פֿאַרעפֿנטלעכט דורך XC Medico · לעצטע ריוויוד: סעפטעמבער 2026
פובליק מקור אָפּשאַצונג געענדיקט 24 סעפטעמבער 2026.
הקדמה
א נוציק פאַרגלייַך פון סוטשער אַנקער מאַניאַפאַקטשערערז הייבט מיט די פּראָדוקט סיסטעם הינטער יעדער נאָמען. אַן אַנקער קען זיין בנימצא אין עטלעכע דיאַמעטערס, מאַטעריאַלס, סוטשער קאַנפיגיעריישאַנז און עקספּרעס פֿאָרמאַטירונגען, בשעת די רעקווירעמענץ פֿאַר רעגיסטראַציע און קיילע בייַטן לויט מאָדעל און לאַנד. א באַקאַנט סאָרט נאָמען אַליין קען נישט באַשטימען צי אַ באַזונדער קאַנפיגיעריישאַן געהערט צו דיין פּאָרטפעל.
דער סוטשער אַנקער הוב קאַנעקץ סאָרט פאָרשונג מיט פּראַקטיש ייַנשאַפונג: וואָס פּראָדוקט פאַמיליעס זענען עפנטלעך דאַקיומענטאַד, ווי צו פאַרגלייַכן אַנקער און סוטשער ספּעסאַפאַקיישאַנז, און וואָס זאָגן צו בעטן איידער פאַרשפּרייטונג. עס קאַמפּלאַמאַנץ אונדזער ברייטערער גייד פֿאַר ספּאָרט מעדיצין סאַפּלייער און פֿאַרבינדונגען צו יגזיסטינג מאַטעריאַלס און קיילע רעסורסן ווו דיפּער הינטערגרונט איז נוציק.
די וילעם איז דיסטריביאַטערז, סאָרסינג טימז און אָרטאַפּידיק געשעפטן וואָס אָפּשאַצן אַ סאַפּלייער פון סוטשער אַנקער. קליניש סעלעקציע בלייבט די פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט פון די טרעאַטינג פאַכמאַן ניצן די אָנווענדלעך ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן.
שנעל ענטפער
וואָס סוטשער אַנקער בראַנדז זאָל בויערס פאַרגלייַכן?
צען סוטשער אַנקער בראַנדז און מאַניאַפאַקטשערערז וואָס זענען ווערט קאַמפּערינג אין 2026 זענען אַרטהרעקס, Smith + Nephew, DePuy Synthes/Mitek, Stryker, Zimmer Biomet, CONMED, Medacta, Sironix/Healthium Medtech, Siora Surgicals און XC Medico. זייער דאַקיומענטאַד פּאָרטפאָוליאָוז זענען אַנדערש אין האַרט גוף און אַלע-סוטשער קאַנסטראַקשאַן, קנאָטלעסס פיקסיישאַן, אַנקער דימענשאַנז, סוטשער לאָודינג און עקספּרעס ינסטראַמאַנץ. אָנהייבן מיט די פּינטלעך פּראָדוקט משפּחה און בדעה מאַרק אלא ווי די פירמע נאָמען אַליין. באַשטעטיקן דעם קראַנט SKU, קאַמפּאַטאַבאַל סוטשער אָדער טאַשמע, וואָס ריכטן ינסטראַמאַנץ און פּראָדוקט-ספּעציפיש רעגולאַטאָרי דאַקיומענטיישאַן איידער אָרדערינג. דער פירער איז אַ קורץ רשימה פון לייט ייַנשאַפונג, נישט אַ ראַנג פון קליניש אַוטקאַמז אָדער מאַרק טיילן. XC Medico פּאַבלישאַז די פירער און איז אַרייַנגערעכנט ווי דער צענט פּאָזיציע; זייַן פּראָדוקטן באַקומען די זעלבע וועראַפאַקיישאַן רעקווירעמענץ.
אין דעם גייד
- ווי מיר ריסערטשט דעם רשימה
- לייט אַנטפּלעקונג
- סאָרט סעלעקציע קרייטיריאַ
- סוטשער אַנקער סאָרט פאַרגלייַך
- צען סאָרט און פאַבריקאַנט פּראָופיילז
- פּאָרטפעל סטרוקטור און פּערטשאַסינג קאָס
- אַנקער סיזעס און סוטשער קאַמפּאַטאַבילאַטי
- איין-רודערן, טאָפּל-רודערן און סוטשער-בריק סיסטעמען
- אַפּפּליקאַטיאָנס ווייַטער פון די אַקסל
- ציען-אויס שטאַרקייַט און סייקליק לאָודינג
- רעגולאַטאָרי אידענטיטעט און דאַקיומענטיישאַן
- בויען אַ גאַנץ פּאָרטפעל
- עוואַלואַטינג אַ פאַבריקאַנט
- 12-פונט סאַפּלייער דאָקומענט טשעקליסט
- פראגעס דיסטריביאַטערז זאָל פרעגן
- אָפט געשטעלטע פֿראגן
- מקורים און דערהייַנטיקן הערות
- עדיטאָריאַל אַקיעראַסי טאָן
- בעטן פּראָדוקט וואָס ריכטן זיך
ווי מיר ריסערטשט דעם רשימה
מיר ריוויוד פאַבריקאַנט פּראָדוקט בלעטער, באַאַמטער פּראָדוקט ליטעראַטור, פֿירמע מודעות, אויסגעקליבן FDA רעקאָרדס און רעגולאַטאָרי גיידאַנס בנימצא בעשאַס די סעפטעמבער 2026 רעצענזיע. פּראָדוקט פאקטן זענען פארבונדן צו געהייסן פאַמיליעס אלא ווי ינפערד פון אַלגעמיין פירמע דיסקריפּשאַנז. יעדער פאַבריקאַנט פּראָפיל כולל די באַאַמטער קוואלן געניצט פֿאַר זייַן הויפּט פּאָרטפעל קליימז.
דער פאַרגלייַך דיסטינגגווישיז דרייַ פאַרשידענע פראגעס: טוט דער פּראָדוקט דערשייַנען אין באַאַמטער ליטעראַטור? וואָס ספּעסאַפאַקיישאַנז זענען דאַקיומענטאַד? איז די פּינטלעך קאַנפיגיעריישאַן אָטערייזד און בנימצא אין די קוינע ס מאַרק? ציבור זאָגן קענען ענטפֿערן די ערשטער צוויי מער גרינג ווי די דריט. מיר האָבן נישט קאָנטראָלירן מאַנופאַקטורינג פאַסילאַטיז, באַקומען קאַנפאַדענשאַל טעכניש טעקעס אָדער ינדיפּענדאַנטלי פּרובירן פּראָדוקטן.
אַן עלטערע קאַטאַלאָג אָדער רעשוס קענען בלייבן באַטייַטיק, אָבער זיין עקזיסטענץ טוט נישט פאַרלייגן קראַנט לאַגער, אַנטשיינדזשד לייבלינג אָדער ווערלדווייד אַוויילאַבילאַטי. ווען אַ גאַנץ מאַטריץ, קאַמפּאַטאַבילאַטי דערקלערונג אָדער רעגיסטראַציע פאַרנעם קען נישט זיין געגרינדעט, דער פירער יידענאַפייד די אינפֿאָרמאַציע בויערס זאָל בעטן.
עדיטאָריאַל אַנטפּלעקונג
XC Medico פּאַבלישאַז דעם אַרטיקל און סעלז אָרטאַפּידיק ימפּלאַנץ און ינסטראַמאַנץ, אַרייַנגערעכנט סוטשער אַנגקערז. XC Medico איז אַרייַנגערעכנט ווי פּאָזיציע 10. דעם געשעפט אינטערעס זאָל זיין קאַנסידערד ווען ניצן די פירער. דער סדר ריפלעקס לייט און פּראָדוקט קאַטעגאָריע שייכות; עס איז נישט אַ ראַנג לויט רעוועך, מאַרק טיילן, קליניש פאָרשטעלונג, זיכערקייַט אָדער ינדיפּענדאַנטלי געמאסטן פּראָדוקט קוואַליטעט.
'Top 10' באשרייבט די פאַרנעם פון דעם קורץ רשימה, נישט אַ יגזאָסטיוו מאַרק צענזוס. פּראָדוקט דיסקריפּשאַנז זענען באזירט אויף ציבור זאָגן, בשעת דיסטריביאַטער שייכות און פּערטשאַסינג קאַנסידעריישאַנז זענען לייט אַסעסמאַנץ. ינקלוזשאַן טוט נישט מיינען אַז אַ פאַבריקאַנט ענדאָרסיז XC Medico אָדער דעם אַרטיקל.
ווי מיר האָבן אויסגעקליבן די סוטשער אַנקער בראַנדז
פּאָרטפעל ברייט
מיר האָבן געזוכט יידענאַפייד סוטשער אַנקער פאַמיליעס מיט באַאַמטער שטיצן אינפֿאָרמאַציע. א פאַבריקאַנט קענען זיין באַטייַטיק מיט אַ פאָוקיסט פּאָרטפעל; ברייט אַליין איז נישט אַ מאָס פון קליניש פּאַסיק.
מאַטעריאַלס און אַנקער קאַנסטראַקשאַן
דער פאַרגלייַך סעפּערייץ PEEK, טיטאַניום, ביאָקאָמפּאָסיטע און טעקסטיל אַנקער ללבער. געמישט קאַנסטראַקשאַנז, אַזאַ ווי אַ PEEK גוף מיט אַ טיטאַניום שפּיץ, דאַרפֿן זייער אייגענע ספּעסאַפאַקיישאַנז.
קנאָטלעסס / נאָטטעד / אַלע-סוטשער קאַווערידזש
דאס זענען אָוווערלאַפּינג אַטריביוץ. אַלע-סוטשער באשרייבט קאַנסטראַקשאַן; קנאָטלעסס באשרייבט פיקסיישאַן. בויערס זאָל פעסטשטעלן וואָס קאַמבאַניישאַנז זענען פאקטיש געפֿינט.
גרייס קייט און סוטשער קאַמפּאַטאַבילאַטי
נוציק זאָגן כולל מאָדעל-ספּעציפיש דיאַמעטער, לענג, לאָודינג, סוטשער גרייס, טייפּ ברייט און באוויליקט לינד קאַפּאַציטעט. א ברייט 'קייפל סיזעס' פאָדערן איז ניט גענוגיק פֿאַר אָרדערינג.
קאָמפּאַטיביליטי פון ינסטרומענט
מיר האָבן באַטראַכט צי באַאַמטער אינפֿאָרמאַציע אידענטיפֿיצירט וואָס ריכטן דרילז, גוידעס, פּאַנטשיז, טאַפּס און ינסערטערס. סימילאַרלי-קוקן ימפּלאַנץ טאָן ניט פאַרלייגן ינטערטשיינדזשאַבאַל ינסטראַמאַנץ.
רעגולאַטאָרי און דיסטריביאַטער שטיצן
בויערס דאַרפֿן טרייסאַבאַל פּראָדוקט אידענטיטעט, מאַרק דאַקיומענטיישאַן און אַ ווייאַבאַל צושטעלן קאַנאַל. ינקלוזשאַן קען נישט באַשטעטיקן אַז אַ סאָרט אַקסעפּץ נייַ דיסטריביאַטערז אָדער אָפפערס אָעם פּראָדוקציע.
סוטשער אַנקער בראַנד פאַרגלייַך
דער טיש סאַמערייזיז דאַקיאַמענטאַד ביישפילן, ניט יעדער פּראָדוקט סאָלד דורך יעדער פירמע. גרייס איינסן זענען ביישפילן פון די נאָמען פון פּראָדוקטן, נישט קעסיידערדיק, ינטערטשיינדזשאַבאַל סאָרט-ברייט ריינדזשאַז. אַפּפּליקאַטיאָנס באַשרייַבן די ריוויוד פּראָדוקט ליטעראַטור און בלייבן אונטערטעניק צו די היגע IFU.
