Please Choose Your Language
तपाईं यहाँ हुनुहुन्छ: घर » XC मेडिको निर्माण केन्द्र » गुणस्तर नियन्त्रण
परिशुद्धता मापन
 

असहज गुणस्तर नियन्त्रण

प्रत्येक प्रशोधन चरणमा निरीक्षण। बिरामी सुरक्षा र सर्जिकल सफलताको कुरा आउँदा हामी मौकाको लागि केही छोड्दैनौं।

ISO 13485
सीई मार्क
FDA दर्ता
CNAS मान्यता प्राप्त
हाम्रो प्रतिबद्धता

शून्य दोष
सहिष्णुता

हाम्रा विश्वव्यापी वितरकहरूलाई: XC मेडिकोसँग साझेदारी गर्नु भनेको उत्पादन सम्झना वा क्लिनिकल विफलताहरूको बारेमा शून्य चिन्ता हो । हाल, कानूनी रूपमा अनुरूप र योग्य चिकित्सा उपकरण निर्माताहरूले ISO 13485 पूरा गर्ने प्रणाली सञ्चालन गर्नुपर्छ। हामी गर्वका साथ यी मापदण्डहरू पार गर्छौं।

कच्चा मालको इनपुट देखि आउटबाउन्ड रसद सम्म, हाम्रो बहु-चरण निरीक्षण व्यवस्थाले प्रत्येक प्रत्यारोपणले vivo मा पूर्ण रूपमा कार्य गर्दछ भन्ने ग्यारेन्टी दिन्छ।

ISO 13485
गुणस्तर व्यवस्थापन
नियामक उद्देश्यका लागि चिकित्सा उपकरण गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली।
प्रमाणित
सीई मार्क
युरोपेली अनुरूपता
EU सुरक्षा, स्वास्थ्य र वातावरण संरक्षण मापदण्डहरूको पूर्ण अनुपालन।
सक्रिय
FDA दर्ता
अमेरिकी बजार पहुँच
मेडिकल उपकरण बजार प्रविष्टिको लागि अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासनसँग दर्ता।
दर्ता गरियो

4 चरण निरीक्षण प्रक्रिया

कच्चा मालदेखि अन्तिम प्याकेजिङसम्मको पूर्णता सुनिश्चित गर्ने कठोर समयरेखा।

01

कच्चा माल निरीक्षण

'गुणस्तर स्रोतबाट सुरु हुन्छ।'

आउने मेडिकल-ग्रेड टाइटेनियम र स्टेनलेस स्टीलको कडा प्रमाणिकरण। प्रत्येक ब्याचलाई उत्पादन लाइनमा प्रवेश गर्नु अघि रासायनिक संरचना र मेकानिकल गुणहरूको लागि कडाईका साथ परीक्षण गरिन्छ।

सामग्री प्रमाणीकरण: कडा ISO र ASTM मापदण्डहरू विरुद्ध मिल परीक्षण प्रमाणपत्रहरू प्रमाणित गर्दै।
स्पेक्ट्रोकेमिकल विश्लेषण: पूर्ण जैव अनुकूलताको लागि सटीक रासायनिक संरचना सुनिश्चित गर्दै।
कच्चा माल निरीक्षण
02

प्रक्रिया अनुगमन मा

'माइक्रोन स्तरमा परिशुद्धता नियन्त्रित।'

माइक्रोनमा सहिष्णुता होल्ड गर्दै। मेशिन प्रक्रियाको क्रममा निरन्तर निगरानीले सुनिश्चित गर्दछ कि प्रत्येक कम्पोनेन्टले कडा आयामी आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।

वास्तविक समय ट्र्याकिङ: IPQC प्रक्रिया सामग्री र काम गर्ने विधिहरूमा सञ्चालन गरिन्छ।
तत्काल हस्तक्षेप: कुनै पनि असामान्यताहरूको लागि प्राविधिक विश्लेषण र सुधार योजनाहरू।
प्रक्रिया अनुगमन मा
03

व्यापक जाँचहरू

'तिमीले जे देख्छौ त्यो परम पूर्णता हो।'

50% नमूना दर प्रयोग गरी आईएसओ नियमहरू अनुसार तयार वस्तुहरूको आयामी र दृश्य निरीक्षण गरिन्छ। जटिल ज्यामितिहरू प्रमाणित गर्न उन्नत CMM र अप्टिकल तुलनाकर्ताहरू प्रयोग गर्दै।

