XC Medico تەرىپىدىن نەشىر قىلىنغان · ئاخىرقى قېتىم تەكشۈرۈلگەن: 2026-يىلى 9-ئايدىكى
ئاممىۋى مەنبەنى تەكشۈرۈش 2026-يىلى 9-ئاينىڭ 24-كۈنى تاماملانغان.
تونۇشتۇرۇش
تىكىش لەڭگەر ئىشلەپچىقارغۇچىلارنى پايدىلىق سېلىشتۇرۇش ھەر بىر ئىسىمنىڭ ئارقىسىدىكى مەھسۇلات سىستېمىسىدىن باشلىنىدۇ. لەڭگەرنىڭ دىئامېتىرى ، ماتېرىياللىرى ، تىكىش قۇرۇلمىسى ۋە يەتكۈزۈش شەكلىدە بىر نەچچە لەڭگەر بولۇشى مۇمكىن ، ئەمما تىزىملاش ۋە چالغۇ تەلىپى مودېل ۋە دۆلەتكە قاراپ ئوخشىمايدۇ. پەقەت داڭلىق ماركا ئىسمى مەلۇم بىر سەپلىمىنىڭ سىزنىڭ گۇرۇپپىڭىزغا تەۋە ياكى ئەمەسلىكىنى بەلگىلىمەيدۇ.
بۇ Suture Anchor Hub ماركا تەتقىقاتى بىلەن ئەمەلىي سېتىۋېلىشنى باغلايدۇ: قايسى مەھسۇلات ئائىلىلىرى ئاشكارا ھۆججەتكە ئېلىنغان ، لەڭگەر ۋە تىكىش ئۆلچىمىنى قانداق سېلىشتۇرۇش ، تارقىتىشتىن بۇرۇن قايسى ئىسپاتلارنى تەلەپ قىلىش. ئۇ بىزنىڭ كەڭلىكىمىزنى تولۇقلايدۇ تەنتەربىيە تېبابىتى بىلەن تەمىنلىگۈچىلەر يېتەكچى ۋە چوڭقۇر ماتېرىياللار بار بولغان ماتېرىيال ۋە قورال مەنبەلىرىگە ئۇلىنىدۇ.
تاماشىبىنلار ساتقۇچىلار ، مەنبە ئەترەتلىرى ۋە سۆڭەك كېسەللىكلىرى كارخانىلىرى تىكىش لەڭگەر تەمىنلىگۈچىنى باھالايدۇ. كلىنىكىلىق تاللاش يەنىلا مۇناسىۋەتلىك كۆرسەتمىلەرنى ئىشلىتىپ داۋالاش كەسپىي خادىملىرىنىڭ مەسئۇلىيىتى.
تېز جاۋاب
سېتىۋالغۇچىلار قايسى تىككۈچىلىك لەڭگەر ماركىسىنى سېلىشتۇرۇشى كېرەك؟
2026-يىلى سېلىشتۇرۇشقا ئەرزىيدىغان ئون تىكىش لەڭگەر ماركىسى ۋە ئىشلەپچىقارغۇچىلار Arthrex ، Smith + Nephew ، DePuy Synthes / Mitek ، Stryker ، Zimmer Biomet ، CONMED ، Medacta ، Sironix / Healthium Medtech ، Siora ئوپېراتسىيەسى ۋە XC Medico. ئۇلارنىڭ ھۆججەتلىك ھۆججەتلىرى قاتتىق گەۋدە ۋە بارلىق تىكىش قۇرۇلۇشى ، تۈگۈنسىز ئوڭشاش ، لەڭگەرنىڭ ئۆلچىمى ، تىككۈچىلىك قاچىلاش ۋە يەتكۈزۈش قوراللىرى بىلەن ئوخشىمايدۇ. شىركەت نامىنىلا ئەمەس ، بەلكى ھەقىقىي مەھسۇلات ئائىلىسى ۋە كۆزلىگەن بازاردىن باشلاڭ. زاكاز قىلىشتىن بۇرۇن نۆۋەتتىكى SKU ، ماس كېلىدىغان تىكىش ياكى لېنتا ، ماس كېلىدىغان ئەسۋاب ۋە مەھسۇلاتقا مۇناسىۋەتلىك نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ھۆججەتلىرىنى جەزملەشتۈرۈڭ. بۇ قوللانما تەھرىرلىك سېتىۋېلىش تىزىملىكى بولۇپ ، كلىنىكىلىق نەتىجە ياكى بازار ئۈلۈشى ئەمەس. XC Medico يېتەكچىسىنى ئېلان قىلىدۇ ۋە ئونىنچى تۈر قاتارىغا كىرىدۇ. ئۇنىڭ مەھسۇلاتلىرى ئوخشاش دەلىللەش تەلىپىگە ئېرىشىدۇ.
بۇ قوللانمىدا
- بىز بۇ تىزىملىكنى قانداق تەتقىق قىلدۇق
- تەھرىرلىك ئاشكارىلاش
- ماركا تاللاش ئۆلچىمى
- تىككۈچىلىك لەڭگەر ماركىسىنى سېلىشتۇرۇش
- ئون ماركا ۋە ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ ئارخىپى
- مەبلەغ سېلىش قۇرۇلمىسى ۋە سېتىۋېلىش تەننەرخى
- لەڭگەرنىڭ چوڭ-كىچىكلىكى ۋە تىكىشنىڭ ماسلىشىشچانلىقى
- تاق قۇر ، قوش قۇر ۋە تىككۈچىلىك كۆۋرۈك سىستېمىسى
- مۈرىسىدىن ھالقىغان پروگراممىلار
- تارتىش كۈچى ۋە دەۋرىيلىك يۈك
- نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش كىملىكى ۋە ھۆججەتلەر
- مۇكەممەل مەبلەغ سېلىش
- ئىشلەپچىقارغۇچىنى باھالاش
- 12 ماددىلىق تەمىنلىگۈچى ھۆججەت تەكشۈرۈش تىزىملىكى
- سوئال تارقاتقۇچىلار سورىشى كېرەك
- دائىم سورالغان سوئاللار
- مەنبە ۋە يېڭىلاش خاتىرىلىرى
- تەھرىرلىك توغرىلىق ئىزاھاتى
- مەھسۇلات ماسلاشتۇرۇشنى تەلەپ قىلىڭ
بۇ تىزىملىكنى قانداق ئىزدىدۇق
بىز ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ مەھسۇلات بېتى ، رەسمىي مەھسۇلات ئەدەبىياتى ، كارخانا ئېلانلىرى ، تاللانغان FDA خاتىرىلىرى ۋە 2026-يىلى 9-ئايدىكى تەكشۈرۈشتە بار بولغان نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش يېتەكچىسىنى تەكشۈردۇق. مەھسۇلات پاكىتلىرى ئادەتتىكى شىركەت چۈشەندۈرۈشىدىن يەكۈنلەنمەي ، ئىسمى ئاتالغان ئائىلىلەرگە ئۇلىنىدۇ. ھەر بىر ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ ئارخىپى ئاساسلىق مەبلەغ يۈرۈشتۈرۈش تەلىپىگە ئىشلىتىلىدىغان رەسمىي مەنبەلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
سېلىشتۇرۇش ئۈچ خىل سوئالنى پەرقلەندۈرىدۇ: مەھسۇلات رەسمىي ئەدەبىياتتا كۆرۈنەمدۇ؟ قايسى ئۆلچەملەر خاتىرىلەنگەن؟ سېتىۋالغۇچىلار بازىرىدا ئېنىق سەپلىمە ھوقۇق بېرىلگەنمۇ؟ ئاممىۋى دەلىل-ئىسپاتلار ئالدىنقى ئىككىسىگە ئۈچىنچىسىگە قارىغاندا ئاسان جاۋاب بېرەلەيدۇ. بىز ئىشلەپچىقىرىش ئەسلىھەلىرىنى ئىقتىسادىي تەپتىش قىلمىدۇق ، مەخپىي تېخنىكىلىق ھۆججەتلەرگە ئېرىشەلمىدۇق ياكى مەھسۇلاتلارنى مۇستەقىل سىناق قىلمىدۇق.
كونا مۇندەرىجە ياكى ئېنىقلاش يەنىلا مۇناسىۋەتلىك بولۇپ قالىدۇ ، ئەمما ئۇنىڭ مەۋجۇتلۇقى نۆۋەتتىكى پاي چېكى ، ئۆزگەرتىلمىگەن بەلگە ياكى دۇنيا مىقياسىدا مەۋجۇتلۇقىنى مۇقىملاشتۇرمايدۇ. تولۇق چوڭلۇقتىكى ماترىسسا ، ماسلىشىشچانلىقى باياناتى ياكى تىزىملاش دائىرىسى قۇرۇلمىسا ، يېتەكچى سېتىۋالغۇچىلار تەلەپ قىلىدىغان ئۇچۇرلارنى ئېنىقلايدۇ.
تەھرىرلىك ئاشكارىلاش
XC Medico بۇ ماقالىنى ئېلان قىلىپ ، سۆڭەك كۆچۈرۈش ئەسۋابى ۋە چالغۇ ئەسۋابلىرىنى ساتىدۇ. XC Medico كىرىش 10 قاتارىغا كىرىدۇ ، يېتەكچى ئىشلەتكەندە بۇ سودا قىزىقىشىنى ئويلىشىش كېرەك. بۇ بۇيرۇق تەھرىرلىك ۋە مەھسۇلات تۈرىنىڭ باغلىنىشچانلىقىنى ئەكىس ئەتتۈرىدۇ ئۇ كىرىم ، بازار ئۈلۈشى ، كلىنىكىلىق ئىقتىدار ، بىخەتەرلىك ياكى مۇستەقىل ئۆلچەم قىلىنغان مەھسۇلات سۈپىتىنىڭ رەت تەرتىپى ئەمەس.
'ئالدىنقى 10 ' بۇ تىزىملىكنىڭ دائىرىسىنى تەسۋىرلەپ بېرىدۇ ، بۇ بازارنى ئومۇميۈزلۈك تەكشۈرۈش ئەمەس. مەھسۇلاتنىڭ چۈشەندۈرۈشى ئاممىۋى ئىسپاتلارنى ئاساس قىلىدۇ ، ساتقۇچىلارنىڭ باغلىنىشچانلىقى ۋە سېتىۋېلىش كۆز قارىشى بولسا تەھرىرلەش باھاسى. ئۆز ئىچىگە ئېلىش ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ XC Medico ياكى بۇ ماقالىنى قوللايدىغانلىقىنى بىلدۈرمەيدۇ.
بۇ تىككۈچىلىك لەڭگەر ماركىسىنى قانداق تاللىدۇق
Portfolio Breadth
بىز رەسمىي قوللايدىغان ئۇچۇرلار بىلەن پەرقلەندۈرگىلى بولىدىغان تىككۈچىلىك لەڭگەر ئائىلىلىرىنى ئىزدىدۇق. ئىشلەپچىقارغۇچى مەركەزلىك مەبلەغ سېلىش بىلەن مۇناسىۋەتلىك بولىدۇ. كەڭلىكى يالغۇز كلىنىكىلىق ماسلىشىشنىڭ ئۆلچىمى ئەمەس.
ماتېرىيال ۋە لەڭگەر قۇرۇلۇشى
سېلىشتۇرۇش PEEK ، تىتان ، بىئوكومپوزىتسىيە ۋە توقۇمىچىلىق لەڭگەر گەۋدىسىنى ئايرىدى. ئارىلاشما قۇرۇلۇشلار ، مەسىلەن تىتان ئۇچى بار PEEK گەۋدىسى ، ئۇلارنىڭ ئۆلچىمىگە موھتاج.
Knotless / Knotted / All-Suture Coverage
بۇلار بىر-بىرىنى قاپلىغان خاسلىقلار. بارلىق تىكىش قۇرۇلۇشنى تەسۋىرلەيدۇ تۈگۈنسىز ئوڭشاشنى تەسۋىرلەيدۇ. سېتىۋالغۇچىلار قايسى بىرىكمىلەرنىڭ تەمىنلەنگەنلىكىنى بېكىتىشى كېرەك.
رازمېرى ۋە تىكىشچانلىقى
پايدىلىق دەلىللەر مودېلغا خاس دىئامېتىرى ، ئۇزۇنلۇقى ، قاچىلاش ، تىكىش چوڭلۇقى ، لېنتا كەڭلىكى ۋە تەستىقلانغان پۇت سىغىمىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. كەڭ 'كۆپ چوڭلۇق ' تەلەپ قىلىش زاكاز قىلىشقا يەتمەيدۇ.
ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى
بىز رەسمىي ئۇچۇرلارنىڭ ماس كېلىدىغان مانېۋىر ، يېتەكچى ، مۇشت ، چېكىش ۋە قىستۇرغۇچنى پەرقلەندۈرىدىغان ياكى پەرقلەندۈرمەيدىغانلىقىنى ئويلىدۇق. مۇشۇنىڭغا ئوخشايدىغان كۆچۈرگۈچىلەر ئالماشتۇرغىلى بولىدىغان ئەسۋابلارنى قۇرمايدۇ.
نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ۋە تارقىتىشنى قوللاش
سېتىۋالغۇچىلار ئىز قوغلىغىلى بولىدىغان مەھسۇلات كىملىكى ، بازار ھۆججىتى ۋە ھاياتىي كۈچكە تولغان تەمىنلەش يولىغا موھتاج. ئۆز ئىچىگە ئېلىش ماركىنىڭ يېڭى تارقاتقۇچىلارنى قوبۇل قىلىدىغانلىقىنى ياكى OEM ئىشلەپچىقىرىش بىلەن تەمىنلەيدىغانلىقىنى جەزملەشتۈرمەيدۇ.
تىكىش لەڭگەر ماركىسىنى سېلىشتۇرۇش
جەدۋەلدە ھەر بىر شىركەت ساتقان مەھسۇلات ئەمەس ، ھۆججەتلەر مىسال قىلىنغان. چوڭلۇقتىكى تۈرلەر مەھسۇلاتنىڭ مىسالى بولۇپ ، ئۈزلۈكسىز ، ئالماشتۇرغىلى بولىدىغان ماركا دائىرىسى ئەمەس. قوللىنىشچان پروگراممىلار تەكشۈرۈلگەن مەھسۇلات ئەدەبىياتىنى تەسۋىرلەپ بېرىدۇ ھەمدە يەرلىك IFU غا بويسۇنىدۇ.
