XC Medico દ્વારા પ્રકાશિત · છેલ્લી સમીક્ષા: સપ્ટેમ્બર 2026
જાહેર-સ્રોત સમીક્ષા 24 સપ્ટેમ્બર, 2026 પૂર્ણ થઈ.
પરિચય
સ્યુચર એન્કર ઉત્પાદકોની ઉપયોગી સરખામણી દરેક નામ પાછળની પ્રોડક્ટ સિસ્ટમથી શરૂ થાય છે. એન્કર ઘણા વ્યાસ, સામગ્રી, સીવની ગોઠવણી અને ડિલિવરી ફોર્મેટમાં ઉપલબ્ધ હોઈ શકે છે, જ્યારે તેની નોંધણી અને સાધનની આવશ્યકતાઓ મોડેલ અને દેશ પ્રમાણે બદલાય છે. એકલા પરિચિત બ્રાન્ડ નામ તમારા પોર્ટફોલિયોમાં ચોક્કસ રૂપરેખાંકન છે કે કેમ તે સ્થાપિત કરતું નથી.
આ સ્યુચર એન્કર હબ બ્રાંડ રિસર્ચને વ્યવહારુ પ્રાપ્તિ સાથે જોડે છે: કયા ઉત્પાદન પરિવારોને સાર્વજનિક રૂપે દસ્તાવેજીકૃત કરવામાં આવે છે, એન્કર અને સીવની વિશિષ્ટતાઓની તુલના કેવી રીતે કરવી અને વિતરણ પહેલાં કયા પુરાવાની વિનંતી કરવી. તે અમારા વ્યાપકને પૂરક બનાવે છે સ્પોર્ટ્સ મેડિસિન સપ્લાયર માર્ગદર્શિકા અને હાલની સામગ્રી અને સાધન સંસાધનોની લિંક્સ જ્યાં ઊંડા પૃષ્ઠભૂમિ ઉપયોગી છે.
પ્રેક્ષકો વિતરકો, સોર્સિંગ ટીમો અને ઓર્થોપેડિક વ્યવસાયો છે જે સિવ્યુ એન્કર સપ્લાયરનું મૂલ્યાંકન કરે છે. ઉપયોગ માટે લાગુ પડતા સૂચનોનો ઉપયોગ કરીને ક્લિનિકલ પસંદગી સારવાર કરનાર વ્યાવસાયિકની જવાબદારી રહે છે.
ઝડપી જવાબ
ખરીદદારોએ કયા સિવન એન્કર બ્રાન્ડ્સની તુલના કરવી જોઈએ?
2026માં સરખામણી કરવા યોગ્ય દસ સિવ્યુ એન્કર બ્રાન્ડ્સ અને ઉત્પાદકો આર્થરેક્સ, સ્મિથ+નેફ્યુ, ડેપુય સિન્થેસ/મિટેક, સ્ટ્રાઈકર, ઝિમર બાયોમેટ, CONMED, મેડેક્ટા, સિરોનિક્સ/હેલ્થિયમ મેડટેક, સિઓરા સર્જિકલ અને XC મેડિકો છે. તેમના દસ્તાવેજીકૃત પોર્ટફોલિયો સોલિડ-બોડી અને ઓલ-સિવ કન્સ્ટ્રક્શન, નોટલેસ ફિક્સેશન, એન્કર ડાયમેન્શન, સિવેન લોડિંગ અને ડિલિવરી ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટમાં અલગ પડે છે. એકલા કંપનીના નામને બદલે ચોક્કસ ઉત્પાદન કુટુંબ અને ઉદ્દેશિત બજારથી પ્રારંભ કરો. ઓર્ડર આપતા પહેલા વર્તમાન SKU, સુસંગત સિવન અથવા ટેપ, મેચિંગ સાધનો અને ઉત્પાદન-વિશિષ્ટ નિયમનકારી દસ્તાવેજોની પુષ્ટિ કરો. આ માર્ગદર્શિકા એક સંપાદકીય પ્રાપ્તિ શોર્ટલિસ્ટ છે, ક્લિનિકલ પરિણામો અથવા બજાર હિસ્સાની રેન્કિંગ નથી. XC Medico માર્ગદર્શિકા પ્રકાશિત કરે છે અને દસમા પ્રવેશ તરીકે તેનો સમાવેશ થાય છે; તેના ઉત્પાદનો સમાન ચકાસણી આવશ્યકતાઓ મેળવે છે.
આ માર્ગદર્શિકામાં
- અમે આ સૂચિનું સંશોધન કેવી રીતે કર્યું
- સંપાદકીય જાહેરાત
- બ્રાન્ડ પસંદગી માપદંડ
- સ્યુચર એન્કર બ્રાન્ડ સરખામણી
- દસ બ્રાન્ડ અને ઉત્પાદક પ્રોફાઇલ્સ
- પોર્ટફોલિયો માળખું અને ખરીદી ખર્ચ
- એન્કર માપો અને સીવની સુસંગતતા
- સિંગલ-રો, ડબલ-રો અને સિવેન-બ્રિજ સિસ્ટમ્સ
- ખભા બહાર અરજીઓ
- પુલ-આઉટ તાકાત અને ચક્રીય લોડિંગ
- નિયમનકારી ઓળખ અને દસ્તાવેજીકરણ
- સંપૂર્ણ પોર્ટફોલિયો બનાવવો
- ઉત્પાદકનું મૂલ્યાંકન
- 12-પોઇન્ટ સપ્લાયર દસ્તાવેજ ચેકલિસ્ટ
- પ્રશ્નો વિતરકોએ પૂછવા જોઈએ
- વારંવાર પૂછાતા પ્રશ્નો
- સ્ત્રોતો અને અપડેટ નોંધો
- સંપાદકીય ચોકસાઈ નોંધ
- ઉત્પાદન મેચિંગની વિનંતી કરો
અમે આ સૂચિ પર કેવી રીતે સંશોધન કર્યું
અમે સપ્ટેમ્બર 2026ની સમીક્ષા દરમિયાન ઉત્પાદક ઉત્પાદન પૃષ્ઠો, સત્તાવાર ઉત્પાદન સાહિત્ય, કોર્પોરેટ જાહેરાતો, પસંદ કરેલા FDA રેકોર્ડ્સ અને ઉપલબ્ધ નિયમનકારી માર્ગદર્શનની સમીક્ષા કરી. ઉત્પાદન તથ્યો સામાન્ય કંપની વર્ણનો પરથી અનુમાનિત કરવાને બદલે નામના પરિવારો સાથે જોડાયેલા છે. દરેક ઉત્પાદકની પ્રોફાઇલમાં તેના મુખ્ય પોર્ટફોલિયોના દાવાઓ માટે ઉપયોગમાં લેવાતા સત્તાવાર સ્ત્રોતોનો સમાવેશ થાય છે.
સરખામણી ત્રણ જુદા જુદા પ્રશ્નોને અલગ પાડે છે: શું ઉત્પાદન સત્તાવાર સાહિત્યમાં દેખાય છે? કયા વિશિષ્ટતાઓ દસ્તાવેજીકૃત છે? શું ચોક્કસ રૂપરેખાંકન અધિકૃત છે અને ખરીદનારના બજારમાં ઉપલબ્ધ છે? સાર્વજનિક પુરાવા ત્રીજા કરતાં પ્રથમ બેનો વધુ સરળતાથી જવાબ આપી શકે છે. અમે ઉત્પાદન સુવિધાઓનું ઓડિટ કર્યું નથી, ગોપનીય તકનીકી ફાઇલો મેળવી નથી અથવા સ્વતંત્ર રીતે ઉત્પાદનોનું પરીક્ષણ કર્યું નથી.
જૂની સૂચિ અથવા ક્લિયરન્સ સુસંગત રહી શકે છે, પરંતુ તેનું અસ્તિત્વ વર્તમાન સ્ટોક, અપરિવર્તિત લેબલિંગ અથવા વિશ્વવ્યાપી ઉપલબ્ધતા સ્થાપિત કરતું નથી. જ્યાં સંપૂર્ણ માપ મેટ્રિક્સ, સુસંગતતા નિવેદન અથવા નોંધણીનો અવકાશ સ્થાપિત કરી શકાયો નથી, માર્ગદર્શિકા ખરીદદારોએ વિનંતી કરવી જોઈએ તે માહિતીને ઓળખે છે.
સંપાદકીય જાહેરાત
XC મેડિકો આ લેખ પ્રકાશિત કરે છે અને ઓર્થોપેડિક પ્રત્યારોપણ અને સાધનોનું વેચાણ કરે છે, જેમાં સિવેન એન્કરનો સમાવેશ થાય છે. XC Medico નો સમાવેશ એન્ટ્રી 10 તરીકે કરવામાં આવ્યો છે. માર્ગદર્શિકાનો ઉપયોગ કરતી વખતે આ વ્યાપારી હિતને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. ઓર્ડર સંપાદકીય અને ઉત્પાદન-શ્રેણીની સુસંગતતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે; તે આવક, બજાર હિસ્સો, ક્લિનિકલ કામગીરી, સલામતી અથવા સ્વતંત્ર રીતે માપેલ ઉત્પાદન ગુણવત્તા દ્વારા રેન્કિંગ નથી.
'ટોચના 10' આ શોર્ટલિસ્ટના અવકાશનું વર્ણન કરે છે, બજારની સંપૂર્ણ વસ્તી ગણતરી નથી. ઉત્પાદન વર્ણનો સાર્વજનિક પુરાવા પર આધારિત છે, જ્યારે વિતરક સુસંગતતા અને ખરીદી વિચારણા એ સંપાદકીય મૂલ્યાંકન છે. સમાવેશ એ સૂચિત કરતું નથી કે ઉત્પાદક XC Medico અથવા આ લેખને સમર્થન આપે છે.
અમે આ સ્યુચર એન્કર બ્રાન્ડ્સ કેવી રીતે પસંદ કરી
પોર્ટફોલિયો પહોળાઈ
અમે સત્તાવાર સહાયક માહિતી સાથે ઓળખી શકાય તેવા સિવન એન્કર પરિવારોની શોધ કરી. નિર્માતા કેન્દ્રિત પોર્ટફોલિયો સાથે સંબંધિત હોઈ શકે છે; માત્ર પહોળાઈ એ ક્લિનિકલ યોગ્યતાનું માપ નથી.
સામગ્રી અને એન્કર બાંધકામ
સરખામણી PEEK, ટાઇટેનિયમ, બાયોકોમ્પોઝિટ અને ટેક્સટાઇલ એન્કર બોડીને અલગ કરે છે. મિશ્ર બાંધકામો, જેમ કે ટાઇટેનિયમ ટિપ સાથે પીક બોડી, માટે તેમના પોતાના સ્પષ્ટીકરણની જરૂર છે.
નોટલેસ / નોટેડ / ઓલ-સ્યુચર કવરેજ
આ ઓવરલેપિંગ વિશેષતાઓ છે. ઓલ-સ્યુચર બાંધકામનું વર્ણન કરે છે; નોટલેસ ફિક્સેશનનું વર્ણન કરે છે. ખરીદદારોએ સ્થાપિત કરવું જોઈએ કે વાસ્તવમાં કયા સંયોજનો ઓફર કરવામાં આવે છે.
કદની શ્રેણી અને સિવન સુસંગતતા
ઉપયોગી પુરાવામાં મોડેલ-વિશિષ્ટ વ્યાસ, લંબાઈ, લોડિંગ, સીવનું કદ, ટેપની પહોળાઈ અને માન્ય અંગ ક્ષમતાનો સમાવેશ થાય છે. એક વ્યાપક 'બહુવિધ કદ' દાવો ઓર્ડર કરવા માટે અપૂરતો છે.
સાધન સુસંગતતા
અમે વિચાર્યું કે શું સત્તાવાર માહિતી મેચિંગ ડ્રીલ, ગાઈડ, પંચ, ટેપ્સ અને ઇન્સર્ટર્સને ઓળખે છે. સમાન દેખાતા પ્રત્યારોપણ વિનિમયક્ષમ સાધનો સ્થાપિત કરતા નથી.
નિયમનકારી અને વિતરક સપોર્ટ
ખરીદદારોને શોધી શકાય તેવી ઉત્પાદન ઓળખ, બજાર દસ્તાવેજીકરણ અને સક્ષમ સપ્લાય ચેનલની જરૂર છે. સમાવેશ એ પુષ્ટિ કરતું નથી કે બ્રાન્ડ નવા વિતરકોને સ્વીકારે છે અથવા OEM ઉત્પાદન ઓફર કરે છે.
સ્યુચર એન્કર બ્રાન્ડ સરખામણી
કોષ્ટક દસ્તાવેજીકૃત ઉદાહરણોનો સારાંશ આપે છે, દરેક કંપની દ્વારા વેચવામાં આવતી દરેક પ્રોડક્ટ નહીં. કદની એન્ટ્રીઓ નામ-ઉત્પાદન ઉદાહરણો છે, સતત નહીં, વિનિમયક્ષમ બ્રાન્ડ-વ્યાપી શ્રેણીઓ. એપ્લિકેશનો સમીક્ષા કરેલ ઉત્પાદન સાહિત્યનું વર્ણન કરે છે અને સ્થાનિક IFU ને આધીન રહે છે.
