XC మెడికో ద్వారా ప్రచురించబడింది · చివరిగా సమీక్షించబడింది: సెప్టెంబర్ 2026
పబ్లిక్-సోర్స్ సమీక్ష సెప్టెంబర్ 24, 2026న పూర్తయింది.
పరిచయం
కుట్టు యాంకర్ తయారీదారుల ఉపయోగకరమైన పోలిక ప్రతి పేరు వెనుక ఉన్న ఉత్పత్తి వ్యవస్థతో ప్రారంభమవుతుంది. యాంకర్ అనేక వ్యాసాలు, మెటీరియల్లు, కుట్టు కాన్ఫిగరేషన్లు మరియు డెలివరీ ఫార్మాట్లలో అందుబాటులో ఉండవచ్చు, అయితే దాని రిజిస్ట్రేషన్ మరియు పరికరం అవసరాలు మోడల్ మరియు దేశాన్ని బట్టి మారుతూ ఉంటాయి. మీ పోర్ట్ఫోలియోలో నిర్దిష్ట కాన్ఫిగరేషన్ ఉందో లేదో తెలిసిన బ్రాండ్ పేరు మాత్రమే నిర్ధారించదు.
ఈ సూచర్ యాంకర్ హబ్ బ్రాండ్ పరిశోధనను ప్రాక్టికల్ ప్రొక్యూర్మెంట్తో కలుపుతుంది: ఏ ఉత్పత్తి కుటుంబాలు పబ్లిక్గా డాక్యుమెంట్ చేయబడి ఉంటాయి, యాంకర్ మరియు సూచర్ స్పెసిఫికేషన్లను ఎలా పోల్చాలి మరియు పంపిణీకి ముందు ఏ సాక్ష్యాలను అభ్యర్థించాలి. ఇది మా విస్తృతాన్ని పూర్తి చేస్తుంది స్పోర్ట్స్ మెడిసిన్ సప్లయర్ గైడ్ మరియు లోతైన నేపథ్యం ఉపయోగకరంగా ఉన్న ఇప్పటికే ఉన్న మెటీరియల్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ వనరులకు లింక్లు.
ప్రేక్షకులు పంపిణీదారులు, సోర్సింగ్ బృందాలు మరియు కుట్టు యాంకర్ సరఫరాదారుని మూల్యాంకనం చేసే ఆర్థోపెడిక్ వ్యాపారాలు. ఉపయోగం కోసం వర్తించే సూచనలను ఉపయోగించి చికిత్స చేసే నిపుణుడి యొక్క క్లినికల్ ఎంపిక బాధ్యతగా ఉంటుంది.
త్వరిత సమాధానం
కొనుగోలుదారులు ఏ కుట్టు యాంకర్ బ్రాండ్లను పోల్చాలి?
2026లో పోల్చదగిన పది సూచర్ యాంకర్ బ్రాండ్లు మరియు తయారీదారులు ఆర్థ్రెక్స్, స్మిత్+నెఫ్యూ, డిప్యూ సింథస్/మిటెక్, స్ట్రైకర్, జిమ్మెర్ బయోమెట్, CONMED, Medacta, Sironix/Healthium Medtech, Siora Surgicals మరియు XC Medico. వారి డాక్యుమెంట్ చేయబడిన పోర్ట్ఫోలియోలు సాలిడ్-బాడీ మరియు ఆల్-సూచర్ నిర్మాణం, నాట్లెస్ ఫిక్సేషన్, యాంకర్ కొలతలు, కుట్టు లోడింగ్ మరియు డెలివరీ ఇన్స్ట్రుమెంట్లలో విభిన్నంగా ఉంటాయి. కంపెనీ పేరు మాత్రమే కాకుండా ఖచ్చితమైన ఉత్పత్తి కుటుంబం మరియు ఉద్దేశించిన మార్కెట్తో ప్రారంభించండి. ఆర్డర్ చేయడానికి ముందు ప్రస్తుత SKU, అనుకూలమైన కుట్టు లేదా టేప్, సరిపోలే సాధనాలు మరియు ఉత్పత్తి-నిర్దిష్ట నియంత్రణ డాక్యుమెంటేషన్ను నిర్ధారించండి. ఈ గైడ్ ఎడిటోరియల్ సేకరణ షార్ట్లిస్ట్, క్లినికల్ ఫలితాలు లేదా మార్కెట్ వాటా యొక్క ర్యాంకింగ్ కాదు. XC మెడికో గైడ్ను ప్రచురిస్తుంది మరియు పదవ ఎంట్రీగా చేర్చబడింది; దాని ఉత్పత్తులు అదే ధృవీకరణ అవసరాలను పొందుతాయి.
ఈ గైడ్లో
- మేము ఈ జాబితాను ఎలా పరిశోధించాము
- ఎడిటోరియల్ బహిర్గతం
- బ్రాండ్ ఎంపిక ప్రమాణాలు
- కుట్టు యాంకర్ బ్రాండ్ పోలిక
- పది బ్రాండ్ మరియు తయారీదారు ప్రొఫైల్స్
- పోర్ట్ఫోలియో నిర్మాణం మరియు కొనుగోలు ఖర్చు
- యాంకర్ పరిమాణాలు మరియు కుట్టు అనుకూలత
- సింగిల్-రో, డబుల్-రో మరియు కుట్టు-వంతెన వ్యవస్థలు
- భుజానికి మించిన అప్లికేషన్లు
- పుల్ అవుట్ బలం మరియు చక్రీయ లోడింగ్
- రెగ్యులేటరీ గుర్తింపు మరియు డాక్యుమెంటేషన్
- పూర్తి పోర్ట్ఫోలియోను నిర్మించడం
- తయారీదారుని మూల్యాంకనం చేయడం
- 12-పాయింట్ సరఫరాదారు డాక్యుమెంట్ చెక్లిస్ట్
- డిస్ట్రిబ్యూటర్లు అడగాల్సిన ప్రశ్నలు
- తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
- మూలాలు మరియు నవీకరణ గమనికలు
- ఎడిటోరియల్ ఖచ్చితత్వ గమనిక
- ఉత్పత్తి సరిపోలికను అభ్యర్థించండి
మేము ఈ జాబితాను ఎలా పరిశోధించాము
సెప్టెంబర్ 2026 సమీక్షలో అందుబాటులో ఉన్న తయారీదారుల ఉత్పత్తి పేజీలు, అధికారిక ఉత్పత్తి సాహిత్యం, కార్పొరేట్ ప్రకటనలు, ఎంచుకున్న FDA రికార్డులు మరియు నియంత్రణ మార్గదర్శకాలను మేము సమీక్షించాము. ఉత్పత్తి వాస్తవాలు సాధారణ కంపెనీ వివరణల నుండి ఊహించినవి కాకుండా పేరున్న కుటుంబాలకు అనుసంధానించబడ్డాయి. ప్రతి తయారీదారు ప్రొఫైల్ దాని ప్రధాన పోర్ట్ఫోలియో క్లెయిమ్ల కోసం ఉపయోగించే అధికారిక మూలాలను కలిగి ఉంటుంది.
పోలిక మూడు వేర్వేరు ప్రశ్నలను వేరు చేస్తుంది: ఉత్పత్తి అధికారిక సాహిత్యంలో కనిపిస్తుందా? ఏ లక్షణాలు డాక్యుమెంట్ చేయబడ్డాయి? ఖచ్చితమైన కాన్ఫిగరేషన్ అధికారం కలిగి ఉందా మరియు కొనుగోలుదారుల మార్కెట్లో అందుబాటులో ఉందా? పబ్లిక్ సాక్ష్యం మూడవదాని కంటే మొదటి రెండింటికి మరింత సులభంగా సమాధానం ఇవ్వగలదు. మేము తయారీ సౌకర్యాలను ఆడిట్ చేయలేదు, రహస్య సాంకేతిక ఫైల్లను పొందలేదు లేదా ఉత్పత్తులను స్వతంత్రంగా పరీక్షించలేదు.
పాత కేటలాగ్ లేదా క్లియరెన్స్ సంబంధితంగా ఉండవచ్చు, కానీ దాని ఉనికి ప్రస్తుత స్టాక్, మారని లేబులింగ్ లేదా ప్రపంచవ్యాప్త లభ్యతను ఏర్పాటు చేయదు. పూర్తి పరిమాణ మాతృక, అనుకూలత ప్రకటన లేదా నమోదు పరిధిని ఏర్పాటు చేయలేకపోతే, కొనుగోలుదారులు అభ్యర్థించవలసిన సమాచారాన్ని గైడ్ గుర్తిస్తుంది.
సంపాదకీయ ప్రకటన
XC మెడికో ఈ కథనాన్ని ప్రచురిస్తుంది మరియు కుట్టు వ్యాఖ్యాతలతో సహా కీళ్ళ ఇంప్లాంట్లు మరియు సాధనాలను విక్రయిస్తుంది. XC మెడికో ఎంట్రీ 10గా చేర్చబడింది. గైడ్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు ఈ వాణిజ్య ఆసక్తిని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. ఆర్డర్ సంపాదకీయం మరియు ఉత్పత్తి-వర్గం ఔచిత్యాన్ని ప్రతిబింబిస్తుంది; ఇది రాబడి, మార్కెట్ వాటా, క్లినికల్ పనితీరు, భద్రత లేదా స్వతంత్రంగా కొలిచిన ఉత్పత్తి నాణ్యత ఆధారంగా ర్యాంకింగ్ కాదు.
'టాప్ 10' ఈ షార్ట్లిస్ట్ యొక్క పరిధిని వివరిస్తుంది, సమగ్ర మార్కెట్ సెన్సస్ కాదు. ఉత్పత్తి వివరణలు పబ్లిక్ సాక్ష్యంపై ఆధారపడి ఉంటాయి, అయితే పంపిణీదారుల ఔచిత్యం మరియు కొనుగోలు పరిశీలనలు సంపాదకీయ అంచనాలు. తయారీదారు XC మెడికో లేదా ఈ కథనాన్ని ఆమోదించినట్లు చేర్చడం సూచించదు.
మేము ఈ సూచర్ యాంకర్ బ్రాండ్లను ఎలా ఎంచుకున్నాము
పోర్ట్ఫోలియో వెడల్పు
మేము అధికారిక సహాయక సమాచారంతో గుర్తించదగిన సూచర్ యాంకర్ కుటుంబాల కోసం వెతికాము. ఫోకస్డ్ పోర్ట్ఫోలియోతో తయారీదారు సంబంధితంగా ఉండవచ్చు; వెడల్పు మాత్రమే వైద్యపరమైన అనుకూలత యొక్క కొలత కాదు.
మెటీరియల్స్ మరియు యాంకర్ నిర్మాణం
పోలిక PEEK, టైటానియం, బయోకంపోజిట్ మరియు టెక్స్టైల్ యాంకర్ బాడీలను వేరు చేస్తుంది. టైటానియం చిట్కాతో కూడిన PEEK బాడీ వంటి మిశ్రమ నిర్మాణాలకు వాటి స్వంత వివరణ అవసరం.
నాట్లెస్ / నాట్డ్ / ఆల్-సూచర్ కవరేజ్
ఇవి అతివ్యాప్తి చెందుతున్న లక్షణాలు. ఆల్-సూచర్ నిర్మాణాన్ని వివరిస్తుంది; knotless స్థిరీకరణను వివరిస్తుంది. కొనుగోలుదారులు వాస్తవానికి ఏ కాంబినేషన్లను అందించాలో నిర్ణయించాలి.
పరిమాణ పరిధి మరియు కుట్టు అనుకూలత
ఉపయోగకరమైన సాక్ష్యం మోడల్-నిర్దిష్ట వ్యాసం, పొడవు, లోడింగ్, కుట్టు పరిమాణం, టేప్ వెడల్పు మరియు ఆమోదించబడిన అవయవ సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటుంది. ఆర్డరింగ్ కోసం విస్తృత 'బహుళ పరిమాణాల' దావా సరిపోదు.
వాయిద్య అనుకూలత
మ్యాచింగ్ డ్రిల్లు, గైడ్లు, పంచ్లు, ట్యాప్లు మరియు ఇన్సర్టర్లను అధికారిక సమాచారం గుర్తిస్తుందా లేదా అని మేము పరిగణించాము. సారూప్యమైన ఇంప్లాంట్లు మార్చుకోగలిగిన పరికరాలను ఏర్పాటు చేయవు.
నియంత్రణ మరియు పంపిణీదారుల మద్దతు
కొనుగోలుదారులకు గుర్తించదగిన ఉత్పత్తి గుర్తింపు, మార్కెట్ డాక్యుమెంటేషన్ మరియు ఆచరణీయమైన సరఫరా ఛానెల్ అవసరం. బ్రాండ్ కొత్త డిస్ట్రిబ్యూటర్లను అంగీకరిస్తుందని లేదా OEM ఉత్పత్తిని ఆఫర్ చేస్తుందని చేర్చడం నిర్ధారించదు.
కుట్టు యాంకర్ బ్రాండ్ పోలిక
పట్టిక డాక్యుమెంట్ చేయబడిన ఉదాహరణలను సంగ్రహిస్తుంది, ప్రతి కంపెనీ విక్రయించే ప్రతి ఉత్పత్తి కాదు. పరిమాణ నమోదులు అనేవి-ఉత్పత్తి ఉదాహరణలు, నిరంతర, పరస్పరం మార్చుకోగల బ్రాండ్-వ్యాప్త పరిధులు కాదు. అప్లికేషన్లు సమీక్షించబడిన ఉత్పత్తి సాహిత్యాన్ని వివరిస్తాయి మరియు స్థానిక IFUకి లోబడి ఉంటాయి.