באשטעטיקט: די שטריך איז בפירוש דאַקיאַמענטאַד פֿאַר בייַ מינדסטער איין געהייסן משפּחה. לימיטעד: ציבור אינפֿאָרמאַציע איז דערענדיקט אָדער אַמביגיואַס. באַשטעטיקן דורך מאַרק: היגע דערלויבעניש, לייבלינג אָדער אַוויילאַבילאַטי מוזן זיין אָפּגעשטעלט. ניט עפנטלעך באשטעטיקט: די ריוויוד קוואלן האָבן נישט פאַרלייגן די שטריך; דאָס קען נישט באַווייַזן אַז עס איז אַנאַוויילאַבאַל.
| סאָרט | הויפּט אַנקער מאַטעריאַלס | קנאָטלעסס | אַלע-סוטשער | גרייס קייט / וועראַפייד ביישפילן | סוטשער אָדער טייפּ אָפּציעס | הויפּט אַפּפּליקאַטיאָנס | רעגולאַטאָרי סטאַטוס |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| אַרטהרעקס | ביאָקאָמפּאָסיטע / פּיק קאַנסטראַקשאַנז; טעקסטיל פיבערטאַק אַנגקערז | באשטעטיקט - סוויוועלאָקק און קנאָטלעסס פיבערטאַק | באשטעטיקט - FiberTak | 2.6 פיבערטאַק רק; 4.75 און 5.5 מם סוויוועלאָקק ביישפילן | FiberWire, FiberTape און פּראָדוקט-ספּעציפיש טאַשמע קאַנפיגיעריישאַנז | אַקסל; אויסגעקליבן פֿיס און קנעכל סיסטעמען | באַשטעטיקן דורך מאַרק און פּינטלעך REF; קיין פּאָרטפעל-ברייט דערלויבעניש ינפערד |
| סמיט + פּלימעניק | רעגענעסאָרב מאַטעריאַל; פּיק קאָמפּאָנענט אין העאַליקאָיל קנאָטלעסס; טעקסטיל ק-פיקס | באשטעטיקט - HEALICOIL KNOTLESS און Q-FIX KNOTLESS | באשטעטיקט - ק-פיקס | ק-פיקס 1.8 מם בייַשפּיל; פול משפּחה מאַטריץ ריקווייערז קראַנט קאַטאַלאָג | סוטשער און MINITAPE אָפּציעס דורך Q-FIX מאָדעל | אַקסל ינסטאַביליטי, ראָטאַטאָר מאַנזשעט און ביסעפּס אַפּלאַקיישאַנז דורך מאָדעל | באַשטעטיקן דורך מאַרק און פּינטלעך REF |
| DePuy Synthes / Mitek | PEEK; BIOCRYL RAPIDE ביאָקאָמפּאָסיטע; טעקסטיל VERSALOOP | באשטעטיקט - HEALIX ADVANCE קנאָטלעסס | באשטעטיקט - VERSALOOP | VERSALOOOP 1.5 מם; גריפאָן רענטגענ 3.0 מם; HEALIX ביישפילן 4.75 / 5.5 מם | ORTHOCORD, DYNACORD און PERMATAPE לויט מאָדעל | אַקסל; אויסגעקליבן קנעכל און אנדערע ווייך געוועב פיקסיישאַן סיסטעמען | באשטעטיקט - ק130917 פֿאַר העאַליקס אַדוואַנסע קנאָטלעסס בר; באַשטעטיקן אנדערע מאָדעלס און מארקפלעצער |
| סטרייקער | פּיק / ביאָקאָמפּאָסיטע שווער גוף משפחות; טעקסטיל יקאָניקס | באשטעטיקט - תוו און יקאָניקס קנאָטלעסס | באשטעטיקט - Iconix | יקאָניקס קנאָטלעסס 1.4 מם; תוו 3.9 מם; AlphaVent 5.5 מם בייַשפּיל | XBraid סוטשער / טייפּ קאַנפיגיעריישאַנז דורך מאָדעל | אַקסל; אויסגעקליבן לענד, קני, פֿיס און קנעכל ריפּערז | באַשטעטיקן דורך מאַרק און פּינטלעך REF |
| Zimmer Biomet | PEEK Quattro Link; טעקסטיל דזשוגערקנאָט / דזשוגערקנאָטלעסס | באשטעטיקט - Quattro Link און JuggerKnotless | באשטעטיקט - JuggerKnot און JuggerKnotless | JuggerKnot 1.0 מם מיני; ביישפילן פון Quattro Link 2.9 מם און 4.5 מם | MaxBraid און BroadBand אָפּציעס אין ספּעסיפיעד סיסטעמען | אַקסל; אויסגעקליבן האַנט / האַנטגעלענק און פֿיס / קנעכל פּראָדוקטן | באַשטעטיקן דורך מאַרק; לעגאַל פאַבריקאַנט קענען זיין אַנדערש פון גרופּע סאָרט |
| CONMED | טעקסטיל י-קנאָט; טיטאַניום רעוואָ משפחות; שווער-גוף קראָסספט משפחות | באשטעטיקט - CrossFT Knotless / Knotless DT | באשטעטיקט — י־קנאט | קראָסספט קנאָטלעסס דט: 4.0, 4.75, 5.5 און 6.5 מם ליסטעד ביישפילן | Hi-Fi סוטשער קאַנפיגיעריישאַנז; באַשטעטיקן טאַשמע קאַמפּאַטאַבילאַטי דורך מאָדעל | אַקסל; לענד לאַבראַל און אויסגעקליבן פֿיס / קנעכל סיסטעמען | באַשטעטיקן דורך מאַרק און פּינטלעך REF |
| Medacta | PEEK; טיטאַניום; UHMWPE אַלע-סוטשער קאַנסטראַקשאַן | באשטעטיקט - MectaLock PEEK | באשטעטיקט - MectaLock All-Suture | מעקטאַלאָקק פּיק: 2.4, 2.9 און 3.4 מם אין ריוויוד טעכניק דאָקומענט | הס פיברע; נאָרמאַל און טאַשמע קאַנפיגיעריישאַנז אין אַלע-סוטשער רעקאָרדס | אַקסל און לענד לאַבראַל אַפּלאַקיישאַנז; אנדערע פאַמיליעס דאַרפן באַזונדער אָפּשאַצונג | באשטעטיקט - ק193461 פֿאַר מעקטאַלאָקק אַלע-סוטשער; באַשטעטיקן היגע מאָדעל קאַווערידזש |
| Sironics / Healthium Medtech | PEEK; טיטאַניום; UHMWPE STATIV אַלע-סוטשער קאַנסטראַקשאַן | באשטעטיקט - VIPLOK | באשטעטיקט - STATIV | STATIV: 1.5, 1.8, 2.5 און 2.9 מם קאַנפיגיעריישאַנז אין K223889 | קאַנפיגיעריישאַנז פון איין, טאָפּל אָדער דרייַיק סוטשער / טייפּ דיפּענדינג אויף די STATIV מאָדעל | אַקסל פאַרריכטן און אנדערע IFU-דיפיינד ווייך געוועב פיקסיישאַן | באשטעטיקט - K223889 פֿאַר STATIV; באַשטעטיקן אנדערע פּראָדוקטן און מאַרק פאַרנעם |
| Siora Surgicals | PEEK גוף מיט PEEK אָדער טיטאַניום שפּיץ אין ריוויוד קנאָטלעסס משפּחה | באשטעטיקט - סטערילע קנאָטלעסס PEEK שרויף-אין אַנקער | לימיטעד - עפנטלעך 'אַלע סוטשער' טערמינאָלאָגיע דאַרף קאַנסטראַקשאַן קלעראַפאַקיישאַן | ריוויוד קנאָטלעסס PEEK משפּחה: 4.75 און 5.5 מם | באַזונדער לאָודיד-אַנקער און פיברע-טאַשמע ליסטינגס; קאַמפּאַטאַבילאַטי דאַרף באַשטעטיקונג | אַקסל אַרטהראָסקאָפּי פּאַזישאַנינג | באַשטעטיקן דורך מאַרק; פּראָדוקט-ספּעציפיש דערלויבעניש איז נישט געגרינדעט אין דעם רעצענזיע |
| XC Medico | טיטאַניום צומיש; PEEK קאָרד און נעץ-פריי פּראָדוקט ליסטינגס | באשטעטיקט - PEEK Knot-Free פּראָדוקט ליסטינגס | ניט עפנטלעך באשטעטיקט אין ריוויוד אַנקער קוואלן | ניט עפנטלעך באשטעטיקט ווי אַ גאַנץ SKU מאַטריץ; בעטן קראַנט דיאַמעטער און לענג טיש | באַשטעטיקן לאָודיד סטראַנדז, סוטשער גרייס, טאַשמע און נאָדל קאַנפיגיעריישאַן דורך REF | אויסגעקליבן אַקסל, קני, פֿיס און קנעכל אַפּלאַקיישאַנז; באַשטעטיקן יפו | באַשטעטיקן דורך מאַרק; פירמע-מדרגה סערטאַפאַקיישאַן קליימז טאָן ניט פאַרלייגן SKU דערלויבעניש |
זאָגן פֿאַר יעדער רודערן איז געוויזן אין די קאָראַספּאַנדינג פאַבריקאַנט פּראָפיל. 'באשטעטיקט' באשרייבט אַ דאַקיומענטאַד שטריך אָדער די ספּאַסיפיקלי געהייסן רעגולאַטאָרי רעקאָרד, ניט פרייַ וואַלאַדיישאַן פון פאָרשטעלונג אָדער אַנריסטריקטיד מאַרק אַקסעס.
Top 10 סוטשער אַנקער בראַנדז און מאַניאַפאַקטשערערז אין 2026
די פּראָופיילז נאָכגיין די זעלבע סיקוואַנס: פירמע אידענטיטעט, דאַקיאַמענטאַד פּראָדוקטן, ייַנשאַפונג שייכות און די זאָגן נאָך דארף פֿאַר אַ פּערטשאַסינג באַשלוס.
01 / אַרטהרעקס
אַרטהרעקס
- הויפּטקוואַרטיר
- נאַפּלעס, פלאָרידאַ, פאַרייניקטע שטאַטן.
- פירמע פּראָפיל
- א מעדיציניש מיטל פירמע מיט אַ ברייט אַרטהראָסקאָפּי און ווייך געוועב פיקסיישאַן קרבן.
- וועראַפייד סוטשער אַנקער פּאָרטפעל
- פיבערטאַק ווייך אַנגקערז און סוויוועלאָקק אַנגקערז צושטעלן דאַקיאַמענטאַד ביישפילן פון טעקסטיל און האַרט גוף סיסטעמען.
- מאַטעריאַלס
- ריוויוד ליטעראַטור כולל בייאָוקאָמפּאָסיטע און PEEK קאַמפּאָונאַנץ צוזאמען אַלע-סוטשער אַנקער קאַנסטראַקשאַן. מאַטעריאַל קאַמבאַניישאַנז בייַטן לויט REF.
- קנאָטלעסס אָדער אַלע-סוטשער קאַווערידזש
- ביידע זענען באשטעטיקט. קנאָטלעסס פיבערטאַק ווייזט אַז אַן אַנקער קענען זיין סיימאַלטייניאַסלי קנאָטלעסס און אַלע-סוטשער. ביישפילן
- פון גרייס און סוטשער אָפּציעס
- אַרייַננעמען 2.6 FiberTak RC און 4.75 אָדער 5.5 מם סוויוועלאָקק קאַנפיגיעריישאַנז. FiberWire און FiberTape אָפּציעס זענען פּראָדוקט-ספּעציפיש.
- הויפּט אַפּפּליקאַטיאָנס
- ריוויוד בלעטער דעקן אַקסל פאַרריכטן און אויסגעקליבן פֿיס און קנעכל סיסטעמען.
- קאָמפּאַטיביליטי פון ינסטרומענט
- גלייַכן די פּינטלעך אַנקער צו זיין ספּעסיפיעד צוגרייטונג און עקספּרעס ינסטראַמאַנץ; ויסטיילן זיך-פּאַנטשינג קאַנפיגיעריישאַנז.
- דיסטריביאַטער שייכות
- א נוציק רעפֿערענץ פֿאַר יוואַליוייטינג אַ ינאַגרייטיד ימפּלאַנט, סוטשער און ינסטרומענט סיסטעם.
- וואָס בויערס זאָל באַשטעטיקן
- לאקאלע קאַנאַל אַקסעס, קראַנט REF אַוויילאַבילאַטי, מאַטעריאַל זאַץ, טאַשמע לאָודינג און די גאַנץ סיסטעם ציטאַט.
02 / סמיט + פּלימעניק
Smith+Nephew
- Headquarters
- Watford, Hertfordshire, פֿאַראייניקטע מלכות.
- פירמע פּראָפיל
- א מעדיציניש טעכנאָלאָגיע פירמע מיט אַ דעדאַקייטאַד פּאָרטפעל פֿאַר ספּאָרט מעדיצין.
- וועריפיעד סוטשער אַנקער פּאָרטפעל
- Q-FIX All-Suture Anchor Family און HEALICOIL KNOTLESS זענען דאַקיומענטאַד אויף קראַנט באַאַמטער פּראָדוקט בלעטער.
- מאַטעריאַלס
- Q-FIX ניצט ווייך אַנקער קאַנסטראַקשאַן. HEALICOIL KNOTLESS קאַמביינז REGENESORB מאַטעריאַל מיט אַ ינטערלאַקינג פּיק צאַפּן.