جەزملەشتۈرۈلدى: بۇ ئىقتىدار كەم دېگەندە بىر ئىسىملىك ئائىلە ئۈچۈن ئېنىق خاتىرىلەنگەن. چەكلىك: ئاممىۋى ئۇچۇرلار تولۇق ياكى ئېنىق ئەمەس. بازار ئارقىلىق تەكشۈرۈپ بېقىڭ: يەرلىك ھوقۇق ، بەلگە ياكى بار-يوقلۇقىنى تەكشۈرۈش كېرەك. ئاشكارا دەلىللەنمىدى: تەكشۈرۈلگەن مەنبەلەر بۇ ئىقتىدارنى قۇرمىدى. بۇ ئۇنىڭ ئىشلەتكىلى بولمايدىغانلىقىنى ئىسپاتلاپ بېرەلمەيدۇ.
| ماركا | ئاساسلىق لەڭگەر ماتېرىياللىرى | تۈگمە شەكىللىك | بارلىق | چوڭ-كىچىكلىكى دائىرىسى / دەلىللەنگەن مىساللار | تىكىش ياكى لېنتا تاللانمىلىرى | ئاساسلىق قوللىنىشچان پروگراممىلارنى | تەڭشەش ئەھۋالى |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Arthrex | Biocomposite / PEEK قۇرۇلۇشلىرى توقۇمىچىلىق FiberTak لەڭگەرلىرى | جەزملەشتۈرۈلدى - SwiveLock ۋە تۈگۈنسىز FiberTak | جەزملەشتۈرۈلدى - FiberTak | 2.6 FiberTak RC; 4.75 ۋە 5.5 مىللىمېتىرلىق SwiveLock مىساللىرى | FiberWire ، FiberTape ۋە مەھسۇلاتقا خاس لېنتا سەپلىمىسى | مۈرە تاللانغان پۇت ۋە پۇت سىستېمىسى | بازار ۋە ئېنىق REF ئارقىلىق دەلىللەڭ. ھېچقانداق مەبلەغ يۈرۈشتۈرۈش ھوقۇقى يوق |
| Smith + Nephew | REGENESORB ماتېرىيالى HEALICOIL KNOTLESS دىكى PEEK تەركىبى توقۇمىچىلىق Q-FIX | جەزملەشتۈرۈلدى - ساغلاملىق بىلىملىرى ۋە Q-FIX KNOTLESS | جەزملەشتۈرۈلدى - Q-FIX | Q-FIX 1.8 مىللىمېتىر مىسال تولۇق ئائىلە ماترىسسا نۆۋەتتىكى مۇندەرىجىنى تەلەپ قىلىدۇ | Q-FIX مودېلى ئارقىلىق تىكىش ۋە MINITAPE تاللانمىلىرى | مۈرىنىڭ مۇقىمسىزلىقى ، ئايلانما يوتقان ۋە ئىككىلىك قوللىنىشچان پروگراممىلار | بازار ۋە ئېنىق REF ئارقىلىق تەكشۈرۈڭ |
| DePuy Synthes / Mitek | PEEK; BIOCRYL RAPIDE biocomposite; توقۇمىچىلىق VERSALOOP | جەزملەشتۈرۈلدى - HEALIX ADVANCE Knotless | جەزملەشتۈرۈلدى - VERSALOOP | VERSALOOP 1.5 مىللىمېتىر; GRYPHON X 3.0 mm; HEALIX مىساللىرى 4.75 / 5.5 مىللىمېتىر | مودېل ئارقىلىق ORTHOCORD ، DYNACORD ۋە PERMATAPE | مۈرە تاللانغان پۇت ۋە باشقا يۇمشاق توقۇلمىلارنى ئوڭشاش سىستېمىسى | جەزملەشتۈرۈلدى - HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR ئۈچۈن K130917; باشقا تىپ ۋە بازارلارنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ |
| Stryker | PEEK / biocomposite قاتتىق بەدەندىكى ئائىلىلەر توقۇمىچىلىق سىنبەلگىسى | جەزملەشتۈرۈلدى - Omega ۋە Iconix Knotless | جەزملەشتۈرۈلدى - سىنبەلگە | Iconix Knotless 1.4 مىللىمېتىر; Omega 3.9 mm; AlphaVent 5.5 مىللىمېتىرلىق مىسال | مودېل ئارقىلىق XBraid تىكىش / لېنتا سەپلىمىسى | مۈرە تاللانغان يانپاش ، تىز ، پۇت ۋە پۇتنى ئوڭشاش | بازار ۋە ئېنىق REF ئارقىلىق تەكشۈرۈڭ |
| Zimmer Biomet | PEEK Quattro ئۇلىنىشى توقۇمىچىلىق JuggerKnot / JuggerKnotless | جەزملەشتۈرۈلدى - Quattro ئۇلىنىشى ۋە JuggerKnotless | جەزملەشتۈرۈلدى - JuggerKnot ۋە JuggerKnotless | JuggerKnot 1.0 mm Mini; Quattro ئۇلىنىشى 2.9 مىللىمېتىر ۋە 4.5 مىللىمېتىرلىق مىسال | كۆرسىتىلگەن سىستېمىلاردىكى MaxBraid ۋە BroadBand تاللانمىلىرى | مۈرە تاللانغان قول / بىلەك ۋە پۇت / پۇت مەھسۇلاتلىرى | بازار ئارقىلىق دەلىللەش قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچى گۇرۇپپا ماركىسىغا ئوخشىمايدۇ |
| CONMED | توقۇمىچىلىق Y-Knot; تىتان رېۋو ئائىلىسى قاتتىق بەدەن CrossFT ئائىلىسى | جەزملەشتۈرۈلدى - CrossFT Knotless / Knotless DT | جەزملەشتۈرۈلدى - Y-Knot | CrossFT Knotless DT: 4.0 ، 4.75 ، 5.5 ۋە 6.5 مىللىمېتىرلىق مىساللار | Hi-Fi تىكىش سەپلىمىسى مودېلنىڭ لېنتا ماسلىشىشچانلىقىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ | مۈرە يانپاش بەلبېغى ۋە تاللانغان پۇت / پۇت سىستېمىسى | بازار ۋە ئېنىق REF ئارقىلىق تەكشۈرۈڭ |
| Medacta | PEEK; تىتان UHMWPE بارلىق تىككۈچىلىك قۇرۇلۇشى | جەزملەشتۈرۈلدى - MectaLock PEEK | جەزملەشتۈرۈلدى - MectaLock All-Suture | MectaLock PEEK: تەكشۈرۈلگەن تېخنىكا ھۆججىتىدە 2.4 ، 2.9 ۋە 3.4 مىللىمېتىر | HS Fiber; بارلىق تىكىش خاتىرىسىدىكى ئۆلچەملىك ۋە لېنتا سەپلىمىسى | مۈرە ۋە يانپاش بەلبېغى قوللىنىشچان پروگراممىلىرى باشقا ئائىلىلەر ئايرىم تەكشۈرۈشنى تەلەپ قىلىدۇ | جەزملەشتۈرۈلدى - MectaLock All-Suture ئۈچۈن K193461 يەرلىك مودېلنىڭ قاپلىنىشىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ |
| Sironix / Healthium Medtech | PEEK; تىتان UHMWPE STATIV بارلىق تىككۈچىلىك قۇرۇلۇشى | جەزملەشتۈرۈلدى - VIPLOK | جەزملەشتۈرۈلدى - STATIV | STATIV: K223889 دىكى 1.5 ، 1.8 ، 2.5 ۋە 2.9 مىللىمېتىرلىق سەپلىمىلەر | STATIV مودېلىغا ئاساسەن يەككە ، قوش ياكى ئۈچ خىل تىكىش / لېنتا سەپلىمىسى | مۈرىنى رېمونت قىلىش ۋە باشقا IFU بەلگىلىگەن يۇمشاق توقۇلمىلارنى ئوڭشاش | جەزملەشتۈرۈلدى - STATIV ئۈچۈن K223889; باشقا مەھسۇلات ۋە بازار دائىرىسىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ |
| Siora Surgicals | تەكشۈرۈلگەن تۈگۈنسىز ئائىلىدە PEEK ياكى تىتان ئۇچى بار PEEK گەۋدىسى | جەزملەشتۈرۈلدى - ستېرېلې تۈگۈنسىز PEEK بۇرمىلاش لەڭگەر | چەكلىك - ئاممىۋى 'بارلىق تىكىش ' ئاتالغۇلىرى قۇرۇلۇشنى ئايدىڭلاشتۇرۇشقا موھتاج | تەكشۈرۈلگەن تۈگۈنسىز PEEK ئائىلىسى: 4.75 ۋە 5.5 مىللىمېتىر | يۈك قاچىلانغان لەڭگەر ۋە تالا لېنتا تىزىملىكى ؛ ماسلىشىشچانلىقى جەزملەشتۈرۈشكە موھتاج | بويۇن ئومۇرتقا ئارىلىق تەخسىسى | بازار ئارقىلىق دەلىللەش بۇ ئوبزوردا مەھسۇلاتقا ئالاھىدە ئىجازەت بېرىلمىگەن |
| XC Medico | تىتان قېتىشمىسى PEEK سىملىق ۋە تۈگۈنسىز مەھسۇلات تىزىملىكى | جەزملەشتۈرۈلدى - PEEK تۈگۈنسىز مەھسۇلات تىزىملىكى | تەكشۈرۈلگەن لەڭگەر مەنبەلىرىدە ئاشكارا دەلىللەنمىدى | تولۇق SKU ماترىسسا دەپ ئاشكارا دەلىللەنمىدى نۆۋەتتىكى دىئامېتىرى ۋە ئۇزۇنلۇقى جەدۋىلىنى تەلەپ قىلىڭ | REF تەرىپىدىن يۈكلەنگەن تال ، تىكىش چوڭلۇقى ، لېنتا ۋە يىڭنە سەپلىمىسىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ | تاللانغان مۈرى ، تىز ، پۇت ۋە پۇت قوللىرى IFU نى جەزملەشتۈرۈڭ | بازار ئارقىلىق دەلىللەش شىركەت دەرىجىلىك گۇۋاھنامە تەلىپى SKU ھوقۇق بەرمەيدۇ |
ھەر بىر قۇرنىڭ ئىسپاتى مۇناسىپ ئىشلەپچىقارغۇچى ئارخىپىدا كۆرۈنىدۇ. 'جەزملەشتۈرۈلگەن ' ھۆججەتلىك ئىقتىدار ياكى ئالاھىدە ئىسىم قويۇلغان نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش خاتىرىسىنى تەسۋىرلەيدۇ ، ئىقتىدارنى مۇستەقىل دەلىللەش ياكى چەكلىمىگە ئۇچرىمايدۇ.
2026-يىلدىكى 10 چوڭ تىككۈچىلىك لەڭگەر ماركىسى ۋە ئىشلەپچىقارغۇچىلار
ئارخىپلار ئوخشاش تەرتىپ بويىچە بولىدۇ: شىركەت كىملىكى ، ھۆججەتلەر ، سېتىۋېلىشنىڭ باغلىنىشچانلىقى ۋە سېتىۋېلىش قارارى ئۈچۈن يەنىلا كېرەكلىك ئىسپاتلار.
01 / Arthrex
ئارترېكىس
- باش شىتابى
- ناپلېس ، فلورىدا ، ئامېرىكا.
- شىركەت ئارخىپى
- كەڭ بوغۇم ئاغرىقى ۋە يۇمشاق توقۇلمىلارنى ئوڭشايدىغان داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى شىركىتى.
- دەلىللەنگەن Suture Anchor Portfolio
- FiberTak يۇمشاق لەڭگەر ۋە SwiveLock لەڭگەرلىرى توقۇمىچىلىق ۋە قاتتىق گەۋدە سىستېمىسىنىڭ ھۆججەتلىك مىسالى بىلەن تەمىنلەيدۇ. تەكشۈرۈلگەن
- ماتېرىياللار
- بارلىق تىككۈچىلىك لەڭگەر قۇرۇلۇشى بىلەن بىللە بىئولوگىيىلىك بىرىكمە ۋە PEEK زاپچاسلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ماتېرىيال بىرلەشتۈرۈش REF تەرىپىدىن ئوخشىمايدۇ.
- Knotless ياكى All-Suture Coverage
- ھەر ئىككىسى جەزملەشتۈرۈلدى. Knotless FiberTak نىڭ كۆرسىتىشىچە ، لەڭگەر بىرلا ۋاقىتتا تۈگۈنسىز ھەم ھەممە تىكىشكە بولىدىكەن.
- رازمېرى ۋە تىكىش تاللانمىلىرى
- مىسالى 2.6 FiberTak RC ۋە 4.75 ياكى 5.5 مىللىمېتىرلىق SwiveLock سەپلىمىسىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. FiberWire ۋە FiberTape تاللانمىلىرى مەھسۇلاتقا خاس.
- ئاساسلىق قوللىنىشچان پروگراممىلار
- تەكشۈرۈلگەن بەتلەر مۈرىنى ئوڭشاش ۋە تاللانغان پۇت ۋە پۇت سىستېمىسىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
- ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى
- ئېنىق لەڭگەرنى ئۇنىڭ تەييارلاش ۋە يەتكۈزۈش قوراللىرىغا ماسلاشتۇرۇڭ. ئۆزى مۇشتلاش سەپلىمىسىنى پەرقلەندۈرۈڭ.
- تارقاتقۇچىنىڭ باغلىنىشچانلىقى
- بىر گەۋدىلەشتۈرۈلگەن كۆچۈرۈش ، تىكىش ۋە ئەسۋاب سىستېمىسىنى باھالاشتىكى پايدىلىق پايدىلىنىش ماتېرىيالى.
- سېتىۋالغۇچىلار
- يەرلىك قانالنىڭ زىيارەت قىلىنىشى ، نۆۋەتتىكى REF نىڭ بارلىقى ، ماتېرىيال تەركىبى ، لېنتا قاچىلاش ۋە مۇكەممەل سىستېما نەقىللىرىنى دەلىللىشى كېرەك.
02 / سىمىس + جىيەن
سىمىس + جىيەن
- باش شىتابى
- ۋاتفورد ، خېرتفوردشىر ، ئەنگىلىيە.
- شىركەت ئارخىپى
- مەخسۇس تەنتەربىيە دورىلىرى بىرىكمىسى بولغان داۋالاش تېخنىكىسى شىركىتى.
- دەلىللەنگەن تىككۈچىلىك لەڭگەر پورتفولى
- Q-FIX بارلىق تىككۈچىلىك لەڭگەر ئائىلىسى ۋە ساغلاملىق بىلىملىرى نۆۋەتتىكى رەسمىي مەھسۇلات بېتىدە خاتىرىلەنگەن.
- ماتېرىياللار
- Q-FIX يۇمشاق لەڭگەر ياساشنى ئىشلىتىدۇ. HEALICOIL KNOTLESS REGENESORB ماتېرىيالى بىلەن PEEK قىستۇرمىسىنى بىرلەشتۈرگەن.