ధృవీకరించబడింది: కనీసం ఒక పేరున్న కుటుంబం కోసం ఫీచర్ స్పష్టంగా డాక్యుమెంట్ చేయబడింది. పరిమితం: పబ్లిక్ సమాచారం అసంపూర్ణంగా లేదా అస్పష్టంగా ఉంది. మార్కెట్ ద్వారా ధృవీకరించండి: స్థానిక అధికారం, లేబులింగ్ లేదా లభ్యతను తప్పనిసరిగా తనిఖీ చేయాలి. పబ్లిక్గా ధృవీకరించబడలేదు: సమీక్షించిన మూలాధారాలు లక్షణాన్ని స్థాపించలేదు; ఇది అందుబాటులో లేదని నిరూపించదు.
| బ్రాండ్ | మెయిన్ యాంకర్ మెటీరియల్స్ | నాట్లెస్ | ఆల్-సూచర్ | సైజు రేంజ్ / వెరిఫైడ్ ఉదాహరణలు | కుట్టు లేదా టేప్ ఎంపికలు | ప్రధాన అప్లికేషన్ల | రెగ్యులేటరీ స్థితి |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ఆర్థ్రెక్స్ | బయోకాంపోజిట్ / PEEK నిర్మాణాలు; టెక్స్టైల్ ఫైబర్టాక్ యాంకర్స్ | ధృవీకరించబడింది - స్వివ్లాక్ మరియు నాట్లెస్ ఫైబర్టాక్ | ధృవీకరించబడింది - FiberTak | 2.6 FiberTak RC; 4.75 మరియు 5.5 mm స్వివ్లాక్ ఉదాహరణలు | FiberWire, FiberTape మరియు ఉత్పత్తి-నిర్దిష్ట టేప్ కాన్ఫిగరేషన్లు | భుజం; ఎంచుకున్న అడుగు మరియు చీలమండ వ్యవస్థలు | మార్కెట్ మరియు ఖచ్చితమైన REF ద్వారా ధృవీకరించండి; పోర్ట్ఫోలియో-వైడ్ అధికారాన్ని ఊహించలేదు |
| స్మిత్+మేనల్లుడు | REGENESORB పదార్థం; హీలికాయిల్ నాట్లెస్లో పీక్ భాగం; టెక్స్టైల్ Q-FIX | ధృవీకరించబడింది - హీలికాయిల్ నాట్లెస్ మరియు క్యూ-ఫిక్స్ నాట్లెస్ | ధృవీకరించబడింది - Q-FIX | Q-FIX 1.8 mm ఉదాహరణ; పూర్తి కుటుంబ మాతృకకు ప్రస్తుత కేటలాగ్ అవసరం | Q-FIX మోడల్ ద్వారా కుట్టు మరియు MINITAPE ఎంపికలు | మోడల్ ద్వారా షోల్డర్ అస్థిరత, రోటేటర్ కఫ్ మరియు బైసెప్స్ అప్లికేషన్లు | మార్కెట్ మరియు ఖచ్చితమైన REF ద్వారా ధృవీకరించండి |
| DePuy Synthes / Mitek | పీక్; BIOCRYL RAPIDE బయోకంపొజిట్; వస్త్ర VERSALOOP | ధృవీకరించబడింది - హీలిక్స్ అడ్వాన్స్ నాట్లెస్ | ధృవీకరించబడింది - VERSALOOP | VERSALOOP 1.5 mm; GRYPHON X 3.0 mm; HEALIX ఉదాహరణలు 4.75 / 5.5 mm | మోడల్ ద్వారా ఆర్థోకార్డ్, డైనకార్డ్ మరియు పెర్మాటేప్ | భుజం; ఎంచుకున్న చీలమండ మరియు ఇతర మృదు కణజాల స్థిరీకరణ వ్యవస్థలు | నిర్ధారించబడింది — HEALIX అడ్వాన్స్ నాట్లెస్ BR కోసం K130917; ఇతర నమూనాలు మరియు మార్కెట్లను ధృవీకరించండి |
| స్ట్రైకర్ | PEEK / బయోకంపోజిట్ హార్డ్-బాడీ కుటుంబాలు; వస్త్ర ఐకానిక్స్ | ధృవీకరించబడింది - ఒమేగా మరియు ఐకోనిక్స్ నాట్లెస్ | ధృవీకరించబడింది - Iconix | Iconix నాట్లెస్ 1.4 mm; ఒమేగా 3.9 మిమీ; ఆల్ఫావెంట్ 5.5 మిమీ ఉదాహరణ | మోడల్ ద్వారా XBraid కుట్టు/టేప్ కాన్ఫిగరేషన్లు | భుజం; ఎంచుకున్న తుంటి, మోకాలు, పాదం మరియు చీలమండ మరమ్మతులు | మార్కెట్ మరియు ఖచ్చితమైన REF ద్వారా ధృవీకరించండి |
| జిమ్మెర్ బయోమెట్ | PEEK క్వాట్రో లింక్; జగ్గర్ నాట్ / జగ్గర్ నాట్లెస్ | ధృవీకరించబడింది - క్వాట్రో లింక్ మరియు జగ్గర్ నాట్లెస్ | ధృవీకరించబడింది - జగ్గర్ నాట్ మరియు జగ్గర్ నాట్లెస్ | జగ్గర్ నాట్ 1.0 మిమీ మినీ; క్వాట్రో లింక్ 2.9 mm మరియు 4.5 mm ఉదాహరణలు | పేర్కొన్న సిస్టమ్లలో MaxBraid మరియు BroadBand ఎంపికలు | భుజం; ఎంచుకున్న చేతి/మణికట్టు మరియు పాదం/చీలమండ ఉత్పత్తులు | మార్కెట్ ద్వారా ధృవీకరించండి; చట్టపరమైన తయారీదారు సమూహం బ్రాండ్ నుండి భిన్నంగా ఉండవచ్చు |
| ఖండించారు | టెక్స్టైల్ Y-నాట్; టైటానియం రెవో కుటుంబాలు; హార్డ్-బాడీ క్రాస్ఎఫ్టి కుటుంబాలు | ధృవీకరించబడింది - క్రాస్ఎఫ్టి నాట్లెస్ / నాట్లెస్ డిటి | ధృవీకరించబడింది - Y-నాట్ | CrossFT నాట్లెస్ DT: 4.0, 4.75, 5.5 మరియు 6.5 mm జాబితా చేయబడిన ఉదాహరణలు | హై-ఫై కుట్టు కాన్ఫిగరేషన్లు; మోడల్ ద్వారా టేప్ అనుకూలతను ధృవీకరించండి | భుజం; హిప్ లాబ్రల్ మరియు ఎంచుకున్న ఫుట్/చీలమండ వ్యవస్థలు | మార్కెట్ మరియు ఖచ్చితమైన REF ద్వారా ధృవీకరించండి |
| మెడాక్టా | పీక్; టైటానియం; UHMWPE ఆల్-సూచర్ నిర్మాణం | ధృవీకరించబడింది - మెక్టాలాక్ పీక్ | ధృవీకరించబడింది - మెక్టాలాక్ ఆల్-సూచర్ | మెక్టాలాక్ పీక్: సమీక్షించిన టెక్నిక్ డాక్యుమెంట్లో 2.4, 2.9 మరియు 3.4 మిమీ | HS ఫైబర్; అన్ని కుట్టు రికార్డులలో ప్రామాణిక మరియు టేప్ కాన్ఫిగరేషన్లు | భుజం మరియు హిప్ లాబ్రల్ అప్లికేషన్లు; ఇతర కుటుంబాలకు ప్రత్యేక సమీక్ష అవసరం | ధృవీకరించబడింది — మెక్టాలాక్ ఆల్-సూచర్ కోసం K193461; స్థానిక మోడల్ కవరేజీని ధృవీకరించండి |
| Sironix / Healthium Medtech | పీక్; టైటానియం; UHMWPE STATIV ఆల్-సూచర్ నిర్మాణం | ధృవీకరించబడింది - VIPLOK | ధృవీకరించబడింది - STATIV | STATIV: K223889లో 1.5, 1.8, 2.5 మరియు 2.9 mm కాన్ఫిగరేషన్లు | STATIV మోడల్పై ఆధారపడి సింగిల్, డబుల్ లేదా ట్రిపుల్ సూచర్/టేప్ కాన్ఫిగరేషన్లు | భుజం మరమ్మత్తు మరియు ఇతర IFU-నిర్వచించిన మృదు కణజాల స్థిరీకరణ | ధృవీకరించబడింది - STATIV కోసం K223889; ఇతర ఉత్పత్తులు మరియు మార్కెట్ పరిధిని ధృవీకరించండి |
| సియోరా సర్జికల్స్ | సమీక్షించబడిన నాట్లెస్ ఫ్యామిలీలో PEEK లేదా టైటానియం చిట్కాతో PEEK శరీరం | ధృవీకరించబడింది — స్టెరైల్ నాట్లెస్ PEEK స్క్రూ-ఇన్ యాంకర్ | లిమిటెడ్ — పబ్లిక్ 'అన్ని కుట్టు' పరిభాషకు నిర్మాణ వివరణ అవసరం | సమీక్షించబడిన నాట్లెస్ PEEK కుటుంబం: 4.75 మరియు 5.5 మిమీ | లోడ్ చేయబడిన-యాంకర్ మరియు ఫైబర్-టేప్ జాబితాలను వేరు చేయండి; అనుకూలతకు నిర్ధారణ అవసరం | భుజం ఆర్థ్రోస్కోపీ స్థానం | మార్కెట్ ద్వారా ధృవీకరించండి; ఈ సమీక్షలో ఉత్పత్తి-నిర్దిష్ట అధికారాన్ని ఏర్పాటు చేయలేదు |
| XC మెడికో | టైటానియం మిశ్రమం; PEEK కార్డ్డ్ మరియు నాట్-ఫ్రీ ఉత్పత్తి జాబితాలు | ధృవీకరించబడింది — PEEK నాట్-ఫ్రీ ఉత్పత్తి జాబితాలు | సమీక్షించిన యాంకర్ మూలాల్లో పబ్లిక్గా నిర్ధారించబడలేదు | పూర్తి SKU మాతృకగా బహిరంగంగా ధృవీకరించబడలేదు; ప్రస్తుత వ్యాసం మరియు పొడవు పట్టికను అభ్యర్థించండి | REF ద్వారా లోడ్ చేయబడిన స్ట్రాండ్లు, కుట్టు పరిమాణం, టేప్ మరియు సూది కాన్ఫిగరేషన్ను ధృవీకరించండి | ఎంచుకున్న భుజం, మోకాలు, పాదం మరియు చీలమండ అప్లికేషన్లు; IFUని నిర్ధారించండి | మార్కెట్ ద్వారా ధృవీకరించండి; కంపెనీ-స్థాయి ధృవీకరణ దావాలు SKU అధికారాన్ని ఏర్పాటు చేయవు |
ప్రతి అడ్డు వరుసకు సంబంధించిన సాక్ష్యం సంబంధిత తయారీదారు ప్రొఫైల్లో కనిపిస్తుంది. 'ధృవీకరించబడింది' అనేది డాక్యుమెంట్ చేయబడిన ఫీచర్ లేదా ప్రత్యేకంగా పేరున్న రెగ్యులేటరీ రికార్డ్ను వివరిస్తుంది, పనితీరు యొక్క స్వతంత్ర ధృవీకరణ లేదా అనియంత్రిత మార్కెట్ యాక్సెస్ కాదు.
2026లో టాప్ 10 సూచర్ యాంకర్ బ్రాండ్లు మరియు తయారీదారులు
ప్రొఫైల్లు అదే క్రమాన్ని అనుసరిస్తాయి: కంపెనీ గుర్తింపు, డాక్యుమెంట్ చేయబడిన ఉత్పత్తులు, సేకరణ ఔచిత్యం మరియు కొనుగోలు నిర్ణయానికి ఇంకా అవసరమైన సాక్ష్యం.
01 / ఆర్థ్రెక్స్
ఆర్థ్రెక్స్
- ప్రధాన కార్యాలయం
- నేపుల్స్, ఫ్లోరిడా, యునైటెడ్ స్టేట్స్.
- కంపెనీ ప్రొఫైల్
- విస్తృతమైన ఆర్థ్రోస్కోపీ మరియు సాఫ్ట్-టిష్యూ ఫిక్సేషన్ ఆఫర్తో కూడిన వైద్య పరికర కంపెనీ.
- ధృవీకరించబడిన సూచర్ యాంకర్ పోర్ట్ఫోలియో
- ఫైబర్టాక్ సాఫ్ట్ యాంకర్లు మరియు స్వివ్లాక్ యాంకర్లు టెక్స్టైల్ మరియు సాలిడ్-బాడీ సిస్టమ్లకు డాక్యుమెంట్ చేయబడిన ఉదాహరణలను అందిస్తాయి.
- మెటీరియల్స్
- సమీక్షించబడిన సాహిత్యంలో ఆల్-సూచర్ యాంకర్ నిర్మాణంతో పాటు బయోకంపోజిట్ మరియు PEEK భాగాలు ఉన్నాయి. మెటీరియల్ కలయికలు REF ద్వారా మారుతూ ఉంటాయి.
- నాట్లెస్ లేదా ఆల్-సూచర్ కవరేజ్
- రెండూ నిర్ధారించబడ్డాయి. నాట్లెస్ ఫైబర్టాక్ యాంకర్ ఏకకాలంలో నాట్లెస్గా మరియు పూర్తిగా కుట్టుకోవచ్చని చూపిస్తుంది.
- పరిమాణం మరియు కుట్టు ఎంపికల
- ఉదాహరణలలో 2.6 FiberTak RC మరియు 4.75 లేదా 5.5 mm స్వివ్లాక్ కాన్ఫిగరేషన్లు ఉన్నాయి. FiberWire మరియు FiberTape ఎంపికలు ఉత్పత్తి-నిర్దిష్టమైనవి.
- ప్రధాన అప్లికేషన్లు
- సమీక్షించబడిన పేజీలు భుజం మరమ్మత్తు మరియు ఎంచుకున్న ఫుట్ మరియు చీలమండ వ్యవస్థలను కవర్ చేస్తాయి.
- వాయిద్య అనుకూలత
- దాని పేర్కొన్న తయారీ మరియు డెలివరీ సాధనాలకు ఖచ్చితమైన యాంకర్తో సరిపోలుతుంది; స్వీయ-పంచింగ్ కాన్ఫిగరేషన్లను వేరు చేయండి.
- డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం
- సమీకృత ఇంప్లాంట్, కుట్టు మరియు సాధన వ్యవస్థను మూల్యాంకనం చేయడానికి ఉపయోగకరమైన సూచన. కొనుగోలుదారులు
- ఏమి ధృవీకరించాలి .
