိုင်းများ။ |
| Single-loaded/double-loaded | အမှီအခိုကင်းသော ပြုပြင်ထားသော ချုပ်ရိုးများ သို့မဟုတ် တိပ်ခွေအရေအတွက်၊ shuttles၊ loops နှင့် retention sutures တို့မှ သီးခြားပြုပြင်ထားသောကြိုးများ။ |
| Suture compatibility | ခွင့်ပြုထားသော အပ်ချုပ်ပစ္စည်း၊ အရွယ်အစား၊ အမှတ်တံဆိပ် သို့မဟုတ် အတည်ပြုထားသော သတ်မှတ်ချက်၊ ကြိုးမျှင်အရှည်နှင့် အများဆုံး တင်ဆောင်ခြင်းကို ခွင့်ပြုထားသည်။ |
| Tape compatibility | တိပ်အကျယ်၊ ဆောက်လုပ်ရေးနှင့် ခွင့်ပြုထားသော ကိုယ်လက်အင်္ဂါများ။ ကျောက်ဆူးတစ်ခုသည် ချုပ်ရိုးကိုလက်ခံသည့် ကြေငြာချက်တစ်ခုသည် တိပ်တိုင်းနှင့် လိုက်ဖက်မှုမရှိပါ။ |
| Needle configuration | အပ် သို့မဟုတ် အပ်မပါသော ထောက်ပံ့မှု၊ အပ်အရေအတွက်၊ ကွေးကောက်မှု၊ ညွှန်အမျိုးအစားနှင့် အတိုင်းအတာ။ |
| Inserter | ပါဝင်သော သို့မဟုတ် သီးခြားစီ၊ တစ်ခါသုံး သို့မဟုတ် ပြန်သုံးနိုင်သော၊ အလုပ်လုပ်နိုင်သော အရှည်နှင့် အတိအကျ တွဲဖက်သုံးနိုင်သော ကျောက်ဆူးကုဒ်များ ပါဝင်သည်။ |
| Drill and drill guide | အချင်း၊ အတိမ်အနက်ရပ်တန့်မှု၊ ဂျီသြမေတြီလမ်းညွှန်နှင့် လိုက်ဖက်သောကုဒ်များ။ သက်ဆိုင်ရာနေရာတွင် ဖြောင့် သို့မဟုတ် ကွေးသောပုံစံများကို အတည်ပြုပါ။ |
| Punch/awl/tap | IFU အောက်တွင် မည်သည့်ကိရိယာများ လိုအပ်သည်၊ ရွေးချယ်နိုင်သည် သို့မဟုတ် ကန့်သတ်ထားသော အခြေအနေများ၊ တစ်ခါသုံးနှင့် ပြန်သုံးနိုင်သော ဗားရှင်းများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ပါ။ |
| ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် ပိုးမွှားအခြေအနေ | သီးခြားစီထည့်သွင်းခြင်းနှင့် တူရိယာအခြေအနေ၊ ယူနစ်ပမာဏ၊ ပိုးမွှားအတားအဆီး၊ ပိုးသတ်ခြင်းနည်းလမ်းနှင့် အသုံးမပြုမီ လိုအပ်သည့်လုပ်ဆောင်မှုမှန်သမျှကို သီးခြားစီ။ |
| စင်သက်နှင့် သိုလှောင်မှု | တံဆိပ်တပ်ထားသည့် သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်၊ သိုလှောင်မှုလိုအပ်ချက်များ၊ ပံ့ပိုးထားသော သိုလှောင်မှုသက်တမ်းနှင့် ပေးပို့ချိန်တွင် အနည်းဆုံးကျန်ရှိသော ကမ်းလွန်သက်တမ်း။ |
| Traceability | အများအပြား သို့မဟုတ် အမှတ်စဉ် အထောက်အထား၊ UDI နှင့် သက်ဆိုင်သည့်နေရာ၊ အညွှန်းဘာသာစကားနှင့် ပို့ဆောင်မှုမှတ်တမ်းများသို့ မြေပုံဆွဲခြင်း။ |
ထုတ်ဝေထားသော အရွယ်အစားများကို နမူနာအဖြစ် အသုံးပြုပါ၊ အစားထိုးစည်းမျဉ်းများ မဟုတ်ပါ။
နှိုင်းယှဉ်ချက်တွင် 1.0 မီလီမီတာ JuggerKnot Mini မှ 6.5 မီလီမီတာ CrossFT Knotless DT မှ နမူနာများ ပါဝင်သော်လည်း ၎င်းတို့သည် မတူညီသော စနစ်များနှင့် အပလီကေးရှင်းများနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ ၎င်းတို့သည် စံသတ်မှတ်ထားသော၊ လဲလှယ်နိုင်သော အရွယ်အစားအပိုင်းအခြားတစ်ခု၏ အဆုံးမှတ်များမဟုတ်ပါ။ ရည်ရွယ်ထားသော အပလီကေးရှင်းအတွင်း ထုတ်ကုန်များကို နှိုင်းယှဉ်ပြီး ထုတ်လုပ်သူတိုင်းသည် ၎င်း၏အမည်ခံအရွယ်အစားကို မည်သို့သတ်မှတ်ကြောင်း အတည်ပြုပါ။
Suture Path တစ်ခုလုံးကို အတည်ပြုပါ။
Suture လိုက်ဖက်မှုတွင် implant၊ သော့ခတ်သည့်ယန္တရား၊ passer၊ retriever နှင့် cutter တို့ပါဝင်သည်။ ပိုကျယ်သောတိပ်တစ်ခုသည် ထိုတိပ်အတွက် ကျောက်ဆူးတစ်ခုတံဆိပ်ကပ်ထားသော်လည်း မတူညီသောကိုင်တွယ်ကိရိယာများ လိုအပ်နိုင်သည်။ ကိုသုံးပါ။ တူရိယာနောက်ခံအတွက် suture passer လမ်းညွှန် ၊ ထို့နောက် ရွေးချယ်ထားသော ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံအတွက် စာဖြင့် လိုက်ဖက်ညီမှုကို တောင်းဆိုပါ။ ကျွန်တော်တို့ရဲ့ suture တိပ်အထောက်အထားပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း သီးခြားလက်တွေ့ဆွေးနွေးချက်ကိုဖြေရှင်းသည်။
Single-Row vs Double-Row vs Suture-Bridge စနစ်များ
ဤအသုံးအနှုန်းများသည် ပစ္စည်းဥပဒေကြမ်းအပေါ် သက်ရောက်မှုရှိသော်လည်း ၎င်းတို့သည် universal anchor count ကို မသတ်မှတ်ထားပေ။ ၀ယ်လိုအားအတွက်၊ ရည်ရွယ်ထားသောစနစ်အား သတ်မှတ်ပေးရန် ဆေးခန်းဖောက်သည်အား တောင်းဆိုပြီး လိုအပ်သည့်အစိတ်အပိုင်းတိုင်းကို မှာယူနိုင်သောကုဒ်တစ်ခုအတွက် ပေးသွင်းသူမြေပုံကို ထားရှိပါ။ အောက်ဖော်ပြပါ နှိုင်းယှဉ်ချက်သည် လည်ပတ်လုပ်ဆောင်မှုနည်းပညာမဟုတ်ဘဲ ကုန်ပစ္စည်းစာရင်းဆိုင်ရာ ဆက်ဆံရေးများကို ဖော်ပြသည်။
| System | Procurement Relationship | Ordering Check |
|---|---|---|
| တစ်တန်း | ကျောက်ဆူးပုံစံဖွဲ့စည်းပုံ၊ တင်ထားသော ချုပ်ရိုးများ သို့မဟုတ် တိပ်များနှင့် ကိုက်ညီသော ပြင်ဆင်မှု/ထည့်သွင်းခြင်းကိရိယာများ။ | တောင်းဆိုထားသော ကျောက်ဆူးရောနှောနှင့် အမှုတွဲအလိုက် ပမာဏကို အတည်ပြုပါ။ 'single-row' သည် ကျောက်ဆူးတစ်ခုကို မဆိုလိုပါ။ |
