Buradasınız: Ev » XC Medico Üretim Merkezi » Kalite Kontrol

Ödünsüz Kalite Kontrolü

Her işlem aşamasında denetimler. Hasta güvenliği ve cerrahi başarı söz konusu olduğunda hiçbir şeyi şansa bırakmıyoruz.

ISO 13485

CE İşareti

FDA Kayıtlı

CNAS Akreditasyonu

Taahhüdümüz

Sıfır Kusur
Toleransı

Küresel distribütörlerimize: XC Medico ile ortaklık yapmak, ürünün geri çağrılması veya klinik arızalar konusunda sıfır kaygı anlamına gelir . Şu anda yasal olarak uyumlu ve nitelikli tıbbi cihaz üreticilerinin ISO 13485'i karşılayan bir sistemi çalıştırması gerekiyor. Biz bu standartları gururla aşıyoruz.

Hammadde girişinden çıkış lojistiğine kadar çok aşamalı denetim rejimimiz, her implantın in vivo mükemmel performans göstermesini garanti eder.

ISO 13485

Kalite Yönetimi

Düzenleme amaçlı tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemleri.

Sertifikalı

CE İşareti

Avrupa Uygunluğu

AB güvenlik, sağlık ve çevre koruma standartlarına tam uyum.

Aktif

FDA Kayıtlı

ABD Pazarına Erişim

Tıbbi cihaz pazarına giriş için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne kayıtlıdır.

Kayıtlı

4 Aşamalı Denetim Süreci

Hammaddeden son paketlemeye kadar mutlak mükemmelliği garantileyen titiz bir zaman çizelgesi.

Hammadde Kontrolü

'Kalite kaynakta başlar.'

Gelen tıbbi sınıf titanyum ve paslanmaz çeliğin sıkı doğrulaması. Her parti, üretim hattına girmeden önce kimyasal bileşim ve mekanik özellikler açısından titizlikle test edilir.

Malzeme Sertifikasyonu: Fabrika test sertifikalarının katı ISO ve ASTM standartlarına göre doğrulanması.

Spektrokimyasal Analiz: Mutlak biyouyumluluk için tam kimyasal bileşimin sağlanması.

Proses İzlemede

'Mikron düzeyinde hassasiyet kontrollü.'

Toleransları mikronlara kadar tutmak. İşleme süreci sırasında sürekli izleme, her bileşenin sıkı boyut gerekliliklerini karşılamasını sağlar.

Gerçek Zamanlı Takip: IPQC, proses malzemeleri ve çalışma yöntemleri üzerinde gerçekleştirilir.

Acil Müdahale: Herhangi bir anormallik için teknik analiz ve düzeltme planları.

Kapsamlı Kontroller

'Gördüğünüz şey mutlak mükemmelliktir.'

Bitmiş ürünlerin boyutsal ve görsel muayenesi ISO yönetmeliklerine göre %50 örnekleme oranı kullanılarak gerçekleştirilir. Karmaşık geometrileri doğrulamak için gelişmiş CMM ve optik karşılaştırıcılardan faydalanma.

İthal Hassasiyet: Yüksek kaliteli ithal test cihazlarıyla donatılmıştır.

Mikroskobik Doğruluk: CMM, Yüzey Pürüzlülük Test Cihazı ve 3D Topografyadan Faydalanma.

Titiz Doğrulama

'Klinik sınırların ötesinde test edilmiştir.'

Yapısal bütünlüğü sağlamak için, in vivo gerilimleri simüle ediyoruz ve burulma ve çekme mukavemeti doğrulamasıyla tamamlanan, klinik kriterlerin en az iki katı düzeyde yorulma testi gerçekleştiriyoruz.

Devasa Tesis: 1.000 m² Özel Mekanik Laboratuvarı.

Güvenlik Garantisi: İmplantların hastanın vücudunda asla arızalanmamasını sağlamak.

Teknoloji Ortakları

Birinci Sınıf
Test Teknolojisi ile Desteklenmektedir

Cerrahi hassasiyeti garanti etmek için dünyanın en gelişmiş denetim ekipmanlarına büyük yatırım yapıyoruz.

ZEISS

Almanya

3D Topografya

İNSTRON

Amerika Birleşik Devletleri

Yorulma Testi

MITUTOYO

Japonya

Yüzey Pürüzlülüğü

HEKZON

İsveç

CMM Ölçümü

Amerika Birleşik Devletleri

Mekanik Testler

XC Medico Standardını Deneyimleyin

Kalite kontrolümüzü çalışırken görün. Bir fabrika turu rezervasyonu yapın veya kapsamlı test raporlarımızı isteyin.

Test Raporları İste Fabrika Turu Rezervasyonu Yapın

XC Medico Experts ile bağlantı kurun

Ortopedik tedarik zincirinizi yükseltmeye hazır mısınız? Ürün gereksinimlerinizi gönderin veya aşağıdan kataloğumuzun tamamını isteyin. Özel satış mühendislerimiz, özel çözümler ve kesin teslim süreleri ile 12 saat içinde yanıt verecektir.

Gizliliğinize saygı duyuyoruz. Bilgileriniz %100 güvendedir ve asla paylaşılmayacaktır.

Bize Ulaşın

*Kendinizi tanımlayın

Ortopedi Satış Distribütörleri Doktorlar Hastalar Diğer

Dosya Seç

*Lütfen yalnızca jpg, png, pdf, dxf, dwg dosyalarını yükleyin. Boyut sınırı 25 MB'tır.

Global olarak güvenilen bir firma olarak Ortopedik İmplant Üreticisi XC Medico, Travma, Omurga, Eklem Rekonstrüksiyonu ve Spor Hekimliği implantları dahil olmak üzere yüksek kaliteli tıbbi çözümler sağlama konusunda uzmanlaşmıştır. 18 yılı aşkın uzmanlığımız ve ISO 13485 sertifikamızla, dünya çapındaki distribütörlere, hastanelere ve OEM/ODM ortaklarına hassas şekilde tasarlanmış cerrahi aletler ve implantlar sağlamaya kendimizi adadık.

Hızlı Bağlantılar

Temas etmek

Tianan Siber Şehri, Changwu Orta Yolu, Changzhou, Çin

17315089100

operation@xcmedico.com

İletişimi koparmamak

XC Medico hakkında daha fazla bilgi edinmek için lütfen Youtube kanalımıza abone olun veya bizi Linkedin veya Facebook'ta takip edin. Sizin için bilgilerimizi güncellemeye devam edeceğiz.

Şartlar ve Koşullar | Gizlilik Politikası