- Knotless ياكى All-Suture Cove
- F-FIX بارلىق تىكىش ۋە تۈگۈنسىز بارلىق تىكىش سوۋغاتلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. HEALICOIL ئايرىم تۈگۈنسىز سۇپا بىلەن تەمىنلەيدۇ.
- چوڭلۇقى ۋە تىكىش تاللانمىلىرى
- تەكشۈرۈلگەن Q-FIX بېتىدە 1.8 مىللىمېتىرلىق لەڭگەر ۋە MINITAPE تاللانمىلىرى ئېنىقلانغان. قوشۇمچە رازمېر ۋە يۈك بىرىكمىسى ئۈچۈن نۆۋەتتىكى زاكاز ماترىسكىسىغا ئېرىشىڭ.
- ئاساسلىق قوللىنىشچان پروگراممىلار
- مەھسۇلات ئەدەبىياتى مۇناسىۋەتلىك بەلگە ئىچىدىكى مۈرىنى يەلتاشما رېمونت قىلىش ، ئايلانما يوتقاننى رېمونت قىلىش ۋە ئىككى قۇتۇپلۇق ئونوز كېسىلىنى كۆرسىتىدۇ.
- ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى
- بېكىتىلگەن بۇرغىلاش يېتەكچىسى ۋە تەييارلىق قوراللىرىنى جەزملەشتۈرۈڭ ، بۇ تىزىملىكتىكى تۈز ياكى ئەگرى سىزىقلىق تاللاشلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
- تارقاتقۇچىنىڭ مۇناسىۋىتى مۇناسىۋەتلىك.
- يۇمشاق لەڭگەر بىلەن قاپلىنىشنى ئايرىم تۈگۈنسىز كاۋاك سۇپىسى بىلەن سېلىشتۇرغاندا ،
- سېتىۋالغۇچىلار
- يېڭى سەپلىمە ، ماتېرىيالغا مۇناسىۋەتلىك ھۆججەتلەر ۋە ھەر بىر نەقىلگە كىرگۈزۈلگەن كونكرېت قوراللارنىڭ يەرلىك تارقىتىلىشىنى دەلىللىشى كېرەك.
03 / DePuy Synthes · Mitek
DePuy Synthes / Mitek
- باش شىتابى
- جونسون ۋە جونسوننىڭ باش شىتابى: يېڭى برۇنسۋىك ، يېڭى جېرسىي ، ئامېرىكا. تەكشۈرۈلگەن Mitek FDA خاتىرىسى ماسساچۇسېتس شىتاتىنىڭ Raynham ، ئىلتىماس قىلغۇچىنىڭ ئادرېسىنى ئېنىقلايدۇ.
- شىركەت ئارخىپى
- تەكشۈرۈلگەن تەنتەربىيە دورىلىرى مەھسۇلاتلىرى J&J MedTech ئارقىلىق تەمىنلىنىدۇ. J&J 2025-يىلى ئۆكتەبىردە مەقسەت قىلىنغان سۆڭەك كېسىلىنى ئايرىشنى ئېلان قىلغان. بۇ ئېلاننىڭلا تاماملانغان ئايرىشنىڭ ئىسپاتى ئەمەس.
- تەكشۈرۈلگەن تىككۈچىلىك لەڭگەر پورتفولى
- ساغلاملىقى ADVANCE Knotless ، VERSALOOP All-Suture ۋە GRYPHON X.
- ماتېرىياللار
- PEEK ۋە بىئولوگىيىلىك بىرىكمە تاللاشلار مۇناسىۋەتلىك قاتتىق ئائىلىلەر ئۈچۈن خاتىرىلەنگەن. VERSALOOP بارلىق تىككۈچىلىك قۇرۇلۇشى بىلەن تەمىنلەيدۇ.
- Knotless ياكى All-Suture Coverage
- ھەر ئىككىسى ئايرىم ئىسىملار ئارقىلىق جەزىملەشتۈرۈلگەن.
- چوڭلۇقى ۋە تىكىش تاللانمىلىرى
- GRYPHON X 3.0 مىللىمېتىردا ORTHOCORD ، DYNACORD ياكى 1.3 مىللىمېتىرلىق PERMATAPE تاللانمىلىرى بىلەن خاتىرىلەنگەن ، بۇنىڭ ئىچىدە يىڭنە بىلەن تاق ياكى قوش قاچىلانغان سەپلىمىلەر بار.
- ئاساسلىق قوللىنىشچان پروگراممىلار
- مۈرىنى رېمونت قىلىش سىستېمىسى ۋە تاللانغان كىچىك ئوچۇق يۇمشاق توقۇلمىلار رەسمىيەتلىرى ، بۇنىڭ ئىچىدە ھۆججەتلەر توپلانغان بايلىق.
- ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى
- GRYPHON X بېتىدە بەزى مىراس GRYPHON ۋە HEALIX ئەسۋابلىرى ئېنىق چىقىرىۋېتىلدى. مۇشۇنىڭغا ئوخشاش ئائىلە ئىسمى ماسلىشىشچانلىقىنى جەزملەشتۈرۈشكە بولمايدۇ.
- تارقاتقۇچىنىڭ باغلىنىشچانلىقى
- بىر تەنھەرىكەت تېبابىتى تەمىناتى ئىچىدىكى كۆپ خىل لەڭگەر قۇرۇلۇشلىرى ۋە يىڭنە سەپلىمىسىنى سېلىشتۇرۇشقا پايدىلىق.
- سېتىۋالغۇچىلار
- ھازىرقى ھۆددىگەرلىك ئورۇنلىرى ، رايون بىرىكمىسى ، چالغۇ ئەسۋابلىرى ۋە SKU خەرىتىسىنى ئېنىقلىشى كېرەك. K130917 مەخسۇس HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR غا ماس كېلىدۇ.
04 / Stryker
Stryker
- باش شىتابى پورتى.
- ئامېرىكا مىچىگان ئىشتاتىدىكى
- شىركەت ئارخىپى
- تەنتەربىيە تېبابىتى يۇمشاق دېتاللىرى يۇمشاق ۋە قاتتىق بەدەن لەڭگەر سۇپىسىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
- دەلىللەنگەن Suture Anchor Portfolio
- Iconix ، Iconix Knotless ، Omega ۋە AlphaVent.
- ماتېرىياللار
- رەسمىي ئەدەبىيات ھۆججەتلىرى بارلىق تىكىش سىنبەلگىسى ، بارلىق PEEK Omega ۋە PEEK ياكى بىئولوگىيىلىك بىرىكمە AlphaVent سوۋغاتلىرى.
- Knotless ياكى All-Suture Coverage
- ھەر ئىككىسى جەزملەشتۈرۈلدى. Iconix Knotless بۇ ئىككى خاسلىقنى بىرلەشتۈرگەن.
- رازمېرى ۋە تىكىش تاللانمىلىرى
- دەلىللەنگەن مىساللار 1.4 مىللىمېتىرلىق Iconix Knotless ، 3.9 مىللىمېتىر Omega ۋە XBraid لېنتىسى بىلەن 5.5 مىللىمېتىرلىق AlphaVent PEEK سەپلىمىسىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
- ئاساسلىق قوللىنىشچان پروگراممىلار
- تەكشۈرۈلگەن سىستېمىلاردا مۈرى ۋە تاللانغان يانپاش ، تىز ، پۇت ۋە پۇت يۇمشاق يۇمشاق توقۇلمىلارنى رېمونت قىلىش تەسۋىرلەنگەن.
- ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى
- لەڭگەرگە خاس كۆرسەتمىلەرنى ، توڭلاتقۇ ۋە تەييارلىق قوراللىرىنى تەكشۈرۈڭ ، بۇلار ئۆز-ئۆزىگە ئۇرۇلۇش ۋە باشقا سەپلىمىلەرنىڭ پەرقىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
- تارقاتقۇچىنىڭ باغلىنىشچانلىقى
- كۆپ بىرلەشمە بىرىكمە مەبلەغ ۋە بىرلەشمە رېمونت سىستېمىسىنىڭ زاپچاس تەلىپىنى باھالاشقا مۇناسىۋەتلىك.
- سېتىۋالغۇچىلار نېمىلەرنى دەلىللىشى كېرەك
- يەرلىكتە كۆچۈرۈلگەن تىكىش بىرىكمىسى ، يىڭنە سەپلىمىسى ، ئەسۋاب كودى ۋە بازار تىپىدىكى IFU.
05 / Zimmer Biomet
زىممېر بىئومېت
- باش شىتابى
- ۋارشاۋا ، ئىندىئانا ، ئامېرىكا.
- شىركەت ئارخىپى
- لەڭگەر ئائىلىلىرى مۈرىسىگە سوزۇلغان ۋە تاللانغان قول ئىلتىماسى بار سۆڭەك كېسەللىكلىرى شىركىتى.
- دەلىللەنگەن Suture Anchor Portfolio
- JuggerKnot ، JuggerKnotless ۋە Quattro ئۇلىنىشى.
- ماتېرىياللار
- JuggerKnot ئائىلىسىدىكى توقۇمىچىلىق بارلىق تىكىش قۇرۇلۇشى Quattro ئۇلىنىشىدىكى PEEK ، تىتان ئۇچى ئۆزلۈكىدىن مۇشتلاش ئۇسۇلى بار.
- Knotless ياكى All-Suture Coverage
- ھەر ئىككىسى جەزملەشتۈرۈلدى. JuggerKnotless بولسا تۈگۈنسىز بارلىق تىككۈچىلىك سوۋغىسى.
- رازمېرى ۋە تىكىش تاللانمىلىرى
- مەسىلەن JuggerKnot 1.0 mm Mini ۋە Quattro ئۇلىنىشى 2.9 ياكى 4.5 مىللىمېتىرلىق سەپلىمىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. Quattro ئۇلىنىش ھۆججىتىدە MaxBraid تىكىش ۋە BroadBand لېنتا قاچىلاش تەسۋىرلەنگەن. تاللانغان مودېلنىڭ سىغىمىنى تەكشۈرۈش كېرەك.
- ئاساسلىق قوللىنىشچان پروگراممىلار
- مۈرىنى ئوڭشاش ، ئايرىم قول / بىلەك ۋە پۇت / پۇت قىسمىنىڭ بايلىق مەنبەسى بار.
- ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى
- ئېنىق JuggerKnot ياكى Quattro مەھسۇلاتىنىڭ بېكىتىلگەن تەييارلىق ۋە قىستۇرۇش قوراللىرىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
- تارقاتقۇچىنىڭ باغلىنىشچانلىقى
- كىچىك لەڭگەر بىلەن قاپلىنىش ۋە يان تەرەپتىكى سىستېمىلارنى سېلىشتۇرۇشتا پايدىلىق.
- سېتىۋالغۇچىلار نېمىلەرنى دەلىللىشى كېرەك
- قانۇنلۇق ئىشلەپچىقارغۇچى شۇنداقلا ماركا. تەكشۈرۈلگەن Quattro ئۇلىنىش بېتى Zimmer Biomet شىركىتى Cayenne Medical نى ئېنىقلايدۇ. ئۇ كىملىك تەمىنلەنگەن ھۆججەتكە ماس كېلىشى كېرەك.
06 / CONMED
CONMED
- باش شىتابى
- لارگو ، فلورىدا ، ئامېرىكا.
- شىركەت ئارخىپى
- ھۆججەتلىك تۈگۈن باغلاش ۋە تۈگۈنسىز لەڭگەر بىرىكمىسى بار ئوپېراتسىيە تېخنىكىسى شىركىتى. لىنۋاتېكقا مۇناسىۋەتلىك سوۋغاتلار بۇ يەردە ئايرىم رىقابەتچى ھېسابلانمايدۇ.
- دەلىللەنگەن Suture Anchor Portfolio
- Y-Knot ، CrossFT ، CrossFT Knotless / Knotless DT ۋە Revo ئائىلىلىرى; ئۇنىڭ ھازىرقى مۇندەرىجىسىدە يانپاشقا مەركەزلەشتۈرۈلگەن لەڭگەر مەھسۇلاتلىرىمۇ ئېنىقلانغان.
- ماتېرىيال
- توقۇمىچىلىق Y-Knot قۇرۇلۇش ۋە تىتان Revo مىساللىرى خاتىرىلەنگەن. بارلىق ئائىلە ۋارىيانتلىرى ماس كېلىدۇ دەپ پەرەز قىلماستىن ، بەلكى قاتتىق قاتتىق بولغان CrossFT ماتېرىيالىنى بەلگىلەڭ.
- Knotless ياكى All-Suture Coverage
- ھەر ئىككىسى CrossFT Knotless ۋە Y-Knot ئارقىلىق ئىسپاتلانغان.
- رازمېرى ۋە تىكىش تاللانمىلىرى
- CrossFT Knotless DT تىزىملىكى 4.0 ، 4.75 ، 5.5 ۋە 6.5 مىللىمېتىر مىساللارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ ، تاللانغان تىپلاردا # 2 Hi-Fi تىكىش ماشىنىسى بار.
- ئاساسلىق قوللىنىشچان
- مۈرىلەر ، يانپاش بەلبېغى ۋە تاللانغان پۇت ۋە پۇت سىستېمىسى.
- ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى
- CrossFT بېتىدە بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغان مانېۋىرنى قايتا ئىشلەتكىلى بولىدىغان تۇراقسىز مۇشت ۋە لېنتا بىلەن پەرقلەندۈرىدۇ.
- تارقاتقۇچىنىڭ باغلىنىشى
- كۆچۈرۈلگەن قوشۇمچە ئەسۋابلارنىڭ تەننەرخى ۋە بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغان قايتا ئىشلىتىشكە بولىدىغان ئامبارغا پايدىلىق سېلىشتۇرۇش.
- سېتىۋالغۇچىلار
- ھەقىقىي ئائىلە ئەۋلادلىرى ، تىككۈچىلىك قاچىلاش ، تەييارلىق قوراللىرى ، ئورالما ھالىتى ۋە رايون زاكاز كودى قاتارلىقلارنى دەلىللىشى كېرەك.
07 / Medacta
مېداكتا ، سېتىۋېلىنغان پاركۇس تېببىي سودا
- باش شتابى
- كاستېل سان پىترونى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
- شىركەت ئارخىپى
- تەنتەربىيە تېبابىتى تىجارىتى بىلەن سۆڭەك كېسەللىكلىرى ئىشلەپچىقارغۇچى. مېداكا 2025-يىلى 3-ئايدا Parcus Medical نى سېتىۋالغان. ئۇنىڭ 2026-يىلى 3-ئايدىكى كارخانا تونۇشتۇرۇشى بۇ سېتىۋېلىشنى داۋاملىق پەرقلەندۈرىدۇ.
