မင်းဒီမှာပါ: အိမ် » XC Medico ထုတ်လုပ်ရေးစင်တာ » အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု

အလျှော့မပေးသော အရည်အသွေး ထိန်းချုပ်မှု

လုပ်ငန်းစဉ် အဆင့်တိုင်းတွင် စစ်ဆေးခြင်း။ လူနာဘေးကင်းရေးနှင့် ခွဲစိတ်မှုအောင်မြင်သောအခါတွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် အခွင့်ကောင်းတစ်ခုမျှ မကျန်ခဲ့ပါ။

ISO 13485

CE Mark

FDA က မှတ်ပုံတင်ထားတယ်။

CNAS အသိအမှတ်ပြု

ကျွန်ုပ်တို့၏ကတိကဝတ်

Zero Defect
Tolerance

ကျွန်ုပ်တို့၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဖြန့်ဖြူးသူများအတွက်- XC Medico နှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းသည် ထုတ်ကုန်ပြန်လည်ခေါ်ယူခြင်း သို့မဟုတ် ဆေးခန်းပျက်ကွက်ခြင်းအတွက် စိုးရိမ်ပူပန်မှု လုံးဝကင်း ပါသည် ။ လက်ရှိတွင်၊ တရားဝင်နှင့် ကိုက်ညီပြီး အရည်အချင်းပြည့်မီသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများသည် ISO 13485 နှင့် ကိုက်ညီသော စနစ်တစ်ခုကို လုပ်ဆောင်ရမည်ဖြစ်သည်။ ဤစံနှုန်းများကို ကျွန်ုပ်တို့ ဂုဏ်ယူစွာကျော်လွန်ပါသည်။

ကုန်ကြမ်းထည့်သွင်းမှုမှသည် ပြင်ပသို့ ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးအထိ၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ အဆင့်ပေါင်းများစွာ စစ်ဆေးရေးစနစ်သည် implant တစ်ခုချင်းစီသည် vivo တွင် ပြီးပြည့်စုံစွာ လုပ်ဆောင်နိုင်ကြောင်း အာမခံပါသည်။

ISO 13485

အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များသည် စည်းကမ်းဆိုင်ရာရည်ရွယ်ချက်များအတွက်ဖြစ်သည်။

အသိမှတ်ပြု

CE Mark

ဥရောပညီညွတ်မှု

EU ဘေးကင်းရေး၊ ကျန်းမာရေးနှင့် သဘာဝပတ်ဝန်းကျင် ကာကွယ်ရေး စံနှုန်းများကို အပြည့်အဝ လိုက်နာခြင်း။

လှုပ်လှုပ်ရှားရှား

FDA က မှတ်ပုံတင်ထားတယ်။

US Market Access

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းစျေးကွက်ဝင်ရောက်မှုအတွက် US Food and Drug Administration တွင် မှတ်ပုံတင်ထားသည်။

မှတ်ပုံတင်ထားသည်။

အဆင့် ၄ ဆင့် စစ်ဆေးရေး လုပ်ငန်းစဉ်

ကုန်ကြမ်းမှ နောက်ဆုံးထုပ်ပိုးမှုအထိ အကြွင်းမဲ့ ပြီးပြည့်စုံမှုကို အာမခံသော တိကျသော အချိန်ဇယား။

ကုန်ကြမ်းစစ်ဆေးခြင်း။

'အရည်အသွေးသည် အရင်းအမြစ်မှ စတင်ပါသည်။'

ဝင်လာသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် တိုက်တေနီယမ်နှင့် သံမဏိများကို တင်းကျပ်စွာ အတည်ပြုခြင်း။ အသုတ်တိုင်းသည် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းမ၀င်မီ ဓာတုဖွဲ့စည်းမှုနှင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများအတွက် ပြင်းထန်စွာ စမ်းသပ်ထားသည်။

ပစ္စည်းထောက်ခံချက်- တင်းကျပ်သော ISO နှင့် ASTM စံနှုန်းများနှင့် ဆန့်ကျင်သည့် ကြိတ်စစ်ဆေးမှုလက်မှတ်များကို စစ်ဆေးခြင်း။

