Nahajate se tukaj: domov » Proizvodni center XC Medico » Kontrola kakovosti

Brezkompromisen kakovosti nadzor

Pregledi na vsaki stopnji obdelave. Ničesar ne prepuščamo naključju, ko gre za varnost pacientov in uspeh operacije.

ISO 13485

Oznaka CE

Registrirano pri FDA

CNAS akreditiran

Naša zaveza

Ničelna
toleranca napak

Za naše globalne distributerje: Partnerstvo z XC Medico pomeni nič skrbi glede odpoklica izdelkov ali kliničnih napak . Trenutno morajo zakonsko skladni in kvalificirani proizvajalci medicinskih pripomočkov upravljati sistem, ki izpolnjuje standard ISO 13485. Ponosno presegamo te standarde.

Od vnosa surovin do izhodne logistike, naš večstopenjski inšpekcijski režim zagotavlja popolno delovanje vsakega vsadka in vivo.

ISO 13485

Vodenje kakovosti

Sistemi vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov za regulativne namene.

Certificirano

Oznaka CE

Evropska skladnost

Popolna skladnost z varnostnimi, zdravstvenimi in okoljskimi standardi EU.

Aktiven

Registrirano pri FDA

Dostop do ameriškega trga

Registriran pri ameriški upravi za hrano in zdravila za vstop na trg medicinskih pripomočkov.

Registriran

4-stopenjski inšpekcijski postopek

Strog časovni načrt, ki zagotavlja absolutno popolnost od surovine do končne embalaže.

Inšpekcija surovin

'Kakovost se začne pri viru.'

Strogo preverjanje dohodnega medicinskega titana in nerjavečega jekla. Vsaka serija je pred vstopom v proizvodno linijo strogo testirana glede kemične sestave in mehanskih lastnosti.

Certificiranje materiala: Preverjanje certifikatov o preskusih mlina glede na stroge standarde ISO in ASTM.

Spektrokemična analiza: Zagotavljanje natančne kemične sestave za absolutno biokompatibilnost.

Pri spremljanju procesa

'Natančnost nadzorovana na mikronski ravni.'

Ohranjanje toleranc na mikrone. Nenehno spremljanje med procesom obdelave zagotavlja, da vsaka komponenta izpolnjuje stroge zahteve glede dimenzij.

Sledenje v realnem času: IPQC se izvaja na procesnih materialih in delovnih metodah.

Takojšnja intervencija: Tehnična analiza in načrti popravkov morebitnih nepravilnosti.

Celoviti pregledi

'Kar vidite, je absolutna popolnost.'

Dimenzijsko in vizualno kontrolo gotovih izdelkov izvajamo po predpisih ISO s 50% stopnjo vzorčenja. Uporaba naprednih CMM in optičnih primerjalnikov za preverjanje kompleksnih geometrij.

Uvožena natančnost: Opremljen z vrhunskimi uvoženimi instrumenti za testiranje.

Mikroskopska natančnost: z uporabo CMM, testerja površinske hrapavosti in 3D topografije.

Strogo preverjanje

'Preizkušeno preko kliničnih meja.'

Za zagotovitev strukturne celovitosti simuliramo napetosti in vivo in izvajamo testiranje utrujenosti pri nič manj kot dvakratnih kliničnih merilih, ki jih dopolnjujeta validacija torzijske in natezne trdnosti.

Ogromen objekt: 1000 m² velik namenski laboratorij za mehaniko.

Varnostno jamstvo: Zagotavljanje, da vsadki nikoli ne odpovejo v pacientovem telesu.

Tehnološki partnerji

Poganja
tehnologija testiranja svetovnega razreda

Veliko vlagamo v najnaprednejšo opremo za preglede na svetu, da zagotovimo kirurško natančnost.

ZEISS

Nemčija

3D topografija

INSTRON

Združene države Amerike

Testiranje utrujenosti

MITUTOYO

Japonska

Površinska hrapavost

HEXEON

Švedska

Merjenje CMM

Združene države Amerike

Mehansko testiranje

Izkusite XC Medico Standard

Oglejte si naš nadzor kakovosti v akciji. Rezervirajte ogled tovarne ali zahtevajte naša izčrpna poročila o preskusih.

Zahtevajte poročila o preskusih Rezervirajte ogled tovarne

Povežite se s strokovnjaki XC Medico

Ste pripravljeni nadgraditi svojo ortopedsko dobavno verigo? Predložite svoje zahteve za izdelek ali zahtevajte naš celoten katalog spodaj. Naši predani prodajni inženirji se bodo odzvali v 12 urah s prilagojenimi rešitvami in natančnimi dobavnimi roki.

Spoštujemo vašo zasebnost. Vaši podatki so 100 % varni in ne bodo nikoli razkriti.

Kontaktirajte nas

*Opišite sebe

Ortopedija Prodaja Distributerji Zdravniki Pacienti Drugo

Izberite Datoteka

* Prosimo, nalagajte samo datoteke jpg, png, pdf, dxf, dwg. Omejitev velikosti je 25 MB.

Kot globalno zaupanja vredno podjetje Proizvajalec ortopedskih vsadkov XC Medico je specializiran za zagotavljanje visokokakovostnih medicinskih rešitev, vključno z vsadki za travmo, hrbtenico, rekonstrukcijo sklepov in športno medicino. Z več kot 18-letnim strokovnim znanjem in certifikatom ISO 13485 smo predani dobavi natančno izdelanih kirurških instrumentov in vsadkov distributerjem, bolnišnicam in partnerjem OEM/ODM po vsem svetu.

Hitre povezave

Kontakt

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, Kitajska

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Ostanite v stiku

Če želite izvedeti več o XC Medico, se naročite na naš Youtube kanal ali nas spremljajte na Linkedinu ali Facebooku. Za vas bomo še naprej posodabljali naše podatke.

Pogoji in določila | Politika zasebnosti