Perspektivat e Industrisë

Mësoni se si shpërndarësit duhet të vlerësojnë një prodhues të implanteve ortopedike OEM përpara se të nënshkruajnë një kontratë, duke përfshirë fushëveprimin e certifikimit, gjurmueshmërinë, fleksibilitetin MOQ, mbrojtjen e IP, kapacitetin e dorëzimit dhe mbështetjen e dokumentacionit rregullator.

Prodhuesit kinezë të orientuar nga eksporti – nën presionin e vazhdueshëm nga përditësimet MDR të BE-së, kontrollin e shtuar të FDA-së dhe auditimet e kërkuara të distributorëve – kanë investuar shumë në sisteme cilësore, pajisje precize dhe certifikime ndërkombëtare gjatë dekadës së fundit. Rezultati është një treg i dyfishtë: fabrikat e mallrave që prodhojnë produkte të padiferencuara në njërën anë dhe partnerë vërtet të aftë OEM që operojnë sisteme të krahasueshme cilësie me prodhuesit perëndimorë me kontratë në anën tjetër.

Nëse jeni një distributor që vlerëson një partner OEM të Trauma Implants, pjesa më e vështirë nuk është të gjesh një fabrikë që mund të përpunojë një pjatë. Është gjetja e një fabrike që mund të prodhojë një pllakë kyçe anatomike komplekse në mënyrë të përsëritur, ta dokumentojë atë në mënyrë të pastër dhe ta dërgojë atë në mënyrë të besueshme - pa 'surpriza' kur filloni registra

Lansimi i një linje ortopedike me etiketë private që përdoret për të nënkuptuar një nga dy opsionet e këqija: angazhohu për një porosi të parë të madhe (dhe lutu që të mund të lëvizësh inventarin), ose të kalosh muaj të ngecur sepse nuk ke vizatime, skedarë paketimi ose një plan të qartë pajtueshmërie. Një pilot me MOQ të ulët ndryshon matematikën. Në vend që të vini bast për volumin, ju vërtetoni furnizuesin, dokumentacionin dhe kërkesën tuaj të tregut me një xhirim të parë të kontrolluar.