Pibliye pa XC Medico · Dènye revize: Septanm 2026
Revizyon sous piblik te fini 24 septanm 2026.
Entwodiksyon
Yon konparezon itil nan manifaktirè jete lank suture kòmanse ak sistèm nan pwodwi dèyè chak non. Yon jete lank ka disponib nan plizyè dyamèt, materyèl, konfigirasyon suture ak fòma livrezon, pandan y ap enskripsyon li yo ak egzijans enstriman yo varye selon modèl ak peyi. Yon non mak abitye pou kont li pa etabli si yon konfigirasyon patikilye ki dwe nan dosye ou.
Sa a Suture Anchor Hub konekte rechèch mak ak akizisyon pratik: ki fanmi pwodwi yo dokimante piblikman, ki jan yo konpare espesifikasyon jete lank ak suture, ak ki prèv yo mande anvan distribisyon. Li konplete pi laj nou an Gid founisè medikaman espò ak lyen ki mennen nan materyèl ki deja egziste ak resous enstriman kote pi fon background itil.
Odyans lan se distribitè, ekip apwovizyone ak biznis òtopedik ki evalye yon founisè jete lank suture. Seleksyon klinik la rete responsablite pwofesyonèl k ap trete a lè l sèvi avèk enstriksyon ki aplikab pou itilize yo.
Repons rapid
Ki mak Anchor Suture Achtè yo ta dwe konpare?
Dis mak jete lank suture ak manifakti ki vo konpare nan 2026 yo se Arthrex, Smith + Nephew, DePuy Synthes/Mitek, Stryker, Zimmer Biomet, CONMED, Medacta, Sironix/Healthium Medtech, Siora Surgicals, ak XC Medico. Pòtfolyo dokimante yo diferan nan konstriksyon solid-kò ak tout-suture, fixation san ne, dimansyon jete lank, chaj suture, ak enstriman livrezon. Kòmanse ak fanmi pwodwi egzak la ak mache entansyon olye ke non konpayi an pou kont li. Konfime SKU aktyèl la, suture oswa kasèt konpatib, enstriman ki matche, ak dokimantasyon regilasyon espesifik pou pwodwi yo anvan ou bay lòd. Gid sa a se yon lis akizisyon editoryal, pa yon klasman nan rezilta klinik oswa pati nan mache. XC Medico pibliye gid la epi li enkli kòm dizyèm antre a; pwodwi li yo resevwa menm kondisyon verifikasyon yo.
Nan Gid sa a
- Ki jan nou te fè rechèch sou lis sa a
- Divilgasyon editoryal
- Kritè seleksyon mak
- Suture anchor mak konpare
- Dis mak ak manifakti Des
- Estrikti pòtfolyo ak pri acha
- Gwosè jete lank ak konpatibilite suture
- Sistèm sèl-ranje, doub-ranje ak suture-pon sistèm
- Aplikasyon pi lwen pase zepòl la
- Fòs rale ak chaj siklik
- Idantite regilasyon ak dokiman
- Bati yon dosye konplè
- Evalye yon manifakti
- Lis verifikasyon dokiman founisè 12 pwen
- Kesyon distribitè yo ta dwe poze
- Kesyon yo poze souvan
- Sous ak nòt aktyalizasyon
- Nòt editoryal presizyon
- Mande pwodwi matche
Kijan nou te fè rechèch sou lis sa a
Nou revize paj pwodwi manifakti yo, literati pwodwi ofisyèl yo, anons antrepriz yo, dosye FDA yo chwazi, ak konsèy regilasyon ki disponib pandan revizyon septanm 2026 la. Reyalite pwodwi yo konekte ak fanmi yo nonmen olye ke yo dedwi nan deskripsyon konpayi jeneral yo. Chak pwofil manifakti gen ladan sous ofisyèl yo itilize pou reklamasyon pòtfolyo prensipal li yo.
Konparezon an distenge twa kesyon diferan: Èske pwodwi a parèt nan literati ofisyèl yo? Ki espesifikasyon yo dokimante? Èske konfigirasyon egzak la otorize epi ki disponib nan mache achtè a? Prèv piblik yo ka reponn de premye yo pi fasil pase twazyèm lan. Nou pa t 'odit enstalasyon fabrikasyon yo, nou pa t' jwenn dosye teknik konfidansyèl, oswa poukont nou teste pwodwi yo.
Yon katalòg ki pi gran oswa clearance ka rete enpòtan, men egzistans li pa etabli stock aktyèl, etikèt ki pa chanje oswa disponiblite atravè lemond. Kote yon matris gwosè konplè, deklarasyon konpatibilite oswa sijè ki abòde anrejistreman pa ta ka etabli, gid la idantifye enfòmasyon achtè yo ta dwe mande.
Divilgasyon editoryal
XC Medico pibliye atik sa a epi li vann enplantasyon ak enstriman òtopedik, ki gen ladan lank suture. XC Medico enkli kòm antre 10. Yo ta dwe konsidere enterè komèsyal sa a lè w ap itilize gid la. Lòd la reflete enpòtans editoryal ak kategori pwodwi; li se pa yon klasman pa revni, pati nan mache, pèfòmans klinik, sekirite oswa poukont mezire kalite pwodwi.
'Top 10' dekri sijè ki abòde lis sa a, pa yon resansman konplè sou mache a. Deskripsyon pwodwi yo baze sou prèv piblik, pandan y ap enpòtans distribitè ak konsiderasyon achte yo se evalyasyon editoryal. Enklizyon pa vle di ke yon manifakti andose XC Medico oswa atik sa a.
Kijan nou te chwazi mak ank suture sa yo
Lajè pòtfolyo
Nou te chèche fanmi ki kapab idantifye jete lank suture ak enfòmasyon ofisyèl sipò yo. Yon manifakti ka enpòtan ak yon dosye konsantre; lajè pou kont li se pa yon mezi konvnab klinik.
Materyèl ak konstriksyon Anchor
Konparezon an separe PEEK, Titàn, biocomposite ak twal lank kò. Konstriksyon melanje, tankou yon kò PEEK ak yon pwent Titàn, bezwen spesifikasyon pwòp yo.
Knotless / Noue / Tout-Suture Kouvèti
Sa yo se atribi sipèpoze. Tout-suture dekri konstriksyon; knotless dekri fixation. Achtè yo ta dwe etabli ki konbinezon yo aktyèlman ofri.
Range gwosè ak konpatibilite suture
Prèv itil gen ladan dyamèt espesifik modèl, longè, chaj, gwosè suture, lajè kasèt ak kapasite manm apwouve. Yon gwo reklamasyon 'plizyè gwosè' pa ase pou kòmande.
Konpatibilite enstriman
Nou te konsidere si enfòmasyon ofisyèl yo idantifye egzèsis matche, gid, pwenson, tiyo ak inserters. Enplantasyon ki sanble yo pa etabli enstriman ki ka ranplase.
Sipò regilasyon ak distribitè
Achtè yo bezwen idantite pwodwi trasable, dokiman sou mache a ak yon kanal rezèv solid. Enklizyon pa konfime ke yon mak aksepte nouvo distribitè oswa ofri pwodiksyon OEM.
Suture Anchor Mak Konparezon
Tablo a rezime egzanp dokimante yo, se pa tout pwodwi ki vann pa chak konpayi. Antre gwosè yo se egzanp non-pwodwi, pa kontinyèl, entèrchanjabl ranje mak-lajè. Aplikasyon yo dekri literati pwodwi revize yo epi yo rete sijè a IFU lokal yo.