- קנאָטלעסס אָדער כל-סוטור קאַווערידזש
- ק-פיקס כולל אַלע-סוטשער און קנאָטלעסס אַלע-סוטשער אָפרינגז; HEALICOIL גיט אַ באַזונדער קנאָטלעסס פּלאַטפאָרמע.
- גרייס און סוטשער אָפּציעס
- די ריוויוד ק-פיקס בלאַט יידענאַפייד אַ 1.8 מם אַנקער און MINITAPE אָפּציעס. באַקומען די קראַנט אָרדערינג מאַטריץ פֿאַר נאָך סיזעס און לאָודינג קאַמבאַניישאַנז.
- הויפּט אַפּפּליקאַטיאָנס
- פּראָדוקט ליטעראַטור אַדרעסז אַקסל לאַבראַל פאַרריכטן, ראָטאַטאָר מאַנזשעט פאַרריכטן און ביסעפּס טענאָדעסיס אין די באַטייַטיק לייבלינג.
- ינסטרומענט קאָמפּאַטיביליטי
- באַשטעטיקן די דעזיגנייטיד בויער פירן און צוגרייטונג מכשירים, אַרייַנגערעכנט גלייַך אָדער קערווד אַקסעס אָפּציעס ווו ליסטעד.
- דיסטריביאַטער שייכות
- באַטייַטיק ווען קאַמפּערינג די קאַווערידזש פון ווייך אַנקער מיט אַ באַזונדער קנאָטלעסס מאַנזשעט פּלאַטפאָרמע.
- וואָס בויערס זאָל באַשטעטיקן
- די לאָקאַל מעלדונג פון נייַער קאַנפיגיעריישאַנז, מאַטעריאַל-ספּעציפיש דאַקיומענטיישאַן און די פּינטלעך ינסטראַמאַנץ אַרייַנגערעכנט אין יעדער ציטאַט.
03 / DePuy Synthes · מיטעק
DePuy Synthes / Mitek
- Headquarters
- Johnson & Johnson פֿירמע הויפּטקוואַרטיר: ניו בראַנזוויק, ניו דזשערזי, פאַרייניקטע שטאַטן. די ריוויוד Mitek FDA רעקאָרד יידענאַפייד אַ Raynham, מאַססאַטשוסעטץ אַפּליקאַנט אַדרעס.
- פירמע פּראָפיל
- די ריוויוד פּראָדוקטן פֿאַר ספּאָרט מעדיצין זענען דערלאנגט דורך J&J MedTech. J&J מודיע אַן בדעה אָרטאַפּידיק צעשיידונג אין אקטאבער 2025; אַז מעלדן אַליין איז נישט זאָגן פון אַ געענדיקט צעשיידונג.
- וועריפיעד סוטשער אַנקער פּאָרטפעל
- HEALIX ADVANCE קנאָטלעסס, VERSALOOP All-Suture און GRYPHON X.
- מאַטעריאַלס
- פּיק און ביאָקאָמפּאָסיטע אָפּציעס זענען דאַקיומענטאַד פֿאַר באַטייַטיק שווער-גוף משפחות; VERSALOOP גיט אַלע סוטשער קאַנסטראַקשאַן.
- קנאָטלעסס אָדער אַלע-סוטשער קאַווערידזש
- ביידע זענען באשטעטיקט דורך באַזונדער געהייסן משפחות.
- גרייס און סוטשער אָפּציעס
- GRYPHON X איז דאַקיאַמענטאַד ביי 3.0 מם מיט ORTHOCORD, DYNACORD אָדער 1.3 מם פּערמאַטאַפּע אָפּציעס, אַרייַנגערעכנט איין אָדער צווייענדיק-לאָודיד קאַנפיגיעריישאַנז מיט נעעדלעס.
- הויפּט אַפּפּליקאַטיאָנס
- אַקסל פאַרריכטן סיסטעמען און אויסגעקליבן מיני-עפענען ווייך געוועב פּראָוסידזשערז, אַרייַנגערעכנט דאַקיומענטאַד קנעכל רעסורסן.
- ינסטרומענט קאַמפּאַטאַבילאַטי
- די GRYPHON X בלאַט בפירוש יקסקלודז זיכער לעגאַט GRYPHON און HEALIX ינסטראַמאַנץ. ענלעך משפּחה נעמען מוזן נישט זיין באהאנדלט ווי קאַמפּאַטאַבילאַטי באַשטעטיקונג.
- דיסטריביאַטער שייכות
- נוציק פֿאַר קאַמפּערינג קייפל אַנקער קאַנסטראַקשאַנז און נעעדעד קאַנפיגיעריישאַנז אין איין ספּאָרט מעדיצין פאָרשלאָג.
- וואָס בויערס זאָל באַשטעטיקן
- די קראַנט קאַנטראַקטינג ענטיטי, רעגיאָנאַל פּאָרטפעל, דור פון ינסטרומענט און די רעשוס-צו-SKU מאַפּינג. K130917 אַפּלייז ספּאַסיפיקלי צו HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR.
04 / סטרייקער
Stryker
- Headquarters
- Portage, מישיגן, פאַרייניקטע שטאַטן.
- פירמע פּראָפיל
- א מעדיציניש טעכנאָלאָגיע פירמע וועמענס ספּאָרט מעדיצין פּאָרטפעל כולל ווייך און שווער גוף אַנקער פּלאַטפאָרמס.
- וועריפיעד סוטשער אַנקער פּאָרטפעל
- Iconix, Iconix Knotless, Omega און AlphaVent.
- מאַטעריאַלס
- באַאַמטער ליטעראַטור דאָקומענטן אַלע-סוטשער יקאָניקס, אַלע-פּעק תוו און פּיק אָדער בייאָוקאָמפּאָסיטע אַלפאַווענט אָפרינגז.
- קנאָטלעסס אָדער אַלע-סוטשער קאַווערידזש
- ביידע זענען באשטעטיקט; Iconix Knotless קאַמביינז די צוויי אַטראַביוץ. וועריפיעד ביישפילן
- פון גרייס און סוטשער אָפּציעס
- אַרייַננעמען 1.4 מם יקאָניקס קנאָטלעסס, 3.9 מם תוו און אַ 5.5 מם AlphaVent PEEK קאַנפיגיעריישאַן מיט XBraid טייפּ.
- הויפּט אַפּפּליקאַטיאָנס
- אַקסל און אויסגעקליבן לענד, קני, פֿיס און קנעכל ווייך געוועב ריפּערז זענען דיסקרייבד אין די ריוויוד סיסטעמען.
- ינסטרומענט קאָמפּאַטיביליטי
- קוק אַנקער-ספּעציפיש גוידעס, אָבטוראַטאָרס און צוגרייטונג מכשירים, אַרייַנגערעכנט די דיסטינגקשאַן צווישן זיך-פּאַנטשינג און אנדערע קאַנפיגיעריישאַנז.
- דיסטריביאַטער רעלאַוואַנס
- באַטייַטיק פֿאַר יוואַליוייטינג אַ מולטי-שלאָס פּאָרטפעל און די קאָמפּאָנענט רעקווירעמענץ פון קאַמביינד פאַרריכטן סיסטעמען.
- וואָס בויערס זאָל באַשטעטיקן
- די לאָוקאַלי בנימצא ימפּלאַנט-סוטשער קאָמבינאַציע, נאָדל קאַנפיגיעריישאַן, קיילע קאָודז און מאַרק-ספּעציפיש יפו.
05 / צימער ביאָמעט
Zimmer Biomet
- Headquarters
- ווארשע, אינדיאנא, פאראייניגטע שטאטן.
- פירמע פּראָפיל
- אַן אָרטאַפּידיק פירמע מיט אַנקער פאַמיליעס ספּאַנינג אַקסל און אויסגעקליבן יקסטרעמאַטי אַפּלאַקיישאַנז.
- וועראַפייד סוטשער אַנקער פּאָרטפעל
- JuggerKnot, JuggerKnotless און Quattro Link.
- מאַטעריאַלס
- טעקסטיל אַלע-סוטשער קאַנסטראַקשאַן אין די JuggerKnot משפחות; PEEK אין Quattro Link, מיט אַ טיטאַניום-שפּיץ זיך-פּאַנטשינג אָפּציע.
- קנאָטלעסס אָדער אַלע-סוטשער קאַווערידזש
- ביידע זענען באשטעטיקט. JuggerKnotless איז אַ קנאָטלעסס אַלע-סוטשער קרבן. ביישפילן
- פון גרייס און סוטשער אָפּציעס
- אַרייַננעמען JuggerKnot 1.0 מם מיני און Quattro Link 2.9 אָדער 4.5 מם קאַנפיגיעריישאַנז. Quattro Link דאַקיומענטיישאַן באשרייבט MaxBraid סוטשער און בראָדבאַנד טייפּ לאָודינג; די קאַפּאַציטעט מוזן זיין אָפּגעשטעלט פֿאַר די אויסגעקליבן מאָדעל.
- הויפּט אַפּפּליקאַטיאָנס
- אַקסל פאַרריכטן, מיט באַזונדער האַנט / האַנטגעלענק און פֿיס / קנעכל פּאָרטפעל רעסורסן.
- ינסטרומענט קאַמפּאַטאַבילאַטי
- באַשטעטיקן די דעזיגנייטיד צוגרייטונג און ינסערשאַן מכשירים פֿאַר די פּינטלעך JuggerKnot אָדער Quattro פּראָדוקט.
- דיסטריביאַטער שייכות
- נוציק ווען קאַמפּערינג קליין-אַנגקער קאַווערידזש און לאַטעראַל-רודערן סיסטעמען.
- וואָס בויערס זאָל באַשטעטיקן
- די לעגאַל פאַבריקאַנט און די סאָרט. די ריוויוד Quattro Link בלאַט יידענאַפייד Cayenne Medical, אַ Zimmer Biomet פירמע; אַז אידענטיטעט זאָל גלייַכן די סאַפּלייד דאַקיומענטיישאַן.
06 / CONMED
CONMED
- הויפּטקוואַרטיר
- לאַרגאָ, פלאָרידאַ, פאַרייניקטע שטאַטן.
- פירמע פּראָפיל
- א כירורגיש טעכנאָלאָגיע פירמע מיט דאַקיומענטאַד נאַץ-טיינג און קנאָטלעסס אַנקער פּאָרטפאָוליאָוז. Linvatec-פֿאַרבונדענע אָפרינגז זענען נישט גערעכנט ווי אַ באַזונדער קאָנקורענט דאָ.
- וועראַפייד סוטשער אַנקער פּאָרטפעל
- י-קנאָט, קראָסספט, קראָסספט קנאָטלעסס / קנאָטלעסס דט, און רעוואָ משפחות; זייַן קראַנט קאַטאַלאָג אויך יידענאַפייד לענד-פאָוקיסט אַנקער פּראָדוקטן.
- מאַטעריאַלס
- טעקסטיל י-קנאָט קאַנסטראַקשאַן און טיטאַניום רעוואָ ביישפילן זענען דאַקיאַמענטאַד. ספּעציפיצירן די פּינטלעך שווער-גוף קראָספט מאַטעריאַל אלא ווי אַסומינג אַלע משפּחה וועריאַנץ גלייַכן.
- קנאָטלעסס אָדער אַלע-סוטשער קאַווערידזש
- ביידע זענען באשטעטיקט דורך קראָסספט קנאָטלעסס און י-קנאָט.
- גרייס און סוטשער אָפּציעס
- CrossFT Knotless DT ליסטינגס אַרייַננעמען ביישפילן פון 4.0, 4.75, 5.5 און 6.5 מם, מיט אויסגעקליבן מאָדעלס מיט אַ #2 הי-פי סוטשער.
- הויפּט אַפּפּליקאַטיאָנס
- אַקסל, לענד לאַבראַל און אויסגעקליבן פֿיס און קנעכל סיסטעמען.
- ינסטרומענט קאָמפּאַטיביליטי
- די קראָסספט בלאַט דיסטינגגווישיז סטערילע דיספּאָוזאַבאַל דרילז פון ריוזאַבאַל ניט-סטערילע פּאַנטשיז און טאַפּס.
- דיסטריביאַטער שייכות
- א נוציק פאַרגלייַך פֿאַר ימפּלאַנט-פּלוס-קיילע קאָסטינג און דיספּאָוזאַבאַל קעגן ריוזאַבאַל ינוואַנטאָרי.
- וואָס בויערס זאָל באַשטעטיקן
- די פּינטלעך משפּחה דור, סוטשער לאָודינג, צוגרייטונג ינסטראַמאַנץ, פּאַקקאַגינג סטאַטוס און רעגיאָנאַל אָרדערינג קאָודז.