आयातित परिशुद्धता: उच्च अन्त आयातित परीक्षण उपकरण संग सुसज्जित।
माइक्रोस्कोपिक शुद्धता: सीएमएम, सतह रफनेस परीक्षक, र 3D टोपोग्राफी प्रयोग गर्दै।
व्यापक जाँचहरू
04

कडा प्रमाणीकरण

'चिकित्सकीय सीमाभन्दा बाहिरको परीक्षण।'

संरचनात्मक अखण्डता सुनिश्चित गर्न, हामी भिभो तनावहरूमा नक्कल गर्छौं र थकान परीक्षणहरू क्लिनिकल मापदण्डको दुई गुणा भन्दा कममा गर्छौं, टोर्शन र तन्य शक्ति प्रमाणीकरणद्वारा पूरक।

विशाल सुविधा: 1,000 m² समर्पित मेकानिक्स प्रयोगशाला।
सुरक्षा ग्यारेन्टी: प्रत्यारोपण बिरामीको शरीर भित्र कहिल्यै असफल नहुने सुनिश्चित गर्दै।
कडा प्रमाणीकरण
प्रविधि साझेदारहरू

विश्व-स्तरीय
परीक्षण प्रविधि द्वारा संचालित

हामी सर्जिकल परिशुद्धता सुनिश्चित गर्न विश्वको सबैभन्दा उन्नत निरीक्षण उपकरणहरूमा ठूलो लगानी गर्छौं।

ZEISS
जर्मनी
3D टोपोग्राफी
INSTRON
संयुक्त राज्य अमेरिका
थकान परीक्षण
MITUTOYO
जापान
सतह रफपन
हेक्सन
स्वीडेन
CMM मापन
TA
संयुक्त राज्य अमेरिका
मेकानिकल परीक्षण

XC मेडिको मानकको अनुभव लिनुहोस्

कार्यमा हाम्रो गुणस्तर नियन्त्रण हेर्नुहोस्। कारखाना भ्रमण बुक गर्नुहोस् वा हाम्रो व्यापक परीक्षण रिपोर्टहरू अनुरोध गर्नुहोस्।

 
 

XC मेडिको विशेषज्ञहरूसँग जडान गर्नुहोस्

आफ्नो आर्थोपेडिक आपूर्ति श्रृंखला अपग्रेड गर्न तयार हुनुहुन्छ? तपाईंको उत्पादन आवश्यकताहरू पेश गर्नुहोस् वा तल हाम्रो पूर्ण सूची अनुरोध गर्नुहोस्। हाम्रा समर्पित बिक्री इन्जिनियरहरूले 12 घण्टा भित्र अनुकूल समाधानहरू र सही नेतृत्व समयको साथ प्रतिक्रिया दिनेछन्।

हामी तपाईंको गोपनीयताको सम्मान गर्छौं। तपाईंको जानकारी 100% सुरक्षित छ र कहिल्यै साझेदारी गरिने छैन।
हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्
फाइल छान्नुहोस्

    *कृपया jpg, png, pdf, dxf, dwg फाइलहरू मात्र अपलोड गर्नुहोस्। आकार सीमा 25MB हो।

    xc-medical-logo
    विश्वव्यापी रूपमा विश्वसनीय रूपमा अर्थोपेडिक प्रत्यारोपण निर्माता , XC मेडिको ट्रमा, स्पाइन, संयुक्त पुनर्निर्माण, र खेल चिकित्सा प्रत्यारोपण सहित उच्च-गुणस्तर चिकित्सा समाधान प्रदान गर्न मा माहिर छ। 18 वर्ष भन्दा बढी विशेषज्ञता र ISO 13485 प्रमाणीकरणको साथ, हामी विश्वभरका वितरकहरू, अस्पतालहरू, र OEM/ODM साझेदारहरूलाई सटीक-इन्जिनियर गरिएको सर्जिकल उपकरणहरू र प्रत्यारोपणहरू आपूर्ति गर्न समर्पित छौं।

    द्रुत लिङ्कहरू

    सम्पर्क गर्नुहोस्

    Tianan साइबर सिटी, Changwu मध्य रोड, Changzhou, चीन
    ८६- 17315089100

    सम्पर्कमा रहनुहोस्

    XC Medico को बारेमा थप जान्नको लागि, कृपया हाम्रो Youtube च्यानलको सदस्यता लिनुहोस्, वा Linkedin वा Facebook मा हामीलाई पछ्याउनुहोस्। हामी तपाईका लागि हाम्रो जानकारी अपडेट गरिरहने छौँ।
    © प्रतिलिपि अधिकार 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD। सबै अधिकार सुरक्षित।