Konfime: karakteristik nan dokimante klèman pou omwen yon fanmi yo te rele. Limite: enfòmasyon piblik yo enkonplè oswa anbigwi. Verifye pa mache: otorizasyon lokal, etikèt oswa disponiblite dwe tcheke. Pa konfime piblikman: sous revize yo pa t etabli karakteristik la; sa a pa pwouve li pa disponib.
| Mak | Materyèl Anchor Prensipal San | Knotless | Tout-Suture | Range Size / Egzanp Verifye | Opsyon Suture oswa Tap | Aplikasyon Prensipal | Estati Regilasyon |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Arthrex | Biocomposite / PEEK konstriksyon; textile FiberTak anchors | Konfime - SwiveLock ak knotless FiberTak | Konfime - FiberTak | 2.6 FiberTak RC; 4.75 ak 5.5 mm egzanp SwiveLock | FiberWire, FiberTape ak konfigirasyon kasèt espesifik pou pwodwi yo | zepòl; chwazi pye ak sistèm cheviy | Verifye pa mache ak REF egzak; pa gen okenn otorizasyon pou tout pòtfolyo dedui |
| Smith+Neveu | REGENESORB materyèl; PEEK eleman nan HEALICOIL KNOTLESS; twal Q-FIX | Konfime - HEALICOIL KNOTLESS ak Q-FIX KNOTLESS | Konfime - Q-FIX | Q-FIX 1.8 mm egzanp; matris fanmi konplè mande pou katalòg aktyèl la | Opsyon suture ak MINITAPE pa modèl Q-FIX | Enstabilite zepòl, manchèt wotasyon ak aplikasyon pou biceps pa modèl | Verifye pa mache ak REF egzak |
| DePuy Synthes / Mitek | PEEK; BIOCRYL RAPIDE biocomposite; twal VERSALOOP | Konfime - HEALIX ADVANCE Knotless | Konfime - VERSALOOP | VERSALOOP 1.5 mm; GRYPHON X 3.0 mm; Egzanp HEALIX 4.75 / 5.5 mm | ORTHOCORD, DYNACORD ak PERMATAPE pa modèl | zepòl; chwazi cheviy ak lòt sistèm fiksasyon tisi mou | Konfime - K130917 pou HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR; verifye lòt modèl ak mache yo |
| Stryker | PEEK / biocomposite fanmi difisil-kò; twal Iconix | Konfime - Omega ak Iconix Knotless | Konfime - Iconix | Iconix Knotless 1.4 mm; Omega 3.9 mm; AlphaVent 5.5 mm egzanp | XBraid konfigirasyon suture / kasèt pa modèl | zepòl; chwazi reparasyon anch, jenou, pye ak cheviy | Verifye pa mache ak REF egzak |
| Zimmer Biomet | PEEK Quattro Link; twal JuggerKnot / JuggerKnotless | Konfime - Quattro Link ak JuggerKnotless | Konfime - JuggerKnot ak JuggerKnotless | JuggerKnot 1.0 mm Mini; Quattro Link 2.9 mm ak 4.5 mm egzanp | Opsyon MaxBraid ak BroadBand nan sistèm espesifik yo | zepòl; chwazi men/ponyèt ak pye/cheviy pwodwi yo | Verifye pa mache; manifakti legal ka diferan de mak gwoup |
| KONMED | Tekstil Y-Knot; Titàn fanmi Revo; fanmi CrossFT difisil-kò | Konfime - CrossFT Knotless / Knotless DT | Konfime - Y-Knot | CrossFT Knotless DT: 4.0, 4.75, 5.5 ak 6.5 mm ki nan lis egzanp | Konfigirasyon Hi-Fi suture; verifye konpatibilite kasèt pa modèl | zepòl; anch labral ak chwazi pye/cheviy sistèm | Verifye pa mache ak REF egzak |
| Medacta | PEEK; Titàn; UHMWPE tout-suture konstriksyon | Konfime - MectaLock PEEK | Konfime - MectaLock All-Suture | MectaLock PEEK: 2.4, 2.9 ak 3.4 mm nan dokiman teknik revize | HS Fib; konfigirasyon estanda ak kasèt nan dosye tout-suture | Aplikasyon pou zepòl ak anch labral; lòt fanmi bezwen revizyon apa | Konfime - K193461 pou MectaLock All-Suture; verifye kouvèti modèl lokal la |
| Sironix / Healthium Medtech | PEEK; Titàn; UHMWPE STATIV tout-suture konstriksyon | Konfime - VIPLOK | Konfime - STATIV | STATIV: 1.5, 1.8, 2.5 ak 2.9 mm konfigirasyon nan K223889 | Konfigirasyon sèl, doub oswa trip suture / tep depann sou modèl STATIV | Reparasyon zepòl ak lòt fiksasyon IFU-defini tisi mou | Konfime - K223889 pou STATIV; verifye lòt pwodwi ak dimansyon mache |
| Siora Chiriji | Kò PEEK ak PEEK oswa pwent Titàn nan fanmi knotless revize | Konfime - esteril knotless PEEK vis-nan jete lank | Limite - tèminoloji piblik 'tout suture' bezwen klarifikasyon konstriksyon | Revize fanmi PEEK knotless: 4.75 ak 5.5 mm | Lis separe chaje-ankr ak fib-adezif; konpatibilite bezwen konfimasyon | Pozisyon arthroscopy zepòl | Verifye pa mache; otorizasyon espesifik pou pwodwi pa etabli nan revizyon sa a |
| XC Mediko | Titàn alyaj; Lis pwodwi PEEK kòd ak ne-gratis | Konfime - lis pwodwi PEEK Knot-Free | Pa konfime piblikman nan sous anchor revize yo | Pa konfime piblikman kòm yon matris SKU konplè; mande aktyèl dyamèt ak longè tab la | Verifye fil chaje, gwosè suture, kasèt ak konfigirasyon zegwi pa REF | Chwazi aplikasyon pou zepòl, jenou, pye ak cheviy; konfime IFU | Verifye pa mache; Reklamasyon sètifikasyon nan nivo konpayi yo pa etabli otorizasyon SKU |
Prèv pou chak ranje parèt nan pwofil manifakti ki koresponn lan. 'Konfime' dekri yon karakteristik dokimante oswa dosye regilasyon ki nonmen espesyalman, pa validasyon endepandan pèfòmans oswa aksè mache san restriksyon.
Top 10 mak ak manifakti ki jete lank suture nan 2026
Des yo swiv menm sekans: idantite konpayi, pwodwi dokimante, enpòtans akizisyon ak prèv ki toujou bezwen pou yon desizyon achte.
01 / Arthrex
Arthrex
- Headquarters
- Naples, Florid, Etazini.
- Company Profile
- Yon konpayi aparèy medikal ki gen yon gwo artroskopi ak yon òf fiksasyon tisi mou.
- Portfolio Anchor Suture verifye
- Lank mou FiberTak ak lank SwiveLock bay egzanp dokimante sou sistèm twal ak kò solid.
- Materyèl
- revize literati gen ladan konpozan biocomposite ak PEEK ansanm ak konstriksyon jete lank tout-suture. Konbinezon materyèl yo varye selon REF.
- Knotless oswa Kouvèti Tout-Suture
- Tou de konfime. Knotless FiberTak montre ke yon jete lank ka ansanm san ne ak tout-suture.
- Opsyon gwosè ak suture
- Egzanp yo enkli 2.6 FiberTak RC ak 4.75 oswa 5.5 mm konfigirasyon SwiveLock. Opsyon FiberWire ak FiberTape yo se pwodwi espesifik.
- Aplikasyon prensipal
- Paj revize yo kouvri reparasyon zepòl ak sistèm pye ak cheviy yo chwazi.
- Konpatibilite Enstriman
- Koresponn lank egzak la ak enstriman preparasyon ak livrezon espesifye li yo; distenge konfigirasyon pwòp tèt ou-pwensonaj.
- Relevans distribitè
- Yon referans itil pou evalye yon sistèm entegre implant, suture ak enstriman.
- Ki sa ki Achtè yo ta dwe verifye
- aksè nan chanèl lokal la, disponiblite REF aktyèl la, konpozisyon materyèl, chajman kasèt ak sitasyon sistèm konplè a.
02 / Smith+Neveu
Smith+Nephew
- Katye Jeneral
- Watford, Hertfordshire, Wayòm Ini.
- Company Profile
- Yon konpayi teknoloji medikal ki gen yon pòtfolyo devwe medikaman espò.
- Verifye Portfolio Anchor Suture
- Q-FIX All-Suture Anchor Family ak HEALICOIL KNOTLESS dokimante sou paj pwodwi ofisyèl aktyèl yo.