07 / מעדאַקטאַ
מעדאַקטאַ, אַרייַנגערעכנט די קונה פּאַרקוס מעדיקאַל ביזנעס
- הויפּטקוואַרטיר
- קאַסטעל סאַן פּיעטראָ, שווייץ.
- פירמע פּראָפיל
- אַן אָרטאַפּידיק פאַבריקאַנט מיט אַ ספּאָרט מעדיצין געשעפט. Medacta קונה Parcus Medical מערץ 2025; זיין פֿירמע פּרעזענטירונג פון מאַרץ 2026 האלט צו ידענטיפיצירן די אַקוואַזישאַן.
- וועראַפייד סוטשער אַנקער פּאָרטפעל
- MectaLock PEEK, MectaLock TI, MectaTap TI און MectaLock All-Suture דערשייַנען אין באַאַמטער אַנקער ליטעראַטור.
- מאַטעריאַלס
- פּיק, טיטאַניום און UHMWPE אַלע-סוטשער קאַנסטראַקשאַן.
- קנאָטלעסס אָדער אַלע-סוטשער קאַווערידזש
- מעקטאַלאָקק פּיק איז דאַקיאַמענטאַד ווי קנאָטלעסס; MectaLock All-Suture איז סעפּעראַטלי דאַקיומענטאַד ווי אַ קנאָטעד טעקסטיל אַנקער.
- גרייס און סוטשער אָפּציעס
- די ריוויוד טעכניק רשימות 2.4, 2.9 און 3.4 מם MectaLock PEEK ביישפילן. אַלע-סוטשער רעקאָרדס אַרייַננעמען נאָרמאַל און טאַשמע קאַנפיגיעריישאַנז.
- הויפּט אַפּפּליקאַטיאָנס
- אַקסל און לענד לאַבראַל אַפּלאַקיישאַנז זענען ספּאַסיפיקלי גערעדט אין די ריוויוד MectaLock ליטעראַטור.
- קאָמפּאַטיביליטי פון ינסטרומענט
- לענד און אַקסל קאַנפיגיעריישאַנז נוצן פאַרשידענע קיילע לענגקטס. סדר די ריכטיק קאָמבינאַציע פון גייד, בויער און ינסערטער.
- דיסטריביאַטער שייכות
- באַטייַטיק פֿאַר דיסטריביאַטערז קאַמפּערינג אַקסל און לענד קאַווערידזש בשעת טראַקינג אַ יקספּאַנדיד ספּאָרט מעדיצין געשעפט.
- וואָס בויערס זאָל באַשטעטיקן
- די קראַנט היגע קאַטאַלאָג און לעגאַל פאַבריקאַנט, ספּעציעל פֿאַר קונה פּאַרקוס פּראָדוקטן. שערד אָונערשיפּ טוט נישט פאַרלייגן קרייַז-משפּחה קאַמפּאַטאַבילאַטי. K193461 דאָקומענטן MectaLock All-Suture רעשוס.
08 / סיראָניקס · Healthium Medtech
Sironix / Healthium Medtech
- הויפּטקוואַרטיר
- בענגאַלורו, קאַרנאַטאַקאַ, ינדיאַ.
- פֿירמע פּראָפיל
- סיראָניקס איז Healthium Medtech ס אַרטהראָסקאָפּי קרבן.
- וועריפיעד סוטשער אַנקער פּאָרטפעל
- אַפישאַל Healthium רעסורסן ידענטיפיצירן CEPTRE, VIPLOK און STATIV אַנקער פּראָדוקטן.
- מאַטעריאַלס
- דאַקיומענטאַד אָפרינגז אַרייַננעמען PEEK, טיטאַניום און UHMWPE אַלע-סוטשער קאַנסטראַקשאַן.
- נאָטלעסס אָדער אַלע-סוטשער קאַווערידזש
- VIPLOK גיט אַ קנאָטלעסס אָפּציע; STATIV גיט אַלע-סוטשער קאַווערידזש.
- גרייס און סוטשער אָפּציעס
- די STATIV K223889 קיצער רשימות 1.5, 1.8, 2.5 און 2.9 מם קאַנפיגיעריישאַנז. לאָודינג וועריז לויט גרייס און כולל סוטשער אָדער טאַשמע אָפּציעס.
- הויפּט אַפּפּליקאַטיאָנס
- אַקסל פאַרריכטן איז רעפּריזענטיד אין באַאַמטער רעסורסן; נאָך אַפּלאַקיישאַנז מוזן גלייַכן די IFU פון די אויסגעקליבן פּראָדוקט.
- ינסטרומענט קאָמפּאַטיביליטי
- ספּעציפיצירן די דעדאַקייטאַד פירן, בויער און עקספּרעס קאַנפיגיעריישאַן פֿאַר יעדער אַנקער גרייס און דור.
- דיסטריביאַטער שייכות
- אַ באַטייַטיק פאַרגלייַך פֿאַר בויערס ונטערזוכן דאַקיומענטאַד שווער-גוף און אַלע-סוטשער אָפּציעס פון אַן ינדיאַן פאַבריקאַנט.
- וואָס בויערס זאָל באַשטעטיקן
- K223889 שטיצט די געהייסן STATIV מיטל, ניט יעדער Sironix פּראָדוקט. גלייַכן קראַנט REF קאָודז, היגע רעגיסטראַציע און באַווייַזן פאַרנעם. בעטן קראַנט ליטעראַטור ווו עלטערע קאַטאַלאָג לינקס רידערעקט.
09 / סיאָראַ סורגיקאַלס
Siora Surgicals
- Headquarters
- ניו דעלי, ינדיאַ, באזירט אויף די ארויס פֿירמע קאָנטאַקט אַדרעס.
- פֿירמע פּראָפיל
- אַן אָרטאַפּידיק ימפּלאַנט סאַפּלייער און פאַבריקאַנט מיט אַ באַאַמטער אַקסל אַרטהראָסקאָפּי קאַטאַלאָג.
- וועריפיעד סוטשער אַנקער פּאָרטפעל
- סטערילע קנאָטלעסס PEEK שרויף אַנגקערז און באַזונדער לאָודיד אַנקער ליסטינגס.
- מאַטעריאַלס
- די ריוויוד קנאָטלעסס משפּחה ספּעסאַפייז אַ PEEK גוף מיט אָדער אַ PEEK אָדער טיטאַניום שפּיץ.
- קנאָטלעסס אָדער אַלע-סוטשער קאַווערידזש
- קנאָטלעסס קאַווערידזש איז באשטעטיקט. א באַזונדער בלאַט ניצט 'אַלע סוטשער' צוזאמען 'טיטאַניום'; די קאַנסטראַקשאַן דאַרף קלעראַפאַקיישאַן איידער קלאַסאַפאַקיישאַן ווי אַ טעקסטיל-בלויז אַנקער.
- גרייס און סוטשער אָפּציעס
- די נאָאַטלעסס משפּחה רשימות 4.75 און 5.5 מם אָפּציעס. באַזונדער פיברע טייפּ ליסטינגס טאָן ניט פאַרלייגן קאַמפּאַטאַבילאַטי מיט יעדער אַנקער.
- הויפּט אַפּפּליקאַטיאָנס
- אַקסל אַרטראַסקאָפּי, ווי פּאַזישאַנד אין דער באַאַמטער פּראָדוקט בלעטער.
- ינסטרומענט קאָמפּאַטיביליטי
- בעטן אַ מאָדעל-ספּעציפיש צוגרייטונג און ינסערשאַן קיילע רשימה.
- דיסטריביאַטער שייכות
- באַטייַטיק פֿאַר אַ קאַטאַלאָג-באזירט סאַפּלייער פאַרגלייַך מיט דירעקט דיסטריביאַטער אָנפרעג רוץ.
- וואָס בויערס זאָל באַשטעטיקן
- מאַטעריאַל טערמינאָלאָגיע, פּינטלעך טאַשמע קאַמפּאַטאַבילאַטי, סטעראַליזיישאַן דאַקיומענטיישאַן און פּראָדוקט-ספּעציפיש מאַרק דערלויבעניש.
10 / XC Medico · Publisher Disclosure אַפּלייז
XC מעדיקאָ
- הויפּטקוואַרטיר
- טשאַנגזשאָו, דזשיאַנגסו, טשיינאַ.
- פירמע פּראָפיל
- אַן אָרטאַפּידיק ימפּלאַנט און קיילע געשעפט סערווינג דיסטריביאַטער און אָעם / אָדם ינקוועריז. XC Medico איז דער אַרויסגעבער פון דעם פירער.
- וועריפיעד סוטשער אַנקער פּאָרטפאָליאָ
- די לעבן אַנקער קאַטעגאָריע ליסטעד טיטאַניום צומיש סוטשער אַנקער, ניט-אַבזאָרבאַבאַל סוטשער אַנקער, PEEK קאָרדעד אַנקער און פּיק קנאָט-פריי וועריאַנץ.
- מאַטעריאַלס
- טיטאַניום צומיש און PEEK זענען דאַקיומענטאַד. די דעדאַקייטאַד טיטאַניום בלאַט יידענאַפייד TC4 טיטאַניום צומיש.
- קנאָטלעסס אָדער אַלע-סוטשער קאַווערידזש
- PEEK קנאָט-פריי ליסטינגס באַשטעטיקן אַ קנאָטלעסס קרבן. אַלע-סוטשער אַנקער קאַווערידזש איז נישט געגרינדעט פֿון די ריוויוד אַנקער בלעטער.
- גרייס און סוטשער אָפּציעס
- א גאַנץ דיאַמעטער, לענג און לאָודיד סוטשער מאַטריץ איז נישט עפנטלעך געגרינדעט. בעטן אַ קראַנט קאַטאַלאָג מיט REF קאָודז, שטראַל קאַונץ, סוטשער סיזעס, טאַשמע קאַמפּאַטאַבילאַטי און נאָדל אָפּציעס.
- הויפּט אַפּפּליקאַטיאָנס
- די טיטאַניום בלאַט באשרייבט אויסגעקליבן אַקסל, קני, פֿיס און קנעכל אַפּלאַקיישאַנז. באַשטעטיקן די פאַקטיש בדעה נוצן פון די סאַפּלייד IFU.
- ינסטרומענט קאַמפּאַטאַבילאַטי
- אַרטהראָסקאָפּי שטעלט און סוטשער פאַרוואַלטונג ינסטראַמאַנץ זענען ליסטעד סעפּעראַטלי. קריגן אַ געשריבן אַנקער-צו-קיילע וואָס ריכטן רשימה.
- דיסטריביאַטער שייכות
- פּאַסיק פֿאַר אַ פּראָדוקט וואָס ריכטן זיך אָנפרעג וואָס קאַווערינג ימפּלאַנט ספּעסאַפאַקיישאַנז, פֿאַרבונדן ינסטראַמאַנץ, קאַטאַלאָג אַוויילאַבילאַטי און פארגעלייגט אָעם / אָדם רעקווירעמענץ.
- וואָס בויערס זאָל באַשטעטיקן
- די לעגאַל פאַבריקאַנט, פּראָדוקט רעגיסטראַציע, באַווייַזן פאַרנעם, סטערילע סטאַטוס, פּאָליצע לעבן און באשטעטיקט עקספּרעס טערמינען. אָעם / אָדם אָדער רעגיסטראַציע-שטיצן דיסקוסיעס טאָן ניט גאַראַנטירן דערלויבעניש אין אַ ציל לאַנד.
