ਇੱਕ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੀ ਚੋਣ ਕਿਵੇਂ ਕਰੀਏ: ਇੱਕ ਵਿਤਰਕ ਚੈੱਕਲਿਸਟ

1ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਕਾਨੂੰਨੀ ਪਛਾਣ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਭੂਮਿਕਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ

ਪਹਿਲਾਂ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰੋ ਕਿ ਇਮਪਲਾਂਟ ਕੌਣ ਬਣਾਏਗਾ, ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦਾ ਮਾਲਕ ਕੌਣ ਹੈ, ਲੇਬਲ 'ਤੇ ਕੌਣ ਦਿਖਾਈ ਦੇਵੇਗਾ, ਅਤੇ ਇਕਰਾਰਨਾਮੇ 'ਤੇ ਕੌਣ ਦਸਤਖਤ ਕਰੇਗਾ। 'ਸਪਲਾਇਰ,' 'ਫੈਕਟਰੀ,' 'ਬ੍ਰਾਂਡ ਮਾਲਕ' ਅਤੇ 'ਕਾਨੂੰਨੀ ਨਿਰਮਾਤਾ' ਆਪਣੇ ਆਪ ਇੱਕੋ ਇਕਾਈ ਨਹੀਂ ਹਨ।

ਕਾਰੋਬਾਰੀ ਲਾਇਸੈਂਸ, ਗੁਣਵੱਤਾ-ਸਿਸਟਮ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ, ਉਤਪਾਦ ਦਸਤਾਵੇਜ਼, ਹਵਾਲਾ, ਲੇਬਲ ਆਰਟਵਰਕ ਅਤੇ ਬੈਂਕ ਖਾਤੇ 'ਤੇ ਦਿਖਾਏ ਗਏ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਨਾਮ ਅਤੇ ਪਤੇ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰੋ। ਜੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਦੀਆਂ ਭੂਮਿਕਾਵਾਂ ਅਤੇ ਇਕਰਾਰਨਾਮੇ ਸੰਬੰਧੀ ਸਬੰਧਾਂ ਦੀ ਲਿਖਤੀ ਵਿਆਖਿਆ ਮੰਗੋ।

• ਭੌਤਿਕ ਨਿਰਮਾਣ ਪਤੇ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ, ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਵਿਕਰੀ-ਦਫ਼ਤਰ ਦਾ ਪਤਾ।
• ਪੁੱਛੋ ਕਿ ਕਿਹੜੀਆਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਅੰਦਰ-ਅੰਦਰ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਕਿਹੜੀਆਂ ਆਊਟਸੋਰਸ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ।
• ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ ਕਿ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਤਬਦੀਲੀਆਂ, ਤਕਨੀਕੀ ਫਾਈਲਾਂ ਅਤੇ ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਜਾਂਚਾਂ ਨੂੰ ਕੌਣ ਕੰਟਰੋਲ ਕਰਦਾ ਹੈ।
• ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ-ਲੇਬਲ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟਾਂ ਲਈ, ਪਛਾਣ ਕਰੋ ਕਿ ਕਿਹੜੀ ਪਾਰਟੀ ਹਰੇਕ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਰੱਖੇਗੀ।

2ਗੁਣਵੱਤਾ-ਸਿਸਟਮ ਸਕੋਪ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਮਾਰਕੀਟ ਅਧਿਕਾਰ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ

ISO 13485 ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ-ਡਿਵਾਈਸ ਗੁਣਵੱਤਾ-ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਮਿਆਰ ਹੈ, ਪਰ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮਾਣ-ਪੱਤਰ ਦੀ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਕਨੂੰਨੀ ਹਸਤੀ, ਸਾਈਟ ਦਾ ਪਤਾ, ਕਵਰ ਕੀਤੀਆਂ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ, ਉਤਪਾਦ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ, ਮੁੱਦੇ ਅਤੇ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਦੀਆਂ ਤਾਰੀਖਾਂ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਸੰਸਥਾ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੋ। ਇੱਕ ਵੈਧ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਬਿੰਦੂ ਹੈ; ਇਹ ਉਤਪਾਦ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸਬੂਤ ਦਾ ਬਦਲ ਨਹੀਂ ਹੈ।

ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਲਈ, 'FDA ਰਜਿਸਟਰਡ' ਜਾਂ 'FDA ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ' ਨੂੰ ਇਸ ਗੱਲ ਦੇ ਸਬੂਤ ਵਜੋਂ ਸਵੀਕਾਰ ਨਾ ਕਰੋ ਕਿ ਇੱਕ ਡਿਵਾਈਸ ਕਲੀਅਰ ਜਾਂ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਹੈ। FDA ਕਹਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਥਾਪਨਾ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਡਿਵਾਈਸ ਸੂਚੀਕਰਨ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ, ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਜਾਂ ਅਧਿਕਾਰ ਨੂੰ ਨਹੀਂ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ। ਲਾਗੂ ਉਤਪਾਦ ਵਰਗੀਕਰਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਸਬਮਿਸ਼ਨ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ ਪੁੱਛੋ, ਜਿੱਥੇ ਲੋੜ ਹੋਵੇ, ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ FDA ਡੇਟਾਬੇਸ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ।

ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਲਈ, ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 2017/745 ਦੇ ਅਧੀਨ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰੋ, ਲਾਗੂ ਅਨੁਕੂਲਤਾ-ਮੁਲਾਂਕਣ ਰੂਟ, ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਅਤੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦਾਇਰੇ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰੋ। ਜਿੱਥੇ ਢੁਕਵਾਂ ਹੋਵੇ, ਅਧਿਕਾਰਤ ਯੂਰਪੀਅਨ ਸਰੋਤਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ EUDAMED ਦੁਆਰਾ ਸੂਚਿਤ-ਸਰੀਰ ਅਤੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ।

ਐਕਸਸੀ ਮੈਡੀਕੋ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀਆਂ ਉਦਾਹਰਨਾਂ

ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀਆਂ ਤਸਵੀਰਾਂ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸਮੀਖਿਆ ਲਈ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਉਦਾਹਰਨਾਂ ਹਨ। ਸਪਲਾਇਰ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਮੌਜੂਦਾ ਪੂਰੀ-ਰੈਜ਼ੋਲੂਸ਼ਨ ਕਾਪੀਆਂ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰੋ ਅਤੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਇਕਾਈ, ਨਿਰਮਾਣ ਸਾਈਟ, ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨੰਬਰ, ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਸੰਸਥਾ, ਵੈਧਤਾ ਮਿਤੀਆਂ, ਕਵਰ ਕੀਤੀਆਂ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਅਤੇ ਲਾਗੂ ਉਤਪਾਦ ਦਾਇਰੇ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ।

TÜV SÜD CE ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਉਦਾਹਰਨ

TÜV SÜD ISO 13485 ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਉਦਾਹਰਨ

ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ FSC ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਉਦਾਹਰਨ

ISO 13485 ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਉਦਾਹਰਨ

ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਚਿੱਤਰ ਸਿਰਫ ਸੰਦਰਭ ਲਈ ਦਿਖਾਏ ਗਏ ਹਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਸਬੂਤ ਵਜੋਂ ਨਹੀਂ ਮੰਨਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਹਰ ਉਤਪਾਦ ਹਰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹੈ।

3ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀ ਖੋਜਯੋਗਤਾ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰੋ

ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਦੀ ਖਰੀਦ ਲਈ ਇੱਕ ਕੈਟਾਲਾਗ 'ਤੇ ਸਮੱਗਰੀ ਦੇ ਗ੍ਰੇਡ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ ਹੋਰ ਵੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਇਹ ਦਿਖਾਉਣ ਲਈ ਕਹੋ ਕਿ ਕਿਵੇਂ ਮਸ਼ੀਨਿੰਗ, ਹੀਟ ​​ਟ੍ਰੀਟਮੈਂਟ ਜਾਂ ਸਤਹ ਦੇ ਇਲਾਜ, ਨਿਰੀਖਣ ਅਤੇ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੇ ਰਿਕਾਰਡਾਂ ਰਾਹੀਂ ਮੁਕੰਮਲ ਇਮਪਲਾਂਟ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਇੱਕ ਉਪਯੋਗੀ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਨਮੂਨੇ ਨੂੰ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੇ ਪ੍ਰਮਾਣ-ਪੱਤਰ, ਉਤਪਾਦਨ ਯਾਤਰੀ, ਮੁੱਖ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਰਿਕਾਰਡ ਅਤੇ ਅੰਤਮ ਨਿਰੀਖਣ ਨਾਲ ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦ ਲਾਟ ਜਾਂ ਸੀਰੀਅਲ ਪਛਾਣਕਰਤਾ ਨੂੰ ਜੋੜਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਸਹੀ ਟੈਸਟ ਅਤੇ ਮਾਪਦੰਡ ਡਿਵਾਈਸ, ਸਮੱਗਰੀ, ਉਦੇਸ਼ਿਤ ਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੇ ਹਨ; ਹਰ ਇਮਪਲਾਂਟ ਪਰਿਵਾਰ ਲਈ ਇੱਕ ਆਮ ਚੈਕਲਿਸਟ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਚੋ।

• ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਉਤਪਾਦ ਲਈ ਸੋਧੇ ਹੋਏ ਨਮੂਨੇ ਦੇ ਬੈਚ ਰਿਕਾਰਡ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰੋ।
• ਜਾਂਚ ਕਰੋ ਕਿ ਕਿਵੇਂ ਗੈਰ-ਅਨੁਕੂਲ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਵੱਖ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਵਿਵਸਥਿਤ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
• ਪੁੱਛੋ ਕਿ ਆਊਟਸੋਰਸ ਕੀਤੀਆਂ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਕਿਵੇਂ ਖੋਜਣਯੋਗ ਰਹਿੰਦੀਆਂ ਹਨ।
• ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ ਕਿ ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਾਰਕੀਟ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਰਿਕਾਰਡ ਕਿੰਨੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।

ਐਕਸਸੀ ਮੈਡੀਕੋ ਦੇ ਪਬਲਿਕ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਗੁਣਵੱਤਾ-ਨਿਯੰਤਰਣ ਸੰਖੇਪ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਚਰਚਾ ਲਈ ਇੱਕ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਬਿੰਦੂ ਵਜੋਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਇੱਕ ਖਰੀਦਦਾਰ ਨੂੰ ਯੋਗਤਾ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਉਤਪਾਦ- ਅਤੇ ਬਹੁਤ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸਬੂਤ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

4ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਅਤੇ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੋ

ਪੁੱਛੋ ਕਿ ਕਿਹੜਾ ਸਬੂਤ ਸਹੀ ਇਮਪਲਾਂਟ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਨੂੰ ਤੁਸੀਂ ਖਰੀਦਣ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾ ਰਹੇ ਹੋ। ਇੱਕ ਵੱਖਰੇ ਆਕਾਰ, ਸਮੱਗਰੀ ਜਾਂ ਸੰਰਚਨਾ ਲਈ ਇੱਕ ਟੈਸਟ ਰਿਪੋਰਟ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧੀ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦੀ। ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਇਹ ਦੱਸਣ ਦੇ ਯੋਗ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਸੰਰਚਨਾ ਕਿਵੇਂ ਚੁਣੀ ਗਈ ਸੀ ਅਤੇ ਨਤੀਜੇ ਉਤਪਾਦ ਪਰਿਵਾਰ ਵਿੱਚ ਕਿਵੇਂ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।