- స్థానిక ఛానెల్ యాక్సెస్, ప్రస్తుత REF లభ్యత, మెటీరియల్ కూర్పు, టేప్ లోడింగ్ మరియు పూర్తి సిస్టమ్ కొటేషన్ను
02 / స్మిత్+మేనల్లుడు
స్మిత్+మేనల్లుడి
- ప్రధాన కార్యాలయం
- వాట్ఫోర్డ్, హెర్ట్ఫోర్డ్షైర్, యునైటెడ్ కింగ్డమ్.
- కంపెనీ ప్రొఫైల్
- అంకితమైన స్పోర్ట్స్ మెడిసిన్ పోర్ట్ఫోలియోతో కూడిన మెడికల్ టెక్నాలజీ కంపెనీ.
- ధృవీకరించబడిన సూచర్ యాంకర్ పోర్ట్ఫోలియో
- Q-FIX ఆల్-సూచర్ యాంకర్ ఫ్యామిలీ మరియు హీలికాయిల్ నాట్లెస్ ప్రస్తుత అధికారిక ఉత్పత్తి పేజీలలో డాక్యుమెంట్ చేయబడ్డాయి.
- మెటీరియల్స్
- Q-FIX సాఫ్ట్-యాంకర్ నిర్మాణాన్ని ఉపయోగిస్తుంది. హీలికాయిల్ నాట్లెస్ రీజెనెసోర్బ్ మెటీరియల్ను ఇంటర్లాకింగ్ పీక్ ప్లగ్తో మిళితం చేస్తుంది.
- నాట్లెస్ లేదా ఆల్-సూచర్ కవరేజ్
- Q-FIXలో ఆల్-సూచర్ మరియు నాట్లెస్ ఆల్-సూచర్ ఆఫర్లు ఉన్నాయి; HEALICOIL ప్రత్యేక నాట్లెస్ ప్లాట్ఫారమ్ను అందిస్తుంది.
- పరిమాణం మరియు కుట్టు ఎంపికలు
- సమీక్షించబడిన Q-FIX పేజీ 1.8 mm యాంకర్ మరియు MINITAPE ఎంపికలను గుర్తిస్తుంది. అదనపు పరిమాణాలు మరియు లోడ్ కలయికల కోసం ప్రస్తుత ఆర్డరింగ్ మ్యాట్రిక్స్ను పొందండి.
- ప్రధాన అప్లికేషన్లు
- ఉత్పత్తి సాహిత్యం సంబంధిత లేబులింగ్లో షోల్డర్ లాబ్రల్ రిపేర్, రొటేటర్ కఫ్ రిపేర్ మరియు బైసెప్స్ టెనోడెసిస్లను సూచిస్తుంది.
- వాయిద్య అనుకూలత
- జాబితా చేయబడిన నేరుగా లేదా వక్ర యాక్సెస్ ఎంపికలతో సహా నియమించబడిన డ్రిల్ గైడ్ మరియు తయారీ సాధనాలను నిర్ధారించండి.
- డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం సంబంధితమైనది.
- సాఫ్ట్-యాంకర్ కవరేజీని ప్రత్యేక నాట్లెస్ కఫ్ ప్లాట్ఫారమ్తో పోల్చినప్పుడు
- కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి .
- కొత్త కాన్ఫిగరేషన్ల యొక్క స్థానిక విడుదల, మెటీరియల్-నిర్దిష్ట డాక్యుమెంటేషన్ మరియు ప్రతి కొటేషన్లో చేర్చబడిన ఖచ్చితమైన సాధనాలను
03 / DePuy Synthes · Mitek
DePuy Synthes / Mitek
- ప్రధాన కార్యాలయం
- జాన్సన్ & జాన్సన్ కార్పొరేట్ ప్రధాన కార్యాలయం: న్యూ బ్రున్స్విక్, న్యూ జెర్సీ, యునైటెడ్ స్టేట్స్. సమీక్షించబడిన Mitek FDA రికార్డు రేన్హామ్, మసాచుసెట్స్ దరఖాస్తుదారు చిరునామాను గుర్తిస్తుంది.
- కంపెనీ ప్రొఫైల్
- సమీక్షించబడిన స్పోర్ట్స్ మెడిసిన్ ఉత్పత్తులు J&J మెడ్టెక్ ద్వారా అందించబడ్డాయి. J&J అక్టోబర్ 2025లో ఉద్దేశించిన ఆర్థోపెడిక్స్ విభజనను ప్రకటించింది; ఆ ప్రకటన మాత్రమే పూర్తి విభజనకు రుజువు కాదు.
- ధృవీకరించబడిన కుట్టు యాంకర్ పోర్ట్ఫోలియో
- హీలిక్స్ అడ్వాన్స్ నాట్లెస్, వెర్సలూప్ ఆల్-సూచర్ మరియు గ్రిఫోన్ X.
- మెటీరియల్స్
- పీక్ మరియు బయోకాంపోజిట్ ఎంపికలు సంబంధిత హార్డ్-బాడీ ఫ్యామిలీల కోసం డాక్యుమెంట్ చేయబడ్డాయి; VERSALOOP అన్ని కుట్టు నిర్మాణాన్ని అందిస్తుంది.
- నాట్లెస్ లేదా ఆల్-సూచర్ కవరేజ్
- రెండూ వేర్వేరు పేరున్న కుటుంబాల ద్వారా నిర్ధారించబడ్డాయి.
- పరిమాణం మరియు కుట్టు ఎంపికలు
- GRYPHON X 3.0 mm వద్ద ఆర్థోకార్డ్, DYNACORD లేదా 1.3 mm PERMATAPE ఎంపికలతో డాక్యుమెంట్ చేయబడింది, ఇందులో సూదులతో కూడిన సింగిల్ లేదా డ్యూయల్-లోడెడ్ కాన్ఫిగరేషన్లు ఉన్నాయి.
- ప్రధాన అప్లికేషన్లు
- షోల్డర్ రిపేర్ సిస్టమ్స్ మరియు డాక్యుమెంట్ చేయబడిన చీలమండ వనరులతో సహా ఎంచుకున్న చిన్న-ఓపెన్ సాఫ్ట్-టిష్యూ విధానాలు.
- పరికర అనుకూలత
- GRYPHON X పేజీ నిర్దిష్ట వారసత్వ GRYPHON మరియు HEALIX సాధనాలను స్పష్టంగా మినహాయించింది. ఇలాంటి కుటుంబ పేర్లను అనుకూలత నిర్ధారణగా పరిగణించకూడదు.
- డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం
- ఒక స్పోర్ట్స్ మెడిసిన్ ఆఫర్లో బహుళ యాంకర్ నిర్మాణాలు మరియు సూది కాన్ఫిగరేషన్లను పోల్చడానికి ఉపయోగపడుతుంది.
- కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి .
- ప్రస్తుత కాంట్రాక్ట్ ఎంటిటీ, ప్రాంతీయ పోర్ట్ఫోలియో, ఇన్స్ట్రుమెంట్ జనరేషన్ మరియు క్లియరెన్స్-టు-SKU మ్యాపింగ్ను K130917 ప్రత్యేకంగా HEALIX అడ్వాన్స్ నాట్లెస్ BRకి వర్తిస్తుంది.
04 / స్ట్రైకర్
స్ట్రైకర్
- హెడ్క్వార్టర్స్
- పోర్టేజ్, మిచిగాన్, యునైటెడ్ స్టేట్స్.
- కంపెనీ ప్రొఫైల్
- ఒక వైద్య సాంకేతిక సంస్థ, దీని స్పోర్ట్స్ మెడిసిన్ పోర్ట్ఫోలియో సాఫ్ట్ మరియు హార్డ్-బాడీ యాంకర్ ప్లాట్ఫారమ్లను కలిగి ఉంటుంది.
- ధృవీకరించబడిన కుట్టు యాంకర్ పోర్ట్ఫోలియో
- Iconix, Iconix నాట్లెస్, ఒమేగా మరియు ఆల్ఫావెంట్.
- మెటీరియల్స్
- అధికారిక సాహిత్యం ఆల్-సూచర్ ఐకానిక్స్, ఆల్-పీక్ ఒమేగా మరియు పీక్ లేదా బయోకాంపోజిట్ ఆల్ఫావెంట్ సమర్పణలను డాక్యుమెంట్ చేస్తుంది.
- నాట్లెస్ లేదా ఆల్-సూచర్ కవరేజ్
- రెండూ నిర్ధారించబడ్డాయి; Iconix Knotless రెండు లక్షణాలను మిళితం చేస్తుంది.
- పరిమాణం మరియు కుట్టు ఎంపికలు
- ధృవీకరించబడిన ఉదాహరణలలో 1.4 mm Iconix Knotless, 3.9 mm Omega మరియు XBraid టేప్తో కూడిన 5.5 mm AlphaVent PEEK కాన్ఫిగరేషన్ ఉన్నాయి.
- ప్రధాన అప్లికేషన్లు
- భుజం మరియు ఎంచుకున్న హిప్, మోకాలి, పాదం మరియు చీలమండ మృదు కణజాల మరమ్మతులు సమీక్షించబడిన సిస్టమ్లలో వివరించబడ్డాయి.
- వాయిద్య అనుకూలత
- స్వీయ-పంచింగ్ మరియు ఇతర కాన్ఫిగరేషన్ల మధ్య వ్యత్యాసంతో సహా యాంకర్-నిర్దిష్ట గైడ్లు, అబ్ట్యురేటర్లు మరియు తయారీ సాధనాలను తనిఖీ చేయండి.
- డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం సంబంధితమైనది.
- బహుళ-జాయింట్ పోర్ట్ఫోలియో మరియు కంబైన్డ్ రిపేర్ సిస్టమ్ల కాంపోనెంట్ అవసరాలను మూల్యాంకనం చేయడానికి
- కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి
- స్థానికంగా అందుబాటులో ఉన్న ఇంప్లాంట్-సూచర్ కలయిక, నీడిల్ కాన్ఫిగరేషన్, ఇన్స్ట్రుమెంట్ కోడ్లు మరియు మార్కెట్-నిర్దిష్ట IFU.
05 / జిమ్మెర్ బయోమెట్
జిమ్మెర్ బయోమెట్
- ప్రధాన కార్యాలయం
- వార్సా, ఇండియానా, యునైటెడ్ స్టేట్స్.
- కంపెనీ ప్రొఫైల్
- భుజంపై విస్తరించి ఉన్న యాంకర్ కుటుంబాలు మరియు ఎంచుకున్న అంత్య భాగాలతో కూడిన ఆర్థోపెడిక్ కంపెనీ.
- ధృవీకరించబడిన కుట్టు యాంకర్ పోర్ట్ఫోలియో
- జగ్గర్ నాట్, జగ్గర్ నాట్లెస్ మరియు క్వాట్రో లింక్.
- మెటీరియల్స్
- జగ్గర్ నాట్ కుటుంబాలలో టెక్స్టైల్ ఆల్-సూచర్ నిర్మాణం; టైటానియం-చిట్కా స్వీయ-పంచింగ్ ఎంపికతో క్వాట్రో లింక్లో PEEK.
- నాట్లెస్ లేదా ఆల్-సూచర్ కవరేజ్
- రెండూ నిర్ధారించబడ్డాయి. జగ్గర్నాట్లెస్ అనేది నాట్లెస్ ఆల్-సూచర్ సమర్పణ.
- పరిమాణం మరియు కుట్టు ఎంపికలు
- ఉదాహరణలలో జగ్గర్ నాట్ 1.0 మిమీ మినీ మరియు క్వాట్రో లింక్ 2.9 లేదా 4.5 మిమీ కాన్ఫిగరేషన్లు ఉన్నాయి. Quattro లింక్ డాక్యుమెంటేషన్ MaxBraid కుట్టు మరియు బ్రాడ్బ్యాండ్ టేప్ లోడింగ్ను వివరిస్తుంది; ఎంచుకున్న మోడల్ కోసం సామర్థ్యాన్ని తప్పనిసరిగా తనిఖీ చేయాలి.
- ప్రధాన అప్లికేషన్లు
- భుజం మరమ్మత్తు, ప్రత్యేక చేతి/మణికట్టు మరియు పాదం/చీలమండ పోర్ట్ఫోలియో వనరులతో.
- వాయిద్య అనుకూలత
- ఖచ్చితమైన జగ్గర్ నాట్ లేదా క్వాట్రో ఉత్పత్తి కోసం నియమించబడిన తయారీ మరియు చొప్పించే సాధనాలను నిర్ధారించండి.
- డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం
- చిన్న-యాంకర్ కవరేజ్ మరియు పార్శ్వ-వరుస వ్యవస్థలను పోల్చినప్పుడు ఉపయోగకరంగా ఉంటుంది.
- కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి
- చట్టపరమైన తయారీదారు అలాగే బ్రాండ్. సమీక్షించబడిన క్వాట్రో లింక్ పేజీ జిమ్మెర్ బయోమెట్ కంపెనీ అయిన కేయెన్ మెడికల్ను గుర్తిస్తుంది; ఆ గుర్తింపు సరఫరా చేయబడిన డాక్యుమెంటేషన్తో సరిపోలాలి.
06 / CONMED
CONMED
- ప్రధాన కార్యాలయం
- లార్గో, ఫ్లోరిడా, యునైటెడ్ స్టేట్స్.
- కంపెనీ ప్రొఫైల్
- డాక్యుమెంట్ చేయబడిన నాట్-టైయింగ్ మరియు నాట్లెస్ యాంకర్ పోర్ట్ఫోలియోలతో కూడిన సర్జికల్ టెక్నాలజీ కంపెనీ. Linvatec-సంబంధిత ఆఫర్లు ఇక్కడ ప్రత్యేక పోటీదారుగా పరిగణించబడవు.
- ధృవీకరించబడిన కుట్టు యాంకర్ పోర్ట్ఫోలియో
- Y-నాట్, క్రాస్ఎఫ్టి, క్రాస్ఎఫ్టి నాట్లెస్ / నాట్లెస్ డిటి మరియు రెవో కుటుంబాలు; దాని ప్రస్తుత కేటలాగ్ హిప్-ఫోకస్డ్ యాంకర్ ఉత్పత్తులను కూడా గుర్తిస్తుంది.