Spectrochemical ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း- အကြွင်းမဲ့ ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုအတွက် အတိအကျ ဓာတုဖွဲ့စည်းမှုကို သေချာစေခြင်း။

လုပ်ငန်းစဉ်စောင့်ကြည့်လေ့လာရေးတွင်

'မိုက်ခရိုအဆင့်တွင် ထိန်းချုပ်ထားသော တိကျမှု။'

မိုက်ခရိုများအထိ ခံနိုင်ရည်ရှိမှု စက်လည်ပတ်နေစဉ်အတွင်း စဉ်ဆက်မပြတ် စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်းသည် အစိတ်အပိုင်းတိုင်းသည် တင်းကျပ်သော အတိုင်းအတာလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေသည်။

အချိန်နှင့်တပြေးညီ ခြေရာခံခြင်း- IPQC သည် လုပ်ငန်းစဉ်ပစ္စည်းများနှင့် အလုပ်နည်းလမ်းများပေါ်တွင် လုပ်ဆောင်သည်။

ချက်ချင်းဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှု- မူမမှန်မှုများအတွက် နည်းပညာပိုင်းခြားစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် ပြုပြင်ခြင်းအစီအစဉ်။

ဘက်စုံ စစ်ဆေးမှုများ

'သင်မြင်သောအရာသည် အကြွင်းမဲ့ ပြီးပြည့်စုံပါသည်။'

50% စံနမူနာနှုန်းကို အသုံးပြု၍ ISO စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ ကုန်ပစ္စည်းအချောထည်များကို အတိုင်းအတာနှင့် အမြင်အာရုံစစ်ဆေးခြင်းကို လုပ်ဆောင်ပါသည်။ ရှုပ်ထွေးသော ဂျီသြမေတြီများကို စစ်ဆေးရန် အဆင့်မြင့် CMM နှင့် optical နှိုင်းယှဉ်ကိရိယာများကို အသုံးပြုခြင်း။

တင်သွင်းထားသော တိကျမှု- အမြင့်ဆုံးတင်သွင်းထားသော စမ်းသပ်ကိရိယာများ တပ်ဆင်ထားသည်။

အဏုကြည့်မှန်မှန်ကန်ကန်- CMM၊ Surface Roughness Tester နှင့် 3D မြေမျက်နှာသွင်ပြင်ကို အသုံးပြုခြင်း။

ပြင်းထန်စွာ အတည်ပြုခြင်း။

'ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်ထက် ကျော်လွန်၍ စမ်းသပ်ထားသည်။'

ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာ ကြံ့ခိုင်မှုကို သေချာစေရန်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် vivo stresses များကို တုပပြီး torsion နှင့် tensile strength validation တို့ဖြင့် ဖြည့်စွက်ထားသော ဆေးခန်းစံသတ်မှတ်ချက်များထက် နှစ်ကြိမ်ထက်မနည်း ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုစမ်းသပ်မှုကို လုပ်ဆောင်ပါသည်။

ကြီးမားသော Facility- 1,000 m² သီးသန့် မက္ကင်းနစ်ဓာတ်ခွဲခန်း။

ဘေးကင်းရေးအာမခံချက်- လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း၌ အစားထိုးထည့်သွင်းမှုများ ဘယ်သောအခါမှ မအောင်မြင်ကြောင်း အာမခံပါသည်။

နည်းပညာမိတ်ဖက်များ

World-Class
Testing Technology ဖြင့် လုပ်ဆောင်ထားသည်။

ခွဲစိတ်မှုတိကျမှုကိုအာမခံရန် ကျွန်ုပ်တို့သည် ကမ္ဘာ့အဆင့်မြင့်ဆုံးစစ်ဆေးရေးကိရိယာများတွင် ကြီးကြီးမားမားရင်းနှီးမြှုပ်နှံထားသည်။

ZEISS

ဂျာမနီ

3D မြေမျက်နှာသွင်ပြင်

INSTRON

ယူအက်စ်

ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုစမ်းသပ်ခြင်း။

MITUTOYO

ဂျပန်

မျက်နှာပြင်ကြမ်းတမ်းခြင်း။

HEXEON

ဆွီဒင်

CMM တိုင်းတာခြင်း။

ယူအက်စ်

စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်ခြင်း။

XC Medico Standard ကိုခံစားပါ။

လုပ်ဆောင်ချက်တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကို ကြည့်ပါ။ စက်ရုံခရီးစဉ်ကို ကြိုတင်မှာယူပါ သို့မဟုတ် ကျွန်ုပ်တို့၏ ပြည့်စုံသော စမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာများကို တောင်းဆိုပါ။

စမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာများတောင်းဆိုပါ။ စက်ရုံခရီးစဉ်ကို ကြိုတင်မှာယူပါ။

XC Medico ကျွမ်းကျင်သူများနှင့် ချိတ်ဆက်ပါ။

သင်၏ အရိုးထောက်ပံ့မှုကွင်းဆက်ကို အဆင့်မြှင့်တင်ရန် အဆင်သင့်ဖြစ်ပြီလား။ သင့်ထုတ်ကုန်လိုအပ်ချက်များကို တင်ပြပါ သို့မဟုတ် ကျွန်ုပ်တို့၏ အောက်တွင်ဖော်ပြထားသော ကတ်တလောက်အပြည့်အစုံကို တောင်းဆိုပါ။ ကျွန်ုပ်တို့၏သီးသန့်အရောင်းအင်ဂျင်နီယာများသည် အံဝင်ခွင်ကျဖြေရှင်းချက်များနှင့် တိကျသောပို့ဆောင်ချိန်များဖြင့် 12 နာရီအတွင်း တုံ့ပြန်ပါမည်။

ကျွန်ုပ်တို့သည် သင်၏ privacy ကို လေးစားပါသည်။ သင့်အချက်အလက်များသည် 100% လုံခြုံပြီး မည်သည့်အခါမျှ မျှဝေမည်မဟုတ်ပါ။

ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျ

*သင့်ကိုယ်သင် ဖော်ပြပါ။

အရိုးအထူးကု အရောင်း ဖြန့်ဖြူးရေး ဆရာဝန်များ လူနာများ အခြား

ဖိုင်ကို ရွေးပါ။

*ကျေးဇူးပြု၍ jpg၊ png၊ pdf၊ dxf၊ dwg ဖိုင်များကိုသာ အပ်လုဒ်လုပ်ပါ။ အရွယ်အစားကန့်သတ်ချက်မှာ 25MB ဖြစ်သည်။

တစ်ကမ္ဘာလုံးက ယုံတယ်။ အရိုးအဆစ်အစားထိုး အစားထိုးပစ္စည်း ထုတ်လုပ်သူ ၊ XC Medico သည် ထိခိုက်ဒဏ်ရာ၊ ကျောရိုး၊ အဆစ်ပြန်လည်တည်ဆောက်ရေးနှင့် အားကစားဆေးပညာ အစားထိုးမှုများ အပါအဝင် အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက်များကို ပံ့ပိုးပေးရာတွင် အထူးပြုပါသည်။ 18 နှစ်ကျော်ကျွမ်းကျင်မှုနှင့် ISO 13485 အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့်အတူ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဖြန့်ဖြူးသူများ၊ ဆေးရုံများနှင့် OEM/ODM လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များထံ တိကျသောအင်ဂျင်ဖြင့် ခွဲစိတ်မှုဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် အစားထိုးထည့်သွင်းမှုများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

အမြန်လင့်များ

ဆက်သွယ်ရန်

Tianan ဆိုက်ဘာစီးတီး၊ Changwu အလယ်လမ်း၊ Changzhou၊ တရုတ်နိုင်ငံ

၈၆- 17315089100

operation@xcmedico.com

အဆက်အသွယ်မပြတ်စေနဲ့

XC Medico အကြောင်း ပိုမိုသိရှိလိုပါက ကျွန်ုပ်တို့၏ Youtube ချန်နယ်ကို စာရင်းသွင်းပါ သို့မဟုတ် Linkedin သို့မဟုတ် Facebook တွင် ကျွန်ုပ်တို့ကို လိုက်နာပါ။ သင့်အတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ အချက်အလက်များကို ဆက်လက် အပ်ဒိတ်လုပ်ပါမည်။

စည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များ | ကိုယ်ရေးအချက်အလက်မူဝါဒ