- تەكشۈرۈلگەن Suture Anchor Portfolio
- MectaLock PEEK ، MectaLock TI ، MectaTap TI ۋە MectaLock All-Suture رەسمىي لەڭگەر ئەدەبىياتىدا كۆرۈلىدۇ.
- ماتېرىياللار
- PEEK ، تىتان ۋە UHMWPE بارلىق تىكىش قۇرۇلۇشى.
- Knotless ياكى All-Suture Coverage
- MectaLock PEEK تۈگۈنسىز دەپ خاتىرىلەنگەن. MectaLock All-Suture ئايرىم توقۇلما توقۇلما لەڭگەر سۈپىتىدە خاتىرىلەنگەن.
- چوڭلۇقى ۋە تىكىش تاللانمىلىرى
- تەكشۈرۈلگەن تېخنىكىدا 2.4 ، 2.9 ۋە 3.4 مىللىمېتىرلىق MectaLock PEEK مىساللىرى كۆرسىتىلدى. بارلىق تىكىش خاتىرىلىرى ئۆلچەملىك ۋە لېنتا سەپلىمىسىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
- ئاساسلىق قوللىنىشچان پروگراممىلار
- تەكشۈرۈلگەن MectaLock ئەدەبىياتىدا مۈرىسى ۋە يانپاش بەلبېغى قوللىنىشچان پروگراممىلىرى ئالاھىدە تىلغا ئېلىنغان.
- چالغۇنىڭ ماسلىشىشچانلىقى
- يانپاش ۋە مۈرىنىڭ سەپلىمىسى ئوخشىمىغان قوراللارنىڭ ئۇزۇنلۇقىنى ئىشلىتىدۇ. توغرا يېتەكچى ، بۇرغىلاش ۋە قىستۇرما بىرلەشتۈرۈشنى بۇيرۇتۇڭ. تارقاتقۇچىلارنىڭ
- باغلىنىشچانلىقى
- كېڭەيتىلگەن تەنتەربىيە تېبابىتى كەسپىنى ئىز قوغلاش جەريانىدا مۈرىنى ۋە يانپاشنى سېلىشتۇرۇشنى سېلىشتۇرۇشقا مۇناسىۋەتلىك.
- سېتىۋالغۇچىلار
- نۆۋەتتىكى يەرلىك مۇندەرىجە ۋە قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچىلارنى دەلىللىشى كېرەك ، بولۇپمۇ سېتىۋېلىنغان Parcus مەھسۇلاتلىرى ئۈچۈن. ئورتاق ئىگىدارلىق قىلىش ئائىلىلەر ئارا ماسلىشىشنى ئورناتمايدۇ. K193461 ھۆججەت MectaLock All-Suture تازىلاش.
08 / Sironix · ساغلاملىق Medtech
Sironix / Healthium Medtech
- باش شىتابى
- بېنگالورۇ ، كارناتاكا ، ھىندىستان.
- شىركەت ئارخىپى
- Sironix بولسا ساغلاملىق Medtech نىڭ بوغۇم ئاغرىقى.
- دەلىللەنگەن Suture Anchor Portfolio
- رەسمىي ساغلاملىق بايلىقى CEPTRE ، VIPLOK ۋە STATIV لەڭگەر مەھسۇلاتلىرىنى پەرقلەندۈرىدۇ.
- ماتېرىياللار
- ھۆججەتلەر PEEK ، تىتان ۋە UHMWPE بارلىق تىككۈچىلىك قۇرۇلۇشىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
- Knotless ياكى All-Suture Coverage
- VIPLOK تۈگۈنسىز تاللاش بىلەن تەمىنلەيدۇ. STATIV بارلىق تىكىش بىلەن تەمىنلەيدۇ.
- رازمېرى ۋە تىكىش تاللانمىلىرى
- STATIV K223889 خۇلاسە 1.5 ، 1.8 ، 2.5 ۋە 2.9 مىللىمېتىرلىق سەپلىمىنى كۆرسىتىدۇ. يۈكنىڭ چوڭ-كىچىكلىكى ئوخشىمايدۇ ، تىكىش ياكى لېنتا تاللاشلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
- ئاساسلىق پروگراممىلار
- مۈرىنى ئوڭشاش ھۆكۈمەت بايلىقىغا ۋەكىللىك قىلىدۇ قوشۇمچە پروگراممىلار چوقۇم تاللانغان مەھسۇلاتنىڭ IFU بىلەن ماس كېلىشى كېرەك.
- ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى
- ھەر بىر لەڭگەرنىڭ چوڭ-كىچىكلىكى ۋە ئەۋلادلىرى ئۈچۈن مەخسۇس يېتەكچى ، بۇرغىلاش ۋە يەتكۈزۈش سەپلىمىسىنى بەلگىلەڭ.
- تارقاتقۇچىنىڭ باغلىنىشچانلىقى
- ھىندىستان ئىشلەپچىقارغۇچىدىن ھۆججەتكە ئېلىنغان قاتتىق بەدەن ۋە بارلىق تىكىش تاللانمىلىرىنى تەكشۈرگەن سېتىۋالغۇچىلارغا مۇناسىۋەتلىك سېلىشتۇرۇش.
- سېتىۋالغۇچىلار
- K223889 نى دەلىللىشى كېرەك ، ھەر بىر Sironix مەھسۇلاتىنى ئەمەس ، بەلكى STATIV ئۈسكۈنىسىنى قوللايدۇ. نۆۋەتتىكى REF كودى ، يەرلىك تىزىملاش ۋە گۇۋاھنامە دائىرىسىنى ماسلاشتۇرۇڭ. كونا مۇندەرىجە ئۇلىنىشى قايتا نىشانلىنىدىغان نۆۋەتتىكى ئەدەبىياتنى تەلەپ قىلىڭ.
09 / سىئورا ئوپېراتسىيەسى
سىئورا ئوپېراتسىيە
- مەركىزى .
- ئېلان قىلىنغان كارخانا ئالاقىلىشىش ئادرېسىغا ئاساسەن ، ھىندىستاننىڭ يېڭى دېھلىدىكى
- شىركەت ئارخىپى
- سۆڭەك مۈڭگۈز پەردىسى بىلەن تەمىنلىگۈچى ۋە ئىشلەپچىقارغۇچى رەسمىي مۈرىسى بوغۇم ئاغرىقى مۇندەرىجىسى.
- دەلىللەنگەن Suture Anchor Portfolio
- Sterile تۈگۈنسىز PEEK بۇرمىلاش لەڭگەر ۋە ئايرىم يۈكلەنگەن لەڭگەر تىزىملىكى.
- ماتېرىياللار
- تەكشۈرۈلگەن تۈگۈنسىز ئائىلە PEEK ياكى تىتان ئۇچى بار PEEK گەۋدىسىنى بەلگىلەيدۇ.
- تۈگمەسىز ياكى ھەممە قەۋەتنى قاپلاش
- تۈگۈنسىز قاپلاش جەزملەشتۈرۈلگەن. ئايرىم بەتتە 'تىتان ' نىڭ يېنىدا 'بارلىق تىكىش ' ئىشلىتىلىدۇ; قۇرۇلۇش پەقەت توقۇمىچىلىق لەڭگەر دەپ تۈرگە ئايرىشتىن بۇرۇن ئايدىڭلاشتۇرۇشقا موھتاج.
- رازمېرى ۋە تىكىش تاللانمىلىرى
- تۈگۈنسىز ئائىلىنىڭ تىزىملىكى 4.75 ۋە 5.5 مىللىمېتىر. ئايرىم تالالىق لېنتا تىزىملىكى ھەر بىر لەڭگەر بىلەن ماسلىشىشچانلىق ئورناتمايدۇ.
- ئاساسلىق مەھسۇلاتلار
- مۈرىسى بوغۇم ئاغرىقى ، رەسمىي مەھسۇلات بېتىگە قويۇلغان.
- ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى
- مودېلغا خاس تەييارلىق ۋە قىستۇرما قوراللار تىزىملىكىنى تەلەپ قىلىدۇ.
- تەقسىماتنىڭ مۇناسىۋىتى .
- بىۋاسىتە تارقاتقۇچى سۈرۈشتۈرۈش لىنىيىسى بىلەن مۇندەرىجە ئاساس قىلىنغان تەمىنلىگۈچىنى سېلىشتۇرۇشقا مۇناسىۋەتلىك
- سېتىۋالغۇچىلار
- ماتېرىيال ئاتالغۇسىنى ، لېنتانىڭ ماسلىشىشچانلىقىنى ، مىكروبسىزلاندۇرۇش ھۆججىتى ۋە مەھسۇلاتقا مۇناسىۋەتلىك بازار ئىجازىتىنى دەلىللىشى كېرەك.
10 / XC Medico · نەشرىياتنى ئاشكارىلاش قوللانمىسى
XC Medico
- باش شىتابى
- چاڭجۇ ، جياڭسۇ ، جۇڭگو.
- شىركەت ئارخىپى
- تارقاتقۇچى ۋە OEM / ODM سۈرۈشتۈرۈش ئۈچۈن سۆڭەك كۆچۈرۈش ۋە چالغۇ سودىسى. XC Medico بۇ قوللانمىنى تارقاتقۇچى.
- دەلىللەنگەن تىككۈچىلىك لەڭگەر پورتفولى
- نەق مەيدان لەڭگەر تۈرىدە تىتان قېتىشمىسى قېتىشما لەڭگەر ، سۈمۈرۈلمەيدىغان تىكىش لەڭگەر ، PEEK سىملىق لەڭگەر ۋە PEEK تۈگۈنسىز ۋارىيانتلىرى كۆرسىتىلدى. تىتان قېتىشمىسى ۋە PEEK
- ماتېرىياللىرى
- خاتىرىلەنگەن. مەخسۇس تىتان بېتى TC4 تىتان قېتىشمىسىنى پەرقلەندۈرىدۇ.
- تۈگمەسىز ياكى ھەممە قەۋەتنى يېپىش
- PEEK تۈگۈنسىز تىزىملىكلەر تۈگۈنسىز سوۋغاتنى ئىسپاتلايدۇ. تەكشۈرۈلگەن لەڭگەر بېتىدىن بارلىق تىكىش لەڭگەرنىڭ قاپلىنىشى قۇرۇلمىغان.
- رازمېرى ۋە تىكىش تاللانمىلىرى
- تولۇق دىئامېتىرى ، ئۇزۇنلۇقى ۋە يۈكلەنگەن تىكىش ماترىسسا ئوچۇق قۇرۇلمىدى. REF كودى ، بەلگە سانى ، تىكىش ئۆلچىمى ، لېنتا ماسلىشىشچانلىقى ۋە يىڭنە تاللانمىلىرى بار نۆۋەتتىكى مۇندەرىجىنى تەلەپ قىلىڭ.
- ئاساسلىق قوللىنىشچان پروگراممىلار
- تىتان بېتىدە تاللانغان مۈرە ، تىز ، پۇت ۋە پۇت قوللىرى تەسۋىرلەنگەن. تەمىنلەنگەن IFU دىن ئەمەلىي ئىشلىتىشنى جەزملەشتۈرۈڭ.
- ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى
- بوغۇم ئاغرىقى ۋە تىكىش باشقۇرۇش قوراللىرى ئايرىم تىزىلغان. يازما لەڭگەردىن چالغۇغا ماس كېلىدىغان تىزىملىككە ئېرىشىڭ.
- تارقاتقۇچىنىڭ باغلىنىشچانلىقى
- كۆچۈرۈلگەن ئۆلچەم ، مۇناسىۋەتلىك ئەسۋابلار ، مۇندەرىجە بارلىقى ۋە ئوتتۇرىغا قويۇلغان OEM / ODM تەلىپىنى ئۆز ئىچىگە ئالغان مەھسۇلات ماس كېلىدىغان تەكشۈرۈشكە ماس كېلىدۇ.
- سېتىۋالغۇچىلار نېمىلەرنى دەلىللىشى كېرەك
- قانۇنلۇق ئىشلەپچىقارغۇچى ، مەھسۇلات تىزىملاش ، گۇۋاھنامە دائىرىسى ، تۇراقسىز ھالەت ، ساقلاش مۇددىتى ۋە جەزملەشتۈرۈش شەرتلىرى. OEM / ODM ياكى تىزىملاشنى قوللاش مۇزاكىرىلىرى نىشانلىق دۆلەتتە ھوقۇق بېرىشكە كاپالەتلىك قىلمايدۇ.
تىكىش لەڭگەر پورتفولى قانداق قۇرۇلدى
تۆت مۇستەقىل ساھە ئەتراپىدا سېتىۋېلىش ماترىسكىسىنى بەرپا قىلىڭ . لەڭگەر ياساش ، ئوڭشاش ئۇسۇلى ، ئۆلچىمى ۋە تىكىش قۇرۇلمىسىدىن ئىبارەت ئۇلارنى بىرلەشتۈرۈش قارىماققا كەڭ كاتالوگنىڭ خېرىدارلىرىڭىز ئېھتىياجلىق بولغان سەپلىمىلەردىكى يوچۇقلارنى يوشۇرۇشىنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ.
| Portfolio Dimension | سېتىۋېلىش ئۇسۇلى |
|---|---|
| تىتان لەڭگەر | قېتىشما ، گېئومېتىرىيە ، دىئامېتىرى ، ئۇزۇنلۇقى ۋە يۈكلەنگەن تىكىش قۇرۇلمىسىنى ئايرىڭ. چالغۇ ۋە يىڭنىنىڭ باھاغا كىرگۈزۈلگەن ياكى قوشۇلمىغانلىقىنى جەزملەشتۈرۈڭ. |
| PEEK لەڭگەر | ئوخشىمىغان ئۇچى ياكى قاپاق ماتېرىيالى بار PEEK گەۋدىسىدىن تولۇق PEEK كۆچۈرۈشنى پەرقلەندۈرۈڭ. تۈگۈن ۋە تۈگۈنسىز مودېللارنى ئايرىم ساقلاڭ. |
| Biocomposite anchor | كونكرېت تەركىبى ۋە مەھسۇلات ھۆججىتىنى خاتىرىلەڭ. 'Biocomposite ' بىردىنبىر ئالماشتۇرغىلى بولىدىغان ماتېرىيال ئۆلچىمى ئەمەس. |
| All-suture anchor | توقۇمىچىلىق تەركىبى ، تەييارلىق دىئامېتىرى ، ئورۇنلاشتۇرۇش شەكلى ۋە قاچىلاش خاتىرىسىنى خاتىرىلەڭ. ئۇنىڭ ئىسمى چوڭ قاتتىق دىئامېتىرى بولماستىن ، بەلكى تەييارلىق تەلىپىنى تەسۋىرلەپ بېرەلەيدۇ. |
| تۈگۈنسىز بىلەن تۈگۈنسىز | ئايرىم پاي چېكى ۋە ئەسۋاب خاتىرىسىنى قۇر. تىككۈچىلىكنىڭ ئالدىن قاچىلانغانلىقى ، ئايرىم تەمىنلەنگەنلىكى ياكى باشقا تەركىبلەردىن ئۆتكەنلىكىنى جەزملەشتۈرۈڭ. |
| تاق - قوش يۈك قاچىلانغان | رېمونت تىكىش ياكى لېنتا سانىنى ئىز قوغلاڭ ، پەقەت كۆرۈنگەن قۇيرۇقلا ئەمەس. قوشۇمچە توشۇش لىنىيىسىنى رېمونت تىكىشتە خاتالاشماسلىق كېرەك. |
باھا سىستېمىسىنى تولۇق سىستېما ئارقىلىق سېلىشتۇرۇڭ
ماتېرىيالنىڭلا سېتىۋېلىش تەننەرخىنى پەرەز قىلىدىغانلىقىنى پەرەز قىلماڭ. ھەر بىر تەمىنلىگۈچىدىن ئوخشاش ئېنىقلانغان سەپلىمە ۋە ئايرىم كۆچۈرۈلگەن تەننەرخ ، يۈكلەنگەن تىكىش ياكى لېنتا ، بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغان ئەسۋاب ، قايتا ئىشلەتكىلى بولىدىغان ئەسۋاب ، ئورالما ، تىزىملاش قوللاش ۋە يەتكۈزۈش شەرتلىرىنى نەقىل كەلتۈرۈشىنى تەلەپ قىلىڭ. بۇ قېتىملىق تەكشۈرۈش ئۈچۈن سېلىشتۇرغىلى بولىدىغان ئاممىۋى سودا-سېتىق سانلىق مەلۇمات جەدۋىلى قۇرۇلمىدى ، شۇڭا ماركىلار قوللىمايدىغان 'خامچوت ' ياكى 'سۇغۇرتا ' باھا رەت تەرتىپىگە تەقسىم قىلىنمايدۇ.