ווי סוטשער אַנקער פּאָרטפאָוליאָוז זענען סטראַקטשערד
בויען די פּערטשאַסינג מאַטריץ אַרום פיר פרייַ פעלדער: אַנקער קאַנסטראַקשאַן, פיקסיישאַן אופֿן, דימענשאַנז און סוטשער קאַנפיגיעריישאַן. קאַמביינינג זיי פּריווענץ אַ משמעות ברייט קאַטאַלאָג פון כיידינג גאַפּס אין די קאַנפיגיעריישאַנז וואָס דיין קאַסטאַמערז דאַרפֿן.
| פּאָרטפעל ויסמעסטונג | פּערטשאַסינג ימפּלאַקיישאַן |
|---|---|
| טיטאַניום אַנקער | באַזונדער די צומיש, דזשיאַמאַטרי, דיאַמעטער, לענג און לאָודיד-סוטשער קאַנפיגיעריישאַן. באַשטעטיקן צי ינסטראַמאַנץ און נעעדלעס זענען אַרייַנגערעכנט אין די פּרייַז. |
| קוק אַנקער | אונטערשיידן אַ גאָר PEEK ימפּלאַנט פון אַ PEEK גוף מיט אַ אַנדערש שפּיץ אָדער יילעט מאַטעריאַל. האַלטן קנאָטעד און קנאָטלעסס מאָדעלס באַזונדער. |
| ביאָקאָמפּאָסיטע אַנקער | רעקאָרדירן די ספּעציפיש זאַץ און פּראָדוקט דאַקיומענטיישאַן. 'ביאָקאָמפּאָסיטע' איז נישט אַ איין ינטערטשיינדזשאַבאַל מאַטעריאַל באַשרייַבונג. |
| אַלע-סוטשער אַנקער | רעקאָרדירן טעקסטיל זאַץ, צוגרייטונג דיאַמעטער, דיפּלוימאַנט פֿאָרמאַט און לאָודינג. זייַן נאָמינאַל גרייס קען באַשרייַבן אַ צוגרייטונג פאָדערונג אלא ווי אַ שטרענג שרויף דיאַמעטער. |
| קנאַפּט קעגן נאָאַטלעסס | שאַפֿן באַזונדער לאַגער און קיילע רעקאָרדס. באַשטעטיקן צי סוטשערז זענען פּרעלאָאַדעד, סאַפּלייד סעפּעראַטלי אָדער דורכגעגאנגען פון אן אנדער קאָמפּאָנענט. |
| איין- קעגן טאָפּל-לאָודיד | שפּור די נומער פון פאַרריכטן סוטשערז אָדער טייפּס, ניט נאָר קענטיק עקן. נאָך וועבשיפל סטראַנדז זאָל ניט זיין טעות פֿאַר פאַרריכטן סוטשערז. |
פאַרגלייַכן פּרייַז באַנדס דורך די גאַנץ סיסטעם
דו זאלסט נישט יבערנעמען אַז מאַטעריאַל אַליין פּרידיקס פּערטשאַסינג פּרייַז. בעט יעדער סאַפּלייער צו ציטירן די זעלבע דיפיינד קאַנפיגיעריישאַן און באַזונדער ימפּלאַנט קאָס, לאָודיד סוטשער אָדער טאַשמע, דיספּאָוזאַבאַל ינסטראַמאַנץ, ריוזאַבאַל ינסטראַמאַנץ, פּאַקקאַגינג, רעגיסטראַציע שטיצן און עקספּרעס טערמינען. קיין פאַרגלייַכלעך עפנטלעך טראַנסאַקטיאָן-פּרייַז דאַטאַסעט איז געגרינדעט פֿאַר דעם רעצענזיע, אַזוי די בראַנדז זענען נישט אַסיינד אַנסאַפּאָרטיד 'בודזשעט' אָדער 'פּרעמיע' פּרייַז ראַנגקינגז.
א פּראַקטיש ציטאַט קענען ווייַזן דריי געשעפט קאַנפיגיעריישאַנז: די ימפּלאַנט פֿאַרזאַמלונג, די ימפּלאַנט מיט פארלאנגט דיספּאָוזאַבאַל צוגרייטונג מכשירים און די גאַנץ שטיצט סיסטעם. אַרייַננעמען עקספּיירי ויסשטעלן און קיילע פאַרבייַט ווען קאַמפּערינג גאַנץ פּערטשאַסינג קאָס.
פֿאַר מאַטעריאַל מעקאַניזאַמז און קליניש קאָנטעקסט, זען די סוטשער אַנקער מאַטעריאַלס פירן און באַזונדער PEEK און מעטאַל אַנקער פאַרגלייַך . דער כאַב פאָוקיסיז אויף ווי די דיפעראַנסיז טוישן די פּערטשאַסינג באַשרייַבונג.
סוטשער אַנקער סיזעס און סוטשער קאַמפּאַטאַבילאַטי
'א 5.5 מם סוטשער אַנקער' איז נישט אַ גאַנץ סדר באַשרייַבונג. צוויי פּראָדוקטן מיט דער זעלביקער נאָמינאַל דיאַמעטער קען זיין אַנדערש אין לענג, צוגרייטונג רעקווירעמענץ, לאָודיד סוטשערז, עקספּרעס ינסטראַמאַנץ און באוויליקט אַפּלאַקיישאַנז. פֿאַר יעדער אָרדערינג קאַנפיגיעריישאַן, בעטן איין רודערן פֿאַרבינדונג די ימפּלאַנט REF צו אַלע אַרייַנגערעכנט און פארלאנגט קאַמפּאָונאַנץ.
| ספּעסיפיקאַטיאָן | וואָס אַ דיסטריביאַטער זאָל קאָנטראָלירן |
|---|---|
| פּראָדוקט נאָמען און REF / SKU | פּינטלעך געשעפט נאָמען, מאָדעל, קאַטאַלאָג רעוויזיע און אידענטיטעט געוויזן אויף די פירמע. ויסמיידן אָרדערינג דורך אַ דזשאַנעריק משפּחה נאָמען אַליין. |
| דיאַמעטער | נאָמינאַל ימפּלאַנט דיאַמעטער, רעקאַמענדיד צוגרייטונג דיאַמעטער און קיין חילוק צווישן זיי. דערקלערן וואָס די ליסטעד גרייס מיטל פֿאַר אַן אַלע-סוטשער אַנקער. |
| אַנקער לענג | ימפּלאַנט לענג, צוגרייטונג טיפקייַט און באַטייַטיק שאָפער מאַרקינגז. דו זאלסט נישט אָפּגעבן לענג פון אן אנדער פּראָדוקט מיט דער זעלביקער דיאַמעטער. |
| אַנקער קאַנסטראַקשאַן | גוף, שפּיץ, יילעט און טעקסטיל מאַטעריאַלס, אַרייַנגערעכנט געמישט מאַטעריאַל קאַמפּאָונאַנץ. |
| איין-לאָודיד / טאָפּל-לאָודיד | נומער פון פרייַ פאַרריכטן סוטשערז אָדער טייפּס; באַזונדער פאַרריכטן סטראַנדז פון שאַטאַלז, לופּס און ריטענשאַן סוטשערז. |
| סוטשער קאַמפּאַטאַבילאַטי | באוויליקט סוטשער מאַטעריאַל, גרייס, סאָרט אָדער וואַלאַדייטאַד ספּעסיפיקאַטיאָן, שנירל לענג און מאַקסימום דערלויבט לאָודינג. |
| טייפּ קאַמפּאַטאַבילאַטי | טייפּ ברייט, קאַנסטראַקשאַן און דערלויבט גלידער ציילן. א דערקלערונג אַז אַן אַנקער אַקסעפּץ סוטשער טוט נישט פאַרלייגן קאַמפּאַטאַבילאַטי מיט יעדער טאַשמע. |
| נאָדל קאַנפיגיעריישאַן | נאָדל אָדער נאָדל-פריי צושטעלן, נומער פון נעעדלעס, קערוואַטשער, פונט טיפּ און דימענשאַנז אויב אָנווענדלעך. |
| ינסערטער | אַרייַנגערעכנט אָדער סעפּעראַטלי אָרדערד, דיספּאָוזאַבאַל אָדער ריוזאַבאַל, ארבעטן לענג און פּינטלעך קאַמפּאַטאַבאַל אַנקער קאָודז. |
| בויער און בויער פירן | דיאַמעטער, טיפעניש האַלטן, גייד דזשיאַמאַטרי און מאַטשט קאָודז. באַשטעטיקן גלייַך אָדער קערווד קאַנפיגיעריישאַנז אויב נייטיק. |
| פּאַנטש / אַול / צאַפּן | וואָס מכשירים זענען פארלאנגט, אַפּשאַנאַל אָדער לימיטעד צו ספּעסיפיעד טנאָים אונטער די IFU; ידענטיפיצירן איין-נוצן קעגן ריוזאַבאַל ווערסיעס. |
| פּאַקקאַגינג און סטערילע סטאַטוס | ימפּלאַנט און ינסטרומענט סטאַטוס סעפּעראַטלי, אַפּאַראַט קוואַנטיטי, סטערילע שלאַבאַן, סטעראַליזיישאַן אופֿן און קיין פארלאנגט פּראַסעסינג איידער נוצן. |
| פּאָליצע לעבן און סטאָרידזש | לייבאַלד עקספּיירי, סטאָרידזש באדערפענישן, געשטיצט פּאָליצע לעבן און מינימום רוען פּאָליצע לעבן ביי עקספּרעס. |
| טרייסאַביליטי | פּלאַץ אָדער סיריאַל לעגיטימאַציע, UDI אויב אָנווענדלעך, פירמע שפּראַך און מאַפּינג צו טראַנספּאָרט רעקאָרדס. |
ניצן פֿאַרעפֿנטלעכט סיזעס ווי ביישפילן, ניט סאַבסטיטושאַן כּללים
דער פאַרגלייַך כולל ביישפילן פון 1.0 מם JuggerKnot Mini צו 6.5 מם CrossFT Knotless DT, אָבער די געהערן צו פאַרשידענע סיסטעמען און אַפּלאַקיישאַנז. זיי זענען נישט ענדפּאָינץ פון אַ סטאַנדערדייזד, ינטערטשיינדזשאַבאַל גרייס קייט. פאַרגלייַכן פּראָדוקטן אין די בדעה אַפּלאַקיישאַן און באַשטעטיקן ווי יעדער פאַבריקאַנט דיפיינז זייַן נאָמינאַל גרייס.
באַשטעטיקן דעם גאַנץ סוטשער פּאַט
סוטשער קאַמפּאַטאַבילאַטי כולל די ימפּלאַנט, קיין לאַקינג מעקאַניזאַם, די פּאַסער, די ריטריווער און די קאַטער. א ברייט טייפּ קען דאַרפן פאַרשידענע האַנדלינג ינסטראַמאַנץ אפילו ווען אַן אַנקער איז לייבאַלד פֿאַר די טייפּ. ניצן די סוטשער פּאַסער פירן פֿאַר קיילע הינטערגרונט, דעמאָלט בעטן געשריבן קאַמפּאַטאַבילאַטי פֿאַר די אויסגעקליבן קאַנפיגיעריישאַן. אונדזער סוטשער טייפּ זאָגן רעצענזיע אַדרעסז די באַזונדער קליניש דיסקוסיע.
איין-רודערן ווס טאָפּל-רודערן ווס סוטשער בריק סיסטעמען
די טערמינען השפּעה די רעכענונג פון מאַטעריאַלס, אָבער זיי טאָן ניט דעפינירן אַ וניווערסאַל אַנקער ציילן. פֿאַר ייַנשאַפונג, פרעגן די קליניש קונה צו ספּעציפיצירן די בדעה סיסטעם און האָבן די סאַפּלייער מאַפּע יעדער פארלאנגט קאָמפּאָנענט צו אַ אָרדערינג קאָד. די פאלגענדע פאַרגלייַך באשרייבט ינוואַנטאָרי באציונגען, נישט אָפּעראַטיווע טעכניק.
| אָרדערינג סיסטעם | ייַנשאַפונג רעלאַטיאָנשיפּ | טשעק |
|---|---|---|
| איין-רודערן | אַנקער קאַנפיגיעריישאַן, לאָודיד סוטשערז אָדער טייפּס, און וואָס ריכטן מכשירים פֿאַר צוגרייטונג / ינסערשאַן. | באַשטעטיקן די געבעטן אַנקער מישן און פאַל-ספּעציפיש קוואַנטיטי; 'איין-רודערן' טוט נישט מיינען איין אַנקער. |
| טאָפּל-רודערן | באַזונדער מעדיאַל-רודערן און לאַטעראַל-רודערן קאַמפּאָונאַנץ קען זיין דארף, מיט פאַרשידענע אַנקער טייפּס אָדער לאָודינג. | רשימה מעדיאַל און לאַטעראַל REF קאָודז סעפּעראַטלי, אַרייַנגערעכנט קיין דעדאַקייטאַד ינסטראַמאַנץ. |
| סוטשער-בריק | א טאָפּל-רודערן בויען אין וואָס סוטשערז אָדער טייפּס פֿאַרבינדונג קאַמפּאָונאַנץ אַריבער די פאַרריכטן; קנאָטלעסס לאַטעראַל פיקסיישאַן איז געניצט אין ספּעסיפיעד סיסטעמען. | באַשטעטיקן די באוויליקט מאַטעריאַל און ענדגליד קאַפּאַציטעט פון די לאַטעראַל אַנקער קעגן די אויסגעקליבן מעדיאַל קאַנפיגיעריישאַן. |
די מעדיאַל אַנקער קען צושטעלן די סוטשערז אָדער טייפּ געניצט דורך די סיסטעם, בשעת אַ קנאָטלעסס לאַטעראַל אַנקער סיקיורז אַ ספּעסיפיעד נומער און טיפּ פון לימז. ינסערטערס, גוידעס און צוגרייטונג מכשירים פאַרענדיקן דעם סדר. דו זאלסט נישט יבערנעמען אַז אַ קאַמפּאַטאַבאַל דיאַמעטער יסטאַבלישיז קאַמפּאַטאַבאַל סוטשער לאָודינג, אָדער אַז קאַמפּאָונאַנץ פון פאַרשידענע מאַניאַפאַקטשערערז קענען זיין קאַמביינד.