| နှစ်တန်း | ကွဲပြားသော ကျောက်ဆူးအမျိုးအစားများ သို့မဟုတ် တင်ခြင်းများဖြင့် သီးခြား အလယ်တန်းအတန်းနှင့် ဘေးတိုက်အတန်း အစိတ်အပိုင်းများကို လိုအပ်နိုင်သည်။ | သီးခြားတူရိယာများအပါအဝင် medial နှင့် lateral REF ကုဒ်များကို သီးခြားစီစာရင်းပြုစုပါ။ |
| ချုပ်ရိုးတံတား | ပြုပြင်မှုတစ်လျှောက် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် တိပ်ခွေများ ချိတ်ဆက်ထားသည့် နှစ်တန်းတည်ဆောက်မှု၊ knotless lateral fixation ကို သတ်မှတ်ထားသော စနစ်များတွင် အသုံးပြုသည်။ | ရွေးချယ်ထားသော medial configuration နှင့်ဆန့်ကျင်ဘက်ကျောက်ဆူး၏အတည်ပြုထားသောပစ္စည်းနှင့် ကိုယ်လက်အင်္ဂါစွမ်းရည်ကိုစစ်ဆေးပါ။ |
ကြိုးမဲ့ကျောက်ဆူးတစ်ခုသည် သတ်မှတ်ထားသော နံပါတ်နှင့် ခြေလက်အမျိုးအစားကို လုံခြုံစေပြီး၊ စနစ်မှအသုံးပြုသော ချုပ်ရိုး သို့မဟုတ် တိပ်များကို ထောက်ပံ့ပေးနိုင်သည်။ ထည့်သွင်းမှုများ၊ လမ်းညွှန်များနှင့် ပြင်ဆင်မှုကိရိယာများသည် မှာယူမှုကို ပြီးမြောက်စေသည်။ သဟဇာတရှိသော အချင်းတစ်ခုသည် သဟဇာတရှိသော ချုပ်ရိုးဆွဲတင်ခြင်းကို ချမှတ်သည်ဟု မယူဆပါနှင့်၊ သို့မဟုတ် မတူညီသော ထုတ်လုပ်သူမှ အစိတ်အပိုင်းများကို ပေါင်းစပ်နိုင်သည်။
ခန့်မှန်းချက်ပမာဏများကို ဆေးခန်းလိုအပ်ချက်များနှင့် ကွဲပြားအောင်ထားပါ။ ဖြန့်ဖြူးသူသည် သမိုင်းဝင်ဖောက်သည်ဝယ်လိုအားကို အသုံးပြု၍ စတော့ရှယ်ယာများကို စီစဉ်နိုင်သော်လည်း တစ်ဦးချင်း rotator cuff ပြုပြင်မှုအတွက် လိုအပ်သော ကျောက်ဆူးအရေအတွက်နှင့် အမျိုးအစားသည် အမှုကိစ္စနှင့် ရွေးချယ်ထားသော ပြုပြင်မှုဗျူဟာပေါ်တွင် မူတည်ပါသည်။
Suture Anchor Applications များကို ပခုံးထက်ကျော်လွန်ခြင်း။
ခန္ဓာဗေဒသည် တိကျသောထုတ်ကုန် IFU နှင့်ဆက်စပ်သော ဝယ်ယူမှုစစ်ထုတ်မှုဖြစ်သင့်သည်။ ပူးတွဲအမျိုးအစားတစ်ခုတွင် ထုတ်လုပ်သူတစ်ဦး၏တည်ရှိမှုသည် ၎င်း၏ကတ်တလောက်ရှိ ကျောက်ဆူးတိုင်းကို အဆိုပါအဆစ်အတွက် ညွှန်ပြသည်ဟု မဆိုလိုပါ။
| လျှောက်လွှာဧရိယာ | အစုစုမေးခွန်း | အထောက်အထားနှင့် အတည်ပြုခြင်း။ |
|---|---|---|
| ပခုံး | အစုစုသည် တူရိယာများအပါအဝင် လိုအပ်သော rotator cuff၊ မတည်ငြိမ်မှု သို့မဟုတ် biceps စနစ်တို့ကို ဖုံးအုပ်ထားပါသလား။ | Q-FIX၊ FiberTak၊ HEALIX နှင့် အခြားပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော မိသားစုများတွင် ပခုံးရင်းမြစ်များရှိသည်။ ရွေးချယ်ထားသောမော်ဒယ်အတွက် အညွှန်းကို အတည်ပြုပါ။ |
| တင်ပါးဆုံ | တင်ပဆုံရိုးဆစ်စကုပ်ကျောက်ဆူးသည် သင့်လျော်သောဝင်ရောက်ခွင့်အရှည်၊ လမ်းညွှန်နှင့် ပေးပို့မှုပုံစံဖြင့် ပံ့ပိုးပေးပါသလား။ | Medacta ၏ MectaLock စာပေသည် တင်ပါးနှင့် ပခုံးတူရိယာအရှည်များကို အထူးခွဲခြားထားသည်။ |
| ဒူးခေါင်း | မည်သည့်အရွတ် သို့မဟုတ် အရွတ်ကို ပြုပြင်ခြင်းအတွက် အတိအကျ အကျုံးဝင်သနည်း။ | Stryker ၏ Omega စာမျက်နှာတွင် ဒူးတစ်ရှူးပျော့ပြုပြင်မှုများ ပါဝင်သည်။ အမျိုးအစား စကားလုံးအသုံးအနှုန်းပေါ်အခြေခံ၍ meniscal ပြုပြင်သည့်ကိရိယာ သို့မဟုတ် ACL/PCL ပြုပြင်ခြင်းအစိတ်အပိုင်းအတွက် ကျောက်ဆူးကို အစားထိုးခြင်းမပြုပါနှင့်။ |
| ခြေကျင်းဝတ် | လိုအပ်သော ခြေချင်းဝတ်ကျောက်ဆူး သို့မဟုတ် အရွတ်-ပြုပြင်ခြင်းစနစ်တွင် မှန်ကန်သော ချုပ်ရိုး၊ တိပ်နှင့် အပ်ပုံသဏ္ဍာန်တို့ ပါဝင်ပါသလား။ | GRYPHON X ခြေကျင်းဝတ်အရင်းအမြစ်များနှင့် Stryker/CONMED ခြေထောက်နှင့်ခြေကျင်းဝတ်စနစ်များသည် ထုတ်ကုန်-သတ်သတ်မှတ်မှတ်စမှတ်များကို ပေးဆောင်သည်။ |
| တံတောင်ဆစ် | လက်ရှိ IFU သည် ရည်ရွယ်ထားသော အရွတ် သို့မဟုတ် အရွတ်အပလီကေးရှင်းကို အတိအလင်း အကျုံးဝင်ပါသလား။ | ပခုံးနှင့် လိုက်ဖက်ညီမှု သို့မဟုတ် အထွေထွေ 'အားကစားဆေး' အရေးဆိုမှုမှ တံတောင်ဆစ်ခွင့်ပြုချက်ကို မယူဆပါနှင့်။ SKU ကို တံတောင်ဆစ်ပူဇော်ခသို့ မထည့်မီ သက်ဆိုင်ရာ IFU ကဏ္ဍကို တောင်းဆိုပါ။ |
လျှောက်လွှာအရင်းအမြစ်များ- Medacta ကျောက်ဆူးစနစ်များ; Stryker အိုမီဂါ; GRYPHON X ဤအရာများသည် ကုန်ပစ္စည်း-စာပေနမူနာများဖြစ်ပြီး၊ အမှတ်တံဆိပ်ဖြတ်ကျော်ညွှန်ပြသည့် ညီမျှမှုမဟုတ်ပါ။
ဆွဲထုတ်စွမ်းအားနှင့် စက်ဘီးတင်ခြင်း- ဝယ်သူများ စိစစ်သင့်သည်။
ထုတ်ဝေထားသော အပ်ချုပ်ရိုးဆွဲထုတ်ခြင်း ခွန်အားတန်ဖိုးသည် ၎င်း၏စမ်းသပ်မှုအခြေအနေများနှင့်အတူသာ အဓိပ္ပာယ်ရှိသည်။ အလွှာများ၊ ကျောက်ဆူးဖွဲ့စည်းပုံများ သို့မဟုတ် တင်ခြင်းပရိုတိုကောများ ကွဲပြားသောအခါတွင် မတူညီသော ထုတ်လုပ်သူမှ နံပါတ်များကို တိုက်ရိုက်အဆင့်သတ်မှတ်၍မရပါ။ ထပ်ခါတလဲလဲ တင်နေချိန်အတွင်း အများဆုံး ချို့ယွင်းချက်တစ်ခုသည် ရွှေ့ပြောင်းခြင်းမှ မတူညီသောမေးခွန်းကို အဖြေပေးပါသည်။