- మెటీరియల్స్
- టెక్స్టైల్ Y-నాట్ నిర్మాణం మరియు టైటానియం రెవో ఉదాహరణలు డాక్యుమెంట్ చేయబడ్డాయి. అన్ని కుటుంబ వేరియంట్లు సరిపోతాయని భావించడం కంటే ఖచ్చితమైన హార్డ్-బాడీ క్రాస్ఎఫ్టి మెటీరియల్ని పేర్కొనండి.
- నాట్లెస్ లేదా ఆల్-సూచర్ కవరేజ్
- రెండూ క్రాస్ఎఫ్టి నాట్లెస్ మరియు వై-నాట్ ద్వారా నిర్ధారించబడ్డాయి.
- పరిమాణం మరియు కుట్టు ఎంపికలు
- CrossFT నాట్లెస్ DT జాబితాలలో 4.0, 4.75, 5.5 మరియు 6.5 mm ఉదాహరణలు ఉన్నాయి, ఎంచుకున్న మోడల్లు #2 హై-ఫై కుట్టును కలిగి ఉంటాయి.
- ప్రధాన అప్లికేషన్లు
- భుజం, హిప్ లాబ్రల్ మరియు ఎంచుకున్న ఫుట్ మరియు చీలమండ వ్యవస్థలు.
- పరికర అనుకూలత
- CrossFT పేజీ స్టెరైల్ డిస్పోజబుల్ డ్రిల్లను పునర్వినియోగపరచలేని నాన్-స్టెరైల్ పంచ్లు మరియు ట్యాప్ల నుండి వేరు చేస్తుంది.
- డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం
- ఇంప్లాంట్-ప్లస్-ఇన్స్ట్రుమెంట్ ఖరీదు మరియు పునర్వినియోగపరచదగిన మరియు పునర్వినియోగపరచదగిన జాబితా కోసం ఉపయోగకరమైన పోలిక. కొనుగోలుదారులు
- ధృవీకరించాలి .
- ఖచ్చితమైన కుటుంబ ఉత్పత్తి, కుట్టు లోడ్, తయారీ సాధనాలు, ప్యాకేజింగ్ స్థితి మరియు ప్రాంతీయ ఆర్డర్ కోడ్లను
07 / మెడాక్టా
మెడాక్టా, స్విట్జర్లాండ్లోని అక్వైర్డ్ పార్కస్ మెడికల్ బిజినెస్
- హెడ్క్వార్టర్స్
- క్యాస్టెల్ శాన్ పియెట్రోతో సహా.
- కంపెనీ ప్రొఫైల్
- స్పోర్ట్స్ మెడిసిన్ వ్యాపారంతో ఆర్థోపెడిక్ తయారీదారు. మెడాక్టా మార్చి 2025లో పార్కస్ మెడికల్ను కొనుగోలు చేసింది; దాని మార్చి 2026 కార్పొరేట్ ప్రదర్శన ఆ సముపార్జనను గుర్తించడం కొనసాగుతోంది.
- ధృవీకరించబడిన సూచర్ యాంకర్ పోర్ట్ఫోలియో
- మెక్టాలాక్ పీక్, మెక్టాలాక్ TI, మెక్టాటాప్ TI మరియు మెక్టాలాక్ ఆల్-సూచర్ అధికారిక యాంకర్ సాహిత్యంలో కనిపిస్తాయి.
- మెటీరియల్స్
- PEEK, టైటానియం మరియు UHMWPE ఆల్-సూచర్ నిర్మాణం.
- నాట్లెస్ లేదా ఆల్-సూచర్ కవరేజ్
- మెక్టాలాక్ పీక్ నాట్లెస్గా డాక్యుమెంట్ చేయబడింది; మెక్టాలాక్ ఆల్-సూచర్ ఒక నాట్ టెక్స్టైల్ యాంకర్గా విడిగా డాక్యుమెంట్ చేయబడింది.
- పరిమాణం మరియు కుట్టు ఎంపికలు
- సమీక్షించబడిన టెక్నిక్ 2.4, 2.9 మరియు 3.4 mm MectaLock PEEK ఉదాహరణలను జాబితా చేస్తుంది. అన్ని కుట్టు రికార్డులలో ప్రామాణిక మరియు టేప్ కాన్ఫిగరేషన్లు ఉంటాయి.
- ప్రధాన అప్లికేషన్లు
- షోల్డర్ మరియు హిప్ లాబ్రల్ అప్లికేషన్లు ప్రత్యేకంగా సమీక్షించబడిన మెక్టాలాక్ సాహిత్యంలో ప్రస్తావించబడ్డాయి.
- వాయిద్య అనుకూలత
- హిప్ మరియు భుజం కాన్ఫిగరేషన్లు వేర్వేరు పరికర పొడవులను ఉపయోగిస్తాయి. సరైన గైడ్, డ్రిల్ మరియు ఇన్సర్టర్ కలయికను ఆర్డర్ చేయండి.
- డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం .
- విస్తరించిన స్పోర్ట్స్ మెడిసిన్ వ్యాపారాన్ని ట్రాక్ చేస్తున్నప్పుడు షోల్డర్ మరియు హిప్ కవరేజీని పోల్చి చూసే డిస్ట్రిబ్యూటర్లకు సంబంధించిన
- కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి
- ప్రస్తుత స్థానిక కేటలాగ్ మరియు చట్టపరమైన తయారీదారు, ముఖ్యంగా కొనుగోలు చేసిన పార్కస్ ఉత్పత్తుల కోసం. భాగస్వామ్య యాజమాన్యం కుటుంబ సభ్యుల మధ్య అనుకూలతను ఏర్పరచదు. K193461 డాక్యుమెంట్లు మెక్టాలాక్ ఆల్-సూచర్ క్లియరెన్స్.
08 / Sironix · Healthium Medtech
Sironix / Healthium Medtech
- ప్రధాన కార్యాలయం
- బెంగళూరు, కర్ణాటక, భారతదేశం.
- కంపెనీ ప్రొఫైల్
- సిరోనిక్స్ అనేది హెల్తియం మెడ్టెక్ యొక్క ఆర్థ్రోస్కోపీ సమర్పణ.
- ధృవీకరించబడిన సూచర్ యాంకర్ పోర్ట్ఫోలియో
- అధికారిక ఆరోగ్య వనరులు CEPTRE, VIPLOK మరియు STATIV యాంకర్ ఉత్పత్తులను గుర్తిస్తాయి.
- మెటీరియల్స్
- డాక్యుమెంటెడ్ ఆఫర్లలో PEEK, టైటానియం మరియు UHMWPE ఆల్-సూచర్ నిర్మాణం ఉన్నాయి.
- నాట్లెస్ లేదా ఆల్-సూచర్ కవరేజ్
- VIPLOK నాట్లెస్ ఎంపికను అందిస్తుంది; STATIV అన్ని కుట్టు కవరేజీని అందిస్తుంది.
- పరిమాణం మరియు కుట్టు ఎంపికలు
- STATIV K223889 సారాంశం 1.5, 1.8, 2.5 మరియు 2.9 mm కాన్ఫిగరేషన్లను జాబితా చేస్తుంది. లోడ్ చేయడం పరిమాణం ఆధారంగా మారుతుంది మరియు కుట్టు లేదా టేప్ ఎంపికలను కలిగి ఉంటుంది.
- ప్రధాన అప్లికేషన్లు
- భుజం మరమ్మత్తు అధికారిక వనరులలో సూచించబడుతుంది; అదనపు అప్లికేషన్లు తప్పనిసరిగా ఎంచుకున్న ఉత్పత్తి యొక్క IFUతో సరిపోలాలి.
- వాయిద్య అనుకూలత
- ప్రతి యాంకర్ పరిమాణం మరియు తరం కోసం అంకితమైన గైడ్, డ్రిల్ మరియు డెలివరీ కాన్ఫిగరేషన్ను పేర్కొనండి.
- డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం
- భారతీయ తయారీదారు నుండి డాక్యుమెంట్ చేయబడిన హార్డ్-బాడీ మరియు ఆల్-సూచర్ ఎంపికలను పరిశీలిస్తున్న కొనుగోలుదారుల కోసం సంబంధిత పోలిక.
- కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి
- K223889 పేరు పెట్టబడిన STATIV పరికరానికి మద్దతు ఇస్తుంది, ప్రతి Sironix ఉత్పత్తికి కాదు. ప్రస్తుత REF కోడ్లు, స్థానిక రిజిస్ట్రేషన్ మరియు సర్టిఫికెట్ పరిధిని సరిపోల్చండి. పాత కేటలాగ్ లింక్లు దారి మళ్లించే ప్రస్తుత సాహిత్యాన్ని అభ్యర్థించండి.
09 / సియోరా సర్జికల్స్
సియోరా సర్జికల్స్
- ప్రధాన కార్యాలయం
- న్యూఢిల్లీ, భారతదేశం, ప్రచురించిన కార్పొరేట్ సంప్రదింపు చిరునామా ఆధారంగా.
- కంపెనీ ప్రొఫైల్
- అధికారిక షోల్డర్ ఆర్థ్రోస్కోపీ కేటలాగ్తో ఆర్థోపెడిక్ ఇంప్లాంట్ సరఫరాదారు మరియు తయారీదారు.
- ధృవీకరించబడిన కుట్టు యాంకర్ పోర్ట్ఫోలియో
- స్టెరైల్ నాట్లెస్ PEEK స్క్రూ-ఇన్ యాంకర్లు మరియు ప్రత్యేక లోడ్ చేయబడిన-యాంకర్ జాబితాలు.
- మెటీరియల్స్
- సమీక్షించబడిన నాట్లెస్ కుటుంబం PEEK లేదా టైటానియం చిట్కాతో PEEK శరీరాన్ని నిర్దేశిస్తుంది.
- నాట్లెస్ లేదా ఆల్-సూచర్ కవరేజ్
- నాట్లెస్ కవరేజ్ నిర్ధారించబడింది. ఒక ప్రత్యేక పేజీ 'టైటానియం'తో పాటుగా 'అన్ని కుట్టు'ను ఉపయోగిస్తుంది; టెక్స్టైల్-మాత్రమే యాంకర్గా వర్గీకరణకు ముందు నిర్మాణానికి స్పష్టత అవసరం.
- పరిమాణం మరియు కుట్టు ఎంపికలు
- నాట్లెస్ కుటుంబం 4.75 మరియు 5.5 మిమీ ఎంపికలను జాబితా చేస్తుంది. ప్రత్యేక ఫైబర్-టేప్ జాబితాలు ప్రతి యాంకర్తో అనుకూలతను ఏర్పరచవు.
- ప్రధాన అప్లికేషన్లు
- షోల్డర్ ఆర్థ్రోస్కోపీ, అధికారిక ఉత్పత్తి పేజీలలో ఉంచబడింది.
- పరికరం అనుకూలత
- మోడల్-నిర్దిష్ట తయారీ మరియు చొప్పించే సాధన జాబితాను అభ్యర్థించండి.
- పంపిణీదారు ఔచిత్యం సంబంధితమైనది. కొనుగోలుదారులు
- కేటలాగ్-ఆధారిత సరఫరాదారుని ప్రత్యక్ష పంపిణీదారుల విచారణ మార్గాలతో పోల్చడానికి
- ధృవీకరించాలి .
- మెటీరియల్ పదజాలం, ఖచ్చితమైన టేప్ అనుకూలత, స్టెరిలైజేషన్ డాక్యుమెంటేషన్ మరియు ఉత్పత్తి-నిర్దిష్ట మార్కెట్ అధికారాన్ని
10 / XC మెడికో · ప్రచురణకర్త బహిర్గతం వర్తిస్తుంది
XC మెడికో
- ప్రధాన కార్యాలయం
- చాంగ్జౌ, జియాంగ్సు, చైనా.
- కంపెనీ ప్రొఫైల్
- ఆర్థోపెడిక్ ఇంప్లాంట్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ బిజినెస్ పంపిణీదారు మరియు OEM/ODM విచారణలు. XC మెడికో ఈ గైడ్ యొక్క ప్రచురణకర్త.
- ధృవీకరించబడిన కుట్టు యాంకర్ పోర్ట్ఫోలియో
- లైవ్ యాంకర్ వర్గం టైటానియం అల్లాయ్ సూచర్ యాంకర్, నాన్-అబ్సోర్బబుల్ స్యూచర్ యాంకర్, PEEK కార్డ్డ్ యాంకర్ మరియు PEEK నాట్-ఫ్రీ వేరియంట్లను జాబితా చేస్తుంది.
- మెటీరియల్స్
- టైటానియం మిశ్రమం మరియు PEEK డాక్యుమెంట్ చేయబడ్డాయి. అంకితమైన టైటానియం పేజీ TC4 టైటానియం మిశ్రమాన్ని గుర్తిస్తుంది.
- నాట్లెస్ లేదా ఆల్-సూచర్ కవరేజ్
- PEEK నాట్-ఫ్రీ లిస్టింగ్లు నాట్లెస్ ఆఫర్ను నిర్ధారిస్తాయి. సమీక్షించబడిన యాంకర్ పేజీల నుండి ఆల్-సూచర్ యాంకర్ కవరేజ్ స్థాపించబడలేదు.
- పరిమాణం మరియు కుట్టు ఎంపికలు
- పూర్తి వ్యాసం, పొడవు మరియు లోడ్ చేయబడిన కుట్టు మాతృక పబ్లిక్గా స్థాపించబడలేదు. REF కోడ్లు, స్ట్రాండ్ గణనలు, కుట్టు పరిమాణాలు, టేప్ అనుకూలత మరియు సూది ఎంపికలతో ప్రస్తుత కేటలాగ్ను అభ్యర్థించండి.
- ప్రధాన అప్లికేషన్లు
- టైటానియం పేజీ ఎంచుకున్న భుజం, మోకాలు, పాదం మరియు చీలమండ అనువర్తనాలను వివరిస్తుంది. సరఫరా చేయబడిన IFU నుండి అసలు ఉద్దేశిత వినియోగాన్ని నిర్ధారించండి.
- వాయిద్య అనుకూలత
- ఆర్థ్రోస్కోపీ సెట్లు మరియు కుట్టు-నిర్వహణ సాధనాలు విడిగా జాబితా చేయబడ్డాయి. వ్రాసిన యాంకర్-టు-ఇన్స్ట్రుమెంట్ మ్యాచింగ్ జాబితాను పొందండి.
- డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఔచిత్యం
- ఇంప్లాంట్ స్పెసిఫికేషన్లు, అనుబంధిత సాధనాలు, కేటలాగ్ లభ్యత మరియు ప్రతిపాదిత OEM/ODM అవసరాలను కవర్ చేసే ఉత్పత్తి-సరిపోలిక విచారణకు తగినది.
- కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి
- చట్టపరమైన తయారీదారు, ఉత్పత్తి నమోదు, సర్టిఫికేట్ పరిధి, స్టెరైల్ స్థితి, షెల్ఫ్ జీవితం మరియు ధృవీకరించబడిన డెలివరీ నిబంధనలు. OEM/ODM లేదా రిజిస్ట్రేషన్-మద్దతు చర్చలు లక్ష్య దేశంలో అధికారానికి హామీ ఇవ్వవు.
కుట్టు యాంకర్ పోర్ట్ఫోలియోలు ఎలా నిర్మించబడ్డాయి
నాలుగు స్వతంత్ర ఫీల్డ్ల చుట్టూ కొనుగోలు మ్యాట్రిక్స్ను రూపొందించండి: యాంకర్ నిర్మాణం, స్థిరీకరణ పద్ధతి, కొలతలు మరియు కుట్టు కాన్ఫిగరేషన్. వాటిని కలపడం వలన మీ కస్టమర్లకు అవసరమైన కాన్ఫిగరేషన్లలో ఖాళీలు దాచకుండా స్పష్టమైన విస్తృత కేటలాగ్ను నిరోధిస్తుంది.
| పోర్ట్ఫోలియో డైమెన్షన్ | కొనుగోలు ప్రభావం |
|---|---|
| టైటానియం యాంకర్ | మిశ్రమం, జ్యామితి, వ్యాసం, పొడవు మరియు లోడ్ చేయబడిన కుట్టు కాన్ఫిగరేషన్ను వేరు చేయండి. సాధనాలు మరియు సూదులు ధరలో చేర్చబడ్డాయో లేదో నిర్ధారించండి. |
| PEEK యాంకర్ | వేరే చిట్కా లేదా ఐలెట్ మెటీరియల్తో PEEK శరీరం నుండి పూర్తిగా PEEK ఇంప్లాంట్ను వేరు చేయండి. నాట్ మరియు నాట్లెస్ మోడల్లను వేరుగా ఉంచండి. |
| బయోకాంపోజిట్ యాంకర్ | నిర్దిష్ట కూర్పు మరియు ఉత్పత్తి డాక్యుమెంటేషన్ను రికార్డ్ చేయండి. 'బయోకాంపొజిట్' అనేది ఒకే పరస్పరం మార్చుకోగల మెటీరియల్ స్పెసిఫికేషన్ కాదు. |
| ఆల్-సూచర్ యాంకర్ | టెక్స్టైల్ కూర్పు, తయారీ వ్యాసం, విస్తరణ ఆకృతి మరియు లోడ్ను రికార్డ్ చేయండి. దీని నామమాత్రపు పరిమాణం దృఢమైన స్క్రూ వ్యాసం కంటే తయారీ అవసరాన్ని వివరించవచ్చు. |
| నాట్ వర్సెస్ నాట్ లెస్ | ప్రత్యేక స్టాక్ మరియు సాధన రికార్డులను సృష్టించండి. కుట్లు ముందుగా లోడ్ చేయబడి ఉన్నాయా, విడిగా సరఫరా చేయబడిందా లేదా మరొక భాగం నుండి పంపబడ్డాయో నిర్ధారించండి. |
| సింగిల్-వర్సెస్ డబుల్-లోడెడ్ | కనిపించే తోకలు మాత్రమే కాకుండా మరమ్మత్తు కుట్లు లేదా టేపుల సంఖ్యను ట్రాక్ చేయండి. అదనపు షటిల్ స్ట్రాండ్లు మరమ్మత్తు కుట్లు కోసం పొరబడకూడదు. |
కంప్లీట్ సిస్టమ్ ద్వారా ధర బ్యాండ్లను సరిపోల్చండి
మెటీరియల్ మాత్రమే కొనుగోలు ఖర్చును అంచనా వేస్తుందని అనుకోకండి. అదే నిర్వచించబడిన కాన్ఫిగరేషన్ మరియు ప్రత్యేక ఇంప్లాంట్ ధర, లోడ్ చేయబడిన కుట్టు లేదా టేప్, పునర్వినియోగపరచలేని సాధనాలు, పునర్వినియోగ సాధనాలు, ప్యాకేజింగ్, రిజిస్ట్రేషన్ సపోర్ట్ మరియు డెలివరీ నిబంధనలను కోట్ చేయమని ప్రతి సరఫరాదారుని అడగండి. ఈ సమీక్ష కోసం పోల్చదగిన పబ్లిక్ లావాదేవీ-ధర డేటాసెట్ ఏదీ స్థాపించబడలేదు, కాబట్టి బ్రాండ్లకు మద్దతు లేని 'బడ్జెట్' లేదా 'ప్రీమియం' ధర ర్యాంకింగ్లు కేటాయించబడవు.
ఆచరణాత్మక కొటేషన్ మూడు వాణిజ్య కాన్ఫిగరేషన్లను చూపుతుంది: ఇంప్లాంట్ అసెంబ్లీ, అవసరమైన పునర్వినియోగపరచలేని తయారీ సాధనాలతో ఇంప్లాంట్ మరియు పూర్తి మద్దతు ఉన్న సిస్టమ్. మొత్తం కొనుగోలు వ్యయాన్ని పోల్చి చూసేటప్పుడు గడువు ముగిసిన ఎక్స్పోజర్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ రీప్లేస్మెంట్ను చేర్చండి.
మెటీరియల్ మెకానిజమ్స్ మరియు క్లినికల్ సందర్భం కోసం, చూడండి కుట్టు యాంకర్ మెటీరియల్స్ గైడ్ మరియు వేరు PEEK మరియు మెటల్ యాంకర్ పోలిక . ఈ హబ్ ఆ తేడాలు కొనుగోలు స్పెసిఫికేషన్ను ఎలా మారుస్తాయనే దానిపై దృష్టి పెడుతుంది.
కుట్టు యాంకర్ పరిమాణాలు మరియు కుట్టు అనుకూలత
'5.5 మిమీ కుట్టు యాంకర్' అనేది పూర్తి ఆర్డర్ వివరణ కాదు. ఒకే నామమాత్రపు వ్యాసం కలిగిన రెండు ఉత్పత్తులు పొడవు, తయారీ అవసరాలు, లోడ్ చేయబడిన కుట్లు, డెలివరీ సాధనాలు మరియు ఆమోదించబడిన అప్లికేషన్లలో తేడా ఉండవచ్చు. ప్రతి ఆర్డర్ చేయగల కాన్ఫిగరేషన్ కోసం, చేర్చబడిన మరియు అవసరమైన అన్ని భాగాలకు ఇంప్లాంట్ REFని లింక్ చేస్తూ ఒక అడ్డు వరుసను అభ్యర్థించండి.
| స్పెసిఫికేషన్ | డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఏమి తనిఖీ చేయాలి |
|---|---|
| ఉత్పత్తి పేరు మరియు REF / SKU | ఖచ్చితమైన వాణిజ్య పేరు, మోడల్, కేటలాగ్ పునర్విమర్శ మరియు ఐడెంటిఫైయర్ లేబుల్పై చూపబడ్డాయి. సాధారణ కుటుంబ పేరుతో మాత్రమే ఆర్డర్ చేయడం మానుకోండి. |
| వ్యాసం | నామమాత్రపు ఇంప్లాంట్ వ్యాసం, సిఫార్సు చేయబడిన తయారీ వ్యాసం మరియు వాటి మధ్య ఏదైనా తేడా. అన్ని కుట్టు యాంకర్ కోసం జాబితా చేయబడిన పరిమాణం అంటే ఏమిటో స్పష్టం చేయండి. |
| యాంకర్ పొడవు | ఇంప్లాంట్ పొడవు, తయారీ లోతు మరియు సంబంధిత డ్రైవర్ గుర్తులు. అదే వ్యాసం కలిగిన మరొక ఉత్పత్తి నుండి పొడవును ఊహించవద్దు. |
| యాంకర్ నిర్మాణం | మిక్స్డ్ మెటీరియల్ కాంపోనెంట్స్తో సహా బాడీ, టిప్, ఐలెట్ మరియు టెక్స్టైల్ మెటీరియల్స్. |
| సింగిల్-లోడెడ్ / డబుల్-లోడెడ్ | స్వతంత్ర మరమ్మత్తు కుట్లు లేదా టేపుల సంఖ్య; షటిల్, లూప్లు మరియు నిలుపుదల కుట్టుల నుండి ప్రత్యేక మరమ్మత్తు తంతువులు. |
| కుట్టు అనుకూలత | ఆమోదించబడిన కుట్టు పదార్థం, పరిమాణం, బ్రాండ్ లేదా ధృవీకరించబడిన స్పెసిఫికేషన్, స్ట్రాండ్ పొడవు మరియు గరిష్టంగా అనుమతించబడిన లోడింగ్. |
| టేప్ అనుకూలత | టేప్ వెడల్పు, నిర్మాణం మరియు అనుమతించబడిన లింబ్ కౌంట్. ఒక యాంకర్ కుట్టును అంగీకరిస్తుంది అనే ప్రకటన ప్రతి టేప్తో అనుకూలతను ఏర్పరచదు. |
| నీడిల్ కాన్ఫిగరేషన్ | సూది లేదా సూది రహిత సరఫరా, సూదులు సంఖ్య, వక్రత, పాయింట్ రకం మరియు వర్తించే కొలతలు. |
| ఇన్సర్టర్ | చేర్చబడిన లేదా విడిగా ఆర్డర్ చేయబడిన, పునర్వినియోగపరచదగిన లేదా పునర్వినియోగపరచదగిన, పని పొడవు మరియు ఖచ్చితమైన అనుకూల యాంకర్ కోడ్లు. |
| డ్రిల్ మరియు డ్రిల్ గైడ్ | వ్యాసం, డెప్త్ స్టాప్, గైడ్ జ్యామితి మరియు సరిపోలిన కోడ్లు. సంబంధిత చోట నేరుగా లేదా వక్ర కాన్ఫిగరేషన్లను నిర్ధారించండి. |
| పంచ్ / awl / ట్యాప్ | ఏ సాధనాలు అవసరం, ఐచ్ఛికం లేదా IFU కింద పేర్కొన్న షరతులకు పరిమితం; సింగిల్ యూజ్ వర్సెస్ పునర్వినియోగ సంస్కరణలను గుర్తించండి. |
| ప్యాకేజింగ్ మరియు స్టెరైల్ స్టేటస్ | ఇంప్లాంట్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ స్టేటస్ విడివిడిగా, యూనిట్ పరిమాణం, స్టెరైల్ అవరోధం, స్టెరిలైజేషన్ పద్ధతి మరియు ఉపయోగం ముందు ఏదైనా అవసరమైన ప్రాసెసింగ్. |
| లైఫ్ | లేబుల్ చేయబడిన గడువు, నిల్వ అవసరాలు, మద్దతు ఉన్న షెల్ఫ్ జీవితం మరియు డెలివరీ సమయంలో కనీస మిగిలిన షెల్ఫ్ జీవితం. |
| స్టోరేజ్ | లాట్ లేదా సీరియల్ ఐడెంటిఫికేషన్, వర్తించే UDI, లేబుల్ లాంగ్వేజ్ మరియు షిప్మెంట్ రికార్డ్లకు మ్యాపింగ్. |
ప్రచురించిన పరిమాణాలను ఉదాహరణలుగా ఉపయోగించండి, ప్రత్యామ్నాయ నియమాలు కాదు
పోలికలో 1.0 మిమీ జగ్గర్నాట్ మినీ నుండి 6.5 మిమీ క్రాస్ఎఫ్టి నాట్లెస్ డిటి వరకు ఉదాహరణలు ఉన్నాయి, అయితే ఇవి వేర్వేరు సిస్టమ్లు మరియు అప్లికేషన్లకు చెందినవి. అవి ప్రామాణికమైన, మార్చుకోగలిగిన పరిమాణ పరిధి యొక్క ముగింపు బిందువులు కాదు. ఉద్దేశించిన అప్లికేషన్లోని ఉత్పత్తులను సరిపోల్చండి మరియు ప్రతి తయారీదారు దాని నామమాత్రపు పరిమాణాన్ని ఎలా నిర్వచించాలో నిర్ధారించండి.
మొత్తం కుట్టు మార్గాన్ని నిర్ధారించండి
కుట్టు అనుకూలతలో ఇంప్లాంట్, ఏదైనా లాకింగ్ మెకానిజం, పాసర్, రిట్రీవర్ మరియు కట్టర్ ఉంటాయి. ఆ టేప్ కోసం యాంకర్ లేబుల్ చేయబడినప్పుడు కూడా విస్తృత టేప్కు విభిన్న నిర్వహణ సాధనాలు అవసరం కావచ్చు. ఉపయోగించండి ఇన్స్ట్రుమెంట్ బ్యాక్గ్రౌండ్ కోసం సూచర్ పాసర్ గైడ్ , ఆపై ఎంచుకున్న కాన్ఫిగరేషన్ కోసం వ్రాతపూర్వక అనుకూలతను అభ్యర్థించండి. మా కుట్టు టేప్ సాక్ష్యం సమీక్ష ప్రత్యేక క్లినికల్ చర్చను సూచిస్తుంది.
