Ортопедик тәэмин итүчеләрне күчергәндә иң яхшы 5 хата

Ортопедик тәэмин итүчеләрне күчү акыллы адым булырга мөмкин. Яхшырак яктырту, яхшырак бәяләү, азрак арка.

Ләкин дистрибьюторлар сөйләшкән өлештән бик сирәк җәрәхәтләнәләр. Алар расламаган өлештән җәрәхәтләнәләр: җир бәясе, җирле туры килү детальләре, вакыт үзгәрүчәнлеге, беренче ашыгыч заказ килеп чыккач, көндәлек хезмәт чынбарлыгы.

Бу мәкалә - ачкычны актив бәяләгән медицина җайланмалары дистрибьюторлары өчен беренче риск. Максат гади: кыйммәтле сюрпризлардан сакланыгыз, хирург ышанычын саклагыз, тендерларны хәрәкәт итегез.

Төп алымнар

• 'Бәяне' гомуми җир бәясе итеп карагыз , буферлар, экспедицияләр, зыян / кире кайту, документлар өстендә.

• Сертификатлар җирле базар кабул итү белән бертигез түгел. Импорт һәм маркировкалау таләпләрен иртә раслагыз, аеруча күп ил планнары өчен.

• Оптимистик әйдәп бару вакытын кабул итмәгез. Вакытлыча үлчәмнәрне һәм үзгәрүчәнлекне сорагыз, һәм эшләгәнче пилот.

• Эзләү мөмкинлеге һәм CAPA җаваплылыгы продукт спеклары кебек мөһим.

• Күчерү - үзгәрешләр белән идарә итү. Подшипникларны, тренировкаларны, чиста керемнәрне / эш процессын планлаштырыгыз.

Ялгыш 11: Берәмлек бәясен реаль бәя итеп карау (һәм төшкән бәяне санга сукмау)

Иң еш очрый торган күчү хата - зур берәмлек бәясе турында сөйләшү, аннары кырларның беренче кварталдан соң юкка чыгуын ачыклау.

Тапшыручының күчү вакытында яшерен бәя драйверлары бер үк урыннарда кластерга омтылалар:

• Инвентаризация буферлары : сез яңа запас вакытына ышанмаганга өстәмә запас йөртәсез.

• Экспедиция : фаразлау хаталарын һәм җибәрү тоткарлауларын төзәтү өчен сез түлисез.

• Зыян, туфраксызлык барьеры куркынычы, һәм кире кайту : төрү һәм эшкәртү проблемалары цитатада күренми.

• Документация өстендә : сезнең команда юкка чыккан сертификатларны, тәрҗемәләрне һәм яңартуларны куып вакыт үткәрә.

• Керемнәрнең агып чыгышы (түбән агымдагы документлар тәртипсез булганда): туры килмәгән кәгазь эше һәм әйбер мастер хаталары исәп-хисап сүрелүен һәм яңадан эшләргә мөмкин.

Кисәтү : Әгәр сез төшкән бәяне модельләштерә алмыйсыз икән, тәэмин итүчеләрне чагыштыра алмыйсыз. Сез цитаталарны чагыштырасыз.

Аның урынына нәрсә эшләргә: кул куйганчы җиргә төшкән эш битен төзегез

Бүләккә кадәр гади эш битен кулланыгыз һәм аны тәэмин итүченең ачкычында капка пункты итегез.

Керү өчен минималь линия әйберләре:

• Йөк, страховка, пошлиналар, брокер түләүләре, саклау

• Күчеш вакытында сез саклаячаксыз

• Көтелгән экспедиция коэффициенты (ул 'иң начар очрак булса да') һәм экспедициягә бәя

• Эш процессының бәясе (вакыты + йөк) кайта / алыштырыла

• Беренче 90 көн эчендә документлаштыру тырышлыгы (QA / RA сәгатьләре)

Теләсә нинди ортопедик тәэмин итүчедән нәрсә сорарга

• Сез гадәттә нинди инкотермнарны кулланасыз, һәм нәрсә кертелгән?