האַלטן פאָרויסזאָגן קוואַנטאַטיז אַנדערש פון קליניש רעקווירעמענץ. א דיסטריביאַטער קענען פּלאַן לאַגער ניצן היסטאָריש קונה פאָדערונג, אָבער די נומער און טיפּ פון אַנגקערז פארלאנגט פֿאַר אַ יחיד ראָטאַטאָר מאַנזשעט פאַרריכטן אָפענגען אויף דעם פאַל און די אויסגעקליבן פאַרריכטן סטראַטעגיע.
סוטשער אַנקער אַפּפּליקאַטיאָנס ווייַטער פון די אַקסל
אַנאַטאָמי זאָל זיין אַ פּערטשאַסינג פילטער טייד צו די פּינטלעך IFU פּראָדוקט. די בייַזייַן פון אַ פאַבריקאַנט אין אַ שלאָס קאַטעגאָריע טוט נישט מיינען אַז יעדער אַנקער אין זיין קאַטאַלאָג איז ינדאַקייטיד פֿאַר דעם שלאָס.
| אַפּפּליקאַטיאָן שטח | פּאָרטפעל פֿראגן | זאָגן און וועראַפאַקיישאַן |
|---|---|---|
| אַקסל | טוט דער פּאָרטפעל דעקן די פארלאנגט ראָטאַטאָר מאַנזשעט, ינסטאַביליטי אָדער ביסעפּס סיסטעם, אַרייַנגערעכנט ינסטראַמאַנץ? | Q-FIX, FiberTak, HEALIX און אנדערע ריוויוד פאַמיליעס האָבן אַקסל רעסורסן. באַשטעטיקן די אָנווייַז פֿאַר די אויסגעקליבן מאָדעל. |
| לענד | איז די לענד אַרטהראָסקאָפּי אַנקער סאַפּלייד מיט די צונעמען אַקסעס לענג, פירן און עקספּרעס קאַנפיגיעריישאַן? | Medacta's MectaLock ליטעראַטור ספּאַסיפיקלי דיסטינגגווישיז די לענג פון לענד און אַקסל קיילע. |
| קני | וואָס פּינטלעך טענדאָן אָדער ליגאַמאַנט פיקסיישאַן אַפּלאַקיישאַן איז באדעקט? | Stryker's Omega בלאַט כולל קני ווייך געוועב ריפּערז. דו זאלסט נישט פאַרבייַטן אַן אַנקער פֿאַר אַ מעניסקאַל פאַרריכטן מיטל אָדער אַקל / פּקל פיקסיישאַן קאָמפּאָנענט באזירט אויף קאַטעגאָריע ווערדינג. |
| קנעכל און פֿיס | טוט די פארלאנגט קנעכל אַנקער אָדער טענדאָן-פאַרריכטן סיסטעם די ריכטיק סוטשער, טאַשמע און נאָדל קאַנפיגיעריישאַן? | GRYPHON X קנעכל רעסורסן און Stryker / CONMED פֿיס-און-קנעכל סיסטעמען צושטעלן פּראָדוקט-ספּעציפיש סטאַרטינג פונקטן. |
| עלנבויגן | טוט די קראַנט IFU בפירוש דעקן די בדעה טענדאָן אָדער ליגאַמאַנט אַפּלאַקיישאַן? | דו זאלסט נישט אַרויספירן עלנבויגן דערלויבעניש פון אַקסל קאַמפּאַטאַבילאַטי אָדער אַ גענעראַל 'ספּאָרט מעדיצין' פאָדערן. בעטן די באַטייַטיק IFU אָפּטיילונג איידער אַדינג די SKU צו אַן עלנבויגן קרבן. |
אַפּפּליקאַטיאָן מקורים: מעדאַקטאַ אַנקער סיסטעמען; סטרייקער תוו; GRYPHON X . דאָס זענען ביישפילן פון פּראָדוקט-ליטעראַטור, ניט יקוויוואַלאַנס פון קרייַז-סאָרט ינדיקייץ.
ציען-אויס שטאַרקייַט און סייקליק לאָודינג: וואָס בויערס זאָל באַשטעטיקן
א פארעפנטלעכט סוטשער אַנקער ציען-אויס שטאַרקייַט ווערט איז מינינגפאַל בלויז צוזאמען מיט זייַן פּראָבע טנאָים. נומערן פון פאַרשידענע מאַניאַפאַקטשערערז קענען ניט זיין גלייך ראַנגקט ווען די סאַבסטרייץ, אַנקער קאַנפיגיעריישאַנז אָדער לאָודינג פּראָטאָקאָלס אַנדערש. א מאַקסימום דורכפאַל מאַסע אויך ענטפֿערס אַ אַנדערש קשיא פון דיספּלייסמאַנט בעשאַס ריפּיטיד לאָודינג.
בעטן דעם באַריכט הינטער די פאָדערן און באַשטימען צי די פּראָבע יוואַליוייץ אַנקער-צו-ביין פיקסיישאַן, די סוטשער-לאַקינג מעקאַניזאַם אָדער די גאַנץ קאַנסטראַקשאַן. רעקאָרדירן די פאלגענדע פעלדער איידער דיסקוטירן עקוויוואַלאַנס:
| טעסט פעלד | פארלאנגט קאָנטעקסט |
|---|---|
| פּרובירן אופֿן | אָנווענדלעך נאָרמאַל אָדער דאַקיומענטאַד ינערלעך פּראָטאָקאָל, רעוויזיע, אָביעקטיוו און אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ. |
| סאַבסטרייט / פּרובירן בלאָק | סינטעטיש בלאָק מאַטעריאַל און געדיכטקייַט, קאָרטיקאַל סימיאַליישאַן אָדער קאַדאַוועריק ספּעסאַמאַן קעראַקטעריסטיקס און קאַנדישאַנינג. |
| אַנקער און סוטשער קאַנפיגיעריישאַן | REF, דיאַמעטער, לענג, מאַטעריאַל, פאַרריכטן-סוטשער לאָודינג און צוגרייטונג מכשירים. |
| ינסערשאַן אופֿן | צוגרייטונג, ינסערשאַן און דיפּלוימאַנט טנאָים געניצט אין די פּראָבע, און קאָנסיסטענסי מיט די באַטייַטיק ינסטראַקשאַנז. |
| לאָודינג ריכטונג | ווינקל קאָרעוו צו די אַנקער און סאַבסטרייט, ייַנאָרדענונג אָרדענונג און צי די ריכטונג פארבליבן קעסיידערדיק. |
| סטאַטיק לאָודינג | פּרעלאָאַד, לאָודינג קורס, ענדפּוינט און דעפֿיניציע פון דורכפאַל. |
| סייקליק לאָודינג פּראָטאָקאָל | מינימום און מאַקסימום מאַסע, אָפטקייַט, ציקל ציילן און דיספּלייסמאַנט מעזשערמאַנט אופֿן. |
| דורכפאַל מאָדע | אַנקער ציען-אויס, סאַבסטרייט דורכפאַל, סוטשער ברייקידזש, סליפּידזש, יילעט דורכפאַל אָדער אן אנדער דיפיינד מעקאַניזאַם. |
| מוסטער גרייס און וועריאַביליטי | נומער טעסטעד, יחיד רעזולטאַטן אָדער דיספּערזשאַן, יקסקלוזשאַנז און סטאַטיסטיש אַנאַליסיס ווען געוויינט. |
| באריכט אַוויילאַבילאַטי | באריכט אידענטיפיצירן, לאַבאָראַטאָריע, דאַטע, טעסטעד פּראָדוקט רעוויזיע און אַקסעס עריינדזשמאַנץ פֿאַר שטיצן דאַקיומענטיישאַן. |
מאַנופאַקטורער בלעטער זיך אָפט באַגרענעצן באַנק קליימז. פֿאַר בייַשפּיל, Smith + Nephew יידענאַפייד ספּעציפיש ביין-בלאָק טנאָים פֿאַר Q-FIX קאַמפּעראַסאַנז, בשעת Zimmer Biomet הערות אַז באַנק פיינדינגז טאָן ניט דאַווקע פאָרויסזאָגן קליניש אַוטקאַמז. ופהיטן די לימיטיישאַנז ווען פּריפּערינג אַ דיסטריביאַטער בראָושור.
ביישפילן: ק-פיקס זאָגן הערות; Quattro Link באַנק-פּרובירן קוואַליפיקאַציע.
רעגולאַטאָרי אידענטיטעט פון סוטשער אַנגקערז: וואָס דיסטריביאַטערז זאָל באַשטעטיקן
רעגולאַטאָרי רעצענזיע זאָל נאָכגיין די פּראָדוקט פֿון זיין פירמע צו דער לעגאַל פאַבריקאַנט און די אָנווענדלעך מאַרק רעקאָרד. די געשעפט סאָרט, טרעגער, פאַבריק אָפּעראַטאָר און רעגיסטראַציע האָלדער קען זיין פאַרשידענע ענטיטיז. פרעגן די סאַפּלייער צו דערקלערן זייער שייכות אין שרייבן.
אָנהייבן מיט די פּראָדוקט אידענטיטעט
גלייַכן די לעגאַל פאַבריקאַנט, פּראָדוקט נאָמען, מאָדעל / SKU, בדעה נוצן, קלאַסאַפאַקיישאַן און רעגיסטראַציע האָלדער אַריבער די קאַטאַלאָג, פירמע, IFU און רעגולאַטאָרי דאָקומענטן. אויב אַ באַווייַזן קאָווערס אַ משפּחה, בעטן זאָגן אַז די פארגעלייגט קאַנפיגיעריישאַן פאלן אין זייַן פאַרנעם. באַשטעטיקן די באַטייַטיק מאַנופאַקטורינג פּלאַץ און דער אָטערייזד פארשטייער אָדער ימפּאָרטער אויב אָנווענדלעך.
FDA רעשוס איז דיווייס-ספּעציפיש
א 510 (ק) רעקאָרד דאָקומענטן רעשוס פֿאַר די געהייסן מיטל און זייַן סטייטיד פאַרנעם. עס איז נישט אַ 'FDA סערטאַפייד פאַבריקאַנט' באַצייכענונג. FDA פאַרלייגן רעגיסטראַציע אָדער מיטל ליסטינג טוט נישט, דורך זיך, האַסקאָמע אָדער רעשוס. די FDA דערקלערט בפירוש דעם דיסטינגקשאַן אין זיין גיידאַנס אויף רעגיסטראַציע און סערטאַפאַקיישאַן קליימז.
די ספּעציפיש רעקאָרדס ריוויוד דאָ אַרייַננעמען K130917 פֿאַר HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR, K193461 פֿאַר MectaLock All-Suture און K223889 פֿאַר STATIV. די ביישפילן זאָל ניט זיין עקסטענדעד צו אן אנדער מאַטעריאַל, פּריוואַט פירמע ווערסיע אָדער משפּחה אָן וועראַפאַקיישאַן.
סע / מדר דאָקומענטאַטיאָן מוזן גלייַכן דעם פּראָדוקט
פֿאַר די באַטייַטיק אייראפעישער מאַרק, בעטן די EU דעקלאַראַציע פון קאַנפאָרמאַטי און אָנווענדלעך נאָוטאַפייד גוף דאַקיומענטיישאַן, אַרייַנגערעכנט באַווייַזן פאַרנעם, לעגיטימאַציע און סטאַטוס. אויב אַ סאַפּלייער רילייז אויף טראַנזישאַנאַל עריינדזשמאַנץ, בעטן די זאָגן וואָס שטיצן דעם מאַרשרוט. א CE צייכן אויף אַ גענעראַל פירמע פּרעזענטירונג איז ניט גענוגיק צו פאַרלייגן קאַווערידזש פון די פארגעלייגט SKU. באַראַטנ זיך די אייראפעישע קאַמישאַן ס דעקלאַראַציע פון קאַנפאָרמאַטי גיידאַנס און באַווייַזן אינפֿאָרמאַציע רעסורסן.