సింగిల్-రో vs డబుల్-రో vs సూచర్-బ్రిడ్జ్ సిస్టమ్స్
ఈ నిబంధనలు పదార్థాల బిల్లును ప్రభావితం చేస్తాయి, కానీ అవి సార్వత్రిక యాంకర్ గణనను నిర్వచించవు. సేకరణ కోసం, క్లినికల్ కస్టమర్ను ఉద్దేశించిన సిస్టమ్ను పేర్కొనమని అడగండి మరియు సప్లయర్ని ఆర్డర్ చేయదగిన కోడ్కి అవసరమైన ప్రతి భాగాన్ని మ్యాప్ చేయమని అడగండి. కింది పోలిక ఇన్వెంటరీ సంబంధాలను వివరిస్తుంది, ఆపరేటివ్ టెక్నిక్ కాదు.
| సిస్టమ్ | ప్రొక్యూర్మెంట్ రిలేషన్షిప్ | ఆర్డరింగ్ చెక్ |
|---|---|---|
| ఒకే వరుస | యాంకర్ కాన్ఫిగరేషన్, లోడ్ చేయబడిన కుట్లు లేదా టేప్లు మరియు మ్యాచింగ్ ప్రిపరేషన్/ఇన్సర్షన్ టూల్స్. | అభ్యర్థించిన యాంకర్ మిక్స్ మరియు కేస్-నిర్దిష్ట పరిమాణాన్ని నిర్ధారించండి; 'ఒకే వరుస' అంటే ఒక యాంకర్ కాదు. |
| డబుల్-వరుస | వేర్వేరు యాంకర్ రకాలు లేదా లోడింగ్తో ప్రత్యేక మధ్యస్థ-వరుస మరియు పార్శ్వ-వరుస భాగాలు అవసరం కావచ్చు. | ఏదైనా ప్రత్యేక సాధనాలతో సహా మధ్యస్థ మరియు పార్శ్వ REF కోడ్లను విడిగా జాబితా చేయండి. |
| కుట్టు-వంతెన | రెండు-వరుసల నిర్మాణం, దీనిలో కుట్లు లేదా టేప్లు మరమ్మతు అంతటా భాగాలను కలుపుతాయి; నాట్లెస్ పార్శ్వ స్థిరీకరణ పేర్కొన్న సిస్టమ్లలో ఉపయోగించబడుతుంది. | ఎంచుకున్న మధ్యస్థ కాన్ఫిగరేషన్కు వ్యతిరేకంగా పార్శ్వ యాంకర్ ఆమోదించబడిన మెటీరియల్ మరియు లింబ్ సామర్థ్యాన్ని ధృవీకరించండి. |
మధ్యస్థ యాంకర్ సిస్టమ్ ఉపయోగించే కుట్లు లేదా టేప్ను సరఫరా చేయవచ్చు, అయితే నాట్లెస్ పార్శ్వ యాంకర్ నిర్దిష్ట సంఖ్య మరియు అవయవాల రకాన్ని భద్రపరుస్తుంది. ఇన్సర్టర్లు, గైడ్లు మరియు ప్రిపరేషన్ టూల్స్ ఆర్డర్ను పూర్తి చేస్తాయి. అనుకూల వ్యాసం అనుకూలమైన కుట్టు లోడింగ్ను ఏర్పాటు చేస్తుందని లేదా వివిధ తయారీదారుల నుండి భాగాలు కలపబడతాయని భావించవద్దు.
సూచన పరిమాణాలను క్లినికల్ అవసరాలకు భిన్నంగా ఉంచండి. ఒక డిస్ట్రిబ్యూటర్ చారిత్రక కస్టమర్ డిమాండ్ని ఉపయోగించి స్టాక్ను ప్లాన్ చేయవచ్చు, అయితే వ్యక్తిగత రోటేటర్ కఫ్ రిపేర్కు అవసరమైన యాంకర్ల సంఖ్య మరియు రకం కేసు మరియు ఎంచుకున్న మరమ్మతు వ్యూహంపై ఆధారపడి ఉంటుంది.
భుజం దాటి కుట్టు యాంకర్ అప్లికేషన్లు
అనాటమీ అనేది ఖచ్చితమైన ఉత్పత్తి IFUతో ముడిపడి ఉన్న కొనుగోలు ఫిల్టర్ అయి ఉండాలి. జాయింట్ కేటగిరీలో తయారీదారు ఉనికిని అంటే దాని కేటలాగ్లోని ప్రతి యాంకర్ ఆ జాయింట్ కోసం సూచించబడుతుందని కాదు.
| అప్లికేషన్ ఏరియా | పోర్ట్ఫోలియో ప్రశ్న | సాక్ష్యం మరియు ధృవీకరణ |
|---|---|---|
| భుజం | పోర్ట్ఫోలియో అవసరమైన రోటేటర్ కఫ్, అస్థిరత లేదా కండరపుష్టి వ్యవస్థ, సాధనాలతో సహా కవర్ చేస్తుందా? | Q-FIX, FiberTak, HEALIX మరియు ఇతర సమీక్షించబడిన కుటుంబాలు భుజ వనరులను కలిగి ఉన్నాయి. ఎంచుకున్న మోడల్ కోసం సూచనను నిర్ధారించండి. |
| హిప్ | హిప్ ఆర్థ్రోస్కోపీ యాంకర్ తగిన యాక్సెస్ పొడవు, గైడ్ మరియు డెలివరీ కాన్ఫిగరేషన్తో సరఫరా చేయబడిందా? | మెడాక్టా యొక్క మెక్టాలాక్ సాహిత్యం ప్రత్యేకంగా హిప్ మరియు షోల్డర్ ఇన్స్ట్రుమెంట్ పొడవులను వేరు చేస్తుంది. |
| మోకాలు | ఏ ఖచ్చితమైన స్నాయువు లేదా లిగమెంట్ స్థిరీకరణ అప్లికేషన్ కవర్ చేయబడింది? | స్ట్రైకర్ యొక్క ఒమేగా పేజీలో మోకాలి మృదు కణజాల మరమ్మతులు ఉన్నాయి. కేటగిరీ పదాల ఆధారంగా నెలవంక మరమ్మత్తు పరికరం లేదా ACL/PCL ఫిక్సేషన్ కాంపోనెంట్ కోసం యాంకర్ను ప్రత్యామ్నాయం చేయవద్దు. |
| చీలమండ మరియు పాదం | అవసరమైన చీలమండ యాంకర్ లేదా స్నాయువు-మరమ్మత్తు వ్యవస్థ సరైన కుట్టు, టేప్ మరియు సూది కాన్ఫిగరేషన్ను కలిగి ఉందా? | GRYPHON X యాంకిల్ వనరులు మరియు స్ట్రైకర్/CONMED ఫుట్-అండ్-యాంకిల్ సిస్టమ్లు ఉత్పత్తి-నిర్దిష్ట ప్రారంభ బిందువులను అందిస్తాయి. |
| మోచేతి | ప్రస్తుత IFU ఉద్దేశించిన స్నాయువు లేదా లిగమెంట్ అప్లికేషన్ను స్పష్టంగా కవర్ చేస్తుందా? | భుజం అనుకూలత లేదా సాధారణ 'స్పోర్ట్స్ మెడిసిన్' దావా నుండి మోచేతి అధికారాన్ని ఊహించవద్దు. మోచేతి సమర్పణకు SKUని జోడించే ముందు సంబంధిత IFU విభాగాన్ని అభ్యర్థించండి. |
అప్లికేషన్ మూలాలు: మెడాక్టా యాంకర్ సిస్టమ్స్; స్ట్రైకర్ ఒమేగా; GRYPHON X. ఇవి ఉత్పత్తి-సాహిత్యం ఉదాహరణలు, క్రాస్-బ్రాండ్ సూచిక సమానత్వం కాదు.
పుల్ అవుట్ స్ట్రెంత్ మరియు సైక్లిక్ లోడింగ్: కొనుగోలుదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి
ప్రచురించబడిన కుట్టు యాంకర్ పుల్-అవుట్ బలం విలువ దాని పరీక్ష పరిస్థితులతో పాటు మాత్రమే అర్ధవంతంగా ఉంటుంది. సబ్స్ట్రేట్లు, యాంకర్ కాన్ఫిగరేషన్లు లేదా లోడింగ్ ప్రోటోకాల్లు వేర్వేరుగా ఉన్నప్పుడు వేర్వేరు తయారీదారుల నుండి నంబర్లను నేరుగా ర్యాంక్ చేయడం సాధ్యం కాదు. గరిష్ట వైఫల్యం లోడ్ పునరావృత లోడ్ సమయంలో స్థానభ్రంశం నుండి భిన్నమైన ప్రశ్నకు కూడా సమాధానం ఇస్తుంది.
దావా వెనుక ఉన్న నివేదికను అభ్యర్థించండి మరియు పరీక్ష యాంకర్-టు-బోన్ ఫిక్సేషన్, కుట్టు-లాకింగ్ మెకానిజం లేదా పూర్తి నిర్మాణాన్ని మూల్యాంకనం చేస్తుందో లేదో నిర్ధారించండి. సమానత్వాన్ని చర్చించే ముందు కింది ఫీల్డ్లను రికార్డ్ చేయండి:
| టెస్ట్ ఫీల్డ్ | అవసరమైన సందర్భం |
|---|---|
| పరీక్ష పద్ధతి | వర్తించే ప్రామాణిక లేదా డాక్యుమెంట్ చేయబడిన అంతర్గత ప్రోటోకాల్, పునర్విమర్శ, లక్ష్యం మరియు అంగీకార ప్రమాణాలు. |
| సబ్స్ట్రేట్ / టెస్ట్ బ్లాక్ | సింథటిక్ బ్లాక్ మెటీరియల్ మరియు డెన్సిటీ, కార్టికల్ సిమ్యులేషన్ లేదా కాడెరిక్ స్పెసిమెన్ లక్షణాలు మరియు కండిషనింగ్. |
| యాంకర్ మరియు కుట్టు కాన్ఫిగరేషన్ | REF, వ్యాసం, పొడవు, పదార్థం, మరమ్మత్తు-కుట్టు లోడింగ్ మరియు తయారీ సాధనాలు. |
| చొప్పించే పద్ధతి | పరీక్షలో ఉపయోగించిన తయారీ, చొప్పించడం మరియు విస్తరణ పరిస్థితులు మరియు సంబంధిత సూచనలతో స్థిరత్వం. |
| దిశను లోడ్ చేస్తోంది | యాంకర్ మరియు సబ్స్ట్రేట్కు సంబంధించి కోణం, ఫిక్చర్ అమరిక మరియు దిశ స్థిరంగా ఉందా. |
| స్టాటిక్ లోడ్ అవుతోంది | ప్రీలోడ్, లోడ్ రేట్, ముగింపు స్థానం మరియు వైఫల్యం యొక్క నిర్వచనం. |
| సైక్లిక్ లోడింగ్ ప్రోటోకాల్ | కనిష్ట మరియు గరిష్ట లోడ్, ఫ్రీక్వెన్సీ, సైకిల్ కౌంట్ మరియు డిస్ప్లేస్మెంట్ కొలత పద్ధతి. |
| వైఫల్యం మోడ్ | యాంకర్ పుల్-అవుట్, సబ్స్ట్రేట్ వైఫల్యం, కుట్టు విచ్ఛిన్నం, జారడం, ఐలెట్ వైఫల్యం లేదా మరొక నిర్వచించిన యంత్రాంగం. |
| నమూనా పరిమాణం మరియు వైవిధ్యం | పరీక్షించిన సంఖ్య, వ్యక్తిగత ఫలితాలు లేదా వ్యాప్తి, మినహాయింపులు మరియు ఉపయోగించిన చోట గణాంక విశ్లేషణ. |
| లభ్యతను నివేదించండి | రిపోర్ట్ ఐడెంటిఫైయర్, లాబొరేటరీ, తేదీ, పరీక్షించిన ఉత్పత్తి పునర్విమర్శ మరియు సపోర్టింగ్ డాక్యుమెంటేషన్ కోసం యాక్సెస్ ఏర్పాట్లు. |
తయారీదారు పేజీలు తరచుగా బెంచ్ క్లెయిమ్లకు అర్హత సాధిస్తాయి. ఉదాహరణకు, స్మిత్+నెఫ్యూ Q-FIX పోలికల కోసం నిర్దిష్ట ఎముక-నిరోధిత పరిస్థితులను గుర్తిస్తుంది, అయితే జిమ్మెర్ బయోమెట్ బెంచ్ ఫలితాలు తప్పనిసరిగా క్లినికల్ ఫలితాలను అంచనా వేయవని పేర్కొంది. డిస్ట్రిబ్యూటర్ బ్రోచర్ను సిద్ధం చేసేటప్పుడు ఆ పరిమితులను సంరక్షించండి.
ఉదాహరణలు: Q-FIX సాక్ష్యం గమనికలు; క్వాట్రో లింక్ బెంచ్-టెస్ట్ అర్హత.
కుట్టు యాంకర్ల నియంత్రణ గుర్తింపు: పంపిణీదారులు ఏమి ధృవీకరించాలి
రెగ్యులేటరీ సమీక్ష ఉత్పత్తిని దాని లేబుల్ నుండి చట్టపరమైన తయారీదారు మరియు వర్తించే మార్కెట్ రికార్డ్కు అనుసరించాలి. వాణిజ్య బ్రాండ్, విక్రేత, ఫ్యాక్టరీ ఆపరేటర్ మరియు రిజిస్ట్రేషన్ హోల్డర్ వేర్వేరు సంస్థలు కావచ్చు. వ్రాతపూర్వకంగా వారి సంబంధాన్ని వివరించమని సరఫరాదారుని అడగండి.
ఉత్పత్తి గుర్తింపుతో ప్రారంభించండి
సరిపోల్చండి . చట్టపరమైన తయారీదారు, ఉత్పత్తి పేరు, మోడల్/SKU, ఉద్దేశించిన ఉపయోగం, వర్గీకరణ మరియు రిజిస్ట్రేషన్ హోల్డర్ను కేటలాగ్, లేబుల్, IFU మరియు రెగ్యులేటరీ డాక్యుమెంట్లలో సర్టిఫికేట్ కుటుంబాన్ని కవర్ చేసే చోట, ప్రతిపాదిత కాన్ఫిగరేషన్ దాని పరిధిలోకి వస్తుందని సాక్ష్యాలను అభ్యర్థించండి. వర్తించే చోట సంబంధిత తయారీ సైట్ను మరియు అధీకృత ప్రతినిధి లేదా దిగుమతిదారుని నిర్ధారించండి.
FDA క్లియరెన్స్ పరికరం-నిర్దిష్టమైనది
పేరు పెట్టబడిన పరికరం మరియు దాని పేర్కొన్న పరిధికి 510(k) రికార్డ్ డాక్యుమెంట్ల క్లియరెన్స్. ఇది 'FDA సర్టిఫైడ్ తయారీదారు' హోదా కాదు. FDA స్థాపన నమోదు లేదా పరికర జాబితా అనేది ఆమోదం లేదా క్లియరెన్స్ అని అర్ధం కాదు. FDA దానిలో ఈ వ్యత్యాసాన్ని స్పష్టంగా వివరిస్తుంది రిజిస్ట్రేషన్ మరియు సర్టిఫికేషన్ క్లెయిమ్లపై మార్గదర్శకత్వం.
