EU MDR အပ်ဒိတ်များမှ စဉ်ဆက်မပြတ်ဖိအားပေးခံနေရသော ပို့ကုန်အသားပေး တရုတ်ထုတ်လုပ်သူများ၊ FDA ၏ စစ်ဆေးမှု တိုးမြှင့်ခြင်းနှင့် ဖြန့်ဖြူးသူစာရင်းစစ်များ တောင်းဆိုခြင်း - တို့သည် လွန်ခဲ့သည့်ဆယ်စုနှစ်များအတွင်း အရည်အသွေးစနစ်များ၊ တိကျသောစက်ပစ္စည်းများနှင့် နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များတွင် အကြီးအကျယ်ရင်းနှီးမြှုပ်နှံခဲ့ကြသည်။ ရလဒ်မှာ နှစ်ထပ်ခွဲထားသော စျေးကွက်ဖြစ်သည်- တစ်ဖက်တွင် ကွဲပြားခြင်းမရှိသော ထုတ်ကုန်များကို ထုတ်လုပ်သည့် ကုန်ပစ္စည်းစက်ရုံများနှင့် အခြားတစ်ဖက်တွင် အနောက်တိုင်း ကန်ထရိုက်ထုတ်လုပ်သူများနှင့် နှိုင်းယှဉ်နိုင်သော အရည်အသွေးစနစ်များကို စစ်မှန်စွာလုပ်ဆောင်နိုင်သော OEM ပါတနာများ။