တိုင်ကြားချက်၏နောက်ကွယ်တွင် အစီရင်ခံစာကို တောင်းဆိုပြီး စမ်းသပ်မှုသည် ကျောက်ဆူးမှအရိုးများကို ပြုပြင်ခြင်း၊ ချုပ်ရိုးပိတ်ခြင်း ယန္တရား သို့မဟုတ် ပြီးပြည့်စုံသော တည်ဆောက်မှုကို အကဲဖြတ်ခြင်း ရှိ၊ မရှိ စစ်ဆေးပါ။ ညီမျှမှုကို မဆွေးနွေးမီ အောက်ပါနယ်ပယ်များကို မှတ်တမ်းတင်ပါ-
| စမ်းသပ်အကွက် | လိုအပ်သော အကြောင်းအရာ |
|---|---|
| စမ်းသပ်နည်း | သက်ဆိုင်သော စံနှုန်း သို့မဟုတ် မှတ်တမ်းတင်ထားသော ဌာနတွင်း ပရိုတိုကော၊ ပြန်လည်ပြင်ဆင်မှု၊ ရည်မှန်းချက်နှင့် လက်ခံမှု စံနှုန်းများ။ |
| Substrate/test block | ပေါင်းစပ်ပစ္စည်းနှင့် သိပ်သည်းဆ၊ ကော်တီတစ် သရုပ်ဖော်ခြင်း သို့မဟုတ် ရုပ်ကလာပ်နမူနာ လက္ခဏာများနှင့် အေးစက်ခြင်း။ |
| ကျောက်ဆူးနှင့် ချုပ်ရိုးဖွဲ့စည်းမှု | REF၊ အချင်း၊ အလျား၊ ပစ္စည်း၊ ပြုပြင်-ချုပ်နှောင်ခြင်းနှင့် ပြင်ဆင်ခြင်း ကိရိယာများ။ |
| ထည့်သွင်းနည်း | စမ်းသပ်မှုတွင် အသုံးပြုသည့် ပြင်ဆင်မှု၊ ထည့်သွင်းမှုနှင့် အသုံးချမှု အခြေအနေများနှင့် သက်ဆိုင်ရာ ညွှန်ကြားချက်များနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိသည်။ |
| ဦးတည်ချက် တင်ပေးသည်။ | ထောင့်သည် ကျောက်ဆူးနှင့် အလွှာနှင့် ဆက်စပ်မှု ရှိ၊ မရှိ၊ တပ်ဆင်မှု အစီအစဉ်နှင့် ဦးတည်ချက်သည် အမြဲတည်နေသလား။ |
| Static loading | ကြိုတင်တင်မှု၊ တင်နှုန်း၊ အဆုံးမှတ်နှင့် ချို့ယွင်းမှု၏ အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်။ |
| စက်ဘီးတင်ခြင်း ပရိုတိုကော | အနိမ့်ဆုံးနှင့် အမြင့်ဆုံးဝန်၊ ကြိမ်နှုန်း၊ သံသရာရေတွက်မှုနှင့် နေရာရွှေ့ပြောင်းမှု တိုင်းတာခြင်းနည်းလမ်း။ |
| ပျက်ကွက်မုဒ် | ကျောက်ဆူးဆွဲထုတ်ခြင်း၊ အလွှာပြတ်တောက်ခြင်း၊ ပါးစပ်ကျိုးခြင်း၊ ချော်ထွက်ခြင်း၊ မျက်ကွင်းချို့ယွင်းခြင်း သို့မဟုတ် အခြားသတ်မှတ်ထားသော ယန္တရား။ |
| နမူနာအရွယ်အစားနှင့် ကွဲပြားမှု | စမ်းသပ်ထားသော နံပါတ်၊ တစ်ဦးချင်း ရလဒ်များ သို့မဟုတ် ကွဲလွဲမှု၊ ချန်လှပ်မှုများနှင့် ကိန်းဂဏန်းဆိုင်ရာ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို အသုံးပြုသည့်နေရာ။ |
| ရရှိနိုင်မှုကို တိုင်ကြားပါ။ | အစီရင်ခံချက်အမှတ်အသား၊ ဓာတ်ခွဲခန်း၊ ရက်စွဲ၊ စမ်းသပ်ထားသော ထုတ်ကုန်ပြန်လည်ပြင်ဆင်မှုနှင့် စာရွက်စာတမ်းပံ့ပိုးမှုအတွက် အသုံးပြုခွင့်အစီအစဉ်များ။ |
ထုတ်လုပ်သူ စာမျက်နှာများသည် မကြာခဏ ခုံတန်းလျား တောင်းဆိုမှုများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ Smith+Nephew သည် Q-FIX နှိုင်းယှဥ်မှုများအတွက် သီးခြားအရိုး-အတုံးအခဲအခြေအနေများကို ဖော်ထုတ်ပေးပါသည်။ ဖြန့်ဖြူးသူလက်ကမ်းစာစောင်ကို ပြင်ဆင်သည့်အခါ ထိုကန့်သတ်ချက်များကို သိမ်းဆည်းထားပါ။
ဥပမာများ- Q-FIX အထောက်အထား မှတ်စုများ; Quattro Link bench-test အရည်အချင်း.
Suture Anchors ၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း အထောက်အထား- ဖြန့်ဖြူးသူများ စိစစ်သင့်သည်များ
စည်းမျဥ်းစည်းမျဥ်းသုံးသပ်ချက်သည် ထုတ်ကုန်ကို ၎င်း၏တံဆိပ်မှ တရားဝင်ထုတ်လုပ်သူနှင့် သက်ဆိုင်သောစျေးကွက်မှတ်တမ်းအထိ လိုက်နာသင့်သည်။ ကုန်သွယ်လုပ်ငန်းခွန်အမှတ်တံဆိပ်၊ ရောင်းချသူ၊ စက်ရုံအော်ပရေတာနှင့် မှတ်ပုံတင်ကိုင်ဆောင်ထားသူတို့သည် မတူညီသောအဖွဲ့အစည်းများဖြစ်နိုင်ပါသည်။ ပေးသွင်းသူအား ၎င်းတို့၏ ဆက်ဆံရေးကို စာဖြင့် ရှင်းပြရန် တောင်းဆိုပါ။
Product Identity ဖြင့် စတင်ပါ။
ယှဉ်တွဲပါ ။ တရားဝင်ထုတ်လုပ်သူ၊ ထုတ်ကုန်အမည်၊ မော်ဒယ်/SKU၊ ရည်ရွယ်ထားသော အသုံးပြုမှု၊ အမျိုးအစားခွဲခြားမှုနှင့် မှတ်ပုံတင်ကိုင်ဆောင်ထားသူကို ကတ်တလောက်၊ တံဆိပ်၊ IFU နှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစာရွက်စာတမ်းများတစ်လျှောက် လက်မှတ်တစ်ခုသည် မိသားစုတစ်ခုအား ဖုံးလွှမ်းပါက၊ အဆိုပြုထားသောဖွဲ့စည်းပုံသည် ၎င်း၏နယ်ပယ်အတွင်းတွင် ကျရောက်ကြောင်း အထောက်အထားများတောင်းခံပါ။ သက်ဆိုင်ရာ ထုတ်လုပ်မှုဆိုက်နှင့် တရားဝင်ကိုယ်စားလှယ် သို့မဟုတ် တင်သွင်းသူအား သက်ဆိုင်ရာမှ အတည်ပြုပါ။
FDA Clearance သည် စက်သီးသန့်ဖြစ်သည်။
510(k) မှတ်တမ်းတစ်ခုသည် အမည်ပေးထားသည့်ကိရိယာအတွက် ရှင်းလင်းချက်နှင့် ၎င်း၏ဖော်ပြထားသော နယ်ပယ်အတွက် စာရွက်စာတမ်းများ။ ၎င်းသည် 'FDA လက်မှတ်ရထုတ်လုပ်သူ' သတ်မှတ်ခြင်းမဟုတ်ပါ။ FDA တည်ထောင်ခွင့် မှတ်ပုံတင်ခြင်း သို့မဟုတ် စက်ပစ္စည်းစာရင်းသည် သူ့ဘာသာသူ ခွင့်ပြုချက် သို့မဟုတ် ကင်းရှင်းကြောင်း မဆိုလိုပါ။ FDA သည် ယင်း၏ထူးခြားချက်ကို အတိအလင်းရှင်းပြသည်။ မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် လက်မှတ်တောင်းဆိုမှုများဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်.