• Сезнең стандарт төрү конфигурациясе нинди, һәм транспорт вакытында стериль барьер бөтенлеген ничек раслыйсыз?

• Тапшыру тоткарланса яки тулы булмаганда сезнең процесс нинди?

XC Medico туры килгән урында

Landир бәясен алдан әйтергә теләсәгез, сезгә оператив күренү кирәк. XC Medico алымы - тәэмин итү эшләрен үлчәүчән итү (мәсәлән, заказ статусын тикшерү пунктларына һәм вакытында тәэмин итү һәм тулыландыру кебек KPI тәэмин итүчеләргә тигезләү), шуңа күрә 'реаль бәя' соңрак көтелмәгән хәлгә килми.

Америка буйлап сатучы дистрибьюторлар өчен XC Medico шулай ук ​​LATAM белән дуслык үтәү вариантларына булыша ала, шул исәптән Мексикада урнашкан маршрутны, шул исәптән чикара сүрелүне киметү өчен. Моны тиешле тырышлык белән карагыз: конкрет полосаны, терминнарны һәм җаваплылыкны язмача сорагыз.

Ялгыш 22: Сертификатлар сәяхәтен фаразлау (CE / FDA җирле рөхсәт белән бертигез түгел)

Дистрибьютор CE-ны тикшерә ала, FDA клиринг номерын карый һәм туры килү эше башкарылган дип уйларга мөмкин. Аннары беренче тендер сездә булмаган документны сорый, яисә җирле маркировкалау таләпләре сез бюджетлаштырмаган проектны күчерергә мәҗбүр итә.

Ике практик искә төшерү:

• АКШта, FDA импортны карау вакытында оешманы теркәү / исемлек һәм (кирәк булган очракта) алдан җибәрү мәгълүматын тикшерә ала. Бер-берсенә туры килмәү керүне акрынайтырга яки туктатырга мөмкин. Чиктә тикшерелгәннәр өчен FDA-ның медицина җиһазларын импортлауны карагыз.

• Мексикада, COFEPRIS юллары, гадәттә, җирле теркәлү хуҗасы һәм Испания маркировкасы / IFU көтүләрен таләп итә. Башлангыч нокта - Emergo's COFEPRIS теркәлү күзәтүе.

Ачкычны алу : 'Глобаль яктан туры килгән ' документлар җыелмасы түгел. Бу процесс. Таләпләр ил һәм продукт классификациясе буенча төрле.

Аның урынына нәрсә эшләргә: базарга әзер документлар пакетын сорарга

Seriousитди заказ биргәнче, сезнең QA / RA командасы раслый алган контроль, версияләнгән документлар пакетын таләп итегез.

Ник дигәндә, сора:

• ISO 13485 сертификаты (агым)

• CE сертификаты (лары) һәм масштаб детальләре (кулланылган очракта)

• FDA 510 (k) белешмә детальләр (кулланылган очракта)

• Эзләү мөмкинлеге / UDI алымы (сез партияне / лотны ничек күзәтәчәксез)

• Ревизия контроле һәм тәрҗемә планы белән маркировкалау һәм IFU файллары

• Хәбәр итү политикасын үзгәртегез (берәр нәрсә үзгәргәндә сезгә ничек хәбәр ителә)

XC Medico туры килгән урында

XC Medico үзен лозунглар түгел, ә дәлилләргә мохтаҗ дистрибьюторлар өчен документлар әзер итеп күрсәтә. Компаниянең бастырылган материаллары ISO 13485 һәм халыкара сертификацияне яктырту, шулай ук ​​эзләү практикасы (партияне күзәтү өчен UDI лазер маркасын кертеп) басым ясый.