ئەمەلىي نەقىل كۆچۈرۈلگەن قۇراشتۇرۇش ، لازىملىق بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغان تەييارلىق قوراللىرى بىلەن كۆچۈرۈش ۋە مۇكەممەل قوللايدىغان سىستېما قاتارلىق ئۈچ خىل سودا سەپلىمىسىنى كۆرسىتىپ بېرەلەيدۇ. ئومۇمىي سېتىۋېلىش تەننەرخىنى سېلىشتۇرغاندا ۋاقتى ئۆتۈپ كېتىش ۋە ئەسۋاب ئالماشتۇرۇشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
ماددى مېخانىزم ۋە كلىنىكىلىق مەزمۇنلارنى كۆرۈڭ تىككۈچىلىك لەڭگەر ماتېرىياللىرى يېتەكچىسى ۋە ئايرىم PEEK بىلەن مېتال لەڭگەر سېلىشتۇرۇش . بۇ مەركەز بۇ پەرقلەرنىڭ سېتىۋېلىش ئۆلچىمىنى قانداق ئۆزگەرتىدىغانلىقىنى ئاساس قىلىدۇ.
تىككۈچىلىك لەڭگەرنىڭ چوڭ-كىچىكلىكى ۋە تىكىشنىڭ ماسلىشىشچانلىقى
'5.5 مىللىمېتىرلىق تىككۈچىلىك لەڭگەر ' تولۇق زاكاز چۈشەندۈرۈشى ئەمەس. ئوخشاش دىئامېتىرى ئوخشاش ئىككى خىل مەھسۇلاتنىڭ ئۇزۇنلۇقى ، تەييارلىق تەلىپى ، يۈكلەنگەن تىكىش ، يەتكۈزۈش ئەسۋابى ۋە تەستىقلانغان پروگراممىلاردا ئوخشىماسلىقى مۇمكىن. ھەر بىر تەرتىپلىك سەپلىمىگە قارىتا ، كۆچۈرۈلگەن REF نى بارلىق كىرگۈزۈلگەن ۋە تەلەپ قىلىنغان زاپچاسلارغا ئۇلاش ئۈچۈن بىر قۇر تەلەپ قىلىڭ.
| چۈشەندۈرۈشى | تارقاتقۇچىنىڭ |
|---|---|
| مەھسۇلات ئىسمى ۋە REF / SKU | يارلىقتا كۆرسىتىلگەن ئېنىق سودا ئىسمى ، مودېل ، مۇندەرىجە تۈزىتىش ۋە پەرقلىگۈچ. يالغۇز ئائىلە ئىسمى بىلەنلا زاكاز قىلىشتىن ساقلىنىڭ. |
| دىئامېتىرى | ئىسىم كۆچۈرۈلگەن دىئامېتىرى ، تەييارلىق دىئامېتىرى ۋە ئۇلارنىڭ ئارىسىدىكى پەرق. تىزىملىكتىكى چوڭلۇقنىڭ بارلىق تىككۈچىلىك لەڭگەر ئۈچۈن نېمىدىن دېرەك بېرىدىغانلىقىنى ئايدىڭلاشتۇرۇڭ. |
| لەڭگەر ئۇزۇنلۇقى | كۆچۈرۈلگەن ئۇزۇنلۇق ، تەييارلىق چوڭقۇرلۇقى ۋە مۇناسىۋەتلىك قوزغاتقۇچ بەلگىسى. دىئامېتىرى ئوخشاش باشقا مەھسۇلاتنىڭ ئۇزۇنلۇقىنى يەكۈنلىمەڭ. |
| لەڭگەر قۇرۇلۇشى | بەدەن ، ئۇچى ، قاپاق ۋە توقۇمىچىلىق ماتېرىياللىرى ، ئارىلاشما ماتېرىياللارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. |
| يەككە يۈك قاچىلانغان / قوش قاچىلانغان | مۇستەقىل رېمونت تىكىش ياكى لېنتا سانى توشۇغۇچى ، ئايلانما ۋە ساقلاش تىكىشتىن ئايرىم رېمونت لىنىيىسىنى ئايرىڭ. |
| تىكىش ماسلىشىشچانلىقى | تەستىقلانغان تىكىش ماتېرىيالى ، چوڭ-كىچىكلىكى ، ماركىسى ياكى دەلىللەنگەن ئۆلچىمى ، تال ئۇزۇنلۇقى ۋە ئەڭ چوڭ رۇخسەت قىلىنغان يۈك. |
| لېنتا ماسلىشىشچانلىقى | لېنتا كەڭلىكى ، قۇرۇلۇش ۋە رۇخسەت قىلىنغان ئەزا سانى. لەڭگەرنىڭ تىكىشنى قوبۇل قىلىدىغانلىقى توغرىسىدىكى بايان ھەر بىر لېنتىغا ماسلىشالمايدۇ. |
| يىڭنە سەپلىمىسى | يىڭنە ياكى يىڭنەسىز تەمىنلەش ، يىڭنە سانى ، ئەگرى سىزىق ، نۇقتا تىپى ۋە ئۆلچىمى مۇۋاپىق. |
| قىستۇرما | ئۆز ئىچىگە ئالغان ياكى ئايرىم زاكاز قىلىنغان ، بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغان ياكى قايتا ئىشلەتكىلى بولىدىغان ، خىزمەت ئۇزۇنلۇقى ۋە ماس كېلىدىغان لەڭگەر كودى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. |
| بۇرغىلاش ۋە بۇرغىلاش يېتەكچىسى | دىئامېتىرى ، چوڭقۇرلۇقى توختاپ ، گېئومېتىرىيە ۋە ماسلاشتۇرۇلغان كودلار. مۇناسىۋەتلىك بولغاندا تۈز ياكى ئەگرى سەپلىمىلەرنى جەزملەشتۈرۈڭ. |
| Punch / awl / tap | قايسى قوراللار تەلەپ قىلىنىدۇ ، ئىختىيارى ياكى IFU بەلگىلىك شارائىتتا چەكلىنىدۇ. قايتا ئىشلىتىشكە بولىدىغان نەشرىنى تاق ئىشلىتىش. |
| ئورالما ۋە تۇراقسىز ھالەت | كۆچۈرۈش ۋە ئەسۋاب ھالىتى ئايرىم ، بىرلىك سانى ، ستېرېئولۇق توساق ، مىكروبسىزلاندۇرۇش ئۇسۇلى ۋە ئىشلىتىشتىن بۇرۇن كېرەكلىك بىر تەرەپ قىلىش. |
| ساقلاش مۇددىتى ۋە ساقلاش ئىزى | بەلگە قويۇلغان ۋاقتى توشۇش ، ساقلاش تەلىپى ، ساقلاش مۇددىتى ۋە ئەڭ تۆۋەن ساقلاش مۇددىتى. |
| . | لاتارىيە ياكى تەرتىپلىك پەرقلەندۈرۈش ، ئىشلىتىشكە بولىدىغان UDI ، بەلگە تىلى ۋە توشۇش خاتىرىسىگە خەرىتە قىلىش. |
ئېلان قىلىنغان رازمېرلارنى ئالماشتۇرۇش قائىدىسى ئەمەس ، مىسال سۈپىتىدە ئىشلىتىڭ
سېلىشتۇرۇش 1.0 مىللىمېتىرلىق JuggerKnot Mini دىن 6.5 مىللىمېتىرغىچە بولغان CrossFT Knotless DT دىن مىساللارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ ، ئەمما بۇلار ئوخشىمىغان سىستېما ۋە قوللىنىشچان پروگراممىلارغا تەۋە. ئۇلار قېلىپلاشقان ، ئالماشتۇرغىلى بولىدىغان چوڭلۇق دائىرىسىنىڭ ئاخىرقى نۇقتىسى ئەمەس. كۆزلىگەن پروگرامما ئىچىدىكى مەھسۇلاتلارنى سېلىشتۇرۇپ ، ھەر بىر ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ نامدىكى چوڭ-كىچىكلىكىنى قانداق بەلگىلەيدىغانلىقىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
پۈتۈن تىكلەش يولىنى جەزملەشتۈرۈڭ
تىكىشنىڭ ماسلىشىشچانلىقى كۆچۈرۈلگەن ، ھەر قانداق قۇلۇپلاش مېخانىزمى ، يولدىن ئۆتكۈچى ، يىغىۋالغۇچى ۋە كەسكۈچنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. تېخىمۇ كەڭ لېنتا شۇ لېنتىغا لەڭگەر بەلگىسى قويۇلغان تەقدىردىمۇ ئوخشىمىغان بىر تەرەپ قىلىش قوراللىرىنى تەلەپ قىلىشى مۇمكىن. نى ئىشلىتىڭ سايمان تەگلىكى ئۈچۈن تىكىش يېتەكچىسى ، ئاندىن تاللانغان سەپلىمىگە يازما ماسلىشىشنى تەلەپ قىلىڭ. بىزنىڭ تىكىش لېنتىسى دەلىل-ئىسپاتلىرىنى تەكشۈرۈش ئايرىم كلىنىكىلىق مۇلاھىزىلەرنى بىر تەرەپ قىلىدۇ.
تاق قۇر vs قوش قۇر vs Suture-Bridge سىستېمىسى
بۇ ئاتالغۇلار ماتېرىيال تالونىغا تەسىر كۆرسىتىدۇ ، ئەمما ئۇلار ئومۇمىي لەڭگەر سانىنى بەلگىلىمەيدۇ. سېتىۋېلىش ئۈچۈن ، كلىنىكىلىق خېرىداردىن كۆزلىگەن سىستېمىنى ئېنىقلاپ بېرىشنى ھەمدە تەمىنلىگۈچىنىڭ ھەر بىر زاپچاسنى زاكاز كودىغا تەمىنلىشىنى تەلەپ قىلىڭ. تۆۋەندىكى سېلىشتۇرۇش مەشغۇلات تېخنىكىسىنى ئەمەس ، ئامباردىكى مۇناسىۋەتنى تەسۋىرلەيدۇ.
| سىستېما | سېتىۋېلىش مۇناسىۋىتىنى | زاكاز قىلىش تەكشۈرۈشى |
|---|---|---|
| يەككە قۇر | لەڭگەر سەپلىمىسى ، يۈكلەنگەن تىكىش ياكى لېنتا ۋە ماس تەييارلىق / قىستۇرۇش قوراللىرى. | تەلەپ قىلىنغان لەڭگەر ئارىلاشمىسى ۋە ئەھۋالغا ئاساسەن مىقدارىنى جەزملەشتۈرۈڭ. 'تاق قۇر ' بىر لەڭگەرنى بىلدۈرمەيدۇ. |
| قوش قۇر | ئوخشىمىغان لەڭگەر تىپى ياكى يۈك قاچىلانغان ئايرىم ئوتتۇرا قۇر ۋە يان قۇر قۇر زاپچاسلىرى لازىم بولۇشى مۇمكىن. | ئوتتۇرا ۋە يان تەرەپتىكى REF كودىنى ئايرىم تىزىڭ ، بۇنىڭ ئىچىدە ھەر قانداق ئالاھىدە قوراللار بار. |
| Suture-Bridge | رېمونت قىلىش ئارقىلىق تىكىش ياكى لېنتا ئۇلاش زاپچاسلىرى قوش قۇر. تۈگۈنسىز يان تەرەپ ئوڭشاش بەلگىلەنگەن سىستېمىلاردا ئىشلىتىلىدۇ. | يان تەرەپتىكى لەڭگەرنىڭ تەستىقلانغان ماتېرىيال ۋە پۇت-قول ئىقتىدارىنى تاللانغان ئوتتۇرا سەپلىمىگە قارشى دەلىللەڭ. |
ئوتتۇرا لەڭگەر سىستېما ئىشلىتىدىغان تىكىش ياكى لېنتا بىلەن تەمىنلىشى مۇمكىن ، تۈگۈنسىز يان لەڭگەر بولسا مەلۇم سان ۋە پۇت-قولنىڭ بىخەتەرلىكىگە كاپالەتلىك قىلىدۇ. قىستۇرما ، يېتەكچى ۋە تەييارلىق قوراللىرى زاكازنى تاماملايدۇ. ماس كېلىدىغان دىئامېتىرى ماس كېلىدىغان تىككۈچىلىك يۈكلەيدۇ ، ياكى ئوخشىمىغان ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ زاپچاسلىرىنى بىرلەشتۈرگىلى بولىدۇ دەپ ئويلىماڭ.
مۆلچەر مىقدارىنى كلىنىكىلىق تەلەپتىن پەرقلەندۈرۈڭ. تارقاتقۇچى تارىختىكى خېرىدارلارنىڭ ئېھتىياجىدىن پايدىلىنىپ پاي چېكىنى پىلانلىيالايدۇ ، ئەمما يەككە ئايلانما يوتقاننى رېمونت قىلىشقا ئېھتىياجلىق لەڭگەرنىڭ سانى ۋە تۈرى دېلو ۋە تاللانغان رېمونت قىلىش ئىستراتېگىيىسىگە باغلىق.