ਉਤਪਾਦ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਸਮੀਖਿਆ ਵਿੱਚ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਇਨਪੁਟਸ, ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਆਯਾਮੀ ਨਿਰੀਖਣ, ਮਕੈਨੀਕਲ ਟੈਸਟਿੰਗ, ਬਾਇਓਕੰਪੈਟਬਿਲਟੀ, ਸਫਾਈ, ਪੈਕੇਜਿੰਗ, ਨਸਬੰਦੀ ਜਾਂ ਵਿਸ਼ੇਸ਼-ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਤੁਹਾਡੀਆਂ ਕੁਆਲਿਟੀ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਟੀਮਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਟੀਚੇ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਅਤੇ ਉਦੇਸ਼ਿਤ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਕਿਹੜੇ ਰਿਕਾਰਡ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹਨ।

ਫੈਕਟਰੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦੇ ਦੌਰਾਨ, ਲਿਖਤੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਅਸਲ ਉਤਪਾਦਨ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾ ਕਰੋ। ਐਕਸਸੀ ਮੈਡੀਕੋ ਇਸਦੀ ਇੱਕ ਜਨਤਕ ਸੰਖੇਪ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ; ਵਿਤਰਕਾਂ ਨੂੰ ਅਜਿਹੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਵਧੇਰੇ ਖਾਸ ਆਡਿਟ ਪ੍ਰਸ਼ਨ ਤਿਆਰ ਕਰਨ ਲਈ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਨਾ ਕਿ ਕਿਸੇ ਵੈਬਸਾਈਟ ਦੇ ਵਰਣਨ ਨੂੰ ਆਡਿਟ ਸਬੂਤ ਵਜੋਂ ਮੰਨਣ ਦੀ।

5ਉਤਪਾਦ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ, ਯੰਤਰਾਂ ਅਤੇ ਸਿਸਟਮ ਦੀ ਸੰਪੂਰਨਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰੋ

ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਕੈਟਾਲਾਗ ਉਦੋਂ ਹੀ ਲਾਭਦਾਇਕ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਤੁਹਾਡੇ ਗਾਹਕਾਂ ਦੁਆਰਾ ਲੋੜੀਂਦੇ ਸਿਸਟਮ ਪੂਰੇ, ਲਗਾਤਾਰ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਅਤੇ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਹੋਣ। ਇਮਪਲਾਂਟ, ਯੰਤਰ, ਟ੍ਰੇ, ਕੇਸ, ਸਪੇਅਰ ਪਾਰਟਸ, ਆਕਾਰ ਦੀਆਂ ਰੇਂਜਾਂ ਅਤੇ ਮੁੜ ਭਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਵਜੋਂ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰੋ।

• ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ ਕਿ ਕਿਹੜੇ SKU ਮਿਆਰੀ ਹਨ, ਆਰਡਰ ਕਰਨ ਲਈ ਬਣਾਏ ਗਏ ਹਨ ਜਾਂ ਪੜਾਅਵਾਰ ਹਨ।
• ਜਾਂਚ ਕਰੋ ਕਿ ਕੀ ਯੰਤਰ ਅਤੇ ਇਮਪਲਾਂਟ ਰੂਪ ਇੱਕੋ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਸਿਸਟਮ ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦੇ ਹਨ।
• ਮਾਰਕੀਟ ਦੁਆਰਾ ਲੇਬਲਿੰਗ, ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਅਤੇ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸੰਰਚਨਾ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰੋ।
• ਪੁੱਛੋ ਕਿ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਅਤੇ ਬੰਦ ਕੀਤੇ ਭਾਗਾਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਸੰਚਾਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
• ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ ਕਿ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਬਿਆਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਹਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਸੰਜੋਗਾਂ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਹਨ।