- Materyèl
- Q-FIX itilize konstriksyon mou-ankr. HEALICOIL KNOTLESS konbine materyèl REGENESORB ak yon ploge PEEK ki konekte.
- Kouvèti Knotless oswa All-Suture
- Q-FIX gen ladan òf tout-suture ak tout-suture ofrann; HEALICOIL bay yon platfòm separe knotless.
- Opsyon gwosè ak suture
- Paj Q-FIX revize a idantifye yon anchor 1.8 mm ak opsyon MINITAPE. Jwenn matris kòmande aktyèl la pou gwosè adisyonèl ak konbinezon chaj.
- Aplikasyon prensipal
- Literati pwodwi adrese reparasyon labral zepòl, reparasyon manchèt wotasyon ak tenodesis biceps nan etikèt ki enpòtan an.
- Konpatibilite Enstriman
- Konfime gid egzèsis deziyen an ak zouti preparasyon, ki gen ladan opsyon aksè dwat oswa koube kote yo endike.
- Relevans Distribitè
- Enpòtan lè w konpare pwoteksyon mou-lank ak yon platfòm manchèt ki pa gen okenn ne.
- Ki sa ki Achtè yo ta dwe verifye
- piblikasyon lokal yo nan nouvo konfigirasyon, dokiman espesifik materyèl ak enstriman egzak yo enkli nan chak sitasyon.
03 / DePuy Synthes · Mitek
DePuy Synthes / Mitek
- Katye jeneral
- Katye jeneral antrepriz Johnson & Johnson: New Brunswick, New Jersey, Etazini. Dosye Mitek FDA revize a idantifye adrès yon aplikan nan Raynham, Massachusetts.
- Pwofil konpayi
- J&J MedTech prezante pwodwi medikaman espò yo revize. J&J te anonse yon separasyon òtopedik ki gen entansyon an Oktòb 2025; anons sa a pou kont li se pa prèv yon separasyon konplè.
- Verified Suture Anchor Portfolio
- HEALIX ADVANCE Knotless, VERSALOOP All-Suture ak GRYPHON X.
- Materyèl
- yo dokimante opsyon PEEK ak biocomposite pou fanmi ki gen kò difisil yo; VERSALOOP bay konstriksyon tout-suture.
- Knotless oswa All-Suture Kouvèti
- Toulede konfime pa fanmi yo nonmen separe.
- Opsyon gwosè ak suture
- GRYPHON X dokimante nan 3.0 mm ak opsyon ORTHOCORD, DYNACORD oswa 1.3 mm PERMATAPE, ki gen ladan konfigirasyon sèl-oswa doub-chaje ak zegwi.
- Aplikasyon Prensipal
- Sistèm reparasyon zepòl yo ak pwosedi tisi mou ki gen mini-louvri, ki gen ladan resous cheviy dokimante.
- Konpatibilite Enstriman
- Paj GRYPHON X la ekskli klèman kèk eritaj GRYPHON ak HEALIX enstriman. Non fanmi ki sanble pa dwe trete kòm konfimasyon konpatibilite.
- Relevans distribitè Li
- itil pou konpare plizyè konstriksyon anchor ak konfigirasyon needled nan yon sèl ofrann medikaman espò.
- Ki sa ki Achtè yo ta dwe verifye
- antite kontraktè aktyèl la, pòtfolyo rejyonal, jenerasyon enstriman ak kat la clearance-a-SKU. K130917 aplike espesyalman pou HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR.
04 / Stryker
Stryker
- Headquarters
- Portage, Michigan, Etazini.
- Company Profile
- Yon konpayi teknoloji medikal ki gen pòtfolyo medikaman espò ki gen ladann platfòm lank kò ki mou ak difisil.
- Verifye Suture Anchor Portfolio
- Iconix, Iconix Knotless, Omega ak AlphaVent.
- Materyèl
- Literati ofisyèl yo dokimante tout-suture Iconix, tout-PEEK Omega ak PEEK oswa byokonpoze AlphaVent ofrann.
- Knotless oswa Kouvèti Tout-Suture
- Tou de konfime; Iconix Knotless konbine de atribi yo.
- Opsyon gwosè ak suture
- Egzanp verifye yo enkli 1.4 mm Iconix Knotless, 3.9 mm Omega ak yon konfigirasyon AlphaVent PEEK 5.5 mm ak kasèt XBraid.
- Aplikasyon Prensipal
- Yo dekri reparasyon nan tisi mou zepòl ak seleksyone anch, jenou, pye ak cheviy atravè sistèm revize yo.
- Enstriman konpatibilite
- Tcheke gid espesifik jete lank, obturators ak zouti preparasyon, ki gen ladan distenksyon ki genyen ant pwòp tèt ou-pwensonaj ak lòt konfigirasyon.
- Relevans Distribitè
- Li enpòtan pou evalye yon pòtfolyo ki gen plizyè jwenti ak kondisyon konpozan sistèm reparasyon konbine yo.
- Ki sa Achtè Ta dwe Verifye
- Konbinezon implant-suture ki disponib lokalman, konfigirasyon zegwi, kòd enstriman ak IFU espesifik pou mache a.
05 / Zimmer Biomet
Zimmer Biomet
- Katye jeneral
- Warsaw, Indiana, Etazini.
- Company Profile
- Yon konpayi òtopedik ak fanmi anchor ki kouvri zepòl ak aplikasyon pou ekstremite yo chwazi.
- Verifye Suture Anchor Portfolio
- JuggerKnot, JuggerKnotless ak Quattro Link.
- Materyèl
- Tekstil konstriksyon tout-suture nan fanmi JuggerKnot yo; PEEK nan Quattro Link, ak yon opsyon tèt-pwensonaj Titàn-tip.
- Knotless oswa Kouvèti Tout-Suture
- Tou de konfime. JuggerKnotless se yon ofrann knotless tout-suture.
- Opsyon gwosè ak suture
- Egzanp yo enkli JuggerKnot 1.0 mm Mini ak Quattro Link 2.9 oswa 4.5 mm konfigirasyon. Dokiman Quattro Link dekri MaxBraid suture ak chaj tep BroadBand; kapasite yo dwe tcheke pou modèl la chwazi a.
- Aplikasyon prensipal
- Reparasyon zepòl, ak resous pòtfolyo men/ponyèt ak pye/cheviy separe.
- Konpatibilite Enstriman
- Konfime preparasyon ak zouti ensèsyon yo deziyen pou pwodwi egzak JuggerKnot oswa Quattro.
- Relevans distribitè
- Li itil lè w konpare kouvèti ti lank ak sistèm ranje lateral yo.
- Ki sa ki Achtè Ta dwe Verifye
- Manifakti legal la ansanm ak mak la. Paj Quattro Link revize la idantifye Cayenne Medical, yon konpayi Zimmer Biomet; idantite sa a ta dwe matche ak dokiman yo bay la.
06 / KONMED
CONMED
- Katye Jeneral
- Largo, Florid, Etazini.
- Company Profile
- Yon konpayi teknoloji chirijikal ki gen dokimante pòtfolyo jete lank ak ne. Ofri ki gen rapò ak Linvatec yo pa konte kòm yon konkiran separe isit la.
- Verifye Portfolio Anchor Suture
- Y-Knot, CrossFT, CrossFT Knotless / Knotless DT, ak fanmi Revo; katalòg aktyèl li yo idantifye tou pwodwi jete lank ki konsantre sou anch.
- Materyèl
- Tekstil Y-Knot konstriksyon ak Titàn Revo egzanp yo dokimante. Espesifye egzat materyèl CrossFT difisil-kò a olye ke sipoze tout varyant fanmi matche ak.
- Kouvèti Knotless oswa All-Suture
- Tou de konfime atravè CrossFT Knotless ak Y-Knot.
- Opsyon gwosè ak suture
- Lis CrossFT Knotless DT gen ladan egzanp 4.0, 4.75, 5.5 ak 6.5 mm, ak modèl chwazi ki pote yon suture #2 Hi-Fi.