مۈرىنىڭ سىرتىدىكى تىككۈچىلىك لەڭگەر قوللىنىشچان پروگراممىلىرى
ئاناتومىيە ھەقىقىي مەھسۇلات IFU غا باغلانغان سېتىۋېلىش سۈزگۈچ بولۇشى كېرەك. ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ بىرلەشمە كاتېگورىيەدە بولۇشى ئۇنىڭ مۇندەرىجىسىدىكى ھەر بىر لەڭگەرنىڭ بۇ بوغۇم ئۈچۈن كۆرسىتىلگەنلىكىدىن دېرەك بەرمەيدۇ.
| ئىلتىماس رايونى | پورتفولى سوئال | ئىسپاتى ۋە دەلىللەش |
|---|---|---|
| مۈرە | مەبلەغ يۈرۈشتۈرۈش ئەسۋابى ئۆز ئىچىگە ئالغان لازىملىق ئايلانما يوتقان ، مۇقىمسىزلىق ياكى ئىككى قۇتۇپلۇق سىستېمىنى ئۆز ئىچىگە ئالامدۇ؟ | Q-FIX ، FiberTak ، HEALIX ۋە باشقا تەكشۈرۈلگەن ئائىلىلەرنىڭ مۈرىسى بار. تاللانغان مودېلنىڭ كۆرسەتمىسىنى جەزملەشتۈرۈڭ. |
| Hip | يانپاش بوغۇم ئاغرىقى لەڭگەرگە مۇۋاپىق زىيارەت ئۇزۇنلۇقى ، يېتەكچى ۋە يەتكۈزۈش سەپلىمىسى تەمىنلەنگەنمۇ؟ | Medacta نىڭ MectaLock ئەدەبىياتى يانپاش ۋە مۈرىنىڭ ئەسۋاب ئۇزۇنلۇقىنى ئالاھىدە پەرقلەندۈرىدۇ. |
| Knee | قايسى يۈزلىنىش ياكى بەلۋاغنى ئوڭشاش ئىلتىماسى قاپلانغان؟ | Stryker نىڭ Omega بېتى تىز يۇمشاق توقۇلمىلارنى رېمونت قىلىشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. تۈرلەرنى يېزىشقا ئاساسەن ، لەڭگەرنى مالىيە رېمونت قىلىش ئۈسكۈنىسى ياكى ACL / PCL ئوڭشاش زاپچاسلىرىغا ئالماشتۇرماڭ. |
| پۇت ۋە پۇت | لازىملىق پاچاق لەڭگەر ياكى پەينى ئوڭشاش سىستېمىسى توغرا تىكىش ، لېنتا ۋە يىڭنە سەپلىمىسىنى ئۆز ئىچىگە ئالامدۇ؟ | GRYPHON X توپ مەنبەسى ۋە Stryker / CONMED پۇت-پۇت سىستېمىسى مەھسۇلاتقا خاس باشلىنىش نۇقتىسى بىلەن تەمىنلەيدۇ. |
| تىرناق | نۆۋەتتىكى IFU كۆزلىگەن يۈزلىنىش ياكى باغلىنىشنى قوللىنامدۇ؟ | مۈرىنىڭ ماسلىشىشچانلىقى ياكى ئادەتتىكى «تەنتەربىيە تېبابىتى» تەلىپىدىن تىرناق ئىجازەتنامىسىنى يەكۈنلىمەڭ. SKU نى تىرناققا قوشۇشتىن بۇرۇن مۇناسىۋەتلىك IFU بۆلىكىنى تەلەپ قىلىڭ. |
ئىلتىماس مەنبەسى: Medacta لەڭگەر سىستېمىسى; Stryker Omega; GRYPHON X. بۇلار مەھسۇلات-ئەدەبىيات مىسالى ، ماركا ھالقىغان تەڭپۇڭلۇق ئەمەس.
تارتىش كۈچى ۋە دەۋرىيلىك يۈك: سېتىۋالغۇچىلار نېمىنى دەلىللىشى كېرەك
ئېلان قىلىنغان تىككۈچىلىك لەڭگەرنىڭ تارتىش كۈچى پەقەت ئۇنىڭ سىناق شارائىتى بىلەن بىللە ئەھمىيەتلىك. تارماق زاۋۇت ، لەڭگەر سەپلىمىسى ياكى يۈكلەش كېلىشىمنامىسى ئوخشىغاندا ئوخشىمىغان ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ سانىنى بىۋاسىتە رەتكە تۇرغۇزۇشقا بولمايدۇ. ئەڭ چوڭ مەغلۇبىيەت يۈكى قايتا-قايتا يۈكلەش جەريانىدا كۆچۈشتىن باشقا سوئالغا جاۋاب بېرىدۇ.
تەلەپنىڭ ئارقىسىدىكى دوكلاتنى تەلەپ قىلىپ ، سىناقنىڭ لەڭگەردىن سۆڭەكنى ئوڭشاش ، تىكىش قۇلۇپلاش مېخانىزمى ياكى مۇكەممەل قۇرۇلۇشنى باھالايدىغان ياكى باھالمايدىغانلىقىنى ئېنىقلاڭ. باراۋەرلىكنى مۇزاكىرە قىلىشتىن ئىلگىرى تۆۋەندىكى ساھەلەرنى خاتىرىلەڭ:
| سىناق مەيدانى | تەلەپ قىلىنغان مەزمۇن |
|---|---|
| سىناق ئۇسۇلى | قوللىنىشچان ئۆلچەملىك ياكى ھۆججەتكە ئېلىنغان ئىچكى كېلىشىم ، تۈزىتىش ، ئوبيېكتىپ ۋە قوبۇل قىلىش ئۆلچىمى. |
| Substrate / test block | بىرىكمە توسۇلۇش ماتېرىيالى ۋە زىچلىقى ، پوستلاق تەقلىدىي ياكى كادىرالىق ئەۋرىشكە ئالاھىدىلىكى ۋە تەڭشىگۈچ. |
| لەڭگەر ۋە تىكىش سەپلىمىسى | REF ، دىئامېتىرى ، ئۇزۇنلۇقى ، ماتېرىيالى ، رېمونت-تىكىش قاچىلاش ۋە تەييارلىق قوراللىرى. |
| قىستۇرۇش ئۇسۇلى | سىناقتا ئىشلىتىلىدىغان تەييارلىق ، قىستۇرۇش ۋە ئورۇنلاشتۇرۇش شارائىتى ۋە مۇناسىۋەتلىك كۆرسەتمىلەر بىلەن بىردەكلىك. |
| يۈكلىنىش يۆنىلىشى | لەڭگەر ۋە ئاستى قىسمىغا سېلىشتۇرغاندا بۇلۇڭ ، قۇرۇلما ئورۇنلاشتۇرۇشى ۋە يۆنىلىشنىڭ تۇراقلىق ياكى ئەمەسلىكى. |
| تۇراقلىق يۈك | ئالدىن قاچىلاش ، قاچىلاش نىسبىتى ، ئاخىرقى نۇقتىسى ۋە مەغلۇبىيەتنىڭ ئېنىقلىمىسى. |
| دەۋرىيلىك يۈكلەش كېلىشىمنامىسى | ئەڭ تۆۋەن ۋە ئەڭ چوڭ يۈك ، چاستوتا ، دەۋرىيلىك ھېسابلاش ۋە يۆتكىلىشنى ئۆلچەش ئۇسۇلى. |
| مەغلۇب ھالەت | لەڭگەر تارتىش ، ئاستىرتتىن مەغلۇب بولۇش ، تىكىش سۇنۇش ، تېيىلىش ، قاپاق كاشىلا ياكى باشقا ئېنىقلانغان مېخانىزم. |
| ئەۋرىشكە چوڭلۇقى ۋە ئۆزگىرىشچانلىقى | سىناق قىلىنغان سان ، يەككە نەتىجە ياكى تارقاقلاشتۇرۇش ، چىقىرىۋېتىلگەن ۋە ئىستاتىستىكىلىق تەھلىل. |
| دوكلاتنىڭ بار-يوقلۇقىنى دوكلات قىلىڭ | پەرقلىگۈچ ، تەجرىبىخانا ، چېسلا ، سىناق قىلىنغان مەھسۇلاتنىڭ تۈزىتىلگەن نۇسخىسى ۋە قوللايدىغان ھۆججەتلەرنى زىيارەت قىلىش ئورۇنلاشتۇرۇشلىرى. |
ئىشلەپچىقارغۇچىلار بېتىنىڭ ئۆزى دائىم ئورۇندۇق تەلىپىگە ماس كېلىدۇ. مەسىلەن ، سىمىس + جىيەن Q-FIX سېلىشتۇرۇشنىڭ كونكرېت سۆڭەك توسۇلۇش شارائىتىنى ئېنىقلايدۇ ، زىممېر بىيومېت بولسا ئورۇندۇق تەكشۈرۈش نەتىجىسىنىڭ كلىنىكىلىق نەتىجىنى ئالدىن پەرەز قىلمايدىغانلىقىنى كۆرسەتتى. تارقاتقۇچى رىسالىسى تەييارلىغاندا بۇ چەكلىمىلەرنى ساقلاڭ.
مىساللار: Q-FIX دەلىل-ئىسپاتلىرى; Quattro ئۇلىنىش ئورۇندۇقىنىڭ سىناق سالاھىيىتى.
تىكىش لەڭگەرلىرىنىڭ تەڭشەش كىملىكى: تارقاتقۇچىلار نېمىلەرنى تەكشۈرۈپ ئېنىقلىشى كېرەك
نازارەت قىلىپ تەكشۈرۈش مەھسۇلاتنىڭ ماركىسىدىن قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچى ۋە مۇناسىۋەتلىك بازار خاتىرىسىگە ئەگىشىشى كېرەك. سودا ماركىسى ، ساتقۇچى ، زاۋۇت تىجارەتچىسى ۋە تىزىملاتقۇچى ئوخشىمىغان ئورۇن بولۇشى مۇمكىن. تەمىنلىگۈچىدىن ئۇلارنىڭ مۇناسىۋىتىنى يازما چۈشەندۈرۈشىنى سوراڭ.
مەھسۇلات كىملىكىدىن باشلاڭ
ماسلاشتۇرۇڭ . قانۇنلۇق ئىشلەپچىقارغۇچى ، مەھسۇلات ئىسمى ، مودېل / SKU ، مەقسەتلىك ئىشلىتىش ، تۈرگە ئايرىش ۋە تىزىملاتقۇچىنى مۇندەرىجە ، بەلگە ، IFU ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ھۆججەتلىرى بىلەن گۇۋاھنامە ئائىلىنى ئۆز ئىچىگە ئالسا ، تەكلىپ قىلىنغان سەپلىمىنىڭ ئۇنىڭ دائىرىسىگە كىرىدىغانلىقىغا ئائىت دەلىل-ئىسپات تەلەپ قىلىڭ. مۇناسىۋەتلىك ئىشلەپچىقىرىش ئورنى ۋە ھوقۇق بېرىلگەن ۋەكىل ياكى ئىمپورت قىلغۇچىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
FDA تازىلاش ئۈسكۈنىگە خاس
510 (k) ئىسىم قويۇلغان ئۈسكۈنىنىڭ خاتىرىلەش ھۆججىتى ۋە ئۇنىڭ دائىرىسى. ئۇ 'FDA ئېتىراپ قىلغان ئىشلەپچىقارغۇچى ' دېگەن نام ئەمەس. FDA قۇرۇشنى تىزىملاش ياكى ئۈسكۈنىلەرنى بازارغا سېلىشنىڭ ئۆزى تەستىقلاش ياكى تازىلاش دېگەنلىك ئەمەس. FDA بۇنىڭدىكى پەرقنى ئېنىق چۈشەندۈردى تىزىملاش ۋە گۇۋاھنامە تەلىپىگە يېتەكچىلىك قىلىش.
بۇ يەردە تەكشۈرۈلگەن كونكرېت خاتىرىلەر HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR ئۈچۈن K130917 ، MectaLock All-Suture ئۈچۈن K193461 ۋە STATIV ئۈچۈن K223889 قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. بۇ مىساللارنى دەلىللەشتىن باشقا ماتېرىيال ، شەخسىي ماركا نۇسخىسى ياكى ئائىلىگە كېڭەيتىشكە بولمايدۇ.
CE / MDR ھۆججىتى چوقۇم مەھسۇلاتقا ماس كېلىشى كېرەك
ياۋروپانىڭ مۇناسىۋەتلىك بازىرى ئۈچۈن ، ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ ماسلىشىش خىتابنامىسى ۋە گۇۋاھنامە دائىرىسى ، سالاھىيەت سالاھىيىتى ۋە ئورنى قاتارلىق ئۇقتۇرۇش قىلىنغان ئورگان ھۆججەتلىرىنى تەلەپ قىلىڭ. تەمىنلىگۈچى ئۆتكۈنچى ئورۇنلاشتۇرۇشقا تايانسا ، بۇ يولنى قوللايدىغان دەلىل-ئىسپاتلارنى تەلەپ قىلىڭ. ئادەتتىكى شىركەت تونۇشتۇرۇشىدىكى CE بەلگىسى ئوتتۇرىغا قويۇلغان SKU نىڭ قاپلىنىش دائىرىسىنى تۇرغۇزۇشقا يەتمەيدۇ. ياۋروپا كومىتېتىدىن مەسلىھەت سوراڭ ماسلىشىش خىتابنامىسى ۋە گۇۋاھنامە ئۇچۇر مەنبەسى.
ISO 13485 مەھسۇلات سېتىش ھوقۇقى ئەمەس
ISO 13485 گۇۋاھنامىسى گۇۋاھنامە دائىرىسىدىكى سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسىغا مۇناسىۋەتلىك. ئۇ تىككۈچىلىك لەڭگەرنى سېتىشقا مۇستەقىل ئىجازەت بەرمەيدۇ. گۇۋاھنامە بەرگەن ئورۇن ، بېكەت ، پائالىيەت ، تارقاتقۇچى ئورگان ۋە ئىناۋەتلىكلىكىنى تەكشۈرۈڭ. ئامېرىكىدا FDA نىڭ سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسى نىزامى 2026-يىلى 2-فېۋرالدىن باشلاپ يولغا قويۇلدى ھەمدە ISO بەلگىلىك بەلگىلىمە بىلەن ISO 13485: 2016 تەلەپلىرىنى پايدىلىنىشقا بىرلەشتۈردى. بۇ ISO گۇۋاھنامىسىنى ئۈسكۈنىلەرنى تازىلاشقا ئايلاندۇرمايدۇ. FDA QMSR ئۇچۇرى.