પુષ્ટિ થયેલ: સુવિધા ઓછામાં ઓછા એક નામવાળા કુટુંબ માટે સ્પષ્ટપણે દસ્તાવેજીકૃત છે. મર્યાદિત: જાહેર માહિતી અધૂરી અથવા અસ્પષ્ટ છે. બજાર દ્વારા ચકાસો: સ્થાનિક અધિકૃતતા, લેબલિંગ અથવા ઉપલબ્ધતા તપાસવી આવશ્યક છે. સાર્વજનિક રૂપે પુષ્ટિ થયેલ નથી: સમીક્ષા કરેલ સ્ત્રોતોએ વિશેષતા સ્થાપિત કરી નથી; આ સાબિત કરતું નથી કે તે અનુપલબ્ધ છે.
| બ્રાન્ડ | મેઈન એન્કર મટીરીયલ્સ | નોટલેસ | ઓલ-સ્યુચર | સાઇઝ રેન્જ / ચકાસાયેલ ઉદાહરણો | સીવણ અથવા ટેપ વિકલ્પો | મુખ્ય એપ્લિકેશન્સ | રેગ્યુલેટરી સ્ટેટસ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| આર્થ્રેક્સ | બાયોકોમ્પોઝિટ / PEEK બાંધકામો; ટેક્સટાઇલ ફાઇબરટેક એન્કર | પુષ્ટિ થયેલ — સ્વિવલોક અને નોટલેસ ફાઈબરટેક | પુષ્ટિ - ફાઇબરટેક | 2.6 ફાઇબરટેક આરસી; 4.75 અને 5.5 mm સ્વિવલોક ઉદાહરણો | ફાઈબરવાયર, ફાઈબરટેપ અને ઉત્પાદન-વિશિષ્ટ ટેપ રૂપરેખાંકનો | ખભા; પસંદ કરેલ પગ અને પગની સિસ્ટમો | બજાર દ્વારા ચકાસો અને ચોક્કસ REF; કોઈ પોર્ટફોલિયો-વ્યાપી અધિકૃતતા અનુમાનિત નથી |
| સ્મિથ + ભત્રીજો | REGENESOB સામગ્રી; HEALICOIL નોટલેસમાં પીક ઘટક; કાપડ Q-FIX | પુષ્ટિ થયેલ — હેલિકોઈલ નોટલેસ અને ક્યૂ-ફિક્સ નોટલેસ | પુષ્ટિ - Q-FIX | Q-FIX 1.8 mm ઉદાહરણ; સંપૂર્ણ કુટુંબ મેટ્રિક્સ માટે વર્તમાન સૂચિની જરૂર છે | ક્યુ-ફિક્સ મોડલ દ્વારા સીવ અને મિનિટેપ વિકલ્પો | મોડલ દ્વારા શોલ્ડર અસ્થિરતા, રોટેટર કફ અને બાઈસેપ્સ એપ્લિકેશન | બજાર દ્વારા ચકાસો અને ચોક્કસ REF |
| DePuy સિન્થેસ / Mitek | ડોકિયું; બાયોક્રાઇલ રેપિડ બાયોકોમ્પોઝિટ; ટેક્સટાઇલ વર્સાલૂપ | પુષ્ટિ - HEALIX એડવાન્સ નોટલેસ | પુષ્ટિ - VERSALOOP | વર્સાલૂપ 1.5 મીમી; GRYPHON X 3.0 mm; HEALIX ઉદાહરણો 4.75 / 5.5 mm | મોડેલ દ્વારા ઓર્થોકોર્ડ, ડાયનાકોર્ડ અને પરમેટેપ | ખભા; પસંદ કરેલ પગની ઘૂંટી અને અન્ય સોફ્ટ-ટીશ્યુ ફિક્સેશન સિસ્ટમ્સ | કન્ફર્મ્ડ — HEALIX એડવાન્સ નોટલેસ BR માટે K130917; અન્ય મોડલ અને બજારો ચકાસો |
| સ્ટ્રાઈકર | PEEK / બાયોકોમ્પોઝિટ હાર્ડ-બોડી પરિવારો; ટેક્સટાઇલ આઇકોનિક્સ | પુષ્ટિ - ઓમેગા અને આઇકોનિક્સ નોટલેસ | પુષ્ટિ - આઇકોનિક્સ | આઇકોનિક્સ નોટલેસ 1.4 મીમી; ઓમેગા 3.9 મીમી; AlphaVent 5.5 mm ઉદાહરણ | મોડેલ દ્વારા XBraid suture/ટેપ રૂપરેખાંકનો | ખભા; પસંદ કરેલ હિપ, ઘૂંટણ, પગ અને પગની ઘૂંટી સમારકામ | બજાર દ્વારા ચકાસો અને ચોક્કસ REF |
| ઝિમર બાયોમેટ | પીક ક્વાટ્રો લિંક; ટેક્સટાઇલ જગરનોટ / જગરનોટલેસ | પુષ્ટિ - ક્વોટ્રો લિંક અને જગરનોટલેસ | પુષ્ટિ - જગરનોટ અને જગરનોટલેસ | JuggerKnot 1.0 mm મીની; Quattro Link 2.9 mm અને 4.5 mm ઉદાહરણો | નિર્દિષ્ટ સિસ્ટમમાં મેક્સબ્રેડ અને બ્રોડબેન્ડ વિકલ્પો | ખભા; પસંદ કરેલ હાથ/કાંડા અને પગ/પગની ઘૂંટી ઉત્પાદનો | બજાર દ્વારા ચકાસો; કાનૂની ઉત્પાદક જૂથ બ્રાન્ડથી અલગ હોઈ શકે છે |
| CONMED | ટેક્સટાઇલ વાય-નોટ; ટાઇટેનિયમ રેવો પરિવારો; હાર્ડ-બોડી ક્રોસએફટી પરિવારો | પુષ્ટિ - ક્રોસએફટી નોટલેસ / નોટલેસ ડીટી | પુષ્ટિ — Y-ગાંઠ | ક્રોસએફટી નોટલેસ ડીટી: 4.0, 4.75, 5.5 અને 6.5 mm સૂચિબદ્ધ ઉદાહરણો | હાઇ-ફાઇ સીવની ગોઠવણી; મોડેલ દ્વારા ટેપ સુસંગતતા ચકાસો | ખભા; હિપ લેબ્રલ અને પસંદ કરેલ પગ/પગની સિસ્ટમ | બજાર દ્વારા ચકાસો અને ચોક્કસ REF |
| મેડેક્ટા | ડોકિયું; ટાઇટેનિયમ UHMWPE ઓલ-સ્યુચર બાંધકામ | પુષ્ટિ થયેલ — MectaLock PEEK | પુષ્ટિ થયેલ — મેક્ટાલોક ઓલ-સ્યુચર | MectaLock PEEK: સમીક્ષા કરેલ તકનીક દસ્તાવેજમાં 2.4, 2.9 અને 3.4 mm | એચએસ ફાઇબર; ઓલ-સ્યુચર રેકોર્ડ્સમાં પ્રમાણભૂત અને ટેપ રૂપરેખાંકનો | ખભા અને હિપ લેબ્રલ એપ્લિકેશન્સ; અન્ય પરિવારોને અલગ સમીક્ષાની જરૂર છે | પુષ્ટિ થયેલ — MectaLock All-Suture માટે K193461; સ્થાનિક મોડલ કવરેજ ચકાસો |
| સિરોનિક્સ / હેલ્થિયમ મેડટેક | ડોકિયું; ટાઇટેનિયમ UHMWPE STATIV ઓલ-સિવ બાંધકામ | પુષ્ટિ - VIPLOK | પુષ્ટિ - STATIV | STATIV: K223889 માં 1.5, 1.8, 2.5 અને 2.9 mm રૂપરેખાંકનો | STATIV મોડલ પર આધાર રાખીને સિંગલ, ડબલ અથવા ટ્રિપલ સિવેન/ટેપ ગોઠવણી | શોલ્ડર રિપેર અને અન્ય IFU-વ્યાખ્યાયિત સોફ્ટ-ટીશ્યુ ફિક્સેશન | પુષ્ટિ થયેલ — STATIV માટે K223889; અન્ય ઉત્પાદનો અને બજાર અવકાશ ચકાસો |
| સિઓરા સર્જિકલ | સમીક્ષા કરેલ નોટલેસ ફેમિલીમાં PEEK અથવા ટાઇટેનિયમ ટિપ સાથે પીક બોડી | પુષ્ટિ થયેલ — જંતુરહિત ગાંઠ વિનાનું પીક સ્ક્રુ-ઇન એન્કર | મર્યાદિત — સાર્વજનિક 'બધા સીવીન' પરિભાષાને બાંધકામની સ્પષ્ટતાની જરૂર છે | સમીક્ષા કરેલ નોટલેસ PEEK ફેમિલી: 4.75 અને 5.5 mm | અલગ લોડેડ-એન્કર અને ફાઈબર-ટેપ સૂચિઓ; સુસંગતતાને પુષ્ટિની જરૂર છે | શોલ્ડર આર્થ્રોસ્કોપી સ્થિતિ | બજાર દ્વારા ચકાસો; આ સમીક્ષામાં ઉત્પાદન-વિશિષ્ટ અધિકૃતતા સ્થાપિત નથી |
| એક્સસી મેડિકો | ટાઇટેનિયમ એલોય; PEEK કોર્ડેડ અને ગાંઠ-મુક્ત ઉત્પાદન સૂચિઓ | પુષ્ટિ થયેલ — PEEK નોટ-ફ્રી ઉત્પાદન સૂચિઓ | સમીક્ષા કરેલ એન્કર સ્ત્રોતોમાં સાર્વજનિક રૂપે પુષ્ટિ થયેલ નથી | સંપૂર્ણ SKU મેટ્રિક્સ તરીકે જાહેરમાં પુષ્ટિ થયેલ નથી; વર્તમાન વ્યાસ અને લંબાઈ કોષ્ટકની વિનંતી કરો | REF દ્વારા લોડ કરેલ સેર, સીવનું કદ, ટેપ અને સોય ગોઠવણીની ચકાસણી કરો | પસંદ કરેલ ખભા, ઘૂંટણ, પગ અને પગની એપ્લીકેશન; IFU ની પુષ્ટિ કરો | બજાર દ્વારા ચકાસો; કંપની-સ્તરના પ્રમાણપત્ર દાવાઓ SKU અધિકૃતતા સ્થાપિત કરતા નથી |
દરેક પંક્તિ માટેના પુરાવા સંબંધિત ઉત્પાદક પ્રોફાઇલમાં દેખાય છે. 'પુષ્ટિ' એ દસ્તાવેજીકૃત વિશેષતા અથવા વિશિષ્ટ રીતે નામ આપવામાં આવેલ નિયમનકારી રેકોર્ડનું વર્ણન કરે છે, પ્રદર્શનની સ્વતંત્ર માન્યતા અથવા અપ્રતિબંધિત બજાર ઍક્સેસ નથી.
2026 માં ટોચની 10 સ્યુચર એન્કર બ્રાન્ડ્સ અને ઉત્પાદકો
પ્રોફાઇલ્સ સમાન ક્રમને અનુસરે છે: કંપનીની ઓળખ, દસ્તાવેજીકૃત ઉત્પાદનો, પ્રાપ્તિની સુસંગતતા અને ખરીદીના નિર્ણય માટે હજુ પણ જરૂરી પુરાવા.
01 / આર્થ્રેક્સ
આર્થરેક્સ
- હેડક્વાર્ટર
- નેપલ્સ, ફ્લોરિડા, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ.
- કંપની પ્રોફાઇલ
- વ્યાપક આર્થ્રોસ્કોપી અને સોફ્ટ-ટીશ્યુ ફિક્સેશન ઓફર સાથે તબીબી ઉપકરણ કંપની.
- વેરિફાઈડ સ્યુચર એન્કર પોર્ટફોલિયો
- ફાઈબરટેક સોફ્ટ એન્કર અને સ્વિવલોક એન્કર ટેક્સટાઈલ અને સોલિડ-બોડી સિસ્ટમના દસ્તાવેજી ઉદાહરણો પૂરા પાડે છે.
- સામગ્રીઓ
- સમીક્ષા કરેલ સાહિત્યમાં બાયોકોમ્પોઝીટ અને પીઇકે ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે અને સાથે-સાથે ઓલ-સિવ એન્કર બાંધકામ. સામગ્રીના સંયોજનો REF દ્વારા બદલાય છે.
- નોટલેસ અથવા ઓલ-સ્યુચર કવરેજ
- બંને પુષ્ટિ થયેલ છે. નોટલેસ ફાઈબરટેક બતાવે છે કે એન્કર એક સાથે નોટલેસ અને ઓલ-સીવ હોઈ શકે છે.
- સાઈઝ અને સિવેન વિકલ્પોના
- ઉદાહરણોમાં 2.6 ફાઈબરટેક આરસી અને 4.75 અથવા 5.5 એમએમ સ્વિવલૉક ગોઠવણીનો સમાવેશ થાય છે. ફાઈબરવાયર અને ફાઈબરટેપ વિકલ્પો ઉત્પાદન-વિશિષ્ટ છે.
- મુખ્ય એપ્લિકેશનો
- સમીક્ષા કરેલ પૃષ્ઠો ખભાના સમારકામ અને પસંદ કરેલ પગ અને પગની સિસ્ટમોને આવરી લે છે.
- ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સુસંગતતા
- ચોક્કસ એન્કરને તેની નિર્દિષ્ટ તૈયારી અને ડિલિવરી સાધનો સાથે મેળ ખાય છે; સ્વ-પંચિંગ રૂપરેખાંકનોને અલગ પાડો.
- ડિસ્ટ્રિબ્યુટરની સુસંગતતા
- સંકલિત ઇમ્પ્લાન્ટ, સિવેન અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સિસ્ટમના મૂલ્યાંકન માટે ઉપયોગી સંદર્ભ.
- ખરીદદારોએ
- સ્થાનિક ચેનલની ઍક્સેસ, વર્તમાન REF ઉપલબ્ધતા, સામગ્રીની રચના, ટેપ લોડિંગ અને સંપૂર્ણ સિસ્ટમ અવતરણની ચકાસણી કરવી જોઈએ.
02 / સ્મિથ+ભત્રીજો
સ્મિથ+ભત્રીજા
- હેડક્વાર્ટર
- વોટફોર્ડ, હર્ટફોર્ડશાયર, યુનાઇટેડ કિંગડમ.
- કંપની પ્રોફાઇલ
- સમર્પિત સ્પોર્ટ્સ મેડિસિન પોર્ટફોલિયો સાથે મેડિકલ ટેક્નોલોજી કંપની.
