Please Choose Your Language
คุณอยู่ที่นี่: บ้าน » ศูนย์การผลิต XC Medico » การควบคุมคุณภาพ
การวัดที่แม่นยำ
 

อย่างแน่วแน่ คุณภาพ การควบคุม

การตรวจสอบในทุกขั้นตอนการประมวลผล เราไม่ทิ้งโอกาสในเรื่องความปลอดภัยของผู้ป่วยและความสำเร็จในการผ่าตัด

ISO13485
เครื่องหมายซีอี
องค์การอาหารและยาจดทะเบียน
CNAS ได้รับการรับรอง
ความมุ่งมั่นของเรา

ต่อข้อบกพร่องเป็นศูนย์
ความทนทาน

ถึงผู้จัดจำหน่ายทั่วโลกของเรา: การเป็นพันธมิตรกับ XC Medico ช่วย ลดความวิตกกังวลเกี่ยวกับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์หรือความล้มเหลวทาง คลินิก ในปัจจุบัน ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปฏิบัติตามกฎหมายและผ่านการรับรองต้องใช้ระบบที่ตรงตามมาตรฐาน ISO 13485 เราภาคภูมิใจที่ทำได้เกินมาตรฐานเหล่านี้

ตั้งแต่การป้อนวัตถุดิบไปจนถึงการขนส่งขาออก ระบบการตรวจสอบแบบหลายขั้นตอนของเรารับประกันได้ว่าการปลูกถ่ายทุกชิ้นจะทำงานได้อย่างสมบูรณ์แบบในสิ่งมีชีวิต

ISO13485
การจัดการคุณภาพ
ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์เพื่อวัตถุประสงค์ด้านกฎระเบียบ
ได้รับการรับรอง
เครื่องหมายซีอี
เป็นไปตามมาตรฐานยุโรป
ปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัย สุขภาพ และการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมของสหภาพยุโรปโดยสมบูรณ์
คล่องแคล่ว
องค์การอาหารและยาจดทะเบียน
การเข้าถึงตลาดสหรัฐฯ
จดทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเพื่อเข้าสู่ตลาดอุปกรณ์การแพทย์
ลงทะเบียนแล้ว

กระบวนการตรวจสอบ 4 ขั้นตอน

ระยะเวลาที่เข้มงวดเพื่อให้มั่นใจได้ถึงความสมบูรณ์แบบตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้าย

01

การตรวจสอบวัตถุดิบ

'คุณภาพเริ่มต้นที่แหล่งที่มา'

การตรวจสอบที่เข้มงวดของไทเทเนียมและสเตนเลสเกรดทางการแพทย์ที่เข้ามา ทุกชุดได้รับการทดสอบองค์ประกอบทางเคมีและคุณสมบัติทางกลอย่างเข้มงวดก่อนเข้าสู่สายการผลิต

การรับรองวัสดุ: การตรวจสอบใบรับรองการทดสอบโรงงานตามมาตรฐาน ISO และ ASTM ที่เข้มงวด
การวิเคราะห์ทางสเปกโตรเคมี: รับประกันองค์ประกอบทางเคมีที่แน่นอนเพื่อความเข้ากันได้ทางชีวภาพโดยสมบูรณ์
การตรวจสอบวัตถุดิบ
02

ในการตรวจสอบกระบวนการ

'ควบคุมความแม่นยำในระดับไมครอน'

ถือความคลาดเคลื่อนต่อไมครอน การตรวจสอบอย่างต่อเนื่องในระหว่างกระบวนการตัดเฉือนทำให้มั่นใจได้ว่าทุกส่วนประกอบตรงตามข้อกำหนดด้านมิติที่เข้มงวด

การติดตามแบบเรียลไทม์: IPQC ดำเนินการกับวัสดุกระบวนการและวิธีการทำงาน
การแทรกแซงทันที: การวิเคราะห์ทางเทคนิคและแผนการแก้ไขสำหรับความผิดปกติใดๆ
ในการตรวจสอบกระบวนการ
03

การตรวจสอบที่ครอบคลุม

'สิ่งที่คุณเห็นคือความสมบูรณ์แบบอย่างแท้จริง'

การตรวจสอบขนาดและการมองเห็นของสินค้าสำเร็จรูปดำเนินการตามข้อกำหนด ISO โดยใช้อัตราการสุ่มตัวอย่าง 50% การใช้ CMM ขั้นสูงและเครื่องเปรียบเทียบเชิงแสงเพื่อตรวจสอบรูปทรงที่ซับซ้อน

