Please Choose Your Language
U bevindt zich hier: Thuis » XC Medico-productiecentrum » Kwaliteitscontrole
Precisiemeting
 

Compromisloze kwaliteitscontrole ​

Inspecties in elke verwerkingsfase. We laten niets aan het toeval over als het gaat om patiëntveiligheid en chirurgisch succes.

ISO13485
CE-markering
FDA-geregistreerd
CNAS-geaccrediteerd
Onze inzet

Zero-
defecttolerantie

Aan onze wereldwijde distributeurs: samenwerken met XC Medico betekent dat u zich geen zorgen meer hoeft te maken over terugroepingen van producten of klinische mislukkingen . Momenteel moeten de wettelijk conforme en gekwalificeerde fabrikanten van medische apparatuur een systeem hanteren dat voldoet aan ISO 13485. Wij overtreffen deze normen met trots.

Van de invoer van grondstoffen tot de uitgaande logistiek, ons meerfasige inspectieregime garandeert dat elk implantaat in vivo perfect presteert.

ISO13485
Kwaliteitsbeheer
Kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen voor regelgevingsdoeleinden.
Gecertificeerd
CE-markering
Europese conformiteit
Volledige naleving van de EU-normen voor veiligheid, gezondheid en milieubescherming.
Actief
FDA-geregistreerd
Toegang tot de Amerikaanse markt
Geregistreerd bij de Amerikaanse Food and Drug Administration voor toegang tot de markt voor medische hulpmiddelen.
Geregistreerd

Het 4-faseninspectieproces

Een rigoureuze tijdlijn die absolute perfectie garandeert, van grondstof tot eindverpakking.

01

Inspectie van grondstoffen

'Kwaliteit begint bij de bron.'

Strenge verificatie van binnenkomend titanium en roestvrij staal van medische kwaliteit. Elke batch wordt uitvoerig getest op chemische samenstelling en mechanische eigenschappen voordat deze de productielijn binnengaat.

Materiaalcertificering: Verificatie van fabriekstestcertificaten aan de hand van strikte ISO- en ASTM-normen.
Spectrochemische analyse: Zorgen voor een exacte chemische samenstelling voor absolute biocompatibiliteit.
Inspectie van grondstoffen
02

Bij procesmonitoring

'Precisie gecontroleerd op micronniveau.'

Toleranties tot micron vasthouden. Continue monitoring tijdens het bewerkingsproces zorgt ervoor dat elk onderdeel aan strenge maateisen voldoet.

Realtime tracking: IPQC wordt uitgevoerd op de procesmaterialen en werkmethoden.
Onmiddellijke interventie: technische analyse en correctieplannen voor eventuele afwijkingen.
Bij procesmonitoring
03

Uitgebreide controles

'Wat je ziet is absolute perfectie.'

Dimensionale en visuele inspectie van eindproducten wordt uitgevoerd volgens de ISO-voorschriften, met een bemonsteringspercentage van 50%. Gebruikmakend van geavanceerde CMM en optische comparatoren om complexe geometrieën te verifiëren.

Geïmporteerde precisie: Uitgerust met hoogwaardige geïmporteerde testinstrumenten.
Microscopische nauwkeurigheid: gebruik maken van CMM, oppervlakteruwheidstester en 3D-topografie.
Uitgebreide controles
04

Rigoureuze verificatie

'Getest buiten klinische grenzen.'

Om de structurele integriteit te garanderen, simuleren we in vivo spanningen en voeren we vermoeidheidstesten uit op niet minder dan tweemaal de klinische criteria, aangevuld met validatie van torsie- en treksterkte.

Enorme faciliteit: 1.000 m² speciaal mechanisch laboratorium.
Veiligheidsgarantie: ervoor zorgen dat implantaten nooit falen in het lichaam van de patiënt.
Rigoureuze verificatie
Technologiepartners

Mogelijk gemaakt door van wereldklasse
testtechnologie

We investeren zwaar in 's werelds meest geavanceerde inspectieapparatuur om chirurgische precisie te garanderen.

ZEISS
Duitsland
3D-topografie
INSTRON
Verenigde Staten
Vermoeidheid testen
MITUTOYO
Japan
Oppervlakteruwheid
HEXEON
Zweden
CMM-meting
TA
Verenigde Staten
Mechanische testen

Ervaar de XC Medico Standaard

Zie onze kwaliteitscontrole in actie. Boek een fabrieksrondleiding of vraag onze uitgebreide testrapporten aan.

 
 

Kom in contact met XC Medico-experts

Klaar om uw orthopedische toeleveringsketen te upgraden? Dien uw productvereisten in of vraag hieronder onze volledige catalogus aan. Onze toegewijde verkoopingenieurs reageren binnen 12 uur met oplossingen op maat en exacte doorlooptijden.

Wij respecteren uw privacy. Uw gegevens zijn 100% veilig en zullen nooit worden gedeeld.
Neem contact met ons op
Kies Bestand

    *Upload alleen jpg-, png-, pdf-, dxf- en dwg-bestanden. De maximale grootte is 25 MB.

    xc-medical-logo
    Als wereldwijd vertrouwd XC Medico, fabrikant van orthopedische implantaten , is gespecialiseerd in het leveren van hoogwaardige medische oplossingen, waaronder implantaten voor trauma, wervelkolom, gewrichtsreconstructie en sportgeneeskunde. Met meer dan 18 jaar expertise en ISO 13485-certificering zijn wij toegewijd aan het leveren van nauwkeurig ontworpen chirurgische instrumenten en implantaten aan distributeurs, ziekenhuizen en OEM/ODM-partners over de hele wereld.

    Snelle koppelingen

    Contact

    Tianan Cyberstad, Changwu Middle Road, Changzhou, China
    17315089100

    Blijf op de hoogte

    Wilt u meer weten over XC Medico, abonneer u dan op ons YouTube-kanaal of volg ons op Linkedin of Facebook. We blijven onze informatie voor u bijwerken.
    © COPYRIGHT 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. ALLE RECHTEN VOORBEHOUDEN.