- વેરિફાઈડ સ્યુચર એન્કર પોર્ટફોલિયો
- Q-FIX ઓલ-સ્યુચર એન્કર ફેમિલી અને HEALICOIL નોટલેસ વર્તમાન સત્તાવાર ઉત્પાદન પૃષ્ઠો પર દસ્તાવેજીકૃત છે.
- સામગ્રી
- Q-FIX સોફ્ટ-એન્કર બાંધકામનો ઉપયોગ કરે છે. HEALICOIL નોટલેસ એક ઇન્ટરલોકિંગ પીક પ્લગ સાથે REGENESORB સામગ્રીને જોડે છે.
- નોટલેસ અથવા ઓલ-સ્યુચર કવરેજ
- ક્યુ-ફિક્સમાં ઓલ-સિવ અને નોટલેસ ઓલ-સિવ ઓફરિંગનો સમાવેશ થાય છે; HEALICOIL એક અલગ નોટલેસ પ્લેટફોર્મ પૂરું પાડે છે.
- સાઇઝ અને સિવેન વિકલ્પો
- સમીક્ષા કરેલ Q-FIX પૃષ્ઠ 1.8 mm એન્કર અને MINITAPE વિકલ્પોને ઓળખે છે. વધારાના કદ અને લોડિંગ સંયોજનો માટે વર્તમાન ઓર્ડરિંગ મેટ્રિક્સ મેળવો.
- મુખ્ય એપ્લિકેશન્સ
- ઉત્પાદન સાહિત્ય સંબંધિત લેબલિંગની અંદર ખભા લેબ્રલ રિપેર, રોટેટર કફ રિપેર અને બાઈસેપ્સ ટેનોડેસિસને સંબોધિત કરે છે.
- ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સુસંગતતા
- નિયુક્ત ડ્રિલ માર્ગદર્શિકા અને તૈયારી સાધનોની પુષ્ટિ કરો, જેમાં સૂચિબદ્ધ હોય ત્યાં સીધા અથવા વળાંકવાળા ઍક્સેસ વિકલ્પોનો સમાવેશ થાય છે.
- ડિસ્ટ્રિબ્યુટર સંબંધિત સુસંગતતા .
- અલગ નોટલેસ કફ પ્લેટફોર્મ સાથે સોફ્ટ-એન્કર કવરેજની સરખામણી કરતી વખતે
- ખરીદદારોએ
- નવા રૂપરેખાંકનો, સામગ્રી-વિશિષ્ટ દસ્તાવેજીકરણ અને દરેક અવતરણમાં સમાવિષ્ટ ચોક્કસ સાધનોની સ્થાનિક રજૂઆતની ચકાસણી કરવી જોઈએ.
03 / DePuy સિન્થેસ · Mitek
DePuy Synthes / Mitek
- હેડક્વાર્ટર
- જોન્સન એન્ડ જોહ્ન્સન કોર્પોરેટ હેડક્વાર્ટર: ન્યૂ બ્રુન્સવિક, ન્યૂ જર્સી, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ. સમીક્ષા કરેલ Mitek FDA રેકોર્ડ રેનહામ, મેસેચ્યુસેટ્સ અરજદારના સરનામાને ઓળખે છે.
- કંપની પ્રોફાઇલ
- સમીક્ષા કરેલ સ્પોર્ટ્સ મેડિસિન પ્રોડક્ટ્સ J&J MedTech દ્વારા રજૂ કરવામાં આવે છે. J&J ઑક્ટોબર 2025માં ઇચ્છિત ઓર્થોપેડિક્સ અલગ થવાની જાહેરાત કરી હતી; તે જાહેરાત એકલા પૂર્ણ વિભાજનનો પુરાવો નથી.
- વેરિફાઈડ સ્યુચર એન્કર પોર્ટફોલિયો
- હેલિક્સ એડવાન્સ નોટલેસ, વર્સાલૂપ ઓલ-સ્યુચર અને ગ્રાયફોન X.
- સામગ્રી
- પીક અને બાયોકોમ્પોઝિટ વિકલ્પો સંબંધિત હાર્ડ-બોડી પરિવારો માટે દસ્તાવેજીકૃત છે; વર્સાલૂપ ઓલ-સીવ બાંધકામ પૂરું પાડે છે.
- નોટલેસ અથવા ઓલ-સ્યુચર કવરેજ
- બંનેની પુષ્ટિ અલગ નામવાળા પરિવારો દ્વારા કરવામાં આવે છે.
- સાઈઝ અને સિવેન વિકલ્પો
- GRYPHON X 3.0 mm પર ઓર્થોકોર્ડ, ડાયનાકોર્ડ અથવા 1.3 mm પરમેટેપ વિકલ્પો સાથે દસ્તાવેજીકૃત થયેલ છે, જેમાં સોય સાથે સિંગલ- અથવા ડ્યુઅલ-લોડેડ કન્ફિગરેશનનો સમાવેશ થાય છે.
- મુખ્ય એપ્લીકેશન્સ
- શોલ્ડર રિપેર સિસ્ટમ્સ અને પસંદ કરેલ મીની-ઓપન સોફ્ટ-ટીશ્યુ પ્રક્રિયાઓ, દસ્તાવેજીકૃત પગની ઘૂંટી સંસાધનો સહિત.
- ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સુસંગતતા
- GRYPHON X પૃષ્ઠ સ્પષ્ટપણે અમુક વારસાગત GRYPHON અને HEALIX સાધનોને બાકાત રાખે છે. સમાન કુટુંબના નામોને સુસંગતતા પુષ્ટિ તરીકે ગણવામાં આવવું જોઈએ નહીં.
- વિતરક સુસંગતતા
- એક સ્પોર્ટ્સ મેડિસિન ઓફરિંગમાં બહુવિધ એન્કર કન્સ્ટ્રક્શન્સ અને સોયડ કન્ફિગરેશન્સની તુલના કરવા માટે ઉપયોગી છે.
- ખરીદદારોએ
- વર્તમાન કરારની એન્ટિટી, પ્રાદેશિક પોર્ટફોલિયો, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ જનરેશન અને ક્લિયરન્સ-ટુ-SKU મેપિંગની ચકાસણી કરવી જોઈએ. K130917 ખાસ કરીને HEALIX એડવાન્સ નોટલેસ BR પર લાગુ થાય છે.
04 / સ્ટ્રાઈકર
સ્ટ્રાઇકર
- હેડક્વાર્ટર
- પોર્ટેજ, મિશિગન, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ.
- કંપની પ્રોફાઇલ
- મેડિકલ ટેક્નોલોજી કંપની કે જેના સ્પોર્ટ્સ મેડિસિન પોર્ટફોલિયોમાં સોફ્ટ અને હાર્ડ-બોડી એન્કર પ્લેટફોર્મનો સમાવેશ થાય છે.
- વેરિફાઈડ સ્યુચર એન્કર પોર્ટફોલિયો
- Iconix, Iconix Knotless, Omega અને AlphaVent.
- સામગ્રીઓ
- સત્તાવાર સાહિત્ય દસ્તાવેજો ઓલ-સ્યુચર આઇકોનિક્સ, ઓલ-પીઇક ઓમેગા અને પીઇકે અથવા બાયોકોમ્પોઝિટ આલ્ફાવેન્ટ ઓફરિંગ્સ.
- નોટલેસ અથવા ઓલ-સ્યુચર કવરેજ
- બંને પુષ્ટિ થયેલ છે; આઇકોનિક્સ નોટલેસ બે વિશેષતાઓને જોડે છે.
- કદ અને સીવવાના વિકલ્પો
- ચકાસાયેલ ઉદાહરણોમાં 1.4 mm Iconix નોટલેસ, 3.9 mm ઓમેગા અને XBraid ટેપ સાથે 5.5 mm AlphaVent PEEK રૂપરેખાંકનનો સમાવેશ થાય છે.
- મુખ્ય એપ્લીકેશન્સ
- શોલ્ડર અને પસંદ કરેલ હિપ, ઘૂંટણ, પગ અને પગની સોફ્ટ-ટીશ્યુ સમારકામ સમગ્ર સમીક્ષા કરેલ સિસ્ટમોમાં વર્ણવેલ છે.
- ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સુસંગતતા
- એન્કર-વિશિષ્ટ માર્ગદર્શિકાઓ, ઓબ્યુરેટર્સ અને તૈયારીના સાધનોની તપાસ કરો, જેમાં સ્વ-પંચિંગ અને અન્ય રૂપરેખાંકનો વચ્ચેના તફાવતનો સમાવેશ થાય છે.
- ડિસ્ટ્રીબ્યુટર સુસંગતતા .
- મલ્ટિ-જોઇન્ટ પોર્ટફોલિયો અને સંયુક્ત રિપેર સિસ્ટમ્સની ઘટક આવશ્યકતાઓનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે સંબંધિત
- ખરીદદારોએ શું ચકાસવું જોઈએ
- સ્થાનિક રીતે ઉપલબ્ધ ઇમ્પ્લાન્ટ-સ્યુચર સંયોજન, સોય ગોઠવણી, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ કોડ્સ અને બજાર-વિશિષ્ટ IFU.
05 / ઝિમર બાયોમેટ
ઝિમર બાયોમેટ
- હેડક્વાર્ટર
- વોર્સો, ઇન્ડિયાના, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ.
- કંપની પ્રોફાઇલ
- ખભા અને પસંદ કરેલા હાથપગના કાર્યક્રમોમાં ફેલાયેલા એન્કર પરિવારો સાથેની ઓર્થોપેડિક કંપની.
- વેરિફાઈડ સ્યુચર એન્કર પોર્ટફોલિયો
- જગરનોટ, જગર નોટલેસ અને ક્વાટ્રો લિંક.
- ;
- જગરનોટ પરિવારોમાં ટેક્સટાઇલ ઓલ-સિવ બાંધકામ ટાઇટેનિયમ-ટિપ સેલ્ફ-પંચિંગ વિકલ્પ સાથે, ક્વાટ્રો લિંકમાં પીક કરો.
- નોટલેસ અથવા ઓલ-સ્યુચર કવરેજ
- બંને પુષ્ટિ થયેલ છે. JuggerKnotless એ નોટલેસ ઓલ-સિવન ઓફરિંગ છે.
- સાઈઝ અને સિવેન વિકલ્પોના
- ઉદાહરણોમાં JuggerKnot 1.0 mm Mini અને Quattro Link 2.9 અથવા 4.5 mm રૂપરેખાંકનોનો સમાવેશ થાય છે. Quattro Link દસ્તાવેજીકરણ MaxBraid suture અને BroadBand ટેપ લોડિંગનું વર્ણન કરે છે; પસંદ કરેલ મોડેલ માટે ક્ષમતા તપાસવી આવશ્યક છે.
- મુખ્ય એપ્લિકેશન્સ
- શોલ્ડર રિપેર, અલગ હાથ/કાંડા અને પગ/પગની ઘૂંટી પોર્ટફોલિયો સંસાધનો સાથે.
- ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સુસંગતતા
- ચોક્કસ JuggerKnot અથવા Quattro ઉત્પાદન માટે નિયુક્ત તૈયારી અને નિવેશ સાધનોની પુષ્ટિ કરો.
- ડિસ્ટ્રિબ્યુટર સુસંગતતા ઉપયોગી છે.
- નાના-એન્કર કવરેજ અને લેટરલ-રો સિસ્ટમ્સની સરખામણી કરતી વખતે
- ખરીદદારોએ
- કાયદેસર ઉત્પાદક તેમજ બ્રાન્ડની ચકાસણી કરવી જોઈએ. સમીક્ષા કરાયેલ ક્વાટ્રો લિંક પેજ, ઝિમર બાયોમેટ કંપની, કેયેન મેડિકલને ઓળખે છે; તે ઓળખ પૂરા પાડવામાં આવેલ દસ્તાવેજો સાથે મેળ ખાતી હોવી જોઈએ.
06 / CONMED
CONMED
- હેડક્વાર્ટર
- લાર્ગો, ફ્લોરિડા, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ.
- કંપની પ્રોફાઇલ
- દસ્તાવેજીકૃત ગાંઠ બાંધવા અને ગાંઠ વિનાના એન્કર પોર્ટફોલિયો સાથે સર્જીકલ ટેકનોલોજી કંપની. Linvatec-સંબંધિત ઑફરિંગને અહીં અલગ પ્રતિસ્પર્ધી તરીકે ગણવામાં આવતી નથી.
- વેરિફાઈડ સિઉચર એન્કર પોર્ટફોલિયો
- વાય-નોટ, ક્રોસએફટી, ક્રોસએફટી નોટલેસ / નોટલેસ ડીટી અને રેવો ફેમિલી; તેની વર્તમાન સૂચિ હિપ-કેન્દ્રિત એન્કર ઉત્પાદનોને પણ ઓળખે છે.
- સામગ્રી
- ટેક્સટાઇલ વાય-નોટ બાંધકામ અને ટાઇટેનિયમ રેવો ઉદાહરણો દસ્તાવેજીકૃત છે. તમામ કૌટુંબિક પ્રકારો મેળ ખાય છે એમ માનીને બદલે ચોક્કસ હાર્ડ-બોડી CrossFT સામગ્રીનો ઉલ્લેખ કરો.
- નોટલેસ અથવા ઓલ-સ્યુચર કવરેજ
- બંનેની પુષ્ટિ ક્રોસએફટી નોટલેસ અને વાય-નોટ દ્વારા કરવામાં આવે છે.
- સાઈઝ અને સિવેન વિકલ્પો
- ક્રોસએફટી નોટલેસ ડીટી લિસ્ટિંગમાં 4.0, 4.75, 5.5 અને 6.5 mm ઉદાહરણોનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં પસંદ કરેલ મોડલ્સ #2 હાઈ-ફાઈ સિવેન ધરાવે છે.
- મુખ્ય એપ્લિકેશન્સ
- શોલ્ડર, હિપ લેબ્રલ અને પસંદ કરેલ પગ અને પગની સિસ્ટમ્સ.
- ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સુસંગતતા
- ક્રોસએફટી પેજ જંતુરહિત નિકાલજોગ કવાયતને ફરીથી વાપરી શકાય તેવા બિન-જંતુરહિત પંચ અને નળથી અલગ પાડે છે.
