ผู้ผลิตในจีนที่มุ่งเน้นการส่งออก — ภายใต้แรงกดดันอย่างต่อเนื่องจากการอัปเดต MDR ของสหภาพยุโรป การตรวจสอบข้อเท็จจริงของ FDA ที่เพิ่มขึ้น และการตรวจสอบผู้จัดจำหน่ายที่เรียกร้อง — ได้ลงทุนอย่างมากในระบบคุณภาพ อุปกรณ์ที่มีความแม่นยำ และการรับรองระดับสากลในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา ผลลัพธ์ที่ได้คือตลาดที่แยกออกเป็นสองส่วน ได้แก่ โรงงานผลิตสินค้าโภคภัณฑ์ที่ผลิตผลิตภัณฑ์ที่ไม่แตกต่างที่ปลายด้านหนึ่ง และพันธมิตร OEM ที่มีความสามารถอย่างแท้จริง ซึ่งใช้ระบบคุณภาพที่เทียบเคียงได้กับผู้ผลิตตามสัญญาของตะวันตกที่อีกด้านหนึ่ง
การเปิดตัวกลุ่มผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูกที่มีฉลากส่วนตัวเคยหมายถึงหนึ่งในสองตัวเลือกที่ไม่ดี: ยอมทำตามคำสั่งซื้อจำนวนมากเป็นอันดับแรก (และอธิษฐานให้คุณย้ายสินค้าคงคลังได้) หรือใช้เวลาหลายเดือนติดอยู่เนื่องจากคุณไม่มีภาพวาด ไฟล์บรรจุภัณฑ์ หรือแผนการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ชัดเจน นักบินที่มีขั้นต่ำขั้นต่ำเปลี่ยนคณิตศาสตร์ แทนที่จะเดิมพันด้วยปริมาณ คุณจะตรวจสอบซัพพลายเออร์ เอกสาร และความต้องการของตลาดด้วยการควบคุมครั้งแรก
การเลือกซัพพลายเออร์รายใหม่สำหรับการปลูกถ่ายกระดูกหรือเครื่องมือไม่เหมือนกับการเปลี่ยนผู้จำหน่ายในสำนักงาน การได้รับชัยชนะด้านราคาอาจกลายเป็นปัญหาเรื่องการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การสั่งซื้อที่ถูกจดทะเบียนแล้ว หรือความน่าเชื่อถือที่ส่งผลกระทบต่อบัญชีโรงพยาบาลของคุณ คู่มือนี้จัดทำขึ้นสำหรับผู้จัดจำหน่ายทั่วโลกและทีมจัดซื้อของโรงพยาบาลที่