- Aplikasyon prensipal
- zepòl, anch labral ak pye chwazi ak sistèm cheviy.
- Konpatibilite enstriman
- Paj CrossFT la fè distenksyon ant egzèsis esteril jetab ak pwenson ki pa esteril ki kapab itilize ankò ak tiyo.
- Relevans distribitè
- Yon konparezon itil pou pri implant-plis-enstriman ak envantè jetab kont envantè ki kapab itilize ankò.
- Ki sa ki achtè ta dwe verifye
- jenerasyon fanmi egzak, chaj suture, enstriman preparasyon, estati anbalaj ak kòd kòmand rejyonal yo.
07 / Medacta
Medacta, enkli biznis medikal Parcus akeri
- katye jeneral
- Castel San Pietro, Swis.
- Company Profile
- Yon manifakti òtopedik ak yon biznis medikaman espò. Medacta te achte Parcus Medical nan mwa mas 2025; prezantasyon antrepriz li an mas 2026 kontinye idantifye akizisyon sa a.
- Portfolio Anchor Suture verifye
- MectaLock PEEK, MectaLock TI, MectaTap TI ak MectaLock All-Suture parèt nan literati ofisyèl lank.
- Materyèl
- PEEK, Titàn ak UHMWPE tout-suture konstriksyon.
- Knotless oswa All-Suture Coverage
- MectaLock PEEK dokimante kòm knotless; MectaLock All-Suture dokimante separeman kòm yon jete lank twal nou an.
- Opsyon gwosè ak suture
- Teknik yo revize bay lis egzanp 2.4, 2.9 ak 3.4 mm MectaLock PEEK. Dosye tout-suture gen ladan konfigirasyon estanda ak kasèt.
- Aplikasyon prensipal
- Aplikasyon pou zepòl ak anch labral yo espesyalman adrese nan literati MectaLock revize a.
- Konpatibilite Enstriman
- Konfigirasyon anch ak zepòl itilize longè enstriman diferan. Kòmande kòrèk gid, perçage ak inserter konbinezon.
- Distribitè Pertinence
- Li enpòtan pou distribitè yo konpare pwoteksyon zepòl ak anch pandan y ap swiv yon biznis medikaman espò elaji.
- Kisa Achtè Ta dwe Verifye
- Katalòg lokal aktyèl la ak manifakti legal, espesyalman pou pwodwi Parcus akeri yo. Pwopriyete pataje pa etabli konpatibilite kwa-fanmi. K193461 dokimante MectaLock All-Suture clearance.
08 / Sironix · Healthium Medtech
Sironix / Healthium Medtech
- Katye Jeneral
- Bengaluru, Karnataka, peyi Zend.
- Konpayi Profile
- Sironix se òf artroskopi Healthium Medtech la.
- Verifye Suture Anchor Portfolio
- Resous ofisyèl Healthium yo idantifye pwodui anchor CEPTRE, VIPLOK ak STATIV.
- Materyèl
- Ofri dokimante yo enkli PEEK, Titàn ak UHMWPE tout-suture konstriksyon.
- Kouvèti Knotless oswa All-Suture
- VIPLOK bay yon opsyon san ne; STATIV bay tout kouvèti kous.
- Opsyon gwosè ak suture
- Rezime STATIV K223889 bay lis konfigirasyon 1.5, 1.8, 2.5 ak 2.9 mm. Chajman varye selon gwosè e li gen ladan opsyon suture oswa kasèt.
- Aplikasyon prensipal
- Reparasyon zepòl yo reprezante nan resous ofisyèl yo; aplikasyon adisyonèl yo dwe matche ak IFU pwodwi yo chwazi a.
- Konpatibilite Enstriman
- Espesifye gid devwe, egzèsis ak konfigirasyon livrezon pou chak gwosè jenerasyon ak jenerasyon.
- Distribitè Relevans
- Yon konparezon ki enpòtan pou achtè egzamine dokimante opsyon kò difisil ak tout-suture soti nan yon manifakti Endyen.
- Kisa Achtè yo ta dwe verifye
- K223889 sipòte aparèy STATIV ki rele a, se pa tout pwodwi Sironix. Koresponn ak kòd REF aktyèl yo, enskripsyon lokal yo ak dimansyon sètifika yo. Mande literati aktyèl kote ansyen lyen katalòg redireksyon.
09 / Siora Chiriji
Siora Surgicals
- Katye Jeneral
- New Delhi, peyi Zend, ki baze sou adrès la kontakte antrepriz pibliye.
- Company Profile
- Yon founisè ak manifakti implant òtopedik ki gen yon katalòg ofisyèl atroskopi zepòl.
- Verifye Portfolio Anchor Suture
- Esteril knotless PEEK vis-nan lank ak separe lis chaje-ankr.
- Materyèl
- Fanmi knotless revize a presize yon kò PEEK ak swa yon pwent PEEK oswa Titàn. Kouvèti
- Knotless oswa Tout-Suture Kouvèti
- Knotless konfime. Yon paj separe sèvi ak 'tout suture' ansanm ak 'Titàn'; konstriksyon an bezwen klarifikasyon anvan klasifikasyon kòm yon jete lank twal sèlman.
- Opsyon Gwosè ak Suture
- Fanmi knotless yo bay lis opsyon 4.75 ak 5.5 mm. Lis fib-adezif separe pa etabli konpatibilite ak chak jete lank.
- Aplikasyon prensipal
- Attroskopi zepòl, jan yo pozisyone nan paj ofisyèl pwodwi yo.
- Konpatibilite Enstriman
- Mande yon lis enstriman preparasyon espesifik ak ensèsyon modèl.
- Relevans distribitè
- Enpòtan pou yon konparezon founisè ki baze sou katalòg ak wout rechèch distribitè dirèk.
- Ki sa ki achtè ta dwe verifye
- tèminoloji materyèl, konpatibilite egzak kasèt, dokiman esterilizasyon ak otorizasyon mache espesifik pou pwodwi yo.
10 / XC Medico · Divilgasyon Piblikatè Aplike
XC Medico
- Katye Jeneral
- Changzhou, Jiangsu, Lachin.
- Company Profile
- Yon implant òtopedik ak enstriman biznis ki sèvi distribitè ak OEM/ODM demann. XC Medico se piblikatè gid sa a.
- Verified Suture Anchor Portfolio
- Kategori lank vivan an bay lis Titàn Alloy Suture Anchor, ki pa-absorbable Suture Anchor, PEEK Corded Anchor ak PEEK Knot-Free variants.
- Materyèl
- Titàn alyaj ak PEEK dokimante. Paj Titàn dedye a idantifye alyaj Titàn TC4.
- Knotless oswa All-Suture Coverage
- PEEK Knot-Free lis konfime yon òf knotless. Yo pa t etabli kouvèti jete jete pou tout suture nan paj jete lank yo revize yo.
- Opsyon pou gwosè ak suture
- Yo pa t etabli piblikman yon dyamèt konplè, longè ak matris ki chaje ak suture. Mande yon katalòg aktyèl ak kòd REF, konte fil, gwosè suture, konpatibilite tep ak opsyon zegwi.
- Aplikasyon prensipal
- Paj Titàn la dekri aplikasyon pou zepòl, jenou, pye ak cheviy. Konfime itilizasyon aktyèl la nan IFU yo bay la.
- Enstriman konpatibilite
- Ansanm artroskopi ak enstriman jesyon suture yo bay lis separeman. Jwenn yon lis ekri matche lank-a-instrument.
- Relevans distribitè
- Apwopriye pou yon ankèt pwodwi-matche ki kouvri espesifikasyon implant, enstriman ki asosye, disponiblite katalòg ak pwopoze OEM / ODM kondisyon.
- Ki sa ki Achtè yo ta dwe verifye
- Manifakti legal la, anrejistreman pwodwi, dimansyon sètifika, estati esteril, lavi etajè ak kondisyon livrezon konfime. OEM/ODM oswa diskisyon sipò enskripsyon yo pa garanti otorizasyon nan yon peyi sib.