Әгәр дә сез тәэмин итүчене тикшерү өчен структуралаштырылган башлангыч телисез икән, сез шулай ук ​​сылтамага мөрәҗәгать итә аласыз XC Medico ортопедик OEM / ODM сатып алу буенча кулланма , брошюра түгел, тикшерү исемлеге стиле бәяләүгә мохтаҗ сатып алучылар өчен язылган.

Хата 33: Ортопедик тәэмин итүчеләрне күчергәндә оптимистик кургаш вакытларына ышану

Тапшыручы китерелгән әйдәп баручы вакытны очрата ала һәм барыбер начар була ала.

Кыйммәтле уңышсызлык режимы үзгәрүчәнлек: әйдәп бару вакыты, өлешчә җибәрү күрсәтелә, һәм сезнең команда тизлек белән гафу үтенә.

Бу үзгәрүчәнлек таратучыларны оборона тәртибенә мәҗбүр итә:

• Күбрәк куркынычсызлык запасы (капитал бәйләнгән)

• Ашыгыч йөк

• Күбрәк алмаштыру һәм чикләүләр

• Комплектлар тулы булмаганда күбрәк хирургның өметсезлеге

Моның артында инвентаризация математикасы өчен, әйдәп баручы үзгәрүчәнлекнең куркынычсызлык запасы һәм хезмәт дәрәҗәләрен ничек йөртүен аңлатуны карагыз.

Аның урынына нәрсә эшләргә: KPI җыелмасын билгеләгез һәм аны сынап карагыз

'Тиз китерүне сорамагыз. ' Measлчәнә торган эшне сорагыз.

KPI дистрибьюторлары тәэмин итүченең скорочкасында куллана ала:

• OTIF (вакытында, тулы)

• Куркынычсызлык һәм вариант

• Арткы ставка

• Тизлекне арттыру

• Шикаять ставкасы һәм CAPA ябылу вакыты

Гомуми тәэмин итүчеләрнең гади телләр исемлеге тәэмин итүчеләр белән идарә итү институты тарафыннан OTIF һәм әйдәп баручы ышанычлылыгы KPI күзәтүендә йомгак ясала.

XC Medico туры килгән урында

Бу - ачыклык вәгъдә иткән бер өлкә. XC Medico мөһим булган оператив KPI'ларда дистрибьюторлар белән тигезләшә ала, аннары киңәйтелгәнче сәхнә пандусында (пилот СКУ, чикләнгән географияләр, тәртипкә китерү пунктлары) эшне күрсәтә ала.

Әгәр сез коммутаторны планлаштырасыз икән, KPI каденциясен (күчү вакытында атна саен, аннары ай саен) һәм җибәрү тәрәзәсен югалту куркынычы булганда ачык эскалация юлын сорагыз.

Ялгыш 44: СКУларны эзләү, зарлану, CAPA җаваплылыгын расламыйча күчү

Дистрибьюторлар еш кына продукт спекларына игътибар итәләр, аннары сыйфат системасының эш процесслары дистрибьюторларга яраклы түгеллеген соңга калалар.

Практик күчү исемлеген капларга кирәк:

• Күпме / партияләр билгеләнә һәм күзәтелә

• Шикаять килгәндә нәрсә була

• CAPAлар ничек тиз ачыла, аралаша һәм ябыла

• Продукция үзгәрүләре ничек контрольдә тотыла (һәм сезгә ничек хәбәр ителәчәк)

Әгәр дә яңа тәэмин итүче тиз, чиста эзләнү һәм төзәтүче эш процессын тәэмин итә алмаса, имплант үзе яхшы эшләсә дә, сезнең оператив бәя арта.

Аның урынына нәрсә эшләргә: сез кулланган кебек сыйфат системасын сынап карагыз

Квалификация вакытында тәэмин итүче белән 'планшет вакыйгасы' эшләгез:

• Бер СКУ өчен эзләнү үрнәген сорагыз (чималдан әзер җайланмага, алар бүлешә алган дәрәҗәдә)

• CAPA расписаниесен һәм дистрибьютор элемтәләренең кем булуын сора

• Aзгәрешләр кергәндә алган документларыгызны сорагыз (һәм күпме алдан)

XC Medico туры килгән урында

XC Medico-ның бастырылган позициясе UDI лазер маркасы кебек эзләү практикаларын үз эченә ала, бу дистрибьютор аудитының әзерлеге һәм шикаятьләрне эшкәртү өчен актуаль.