- વિતરક સુસંગતતા
- ઇમ્પ્લાન્ટ-પ્લસ-ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની કિંમત અને નિકાલજોગ વિરુદ્ધ ફરીથી વાપરી શકાય તેવી ઇન્વેન્ટરી માટે ઉપયોગી સરખામણી.
- શું ખરીદદારોએ
- ચોક્કસ કુટુંબ જનરેશન, સિવેન લોડિંગ, તૈયારીના સાધનો, પેકેજિંગ સ્થિતિ અને પ્રાદેશિક ઓર્ડરિંગ કોડની ચકાસણી કરવી જોઈએ.
07 / મેડેક્ટા
Medacta, હસ્તગત પાર્કસ મેડિકલ બિઝનેસ
- હેડક્વાર્ટર
- કેસ્ટેલ સાન પીટ્રો, સ્વિટ્ઝર્લૅન્ડ સહિત.
- કંપની પ્રોફાઇલ
- સ્પોર્ટ્સ મેડિસિન વ્યવસાય સાથે ઓર્થોપેડિક ઉત્પાદક. મેડેક્ટાએ માર્ચ 2025માં પાર્કસ મેડિકલ હસ્તગત કર્યું; તેની માર્ચ 2026 કોર્પોરેટ રજૂઆત તે સંપાદનને ઓળખવાનું ચાલુ રાખે છે.
- વેરિફાઈડ સ્યુચર એન્કર પોર્ટફોલિયો
- મેક્ટાલોક પીક, મેક્ટાલોક ટીઆઈ, મેક્ટાટેપ ટીઆઈ અને મેક્ટાલોક ઓલ-સ્યુચર સત્તાવાર એન્કર સાહિત્યમાં દેખાય છે.
- સામગ્રી
- PEEK, ટાઇટેનિયમ અને UHMWPE ઓલ-સિવ બાંધકામ.
- નોટલેસ અથવા ઓલ-સ્યુચર કવરેજ
- MectaLock PEEK નોટલેસ તરીકે દસ્તાવેજીકૃત થયેલ છે; મેક્ટાલોક ઓલ-સ્યુચરને ગૂંથેલા ટેક્સટાઇલ એન્કર તરીકે અલગથી દસ્તાવેજીકૃત કરવામાં આવે છે.
- સાઇઝ અને સિવેન વિકલ્પો
- સમીક્ષા કરેલ ટેકનિક 2.4, 2.9 અને 3.4 mm MectaLock PEEK ઉદાહરણો દર્શાવે છે. ઓલ-સ્યુચર રેકોર્ડ્સમાં પ્રમાણભૂત અને ટેપ ગોઠવણીનો સમાવેશ થાય છે.
- મુખ્ય એપ્લીકેશન્સ
- શોલ્ડર અને હિપ લેબ્રલ એપ્લીકેશન્સ ખાસ કરીને સમીક્ષા કરેલ મેક્ટાલોક સાહિત્યમાં સંબોધવામાં આવ્યા છે.
- ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સુસંગતતા
- હિપ અને શોલ્ડર રૂપરેખાંકનો વિવિધ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ લંબાઈનો ઉપયોગ કરે છે. યોગ્ય માર્ગદર્શિકા, કવાયત અને દાખલ કરનાર સંયોજનનો ઓર્ડર આપો.
- ડિસ્ટ્રિબ્યુટર સંબંધિત .
- સ્પોર્ટ્સ મેડિસિનના વિસ્તૃત વ્યવસાયને ટ્રૅક કરતી વખતે ખભા અને હિપ કવરેજની સરખામણી કરતા વિતરકો માટે સંબંધિત
- ખરીદદારોએ
- વર્તમાન સ્થાનિક કેટલોગ અને કાનૂની ઉત્પાદકની ચકાસણી કરવી જોઈએ, ખાસ કરીને હસ્તગત પાર્કસ ઉત્પાદનો માટે. વહેંચાયેલ માલિકી ક્રોસ-ફેમિલી સુસંગતતા સ્થાપિત કરતી નથી. K193461 દસ્તાવેજો MectaLock ઓલ-સ્યુચર ક્લિયરન્સ.
08 / Sironix · Healthium Medtech
સિરોનિક્સ / હેલ્થિયમ મેડટેક
- હેડક્વાર્ટર
- બેંગલુરુ, કર્ણાટક, ભારત.
- કંપની પ્રોફાઇલ
- સિરોનિક્સ હેલ્થિયમ મેડટેકની આર્થ્રોસ્કોપી ઓફરિંગ છે.
- ચકાસાયેલ સ્યુચર એન્કર પોર્ટફોલિયો
- ઓફિશિયલ હેલ્થિયમ સંસાધનો CEPTRE, VIPLOK અને STATIV એન્કર ઉત્પાદનોને ઓળખે છે.
- મટિરીયલ
- ડોક્યુમેન્ટેડ ઓફરિંગમાં PEEK, ટાઇટેનિયમ અને UHMWPE ઓલ-સિવ કન્સ્ટ્રક્શનનો સમાવેશ થાય છે.
- નોટલેસ અથવા ઓલ-સ્યુચર કવરેજ
- VIPLOK એક નોટલેસ વિકલ્પ પૂરો પાડે છે; STATIV ઓલ-સિવ કવરેજ પ્રદાન કરે છે.
- કદ અને સીવવાના વિકલ્પો
- STATIV K223889 સારાંશ 1.5, 1.8, 2.5 અને 2.9 mm રૂપરેખાંકનોની યાદી આપે છે. લોડિંગ કદ પ્રમાણે બદલાય છે અને તેમાં સીવ અથવા ટેપ વિકલ્પોનો સમાવેશ થાય છે.
- મુખ્ય એપ્લિકેશનો
- ખભાના સમારકામને સત્તાવાર સંસાધનોમાં રજૂ કરવામાં આવે છે; વધારાની એપ્લિકેશનો પસંદ કરેલ ઉત્પાદનના IFU સાથે મેળ ખાતી હોવી જોઈએ.
- ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સુસંગતતા
- દરેક એન્કરના કદ અને પેઢી માટે સમર્પિત માર્ગદર્શિકા, ડ્રિલ અને ડિલિવરી ગોઠવણીનો ઉલ્લેખ કરો.
- ડિસ્ટ્રીબ્યુટર સુસંગતતા
- ભારતીય ઉત્પાદક પાસેથી દસ્તાવેજીકૃત હાર્ડ-બોડી અને ઓલ-સ્યુચર વિકલ્પોની તપાસ કરતા ખરીદદારો માટે સંબંધિત સરખામણી.
- ખરીદદારોએ શું ચકાસવું જોઈએ
- K223889 નામના STATIV ઉપકરણને સમર્થન આપે છે, દરેક Sironix ઉત્પાદનને નહીં. વર્તમાન REF કોડ, સ્થાનિક નોંધણી અને પ્રમાણપત્ર અવકાશ સાથે મેળ કરો. વર્તમાન સાહિત્યની વિનંતી કરો જ્યાં જૂની કેટલોગ લિંક્સ રીડાયરેક્ટ કરે.
09 / સિઓરા સર્જિકલ
સિઓરા સર્જિકલનું
- મુખ્યાલય નવી દિલ્હી, ભારત.
- પ્રકાશિત કોર્પોરેટ સંપર્ક સરનામાના આધારે
- કંપની પ્રોફાઇલ
- એક ઓર્થોપેડિક ઇમ્પ્લાન્ટ સપ્લાયર અને ઉત્પાદક એક સત્તાવાર ખભા આર્થ્રોસ્કોપી સૂચિ સાથે.
- ચકાસાયેલ સિઉચર એન્કર પોર્ટફોલિયો
- જંતુરહિત નોટલેસ પીઇકે સ્ક્રુ-ઇન એન્કર અને અલગ લોડ-એન્કર સૂચિઓ.
- સામગ્રીઓ
- સમીક્ષા કરેલ નોટલેસ ફેમિલી પીઇક બોડીને પીઇક અથવા ટાઇટેનિયમ ટીપ સાથે સ્પષ્ટ કરે છે.
- નોટલેસ અથવા ઓલ-સ્યુચર કવરેજ
- નોટલેસ કવરેજ કન્ફર્મ છે. એક અલગ પૃષ્ઠ 'ટાઈટેનિયમ' ની સાથે 'બધા સીવ' નો ઉપયોગ કરે છે; માત્ર ટેક્સટાઇલ એન્કર તરીકે વર્ગીકરણ પહેલાં બાંધકામને સ્પષ્ટતાની જરૂર છે.
- સાઈઝ અને સીવણ વિકલ્પો
- નોટલેસ ફેમિલી 4.75 અને 5.5 mm વિકલ્પોની યાદી આપે છે. અલગ ફાઇબર-ટેપ સૂચિઓ દરેક એન્કર સાથે સુસંગતતા સ્થાપિત કરતી નથી.
- મુખ્ય એપ્લિકેશન્સ
- શોલ્ડર આર્થ્રોસ્કોપી, સત્તાવાર ઉત્પાદન પૃષ્ઠો પર સ્થિત છે.
- સાધન સુસંગતતા
- મોડેલ-વિશિષ્ટ તૈયારી અને નિવેશ સાધન સૂચિની વિનંતી કરો.
- ડિસ્ટ્રિબ્યુટર સંબંધિત સુસંગતતા .
- પ્રત્યક્ષ વિતરક પૂછપરછ માર્ગો સાથે કેટલોગ-આધારિત સપ્લાયરની સરખામણી માટે
- ખરીદદારોએ
- સામગ્રીની પરિભાષા, ચોક્કસ ટેપ સુસંગતતા, વંધ્યીકરણ દસ્તાવેજીકરણ અને ઉત્પાદન-વિશિષ્ટ બજાર અધિકૃતતાની ચકાસણી કરવી જોઈએ.
10 / XC Medico · પ્રકાશક જાહેરાત લાગુ પડે છે
XC મેડિકો
- હેડક્વાર્ટર
- ચાંગઝોઉ, જિઆંગસુ, ચીન.
- કંપની પ્રોફાઇલ
- ઓર્થોપેડિક ઇમ્પ્લાન્ટ અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ બિઝનેસ સર્વિસિંગ ડિસ્ટ્રીબ્યુટર અને OEM/ODM પૂછપરછ. XC Medico આ માર્ગદર્શિકાના પ્રકાશક છે.
- વેરિફાઈડ સ્યુચર એન્કર પોર્ટફોલિયો
- લાઈવ એન્કર કેટેગરી ટાઈટેનિયમ એલોય સ્યુચર એન્કર, નોન-એબ્સોર્બેબલ સ્યુચર એન્કર, પીઈકે કોર્ડેડ એન્કર અને પીઈક નોટ-ફ્રી વેરિઅન્ટ્સની યાદી આપે છે.
- સામગ્રી
- ટાઇટેનિયમ એલોય અને PEEK દસ્તાવેજીકૃત છે. સમર્પિત ટાઇટેનિયમ પૃષ્ઠ TC4 ટાઇટેનિયમ એલોયને ઓળખે છે.
- નોટલેસ અથવા ઓલ-સ્યુચર કવરેજ
- પીક નોટ-ફ્રી લિસ્ટિંગ નોટલેસ ઓફરિંગની પુષ્ટિ કરે છે. સમીક્ષા કરેલ એન્કર પૃષ્ઠોમાંથી ઓલ-સીવ એન્કર કવરેજ સ્થાપિત કરવામાં આવ્યું ન હતું.
- કદ અને સીવણ વિકલ્પો
- સંપૂર્ણ વ્યાસ, લંબાઈ અને લોડ-સિવ મેટ્રિક્સ જાહેરમાં સ્થાપિત કરવામાં આવ્યા ન હતા. REF કોડ્સ, સ્ટ્રેન્ડ કાઉન્ટ્સ, સીવની માપો, ટેપ સુસંગતતા અને સોય વિકલ્પો સાથે વર્તમાન કેટલોગની વિનંતી કરો.
- મુખ્ય એપ્લિકેશન્સ
- ટાઇટેનિયમ પૃષ્ઠ પસંદ કરેલ ખભા, ઘૂંટણ, પગ અને પગની એપ્લિકેશનનું વર્ણન કરે છે. પૂરા પાડવામાં આવેલ IFUમાંથી વાસ્તવિક હેતુપૂર્વકના ઉપયોગની પુષ્ટિ કરો.
- ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ કમ્પેટિબિલિટી
- આર્થ્રોસ્કોપી સેટ્સ અને સિવેન-મેનેજમેન્ટ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ્સ અલગથી સૂચિબદ્ધ છે. લેખિત એન્કર-ટુ-ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ મેચિંગ સૂચિ મેળવો.
- વિતરક સુસંગતતા .
- પ્રત્યારોપણની વિશિષ્ટતાઓ, સંકળાયેલ સાધનો, કેટલોગ ઉપલબ્ધતા અને સૂચિત OEM/ODM આવશ્યકતાઓને આવરી લેતી પ્રોડક્ટ-મેચિંગ પૂછપરછ માટે
- ખરીદદારોએ શું ચકાસવું જોઈએ
- કાનૂની ઉત્પાદક, ઉત્પાદન નોંધણી, પ્રમાણપત્રનો અવકાશ, જંતુરહિત સ્થિતિ, શેલ્ફ લાઇફ અને પુષ્ટિ થયેલ વિતરણ શરતો. OEM/ODM અથવા નોંધણી-સપોર્ટ ચર્ચાઓ લક્ષ્ય દેશમાં અધિકૃતતાની બાંયધરી આપતી નથી.