Kouman Suture Anchor Portfolios yo estriktire
Bati matris acha a alantou kat jaden endepandan: konstriksyon jete lank, metòd fiksasyon, dimansyon ak konfigirasyon suture. Konbine yo anpeche yon katalòg aparamman laj kache twou vid ki genyen nan konfigirasyon kliyan ou bezwen yo.
| Portfolio Dimansyon | Acha Enplikasyon |
|---|---|
| Titàn lank | Separe alyaj, jeyometri, dyamèt, longè ak konfigirasyon chaje-suture. Konfime si enstriman ak zegwi yo enkli nan pri a. |
| PEEK jete lank | Fè distenksyon ant yon implant totalman PEEK ak yon kò PEEK ak yon pwent diferan oswa materyèl oyelèt. Kenbe modèl knotted ak knotless separe. |
| Biocomposite anchor | Ekri konpozisyon espesifik ak dokiman pwodwi yo. 'Biokonpoze' se pa yon sèl spesifikasyon materyèl interchangeable. |
| Tout-suture jete lank | Dosye konpozisyon twal, dyamèt preparasyon, fòma deplwaman ak chaj. Gwosè nominal li ka dekri yon egzijans preparasyon olye ke yon dyamèt vis rijid. |
| Knotted kont knotless | Kreye dosye stock ak enstriman separe. Konfime si wi ou non yo prechaje, yo apwovizyone separeman oswa yo pase nan yon lòt eleman. |
| Single- kont doub-chaje | Swiv kantite suture reparasyon oswa kasèt, pa sèlman ke vizib. Seksyon navèt adisyonèl pa ta dwe fè erè ak suture reparasyon. |
Konpare bann pri atraver sistenm konplet
Pa sipoze ke materyèl pou kont li predi pri acha. Mande chak founisè pou site menm konfigirasyon defini ak pri implant separe, suture chaje oswa kasèt, enstriman jetab, enstriman ki kapab itilize ankò, anbalaj, sipò enskripsyon ak kondisyon livrezon. Pa gen okenn seri done konparab piblik tranzaksyon-pri etabli pou revizyon sa a, kidonk yo pa plase klasman pri 'bidjè' oswa 'prim prim' ki pa sipòte yo.
Yon sitasyon pratik ka montre twa konfigirasyon komèsyal: asanble implant la, implant la ak zouti preparasyon jetab obligatwa, ak sistèm konplè sipòte. Mete ekspoze ekspirasyon ak ranplasman enstriman lè w konpare pri total acha.
Pou mekanis materyèl ak kontèks klinik, gade nan suture anchor materyèl gid ak separe a PEEK ak konparezon jete lank metal . Sant sa a konsantre sou fason diferans sa yo chanje spesifikasyon acha a.
Gwosè Anchor Suture ak Konpatibilite Suture
'Yon jete lank suture 5.5 mm' se pa yon deskripsyon lòd konplè. De pwodwi ki gen menm dyamèt nominal la ka diferan nan longè, kondisyon pou preparasyon, suture chaje, enstriman livrezon ak aplikasyon apwouve. Pou chak konfigirasyon kòmande, mande yon ranje ki lye REF a implant ak tout eleman ki enkli ak obligatwa.
| Espesifikasyon | Ki sa yon distribitè ta dwe tcheke |
|---|---|
| Non pwodwi ak REF / SKU | Non komèsyal egzak, modèl, revizyon katalòg ak idantifyan yo montre sou etikèt la. Evite kòmande pa yon non fanmi jenerik pou kont li. |
| Dyamèt | Dyamèt implant nominal, dyamèt preparasyon rekòmande ak nenpòt diferans ant yo. Klarifye sa gwosè ki nan lis la vle di pou yon jete lank tout-suture. |
| Longè jete | Longè implant, pwofondè preparasyon ak mak chofè ki enpòtan. Pa dedwi longè apati yon lòt pwodwi ki gen menm dyamèt. |
| konstriksyon Anchor Konstriksyon | Kò, pwent, eyelet ak materyèl twal, ki gen ladan eleman melanje-materyèl. |
| yon sèl-chaje / doub-chaje | Kantite suti oswa kasèt reparasyon endepandan; separe fil reparasyon nan navèt, bouk ak suture retansyon. |
| Suture konpatibilite | Materyèl suture apwouve, gwosè, mak oswa spesifikasyon valide, longè strand ak chaj maksimòm pèmèt. |
| Tep konpatibilite | Lajè kasèt, konstriksyon ak konte manm pèmèt. Yon deklarasyon ke yon jete lank aksepte suture pa etabli konpatibilite ak chak kasèt. |
| Konfigirasyon zegwi | Ekipman zegwi oswa san zegwi, kantite zegwi, koub, kalite pwen ak dimansyon kote sa aplikab. |
| Instèr | Enkli oswa separeman kòmande, jetab oswa ki kapab itilize ankò, longè travay ak kòd egzak konpatib anchor. |
| Gid perçage ak perçage | Dyamèt, arè pwofondè, jeyometri gid ak kòd matche. Konfime konfigirasyon dwat oswa koube kote ki enpòtan. |
| kout pyen / pwent / tiyo | Ki zouti ki obligatwa, opsyonèl oswa restriksyon nan kondisyon espesifye anba IFU a; idantifye yon sèl-itilize kont vèsyon ki kapab itilize ankò. |
| Anbalaj ak estati esteril | Estati implant ak enstriman separeman, kantite inite, baryè esteril, metòd esterilizasyon ak nenpòt pwosesis obligatwa anvan ou itilize. |
| Lavi etajè ak depo | Ki gen etikèt sou ekspirasyon, kondisyon depo, lavi etajè sipòte ak lavi etajè minimòm ki rete nan livrezon. |
| Trasabilite | Lot oswa idantifikasyon seri, UDI kote sa aplikab, langaj etikèt ak kat nan dosye chajman. |
Sèvi ak gwosè pibliye kòm egzanp, pa règ sibstitisyon
Konparezon an gen ladan egzanp soti nan 1.0 mm JuggerKnot Mini a 6.5 mm CrossFT Knotless DT, men sa yo fè pati diferan sistèm ak aplikasyon. Yo pa pwen final nan yon seri gwosè estanda, ka ranplase. Konpare pwodwi ki nan aplikasyon an gen entansyon epi konfime kijan chak manifakti defini gwosè nominal li yo.
Konfime tout chemen suture a
Konpatibilite suture gen ladan implant la, nenpòt mekanis bloke, pasè a, retriever la ak kouto a. Yon kasèt ki pi laj ka mande pou diferan enstriman manyen menm lè yon jete lank make pou kasèt sa a. Sèvi ak la suture pasè gid pou enstriman background, Lè sa a, mande ekri konpatibilite pou konfigirasyon an chwazi. Nou revizyon prèv tep suture adrese diskisyon nan klinik separe.
Single-Row vs Double-Row vs Suture-Bridge Systems
Tèm sa yo enfliyanse bòdwo materyèl yo, men yo pa defini yon konte jete lank inivèsèl. Pou akizisyon, mande kliyan klinik la presize sistèm ki gen entansyon an epi fè founisè a kat chak eleman obligatwa nan yon kòd ki kapab kòmande. Konparezon sa a dekri relasyon envantè, pa teknik operasyon.
| Sistèm | Relasyon Akizisyon | Tcheke Komandasyon |
|---|---|---|
| Single-ranje | Anchor konfigirasyon, suture ki chaje oswa kasèt, ak zouti preparasyon/ensèsyon matche. | Konfime melanj lank yo mande a ak kantite ka espesifik; 'sèl ranje' pa vle di yon sèl jete lank. |
| Double-ranje | Separe konpozan ranje medya ak lateral-ranje ka bezwen, ak diferan kalite jete lank oswa chaj. | Lis kòd REF medyal ak lateral separeman, ki gen ladan nenpòt enstriman devwe. |
| Suture-pon | Yon konstriksyon doub-ranje kote suture oswa kasèt konekte eleman atravè reparasyon an; se fiksasyon lateral knotless yo itilize nan sistèm espesifye. | Verifye materyèl ki apwouve jete lank lateral la ak kapasite manm yo kont konfigirasyon medyal chwazi a. |
Lank medyal la ka bay suture oswa kasèt ke sistèm lan itilize, pandan y ap yon jete lank lateral san ne garanti yon kantite espesifik ak kalite branch. Insert, gid ak zouti preparasyon ranpli lòd la. Pa sipoze ke yon dyamèt konpatib etabli loading suture konpatib, oswa ke eleman ki soti nan diferan manifaktirè yo ka konbine.