ဤနေရာတွင် ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော သီးခြားမှတ်တမ်းများတွင် HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR အတွက် K130917၊ MectaLock All-Suture အတွက် K193461 နှင့် STATIV အတွက် K223889 တို့ ပါဝင်သည်။ ဤဥပမာများကို အတည်ပြုခြင်းမရှိဘဲ အခြားပစ္စည်း၊ သီးသန့်တံဆိပ်ဗားရှင်း သို့မဟုတ် မိသားစုသို့ တိုးချဲ့ခြင်းမပြုသင့်ပါ။
CE/MDR စာရွက်စာတမ်းများသည် ထုတ်ကုန်နှင့် ကိုက်ညီရမည်။
သက်ဆိုင်ရာဥရောပစျေးကွက်အတွက်၊ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် အတိုင်းအတာ၊ သတ်မှတ်ချက်နှင့် အခြေအနေများအပါအဝင် သက်ဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြုလွှာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများကို EU ၏ ညီညွတ်မှုကြေညာစာတမ်းကို တောင်းဆိုပါ။ ပေးသွင်းသူတစ်ဦးသည် အသွင်ကူးပြောင်းရေးအစီအစဉ်များကို အားကိုးပါက၊ ထိုလမ်းကြောင်းကို ပံ့ပိုးပေးသည့် အထောက်အထားကို တောင်းဆိုပါ။ ယေဘုယျကုမ္ပဏီတင်ပြချက်တစ်ခုပေါ်ရှိ CE အမှတ်အသားသည် အဆိုပြုထားသော SKU ၏လွှမ်းခြုံမှုကိုသတ်မှတ်ရန် မလုံလောက်ပါ။ ဥရောပကော်မရှင်နဲ့ တိုင်ပင်ပါ။ ညီညွတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက် ကြေငြာ ချက် လက်မှတ်အချက်အလက်အရင်းအမြစ်များ.
ISO 13485 သည် ထုတ်ကုန်စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက်မဟုတ်ပါ။
ISO 13485 အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် လက်မှတ်၏နယ်ပယ်အတွင်း အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်နှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ ချုပ်ရိုးကျောက်ဆူးတစ်ခုအား လွတ်လပ်စွာရောင်းချခွင့်မပြုပါ။ အသိအမှတ်ပြုထားသော အဖွဲ့အစည်း၊ ဆိုက်များ၊ လှုပ်ရှားမှုများ၊ ထုတ်ပေးသည့်အဖွဲ့နှင့် တရားဝင်မှုကို စစ်ဆေးပါ။ United States တွင် FDA ၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် စည်းမျဉ်းသည် ဖေဖော်ဝါရီ 2 ရက်၊ 2026 တွင် အသက်ဝင်ခဲ့ပြီး FDA ၏ သီးခြားပြဋ္ဌာန်းချက်များဖြင့် ISO 13485:2016 လိုအပ်ချက်များကို ကိုးကား၍ ထည့်သွင်းထားသည်။ ၎င်းသည် ISO လက်မှတ်ကို စက်ရှင်းလင်းမှုအဖြစ်သို့ မပြောင်းပါ။ FDA QMSR အချက်အလက်.
Sterility၊ Shelf-Life နှင့် Labeling Review ကို အပြီးသတ်ပါ။
ပိုးမွှားကင်းစင်ကြောင်း အတည်ပြုခြင်းဆိုင်ရာ အချက်အလက်၊ ပိုးမွှားအတားအဆီးနှင့် သိုလှောင်မှုအခြေအနေ၊ လက်ရှိတံဆိပ်များနှင့် သက်ဆိုင်သော IFU များအတွက် သင့်လျော်သော အချက်အလက်ကို တောင်းဆိုပါ။ ပိုးမွှားထည့်သွင်းထားသော တပ်ဆင်ခြင်းကို ပိုးမွှားပြန်သုံးနိုင်သော တူရိယာများနှင့် ခွဲခြားပါ။ စာရွက်စာတမ်း တည်းဖြတ်မှုများ၊ ကုန်ပစ္စည်း ခွဲခြားသတ်မှတ်မှုများနှင့် အမှန်တကယ် တင်ပို့မှုတံဆိပ်များ သဘောတူကြောင်း အတည်ပြုပါ။
ပြီးပြည့်စုံသော Suture Anchor Portfolio ကို အဘယ်အရာက ဖြစ်စေသနည်း။
ပြီးပြည့်စုံသောအစုစုသည် ဖြန့်ဝေသူ၏ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို မှတ်တမ်းတင်ထားသော၊ ရရှိနိုင်သောပုံစံများဖြင့် ပံ့ပိုးပေးသည့်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ပစ္စည်းတိုင်း သို့မဟုတ် အချင်းတိုင်း ပါဝင်ရန် မလိုအပ်ပါ။ ပံ့ပိုးပေးနေသည့် တကယ့်အပလီကေးရှင်းများနှင့် စနစ်များပတ်လည်တွင် ၎င်းကို တည်ဆောက်ပါ။
- သတ်မှတ်ထားသော အပလီကေးရှင်းလွှမ်းခြုံမှု- လက်ပတ်၊ မတည်ငြိမ်မှုနှင့် အခြားအတည်ပြုထားသော တစ်ရှူးပျော့ပြင်ဆင်မှု လိုအပ်ချက်များကို ပိုင်းခြားပါ။
- သက်ဆိုင်ရာ ကျောက်ဆူးဖွဲ့စည်းပုံများ- လိုအပ်သော ထုံးဖွဲ့ထားသော၊ အဖုအထစ်မရှိသော၊ အစိုင်အခဲ-ကိုယ်ထည် သို့မဟုတ် ချုပ်လုပ်ထားသော ပေါင်းစပ်မှုများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ပါ။
- အသုံးဝင်သော အရွယ်အစား အတိမ်အနက်- ဝယ်ယူသူ တောင်းဆိုသည့် အတိုင်းအတာများကို ထိန်းသိမ်းထားပြီး အတည်ပြုထားသော စနစ်အတွင်း သဘောတူထားသည့် အခြားရွေးချယ်စရာများကို ထိန်းသိမ်းပါ။
- လိုက်ဖက်သော အပ်ချုပ်များနှင့် တူရိယာများ- လိုအပ်သည့်နေရာတွင် ဖြတ်သွားသူများ၊ လက်ဆွဲ၊ ညှပ်များနှင့် ပြင်ဆင်သည့်ကိရိယာများ ပါဝင်သည်။
- လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှု- လက်ရှိစာရွက်စာတမ်းများ၊ ဖြည့်စွက်စည်းကမ်းချက်များ၊ ခြေရာခံနိုင်မှုနှင့် တိုင်ကြားချက်ကို ကိုင်တွယ်ထိန်းသိမ်းပါ။