ఇక్కడ సమీక్షించబడిన నిర్దిష్ట రికార్డులలో HEALIX అడ్వాన్స్ నాట్లెస్ BR కోసం K130917, మెక్టాలాక్ ఆల్-సూచర్ కోసం K193461 మరియు STATIV కోసం K223889 ఉన్నాయి. ఈ ఉదాహరణలు ధృవీకరణ లేకుండా మరొక మెటీరియల్, ప్రైవేట్-లేబుల్ వెర్షన్ లేదా కుటుంబానికి విస్తరించకూడదు.
CE / MDR డాక్యుమెంటేషన్ తప్పనిసరిగా ఉత్పత్తికి సరిపోలాలి
సంబంధిత యూరోపియన్ మార్కెట్ కోసం, సర్టిఫికేట్ పరిధి, గుర్తింపు మరియు స్థితితో సహా EU డిక్లరేషన్ ఆఫ్ కన్ఫర్మిటీ మరియు వర్తించే నోటిఫైడ్-బాడీ డాక్యుమెంటేషన్ను అభ్యర్థించండి. సరఫరాదారు పరివర్తన ఏర్పాట్లపై ఆధారపడినట్లయితే, ఆ మార్గానికి మద్దతు ఇచ్చే సాక్ష్యాలను అభ్యర్థించండి. ప్రతిపాదిత SKU కవరేజీని స్థాపించడానికి సాధారణ కంపెనీ ప్రదర్శనపై CE గుర్తు సరిపోదు. యూరోపియన్ కమిషన్ను సంప్రదించండి కన్ఫర్మిటీ గైడెన్స్ డిక్లరేషన్ మరియు సర్టిఫికేట్ సమాచార వనరులు.
ISO 13485 అనేది ఉత్పత్తి మార్కెటింగ్ ఆథరైజేషన్ కాదు
ISO 13485 ధృవీకరణ సర్టిఫికేట్ పరిధిలోని నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థకు సంబంధించినది; ఇది స్వతంత్రంగా అమ్మకానికి కుట్టు యాంకర్కు అధికారం ఇవ్వదు. సర్టిఫైడ్ ఎంటిటీ, సైట్లు, యాక్టివిటీలు, జారీ చేసే బాడీ మరియు చెల్లుబాటును తనిఖీ చేయండి. యునైటెడ్ స్టేట్స్లో, FDA యొక్క క్వాలిటీ మేనేజ్మెంట్ సిస్టమ్ రెగ్యులేషన్ ఫిబ్రవరి 2, 2026 నుండి అమలులోకి వచ్చింది మరియు FDA-నిర్దిష్ట నిబంధనలతో ISO 13485:2016 అవసరాలను సూచించింది. ఇది ISO ప్రమాణపత్రాన్ని పరికర క్లియరెన్స్గా మార్చదు. FDA QMSR సమాచారం.
స్టెరిలిటీ, షెల్ఫ్-లైఫ్ మరియు లేబులింగ్ సమీక్షను పూర్తి చేయండి
సరఫరా చేయబడిన కాన్ఫిగరేషన్, స్టెరైల్-బారియర్ మరియు షెల్ఫ్-లైఫ్ సాక్ష్యం, నిల్వ పరిస్థితులు, ప్రస్తుత లేబుల్లు మరియు వర్తించే IFUకి తగిన స్టెరిలైజేషన్ ధ్రువీకరణ సమాచారాన్ని అభ్యర్థించండి. స్టెరైల్ ఇంప్లాంట్ అసెంబ్లీని ఏదైనా నాన్-స్టెరైల్ పునర్వినియోగ సాధనాల నుండి వేరు చేయండి. డాక్యుమెంట్ పునర్విమర్శలు, ఉత్పత్తి ఐడెంటిఫైయర్లు మరియు వాస్తవ రవాణా లేబుల్లు అంగీకరిస్తున్నాయని నిర్ధారించండి.
పూర్తి కుట్టు యాంకర్ పోర్ట్ఫోలియోను ఏది చేస్తుంది?
పూర్తి పోర్ట్ఫోలియో అనేది డాక్యుమెంట్ చేయబడిన, అందుబాటులో ఉన్న కాన్ఫిగరేషన్లతో డిస్ట్రిబ్యూటర్ కస్టమర్ల అవసరాలకు మద్దతిచ్చేది. ఇది ప్రతి పదార్థాన్ని లేదా ప్రతి వ్యాసాన్ని చేర్చవలసిన అవసరం లేదు. సరఫరా చేయబడే వాస్తవ అప్లికేషన్లు మరియు సిస్టమ్ల చుట్టూ దీన్ని రూపొందించండి.
- నిర్వచించిన అప్లికేషన్ కవరేజ్: కఫ్, అస్థిరత మరియు ఇతర ఆమోదించబడిన మృదు కణజాల స్థిరీకరణ అవసరాలను వేరు చేయండి.
- సంబంధిత యాంకర్ కాన్ఫిగరేషన్లు: అవసరమైన నాట్, నాట్లెస్, సాలిడ్-బాడీ లేదా ఆల్-సూచర్ కాంబినేషన్లను గుర్తించండి.
- ఉపయోగకరమైన పరిమాణం లోతు: ఆమోదించబడిన సిస్టమ్లో కస్టమర్ అభ్యర్థించిన కొలతలు మరియు అంగీకరించిన ప్రత్యామ్నాయాలను నిర్వహించండి.
- సరిపోలిన కుట్లు మరియు సాధనాలు: అవసరమైన చోట పాసర్లు, గ్రాస్పర్లు, కట్టర్లు మరియు తయారీ సాధనాలను చేర్చండి.
- కార్యాచరణ మద్దతు: ప్రస్తుత పత్రాలు, భర్తీ నిబంధనలు, ట్రేస్బిలిటీ మరియు ఫిర్యాదు నిర్వహణను నిర్వహించండి.
చెల్లుబాటు అయ్యే కాన్ఫిగరేషన్కు ఒక అడ్డు వరుసతో స్టార్టర్ మ్యాట్రిక్స్ని ఉపయోగించండి: అప్లికేషన్, యాంకర్ REF, మెటీరియల్, కొలతలు, లోడింగ్, ఇన్స్ట్రుమెంట్ కోడ్లు, మార్కెట్ డాక్యుమెంటేషన్, కనిష్ట ఆర్డర్ మరియు రీప్లెనిష్మెంట్ లీడ్ టైమ్. అసంపూర్ణ సెట్ను పూర్తి సిస్టమ్గా వివరించే బదులు ఖాళీలను స్పష్టంగా గుర్తించండి.
XC మెడికో విచారణల కోసం, ది కుట్టు గ్రాస్పర్ పరిధి మరియు ఆర్థ్రోస్కోపీ ఇన్స్ట్రుమెంట్ సెట్ ఇన్స్ట్రుమెంట్ డిస్కషన్స్ కోసం ప్రారంభ పాయింట్లను అందిస్తుంది. కేటలాగ్లో వారి ఉనికి ధృవీకరించబడిన అనుకూలత జాబితాను భర్తీ చేయదు.
కుట్టు యాంకర్ తయారీదారుని ఎలా అంచనా వేయాలి
స్థాపించబడిన బహుళజాతి బ్రాండ్, స్పెషలిస్ట్ తయారీదారు మరియు OEM-ఆధారిత ఆర్థోపెడిక్ స్పోర్ట్స్ మెడిసిన్ తయారీదారులకు అదే మూల్యాంకనాన్ని వర్తింపజేయండి. ముందుగా అర్హతను పరిష్కరించండి, ఆపై వాణిజ్య మరియు సర్వీస్ ఫిట్ను సరిపోల్చండి.
- అవసరాన్ని నిర్వచించండి. కొటేషన్లను అభ్యర్థించడానికి ముందు మార్కెట్, ఉద్దేశించిన అప్లికేషన్లు, కొలతలు, మెటీరియల్, లోడింగ్ మరియు సాధన అవసరాలను పేర్కొనండి.
- గుర్తింపు మరియు అధికారాన్ని ధృవీకరించండి. ఖచ్చితమైన ఉత్పత్తిని ఎవరు తయారు చేస్తారు, లేబుల్ చేస్తారు, రిజిస్టర్ చేస్తారు మరియు సరఫరా చేస్తారో స్థాపించండి.
- ఉత్పత్తి సాక్ష్యాన్ని సమీక్షించండి. కేటలాగ్, IFU, మెకానికల్ డాక్యుమెంటేషన్, స్టెరైల్ స్టేటస్ మరియు షెల్ఫ్ లైఫ్ని సరిదిద్దండి.
- పూర్తి వ్యవస్థను అంచనా వేయండి. ప్రతి ఇంప్లాంట్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ కోడ్ను నిర్ధారించండి మరియు అధీకృత ఛానెల్ల ద్వారా తగిన ప్రొఫెషనల్ మూల్యాంకనాన్ని ఏర్పాటు చేయండి.
- సరఫరా నిబంధనలను సరిపోల్చండి. లీడ్ టైమ్, మిగిలిన షెల్ఫ్ లైఫ్, కనిష్ట ఆర్డర్, బ్యాచ్ ట్రేస్బిలిటీ, రీప్లేస్మెంట్ నిబంధనలు మరియు మార్పు నోటిఫికేషన్ను సమీక్షించండి.
- కొనసాగుతున్న బాధ్యతలను డాక్యుమెంట్ చేయండి. ఫిర్యాదు పరిచయాలను గుర్తించండి, రీకాల్ సహకారం, శిక్షణ ఏర్పాట్లు మరియు స్థానిక నమోదు నిర్వహణ బాధ్యత.
అస్పష్టమైన సమాధానాలను పరిష్కరించని అవసరాలుగా పరిగణించండి. నాణ్యత లేదా గ్లోబల్ రీచ్ గురించి విస్తృత క్లెయిమ్ల కంటే ఖచ్చితమైన, అంతర్గతంగా స్థిరమైన డాక్యుమెంట్ ప్యాకేజీని అందించే సరఫరాదారు సామర్థ్యం చాలా ఉపయోగకరంగా ఉంటుంది. OEM అనుకూలీకరణ కూడా నిర్వచించబడిన మార్పు-నియంత్రణ మరియు నియంత్రణ బాధ్యత ఒప్పందాన్ని కలిగి ఉండాలి.
12-పాయింట్ కుట్టు యాంకర్ సరఫరాదారు డాక్యుమెంట్ చెక్లిస్ట్
ఉద్దేశించిన మార్కెట్ మరియు ప్రతిపాదిత ఉత్పత్తి కాన్ఫిగరేషన్ కోసం క్రింది ప్యాకేజీని అభ్యర్థించండి. కొన్ని వివరణాత్మక నివేదికలకు గోప్యత ఏర్పాట్లు అవసరం కావచ్చు; తగిన సమీక్షించదగిన సారాంశాన్ని మరియు సంబంధిత అధికారం ద్వారా అవసరమైన ఏవైనా అదనపు సాక్ష్యాల కోసం స్పష్టమైన మార్గాన్ని అభ్యర్థించండి.
| సంఖ్య. | పత్రం | కనీస సమీక్ష స్థానం |
|---|---|---|
| 01 | చట్టపరమైన తయారీదారు | చట్టపరమైన పేరు, చిరునామా, సంబంధిత సైట్ మరియు విక్రేత లేదా బ్రాండ్ యజమానితో సంబంధం. |
| 02 | ISO 13485 సర్టిఫికేట్ | ధృవీకరించబడిన ఎంటిటీ, సైట్, కార్యాచరణ పరిధి, జారీ చేసేవారు మరియు చెల్లుబాటు. |
| 03 | ఉత్పత్తి నమోదు / క్లియరెన్స్ | మార్కెట్, హోల్డర్, పరికర గుర్తింపు, స్కోప్ మరియు ప్రతిపాదిత మోడల్కు మ్యాపింగ్. |
| 04 | ఉత్పత్తి కేటలాగ్ | ప్రస్తుత పునర్విమర్శ, ఆర్డర్ చేయదగిన ఉత్పత్తులు మరియు ప్రాంతీయ లభ్యత. |
| 05 | SKU మరియు పరిమాణం పట్టిక | REF, వ్యాసం, పొడవు, లోడింగ్ మరియు చేర్చబడిన ఉపకరణాలు. |
| 06 | మెటీరియల్ స్పెసిఫికేషన్ | శరీరం, చిట్కా, ఐలెట్ మరియు వస్త్ర పదార్థాలను ఇంప్లాంట్ చేయండి. |
| 07 | మెకానికల్ పరీక్ష డాక్యుమెంటేషన్ | ప్రోటోకాల్, పరీక్షించిన కాన్ఫిగరేషన్, ఫలితాలు, వైఫల్య మోడ్లు మరియు రిపోర్ట్ ఐడెంటిఫైయర్. |
| 08 | స్టెరిలైజేషన్ ధ్రువీకరణ సమాచారం | పద్ధతి, వర్తించే కాన్ఫిగరేషన్ మరియు మద్దతు ధృవీకరణ పరిధి. |
| 09 | షెల్ఫ్-లైఫ్ సాక్ష్యం | లేబుల్ గడువు ముగింపు, ప్యాకేజింగ్ సమగ్రత మరియు నిల్వ పరిస్థితులకు ఆధారం. |
| 10 | IFU మరియు లేబుల్లు | ప్రస్తుత పునర్విమర్శ, సూచనలు, హెచ్చరికలు, భాష మరియు గుర్తించదగిన ఐడెంటిఫైయర్లు. |
| 11 | ఇంప్లాంట్-ఇన్స్ట్రుమెంట్ అనుకూలత జాబితా | సరిపోలిన కసరత్తులు, గైడ్లు, పంచ్లు, ట్యాప్లు, ఇన్సర్టర్లు మరియు ప్రాసెసింగ్ స్థితి. |
| 12 | OEM / రిజిస్ట్రేషన్ మద్దతు పత్రాలు | సంబంధిత చోట: అధికారం, లేబులింగ్ బాధ్యతలు, సాంకేతిక-పత్రం యాక్సెస్ మరియు మార్పు-నియంత్రణ ఒప్పందం. |
పంపిణీదారులు కుట్టు యాంకర్ సరఫరాదారుని ఏమి అడగాలి?
