Ju jeni këtu: Shtëpi » Aftësitë e prodhimit të implanteve ortopedike » Kontrolli dhe testimi i cilësisë së implantit ortopedik

së Implantit Ortopedik Kontrolli dhe Testimi i Cilësisë

Inspektime në çdo fazë të përpunimit. Nuk i lëmë asgjë rastësisë kur bëhet fjalë për sigurinë e pacientit dhe suksesin kirurgjik.

✓ ISO 13485

✓ Marka CE

✓ Regjistruar në FDA

✓ CNAS i akredituar

Angazhimi ynë

zero e defektit
Toleranca

Për shpërndarësit tanë globalë: Partneriteti me XC Medico do të thotë zero ankth për tërheqjet e produkteve ose dështimet klinike . Aktualisht, prodhuesit e pajisjeve mjekësore në përputhje me ligjin dhe të kualifikuar duhet të operojnë një sistem që plotëson ISO 13485. Ne me krenari i tejkalojmë këto standarde.

Nga hyrja e lëndës së parë deri te logjistika e jashtme, regjimi ynë i inspektimit me shumë faza garanton që çdo implant funksionon në mënyrë të përsosur in vivo.

ISO 13485

Menaxhimi i Cilësisë

Sistemet e menaxhimit të cilësisë së pajisjeve mjekësore për qëllime rregullatore.

I certifikuar

Marka CE

Konformiteti Evropian

Pajtueshmëri e plotë me standardet e BE-së për sigurinë, shëndetin dhe mbrojtjen e mjedisit.

Aktiv

Regjistruar në FDA

Qasja në tregun amerikan

Regjistruar në Administratën Amerikane të Ushqimit dhe Barnave për hyrjen në tregun e pajisjeve mjekësore.

I regjistruar

Procesi i Inspektimit me 4 Faza

Një afat kohor rigoroz që siguron përsosmëri absolute nga lënda e parë deri në paketimin përfundimtar.

Inspektimi i lëndës së parë

'Cilësia fillon në burim.'

Verifikim i rreptë i titanit dhe çelikut të pandryshkshëm në hyrje të klasës mjekësore. Çdo grumbull testohet rigorozisht për përbërjen kimike dhe vetitë mekanike përpara se të hyjë në linjën e prodhimit.

Certifikimi i materialit: Verifikimi i certifikatave të provës së mullirit kundrejt standardeve strikte ISO dhe ASTM.

Analiza spektrokimike: Sigurimi i përbërjes së saktë kimike për biokompatibilitet absolut.

Në Monitorimin e Procesit

'Saktësi e kontrolluar në nivel mikron.'

Mbajtja e tolerancave ndaj mikroneve. Monitorimi i vazhdueshëm gjatë procesit të përpunimit siguron që çdo komponent të plotësojë kërkesat strikte të dimensioneve.

Ndjekja në kohë reale: IPQC kryhet në materialet e procesit dhe metodat e punës.

Ndërhyrja e menjëhershme: Analiza teknike dhe plane korrigjimi për çdo anomali.

Kontrolle gjithëpërfshirëse

'Ajo që shihni është përsosmëri absolute.'

Inspektimi dimensional dhe vizual i produkteve të gatshme kryhet sipas rregulloreve ISO, duke përdorur një normë kampionimi 50%. Duke përdorur CMM të avancuar dhe krahasues optikë për të verifikuar gjeometritë komplekse.

Precision i importuar: I pajisur me instrumente testimi të importuara të nivelit të lartë.

Saktësia mikroskopike: Përdorimi i CMM, testuesi i vrazhdësisë së sipërfaqes dhe topografia 3D.

Verifikim rigoroz

'Testuar përtej kufijve klinik.'

Për të siguruar integritetin strukturor, ne simulojmë sforcimet in vivo dhe kryejmë testimin e lodhjes me jo më pak se dyfishin e kritereve klinike, të plotësuara nga vërtetimi i përdredhjes dhe rezistencës në tërheqje.

Objekti masiv: 1000 m² i dedikuar Laboratori i Mekanikës.

Garancia e sigurisë: Sigurimi që implantet nuk dështojnë kurrë brenda trupit të pacientit.

Partnerët e Teknologjisë

Mundësuar nga Klasit Botëror
Teknologjia e Testimit të

Ne investojmë shumë në pajisjet më të avancuara të inspektimit në botë për të garantuar saktësinë kirurgjikale.

ZEISS

Gjermania

Topografi 3D

INSTRON

Shtetet e Bashkuara

Testimi i lodhjes

MITUTOYO

Japonia

Vrazhdësia e sipërfaqes

HEXEON

Suedia

Matja CMM

Shtetet e Bashkuara

Testimi Mekanik

Përjetoni XC Medico Standard

Shikoni kontrollin tonë të cilësisë në veprim. Rezervoni një turne në fabrikë ose kërkoni raportet tona gjithëpërfshirëse të provës.

Kërkoni raporte testimi Rezervoni një turne në fabrikë

Lidhu me Ekspertët e XC Medico

Gati për të përmirësuar zinxhirin tuaj të furnizimit ortopedik? Paraqisni kërkesat e produktit tuaj ose kërkoni katalogun tonë të plotë më poshtë. Inxhinierët tanë të përkushtuar të shitjeve do të përgjigjen brenda 12 orëve me zgjidhje të përshtatura dhe kohë të sakta të ofrimit.

Ne e respektojmë privatësinë tuaj. Informacioni juaj është 100% i sigurt dhe nuk do të ndahet kurrë.

Na kontaktoni

*Përshkruani veten

Ortopedik Shitje Shpërndarës Mjekë Pacientët Tjetër

*Vetëm B2B dhe pyetje profesionale. Ne mbështesim shpërndarësit, importuesit, ekipet e prokurimit spitalor, kirurgët ortopedë dhe profesionistët e kujdesit shëndetësor. Ne nuk u shesim direkt pacientëve individualë.

Zgjidhni Skedarin

*Ju lutemi ngarkoni vetëm skedarë jpg, png, pdf, dxf, dwg. Kufiri i madhësisë është 25 MB.

Si një i besuar globalisht Prodhuesi i Implanteve Ortopedike , XC Medico është i specializuar në ofrimin e zgjidhjeve mjekësore me cilësi të lartë, duke përfshirë implantet e traumës, shtyllës kurrizore, rindërtimit të kyçeve dhe mjekësisë sportive. Me mbi 19 vjet ekspertizë dhe certifikim ISO 13485, ne jemi të përkushtuar për të furnizuar me instrumente dhe implante kirurgjikale të projektuara me precizion për shpërndarësit, spitalet dhe partnerët OEM/ODM në mbarë botën.

Lidhje të shpejta

Kontaktoni

Qyteti Kibernetik Tianan, Rruga e Mesme Changwu, Changzhou, Kinë

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Mbani në kontakt

Për të ditur më shumë rreth XC Medico, ju lutemi abonohuni në kanalin tonë në Youtube, ose na ndiqni në Linkedin ose Facebook. Ne do të vazhdojmë të përditësojmë informacionin tonë për ju.

Mbrojtja e rendit të parë | Termat & Kushtet | Politika e privatësisë