Kenbe kantite prevwa diferan de kondisyon klinik yo. Yon distribitè ka planifye aksyon lè l sèvi avèk demann istorik kliyan, men kantite ak kalite lank ki nesesè pou yon reparasyon manchèt wotasyon endividyèl depann sou ka a ak estrateji reparasyon chwazi a.
Aplikasyon Anchor suture pi lwen pase zepòl la
Anatomi ta dwe yon filtè achte mare ak pwodwi egzak IFU. Prezans yon manifakti nan yon kategori jwenti pa vle di chak lank nan katalòg li yo endike pou jwenti sa a.
| Zòn aplikasyon | Pòtfolyo Kesyon | Prèv ak Verifikasyon |
|---|---|---|
| Zepòl | Èske pòtfolyo a kouvri manchèt wotasyon ki nesesè yo, enstabilite oswa sistèm biceps, ki gen ladan enstriman yo? | Q-FIX, FiberTak, HEALIX ak lòt fanmi revize gen resous zepòl. Konfime endikasyon an pou modèl la chwazi. |
| Hip | Èske lank atroskopi anch lan apwovizyone ak longè aksè apwopriye, gid ak konfigirasyon livrezon an? | Literati MectaLock Medacta a espesyalman distenge longè enstriman anch ak zepòl. |
| jenou | Ki aplikasyon egzak tandon oswa ligaman ki kouvri? | Paj Omega Stryker a gen ladan reparasyon jenou tisi mou. Pa ranplase yon jete lank pou yon aparèy reparasyon menisk oswa yon eleman fiksasyon ACL/PCL ki baze sou mo kategori. |
| Cheviy ak pye | Èske sistèm lank je pye oswa reparasyon tandon ki nesesè yo gen ladann suture, kasèt ak konfigirasyon zegwi ki kòrèk la? | Resous cheviy GRYPHON X ak sistèm pye ak cheviy Stryker/CONMED bay pwen depa espesifik pou pwodwi yo. |
| Koud | Èske IFU aktyèl la kouvri klèman aplikasyon tandon oswa ligaman an? | Pa dedwi otorizasyon koud yo apati konpatibilite zepòl oswa yon reklamasyon jeneral 'medikaman espò'. Mande seksyon IFU ki enpòtan an anvan ou ajoute SKU a nan yon òf koud. |
Sous aplikasyon: Medacta sistèm jete lank; Stryker Omega; GRYPHON X . Sa yo se egzanp pwodwi-literati, pa ekivalans endikasyon kwa-mak.
Fòs rale ak chaj siklik: Ki sa ki achtè ta dwe verifye
Yon valè fòs rale jete jete lank suture ki pibliye gen sans sèlman ansanm ak kondisyon tès li yo. Nimewo ki soti nan diferan manifaktirè yo pa ka dirèkteman klase lè substrats yo, konfigirasyon jete lank oswa pwotokòl loading diferan. Yon chaj echèk maksimòm reponn tou yon kesyon diferan de deplasman pandan chaj repete.
Mande rapò ki dèyè reklamasyon an epi detèmine si tès la evalye fiksasyon lank-a-zo, mekanis pou bloke suture a oswa konstriksyon konplè a. Ekri jaden sa yo anvan ou diskite sou ekivalans:
| Tès Field | Obligatwa Kontèks |
|---|---|
| Metòd tès la | Estanda aplikab oswa dokimante pwotokòl entèn, revizyon, objektif ak kritè akseptasyon. |
| Substra / blòk tès | Materyèl blòk sentetik ak dansite, simulation kortik oswa karakteristik echantiyon kadav ak kondisyone. |
| Anchor ak konfigirasyon suture | REF, dyamèt, longè, materyèl, reparasyon-suture loading ak zouti preparasyon. |
| Metòd ensèsyon | Preparasyon, ensèsyon ak kondisyon deplwaman yo itilize nan tès la, ak konsistans ak enstriksyon ki enpòtan yo. |
| Chaje direksyon | Ang relatif nan jete lank la ak substra, aranjman aparèy ak si wi ou non direksyon an rete konstan. |
| Chaj estatik | Preload, pousantaj chaje, pwen final ak definisyon echèk. |
| Pwotokòl chaj siklik | Chaj minimòm ak maksimòm, frekans, konte sik ak metòd mezi deplasman. |
| Mòd echèk | Anchor rale, echèk substrate, rupture suture, glisman, echèk eyelet oswa yon lòt mekanis defini. |
| Gwosè echantiyon ak varyasyon | Nimewo teste, rezilta endividyèl oswa dispèsyon, esklizyon ak analiz estatistik kote yo itilize. |
| Rapòte disponiblite | Rapò idantifyan, laboratwa, dat, revizyon pwodwi teste ak aranjman aksè pou dokiman sipò. |
Paj manifakti tèt yo souvan kalifye reklamasyon ban. Pou egzanp, Smith + Nephew idantifye kondisyon espesifik zo-blòk pou konparezon Q-FIX, pandan y ap Zimmer Biomet fè remake ke rezilta ban yo pa nesesèman predi rezilta klinik yo. Konsève limit sa yo lè w ap prepare yon bwochi distribitè.
Idantite regilasyon nan ank suture: Ki sa distribitè ta dwe verifye
Revizyon regilasyon ta dwe swiv pwodwi a soti nan etikèt li a nan manifakti legal la ak dosye ki aplikab sou mache a. Mak komèsyal la, vandè, operatè faktori ak detantè anrejistreman an ka diferan antite. Mande founisè a pou eksplike relasyon yo alekri.
Kòmanse ak idantite pwodwi a
Koresponn ak manifakti legal, non pwodwi, modèl/SKU, itilizasyon entansyonèl, klasifikasyon ak detantè anrejistreman atravè katalòg, etikèt, IFU ak dokiman regilasyon yo. Kote yon sètifika kouvri yon fanmi, mande prèv ke konfigirasyon yo pwopoze a tonbe nan sijè ki abòde li. Konfime sit fabrikasyon ki enpòtan an ak reprezantan otorize a oswa enpòtatè kote sa aplikab.
FDA Clearance se aparèy-espesifik
Yon dosye 510(k) dokimante otorizasyon pou aparèy yo nonmen an ak dimansyon li deklare. Se pa yon deziyasyon 'FDA sètifye manifakti'. Enskripsyon etablisman FDA oswa lis aparèy pa, poukont li, vle di apwobasyon oswa otorizasyon. FDA a klèman eksplike distenksyon sa a nan li konsèy sou reklamasyon anrejistreman ak sètifikasyon.
Dosye espesifik yo revize isit la gen ladan K130917 pou HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR, K193461 pou MectaLock All-Suture ak K223889 pou STATIV. Egzanp sa yo pa ta dwe pwolonje nan yon lòt materyèl, vèsyon prive oswa fanmi san verifikasyon.
Dokiman CE / MDR dwe matche ak pwodwi a
Pou mache Ewopeyen an ki enpòtan, mande Deklarasyon Konfòmite Inyon Ewopeyen an ak dokiman ki aplikab pou kò a, ki gen ladan dimansyon sètifika, idantifikasyon ak estati. Si yon founisè depann sou aranjman tranzisyon, mande prèv ki sipòte wout sa a. Yon mak CE sou yon prezantasyon konpayi jeneral pa ase pou etabli kouvèti SKU yo pwopoze a. Konsilte Komisyon Ewopeyen an Deklarasyon Konfòmite gid ak resous enfòmasyon sètifika.