સ્યુચર એન્કર પોર્ટફોલિયો કેવી રીતે સ્ટ્રક્ચર્ડ છે
ચાર સ્વતંત્ર ક્ષેત્રોની આસપાસ ખરીદી મેટ્રિક્સ બનાવો: એન્કર બાંધકામ, ફિક્સેશન પદ્ધતિ, પરિમાણો અને સીવની ગોઠવણી. તેમને સંયોજિત કરવાથી દેખીતી રીતે વ્યાપક કૅટેલોગને તમારા ગ્રાહકોને જોઈતી ગોઠવણીઓમાં અંતર છુપાવવાથી અટકાવે છે.
| પોર્ટફોલિયો પરિમાણ | ખરીદી સૂચિતાર્થ |
|---|---|
| ટાઇટેનિયમ એન્કર | એલોય, ભૂમિતિ, વ્યાસ, લંબાઈ અને લોડ-સિવ ગોઠવણીને અલગ કરો. કન્ફર્મ કરો કે શું ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ અને સોય કિંમતમાં સામેલ છે. |
| PEEK એન્કર | પીક બોડીમાંથી સંપૂર્ણ પીઇક ઇમ્પ્લાન્ટને અલગ ટીપ અથવા આઇલેટ સામગ્રી સાથે અલગ કરો. ગૂંથેલા અને ગાંઠ વિનાના મોડલને અલગ રાખો. |
| બાયોકોમ્પોઝિટ એન્કર | ચોક્કસ રચના અને ઉત્પાદન દસ્તાવેજીકરણ રેકોર્ડ કરો. 'બાયોકોમ્પોઝિટ' એ એકલ વિનિમયક્ષમ સામગ્રી સ્પષ્ટીકરણ નથી. |
| ઓલ-સિવ એન્કર | ટેક્સટાઇલ કમ્પોઝિશન, તૈયારીનો વ્યાસ, ડિપ્લોયમેન્ટ ફોર્મેટ અને લોડિંગ રેકોર્ડ કરો. તેનું નજીવું કદ કઠોર સ્ક્રુ વ્યાસને બદલે તૈયારીની જરૂરિયાતનું વર્ણન કરી શકે છે. |
| ગૂંથેલી વિરુદ્ધ ગાંઠ વિનાની | અલગ સ્ટોક અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ રેકોર્ડ બનાવો. કન્ફર્મ કરો કે શું ટાંકા પહેલાથી લોડ કરેલા છે, અલગથી પૂરા પાડવામાં આવ્યા છે અથવા અન્ય ઘટકમાંથી પસાર થયા છે. |
| સિંગલ- વિરુદ્ધ ડબલ-લોડેડ | ફક્ત દેખાતી પૂંછડીઓ જ નહીં, રિપેર સિવર્સ અથવા ટેપની સંખ્યાને ટ્રૅક કરો. વધારાના શટલ સ્ટ્રેન્ડને સમારકામના ટાંકા માટે ભૂલ ન કરવી જોઈએ. |
સંપૂર્ણ સિસ્ટમ દ્વારા પ્રાઇસ બેન્ડ્સની તુલના કરો
એવું માનશો નહીં કે એકલી સામગ્રી જ ખરીદીની કિંમતની આગાહી કરે છે. દરેક સપ્લાયરને સમાન નિર્ધારિત રૂપરેખાંકન અને અલગ પ્રત્યારોપણની કિંમત, લોડેડ સીવ અથવા ટેપ, નિકાલજોગ સાધનો, ફરીથી વાપરી શકાય તેવા સાધનો, પેકેજિંગ, નોંધણી સપોર્ટ અને ડિલિવરી શરતોને ટાંકવા માટે કહો. આ સમીક્ષા માટે કોઈ તુલનાત્મક સાર્વજનિક ટ્રાન્ઝેક્શન-કિંમત ડેટાસેટની સ્થાપના કરવામાં આવી નથી, તેથી બ્રાન્ડ્સને અસમર્થિત 'બજેટ' અથવા 'પ્રીમિયમ' કિંમત રેન્કિંગ સોંપવામાં આવી નથી.
પ્રાયોગિક અવતરણ ત્રણ વ્યાપારી રૂપરેખાંકનો બતાવી શકે છે: ઇમ્પ્લાન્ટ એસેમ્બલી, જરૂરી નિકાલજોગ તૈયારી સાધનો સાથેનું ઇમ્પ્લાન્ટ અને સંપૂર્ણ સપોર્ટેડ સિસ્ટમ. કુલ ખરીદી ખર્ચની સરખામણી કરતી વખતે એક્સપાયરી એક્સપોઝર અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ રિપ્લેસમેન્ટનો સમાવેશ કરો.
ભૌતિક મિકેનિઝમ્સ અને ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે, જુઓ suture એન્કર સામગ્રી માર્ગદર્શિકા અને અલગ પીક અને મેટલ એન્કર સરખામણી . આ હબ તેના પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે કે તે તફાવતો કેવી રીતે ખરીદી સ્પષ્ટીકરણમાં ફેરફાર કરે છે.
સ્યુચર એન્કર માપો અને સિવન સુસંગતતા
'5.5 એમએમ સિવ્યુ એન્કર' એ સંપૂર્ણ ઓર્ડરનું વર્ણન નથી. સમાન નજીવા વ્યાસવાળા બે ઉત્પાદનો લંબાઈ, તૈયારીની આવશ્યકતાઓ, લોડેડ સિવર્સ, ડિલિવરી સાધનો અને માન્ય એપ્લિકેશન્સમાં ભિન્ન હોઈ શકે છે. દરેક ઓર્ડર કરી શકાય તેવા રૂપરેખાંકન માટે, ઇમ્પ્લાન્ટ REF ને તમામ સમાવિષ્ટ અને જરૂરી ઘટકો સાથે લિંક કરતી એક પંક્તિની વિનંતી કરો.
| સ્પષ્ટીકરણ | વિતરકએ શું તપાસવું જોઈએ |
|---|---|
| ઉત્પાદનનું નામ અને REF / SKU | ચોક્કસ વ્યાપારી નામ, મોડેલ, કેટલોગ પુનરાવર્તન અને ઓળખકર્તા લેબલ પર દર્શાવેલ છે. એકલા સામાન્ય કુટુંબના નામથી ઓર્ડર કરવાનું ટાળો. |
| વ્યાસ | નોમિનલ ઇમ્પ્લાન્ટ વ્યાસ, ભલામણ કરેલ તૈયારી વ્યાસ અને તેમની વચ્ચેનો કોઈપણ તફાવત. ઓલ-સીવ એન્કર માટે સૂચિબદ્ધ કદનો અર્થ શું છે તે સ્પષ્ટ કરો. |
| એન્કર લંબાઈ | પ્રત્યારોપણની લંબાઈ, તૈયારીની ઊંડાઈ અને સંબંધિત ડ્રાઈવર માર્કિંગ. સમાન વ્યાસવાળા અન્ય ઉત્પાદનમાંથી લંબાઈનું અનુમાન કરશો નહીં. |
| એન્કર બાંધકામ | મિશ્ર-સામગ્રીના ઘટકો સહિત શરીર, ટીપ, આઈલેટ અને કાપડ સામગ્રી. |
| સિંગલ-લોડેડ / ડબલ-લોડેડ | સ્વતંત્ર રિપેર ટાંકીઓ અથવા ટેપની સંખ્યા; શટલ, આંટીઓ અને રીટેન્શન સીવર્સમાંથી અલગ રિપેર સેર. |
| સિવન સુસંગતતા | મંજૂર સિવની સામગ્રી, કદ, બ્રાન્ડ અથવા માન્ય સ્પષ્ટીકરણ, સ્ટ્રેન્ડ લંબાઈ અને મહત્તમ પરવાનગી લોડિંગ. |
| ટેપ સુસંગતતા | ટેપની પહોળાઈ, બાંધકામ અને અનુમતિ પ્રાપ્ત અંગોની ગણતરી. એક નિવેદન કે જે એન્કર સીવને સ્વીકારે છે તે દરેક ટેપ સાથે સુસંગતતા સ્થાપિત કરતું નથી. |
| નીડલ રૂપરેખાંકન | સોય અથવા સોય-મુક્ત પુરવઠો, સોયની સંખ્યા, વળાંક, બિંદુનો પ્રકાર અને જ્યાં લાગુ હોય ત્યાં પરિમાણો. |
| ઇન્સર્ટર | સમાવિષ્ટ અથવા અલગથી ઓર્ડર કરેલ, નિકાલજોગ અથવા ફરીથી વાપરી શકાય તેવું, કાર્યકારી લંબાઈ અને ચોક્કસ સુસંગત એન્કર કોડ. |
| ડ્રીલ અને ડ્રીલ માર્ગદર્શિકા | વ્યાસ, ઊંડાઈ સ્ટોપ, માર્ગદર્શિકા ભૂમિતિ અને મેળ ખાતા કોડ. જ્યાં સંબંધિત હોય ત્યાં સીધી અથવા વક્ર ગોઠવણીની પુષ્ટિ કરો. |
| પંચ / awl / ટેપ | કયા સાધનોની આવશ્યકતા છે, વૈકલ્પિક અથવા IFU હેઠળ નિર્દિષ્ટ પરિસ્થિતિઓ માટે પ્રતિબંધિત છે; એકલ-ઉપયોગ વિરુદ્ધ ફરીથી વાપરી શકાય તેવા સંસ્કરણોને ઓળખો. |
| પેકેજિંગ અને જંતુરહિત સ્થિતિ | ઇમ્પ્લાન્ટ અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની સ્થિતિ અલગથી, એકમ જથ્થો, જંતુરહિત અવરોધ, વંધ્યીકરણ પદ્ધતિ અને ઉપયોગ પહેલાં કોઈપણ જરૂરી પ્રક્રિયા. |
| શેલ્ફ લાઇફ અને સ્ટોરેજ | લેબલ થયેલ એક્સપાયરી, સ્ટોરેજ જરૂરિયાતો, સપોર્ટેડ શેલ્ફ લાઇફ અને ડિલિવરી વખતે ન્યૂનતમ શેલ્ફ લાઇફ. |
| ટ્રાયલ | લોટ અથવા સીરીયલ ઓળખ, જ્યાં લાગુ હોય ત્યાં UDI, લેબલ લેંગ્વેજ અને શિપમેન્ટ રેકોર્ડ્સમાં મેપિંગ. |
પ્રકાશિત કદનો ઉપયોગ ઉદાહરણો તરીકે કરો, અવેજી નિયમો નહીં
સરખામણીમાં 1.0 mm JuggerKnot Mini થી 6.5 mm CrossFT Knotless DT સુધીના ઉદાહરણોનો સમાવેશ થાય છે, પરંતુ આ વિવિધ સિસ્ટમો અને એપ્લિકેશનોથી સંબંધિત છે. તેઓ પ્રમાણિત, વિનિમયક્ષમ કદ શ્રેણીના અંતિમ બિંદુઓ નથી. ઇચ્છિત એપ્લિકેશનમાં ઉત્પાદનોની તુલના કરો અને પુષ્ટિ કરો કે દરેક ઉત્પાદક તેના નજીવા કદને કેવી રીતે વ્યાખ્યાયિત કરે છે.
આખા સિવેન પાથની પુષ્ટિ કરો
સ્યુચર સુસંગતતામાં ઇમ્પ્લાન્ટ, કોઈપણ લોકીંગ મિકેનિઝમ, પાસર, રીટ્રીવર અને કટરનો સમાવેશ થાય છે. જ્યારે તે ટેપ માટે એન્કર લેબલ થયેલ હોય ત્યારે પણ વિશાળ ટેપને વિવિધ હેન્ડલિંગ સાધનોની જરૂર પડી શકે છે. નો ઉપયોગ કરો ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ બેકગ્રાઉન્ડ માટે સ્યુચર પાસર માર્ગદર્શિકા , પછી પસંદ કરેલ રૂપરેખાંકન માટે લેખિત સુસંગતતા માટે વિનંતી કરો. અમારા સ્યુચર ટેપ પુરાવા સમીક્ષા અલગ ક્લિનિકલ ચર્ચાને સંબોધે છે.
સિંગલ-રો વિ ડબલ-રો વિ સ્યુચર-બ્રિજ સિસ્ટમ્સ
આ શરતો સામગ્રીના બિલને પ્રભાવિત કરે છે, પરંતુ તેઓ સાર્વત્રિક એન્કર ગણતરીને વ્યાખ્યાયિત કરતા નથી. પ્રાપ્તિ માટે, ક્લિનિકલ ગ્રાહકને ઇચ્છિત સિસ્ટમનો ઉલ્લેખ કરવા માટે કહો અને સપ્લાયરને ઓર્ડર કરી શકાય તેવા કોડ સાથે દરેક જરૂરી ઘટકનો નકશો આપો. નીચેની સરખામણી ઈન્વેન્ટરી સંબંધોનું વર્ણન કરે છે, ઓપરેટિવ ટેકનિકનું નહીં.
| સિસ્ટમ | પ્રોક્યોરમેન્ટ રિલેશનશિપ | ઓર્ડરિંગ ચેક |
|---|---|---|
| સિંગલ-પંક્તિ | એન્કર રૂપરેખાંકન, લોડેડ સિવર્સ અથવા ટેપ, અને મેચિંગ તૈયારી/નિવેશ સાધનો. | વિનંતી કરેલ એન્કર મિશ્રણ અને કેસ-વિશિષ્ટ જથ્થાની પુષ્ટિ કરો; 'સિંગલ-પંક્તિ' નો અર્થ એક એન્કર નથી. |
| ડબલ-પંક્તિ | અલગ-અલગ મધ્ય-પંક્તિ અને બાજુની-પંક્તિ ઘટકોની જરૂર પડી શકે છે, વિવિધ એન્કર પ્રકારો અથવા લોડિંગ સાથે. | કોઈપણ સમર્પિત સાધનો સહિત, મધ્યવર્તી અને બાજુની REF કોડની અલગથી સૂચિ બનાવો. |
| સીવણ-પુલ | ડબલ-પંક્તિનું બાંધકામ જેમાં સમારકામની આજુબાજુના ભાગોને ટાંકી અથવા ટેપ જોડે છે; નોટલેસ લેટરલ ફિક્સેશનનો ઉપયોગ ઉલ્લેખિત સિસ્ટમોમાં થાય છે. | પસંદ કરેલ મધ્યવર્તી રૂપરેખાંકન સામે બાજુની એન્કરની માન્ય સામગ્રી અને અંગ ક્ષમતાને ચકાસો. |
મધ્યવર્તી એન્કર સિસ્ટમ દ્વારા ઉપયોગમાં લેવાતા ટાંકાઓ અથવા ટેપને સપ્લાય કરી શકે છે, જ્યારે ગૂંથ વિનાનું લેટરલ એન્કર ચોક્કસ સંખ્યા અને અંગોના પ્રકારને સુરક્ષિત કરે છે. ઇન્સર્ટર્સ, માર્ગદર્શિકાઓ અને તૈયારીના સાધનો ઓર્ડર પૂર્ણ કરે છે. અનુમાન કરશો નહીં કે સુસંગત વ્યાસ સુસંગત સિવન લોડિંગ સ્થાપિત કરે છે, અથવા તે વિવિધ ઉત્પાદકોના ઘટકોને જોડી શકાય છે.