ਬਿਨਾਂ ਡਿਵਾਈਸ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਲੇਬਲਿੰਗ ਅਤੇ ਸਹਾਇਕ ਸਬੂਤ ਦੇ 'ਸਾਰੇ ਸਿਸਟਮਾਂ ਨਾਲ ਅਨੁਕੂਲ' ਜਾਂ 'MRI ਸੁਰੱਖਿਅਤ' ਵਰਗੇ ਵਿਆਪਕ ਬਿਆਨਾਂ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਨਾ ਕਰੋ। ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਅਤੇ MR ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਸਹੀ ਉਤਪਾਦ ਅਤੇ ਨਿਯਤ ਸਥਿਤੀਆਂ ਲਈ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

6ਉਤਪਾਦਨ ਸਮਰੱਥਾ, ਵਸਤੂ ਸੂਚੀ ਅਤੇ ਡਿਲੀਵਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੋ

ਸਮਰੱਥਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਤੁਹਾਡੇ ਪੂਰਵ ਅਨੁਮਾਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਨਾ ਕਿ ਇਕੱਲੇ ਫੈਕਟਰੀ ਨੰਬਰ ਵਜੋਂ। ਇੱਕ ਯਥਾਰਥਵਾਦੀ SKU ਮਿਸ਼ਰਣ, ਆਰਡਰ ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ, ਟੈਂਡਰ ਅਨੁਸੂਚੀ ਅਤੇ ਟੀਚਾ ਸੇਵਾ ਪੱਧਰ ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ। ਫਿਰ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਉਪਲਬਧ ਸਮਰੱਥਾ, ਰੁਕਾਵਟ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ, ਵਸਤੂ ਸੂਚੀ ਅਤੇ ਲੀਡ-ਟਾਈਮ ਧਾਰਨਾਵਾਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਕਰਨ ਲਈ ਕਹੋ।

ਇਨ-ਸਟਾਕ ਉਤਪਾਦਾਂ, ਮਿਆਰੀ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਆਈਟਮਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਅੰਤਰ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰੋ। ਪੁੱਛੋ ਕਿ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀ ਕਮੀ, ਆਊਟਸੋਰਸਡ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ, ਸਾਜ਼ੋ-ਸਾਮਾਨ ਦੀ ਸਾਂਭ-ਸੰਭਾਲ ਅਤੇ ਮੰਗ ਦੀਆਂ ਸਿਖਰਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਿਵੇਂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਆਰਡਰਾਂ ਲਈ ਤਾਜ਼ਾ ਸਮੇਂ 'ਤੇ ਡਿਲੀਵਰੀ ਡੇਟਾ ਤੇਜ਼ ਸ਼ਿਪਿੰਗ ਦੇ ਆਮ ਵਾਅਦੇ ਨਾਲੋਂ ਵਧੇਰੇ ਲਾਭਦਾਇਕ ਹੈ।

ਐਕਸਸੀ ਮੈਡੀਕੋ ਦੇ ਇਮਪਲਾਂਟ ਸਪਲਾਈ-ਚੇਨ ਅਤੇ ਵੇਅਰਹਾਊਸਿੰਗ ਸੰਖੇਪ ਜਾਣਕਾਰੀ ਇਸਦੀ ਜਨਤਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸਥਿਤੀ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇੱਕ ਵਿਤਰਕ ਨੂੰ ਮੌਜੂਦਾ ਉਪਲਬਧਤਾ ਸਨੈਪਸ਼ਾਟ ਅਤੇ ਵਿਚਾਰ ਅਧੀਨ ਸਹੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਲਈ ਲਿਖਤੀ ਲੀਡ ਟਾਈਮ ਦੇ ਨਾਲ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

7OEM/ODM, MOQ ਅਤੇ ਬੌਧਿਕ-ਸੰਪੱਤੀ ਦੀਆਂ ਸ਼ਰਤਾਂ ਨੂੰ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕਰੋ

ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ-ਲੇਬਲ ਅਤੇ ਕਸਟਮਾਈਜ਼ਡ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟਾਂ ਲਈ ਅਜਿਹੇ ਫੈਸਲਿਆਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਯੂਨਿਟ ਕੀਮਤ ਦੁਆਰਾ ਕਵਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਨਮੂਨਿਆਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਡਰਾਇੰਗ, ਟੂਲਿੰਗ, ਤਸਦੀਕ ਡੇਟਾ, ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਆਰਟਵਰਕ ਅਤੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨਾਂ ਦਾ ਮਾਲਕ ਦਸਤਾਵੇਜ਼। ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰੋ ਕਿ ਗੁਪਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਕਿਵੇਂ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹੈ ਅਤੇ ਕੀ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦੂਜੇ ਗਾਹਕਾਂ ਨੂੰ ਸਪਲਾਈ ਕੀਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ।

• ਸੱਚੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਕਸਟਮਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਤੋਂ ਸਟੈਂਡਰਡ ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ ਲੇਬਲਿੰਗ ਨੂੰ ਵੱਖ ਕਰੋ।
• ਨਮੂਨਾ, ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਨ-ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪੜਾਵਾਂ ਨੂੰ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰੋ।
• SKU ਦੁਆਰਾ ਅਤੇ ਪੂਰੇ ਸਿਸਟਮ ਦੁਆਰਾ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਆਰਡਰ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰੋ।
• ਡਿਜ਼ਾਈਨ-ਬਦਲਣ ਦੀ ਸੂਚਨਾ ਅਤੇ ਪੁਨਰ-ਪ੍ਰਮਾਣਿਕ ​​ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ 'ਤੇ ਸਹਿਮਤ ਹੋਵੋ।
• ਟੂਲਿੰਗ ਮਾਲਕੀ, ਖੇਤਰ ਦੀਆਂ ਸ਼ਰਤਾਂ ਅਤੇ ਸਮਾਪਤੀ ਅਧਿਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕਰੋ।

ਡੂੰਘੀ ਵਪਾਰਕ ਸਮੀਖਿਆ ਲਈ, ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ OEM ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੀ ਮਿਹਨਤ ਨਾਲ ਜਾਂਚ ਸੂਚੀ । ਤੁਹਾਡੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਕਨੂੰਨੀ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ

8ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਟੈਂਡਰ ਅਤੇ ਤਕਨੀਕੀ-ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਸਹਾਇਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰੋ

ਇੱਕ ਨਿਰਮਾਤਾ ਸਵੀਕਾਰਯੋਗ ਉਤਪਾਦ ਤਿਆਰ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਫਿਰ ਵੀ ਇੱਕ ਮਾੜਾ ਫਿੱਟ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਇਸਦੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਤੁਹਾਡੇ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਜਾਂ ਟੈਂਡਰਾਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਨਹੀਂ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਪਹਿਲਾ ਵਪਾਰਕ ਆਰਡਰ ਦੇਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਇੱਕ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਮੈਟ੍ਰਿਕਸ ਬਣਾਓ।

ਮੈਟਰਿਕਸ ਨੂੰ ਹਰੇਕ ਲੋੜੀਂਦੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼, ਮਾਲਕ, ਭਾਸ਼ਾ, ਫਾਰਮੈਟ, ਸੰਸ਼ੋਧਨ, ਸੰਭਾਵਿਤ ਡਿਲੀਵਰੀ ਮਿਤੀ ਅਤੇ ਗੁਪਤਤਾ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਸਮੀਖਿਆ ਕਰੋ ਕਿ ਜਦੋਂ ਇੱਕ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ, ਲੇਬਲ, ਹਦਾਇਤ, ਨਿਰਧਾਰਨ ਜਾਂ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਬਦਲਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਨਿਰਮਾਤਾ ਅਪਡੇਟਾਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।

9ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, CAPA ਅਤੇ ਰੀਕਾਲ ਰੈਡੀਨੇਸ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰੋ

ਸਪਲਾਇਰ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸ਼ਿਪਮੈਂਟ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਪੁੱਛੋ ਕਿ ਸ਼ਿਕਾਇਤਾਂ ਕਿਵੇਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਜਾਂਚ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਰੁਝਾਨ ਅਤੇ ਬੰਦ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ ਕਿ ਨਿਰਮਾਤਾ ਵਿਤਰਕਾਂ ਅਤੇ ਹੋਰ ਆਰਥਿਕ ਆਪਰੇਟਰਾਂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਨ ਯੋਗ ਘਟਨਾਵਾਂ, ਫੀਲਡ ਐਕਸ਼ਨ, ਰੀਕਾਲ ਅਤੇ ਸੁਧਾਰਾਤਮਕ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਦਾ ਸੰਚਾਰ ਕਿਵੇਂ ਕਰਦਾ ਹੈ।

• ਮੁਢਲੀ ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਅਤੇ ਚੌਕਸੀ ਸੰਪਰਕ ਕੌਣ ਹੈ?
• ਜਾਂਚ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿਹੜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ?
• ਵਾਪਸ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਤੇ ਜਾਂਚਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ?
• ਮੂਲ ਕਾਰਨ, CAPA ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਜਾਂਚਾਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਰੂਪ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ?
• ਫੀਲਡ ਐਕਸ਼ਨ ਦੌਰਾਨ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਲਾਟਾਂ ਅਤੇ ਗਾਹਕਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਿਵੇਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ?

ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੀਟ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਦੇ ਬਦਲ ਵਜੋਂ ਗੈਰ ਰਸਮੀ 'ਤਕਨੀਕੀ ਸਹਾਇਤਾ' ਉੱਤੇ ਭਰੋਸਾ ਨਾ ਕਰੋ।

10ਇੱਕ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਨਮੂਨਾ ਆਰਡਰ ਅਤੇ ਸਪਲਾਇਰ ਸਕੋਰਕਾਰਡ ਚਲਾਓ

ਇੱਕ ਨਮੂਨਾ ਆਰਡਰ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਦਿੱਖ ਤੋਂ ਵੱਧ ਟੈਸਟ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਹਵਾਲੇ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ, ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਲੇਬਲਿੰਗ, ਪੈਕੇਜਿੰਗ, ਸੰਚਾਰ, ਲੀਡ ਟਾਈਮ, ਨਿਰੀਖਣ ਨਤੀਜੇ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਨਾਂ ਦੇ ਜਵਾਬ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ। ਨਮੂਨਾ ਆਰਡਰ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰੋ।

ਇੱਕੋ ਵਜ਼ਨ ਵਾਲੇ ਮਾਪਦੰਡ ਵਰਤ ਕੇ ਹਰੇਕ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਸਕੋਰ ਕਰੋ। ਇੱਕ ਆਮ ਸਕੋਰਕਾਰਡ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਫਿੱਟ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਸਬੂਤ, ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ, ਤਕਨੀਕੀ ਸਮਰੱਥਾ, ਸਿਸਟਮ ਸੰਪੂਰਨਤਾ, ਸਪਲਾਈ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ, ਦਸਤਾਵੇਜ਼, ਵਪਾਰਕ ਨਿਯਮ ਅਤੇ ਸਹਾਇਤਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਕੀਮਤ ਨੂੰ ਓਵਰਰਾਈਡਿੰਗ ਕਾਰਕ ਦੀ ਬਜਾਏ ਇੱਕ ਕਾਰਕ ਵਜੋਂ ਮੰਨੋ।

ਆਪਣੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਜੋਖਮ ਲਈ ਵਜ਼ਨ ਨੂੰ ਵਿਵਸਥਿਤ ਕਰੋ। ਕਿਸੇ ਵੀ ਨਾਜ਼ੁਕ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਜਾਂ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਨੂੰ ਗੇਟ ਵਜੋਂ ਮੰਨਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਘੱਟ ਕੀਮਤ ਜਾਂ ਉੱਚ ਸਕੋਰ ਦੁਆਰਾ ਮੁਆਵਜ਼ਾ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।