Әгәр дә сез җаваплылыкны бәяләргә телисез икән, уйламагыз. Сервис стандарты белән башлап җибәрегез: XC Medico җавап SLA һәм андагы ярдәм политикасын бастыра сатудан соң ярдәм һәм SLA бите . Аны теләсә нинди тәэмин итүчеләрдән көткән әйберләр өчен кулланыгыз.

Ялгыш 55: changeзгәрешләр белән идарә итү эшенә бәя бирмәү (хирургның ышанычы, подшипниклар, тренировкалар, кайту)

Тапшыручы тәэмин итүче сатып алу чарасы гына түгел. Бу больницаларның сезне ничек кичерүен үзгәртә.

Әгәр дә сез үзгәрешләр белән идарә итүне калдырсагыз, чыгымнар түбәндәгечә күрсәтелә:

• Иске комплектны өстен күргән хирурглардан әкренрәк кабул итү

• Тәлинкәләр тулы яки таныш булмаган очракта, көндезге сүрелү

• Сезнең логистик планыгызны бозучы 'кечкенә ' ашыгыч үтенечләр арту

• Пычрак кайту һәм вакытны сарыф итүче алмаштыру

Аның урынына нәрсә эшләргә: этапны ролик кебек эшләтеп җибәрегез

Практик планлаштыру планы шундый:

1. Пилот масштабы : СКУларның бер комплектын һәм бер географияне сайлагыз.

2. Укыту : инструментларның туры килүен һәм укыту ихтыяҗларын билгеләү.

3. Тәмамлыкны куегыз : поднос конфигурациясен һәм тулыландыру эш процессын тикшерегез.

4. Кайту / алыштыру : беренче 90 көн өчен тиз юлны документлаштыру.

5. Масштаб : OTIF һәм зарлану эш процессы тотрыклы булганда гына киңәйтегез.

XC Medico туры килгән урында

Киңлеккә мохтаҗ дистрибьюторлар өчен XC Medico җитештерү портфолио һәм масштаблы позицияләү күп системалы планлаштыруга ярдәм итә ала. Яхшы башлангыч - аларның категория тирәнлеге, мәсәлән травма блоклау тәлинкәләре җитештерүче кулланма һәм җитештерү һәм сыйфат системасы турында гомуми күзәтү , аннары пилотны хезмәт чынбарлыгын раслау өчен кулланыгыз.

Гади тәэмин итүче-күчерү исемлеге (күчереп языгыз)

Моны эшләгәнче эчке капка исемлеге итеп кулланыгыз:

• -Ир бәяле эш бите финанс белән тикшерелде һәм тикшерелде

• Базардан-базарга туры килү таләпләре расланды (этикеткалар / IFU теле, теркәлү юлы)

• QA / RA тарафыннан кабул ителгән һәм расланган версия белән идарә ителгән документлар пакеты

• KPI скорекард ризалашты (OTIF, әйдәп баручы вариант, арткы чикләр, CAPA җавап)

• Пилот билгеләнде (СКУлар, география, тәртипкә китерү пунктлары, эскалация кагыйдәләре)

• Кайту / алыштыру процессы килешенде һәм сыналды

Киләсе адымнар

Әгәр дә сез ортопедик тәэмин итүчеләрне күчерү өчен практик тикшерү пакетын телисез икән (документлар тикшерү исемлеге + KPI скорекард шаблоны), аны XC Medico'тан сорагыз һәм хәзерге тәэмин итүчегезгә һәм кыска исемлеккә каршы эшләгез.

(Зарыгып торыгыз. Тырышлык һәм тәэмин итү чылбырында яхшы.)