တရားဝင်ဖွဲ့စည်းမှုတစ်ခုလျှင် အတန်းတစ်ခုပါရှိသော starter matrix ကိုသုံးပါ- အပလီကေးရှင်း၊ ကျောက်ဆူး REF၊ ပစ္စည်း၊ အတိုင်းအတာ၊ တင်နေသည်၊ တူးလ်ကုဒ်များ၊ စျေးကွက်စာရွက်စာတမ်းများ၊ အနည်းဆုံးမှာယူမှုနှင့် ဖြည့်ဆည်းမှုပို့ဆောင်ချိန်။ ပြီးပြည့်စုံသော စနစ်တစ်ခုအဖြစ် မပြည့်စုံသော သတ်မှတ်ချက်များကို ဖော်ပြမည့်အစား ကွာဟချက်များအား အတိအလင်း မှတ်သားပါ။
XC Medico စုံစမ်းမေးမြန်းမှုများအတွက်၊ suture grasper အကွာအဝေး နှင့် arthroscopy တူရိယာအစုံသည် တူရိယာဆွေးနွေးမှုအတွက် အစပြုသည့်အချက်များကို ပံ့ပိုးပေးသည်။ ကတ်တလောက်တွင် ၎င်းတို့၏ တည်ရှိမှုသည် အတည်ပြုထားသော လိုက်ဖက်ညီမှုစာရင်းကို အစားထိုးမည်မဟုတ်ပါ။
Suture Anchor ထုတ်လုပ်သူအား အကဲဖြတ်နည်း
တူညီသောအကဲဖြတ်ချက်ကို တည်ထောင်ထားသောနိုင်ငံစုံအမှတ်တံဆိပ်၊ အထူးကုထုတ်လုပ်သူနှင့် OEM-အသားပေး အရိုးအားကစားဆေးထုတ်လုပ်သူထံ အသုံးချပါ။ အရည်အချင်းပြည့်မီမှုကို ဦးစွာဖြေရှင်းပါ၊ ထို့နောက် စီးပွားဖြစ်နှင့် ဝန်ဆောင်မှု အံကိုက်ကို နှိုင်းယှဉ်ပါ။
- လိုအပ်ချက်ကို သတ်မှတ်ပါ။ ကိုးကားချက်များမတောင်းဆိုမီ စျေးကွက်၊ ရည်ရွယ်ထားသော အပလီကေးရှင်းများ၊ အတိုင်းအတာ၊ ပစ္စည်း၊ တင်ခြင်းနှင့် တူရိယာလိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပါ။
- အထောက်အထားနှင့် ခွင့်ပြုချက်ကို အတည်ပြုပါ။ ထုတ်လုပ်သူ၊ တံဆိပ်၊ မှတ်ပုံတင်ပြီး အတိအကျ ထုတ်ကုန်ကို ပံ့ပိုးပေးမည့်သူကို တည်ထောင်ပါ။
- ထုတ်ကုန်အထောက်အထားများကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပါ။ ကတ်တလောက်၊ IFU၊ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်း၊ ပိုးမွှားအခြေအနေနှင့် သက်တမ်းကို ပြန်လည်ညှိနှိုင်းပါ။
- ပြီးပြည့်စုံသောစနစ်အား အကဲဖြတ်ပါ။ implant နှင့် တူရိယာကုဒ်တိုင်းကို အတည်ပြုပြီး ခွင့်ပြုထားသော လမ်းကြောင်းများမှတစ်ဆင့် သင့်လျော်သော ကျွမ်းကျင်အကဲဖြတ်မှုကို စီစဉ်ပါ။
- ထောက်ပံ့ရေးအသုံးအနှုန်းများကို နှိုင်းယှဉ်ပါ။ ပို့ဆောင်ချိန်၊ လက်ကျန် သက်တမ်း၊ အနည်းဆုံး မှာယူမှု၊ အစုလိုက် ခြေရာခံနိုင်မှု၊ အစားထိုး သတ်မှတ်ချက်များ နှင့် ပြောင်းလဲမှု အကြောင်းကြားချက်ကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပါ။
- ဆောင်ရွက်ဆဲတာဝန်များကို မှတ်တမ်းတင်ပါ။ တိုင်ကြားစာအဆက်အသွယ်များကို ဖော်ထုတ်ခြင်း၊ ပြန်လည်ခေါ်ယူခြင်း ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု၊ လေ့ကျင့်ရေးအစီအစဉ်များနှင့် ဒေသဆိုင်ရာ မှတ်ပုံတင်ထိန်းသိမ်းခြင်းအတွက် တာဝန်ရှိသည်။
မရှင်းလင်းသောအဖြေများကို မဖြေရှင်းနိုင်သော လိုအပ်ချက်များအဖြစ် သဘောထားပါ။ ပေးသွင်းသူတစ်ဦး၏ တိကျသော၊ ပြည်တွင်း၌ တသမတ်တည်းရှိသော စာရွက်စာတမ်းအစုံအလင်ကို ပေးဆောင်နိုင်စွမ်းသည် အရည်အသွေး သို့မဟုတ် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ လက်လှမ်းမီမှုဆိုင်ရာ ကျယ်ပြန့်သော တောင်းဆိုချက်များထက် ပိုမိုအသုံးဝင်ပါသည်။ OEM စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်းတွင် သတ်မှတ်ထားသောပြောင်းလဲမှုထိန်းချုပ်မှုနှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာတာဝန်ယူမှုသဘောတူညီချက်တစ်ခုလည်းရှိသင့်သည်။
12-Point Suture Anchor Supplier Document Checklist
ရည်ရွယ်ထားသော စျေးကွက်နှင့် အဆိုပြုထားသော ထုတ်ကုန်ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံအတွက် အောက်ပါအထုပ်ကို တောင်းဆိုပါ။ အချို့အသေးစိတ်အစီရင်ခံစာများသည် လျှို့ဝှက်ရေးအစီအစဉ်များ လိုအပ်နိုင်သည်။ သင့်လျော်သော ပြန်လည်သုံးသပ်နိုင်သော အကျဉ်းချုပ်နှင့် သက်ဆိုင်ရာ အာဏာပိုင်များမှ လိုအပ်သည့် နောက်ထပ် အထောက်အထားများ အတွက် ရှင်းလင်းသော လမ်းကြောင်းကို တောင်းဆိုပါ။
| နံပါတ် | စာရွက်စာတမ်း | အနိမ့်ဆုံး ပြန်လည်သုံးသပ်ချက် အမှတ် |
|---|---|---|
| 01 | တရားဝင်ထုတ်လုပ်သူ | တရားဝင်အမည်၊ လိပ်စာ၊ သက်ဆိုင်ရာဆိုက်နှင့် ရောင်းချသူ သို့မဟုတ် အမှတ်တံဆိပ်ပိုင်ရှင်နှင့် ဆက်စပ်မှု။ |
| 02 | ISO 13485 လက်မှတ် | အသိအမှတ်ပြုထားသော အဖွဲ့အစည်း၊ ဆိုက်၊ လုပ်ဆောင်ချက် နယ်ပယ်၊ ထုတ်ပေးသူနှင့် တရားဝင်မှု။ |
| 03 | ကုန်ပစ္စည်းမှတ်ပုံတင်/ရှင်းလင်းခြင်း။ | စျေးကွက်၊ ကိုင်ဆောင်ထားသူ၊ စက်ပစ္စည်းအထောက်အထား၊ နယ်ပယ်နှင့် အဆိုပြုထားသည့်ပုံစံအတွက် မြေပုံဆွဲခြင်း။ |
| 04 | ထုတ်ကုန်ကတ်တလောက် | လက်ရှိပြန်လည်ပြင်ဆင်မှု၊ မှာယူနိုင်သောထုတ်ကုန်များနှင့် ဒေသဆိုင်ရာရရှိနိုင်မှု။ |
| 05 | SKU နှင့် အရွယ်အစား ဇယား | REF၊ အချင်း၊ အလျား၊ တင်ခြင်းနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ။ |
| 06 | ပစ္စည်းသတ်မှတ်ချက် | ကိုယ်ထည်၊ ထိပ်ဖျား၊ မျက်ကွင်းနှင့် အထည်အလိပ်ပစ္စည်းများကို ထည့်သွင်းပါ။ |