આગાહીની માત્રાને ક્લિનિકલ આવશ્યકતાઓથી અલગ રાખો. વિતરક ગ્રાહકની ઐતિહાસિક માંગનો ઉપયોગ કરીને સ્ટોકનું આયોજન કરી શકે છે, પરંતુ વ્યક્તિગત રોટેટર કફ રિપેર માટે જરૂરી એન્કરની સંખ્યા અને પ્રકાર કેસ અને પસંદ કરેલ રિપેર વ્યૂહરચના પર આધાર રાખે છે.
સિવેન એન્કર એપ્લિકેશન્સ બિયોન્ડ ધ શોલ્ડર
શરીરરચના ચોક્કસ ઉત્પાદન IFU સાથે જોડાયેલ ખરીદી ફિલ્ટર હોવી જોઈએ. સંયુક્ત શ્રેણીમાં ઉત્પાદકની હાજરીનો અર્થ એ નથી કે તેની સૂચિમાં દરેક એન્કર તે સંયુક્ત માટે સૂચવવામાં આવે છે.
| એપ્લિકેશન એરિયા | પોર્ટફોલિયો પ્રશ્ન | પુરાવા અને ચકાસણી |
|---|---|---|
| ખભા | શું પોર્ટફોલિયો જરૂરી રોટેટર કફ, ઇન્સ્ટિબિલિટી અથવા દ્વિશિર સિસ્ટમ, સાધનો સહિત આવરી લે છે? | Q-FIX, FiberTak, HEALIX અને અન્ય સમીક્ષા કરાયેલા પરિવારો પાસે ખભા સંસાધનો છે. પસંદ કરેલ મોડેલ માટે સંકેતની પુષ્ટિ કરો. |
| હિપ | શું હિપ આર્થ્રોસ્કોપી એન્કર યોગ્ય એક્સેસ લંબાઈ, માર્ગદર્શિકા અને ડિલિવરી ગોઠવણી સાથે પૂરા પાડવામાં આવે છે? | મેડેક્ટાના મેક્ટાલોક સાહિત્ય ખાસ કરીને હિપ અને શોલ્ડર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની લંબાઈને અલગ પાડે છે. |
| ઘૂંટણ | કઈ ચોક્કસ કંડરા અથવા અસ્થિબંધન ફિક્સેશન એપ્લિકેશન આવરી લેવામાં આવે છે? | સ્ટ્રાઈકરના ઓમેગા પેજમાં ઘૂંટણની સોફ્ટ-ટીશ્યુ રિપેરનો સમાવેશ થાય છે. કેટેગરી વર્ડિંગના આધારે મેનિસ્કલ રિપેર ડિવાઇસ અથવા ACL/PCL ફિક્સેશન ઘટક માટે એન્કરને બદલશો નહીં. |
| પગની ઘૂંટી અને પગ | શું જરૂરી પગની ઘૂંટી એન્કર અથવા કંડરા-રિપેર સિસ્ટમમાં યોગ્ય સીવ, ટેપ અને સોય ગોઠવણીનો સમાવેશ થાય છે? | GRYPHON X પગની ઘૂંટી સંસાધનો અને Stryker/CONMED પગ અને પગની સિસ્ટમ્સ ઉત્પાદન-વિશિષ્ટ પ્રારંભિક બિંદુઓ પ્રદાન કરે છે. |
| કોણી | શું વર્તમાન IFU સ્પષ્ટપણે ઇચ્છિત કંડરા અથવા અસ્થિબંધન એપ્લિકેશનને આવરી લે છે? | ખભાની સુસંગતતા અથવા સામાન્ય 'સ્પોર્ટ્સ મેડિસિન' દાવા પરથી કોણીની અધિકૃતતાનો અનુમાન કરશો નહીં. કોણીની ઓફરમાં SKU ઉમેરતા પહેલા સંબંધિત IFU વિભાગની વિનંતી કરો. |
એપ્લિકેશન સ્ત્રોતો: મેડેક્ટા એન્કર સિસ્ટમ્સ; સ્ટ્રાઈકર ઓમેગા; ગ્રાયફોન એક્સ . આ ઉત્પાદન-સાહિત્યના ઉદાહરણો છે, ક્રોસ-બ્રાન્ડ સંકેત સમાનતા નથી.
પુલ-આઉટ સ્ટ્રેન્થ અને સાયક્લિક લોડિંગ: ખરીદદારોએ શું ચકાસવું જોઈએ
પ્રકાશિત સિવેન એન્કર પુલ-આઉટ સ્ટ્રેન્થ વેલ્યુ તેની ટેસ્ટ શરતોની સાથે જ અર્થપૂર્ણ છે. જ્યારે સબસ્ટ્રેટ્સ, એન્કર રૂપરેખાંકનો અથવા લોડિંગ પ્રોટોકોલ અલગ હોય ત્યારે વિવિધ ઉત્પાદકોના નંબરોને સીધા ક્રમાંકિત કરી શકાતા નથી. મહત્તમ નિષ્ફળતા લોડ પણ પુનરાવર્તિત લોડિંગ દરમિયાન વિસ્થાપનથી અલગ પ્રશ્નનો જવાબ આપે છે.
દાવા પાછળના અહેવાલની વિનંતી કરો અને સ્થાપિત કરો કે શું પરીક્ષણ એન્કર-ટુ-બોન ફિક્સેશન, સિવેન-લોકીંગ મિકેનિઝમ અથવા સંપૂર્ણ રચનાનું મૂલ્યાંકન કરે છે. સમાનતાની ચર્ચા કરતા પહેલા નીચેના ક્ષેત્રોને રેકોર્ડ કરો:
| પરીક્ષણ ક્ષેત્ર | જરૂરી સંદર્ભ |
|---|---|
| પરીક્ષણ પદ્ધતિ | લાગુ પ્રમાણભૂત અથવા દસ્તાવેજીકૃત આંતરિક પ્રોટોકોલ, પુનરાવર્તન, ઉદ્દેશ્ય અને સ્વીકૃતિ માપદંડ. |
| સબસ્ટ્રેટ / ટેસ્ટ બ્લોક | કૃત્રિમ બ્લોક સામગ્રી અને ઘનતા, કોર્ટિકલ સિમ્યુલેશન અથવા કેડેવરિક નમૂનો લાક્ષણિકતાઓ અને કન્ડીશનીંગ. |
| એન્કર અને સીવની ગોઠવણી | REF, વ્યાસ, લંબાઈ, સામગ્રી, સમારકામ-સ્યુચર લોડિંગ અને તૈયારીના સાધનો. |
| નિવેશ પદ્ધતિ | ટેસ્ટમાં ઉપયોગમાં લેવાતી તૈયારી, નિવેશ અને જમાવટની શરતો અને સંબંધિત સૂચનાઓ સાથે સુસંગતતા. |
| લોડિંગ દિશા | એન્કર અને સબસ્ટ્રેટને સંબંધિત કોણ, ફિક્સ્ચરની ગોઠવણી અને દિશા સ્થિર રહી કે કેમ. |
| સ્થિર લોડિંગ | પ્રીલોડ, લોડિંગ રેટ, એન્ડપોઇન્ટ અને નિષ્ફળતાની વ્યાખ્યા. |
| ચક્રીય લોડિંગ પ્રોટોકોલ | ન્યૂનતમ અને મહત્તમ લોડ, આવર્તન, ચક્ર ગણતરી અને વિસ્થાપન માપન પદ્ધતિ. |
| નિષ્ફળતા મોડ | એન્કર પુલ-આઉટ, સબસ્ટ્રેટની નિષ્ફળતા, સિવન તૂટવું, સ્લિપેજ, આઈલેટની નિષ્ફળતા અથવા અન્ય વ્યાખ્યાયિત પદ્ધતિ. |
| નમૂનાનું કદ અને પરિવર્તનક્ષમતા | ચકાસાયેલ સંખ્યા, વ્યક્તિગત પરિણામો અથવા વિક્ષેપ, બાકાત અને આંકડાકીય વિશ્લેષણ જ્યાં ઉપયોગમાં લેવાય છે. |
| ઉપલબ્ધતાની જાણ કરો | રિપોર્ટ આઇડેન્ટિફાયર, લેબોરેટરી, તારીખ, પરીક્ષણ કરેલ પ્રોડક્ટ રિવિઝન અને સહાયક દસ્તાવેજીકરણ માટે ઍક્સેસ વ્યવસ્થા. |
ઉત્પાદક પૃષ્ઠો પોતે ઘણીવાર બેન્ચના દાવાઓને લાયક ઠરે છે. ઉદાહરણ તરીકે, Smith+Nephew Q-FIX સરખામણીઓ માટે ચોક્કસ બોન-બ્લોક શરતોને ઓળખે છે, જ્યારે ઝિમર બાયોમેટ નોંધે છે કે બેન્ચના તારણો ક્લિનિકલ પરિણામોની આગાહી કરે તે જરૂરી નથી. વિતરક બ્રોશર તૈયાર કરતી વખતે તે મર્યાદાઓ સાચવો.
ઉદાહરણો: Q-FIX પુરાવા નોંધો; ક્વાટ્રો લિંક બેન્ચ-ટેસ્ટ લાયકાત.
સ્યુચર એન્કર્સની નિયમનકારી ઓળખ: વિતરકોએ શું ચકાસવું જોઈએ
નિયમનકારી સમીક્ષાએ ઉત્પાદનને તેના લેબલથી કાનૂની ઉત્પાદક અને લાગુ બજાર રેકોર્ડને અનુસરવું જોઈએ. કોમર્શિયલ બ્રાન્ડ, વિક્રેતા, ફેક્ટરી ઓપરેટર અને નોંધણી ધારક અલગ અલગ એન્ટિટી હોઈ શકે છે. સપ્લાયરને તેમના સંબંધને લેખિતમાં સમજાવવા માટે કહો.
ઉત્પાદન ઓળખ સાથે પ્રારંભ કરો
મેળ કરો . કાનૂની ઉત્પાદક, ઉત્પાદનનું નામ, મોડલ/SKU, હેતુપૂર્વક ઉપયોગ, વર્ગીકરણ અને નોંધણી ધારક સાથે સમગ્ર સૂચિ, લેબલ, IFU અને નિયમનકારી દસ્તાવેજોમાં જ્યાં પ્રમાણપત્ર કુટુંબને આવરી લે છે, ત્યાં પુરાવાની વિનંતી કરો કે સૂચિત ગોઠવણી તેના કાર્યક્ષેત્રમાં આવે છે. સંબંધિત મેન્યુફેક્ચરિંગ સાઇટ અને જ્યાં લાગુ હોય ત્યાં અધિકૃત પ્રતિનિધિ અથવા આયાતકારની પુષ્ટિ કરો.
FDA ક્લિયરન્સ ઉપકરણ-વિશિષ્ટ છે
510(k) રેકોર્ડ દસ્તાવેજો નામના ઉપકરણ અને તેના જણાવેલા અવકાશ માટે ક્લિયરન્સ. તે 'FDA પ્રમાણિત ઉત્પાદક' હોદ્દો નથી. એફડીએ સ્થાપના નોંધણી અથવા ઉપકરણ સૂચિનો, પોતે જ, મંજૂરી અથવા મંજૂરીનો અર્થ નથી. એફડીએ સ્પષ્ટપણે આ તફાવતને તેનામાં સમજાવે છે નોંધણી અને પ્રમાણપત્ર દાવાઓ પર માર્ગદર્શન.
અહીં સમીક્ષા કરાયેલ વિશિષ્ટ રેકોર્ડ્સમાં HEALIX એડવાન્સ નોટલેસ BR માટે K130917, MectaLock All-Suture માટે K193461 અને STATIV માટે K223889નો સમાવેશ થાય છે. આ ઉદાહરણો ચકાસણી વિના અન્ય સામગ્રી, ખાનગી-લેબલ સંસ્કરણ અથવા કુટુંબમાં વિસ્તૃત કરવા જોઈએ નહીં.
CE/MDR દસ્તાવેજીકરણ ઉત્પાદન સાથે મેળ ખાતું હોવું જોઈએ
સંબંધિત યુરોપિયન બજાર માટે, પ્રમાણપત્ર અવકાશ, ઓળખ અને સ્થિતિ સહિત EU ઘોષણા અને લાગુ પડતા સૂચિત-બોડી દસ્તાવેજોની વિનંતી કરો. જો સપ્લાયર ટ્રાન્ઝિશનલ વ્યવસ્થા પર આધાર રાખે છે, તો તે માર્ગને સમર્થન આપતા પુરાવાની વિનંતી કરો. સૂચિત SKUનું કવરેજ સ્થાપિત કરવા માટે સામાન્ય કંપનીની રજૂઆત પર CE ચિહ્ન અપૂરતું છે. યુરોપિયન કમિશનની સલાહ લો અનુરૂપતા માર્ગદર્શનની ઘોષણા અને પ્રમાણપત્ર માહિતી સંસાધનો.