ISO 13485 איז ניט פּראָדוקט מאַרקעטינג דערלויבעניש
ISO 13485 סערטאַפאַקיישאַן קאַנסערנז די קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם אין די סערטיפיקאַט ס פאַרנעם; עס איז נישט ינדיפּענדאַנטלי אָטערייז אַ סוטשער אַנקער פֿאַר פאַרקויף. קאָנטראָלירן די סערטאַפייד ענטיטי, זייטלעך, אַקטיוויטעטן, ישוינג גוף און גילטיקייַט. אין די פאַרייניקטע שטאַטן, די פדאַ ס קוואַליטי מאַנאַגעמענט סיסטעם רעגולירן געווארן עפעקטיוו אויף פעברואר 2, 2026 און ינקאָרפּערייץ ISO 13485:2016 רעקווירעמענץ דורך דערמאָנען, מיט FDA-ספּעציפיש פּראַוויזשאַנז. דאָס קען נישט ווענדן אַן ISO באַווייַזן אין מיטל רעשוס. FDA QMSR אינפֿאָרמאַציע.
פאַרענדיקן די סטעריליטי, פּאָליצע-לעבן און לייבלינג איבערבליק
בעטן סטעראַליזיישאַן וואַלאַדיישאַן אינפֿאָרמאַציע צונעמען צו די סאַפּלייד קאַנפיגיעריישאַן, סטערילע שלאַבאַן און פּאָליצע-לעבן זאָגן, סטאָרידזש טנאָים, קראַנט לאַבעלס און די אָנווענדלעך IFU. באַזונדער די סטערילע ימפּלאַנט פֿאַרזאַמלונג פון קיין ניט-סטעריל ריוזאַבאַל ינסטראַמאַנץ. באַשטעטיקן אַז דאָקומענט ריוויזשאַנז, פּראָדוקט ידענטיפיערס און פאַקטיש טראַנספּאָרט לאַבעלס שטימען.
וואָס מאכט אַ גאַנץ סוטשער אַנקער פּאָרטפעל?
א גאַנץ פּאָרטפעל איז איינער וואָס שטיצט די באדערפענישן פון די דיסטריביאַטער ס קאַסטאַמערז מיט דאַקיומענטאַד, בנימצא קאַנפיגיעריישאַנז. עס טוט נישט דאַרפֿן צו אַרייַננעמען יעדער מאַטעריאַל אָדער יעדער דיאַמעטער. בויען עס אַרום די פאַקטיש אַפּלאַקיישאַנז און סיסטעמען וואָס זענען סאַפּלייד.
- דעפינעד אַפּלאַקיישאַן קאַווערידזש: ויסטיילן מאַנזשעט, ינסטאַביליטי און אנדערע באוויליקט פיקסיישאַן באדערפענישן פון ווייך געוועב.
- באַטייַטיק אַנקער קאַנפיגיעריישאַנז: ידענטיפיצירן די פארלאנגט קנאָטעד, קנאָטלעסס, האַרט גוף אָדער אַלע-סוטשער קאַמבאַניישאַנז.
- נוציק גרייס טיפקייַט: האַלטן די קונה-געבעטן דימענשאַנז און מסכים אַלטערנאַטיוועס אין די באוויליקט סיסטעם.
- מאַטשט סוטשערז און ינסטראַמאַנץ: אַרייַננעמען פּאַסערז, גראַספּערז, קאַטערז און צוגרייטונג מכשירים אויב פארלאנגט.
- אַפּעריישאַנאַל שטיצן: האַלטן קראַנט דאָקומענטן, ריפּלענישמאַנט טערמינען, טרייסאַביליטי און קלאָג האַנדלינג.
ניצן אַ סטאַרטער מאַטריץ מיט איין רודערן פּער וואַלאַדייטאַד קאַנפיגיעריישאַן: אַפּלאַקיישאַן, אַנקער REF, מאַטעריאַל, דימענשאַנז, לאָודינג, קיילע קאָודז, מאַרק דאַקיומענטיישאַן, מינימום סדר און ריפּלענישמאַנט פירן צייט. מארק גאַפּס בפירוש אַנשטאָט פון דיסקרייבינג אַ דערענדיקט גאַנג ווי אַ גאַנץ סיסטעם.
פֿאַר XC Medico ינקוועריז, די סוטשער גראַספּער קייט און אַרטהראָסקאָפּי קיילע שטעלן צושטעלן סטאַרטינג פונקטן פֿאַר קיילע דיסקוסיעס. זייער בייַזייַן אין דעם קאַטאַלאָג טוט נישט פאַרבייַטן אַ באשטעטיקט קאַמפּאַטאַבילאַטי רשימה.
ווי צו אָפּשאַצן אַ סוטשער אַנקער פאַבריקאַנט
צולייגן די זעלבע אפשאצונג צו אַן געגרינדעט מאַלטינאַשאַנאַל סאָרט, אַ מומכע פאַבריקאַנט און אַ אָעם-אָריענטיד פאַבריקאַנט פון orthopedic ספּאָרט מעדיצין. באַשליסן בארעכטיגונג ערשטער, דעמאָלט פאַרגלייַכן געשעפט און דינסט פּאַסיק.
- דעפינירן די פאָדערונג. ספּעציפיצירן מאַרק, בדעה אַפּלאַקיישאַנז, דימענשאַנז, מאַטעריאַל, לאָודינג און קיילע דאַרף איידער איר בעטן ציטאטן.
- באַשטעטיקן אידענטיטעט און דערלויבעניש. פאַרלייגן ווער מאַניאַפאַקטשערז, לאַבעלס, רעדזשיסטערז און סאַפּלייז די פּינטלעך פּראָדוקט.
- איבערבליק פּראָדוקט זאָגן. שאָלעמ מאַכן די קאַטאַלאָג, IFU, מעטשאַניקאַל דאַקיומענטיישאַן, סטערילע סטאַטוס און פּאָליצע לעבן.
- אָפּשאַצן די גאַנץ סיסטעם. באַשטעטיקן יעדער ימפּלאַנט און ינסטרומענט קאָד און צולייגן קיין צונעמען פאַכמאַן אפשאצונג דורך אָטערייזד טשאַנאַלז.
- פאַרגלייַכן צושטעלן טערמינען. איבערבליק די פירן צייט, די רוען פּאָליצע לעבן, מינימום סדר, טרייסאַביליטי פון פּעקל, פאַרבייַט טערמינען און ענדערונג אָנזאָג.
- דאָקומענט אָנגאָינג ריספּאַנסאַבילאַטיז. ידענטיפיצירן קלאָג קאָנטאַקטן, צוריקרופן קוואַפּעריישאַן, טריינינג עריינדזשמאַנץ און פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט פֿאַר היגע רעגיסטראַציע וישאַלט.
באהאנדלען ומקלאָר ענטפֿערס ווי אַנריזאַלווד באדערפענישן. די פיייקייט פון אַ סאַפּלייער צו צושטעלן אַ גענוי, ינערלעך קאָנסיסטענט דאָקומענט פּעקל איז מער נוציק ווי ברייט קליימז וועגן קוואַליטעט אָדער גלאבאלע דערגרייכן. אָעם קוסטאָמיזאַטיאָן זאָל אויך האָבן אַ דיפיינד ענדערונג-קאָנטראָל און רעגולאַטאָרי פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט העסקעם.
12-פונט סוטשער אַנקער סאַפּלייער דאָקומענט טשעקליסט
בעטן די פאלגענדע פּעקל פֿאַר די בדעה מאַרק און פארגעלייגט פּראָדוקט קאַנפיגיעריישאַן. עטלעכע דיטיילד ריפּאָרץ קען דאַרפן קאַנפאַדענשיאַלאַטי עריינדזשמאַנץ; בעטן אַן צונעמען ריוויואַבאַל קיצער און אַ קלאָר מאַרשרוט צו קיין נאָך זאָגן פארלאנגט דורך די באַטייַטיק אויטאָריטעט.
| ניין | דאָקומענט | מינימום איבערבליק פונט |
|---|---|---|
| 01 | לעגאַל פאַבריקאַנט | לעגאַל נאָמען, אַדרעס, באַטייַטיק פּלאַץ און שייכות צו די טרעגער אָדער סאָרט באַזיצער. |
| 02 | ISO 13485 באַווייַזן | סערטאַפייד ענטיטי, פּלאַץ, טעטיקייט פאַרנעם, ישוער און גילטיקייַט. |
| 03 | פּראָדוקט רעגיסטראַציע / רעשוס | מאַרק, האָלדער, מיטל אידענטיטעט, פאַרנעם און מאַפּינג צו די פארגעלייגט מאָדעל. |
| 04 | פּראָדוקט קאַטאַלאָג | קראַנט רעוויזיע, אָרדערינג פּראָדוקטן און רעגיאָנאַל אַוויילאַבילאַטי. |
| 05 | SKU און גרייס טיש | REF, דיאַמעטער, לענג, לאָודינג און אַרייַנגערעכנט אַקסעסעריז. |
| 06 | מאַטעריאַל באַשרייַבונג | ימפּלאַנט גוף, שפּיץ, יילעט און טעקסטיל מאַטעריאַלס. |
| 07 | מעטשאַניקאַל פּרובירן דאַקיומענטיישאַן | פּראָטאָקאָל, טעסטעד קאַנפיגיעריישאַן, רעזולטאטן, דורכפאַל מאָדעס און רעפּאָרט יידענאַפייד. |
| 08 | סטעריליזאַטיאָן וואַלאַדיישאַן אינפֿאָרמאַציע | אופֿן, אָנווענדלעך קאַנפיגיעריישאַן און שטיצן וואַלאַדיישאַן פאַרנעם. |
| 09 | פּאָליצע-לעבן זאָגן | יקער פֿאַר לייבאַלד עקספּיירי, פּאַקקאַגינג אָרנטלעכקייַט און סטאָרידזש טנאָים. |
| 10 | IFU און לאַבעלס | קראַנט רעוויזיע, ינדאַקיישאַנז, וואָרנינגז, שפּראַך און טרייסאַביליטי ידענטיפיערס. |
| 11 | ימפּלאַנט-קיילע קאַמפּאַטאַבילאַטי רשימה | מאַטשט דרילז, פירער, פּאַנטשיז, טאַפּס, ינסערטערס און פּראַסעסינג סטאַטוס. |
| 12 | אָעם / רעגיסטראַציע שטיצן דאָקומענטן | ווו באַטייַטיק: דערלויבעניש, לייבלינג ריספּאַנסאַבילאַטיז, טעכניש דאָקומענט אַקסעס און טוישן קאָנטראָל העסקעם. |
וואָס זאָל דיסטריביאַטערז פרעגן אַ סוטשער אַנקער סאַפּלייער?
| פראגע | א נוציק סאַפּלייער ענטפער זאָל אַרייַננעמען |
|---|---|
| ווער איז דער לעגאַל פאַבריקאַנט? | די פּינטלעך נאָמען און אַדרעס אנטפלעקט אויף די מיטל פירמע און באַטייַטיק רעגולאַטאָרי דאַקיומענטיישאַן. |
| וואָס קאַנפיגיעריישאַנז קענען איר צושטעלן אין אונדזער לאַנד? | א קראַנט מאַרק-ספּעציפיש REF רשימה און די שטיצן פֿאַר רעגיסטראַציע אָדער דערלויבעניש מאַרשרוט. |
| וואָס סוטשער אַנקער סיזעס זענען בנימצא? | א טיש פון נאָמינאַל דיאַמעטער, לענג, צוגרייטונג רעקווירעמענץ און לאָודינג פֿאַר יעדער אָרדערינג מאָדעל. |
| קען דער אַנקער אָננעמען אונדזער אויסדערוויילטע טאַשמע? | געשריבן קאַמפּאַטאַבילאַטי וואָס יידענאַפייד די טאַשמע באַשרייַבונג און דערלויבט לאָודינג. דיאַמעטער אַליין איז נישט אַן ענטפער. |
| איז עס איין-לאָודיד אָדער טאָפּל-לאָודיד? | די נומער פון פאַרריכטן סוטשערז אָדער טייפּס, מיט שאַטאַלז און ריטענשאַן סטראַנדז יידענאַפייד סעפּעראַטלי. |
| וואָס איז אַרייַנגערעכנט אין די סטערילע פּאַק? | אַן ייטאַמייזד פּאַק רשימה, סטערילע סטאַטוס, אַפּאַראַט קוואַנטיטי און קיין סעפּעראַטלי סאַפּלייד ינסטראַמאַנץ. |
| וואָס מכשירים מוזן זיין געקויפט? | פארלאנגט און אַפּשאַנאַל קאָודז, ריוזאַביליטי, פּראַסעסינג ינסטראַקשאַנז און פאַרבייַט עריינדזשמאַנץ. |
| ווי איז טעסטעד די ציען-אויס שטאַרקייַט? | די פול טעסטינג קאָנטעקסט, מוסטער גרייס, וועריאַביליטי, דורכפאַל מאָדע און באַריכט רעפֿערענץ. |
| וואָס פּאָליצע לעבן בלייבט ביי עקספּרעס? | א געשריבן מינימום רוען פּאָליצע-לעבן היסכייַוועס און סטאָרידזש באדערפענישן. |
| קענען איר שטיצן אָעם לייבלינג אָדער רעגיסטראַציע? | א דיפיינד פאַרנעם, פאַראַנטוואָרטלעך ענטיטיז, דערלויבט ענדערונגען, דאָקומענט אַקסעס און רעאַליסטיש פירן צייט. |
| ווי זענען פּראָדוקט ענדערונגען און טענות כאַנדאַלד? | געהייסן קאָנטאַקטן, אָנזאָג פּראָוסידזשערז, טרייסאַביליטי ריספּאַנסאַבילאַטיז און עסקאַלירונג עריינדזשמאַנץ. |
אָפט געשטעלטע פֿראגן
וואָס איז אַ סוטשער אַנקער?