| 07 | စက်ပိုင်းဆိုင်ရာစမ်းသပ်စာရွက်စာတမ်း | ပရိုတိုကော၊ စမ်းသပ်ထားသော ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံ၊ ရလဒ်များ၊ ချို့ယွင်းချက်မုဒ်များနှင့် အစီရင်ခံစာ သတ်မှတ်စနစ်။ |
| 08 | Sterilization တရားဝင်အချက်အလက် | နည်းလမ်း၊ အသုံးချနိုင်သော ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံနှင့် အတည်ပြုခြင်းဆိုင်ရာ နယ်ပယ်ကို ပံ့ပိုးပေးသည်။ |
| 09 | သက်တမ်းအထောက်အထား | တံဆိပ်တပ်ထားသော သက်တမ်းကုန်ဆုံးမှု၊ ထုပ်ပိုးမှုခိုင်မာမှုနှင့် သိုလှောင်မှုအခြေအနေများအတွက် အခြေခံ။ |
| 10 | IFU နှင့် တံဆိပ်များ | လက်ရှိပြန်လည်ပြင်ဆင်မှု၊ ညွှန်ပြချက်များ၊ သတိပေးချက်များ၊ ဘာသာစကားနှင့် ခြေရာခံနိုင်မှု ခွဲခြားသတ်မှတ်မှုများ။ |
| 11 | Implant-instrument compatibility စာရင်း | လိုက်ဖက်သော လေ့ကျင့်မှုများ၊ လမ်းညွှန်များ၊ အကွက်များ၊ ပုတ်များ၊ ဖြည့်သွင်းကိရိယာများနှင့် လုပ်ဆောင်မှုအခြေအနေ။ |
| 12 | OEM / မှတ်ပုံတင်ခြင်းဆိုင်ရာ အထောက်အကူစာရွက်စာတမ်းများ | သက်ဆိုင်ရာ- ခွင့်ပြုချက်၊ တံဆိပ်ကပ်ခြင်းတာဝန်များ၊ နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းဝင်ရောက်ခွင့်နှင့် ပြောင်းလဲမှုထိန်းချုပ်ရေးသဘောတူညီချက်။ |
ဖြန့်ဖြူးသူများသည် Suture Anchor Supplier ကို မည်သို့မေးမြန်းသင့်သနည်း။
| မေးခွန်းတွင် | အသုံးဝင်သော ပေးသွင်းသူ၏ အဖြေ ပါဝင်သင့်သည်။ |
|---|---|
| တရားဝင်ထုတ်လုပ်သူဘယ်သူလဲ။ | စက်တံဆိပ်နှင့် သက်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစာရွက်စာတမ်းများတွင် ပေါ်နေသည့် အမည်နှင့် လိပ်စာအတိအကျ။ |
| ကျွန်ုပ်တို့နိုင်ငံတွင် မည်သည့်ပုံစံများကို သင်ပံ့ပိုးပေးနိုင်သနည်း။ | လက်ရှိစျေးကွက်-သတ်သတ်မှတ်မှတ် REF စာရင်းနှင့် ပံ့ပိုးပေးသော မှတ်ပုံတင်ခြင်း သို့မဟုတ် ခွင့်ပြုချက်လမ်းကြောင်း။ |
| ဘယ်လို suture anchor အရွယ်အစားတွေ ရနိုင်လဲ။ | မှာယူနိုင်သော မော်ဒယ်တစ်ခုစီအတွက် အမည်ခံ အချင်း၊ အလျား၊ ပြင်ဆင်မှု လိုအပ်ချက်များ နှင့် loading ဇယား။ |
| ဤကျောက်ဆူးသည် ကျွန်ုပ်တို့ရွေးချယ်ထားသောတိပ်ခွေကို လက်ခံနိုင်ပါသလား။ | တိပ်သတ်မှတ်ချက်ကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းနှင့် တင်ခြင်းအား ခွင့်ပြုထားသော စာဖြင့် လိုက်ဖက်ညီမှု။ လုံးပတ်တစ်ခုတည်းက အဖြေမဟုတ်ဘူး။ |
| တစ်ခုတည်းတင်ပြီး သို့မဟုတ် နှစ်ချက်တင်ပါသလား။ | လွန်းပျံယာဉ်များနှင့် ထိန်းသိမ်းထားသောကြိုးများဖြင့် သီးခြားစီခွဲခြားသတ်မှတ်ထားသော ပြုပြင်ချုပ်နှောင်ခြင်း သို့မဟုတ် တိပ်ခွေအရေအတွက်။ |
| ပိုးမွှားထုပ်ပိုးတွင် အဘယ်အရာပါဝင်သနည်း။ | ပစ္စည်းထည့်ထားသော ထုပ်ပိုးမှုစာရင်း၊ ပိုးမွှားအခြေအနေ၊ ယူနစ်ပမာဏနှင့် သီးခြားပံ့ပိုးပေးထားသည့် တူရိယာများ။ |
| မည်သည့်ကိရိယာများ ဝယ်ယူရမည်နည်း။ | လိုအပ်သော နှင့် ရွေးချယ်နိုင်သော ကုဒ်များ၊ ပြန်သုံးနိုင်မှု၊ လုပ်ဆောင်မှု ညွှန်ကြားချက်များနှင့် အစားထိုး အစီအစဉ်များ။ |
| ဆွဲငင်အားကို ဘယ်လိုစမ်းသပ်ခဲ့လဲ။ | စမ်းသပ်ခြင်းဆိုင်ရာ အကြောင်းအရာအပြည့်အစုံ၊ နမူနာအရွယ်အစား၊ ကွဲပြားနိုင်မှု၊ ကျရှုံးမှုမုဒ် နှင့် အစီရင်ခံစာ ကိုးကားချက်။ |
| ပေးပို့ချိန်တွင် သက်တမ်းမည်မျှကျန်သေးသနည်း။ | အနည်းဆုံး လက်ကျန် သက်တမ်း ကတိကဝတ်နှင့် သိုလှောင်မှု လိုအပ်ချက်များကို ရေးသားထားသည်။ |
| သင်သည် OEM တံဆိပ်ကပ်ခြင်း သို့မဟုတ် မှတ်ပုံတင်ခြင်းကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသလား။ | သတ်မှတ်ထားသော နယ်ပယ်တစ်ခု၊ တာဝန်ရှိသည့်အရာများ၊ ခွင့်ပြုထားသော အပြောင်းအလဲများ၊ စာရွက်စာတမ်းဝင်ရောက်ခွင့်နှင့် လက်တွေ့ကျသော ဦးဆောင်ချိန်။ |
| ထုတ်ကုန်ပြောင်းလဲမှုများနှင့် တိုင်ကြားချက်များကို မည်သို့ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းမည်နည်း။ | အမည်ပေးထားသော အဆက်အသွယ်များ၊ အသိပေးချက်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ၊ ခြေရာခံနိုင်မှုတာဝန်များနှင့် တိုးမြင့်မှုအစီအစဉ်များ။ |
အမေးများသောမေးခွန်းများ
ချုပ်ရိုးကျောက်ဆူးဆိုတာ ဘာလဲ။
ချုပ်ရိုးတစ်ခုသည် ချုပ်ရိုး သို့မဟုတ် တိပ်များဖြင့် ပျော့ပျောင်းသောတစ်ရှူးများကို အရိုးတွင် ချိတ်ရန်အသုံးပြုသည့် အစားထိုးပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်း၏တည်ဆောက်မှု၊ ပေးပို့မှုစနစ်နှင့် ခွင့်ပြုထားသောလျှောက်လွှာများသည် သီးခြားထုတ်ကုန်အပေါ် မူတည်သည်။
နောက်ခံအတွက်၊ ဖတ်ပါ။ ချည်မျှင်ကျောက်ဆူးများသည် မည်ကဲ့သို့အလုပ်လုပ်ပုံ၊.