ISO 13485 એ પ્રોડક્ટ માર્કેટિંગ અધિકૃતતા નથી
ISO 13485 પ્રમાણપત્ર પ્રમાણપત્રના અવકાશમાં ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીની ચિંતા કરે છે; તે સ્વતંત્ર રીતે વેચાણ માટે સીવણ એન્કરને અધિકૃત કરતું નથી. પ્રમાણિત એન્ટિટી, સાઇટ્સ, પ્રવૃત્તિઓ, જારી કરતી સંસ્થા અને માન્યતા તપાસો. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, FDA નું ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ રેગ્યુલેશન ફેબ્રુઆરી 2, 2026 ના રોજ અસરકારક બન્યું અને FDA-વિશિષ્ટ જોગવાઈઓ સાથે સંદર્ભ દ્વારા ISO 13485:2016 આવશ્યકતાઓને સમાવિષ્ટ કરે છે. આ ISO પ્રમાણપત્રને ઉપકરણ ક્લિયરન્સમાં ફેરવતું નથી. FDA QMSR માહિતી.
વંધ્યત્વ, શેલ્ફ-લાઇફ અને લેબલિંગ સમીક્ષા પૂર્ણ કરો
સપ્લાય કરેલ રૂપરેખાંકન, જંતુરહિત-અવરોધ અને શેલ્ફ-લાઇફ પુરાવા, સ્ટોરેજ શરતો, વર્તમાન લેબલ્સ અને લાગુ IFU માટે યોગ્ય વંધ્યીકરણ માન્યતા માહિતીની વિનંતી કરો. જંતુરહિત ઇમ્પ્લાન્ટ એસેમ્બલીને કોઈપણ બિન-જંતુરહિત ફરીથી વાપરી શકાય તેવા સાધનોથી અલગ કરો. પુષ્ટિ કરો કે દસ્તાવેજના પુનરાવર્તનો, ઉત્પાદન ઓળખકર્તાઓ અને વાસ્તવિક શિપમેન્ટ લેબલ્સ સંમત છે.
સંપૂર્ણ સિઉચર એન્કર પોર્ટફોલિયો શું બનાવે છે?
સંપૂર્ણ પોર્ટફોલિયો તે છે જે દસ્તાવેજીકૃત, ઉપલબ્ધ રૂપરેખાંકનો સાથે વિતરકના ગ્રાહકોની જરૂરિયાતોને સમર્થન આપે છે. તેમાં દરેક સામગ્રી અથવા દરેક વ્યાસનો સમાવેશ કરવાની જરૂર નથી. તેને સપ્લાય કરવામાં આવતી વાસ્તવિક એપ્લિકેશનો અને સિસ્ટમ્સની આસપાસ બનાવો.
- નિર્ધારિત એપ્લિકેશન કવરેજ: કફ, અસ્થિરતા અને અન્ય મંજૂર સોફ્ટ-ટીશ્યુ ફિક્સેશન જરૂરિયાતોને અલગ પાડો.
- સંબંધિત એન્કર રૂપરેખાંકનો: જરૂરી ગૂંથેલા, ગાંઠ વિનાના, સોલિડ-બોડી અથવા ઓલ-સ્યુચર સંયોજનોને ઓળખો.
- ઉપયોગી કદની ઊંડાઈ: ગ્રાહક દ્વારા વિનંતી કરેલ પરિમાણો અને માન્ય સિસ્ટમમાં સંમત વિકલ્પો જાળવો.
- મેળ ખાતી ટાંકીઓ અને સાધનો: જ્યાં જરૂરી હોય ત્યાં પાસર્સ, ગ્રેસ્પર, કટર અને તૈયારીના સાધનોનો સમાવેશ કરો.
- ઓપરેશનલ સપોર્ટ: વર્તમાન દસ્તાવેજો, ફરી ભરપાઈની શરતો, ટ્રેસેબિલિટી અને ફરિયાદ હેન્ડલિંગ જાળવો.
માન્ય રૂપરેખાંકન દીઠ એક પંક્તિ સાથે સ્ટાર્ટર મેટ્રિક્સનો ઉપયોગ કરો: એપ્લિકેશન, એન્કર REF, સામગ્રી, પરિમાણો, લોડિંગ, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ કોડ્સ, બજાર દસ્તાવેજીકરણ, ન્યૂનતમ ઓર્ડર અને રિપ્લેનિશમેન્ટ લીડ ટાઇમ. સંપૂર્ણ સિસ્ટમ તરીકે અપૂર્ણ સેટનું વર્ણન કરવાને બદલે સ્પષ્ટપણે ચિહ્નિત કરો.
XC મેડિકો પૂછપરછ માટે, ધ સિવેન ગ્રેસ્પર રેન્જ અને આર્થ્રોસ્કોપી ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સેટ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ચર્ચાઓ માટે પ્રારંભિક બિંદુઓ પ્રદાન કરે છે. સૂચિમાં તેમની હાજરી પુષ્ટિ થયેલ સુસંગતતા સૂચિને બદલતી નથી.
સ્યુચર એન્કર ઉત્પાદકનું મૂલ્યાંકન કેવી રીતે કરવું
એક સ્થાપિત બહુરાષ્ટ્રીય બ્રાન્ડ, નિષ્ણાત ઉત્પાદક અને OEM-લક્ષી ઓર્થોપેડિક સ્પોર્ટ્સ મેડિસિન ઉત્પાદકને સમાન મૂલ્યાંકન લાગુ કરો. પ્રથમ પાત્રતા ઉકેલો, પછી વ્યાવસાયિક અને સેવા યોગ્યતાની તુલના કરો.
- જરૂરિયાત વ્યાખ્યાયિત કરો. ક્વોટેશનની વિનંતી કરતાં પહેલાં બજાર, ઇચ્છિત એપ્લિકેશન્સ, પરિમાણો, સામગ્રી, લોડિંગ અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની જરૂરિયાતો સ્પષ્ટ કરો.
- ઓળખ અને અધિકૃતતા ચકાસો. ચોક્કસ ઉત્પાદન કોણ બનાવે છે, લેબલ કરે છે, રજીસ્ટર કરે છે અને સપ્લાય કરે છે તે સ્થાપિત કરો.
- ઉત્પાદન પુરાવાઓની સમીક્ષા કરો. કેટલોગ, IFU, યાંત્રિક દસ્તાવેજીકરણ, જંતુરહિત સ્થિતિ અને શેલ્ફ લાઇફનું સમાધાન કરો.
- સંપૂર્ણ સિસ્ટમનું મૂલ્યાંકન કરો. દરેક ઇમ્પ્લાન્ટ અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ કોડની પુષ્ટિ કરો અને અધિકૃત ચેનલો દ્વારા કોઈપણ યોગ્ય વ્યાવસાયિક મૂલ્યાંકનની વ્યવસ્થા કરો.
- પુરવઠાની શરતોની તુલના કરો. લીડ ટાઈમ, બાકી રહેલ શેલ્ફ લાઈફ, ન્યૂનતમ ઓર્ડર, બેચ ટ્રેસેબિલિટી, રિપ્લેસમેન્ટ શરતો અને ફેરફારની સૂચનાની સમીક્ષા કરો.
- દસ્તાવેજ ચાલુ જવાબદારીઓ. ફરિયાદના સંપર્કો ઓળખો, સહકાર યાદ કરો, તાલીમની વ્યવસ્થા કરો અને સ્થાનિક નોંધણી જાળવણી માટેની જવાબદારી.
અસ્પષ્ટ જવાબોને વણઉકેલાયેલી જરૂરિયાતો તરીકે ગણો. ચોક્કસ, આંતરિક રીતે સુસંગત દસ્તાવેજ પેકેજ પ્રદાન કરવાની સપ્લાયરની ક્ષમતા ગુણવત્તા અથવા વૈશ્વિક પહોંચ વિશેના વ્યાપક દાવા કરતાં વધુ ઉપયોગી છે. OEM કસ્ટમાઇઝેશનમાં વ્યાખ્યાયિત ફેરફાર-નિયંત્રણ અને નિયમનકારી જવાબદારી કરાર પણ હોવો જોઈએ.
12-પોઇન્ટ સ્યુચર એન્કર સપ્લાયર ડોક્યુમેન્ટ ચેકલિસ્ટ
ઇચ્છિત બજાર અને સૂચિત ઉત્પાદન ગોઠવણી માટે નીચેના પેકેજની વિનંતી કરો. કેટલાક વિગતવાર અહેવાલો માટે ગોપનીયતા વ્યવસ્થાની જરૂર પડી શકે છે; સંબંધિત સત્તાધિકારી દ્વારા જરૂરી કોઈપણ વધારાના પુરાવા માટે યોગ્ય સમીક્ષાયોગ્ય સારાંશ અને સ્પષ્ટ માર્ગની વિનંતી કરો.
| નં. | દસ્તાવેજ | લઘુત્તમ સમીક્ષા બિંદુ |
|---|---|---|
| 01 | કાનૂની ઉત્પાદક | કાનૂની નામ, સરનામું, સંબંધિત સાઇટ અને વિક્રેતા અથવા બ્રાન્ડ માલિક સાથેનો સંબંધ. |
| 02 | ISO 13485 પ્રમાણપત્ર | પ્રમાણિત એન્ટિટી, સાઇટ, પ્રવૃત્તિ અવકાશ, રજૂકર્તા અને માન્યતા. |
| 03 | ઉત્પાદન નોંધણી / મંજૂરી | બજાર, ધારક, ઉપકરણ ઓળખ, અવકાશ અને સૂચિત મોડેલ માટે મેપિંગ. |
| 04 | ઉત્પાદન સૂચિ | વર્તમાન પુનરાવર્તન, ઓર્ડર કરી શકાય તેવા ઉત્પાદનો અને પ્રાદેશિક ઉપલબ્ધતા. |
| 05 | SKU અને કદ ટેબલ | REF, વ્યાસ, લંબાઈ, લોડિંગ અને સમાવિષ્ટ એક્સેસરીઝ. |
| 06 | સામગ્રી સ્પષ્ટીકરણ | ઇમ્પ્લાન્ટ બોડી, ટીપ, આઇલેટ અને ટેક્સટાઇલ સામગ્રી. |
| 07 | યાંત્રિક પરીક્ષણ દસ્તાવેજીકરણ | પ્રોટોકોલ, ચકાસાયેલ રૂપરેખાંકન, પરિણામો, નિષ્ફળતા મોડ્સ અને રિપોર્ટ ઓળખકર્તા. |
| 08 | વંધ્યીકરણ માન્યતા માહિતી | પદ્ધતિ, લાગુ રૂપરેખાંકન અને સમર્થનની માન્યતા અવકાશ. |
| 09 | શેલ્ફ-લાઇફ પુરાવા | લેબલ થયેલ સમાપ્તિ, પેકેજિંગ અખંડિતતા અને સ્ટોરેજ શરતો માટેનો આધાર. |
| 10 | IFU અને લેબલ્સ | વર્તમાન પુનરાવર્તન, સંકેતો, ચેતવણીઓ, ભાષા અને ટ્રેસેબિલિટી ઓળખકર્તાઓ. |
| 11 | ઇમ્પ્લાન્ટ-ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સુસંગતતા સૂચિ | મેળ ખાતી કવાયત, માર્ગદર્શિકાઓ, પંચ, નળ, દાખલ કરનાર અને પ્રક્રિયાની સ્થિતિ. |
| 12 | OEM / નોંધણી આધાર દસ્તાવેજો | જ્યાં સંબંધિત હોય: અધિકૃતતા, લેબલિંગ જવાબદારીઓ, તકનીકી-દસ્તાવેજ ઍક્સેસ અને ફેરફાર-નિયંત્રણ કરાર. |
ડિસ્ટ્રિબ્યુટર્સે સ્યુચર એન્કર સપ્લાયરને શું પૂછવું જોઈએ?
| પ્રશ્ન | ઉપયોગી સપ્લાયરના જવાબમાં સમાવેશ થવો જોઈએ |
|---|---|
| કાનૂની ઉત્પાદક કોણ છે? | ઉપકરણ લેબલ અને સંબંધિત નિયમનકારી દસ્તાવેજો પર દેખાતા ચોક્કસ નામ અને સરનામું. |
| તમે અમારા દેશમાં કઈ ગોઠવણીઓ સપ્લાય કરી શકો છો? | વર્તમાન બજાર-વિશિષ્ટ REF સૂચિ અને સહાયક નોંધણી અથવા અધિકૃતતા માર્ગ. |
| કયા સિવેન એન્કર કદ ઉપલબ્ધ છે? | દરેક ઓર્ડરેબલ મોડેલ માટે નજીવા વ્યાસ, લંબાઈ, તૈયારીની આવશ્યકતાઓ અને લોડિંગનું કોષ્ટક. |
| શું આ એન્કર અમારી પસંદ કરેલી ટેપ સ્વીકારી શકે છે? | ટેપ સ્પષ્ટીકરણ અને પરવાનગી લોડિંગને ઓળખતી લેખિત સુસંગતતા. એકલો વ્યાસ એ જવાબ નથી. |
| તે સિંગલ-લોડેડ છે કે ડબલ-લોડ? | રિપેર સ્યુચર અથવા ટેપની સંખ્યા, શટલ અને રીટેન્શન સ્ટ્રૅન્ડ્સ સાથે અલગથી ઓળખવામાં આવે છે. |
| જંતુરહિત પેકમાં શું શામેલ છે? | એક આઇટમાઇઝ્ડ પેક સૂચિ, જંતુરહિત સ્થિતિ, એકમ જથ્થો અને કોઈપણ અલગથી પૂરા પાડવામાં આવેલ સાધનો. |
| કયા સાધનો ખરીદવા જોઈએ? | જરૂરી અને વૈકલ્પિક કોડ્સ, પુનઃઉપયોગીતા, પ્રોસેસિંગ સૂચનાઓ અને રિપ્લેસમેન્ટ વ્યવસ્થા. |
| પુલ-આઉટ શક્તિનું પરીક્ષણ કેવી રીતે કરવામાં આવ્યું? | સંપૂર્ણ પરીક્ષણ સંદર્ભ, નમૂનાનું કદ, પરિવર્તનક્ષમતા, નિષ્ફળતા મોડ અને રિપોર્ટ સંદર્ભ. |
| ડિલિવરીમાં શેલ્ફ લાઇફ શું રહે છે? | લેખિત લઘુત્તમ શેલ્ફ-લાઇફ પ્રતિબદ્ધતા અને સંગ્રહ જરૂરિયાતો. |
| શું તમે OEM લેબલિંગ અથવા નોંધણીને સમર્થન આપી શકો છો? | એક નિર્ધારિત અવકાશ, જવાબદાર સંસ્થાઓ, પરવાનગી આપેલ ફેરફારો, દસ્તાવેજની ઍક્સેસ અને વાસ્તવિક લીડ ટાઇમ. |
| ઉત્પાદન ફેરફારો અને ફરિયાદો કેવી રીતે નિયંત્રિત થાય છે? | નામાંકિત સંપર્કો, સૂચના પ્રક્રિયાઓ, ટ્રેસેબિલિટી જવાબદારીઓ અને એસ્કેલેશન વ્યવસ્થા. |
વારંવાર પૂછાતા પ્રશ્નો
સીવણ એન્કર શું છે?