ความแม่นยำที่นำเข้า: ติดตั้งเครื่องมือทดสอบนำเข้าระดับสูง
ความแม่นยำระดับจุลภาค: การใช้ CMM, เครื่องทดสอบความหยาบผิว และภูมิประเทศ 3 มิติ
การตรวจสอบที่ครอบคลุม
04

การตรวจสอบที่เข้มงวด

'ผ่านการทดสอบเกินขีดจำกัดทางคลินิก'

เพื่อให้มั่นใจถึงความสมบูรณ์ของโครงสร้าง เราจำลองความเครียดในร่างกาย และดำเนินการทดสอบความล้าอย่างน้อยสองเท่าของเกณฑ์ทางคลินิก เสริมด้วยการตรวจสอบแรงบิดและความต้านทานแรงดึง

สิ่งอำนวยความสะดวกขนาดใหญ่: ห้องปฏิบัติการกลศาสตร์เฉพาะขนาด 1,000 ตร.ม.
การรับประกันความปลอดภัย: รับรอง ว่าการปลูกถ่ายจะไม่มีวันล้มเหลวภายในร่างกายของผู้ป่วย
การตรวจสอบที่เข้มงวด
พันธมิตรด้านเทคโนโลยี

ขับเคลื่อนด้วย ระดับโลก
เทคโนโลยีการทดสอบ

เราลงทุนมหาศาลในอุปกรณ์ตรวจสอบที่ทันสมัยที่สุดในโลกเพื่อรับประกันความแม่นยำในการผ่าตัด

ไซสส์
เยอรมนี
ภูมิประเทศ 3 มิติ
อินสตรอน
สหรัฐอเมริกา
การทดสอบความล้า
มิตูโตโย
ญี่ปุ่น
ความหยาบผิว
เฮกซอน
สวีเดน
การวัดซีเอ็มเอ็ม
ตา
สหรัฐอเมริกา
การทดสอบทางกล

สัมผัสประสบการณ์ XC Medico Standard

ดูการดำเนินการควบคุมคุณภาพของเรา จองทัวร์โรงงานหรือขอรายงานผลการทดสอบที่ครอบคลุมของเรา

 
 

เชื่อมต่อกับผู้เชี่ยวชาญ XC Medico

พร้อมที่จะอัพเกรดห่วงโซ่อุปทานด้านศัลยกรรมกระดูกของคุณแล้วหรือยัง? ส่งข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ของคุณหรือขอแคตตาล็อกฉบับเต็มของเราด้านล่าง วิศวกรฝ่ายขายเฉพาะของเราจะตอบกลับภายใน 12 ชั่วโมงด้วยโซลูชันที่ปรับแต่งให้เหมาะสมและระยะเวลารอคอยสินค้าที่แน่นอน

เราเคารพความเป็นส่วนตัวของคุณ ข้อมูลของคุณปลอดภัย 100% และจะไม่ถูกแชร์
ติดต่อเรา

*กรุณาอัพโหลดเฉพาะไฟล์ jpg, PNG, pdf, dxf, dwg ขนาดจำกัดคือ 25MB

เป็นที่ไว้วางใจกันทั่วโลก ผู้ผลิตการปลูกถ่ายกระดูกและข้อ XC Medico เชี่ยวชาญในการจัดหาโซลูชั่นทางการแพทย์คุณภาพสูง ซึ่งรวมถึงการปลูกถ่ายการบาดเจ็บ กระดูกสันหลัง การฟื้นฟูข้อต่อ และเวชศาสตร์การกีฬา ด้วยความเชี่ยวชาญกว่า 18 ปีและการรับรอง ISO 13485 เราทุ่มเทในการจัดหาเครื่องมือผ่าตัดและการปลูกถ่ายที่ออกแบบอย่างแม่นยำให้กับผู้จัดจำหน่าย โรงพยาบาล และพันธมิตร OEM/ODM ทั่วโลก

ลิงค์ด่วน

ติดต่อ

Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, ฉางโจว, จีน
17315089100

ให้อยู่ในการติดต่อ

หากต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ XC Medico โปรดติดตามช่อง YouTube ของเรา หรือติดตามเราบน Linkedin หรือ Facebook เราจะอัปเดตข้อมูลของเราต่อไปสำหรับคุณ
© ลิขสิทธิ์ 2024 ฉางโจว XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. สงวนลิขสิทธิ์