א סוטשער אַנקער איז אַן ימפּלאַנט געניצט צו צוטשעפּען ווייך געוועב צו ביין דורך סוטשערז אָדער טייפּ. די קאַנסטראַקשאַן, עקספּרעס סיסטעם און דערלויבט אַפּלאַקיישאַנז אָפענגען אויף די ספּעציפיש פּראָדוקט.
פֿאַר הינטערגרונט, לייענען וואָס סוטשער אַנגקערז זענען און ווי זיי אַרבעט.
וואָס זענען די הויפּט טייפּס פון סוטשער אַנגקערז?
פּראָסט פּערטשאַסינג קאַטעגאָריעס אַרייַננעמען טיטאַניום, PEEK, ביאָקאָמפּאָסיטע און אַלע-סוטשער אַנגקערז, צוזאַמען מיט קנאָטעד און קנאָטלעסס פיקסיישאַן פֿאָרמאַטירונגען. די קאַטעגאָריעס אָוווערלאַפּ: אַן אַלע-סוטשער אַנקער קענען זיין קנאָטעד אָדער קנאָטלעסס.
וואָס איז די חילוק צווישן PEEK, טיטאַניום און אַלע-סוטשער אַנגקערז?
PEEK און טיטאַניום באַשרייַבן מאַטעריאַלס געניצט אין האַרט אַנקער קאַמפּאָונאַנץ. אַלע-סוטשער באשרייבט אַ טעקסטיל-באזירט אַנגקערינג סטרוקטור. בויערס זאָל פאַרגלייַכן די פּינטלעך קאַנסטראַקשאַן, דימענשאַנז, סוטשערז, ינסטראַמאַנץ און לייבלינג אלא ווי יבערנעמען אַז מאַטעריאַל דיטערמאַנז פּאַסיק אָדער פאָרשטעלונג.
וואָס איז אַ קנאָטלעסס אַנקער?
א קנאָטלעסס אַנקער סיקיורז די ספּעסיפיעד סוטשער אָדער טאַשמע דורך זייַן פיקסיישאַן מעקאַניזאַם אָן ריקוויירינג אַ טייד קנופּ אין דעם אַנקער. די מעקאַניזאַם און דערלויבט לאָודינג זענען פּראָדוקט-ספּעציפיש; קנאָטלעסס טוט נישט אויטאָמאַטיש מיינען אַלע-סוטשער.
וואָס סוטשער אַנקער סיזעס זענען בנימצא?
פֿאַרעפֿנטלעכט ביישפילן אין דעם פירער אַרייַננעמען אַ 1.0 מם JuggerKnot Mini און CrossFT Knotless DT אָפּציעס אַרויף צו 6.5 מם, אַריבער פאַרשידענע סיסטעמען. עס איז קיין וניווערסאַל ינטערטשיינדזשאַבאַל קייט. בעטן די פּינטלעך דיאַמעטער, לענג און צוגרייטונג רעקווירעמענץ פֿאַר יעדער SKU.
ווי פילע אַנגקערז זענען געניצט אין ראָטאַטאָר מאַנזשעט פאַרריכטן?
עס איז קיין פאַרפעסטיקט נומער. אַנקער קוואַנטיטי דעפּענדס אויף די טרער, געוועב און ביין צושטאַנד, אויסגעקליבן פאַרריכטן קאַנפיגיעריישאַן, פּראָדוקט סיסטעם און כירורג ס פּלאַן. דיסטריביאַטערז זאָל באַקומען אַ פאַל-ספּעציפיש קאָמפּאָנענט בעטן אלא ווי מייַכל אַ טיפּיש סיסטעם געמעל ווי אַ וניווערסאַל סדר קוואַנטיטי.
ווי זאָל דיסטריביאַטערז פאַרגלייַכן סוטשער אַנקער מאַניאַפאַקטשערערז?
פאַרגלייַכן מאַטשט פּראָדוקט קאַנפיגיעריישאַנז: בדעה נוצן, מאַטעריאַל, דימענשאַנז, סוטשער לאָודינג, ינסטראַמאַנץ, מאַרק דאַקיומענטיישאַן און צושטעלן טערמינען. איבערבליק מעטשאַניקאַל זאָגן בלויז מיט זייַן פּראָבע טנאָים, און האַלטן פעלנדיק אינפֿאָרמאַציע איידער קאַמפּערינג גאַנץ סיסטעם קאָס.
וואָס דאָקומענטן זאָל בויערס בעטן?
בעטן לעגאַל-פאַבריקאַנט דעטאַילס, ISO 13485 סערטאַפאַקיישאַן, אָנווענדלעך פּראָדוקט רעגיסטראַציע אָדער רעשוס, אַ קראַנט קאַטאַלאָג און SKU טיש, מאַטעריאַל ספּעסאַפאַקיישאַנז, מעטשאַניקאַל זאָגן, סטעראַליזיישאַן אינפֿאָרמאַציע, פּאָליצע-לעבן זאָגן, IFU און לאַבעלס, קיילע קאַמפּאַטאַבילאַטי און באַטייַטיק אָעם אָדער רעגיסטראַציע שטיצן דאָקומענטן.
וואָס איז די חילוק צווישן אַ פאַבריקאַנט און אַ טריידינג פירמע?
א פאַבריקאַנט האט דיפיינד פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט פֿאַר די מיטל אונטער די אָנווענדלעך רעגולאַטאָרי פריימווערק; מאַנופאַקטורינג אַקטיוויטעטן קען אַרייַנציען קאָנטראַקטעד זייטלעך. א טריידינג פירמע בפֿרט פּערטשאַסאַז און ריסעלז פּראָדוקטן. באַשטעטיקן די לעגאַל פאַבריקאַנט, פאַקטיש פּראָדוקציע עריינדזשמאַנץ און סעלערז דערלויבעניש אַנשטאָט פון פאַרלאָזנ אויף די פֿאַרקויף באַשרייַבונג פון די געשעפט.
קוואלן און דערהייַנטיקן נאָטעס
לעצטע ריוויוד: סעפטעמבער 2026. די הויפּט פּראָדוקט קוואלן דערשייַנען גלייַך אונטער יעדער פאַבריקאַנט פּראָפיל אַזוי לייענער קענען שפּור אַן ענטיטי צו זייַן געהייסן פּראָדוקטן און זאָגן. רעגולאַטאָרי רעפערענצן העסאָפע די פּראָדוקט בלעטער; זיי טאָן ניט באַווייַזן די גאנצע פאַרגלייַך.
- פּראָדוקט קאַווערידזש: באַאַמטער פאַבריקאַנט בלעטער און ליטעראַטור פֿאַר די געהייסן אַנקער משפחות. עלטערע דאָקומענטן זענען געניצט בלויז פֿאַר די ספּעסאַפאַקיישאַנז זיי פאקטיש ידענטיפיצירן.
- אָונערשיפּ: Medacta ס אַקוואַזישאַן מעלדן פון מערץ 2025 און פֿירמע פּרעזענטירונג פון מערץ 2026 גרינדן די פּאַרקוס שייכות געניצט דאָ.
- פֿירמע ענדערונג: J&J ס אָקטאָבער 2025 צעשיידונג מעלדן איז באהאנדלט ווי אַ מודיע פּלאַן, נישט דערווייַז אַז אַ טראַנסאַקטיאָן איז געענדיקט.
- יו. עס. מיטל רעקאָרדס: ק130917, ק193461 און K223889 זענען ביישפילן טייד צו ספּאַסיפיקלי געהייסן דעוויסעס.
- רעגולאַטאָרי ינטערפּריטיישאַן: FDA גיידאַנס פֿאַר רעגיסטראַציע און רעשוס, FDA QMSR אינפֿאָרמאַציע און אייראפעישער קאַמישאַן קאַנפאָרמאַטי דאָקומענט רעסורסן.
- XC Medico: קראַנט פּראָדוקט, קיילע און דיסטריביאַטער בלעטער זענען געניצט ווי פאַבריקאַנט-ארויס מקורים. זייער געשעפט סטייטמאַנץ זענען נישט באהאנדלט ווי פרייַ סערטאַפאַקיישאַן זאָגן.
קיין מאַרק ליסטינג אָדער דזשאַנעריק 'Top 10' אַרטיקל איז געניצט ווי די הויפּט זאָגן פֿאַר אַ פאַבריקאַנט ס פּראָדוקט ספּעסאַפאַקיישאַנז. ציבור פּראָדוקט בלעטער קענען טוישן, און עטלעכע לעגאַט קאַטאַלאָג לינקס רידערעקט. באַקומען דעם קראַנט רעגיאָנאַל קאַטאַלאָג, IFU און דאָקומענט פּעקל איידער אָרדערינג. צוקונפֿט ריוויזשאַנז זאָל קאָנטראָלירן אָונערשיפּ, דיסקאַנטיניוד מאָדעלס, נייַע קאַנפיגיעריישאַנז און רעגולאַטאָרי פאַרנעם.
עדיטאָריאַל אַקיעראַסי באַמערקונג
דער אַרטיקל איז אַ סאָרסינג רעפֿערענץ, ניט כירורגיש לימעד, ינדיווידזשואַליזעד באַהאַנדלונג עצה, אַ רעגולאַטאָרי האַסקאָמע מיינונג אָדער אַ פרייַ פּראָדוקט פּרובירן. עס טוט נישט פאַרלייגן קליניש העכערקייַט, ינטערטשיינדזשאַביליטי פון קרייַז-סאָרט, היגע רעגיסטראַציע אָדער אַוויילאַבילאַטי פון דיסטריביאַטער אַפּוינטמאַנט.
סטייטמאַנץ אנגעצייכנט 'ניט עפנטלעך באשטעטיקט' ידענטיפיצירן אַ זאָגן ריס אין די ריוויוד קוואלן. זיי זאָל ניט זיין לייענען ווי דערווייַז אַז אַ פיייקייט טוט נישט עקסיסטירן. פאַבריקאַנט טערמינאָלאָגיע קענען אויך זיין אַמביגיואַס; בעטן די פאַקטיש מאַטעריאַל ספּעסיפיקאַטיאָן און IFU ווען אַ פּראָדוקט נאָמען טוט נישט קלאר באַשרייַבן זייַן קאַנסטראַקשאַן.
פּראָדוקט נעמען און טריידמאַרקס געהערן צו זייער ריספּעקטיוו אָונערז. לעצט פּערטשאַסינג ספּעסאַפאַקיישאַנז זאָל זיין באוויליקט קעגן קראַנט פאַבריקאַנט דאָקומענטן און די רעקווירעמענץ פון די דעסטיניישאַן מאַרק.
XC Medico · פּראָדוקט מאַטטשינג
בויען אַ דאַקיומענטאַד סוטשער אַנקער פּערטשאַסינג רשימה
שיקן XC Medico דיין ציל מאַרק, פארלאנגט אַפּלאַקיישאַן, אַנקער מאַטעריאַל, דיאַמעטער און לענג, סוטשער אָדער טאַשמע קאַנפיגיעריישאַן, קיילע רעקווירעמענץ און דערוואַרט סדר קוואַנטיטי. בעטן אַ מאַטשט קאַטאַלאָג פאָרשלאָג און די דאַקיומענטיישאַן אָנווענדלעך צו די פּראָדוקטן וואָס זענען באַטראַכט.
אַרייַננעמען אָעם / אָדם, פּאַקקאַגינג, לייבלינג אָדער רעגיסטראַציע שטיצן רעקווירעמענץ אין די אָנהייב. אַוואַילאַביליטי, קאַמפּאַטאַבילאַטי, דאָקומענט פאַרנעם און פירן צייט זאָל זיין באשטעטיקט פֿאַר די לעצט קאַנפיגיעריישאַן.
נוציק אָנפרעג פעלדער: לאַנד · אַפּלאַקיישאַן · מאַטעריאַל · דיאַמעטער × לענג · לאָודינג · טאַשמע אָדער סוטשער · נעעדלעס · ינסטראַמאַנץ · קוואַנטיטי · פארלאנגט דאָקומענטן.