ချုပ်ရိုးကျောက်ဆူး၏ အဓိက အမျိုးအစားကား အဘယ်နည်း။
အများအားဖြင့် ဝယ်ယူသည့်အမျိုးအစားများတွင် တိုက်တေနီယမ်၊ PEEK၊ biocomposite နှင့် ချည်မျှင်မရှိသော ပြုပြင်ခြင်းဖော်မတ်များနှင့်အတူ ပေါင်းစည်းထားသော ကျောက်ဆူးများ ပါဝင်သည်။ ဤအမျိုးအစားများ ထပ်နေပါသည်- ချုပ်ရိုးချုပ်ရိုးတစ်ခုသည် ထုံးဖွဲ့နိုင်သည် သို့မဟုတ် ထုံးမပါသော ဖြစ်နိုင်သည်။
PEEK၊ တိုက်တေနီယမ် နှင့် ဆူးရိုးကျောက်ဆူးများအကြား ကွာခြားချက်ကား အဘယ်နည်း။
PEEK နှင့် တိုက်တေနီယမ်တို့သည် အစိုင်အခဲကျောက်ဆူးအစိတ်အပိုင်းများတွင် အသုံးပြုသည့်ပစ္စည်းများကို ဖော်ပြသည်။ All-suture သည် အထည်အလိပ်အခြေခံ ကျောက်ချခြင်းတည်ဆောက်ပုံကို ဖော်ပြသည်။ ဝယ်သူများသည် ပစ္စည်းသည် သင့်လျော်မှု သို့မဟုတ် စွမ်းဆောင်ရည်ကို ဆုံးဖြတ်သည်ဟု ယူဆရမည့်အစား အတိအကျတည်ဆောက်မှု၊ အတိုင်းအတာ၊ ချုပ်ရိုးများ၊ တူရိယာများနှင့် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းကို နှိုင်းယှဉ်သင့်သည်။
ကြိုးမဲ့ကျောက်ဆူးဆိုတာ ဘာလဲ။
ရိုးရိုးမရှိသော ကျောက်ဆူးတစ်ခုသည် ကျောက်ဆူးတွင် ချည်ထားသော ကြိုးထုံးမလိုအပ်ဘဲ သတ်မှတ်ထားသော ချုပ်ရိုး သို့မဟုတ် တိပ်ကို ၎င်း၏ fixation ယန္တရားမှတဆင့် လုံခြုံစေပါသည်။ ယန္တရားနှင့် တင်ဆောင်ခွင့်သည် ထုတ်ကုန်အလိုက်၊ knotless သည် ချုပ်ရိုးအားလုံးကို အလိုအလျောက် မဆိုလိုပါ။
ဘယ်လို suture anchor အရွယ်အစားတွေ ရနိုင်လဲ။
ဤလမ်းညွှန်တွင်ဖော်ပြထားသောဥပမာများတွင် 1.0 mm JuggerKnot Mini နှင့် CrossFT Knotless DT ရွေးချယ်မှုများ 6.5 mm အထိ မတူညီသောစနစ်များပါဝင်သည်။ universal interchangeable range မရှိပါ။ SKU တစ်ခုစီအတွက် အတိအကျ အချင်း၊ အလျားနှင့် ပြင်ဆင်မှု လိုအပ်ချက်များကို တောင်းဆိုပါ။
rotator cuff ပြုပြင်ခြင်းတွင် ကျောက်ဆူးမည်မျှအသုံးပြုသနည်း။
ပုံသေနံပါတ်မရှိပါ။ Anchor ပမာဏသည် မျက်ရည်၊ တစ်သျှူးနှင့် အရိုးအခြေအနေ၊ ရွေးချယ်ထားသော ပြုပြင်ဖွဲ့စည်းပုံ၊ ထုတ်ကုန်စနစ်နှင့် ခွဲစိတ်ဆရာဝန်၏ အစီအစဉ်တို့အပေါ် မူတည်ပါသည်။ ဖြန့်ဖြူးသူများသည် ပုံမှန်စနစ်ပုံဥပမာကို universal order quantity အဖြစ် ဆက်ဆံမည့်အစား case-specific component တောင်းဆိုချက်ကို ရယူသင့်သည်။
ဖြန့်ဖြူးသူများသည် ချည်မျှင်ကျောက်ဆူးထုတ်လုပ်သူများကို မည်သို့နှိုင်းယှဉ်သင့်သနည်း။
ကိုက်ညီသော ထုတ်ကုန်ဖွဲ့စည်းပုံများကို နှိုင်းယှဉ်ပါ- ရည်ရွယ်ထားသော အသုံးပြုမှု၊ ပစ္စည်း၊ အတိုင်းအတာ၊ ချုပ်ရိုးတင်ခြင်း၊ တူရိယာများ၊ စျေးကွက်စာရွက်စာတမ်းများနှင့် ပံ့ပိုးမှုဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများ။ ၎င်း၏စမ်းသပ်မှုအခြေအနေများဖြင့်သာ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာအထောက်အထားများကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီး ပြီးပြည့်စုံသော စနစ်ကုန်ကျစရိတ်ကို မနှိုင်းယှဉ်မီ ပျောက်ဆုံးနေသော အချက်အလက်များကို ဖြေရှင်းပါ။
ဘယ်လိုစာရွက်စာတမ်းတွေ ဝယ်ထားသင့်လဲ။
တရားဝင်ထုတ်လုပ်သူအသေးစိတ်များ၊ ISO 13485 အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်၊ သက်ဆိုင်သည့်ထုတ်ကုန်မှတ်ပုံတင်ခြင်း သို့မဟုတ် ရှင်းလင်းရေး၊ လက်ရှိကတ်တလောက်နှင့် SKU ဇယား၊ ပစ္စည်းသတ်မှတ်ချက်များ၊ စက်ဆိုင်ရာအထောက်အထားများ၊ ပိုးသတ်ခြင်းအချက်အလက်၊ သိုလှောင်မှုသက်တမ်းအထောက်အထား၊ IFU နှင့် တံဆိပ်များ၊ တူရိယာနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိမရှိ၊ နှင့် သက်ဆိုင်ရာ OEM သို့မဟုတ် မှတ်ပုံတင်ခြင်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုစာရွက်စာတမ်းများကို တောင်းဆိုပါ။
ထုတ်လုပ်သူနှင့် ကုန်သွယ်ကုမ္ပဏီကြား ကွာခြားချက်က ဘာလဲ?