ISO 13485 se pa otorizasyon maketing pwodwi
ISO 13485 sètifikasyon konsène sistèm jesyon kalite nan sijè ki abòde sètifika a; li pa endepandan otorize yon jete lank suture pou vann. Tcheke antite ki sètifye a, sit, aktivite, kò ki founi dokiman yo ak validite. Ozetazini, Règleman Sistèm Jesyon Kalite FDA a te vin anvigè nan dat 2 fevriye 2026 epi li enkòpore kondisyon ISO 13485:2016 pa referans, ak dispozisyon espesifik FDA. Sa a pa vire yon sètifika ISO nan clearance aparèy. FDA QMSR enfòmasyon.
Ranpli revizyon esterilite, etajè ak etikèt
Mande enfòmasyon sou validation esterilizasyon ki apwopriye pou konfigirasyon yo bay la, prèv baryè esteril ak lavi etajè, kondisyon depo, etikèt aktyèl yo ak IFU ki aplikab yo. Separe asanblaj implant esteril la ak nenpòt enstriman ki pa esteril ki kapab itilize ankò. Konfime ke revizyon dokiman yo, idantifyan pwodwi ak etikèt aktyèl chajman dakò.
Ki sa ki fè yon Portfolio Anchor Suture konplè?
Yon pòtfolyo konplè se youn ki sipòte bezwen kliyan distribitè a ak dokimante, konfigirasyon ki disponib. Li pa bezwen mete tout materyèl oswa chak dyamèt. Bati li alantou aplikasyon aktyèl yo ak sistèm yo te apwovizyone.
- Definisyon kouvèti aplikasyon an: distenge manchèt, enstabilite ak lòt bezwen fiksasyon tisi mou ki apwouve yo.
- Konfigirasyon jete lank ki enpòtan: idantifye konbinezon yo ki nesesè yo knotted, knotless, solid-kò oswa tout-suture.
- Pwofondè gwosè itil: kenbe dimansyon kliyan yo mande yo ak altènativ yo dakò nan sistèm apwouve a.
- Matche suture ak enstriman: gen ladan pasan, grapers, kouto ak zouti preparasyon kote sa nesesè.
- Sipò operasyonèl: kenbe dokiman aktyèl, tèm renouvèlman, trasabilite ak manyen plent.
Sèvi ak yon matris starter ak yon sèl ranje pou chak konfigirasyon valide: aplikasyon, REF jete lank, materyèl, dimansyon, chajman, kòd enstriman, dokiman sou mache, lòd minimòm ak tan plon renouvèlman. Make twou vid ki genyen klèman olye pou yo dekri yon seri enkonplè kòm yon sistèm konplè.
Pou kesyon XC Medico, la suture grasper ranje ak seri enstriman arthroscopy bay pwen depa pou diskisyon sou enstriman. Prezans yo nan katalòg la pa ranplase yon lis konpatibilite konfime.
Ki jan yo evalye yon manifakti Anchor suture
Aplike menm evalyasyon an nan yon mak miltinasyonal etabli, yon manifakti espesyalis ak yon manifakti òtopedik medikaman espò oryante OEM. Rezoud kalifikasyon an premye, apresa konpare komèsyal ak sèvis anfòm.
- Defini egzijans la. Espesifye mache, aplikasyon ki gen entansyon, dimansyon, materyèl, chajman ak bezwen enstriman anvan ou mande sitasyon.
- Verifye idantite ak otorizasyon. Etabli ki moun ki fabrike, mete etikèt sou, anrejistre ak founi pwodwi egzak la.
- Revize prèv pwodwi yo. Rekonsilye katalòg la, IFU, dokiman mekanik, estati esteril ak lavi etajè.
- Evalye sistèm konplè a. Konfime chak implant ak kòd enstriman epi fè aranjman pou nenpòt evalyasyon pwofesyonèl apwopriye atravè chanèl otorize.
- Konpare tèm ekipman yo. Revize tan plon, lavi etajè ki rete, lòd minimòm, trasabilite pakèt, tèm ranplasman ak notifikasyon chanjman.
- Dokiman responsablite kontinyèl yo. Idantifye kontak pou plent, raple koperasyon, aranjman fòmasyon ak responsablite pou antretyen enskripsyon lokal yo.
Trete repons ki pa klè kòm kondisyon ki pa rezoud. Kapasite yon founisè pou bay yon pake dokiman presi, ki konsistan anndan an pi itil pase reklamasyon laj sou bon jan kalite oswa rive mondyal. OEM personnalisation ta dwe tou gen yon defini chanjman-kontwòl ak akò responsablite regilasyon.
Lis Verifikasyon Dokiman Founisè Anchor Suture 12-Pwen
Mande pake sa a pou mache entansyon an ak konfigirasyon pwodwi pwopoze a. Kèk rapò detaye ka mande aranjman konfidansyalite; mande yon rezime revize apwopriye ak yon wout klè nan nenpòt prèv adisyonèl ke otorite konsène yo mande.
| No. | Dokiman | Pwen Revizyon Minimòm |
|---|---|---|
| 01 | Manifakti legal | Non legal, adrès, sit ki enpòtan ak relasyon ak vandè a oswa pwopriyetè mak la. |
| 02 | ISO 13485 sètifika | Sètifye antite, sit, sijè ki abòde aktivite, emeteur ak validite. |
| 03 | Enskripsyon pwodwi / clearance | Mache, detantè, idantite aparèy, dimansyon ak kat nan modèl yo pwopoze a. |
| 04 | Katalòg pwodwi | Revizyon aktyèl la, pwodwi yo ka kòmande ak disponiblite rejyonal yo. |
| 05 | SKU ak tablo gwosè | REF, dyamèt, longè, chaje ak Pwodwi pou Telefòn enkli. |
| 06 | Espesifikasyon materyèl | Kò implant, pwent, zye ak materyèl twal. |
| 07 | Dokiman tès mekanik | Pwotokòl, konfigirasyon teste, rezilta, mòd echèk ak idantifyan rapò. |
| 08 | Enfòmasyon sou validation esterilizasyon | Metòd, konfigirasyon aplikab ak sipò validation dimansyon. |
| 09 | Prèv etajè-lavi | Baz pou ekspirasyon ki make, entegrite anbalaj ak kondisyon depo. |
| 10 | IFU ak etikèt | Revizyon aktyèl, endikasyon, avètisman, lang ak idantifyan trasabilite. |
| 11 | Lis konpatibilite implant-enstriman | Matched egzèsis, gid, pwenson, tiyo, inserters ak estati pwosesis. |
| 12 | OEM / dokiman sipò enskripsyon yo | Kote ki enpòtan: otorizasyon, responsablite etikèt, aksè teknik-dokiman ak akò kontwòl chanjman. |
Kisa distribitè yo ta dwe mande yon Founisè Anchor Suture?
| Kesyon | Yon Founisè Repons itil ta dwe gen ladan l |
|---|---|
| Ki moun ki manifakti legal la? | Non egzak ak adrès ki parèt sou etikèt aparèy la ak dokiman regilasyon ki enpòtan. |
| Ki konfigirasyon ou ka bay nan peyi nou an? | Yon lis REF aktyèl espesifik pou mache ak wout enskripsyon oswa otorizasyon sipò. |
| Ki gwosè jete lank suture ki disponib? | Yon tablo dyamèt nominal, longè, kondisyon pou preparasyon ak chaj pou chak modèl ki ka bay lòd. |
| Èske lank sa a ka aksepte kasèt nou chwazi a? | Konpatibilite ekri ki idantifye spesifikasyon kasèt la ak chajman pèmèt. Dyamèt pou kont li se pa yon repons. |
| Èske li yon sèl-chaje oswa doub-chaje? | Nimewo a nan suture reparasyon oswa kasèt, ak navèt ak fil retansyon idantifye separeman. |
| Ki sa ki enkli nan pake esteril la? | Yon lis pake detaye, estati esteril, kantite inite ak nenpòt enstriman yo bay separeman. |
| Ki enstriman yo dwe achte? | Kòd obligatwa ak opsyonèl, reutilizasyon, enstriksyon pwosesis ak aranjman ranplasman. |
| Ki jan yo te teste fòs rale? | Kontèks tès konplè a, gwosè echantiyon, varyab, mòd echèk ak referans rapò. |
| Ki lavi etajè ki rete nan livrezon? | Yon ekri minimòm rès etajè angajman ak kondisyon depo. |
| Èske ou ka sipòte etikèt OEM oswa enskripsyon? | Yon sijè ki abòde defini, antite ki responsab, chanjman ki pèmèt yo, aksè dokiman yo ak tan plon reyalis. |
| Kouman yo trete chanjman pwodwi ak plent? | Kontak nonmen, pwosedi notifikasyon, responsablite trasabilite ak aranjman pou eskalade. |
Kesyon yo poze souvan
Ki sa ki se yon jete lank suture?