تۇراقلىق بولۇش ، ساقلاش ئۆمرى ۋە بەلگە تەكشۈرۈشنى تاماملاڭ
تەمىنلەنگەن سەپلىمىگە ، تۇراقسىز توساق ۋە ساقلاش مۇددىتى ئىسپاتى ، ساقلاش شارائىتى ، ھازىرقى بەلگە ۋە قوللىنىشچان IFU غا ماس كېلىدىغان مىكروبسىزلاندۇرۇش دەلىللەش ئۇچۇرلىرىنى تەلەپ قىلىڭ. تۇراقسىز كۆچۈرۈلگەن قۇراشتۇرۇشنى ستېرېئولۇق قايتا ئىشلەتكىلى بولىدىغان ئەسۋابلاردىن ئايرىڭ. ھۆججەت تۈزىتىلگەن نۇسخىسى ، مەھسۇلات تونۇغۇچ ۋە ئەمەلىي توشۇش بەلگىسىنىڭ قوشۇلغانلىقىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
مۇكەممەل تىككۈچىلىك لەڭگەر پورتىسىنى نېمە قىلىدۇ؟
مۇكەممەل مەبلەغ يۈرۈشتۈرۈش دېتالى بار ، سەپلىمىسى بار ساتقۇچى خېرىدارلارنىڭ ئېھتىياجىنى قوللايدۇ. ئۇ ھەر بىر ماتېرىيال ياكى دىئامېتىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالمايدۇ. تەمىنلىنىۋاتقان ئەمەلىي قوللىنىشچان پروگراممىلار ۋە سىستېمىلارنى چۆرىدەپ قۇرۇپ چىقىڭ.
- قوللىنىشچان پروگرامما قاپلاش دائىرىسى: يوتقان ، مۇقىمسىزلىق ۋە باشقا تەستىقلانغان يۇمشاق توقۇلمىلارنى ئوڭشاش ئېھتىياجىنى پەرقلەندۈرۈش.
- مۇناسىۋەتلىك لەڭگەر سەپلىمىسى: لازىملىق تۈگۈن ، تۈگۈنسىز ، قاتتىق بەدەن ياكى بارلىق تىكىش بىرىكمىلىرىنى ئېنىقلاڭ.
- پايدىلىق چوڭلۇقتىكى چوڭقۇرلۇق: تەستىقلانغان سىستېما ئىچىدە خېرىدارلار تەلەپ قىلغان ئۆلچەم ۋە پۈتۈشۈلگەن تاللاشلارنى ساقلاش.
- ماسلاشتۇرۇلغان كەشتە ۋە چالغۇلار: ئېھتىياجلىق بولغاندا يولدىن ئۆتكۈچىلەر ، تۇتقۇچ ، كەسكۈچ ۋە تەييارلىق قوراللىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
- مەشغۇلات قوللاش: نۆۋەتتىكى ھۆججەتلەرنى ساقلاش ، تولۇقلاش شەرتلىرى ، ئىز قوغلاش ۋە ئەرز بىر تەرەپ قىلىش.
ھەر بىر دەلىللەنگەن سەپلىمىگە بىر قۇر ماترىسسا ئىشلىتىڭ: قوللىنىشچان پروگرامما ، لەڭگەر REF ، ماتېرىيال ، ئۆلچەم ، يۈك ، قورال كودى ، بازار ھۆججىتى ، ئەڭ تۆۋەن زاكاز ۋە تولۇقلاش ۋاقتى. كەمتۈكلۈكنى تولۇق سىستېما سۈپىتىدە تەسۋىرلەشنىڭ ئورنىغا ئېنىق بەلگە قويۇڭ.
XC Medico سۈرۈشتۈرۈش ئۈچۈن ، suture grasper range and ئارتروسكوپ ئەسۋابلىرى ئەسۋابلار مۇنازىرە ئۈچۈن باشلىنىش نۇقتىسى بىلەن تەمىنلەيدۇ. ئۇلارنىڭ مۇندەرىجىدە بولۇشى جەزملەشتۈرۈلگەن ماسلىشىش تىزىملىكىنىڭ ئورنىنى ئالمايدۇ.
تىكىش لەڭگەر ئىشلەپچىقارغۇچىنى قانداق باھالاش كېرەك
ئوخشاش باھانى دۆلەت ھالقىغان داڭلىق ماركا ، مۇتەخەسسىس ئىشلەپچىقارغۇچى ۋە OEM نى ئاساس قىلغان سۆڭەك كېسەللىكلىرى تەنتەربىيە تېبابىتى ئىشلەپچىقارغۇچىغا ئىشلىتىڭ. ئالدى بىلەن لاياقەتلىك بولۇش مەسىلىسىنى ھەل قىلىڭ ، ئاندىن سودا ۋە مۇلازىمەتنىڭ ماسلىشىشچانلىقىنى سېلىشتۇرۇڭ.
- تەلەپكە ئېنىقلىما بېرىڭ. نەقىل ئېلىشنى تەلەپ قىلىشتىن بۇرۇن بازار ، كۆزلىگەن قوللىنىشچان پروگراممىلار ، ئۆلچەملەر ، ماتېرىياللار ، قاچىلاش ۋە ئەسۋابلارنىڭ ئېھتىياجىنى بەلگىلەڭ.
- كىملىك ۋە ھوقۇقنى دەلىللەڭ. ئېنىق مەھسۇلاتنى كىم ئىشلەپچىقارغان ، بەلگە قويغان ، تىزىملاتقان ۋە تەمىنلەيدىغانلارنى تەسىس قىلىڭ.
- مەھسۇلات ئىسپاتىنى تەكشۈرۈڭ. مۇندەرىجە ، IFU ، مېخانىكىلىق ھۆججەتلەر ، تۇراقسىز ھالەت ۋە ساقلاش مۇددىتىنى ماسلاشتۇرۇڭ.
- مۇكەممەل سىستېمىغا باھا بېرىڭ. ھەر بىر كۆچۈرۈلگەن ۋە ئەسۋاب كودىنى جەزملەشتۈرۈڭ ھەمدە ھوقۇق بېرىلگەن قاناللار ئارقىلىق مۇناسىپ كەسپىي باھالاشنى ئورۇنلاشتۇرۇڭ.
- تەمىنلەش شەرتلىرىنى سېلىشتۇرۇڭ. قوغۇشۇن ۋاقتى ، قالغان ساقلاش مۇددىتى ، ئەڭ تۆۋەن تەرتىپ ، تۈركۈم ئىز قوغلاش ، ئالماشتۇرۇش شەرتلىرى ۋە ئۆزگەرتىش ئۇقتۇرۇشىنى تەكشۈرۈڭ.
- داۋاملىشىۋاتقان مەسئۇلىيەت. ئەرز ئالاقىسىنى ئېنىقلاش ، ھەمكارلىقنى ئەسلەش ، تەربىيىلەش ئورۇنلاشتۇرۇشى ۋە يەرلىك تىزىملاشنى ئاسراش مەسئۇلىيىتى.
ئېنىق بولمىغان جاۋابلارغا ھەل قىلىنمىغان تەلەپ سۈپىتىدە مۇئامىلە قىلىڭ. تەمىنلىگۈچىنىڭ ئېنىق ، ئىچكى جەھەتتە بىردەك بولغان ھۆججەت بولىقى بىلەن تەمىنلەش ئىقتىدارى سۈپەت ياكى يەرشارى مىقياسىدىكى تەسىرگە مۇناسىۋەتلىك كەڭ تەلەپلەرگە قارىغاندا تېخىمۇ پايدىلىق. OEM خاسلاشتۇرۇشتا يەنە ئېنىق كونترول قىلىش ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش مەسئۇلىيىتى كېلىشىمى بولۇشى كېرەك.
12-نومۇرلۇق تىككۈچىلىك لەڭگەر تەمىنلىگۈچى ھۆججەت تەكشۈرۈش تىزىملىكى
كۆزلىگەن بازار ۋە تەكلىپ قىلىنغان مەھسۇلات سەپلىمىسى ئۈچۈن تۆۋەندىكى بولاقنى تەلەپ قىلىڭ. بەزى تەپسىلىي دوكلاتلار مەخپىي ئورۇنلاشتۇرۇشنى تەلەپ قىلىشى مۇمكىن مۇناسىپ تەكشۈرگىلى بولىدىغان خۇلاسە ۋە ئالاقىدار ئورگان تەلەپ قىلغان قوشۇمچە دەلىل-ئىسپاتلارنىڭ ئېنىق يولىنى تەلەپ قىلىڭ.
| ياق. | ھۆججەت | ئەڭ تۆۋەن تەكشۈرۈش نۇقتىسى |
|---|---|---|
| 01 | قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچى | قانۇنىي ئىسمى ، ئادرېسى ، مۇناسىۋەتلىك تور بېكەت ۋە ساتقۇچى ياكى ماركا ئىگىسى بىلەن بولغان مۇناسىۋىتى. |
| 02 | ISO 13485 گۇۋاھنامىسى | گۇۋاھنامە بەرگەن ئورۇن ، بېكەت ، پائالىيەت دائىرىسى ، تارقاتقۇچى ۋە كۈچكە ئىگە. |
| 03 | مەھسۇلاتنى تىزىملاش / ئېنىقلاش | بازار ، تۇتقۇچى ، ئۈسكۈنىنىڭ كىملىكى ، دائىرىسى ۋە سىزىلغان مودېلنىڭ خەرىتىسى. |
| 04 | مەھسۇلات مۇندەرىجىسى | نۆۋەتتىكى تۈزىتىش ، زاكاز قىلىنىدىغان مەھسۇلاتلار ۋە رايونلارنىڭ ئىشلىتىلىشى. |
| 05 | SKU ۋە چوڭلۇق جەدۋىلى | REF ، دىئامېتىرى ، ئۇزۇنلۇقى ، قاچىلاش ۋە قوشۇمچە زاپچاسلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. |
| 06 | ماتېرىيال ئۆلچىمى | كۆچۈرۈلگەن بەدەن ، ئۇچى ، قاپاق ۋە توقۇمىچىلىق ماتېرىياللىرى. |
| 07 | مېخانىكىلىق سىناق ھۆججىتى | كېلىشىم ، سىناق قىلىنغان سەپلىمە ، نەتىجە ، مەغلۇب ھالەت ۋە دوكلات پەرقلىگۈچ. |
| 08 | سىتراتىگىيىلىك دەلىللەش ئۇچۇرى | ئۇسۇل ، قوللىنىشچان سەپلىمە ۋە دەلىللەش دائىرىسى. |
| 09 | Shelf-life evidence | بەلگە مۇددىتى توشقان ، ئورالما مۇكەممەللىكى ۋە ساقلاش شارائىتىنىڭ ئاساسى. |
| 10 | IFU ۋە بەلگە | نۆۋەتتىكى تۈزىتىش ، كۆرسەتكۈچ ، ئاگاھلاندۇرۇش ، تىل ۋە ئىز قوغلىغۇچ. |
| 11 | كۆچۈرۈلگەن ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىش تىزىملىكى | ماسلاشتۇرۇلغان مانېۋىر ، يېتەكچى ، مۇشت ، چېكىش ، قىستۇرغۇچ ۋە بىر تەرەپ قىلىش ھالىتى. |
| 12 | OEM / تىزىملاش قوللاش ھۆججىتى | مۇناسىۋەتلىك ئورۇنلار: ھوقۇق بېرىش ، بەلگە قويۇش مەسئۇلىيىتى ، تېخنىكىلىق ھۆججەتلەرنى زىيارەت قىلىش ۋە ئۆزگەرتىشنى كونترول قىلىش كېلىشىمى. |
تارقاتقۇچىلار تىككۈچىلىك لەڭگەر تەمىنلىگۈچىدىن نېمىلەرنى سورىشى كېرەك؟
| سوئال | پايدىلىق تەمىنلىگۈچى جاۋابنى ئۆز ئىچىگە ئېلىشى كېرەك |
|---|---|
| قانۇنلۇق ئىشلەپچىقارغۇچى كىم؟ | ئۈسكۈنىنىڭ ماركىسى ۋە مۇناسىۋەتلىك نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ھۆججەتلىرىدە كۆرۈلىدىغان ئېنىق ئىسىم ۋە ئادرېس. |
| ئېلىمىزدە قايسى سەپلىمىلەرنى تەمىنلىيەلەيسىز؟ | نۆۋەتتىكى بازار تىپىدىكى REF تىزىملىكى ۋە تىزىملاش ياكى ھوقۇق بېرىش يولى. |
| قانداق تىكىش لەڭگەر رازمېرى بار؟ | ھەر بىر تەرتىپلىك مودېلنىڭ ئىسمى دىئامېتىرى ، ئۇزۇنلۇقى ، تەييارلىق تەلىپى ۋە يۈك جەدۋىلى. |
| بۇ لەڭگەر بىزنىڭ تاللىغان لېنتىمىزنى قوبۇل قىلالامدۇ؟ | لېنتا ئۆلچىمى ۋە يۈكلەشكە رۇخسەت قىلىنغان يازما ماسلىشىشچانلىقى. دىئامېتىرى يالغۇز جاۋاب ئەمەس. |
| ئۇ يالغۇز يۈكلەنگەنمۇ ياكى قوش يۈكمۇ؟ | رېمونت تىكىش ياكى لېنتا سانى ، توشۇغۇچى ۋە ساقلاش لىنىيىسى ئايرىم بېكىتىلىدۇ. |
| ستېرېلېل بولاققا نېمىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ؟ | تۈرگە ئايرىلغان ئورالما تىزىملىكى ، تۇراقسىز ھالەت ، بىرلىك سانى ۋە ئايرىم تەمىنلەنگەن قوراللار. |
| قايسى ئەسۋابلارنى سېتىۋېلىش كېرەك؟ | تەلەپ قىلىنغان ۋە ئىختىيارى كودلار ، قايتا ئىشلىتىشچانلىقى ، بىر تەرەپ قىلىش كۆرسەتمىسى ۋە ئالماشتۇرۇش ئورۇنلاشتۇرۇشلىرى. |
| تارتىش كۈچى قانداق سىناق قىلىندى؟ | تولۇق سىناق مەزمۇنى ، ئەۋرىشكە چوڭلۇقى ، ئۆزگىرىشچانلىقى ، مەغلۇبىيەت ھالىتى ۋە دوكلات پايدىلىنىشى. |
| قايسى ساقلاش مۇددىتى توشقاندا ساقلىنىدۇ؟ | قالغان ئەڭ تۆۋەن ساقلاش مۇددىتى ۋە ساقلاش تەلىپى. |
| OEM بەلگىسىنى ياكى تىزىملاشنى قوللامسىز؟ | ئېنىقلانغان دائىرە ، مەسئۇلىيەتچان ئورۇنلار ، رۇخسەت قىلىنغان ئۆزگەرتىشلەر ، ھۆججەتلەرنى زىيارەت قىلىش ۋە ئەمەلىي يېتەكلەش ۋاقتى. |
| مەھسۇلاتنىڭ ئۆزگىرىشى ۋە ئەرزلىرى قانداق بىر تەرەپ قىلىنىدۇ؟ | ئىسىم قويۇلغان ئالاقىلىشىش ، ئۇقتۇرۇش تەرتىپى ، ئىز قوغلاش مەسئۇلىيىتى ۋە كېڭەيتىش ئورۇنلاشتۇرۇشى. |
دائىم سورايدىغان سوئاللار
تىكىش لەڭگەر دېگەن نېمە؟
تىكىش لەڭگەر تىكىش ياكى لېنتا ئارقىلىق يۇمشاق توقۇلمىلارنى سۆڭەككە باغلاشقا ئىشلىتىلىدىغان كۆچۈرۈلگەن. ئۇنىڭ ياسىلىشى ، يەتكۈزۈش سىستېمىسى ۋە رۇخسەت قىلىنغان قوللىنىشچان پروگراممىلار كونكرېت مەھسۇلاتقا باغلىق.