ထုတ်လုပ်သူတစ်ဦးသည် သက်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းဘောင်အောက်တွင် စက်ပစ္စည်းအတွက် တာဝန်ရှိသည်ဟု သတ်မှတ်သတ်မှတ်ထားသည်။ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းများတွင် ကန်ထရိုက်လုပ်ထားသောနေရာများ ပါဝင်နိုင်သည်။ ကုန်သွယ်ကုမ္ပဏီသည် ကုန်ပစ္စည်းများကို အဓိကအားဖြင့် ဝယ်ယူပြီး ပြန်လည်ရောင်းချသည်။ လုပ်ငန်း၏စျေးကွက်ရှာဖွေရေးဖော်ပြချက်ကို အားကိုးမည့်အစား တရားဝင်ထုတ်လုပ်သူ၊ အမှန်တကယ်ထုတ်လုပ်မှုအစီအစဥ်များနှင့် ရောင်းချသူခွင့်ပြုချက်ကို အတည်ပြုပါ။
အရင်းအမြစ်များနှင့် အပ်ဒိတ်မှတ်စုများ
နောက်ဆုံးသုံးသပ်ချက်- စက်တင်ဘာ 2026။ အဓိကထုတ်ကုန်ရင်းမြစ်များသည် ထုတ်လုပ်သူပရိုဖိုင်တစ်ခုစီ၏အောက်တွင် တိုက်ရိုက်ပေါ်နေသောကြောင့် စာဖတ်သူများသည် ၎င်း၏အမည်ပေးထားသောထုတ်ကုန်များနှင့် အထောက်အထားများ၏ အကြောင်းအရာတစ်ခုကို ခြေရာခံနိုင်သည်။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ကိုးကားချက်များသည် ထိုထုတ်ကုန်စာမျက်နှာများကို ဖြည့်စွက်သည်။ နှိုင်းယှဥ်မှုတစ်ခုလုံးကို အသိအမှတ်ပြုမထားပါ။
- ထုတ်ကုန်လွှမ်းခြုံမှု- အမည်ရှိ ကျောက်ဆူးမိသားစုများအတွက် တရားဝင်ထုတ်လုပ်သူ စာမျက်နှာများနှင့် စာပေများ။ စာရွက်စာတမ်းအဟောင်းများကို ၎င်းတို့အမှန်တကယ်ခွဲခြားသတ်မှတ်ရန်အတွက်သာ အသုံးပြုခဲ့သည်။
- ပိုင်ဆိုင်မှု- Medacta ၏ မတ်လ 2025 ဝယ်ယူမှု ကြေညာချက်နှင့် 2026 မတ်လ ကော်ပိုရိတ်တင်ဆက်မှုတို့သည် ဤနေရာတွင် အသုံးပြုထားသော Parcus ဆက်ဆံရေးကို တည်ထောင်ပါသည်။
- ကော်ပိုရိတ်ပြောင်းလဲမှု- J&J ၏ အောက်တိုဘာလ 2025 ခွဲထွက်ခြင်းကြေညာချက်ကို အရောင်းအ၀ယ်တစ်ခုပြီးမြောက်ကြောင်း သက်သေမပြဘဲ ကြေညာထားသော အစီအစဉ်တစ်ခုအဖြစ် သတ်မှတ်သည်။
- US စက်ပစ္စည်းမှတ်တမ်းများ- ၁၃၀၉၁၇ ကျပ်, K193461 နှင့် K223889 သည် အထူးအမည်ပေးထားသော စက်များနှင့် ဆက်စပ်နေသော ဥပမာများဖြစ်သည်။
- စည်းမျဉ်း အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်- မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် ကင်းရှင်းခြင်းဆိုင်ရာ FDA လမ်းညွှန်ချက်၊ FDA QMSR အချက်အလက်များ၊ နှင့် ဥရောပကော်မရှင်၏ ညီညွတ်မှု-စာရွက်စာတမ်းအရင်းအမြစ်များ။
- XC Medico- လက်ရှိထုတ်ကုန်၊ တူရိယာနှင့် ဖြန့်ဖြူးသူ စာမျက်နှာများကို ထုတ်လုပ်သူထုတ်ဝေသည့် အရင်းအမြစ်များအဖြစ် အသုံးပြုခဲ့သည်။ ၎င်းတို့၏ စီးပွားဖြစ်ထုတ်ပြန်ချက်များကို လွတ်လပ်သော သက်သေခံအထောက်အထားအဖြစ် မမှတ်ယူပါ။
စျေးကွက်စာရင်း သို့မဟုတ် ယေဘုယျ 'ထိပ်တန်း 10' ဆောင်းပါးကို ထုတ်လုပ်သူတစ်ဦး၏ ထုတ်ကုန်သတ်မှတ်ချက်များအတွက် အဓိကအထောက်အထားအဖြစ် အသုံးမပြုပါ။ အများသူငှာ ထုတ်ကုန်စာမျက်နှာများ ပြောင်းလဲနိုင်ပြီး အချို့သော အမွေအနှစ် ကတ်တလောက်လင့်ခ်များကို ပြန်ညွှန်းနိုင်သည်။ မှာယူခြင်းမပြုမီ လက်ရှိ ဒေသတွင်း ကတ်တလောက်၊ IFU နှင့် စာရွက်စာတမ်း ပက်ကေ့ခ်ျကို ရယူပါ။ အနာဂတ်ပြန်လည်ပြင်ဆင်မှုများသည် ပိုင်ဆိုင်မှု၊ ဆက်မလုပ်တော့သည့် မော်ဒယ်များ၊ အသစ်ဖွဲ့စည်းပုံများနှင့် စည်းမျဉ်းဘောင်များကို ပြန်လည်စစ်ဆေးသင့်သည်။
အယ်ဒီတာ့အာဘော် တိကျမှု မှတ်ချက်
ဤဆောင်းပါးသည် အရင်းအမြစ်ကိုးကားမှု၊ ခွဲစိတ်မှုဆိုင်ရာ ညွှန်ကြားချက်၊ တစ်ဦးချင်း သီးသန့်ကုသမှု အကြံပြုချက်၊ စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အတည်ပြုချက် သို့မဟုတ် သီးခြားထုတ်ကုန်စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ သာလွန်ကောင်းမွန်မှု၊ အမှတ်တံဆိပ်ဖြတ်ကျော် လဲလှယ်နိုင်မှု၊ ဒေသဆိုင်ရာ မှတ်ပုံတင်ခြင်း သို့မဟုတ် ဖြန့်ဖြူးသူ ခန့်အပ်မှု ရရှိနိုင်မှုကို မသတ်မှတ်ပါ။
'လူသိရှင်ကြား အတည်မပြုရသေးပါ' ဟု အမှတ်အသားပြုထားသည့် ထုတ်ပြန်ချက်များသည် ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသော သတင်းရင်းမြစ်များတွင် အထောက်အထားကွာဟမှုကို ဖော်ထုတ်ပါ။ စွမ်းရည်မရှိဟု သက်သေအဖြစ် မဖတ်သင့်ပါ။ ထုတ်လုပ်သူ အသုံးအနှုန်းများသည်လည်း မရှင်းလင်းနိုင်ပါ။ ထုတ်ကုန်အမည်တစ်ခုသည် ၎င်း၏တည်ဆောက်မှုကို ရှင်းလင်းစွာဖော်ပြခြင်းမရှိသည့်အခါ အမှန်တကယ် ပစ္စည်းသတ်မှတ်ချက်နှင့် IFU ကို တောင်းဆိုပါ။
ကုန်ပစ္စည်းအမည်များနှင့် ကုန်အမှတ်တံဆိပ်များသည် ၎င်းတို့၏ သက်ဆိုင်ရာပိုင်ရှင်များထံ သက်ဆိုင်ပါသည်။ နောက်ဆုံးဝယ်ယူမှုသတ်မှတ်ချက်များသည် လက်ရှိထုတ်လုပ်သူစာရွက်စာတမ်းများနှင့် ဦးတည်ရာစျေးကွက်၏လိုအပ်ချက်များနှင့် ညှိနှိုင်းသင့်သည်။
XC Medico · ထုတ်ကုန် ကိုက်ညီမှု
Documented Suture Anchor Purchasing List တစ်ခုတည်ဆောက်ပါ။
XC Medico သည် သင်၏ပစ်မှတ်စျေးကွက်၊ လိုအပ်သောလျှောက်လွှာ၊ ကျောက်ဆူးပစ္စည်း၊ အချင်းနှင့် အလျား၊ ချုပ်ရိုး သို့မဟုတ် တိပ်ပုံစံဖွဲ့စည်းပုံ၊ တူရိယာလိုအပ်ချက်များနှင့် မျှော်မှန်းထားသောမှာယူမှုပမာဏတို့ကို ပေးပို့ပါ။ ကိုက်ညီသော ကတ်တလောက်အဆိုပြုချက်နှင့် ထည့်သွင်းစဉ်းစားနေသည့် ထုတ်ကုန်များနှင့် သက်ဆိုင်သည့် စာရွက်စာတမ်းကို တောင်းဆိုပါ။
စတင်ချိန်တွင် OEM/ODM၊ ထုပ်ပိုးမှု၊ တံဆိပ်ကပ်ခြင်း သို့မဟုတ် မှတ်ပုံတင်ခြင်း-ပံ့ပိုးမှုလိုအပ်ချက်များကို ထည့်သွင်းပါ။ ရရှိနိုင်မှု၊ လိုက်ဖက်ညီမှု၊ စာရွက်စာတမ်းနယ်ပယ်နှင့် ပို့ဆောင်ချိန် နောက်ဆုံးပုံစံအတွက် အတည်ပြုသင့်သည်။
အထောက်အကူဖြစ်စေသော စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးနယ်ပယ်များ- နိုင်ငံ · လျှောက်လွှာ · ပစ္စည်း · အချင်း × အလျား · တင်ခြင်း · တိပ် သို့မဟုတ် ချုပ်ရိုး · ဆေးထိုးအပ် · တူရိယာ · အရေအတွက် · လိုအပ်သော စာရွက်စာတမ်းများ။