Yon jete lank suture se yon implant ki itilize pou kole tisi mou ak zo atravè suture oswa tep. Konstriksyon li yo, sistèm livrezon ak aplikasyon ki pèmèt yo depann de pwodwi espesifik la.
Pou background, li ki sa ki lank suture yo ye ak ki jan yo travay.
Ki kalite prensipal yo nan jete lank suture?
Kategori acha komen yo enkli Titàn, PEEK, biocomposite ak tout-suture lankr, ansanm ak fòma fikse knotted ak knotless. Kategori sa yo sipèpoze: yon jete lank tout-suture ka noue oswa san ne.
Ki diferans ki genyen ant lank PEEK, Titàn ak tout-suture?
PEEK ak Titàn dekri materyèl yo itilize nan konpozan jete lank solid. Tout-suture dekri yon estrikti ancrage ki baze sou twal. Achtè yo ta dwe konpare egzak konstriksyon an, dimansyon, suture, enstriman ak etikèt olye ke asime ke materyèl detèmine konvnab oswa pèfòmans.
Ki sa ki se yon jete lank san ne?
Yon jete lank san ne sekire suture oswa tep espesifye nan mekanis fikse li san yo pa bezwen yon ne mare nan jete lank sa a. Mekanis ak chajman pèmèt yo se pwodwi espesifik; knotless pa otomatikman vle di tout-suture.
Ki gwosè jete lank suture ki disponib?
Egzanp ki pibliye nan gid sa a gen ladan opsyon JuggerKnot Mini 1.0 mm ak CrossFT Knotless DT jiska 6.5 mm, atravè diferan sistèm. Pa gen okenn ranje inivèsèl ka ranplase. Mande egzak dyamèt, longè ak kondisyon preparasyon pou chak SKU.
Konbyen lankr yo itilize nan reparasyon manchèt wotasyon?
Pa gen nimewo fiks. Kantite jete lank depann sou kondisyon an chire, tisi ak zo, konfigirasyon reparasyon chwazi, sistèm pwodwi ak plan chirijyen an. Distribitè yo ta dwe jwenn yon demann eleman espesifik pou ka olye ke yo trete yon ilistrasyon sistèm tipik kòm yon kantite lòd inivèsèl.
Ki jan distribitè yo ta dwe konpare manifaktirè jete lank suture?
Konpare konfigirasyon pwodwi matche yo: itilizasyon entansyonèl, materyèl, dimansyon, chajman suture, enstriman, dokimantasyon mache ak tèm rezèv. Revize prèv mekanik sèlman ak kondisyon tès li yo, epi rezoud enfòmasyon ki manke yo anvan yo konpare pri sistèm konplè.
Ki dokiman achtè yo ta dwe mande?
Mande detay legal-manifakti, sètifikasyon ISO 13485, enskripsyon pwodwi aplikab oswa clearance, yon katalòg aktyèl ak tablo SKU, espesifikasyon materyèl, prèv mekanik, enfòmasyon esterilizasyon, prèv etajè lavi, IFU ak etikèt, konpatibilite enstriman, ak OEM oswa dokiman sipò enskripsyon ki enpòtan.
Ki diferans ki genyen ant yon manifakti ak yon konpayi komès?
Yon manifakti te defini responsablite pou aparèy la anba kad regilasyon ki aplikab la; aktivite fabrikasyon yo ka enplike sit kontrakte yo. Yon konpayi komès prensipalman achte ak revann pwodwi yo. Verifye manifakti legal la, aranjman pwodiksyon aktyèl la ak otorizasyon vandè a olye pou w konte sou deskripsyon maketing biznis la.
Sous ak Nòt Mizajou
Dènye revize: Septanm 2026. Sous prensipal pwodwi yo parèt dirèkteman anba chak pwofil manifakti pou lektè yo ka trase yon antite nan pwodwi yo nonmen ak prèv li yo. Referans regilasyon konplete paj pwodwi sa yo; yo pa sètifye konparezon an antye.
- Kouvèti pwodwi: paj manifakti ofisyèl ak literati pou fanmi yo jete lank yo nonmen. Pi ansyen dokiman yo te itilize sèlman pou espesifikasyon yo aktyèlman idantifye.
- Pwopriyetè: Anons akizisyon Medacta Mas 2025 ak prezantasyon antrepriz Mas 2026 etabli relasyon Parcus yo itilize isit la.
- Chanjman antrepriz: Anons separasyon J&J Oktòb 2025 la trete kòm yon plan anonse, pa kòm prèv ke yon tranzaksyon fini.
- Dosye aparèy US: K130917, K193461 ak K223889 yo se egzanp ki asosye ak aparèy ki gen non espesifik.
- Entèpretasyon regilasyon: konsèy FDA sou anrejistreman ak otorizasyon, enfòmasyon FDA QMSR, ak resous dokiman konfòmite Komisyon Ewopeyen an.
- XC Medico: paj aktyèl pwodwi, enstriman ak distribitè yo te itilize kòm sous manifakti-pibliye. Deklarasyon komèsyal yo pa te trete kòm prèv sètifikasyon endepandan.
Pa gen okenn lis mache oswa atik jenerik 'Top 10' yo te itilize kòm prèv prensipal pou espesifikasyon pwodwi yon manifakti. Paj pwodwi piblik yo ka chanje, ak kèk lyen katalòg eritaj redireksyon. Jwenn katalòg rejyonal aktyèl la, IFU ak pake dokiman anvan kòmande. Revizyon nan lavni yo ta dwe revcheke pwopriyetè, modèl sispann, nouvo konfigirasyon ak dimansyon regilasyon.
Nòt Editoryal presizyon
Atik sa a se yon referans sourcing, pa ansèyman chirijikal, konsèy tretman endividyèl, yon opinyon apwobasyon regilasyon oswa yon tès pwodwi endepandan. Li pa etabli siperyorite klinik, entèrchanjabilite kwa-mak, anrejistreman lokal oswa disponiblite randevou distribitè.
Deklarasyon ki make 'Pa konfime piblikman' idantifye yon diferans prèv nan sous revize yo. Yo pa ta dwe li kòm prèv ke yon kapasite pa egziste. Manifakti tèminoloji kapab tou Limit; mande espesifikasyon materyèl aktyèl la ak IFU lè non yon pwodwi pa dekri aklè konstriksyon li yo.
Non pwodwi ak mak fè pati pwopriyetè respektif yo. Espesifikasyon final achte yo ta dwe rekonsilye ak dokiman manifakti aktyèl yo ak kondisyon yo nan mache destinasyon an.
XC Medico · Matching pwodwi
Bati yon Lis Acha Anchor Suture dokimante
Voye XC Medico mache sib ou, aplikasyon obligatwa, materyèl jete lank, dyamèt ak longè, konfigirasyon suture oswa kasèt, egzijans enstriman ak kantite lòd yo espere. Mande yon pwopozisyon katalòg matche ak dokiman ki aplikab pou pwodwi yo konsidere yo.
Mete nenpòt OEM/ODM, anbalaj, etikèt oswa enskripsyon-sipò kondisyon nan kòmansman an. Disponibilite, konpatibilite, sijè ki abòde dokiman yo ak tan plon yo ta dwe konfime pou konfigirasyon final la.
Jaden ankèt itil: peyi · aplikasyon · materyèl · dyamèt × longè · chaje · tep oswa suture · zegwi · enstriman · kantite · dokiman obligatwa.