تەگلىك ئۈچۈن ئوقۇڭ تىكىش لەڭگەرلىرىنىڭ نېمە ئىكەنلىكى ۋە ئۇلارنىڭ قانداق ئىشلەيدىغانلىقى.
تىكىش لەڭگەرلىرىنىڭ ئاساسلىق تۈرلىرى قايسىلار؟
كۆپ ئۇچرايدىغان سېتىۋېلىش تۈرلىرى تىتان ، PEEK ، بىيو كومپوزىتسىيە ۋە بارلىق تىكىش لەڭگەرلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. بۇ تۈرلەر بىر-بىرىنى قاپلايدۇ: ھەممە تىكىلگەن لەڭگەر تۈگۈن ياكى تۈگۈنسىز بولىدۇ.
PEEK ، تىتان ۋە بارلىق تىكىش لەڭگەرلىرىنىڭ قانداق پەرقى بار؟
PEEK ۋە تىتان قاتتىق لەڭگەر زاپچاسلىرىدا ئىشلىتىلىدىغان ماتېرىياللارنى تەسۋىرلەيدۇ. بارلىق تىكىش توقۇلما خاراكتېرلىك لەڭگەر قۇرۇلمىسىنى تەسۋىرلەيدۇ. سېتىۋالغۇچىلار ماتېرىيالنىڭ ماسلىشىشچانلىقى ياكى ئىقتىدارنى بەلگىلەيدىغانلىقىنى پەرەز قىلماستىن ، بەلكى كونكرېت قۇرۇلۇش ، ئۆلچەم ، تىكىش ، چالغۇ ۋە بەلگە سېلىشنى سېلىشتۇرۇشى كېرەك.
تۈگۈنسىز لەڭگەر دېگەن نېمە؟
تۈگۈنسىز لەڭگەر شۇ لەڭگەرگە باغلانغان تۈگۈن تەلەپ قىلماي تۇرۇپ ، ئۇنى ئوڭشاش مېخانىزمى ئارقىلىق بەلگىلەنگەن تىكىش ياكى لېنتىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ. مېخانىزم ۋە رۇخسەت قىلىنغان يۈك مەھسۇلاتقا خاس. تۈگۈنسىز ئاپتوماتىك ھالدا بارلىق تىكىشنى بىلدۈرمەيدۇ.
قانداق تىكىش لەڭگەر رازمېرى بار؟
بۇ قوللانمىدا ئېلان قىلىنغان مىساللار ئوخشىمىغان سىستېمىلاردا 1.0 مىللىمېتىرلىق JuggerKnot Mini ۋە CrossFT Knotless DT تاللانمىلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ئۇنۋېرسال ئالمىشىش دائىرىسى يوق. ھەر بىر SKU نىڭ ئېنىق دىئامېتىرى ، ئۇزۇنلۇقى ۋە تەييارلىق تەلىپىنى تەلەپ قىلىڭ.
ئايلانما يوتقاننى رېمونت قىلىشتا قانچە لەڭگەر ئىشلىتىلىدۇ؟
مۇقىم سان يوق. لەڭگەرنىڭ مىقدارى ياش ، توقۇلمىلار ۋە سۆڭەكنىڭ ئەھۋالى ، تاللانغان رېمونت سەپلىمىسى ، مەھسۇلات سىستېمىسى ۋە تاشقى كېسەللىكلەر دوختۇرىنىڭ پىلانىغا باغلىق. تارقاتقۇچىلار تىپىك سىستېما تەسۋىرىنى ئۇنىۋېرسال زاكاز مىقدارى دەپ قاراشنىڭ ئورنىغا ، دېلوغا ماس كېلىدىغان زاپچاس تەلىپىگە ئېرىشىشى كېرەك.
ساتقۇچىلار تىككۈچىلىك لەڭگەر ئىشلەپچىقارغۇچىلارنى قانداق سېلىشتۇرۇشى كېرەك؟
ماسلاشتۇرۇلغان مەھسۇلات سەپلىمىسىنى سېلىشتۇرۇڭ: مەقسەتلىك ئىشلىتىش ، ماتېرىيال ، ئۆلچەم ، تىككۈچىلىك قاچىلاش ، چالغۇ ، بازار ھۆججىتى ۋە تەمىنلەش شەرتلىرى. مېخانىكىلىق ئىسپاتلارنى پەقەت ئۇنىڭ سىناق شارائىتى بىلەنلا تەكشۈرۈپ ، مۇكەممەل سىستېما تەننەرخىنى سېلىشتۇرۇشتىن بۇرۇن يوقاپ كەتكەن ئۇچۇرلارنى ھەل قىلىڭ.
سېتىۋالغۇچىلار قايسى ھۆججەتلەرنى تەلەپ قىلىشى كېرەك؟
قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ تەپسىلاتلىرى ، ISO 13485 كىنىشكىسى ، قوللىنىشچان مەھسۇلاتلارنى تىزىملاش ياكى تازىلاش ، نۆۋەتتىكى مۇندەرىجە ۋە SKU جەدۋىلى ، ماتېرىيال ئۆلچىمى ، مېخانىكىلىق ئىسپات ، مىكروبسىزلاندۇرۇش ئۇچۇرى ، ساقلاش مۇددىتى ئىسپاتى ، IFU ۋە بەلگە ، ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى ۋە مۇناسىۋەتلىك OEM ياكى تىزىملاش-قوللاش ھۆججەتلىرىنى تەلەپ قىلىڭ.
ئىشلەپچىقارغۇچى بىلەن سودا شىركىتىنىڭ قانداق پەرقى بار؟
ئىشلەپچىقارغۇچى ئۈسكۈنىگە مۇناسىۋەتلىك نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش رامكىسىدىكى مەسئۇلىيەتنى بېكىتتى. ئىشلەپچىقىرىش پائالىيىتى ھۆددىگە بېرىلگەن تور بېكەتلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. سودا شىركىتى ئاساسلىقى مەھسۇلاتلارنى سېتىۋالىدۇ ۋە قايتا ساتىدۇ. سودىنىڭ سېتىش چۈشەندۈرۈشىگە تايانماي ، قانۇنلۇق ئىشلەپچىقارغۇچى ، ئەمەلىي ئىشلەپچىقىرىش ئورۇنلاشتۇرۇشى ۋە ساتقۇچىلارنىڭ ھوقۇق بېرىشىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ.
مەنبە ۋە يېڭىلاش خاتىرىلىرى
ئاخىرقى قېتىم تەكشۈرۈلگەن: 2026-يىلى 9-ئاي ، ئاساسلىق مەھسۇلات مەنبەسى ھەر بىر ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ ئارخىپىنىڭ ئاستىدا بىۋاسىتە كۆرۈنىدۇ ، شۇڭا ئوقۇرمەنلەر مەلۇم ئورۇننىڭ ئىسمى ۋە مەھسۇلاتلىرى بىلەن ئىز قوغلىيالايدۇ. نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش پايدىلانمىلىرى شۇ مەھسۇلات بەتلىرىنى تولۇقلايدۇ. ئۇلار پۈتۈن سېلىشتۇرۇشنى ئىسپاتلىمايدۇ.
- مەھسۇلاتنىڭ قاپلىنىشى: ئىسمى ئاتالغان لەڭگەر ئائىلىلىرىنىڭ رەسمىي ئىشلەپچىقارغۇچى بېتى ۋە ئەدەبىيات. كونا ھۆججەتلەر پەقەت ئۇلار ھەقىقىي پەرقلەندۈرگەن ئۆلچەملەر ئۈچۈنلا ئىشلىتىلگەن.
- ئىگىدارلىق ھوقۇقى: Medacta نىڭ 2025-يىلى 3-ئايدىكى سېتىۋېلىش ئۇقتۇرۇشى ۋە 2026-يىلى 3-ئايدىكى كارخانا تونۇشتۇرۇشى بۇ يەردە ئىشلىتىلگەن Parcus مۇناسىۋىتىنى ئورنىتىدۇ.
- شىركەت ئۆزگىرىشى: J & J نىڭ 2025-يىلى 10-ئايدىكى ئايرىش ئۇقتۇرۇشى ئېلان قىلىنغان پىلان دەپ قارىلىدۇ ، بۇ سودىنىڭ تاماملانغانلىقىنىڭ ئىسپاتى ئەمەس.
- ئامېرىكا ئۈسكۈنىلىرى خاتىرىسى: K130917, K193461 and K223889 ئالاھىدە ئىسىم قويۇلغان ئۈسكۈنىلەرگە باغلانغان مىسال.
- نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش چۈشەندۈرۈشى: تىزىملاش ۋە تازىلاشقا FDA يېتەكچىلىكى ، FDA QMSR ئۇچۇرلىرى ۋە ياۋروپا كومىسسىيسىنىڭ ماسلىشىش-ھۆججەت مەنبەسى.
- XC Medico: نۆۋەتتىكى مەھسۇلات ، ئەسۋاب ۋە تارقاتقۇچى بەتلەر ئىشلەپچىقارغۇچى ئېلان قىلغان مەنبە سۈپىتىدە ئىشلىتىلگەن. ئۇلارنىڭ سودا بايانلىرى مۇستەقىل ئىسپات ئىسپاتى دەپ قارالمىدى.
ھېچقانداق بازار تىزىملىكى ياكى ئومۇمىي 'ئالدىنقى 10 ' ماقالىسى ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ مەھسۇلات ئۆلچىمىنىڭ ئاساسلىق ئىسپاتى سۈپىتىدە ئىشلىتىلمىدى. ئاممىۋى مەھسۇلات بەتلىرى ئۆزگىرىدۇ ، بەزى مىراس مۇندەرىجە ئۇلىنىشى قايتا نىشانلىنىدۇ. زاكاز قىلىشتىن بۇرۇن نۆۋەتتىكى رايون مۇندەرىجىسى ، IFU ۋە ھۆججەت بوغچىسىغا ئېرىشىڭ. كەلگۈسىدىكى تۈزىتىشلەر ئىگىدارلىق ھوقۇقى ، توختىتىلغان مودېللار ، يېڭى سەپلىمىلەر ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش دائىرىسىنى قايتا تەكشۈرۈشى كېرەك.
تەھرىرلىك توغرىلىق ئىزاھاتى
بۇ ماقالە مەنبەلىك پايدىلىنىش ماتېرىيالى ، ئوپېراتسىيە كۆرسەتمىسى ، يەككە داۋالاش مەسلىھەتلىرى ، نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش پىكىرى ياكى مۇستەقىل مەھسۇلات سىنىقى ئەمەس. ئۇ كلىنىكىلىق ئەۋزەللىك ، ماركا ھالقىغان ئۆز-ئارا ئالماشتۇرۇش ، يەرلىك تىزىملاش ياكى تارقاتقۇچىلارنى تەيىنلەش پۇرسىتى بەرپا قىلمايدۇ.
'ئاشكارا دەلىللەنمىگەن ' دەپ يېزىلغان بايانلار تەكشۈرۈلگەن مەنبەلەردىكى دەلىل-ئىسپات پەرقىنى پەرقلەندۈرىدۇ. ئۇلارنى ئىقتىدارنىڭ يوقلۇقىنىڭ دەلىلى سۈپىتىدە ئوقۇشقا بولمايدۇ. ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ ئاتالغۇلىرىمۇ مۈجمەل بولىدۇ. مەھسۇلات ئىسمى ئۇنىڭ قۇرۇلۇشىنى ئېنىق چۈشەندۈرمىگەندە ، ئەمەلىي ماتېرىيال ئۆلچىمى ۋە IFU نى تەلەپ قىلىڭ.
مەھسۇلات ئىسمى ۋە ماركا ئۇلارنىڭ ئىگىسىگە تەۋە. ئاخىرقى سېتىۋېلىش ئۆلچىمى ھازىرقى ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ ھۆججەتلىرى ۋە مەنزىل بازىرىنىڭ تەلىپىگە ماس كېلىشى كېرەك.
XC Medico · مەھسۇلات ماسلاشتۇرۇش
ھۆججەتلىك تىكىش لەڭگەر سېتىۋېلىش تىزىملىكى قۇرۇڭ
XC Medico نى نىشانلىق بازىرىڭىزغا ئەۋەتىڭ ، لازىملىق قوللىنىشچان پروگرامما ، لەڭگەر ماتېرىيالى ، دىئامېتىرى ۋە ئۇزۇنلۇقى ، تىكىش ياكى لېنتا سەپلىمىسى ، ئەسۋاب تەلىپى ۋە مۆلچەردىكى زاكاز مىقدارى. ماس كېلىدىغان مۇندەرىجە تەكلىپىنى ۋە ئويلىنىۋاتقان مەھسۇلاتلارغا ماس كېلىدىغان ھۆججەتلەرنى تەلەپ قىلىڭ.
دەسلەپتە OEM / ODM ، ئورالما ، بەلگە ياكى تىزىملاشنى قوللاش تەلەپلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ئاخىرقى سەپلىمىسى ئۈچۈن ئىشلىتىشچانلىقى ، ماسلىشىشچانلىقى ، ھۆججەت دائىرىسى ۋە يېتەكلەش ۋاقتى جەزملەشتۈرۈلۈشى كېرەك.
پايدىلىق تەكشۈرۈش ساھەلىرى: دۆلەت · قوللىنىشچان · ماتېرىيال · دىئامېتىرى × ئۇزۇنلۇقى · قاچىلاش · لېنتا ياكى تىكىش · يىڭنە · ئەسۋاب · مىقدار · لازىملىق ھۆججەتلەر.