સિવેન એન્કર એ ઇમ્પ્લાન્ટ છે જેનો ઉપયોગ સોફ્ટ પેશીને સીવ અથવા ટેપ દ્વારા અસ્થિ સાથે જોડવા માટે થાય છે. તેનું બાંધકામ, ડિલિવરી સિસ્ટમ અને અનુમતિ પ્રાપ્ત એપ્લિકેશન ચોક્કસ ઉત્પાદન પર આધારિત છે.
પૃષ્ઠભૂમિ માટે, વાંચો સીવીન એન્કર શું છે અને તેઓ કેવી રીતે કામ કરે છે.
સીવણ એન્કરના મુખ્ય પ્રકાર શું છે?
સામાન્ય ખરીદીની શ્રેણીઓમાં ટાઇટેનિયમ, પીઇકે, બાયોકોમ્પોઝિટ અને ઓલ-સિવ એન્કરનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં ગૂંથેલા અને ગાંઠ વિનાના ફિક્સેશન ફોર્મેટનો સમાવેશ થાય છે. આ શ્રેણીઓ ઓવરલેપ થાય છે: એક ઓલ-સીવ એન્કર ગૂંથેલા અથવા ગાંઠ વિનાનું હોઈ શકે છે.
PEEK, ટાઇટેનિયમ અને ઓલ-સિવ એન્કર વચ્ચે શું તફાવત છે?
PEEK અને ટાઇટેનિયમ ઘન એન્કર ઘટકોમાં વપરાતી સામગ્રીનું વર્ણન કરે છે. ઓલ-સ્યુચર ટેક્સટાઇલ આધારિત એન્કરિંગ સ્ટ્રક્ચરનું વર્ણન કરે છે. ખરીદદારોએ ચોક્કસ બાંધકામ, પરિમાણો, ટાંકાઓ, સાધનો અને લેબલીંગની તુલના કરવી જોઈએ તેના બદલે એવું માની લેવું જોઈએ કે સામગ્રી યોગ્યતા અથવા પ્રદર્શન નક્કી કરે છે.
નોટલેસ એન્કર શું છે?
એક ગાંઠ વિનાનો એન્કર તે એન્કર પર બાંધેલી ગાંઠની જરૂર વગર તેના ફિક્સેશન મિકેનિઝમ દ્વારા ઉલ્લેખિત સીવ અથવા ટેપને સુરક્ષિત કરે છે. મિકેનિઝમ અને મંજૂર લોડિંગ ઉત્પાદન-વિશિષ્ટ છે; નોટલેસનો અર્થ આપોઆપ ઓલ-સિવ નથી થતો.
કયા સિવેન એન્કર કદ ઉપલબ્ધ છે?
આ માર્ગદર્શિકામાં પ્રકાશિત ઉદાહરણોમાં 1.0 mm JuggerKnot Mini અને CrossFT Knotless DT 6.5 mm સુધીના વિકલ્પોનો સમાવેશ થાય છે, વિવિધ સિસ્ટમોમાં. ત્યાં કોઈ સાર્વત્રિક વિનિમયક્ષમ શ્રેણી નથી. દરેક SKU માટે ચોક્કસ વ્યાસ, લંબાઈ અને તૈયારીની જરૂરિયાતોની વિનંતી કરો.
રોટેટર કફ રિપેરમાં કેટલા એન્કરનો ઉપયોગ થાય છે?
ત્યાં કોઈ નિશ્ચિત સંખ્યા નથી. એન્કરનો જથ્થો ફાટી, પેશી અને હાડકાની સ્થિતિ, પસંદ કરેલ સમારકામ ગોઠવણી, ઉત્પાદન પ્રણાલી અને સર્જનની યોજના પર આધાર રાખે છે. વિતરકોએ વિશિષ્ટ સિસ્ટમ ચિત્રને સાર્વત્રિક ઓર્ડરની માત્રા તરીકે ગણવાને બદલે કેસ-વિશિષ્ટ ઘટક વિનંતી મેળવવી જોઈએ.
વિતરકોએ સિવેન એન્કર ઉત્પાદકોની તુલના કેવી રીતે કરવી જોઈએ?
મેળ ખાતા ઉત્પાદન રૂપરેખાંકનોની તુલના કરો: હેતુપૂર્વકનો ઉપયોગ, સામગ્રી, પરિમાણો, સીવ લોડિંગ, સાધનો, બજાર દસ્તાવેજીકરણ અને પુરવઠાની શરતો. યાંત્રિક પુરાવાઓની માત્ર તેની પરીક્ષણ શરતો સાથે સમીક્ષા કરો અને સંપૂર્ણ-સિસ્ટમ ખર્ચની સરખામણી કરતા પહેલા ખૂટતી માહિતીને ઉકેલો.
ખરીદદારોએ કયા દસ્તાવેજોની વિનંતી કરવી જોઈએ?
કાનૂની-ઉત્પાદક વિગતો, ISO 13485 પ્રમાણપત્ર, લાગુ ઉત્પાદન નોંધણી અથવા મંજૂરી, વર્તમાન કેટલોગ અને SKU કોષ્ટક, સામગ્રી વિશિષ્ટતાઓ, યાંત્રિક પુરાવા, વંધ્યીકરણ માહિતી, શેલ્ફ-લાઇફ પુરાવા, IFU અને લેબલ્સ, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સુસંગતતા અને સંબંધિત OEM અથવા નોંધણી-સપોર્ટ દસ્તાવેજોની વિનંતી કરો.
ઉત્પાદક અને ટ્રેડિંગ કંપની વચ્ચે શું તફાવત છે?
ઉત્પાદકે લાગુ નિયમનકારી માળખા હેઠળ ઉપકરણ માટેની જવાબદારી વ્યાખ્યાયિત કરી છે; મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રવૃત્તિઓમાં કોન્ટ્રાક્ટવાળી સાઇટ્સ સામેલ હોઈ શકે છે. ટ્રેડિંગ કંપની મુખ્યત્વે ઉત્પાદનોની ખરીદી અને પુનઃવેચાણ કરે છે. વ્યવસાયના માર્કેટિંગ વર્ણન પર આધાર રાખવાને બદલે કાનૂની ઉત્પાદક, વાસ્તવિક ઉત્પાદન વ્યવસ્થા અને વિક્રેતાની અધિકૃતતા ચકાસો.
સ્ત્રોતો અને અપડેટ નોંધો
છેલ્લી સમીક્ષા: સપ્ટેમ્બર 2026. મુખ્ય ઉત્પાદન સ્ત્રોતો દરેક ઉત્પાદક પ્રોફાઇલની નીચે સીધા જ દેખાય છે જેથી વાચકો તેના નામવાળી પ્રોડક્ટ્સ અને પુરાવાઓ પર એન્ટિટી શોધી શકે. નિયમનકારી સંદર્ભો તે ઉત્પાદન પૃષ્ઠોને પૂરક બનાવે છે; તેઓ સમગ્ર સરખામણીને પ્રમાણિત કરતા નથી.
- ઉત્પાદન કવરેજ: નામના એન્કર પરિવારો માટે સત્તાવાર ઉત્પાદક પૃષ્ઠો અને સાહિત્ય. જૂના દસ્તાવેજોનો ઉપયોગ માત્ર તેઓ જે સ્પષ્ટીકરણો કરે છે તે માટે કરવામાં આવતો હતો.
- માલિકી: મેડેક્ટાની માર્ચ 2025 એક્વિઝિશનની જાહેરાત અને માર્ચ 2026 કોર્પોરેટ પ્રેઝન્ટેશન અહીં વપરાયેલ પાર્કસ સંબંધ સ્થાપિત કરે છે.
- કોર્પોરેટ ફેરફાર: J&Jની ઓક્ટોબર 2025ની અલગતાની જાહેરાતને ઘોષિત યોજના તરીકે ગણવામાં આવે છે, વ્યવહાર પૂર્ણ થયો હોવાનો પુરાવો નથી.
- યુએસ ઉપકરણ રેકોર્ડ્સ: K130917, K193461 અને K223889 એ ખાસ નામના ઉપકરણો સાથે જોડાયેલા ઉદાહરણો છે.
- નિયમનકારી અર્થઘટન: નોંધણી અને મંજૂરી, FDA QMSR માહિતી અને યુરોપિયન કમિશન અનુરૂપતા-દસ્તાવેજ સંસાધનો પર FDA માર્ગદર્શન.
- XC Medico: વર્તમાન ઉત્પાદન, સાધન અને વિતરક પૃષ્ઠોનો ઉત્પાદક-પ્રકાશિત સ્ત્રોત તરીકે ઉપયોગ થતો હતો. તેમના વ્યાપારી નિવેદનોને સ્વતંત્ર પ્રમાણપત્ર પુરાવા તરીકે ગણવામાં આવતા ન હતા.
કોઈ માર્કેટપ્લેસ લિસ્ટિંગ અથવા સામાન્ય 'ટોચના 10' લેખનો ઉપયોગ ઉત્પાદકના ઉત્પાદન સ્પષ્ટીકરણો માટેના મુખ્ય પુરાવા તરીકે કરવામાં આવ્યો ન હતો. સાર્વજનિક ઉત્પાદન પૃષ્ઠો બદલાઈ શકે છે, અને કેટલાક લેગસી કેટલોગ લિંક્સ રીડાયરેક્ટ કરે છે. ઓર્ડર આપતા પહેલા વર્તમાન પ્રાદેશિક કેટલોગ, IFU અને દસ્તાવેજ પેકેજ મેળવો. ભાવિ સંશોધનોએ માલિકી, બંધ કરેલ મોડલ, નવા રૂપરેખાંકનો અને નિયમનકારી અવકાશની પુનઃ તપાસ કરવી જોઈએ.
સંપાદકીય ચોકસાઈ નોંધ
આ લેખ એક સોર્સિંગ સંદર્ભ છે, સર્જિકલ સૂચના નથી, વ્યક્તિગત સારવાર સલાહ, નિયમનકારી મંજૂરી અભિપ્રાય અથવા સ્વતંત્ર ઉત્પાદન પરીક્ષણ. તે ક્લિનિકલ શ્રેષ્ઠતા, ક્રોસ-બ્રાન્ડ વિનિમયક્ષમતા, સ્થાનિક નોંધણી અથવા વિતરક નિમણૂકની ઉપલબ્ધતા સ્થાપિત કરતું નથી.
'સાર્વજનિક રૂપે પુષ્ટિ થયેલ નથી' ચિહ્નિત નિવેદનો સમીક્ષા કરેલ સ્ત્રોતોમાં પુરાવાના તફાવતને ઓળખે છે. તેમને સાબિતી તરીકે વાંચવું જોઈએ નહીં કે ક્ષમતા અસ્તિત્વમાં નથી. ઉત્પાદક પરિભાષા પણ અસ્પષ્ટ હોઈ શકે છે; જ્યારે ઉત્પાદનનું નામ સ્પષ્ટપણે તેના બાંધકામનું વર્ણન કરતું નથી ત્યારે વાસ્તવિક સામગ્રી સ્પષ્ટીકરણ અને IFUની વિનંતી કરો.
ઉત્પાદનના નામ અને ટ્રેડમાર્ક તેમના સંબંધિત માલિકોના છે. અંતિમ ખરીદી સ્પષ્ટીકરણો વર્તમાન ઉત્પાદક દસ્તાવેજો અને ગંતવ્ય બજારની જરૂરિયાતો સામે સમાધાન થવી જોઈએ.
XC Medico · ઉત્પાદન મેચિંગ
એક દસ્તાવેજીકૃત સિવેન એન્કર ખરીદી યાદી બનાવો
XC મેડિકોને તમારું લક્ષ્ય બજાર, જરૂરી એપ્લિકેશન, એન્કર સામગ્રી, વ્યાસ અને લંબાઈ, સીવ અથવા ટેપ ગોઠવણી, સાધનની આવશ્યકતાઓ અને અપેક્ષિત ઓર્ડર જથ્થો મોકલો. મેળ ખાતા સૂચિ દરખાસ્ત અને વિચારણા કરવામાં આવી રહેલા ઉત્પાદનોને લાગુ પડતા દસ્તાવેજોની વિનંતી કરો.
શરૂઆતમાં કોઈપણ OEM/ODM, પેકેજિંગ, લેબલિંગ અથવા નોંધણી-સહાયક જરૂરિયાતો શામેલ કરો. અંતિમ રૂપરેખાંકન માટે ઉપલબ્ધતા, સુસંગતતા, દસ્તાવેજ અવકાશ અને લીડ સમયની પુષ્ટિ થવી જોઈએ.
મદદરૂપ પૂછપરછ ક્ષેત્રો: દેશ · એપ્લિકેશન · સામગ્રી · વ્યાસ × લંબાઈ · લોડિંગ · ટેપ અથવા સીવ · સોય · સાધનો · જથ્થો · જરૂરી દસ્તાવેજો.