| ప్రశ్న | ఉపయోగకరమైన సరఫరాదారు సమాధానం తప్పనిసరిగా చేర్చాలి |
|---|---|
| చట్టపరమైన తయారీదారు ఎవరు? | పరికర లేబుల్ మరియు సంబంధిత రెగ్యులేటరీ డాక్యుమెంటేషన్పై కనిపించే ఖచ్చితమైన పేరు మరియు చిరునామా. |
| మీరు మా దేశంలో ఏ కాన్ఫిగరేషన్లను సరఫరా చేయవచ్చు? | ప్రస్తుత మార్కెట్-నిర్దిష్ట REF జాబితా మరియు మద్దతు నమోదు లేదా అధికార మార్గం. |
| ఏ కుట్టు యాంకర్ పరిమాణాలు అందుబాటులో ఉన్నాయి? | ప్రతి ఆర్డర్ చేయదగిన మోడల్ కోసం నామమాత్రపు వ్యాసం, పొడవు, తయారీ అవసరాలు మరియు లోడ్ యొక్క పట్టిక. |
| మేము ఎంచుకున్న టేప్ని ఈ యాంకర్ అంగీకరించగలరా? | టేప్ స్పెసిఫికేషన్ మరియు అనుమతించబడిన లోడింగ్ను గుర్తించే వ్రాతపూర్వక అనుకూలత. వ్యాసం మాత్రమే సమాధానం కాదు. |
| ఇది సింగిల్-లోడెడ్ లేదా డబుల్-లోడెడ్? | మరమ్మత్తు కుట్లు లేదా టేపుల సంఖ్య, షటిల్ మరియు రిటెన్షన్ స్ట్రాండ్లతో విడిగా గుర్తించబడింది. |
| స్టెరైల్ ప్యాక్లో ఏమి చేర్చబడింది? | ఐటమైజ్డ్ ప్యాక్ లిస్ట్, స్టెరైల్ స్టేటస్, యూనిట్ పరిమాణం మరియు ఏదైనా విడిగా సరఫరా చేయబడిన సాధనాలు. |
| ఏ సాధనాలను కొనుగోలు చేయాలి? | అవసరమైన మరియు ఐచ్ఛిక కోడ్లు, పునర్వినియోగం, ప్రాసెసింగ్ సూచనలు మరియు భర్తీ ఏర్పాట్లు. |
| పుల్ అవుట్ బలం ఎలా పరీక్షించబడింది? | పూర్తి పరీక్ష సందర్భం, నమూనా పరిమాణం, వైవిధ్యం, వైఫల్య మోడ్ మరియు నివేదిక సూచన. |
| డెలివరీ సమయంలో ఏ షెల్ఫ్ జీవితం మిగిలి ఉంది? | వ్రాతపూర్వక కనీస మిగిలిన షెల్ఫ్-లైఫ్ నిబద్ధత మరియు నిల్వ అవసరాలు. |
| మీరు OEM లేబులింగ్ లేదా రిజిస్ట్రేషన్కు మద్దతు ఇవ్వగలరా? | నిర్వచించబడిన పరిధి, బాధ్యతాయుతమైన సంస్థలు, అనుమతించబడిన మార్పులు, డాక్యుమెంట్ యాక్సెస్ మరియు వాస్తవిక ప్రధాన సమయం. |
| ఉత్పత్తి మార్పులు మరియు ఫిర్యాదులు ఎలా నిర్వహించబడతాయి? | పేరు పెట్టబడిన పరిచయాలు, నోటిఫికేషన్ విధానాలు, గుర్తించదగిన బాధ్యతలు మరియు ఎస్కలేషన్ ఏర్పాట్లు. |
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
కుట్టు యాంకర్ అంటే ఏమిటి?
కుట్టు యాంకర్ అనేది కుట్టు లేదా టేప్ ద్వారా ఎముకకు మృదు కణజాలాన్ని అటాచ్ చేయడానికి ఉపయోగించే ఇంప్లాంట్. దీని నిర్మాణం, డెలివరీ సిస్టమ్ మరియు అనుమతించబడిన అప్లికేషన్లు నిర్దిష్ట ఉత్పత్తిపై ఆధారపడి ఉంటాయి.
నేపథ్యం కోసం, చదవండి కుట్టు యాంకర్లు అంటే ఏమిటి మరియు అవి ఎలా పని చేస్తాయి.
కుట్టు వ్యాఖ్యాతల యొక్క ప్రధాన రకాలు ఏమిటి?
సాధారణ కొనుగోలు వర్గాలలో టైటానియం, PEEK, బయోకంపొజిట్ మరియు ఆల్-సూచర్ యాంకర్లు, నాట్ మరియు నాట్లెస్ ఫిక్సేషన్ ఫార్మాట్లు ఉన్నాయి. ఈ వర్గాలు అతివ్యాప్తి చెందుతాయి: అన్ని కుట్టు యాంకర్ ముడి వేయవచ్చు లేదా ముడి లేకుండా ఉంటుంది.
PEEK, టైటానియం మరియు ఆల్-సూచర్ యాంకర్ల మధ్య తేడా ఏమిటి?
PEEK మరియు టైటానియం ఘన యాంకర్ భాగాలలో ఉపయోగించే పదార్థాలను వివరిస్తాయి. ఆల్-సూచర్ అనేది వస్త్ర-ఆధారిత యాంకరింగ్ నిర్మాణాన్ని వివరిస్తుంది. కొనుగోలుదారులు సరైన నిర్మాణం, కొలతలు, కుట్లు, సాధనాలు మరియు లేబులింగ్ను సరిపోల్చాలి, బదులుగా పదార్థం అనుకూలత లేదా పనితీరును నిర్ణయిస్తుంది.
ముడి లేని యాంకర్ అంటే ఏమిటి?
ఒక నాట్లెస్ యాంకర్ ఆ యాంకర్లో టైడ్ నాట్ అవసరం లేకుండా దాని ఫిక్సేషన్ మెకానిజం ద్వారా పేర్కొన్న కుట్టు లేదా టేప్ను సురక్షితం చేస్తుంది. మెకానిజం మరియు అనుమతించబడిన లోడింగ్ ఉత్పత్తి-నిర్దిష్టమైనవి; knotless స్వయంచాలకంగా అన్ని కుట్టు అని అర్థం కాదు.
ఏ కుట్టు యాంకర్ పరిమాణాలు అందుబాటులో ఉన్నాయి?
ఈ గైడ్లో ప్రచురించబడిన ఉదాహరణలలో 1.0 mm జగ్గర్నాట్ మినీ మరియు CrossFT నాట్లెస్ DT ఎంపికలు 6.5 mm వరకు వివిధ సిస్టమ్లలో ఉన్నాయి. విశ్వవ్యాప్తంగా మార్చుకోగల పరిధి లేదు. ప్రతి SKU కోసం ఖచ్చితమైన వ్యాసం, పొడవు మరియు తయారీ అవసరాలను అభ్యర్థించండి.
రొటేటర్ కఫ్ రిపేర్లో ఎన్ని యాంకర్లు ఉపయోగించబడతాయి?
స్థిర సంఖ్య లేదు. యాంకర్ పరిమాణం కన్నీటి, కణజాలం మరియు ఎముకల స్థితి, ఎంచుకున్న మరమ్మత్తు కాన్ఫిగరేషన్, ఉత్పత్తి వ్యవస్థ మరియు సర్జన్ ప్రణాళికపై ఆధారపడి ఉంటుంది. పంపిణీదారులు సాధారణ సిస్టమ్ ఇలస్ట్రేషన్ని యూనివర్సల్ ఆర్డర్ పరిమాణంగా పరిగణించడం కంటే కేస్-స్పెసిఫిక్ కాంపోనెంట్ అభ్యర్థనను పొందాలి.
కుట్టు యాంకర్ తయారీదారులను పంపిణీదారులు ఎలా పోల్చాలి?
సరిపోలిన ఉత్పత్తి కాన్ఫిగరేషన్లను సరిపోల్చండి: ఉద్దేశించిన ఉపయోగం, పదార్థం, కొలతలు, కుట్టు లోడింగ్, సాధనాలు, మార్కెట్ డాక్యుమెంటేషన్ మరియు సరఫరా నిబంధనలు. యాంత్రిక సాక్ష్యాన్ని దాని పరీక్ష పరిస్థితులతో మాత్రమే సమీక్షించండి మరియు పూర్తి-సిస్టమ్ ధరను పోల్చడానికి ముందు తప్పిపోయిన సమాచారాన్ని పరిష్కరించండి.
కొనుగోలుదారులు ఏ పత్రాలను అభ్యర్థించాలి?
చట్టపరమైన-తయారీదారు వివరాలు, ISO 13485 ధృవీకరణ, వర్తించే ఉత్పత్తి నమోదు లేదా క్లియరెన్స్, ప్రస్తుత కేటలాగ్ మరియు SKU పట్టిక, మెటీరియల్ స్పెసిఫికేషన్లు, మెకానికల్ సాక్ష్యం, స్టెరిలైజేషన్ సమాచారం, షెల్ఫ్-లైఫ్ సాక్ష్యం, IFU మరియు లేబుల్లు, ఇన్స్ట్రుమెంట్ అనుకూలత మరియు సంబంధిత OEM లేదా రిజిస్ట్రేషన్-సపోర్ట్ డాక్యుమెంట్లను అభ్యర్థించండి.
తయారీదారు మరియు వ్యాపార సంస్థ మధ్య తేడా ఏమిటి?
వర్తించే రెగ్యులేటరీ ఫ్రేమ్వర్క్ కింద ఒక తయారీదారు పరికరం కోసం బాధ్యతను నిర్వచించారు; తయారీ కార్యకలాపాలు కాంట్రాక్ట్ సైట్లను కలిగి ఉండవచ్చు. ఒక వ్యాపార సంస్థ ప్రధానంగా ఉత్పత్తులను కొనుగోలు చేస్తుంది మరియు తిరిగి విక్రయిస్తుంది. వ్యాపారం యొక్క మార్కెటింగ్ వివరణపై ఆధారపడే బదులు చట్టపరమైన తయారీదారు, వాస్తవ ఉత్పత్తి ఏర్పాట్లు మరియు విక్రేత అధికారాన్ని ధృవీకరించండి.
మూలాలు మరియు నవీకరణ గమనికలు
చివరిగా సమీక్షించబడింది: సెప్టెంబర్ 2026. ప్రధాన ఉత్పత్తి మూలాలు నేరుగా ప్రతి తయారీదారు ప్రొఫైల్ క్రింద కనిపిస్తాయి కాబట్టి పాఠకులు దాని పేరున్న ఉత్పత్తులు మరియు సాక్ష్యాలను గుర్తించగలరు. రెగ్యులేటరీ సూచనలు ఆ ఉత్పత్తి పేజీలకు అనుబంధంగా ఉంటాయి; వారు మొత్తం పోలికను ధృవీకరించరు.
- ఉత్పత్తి కవరేజ్: పేరు పెట్టబడిన యాంకర్ కుటుంబాల కోసం అధికారిక తయారీదారు పేజీలు మరియు సాహిత్యం. పాత పత్రాలు వారు నిజానికి గుర్తించే స్పెసిఫికేషన్ల కోసం మాత్రమే ఉపయోగించబడ్డాయి.
- యాజమాన్యం: మెడాక్టా యొక్క మార్చి 2025 సముపార్జన ప్రకటన మరియు మార్చి 2026 కార్పొరేట్ ప్రదర్శన ఇక్కడ ఉపయోగించిన పార్కస్ సంబంధాన్ని ఏర్పరుస్తుంది.
- కార్పొరేట్ మార్పు: J&J యొక్క అక్టోబర్ 2025 విభజన ప్రకటన, లావాదేవీ పూర్తయినట్లు రుజువు కాకుండా ప్రకటించిన ప్లాన్గా పరిగణించబడుతుంది.
- US పరికర రికార్డులు: K130917, K193461 మరియు K223889 అనేది ప్రత్యేకంగా పేరు పెట్టబడిన పరికరాలకు సంబంధించిన ఉదాహరణలు.
- రెగ్యులేటరీ వివరణ: రిజిస్ట్రేషన్ మరియు క్లియరెన్స్పై FDA మార్గదర్శకత్వం, FDA QMSR సమాచారం మరియు యూరోపియన్ కమీషన్ అనుగుణ్యత-పత్ర వనరులు.
- XC మెడికో: ప్రస్తుత ఉత్పత్తి, పరికరం మరియు పంపిణీదారు పేజీలు తయారీదారు-ప్రచురించిన మూలాధారాలుగా ఉపయోగించబడ్డాయి. వారి వాణిజ్య ప్రకటనలు స్వతంత్ర ధృవీకరణ సాక్ష్యంగా పరిగణించబడలేదు.
తయారీదారుల ఉత్పత్తి నిర్దేశాలకు ప్రధాన సాక్ష్యంగా మార్కెట్ప్లేస్ జాబితా లేదా సాధారణ 'టాప్ 10' కథనం ఉపయోగించబడలేదు. పబ్లిక్ ఉత్పత్తి పేజీలు మారవచ్చు మరియు కొన్ని లెగసీ కేటలాగ్ లింక్లు దారి మళ్లించబడతాయి. ఆర్డర్ చేయడానికి ముందు ప్రస్తుత ప్రాంతీయ కేటలాగ్, IFU మరియు డాక్యుమెంట్ ప్యాకేజీని పొందండి. భవిష్యత్ పునర్విమర్శలు యాజమాన్యం, నిలిపివేయబడిన మోడల్లు, కొత్త కాన్ఫిగరేషన్లు మరియు నియంత్రణ పరిధిని మళ్లీ తనిఖీ చేయాలి.
ఎడిటోరియల్ ఖచ్చితత్వ గమనిక
ఈ కథనం సోర్సింగ్ సూచన, శస్త్రచికిత్స సూచన కాదు, వ్యక్తిగతీకరించిన చికిత్స సలహా, నియంత్రణ ఆమోదం అభిప్రాయం లేదా స్వతంత్ర ఉత్పత్తి పరీక్ష. ఇది క్లినికల్ సుపీరియారిటీ, క్రాస్-బ్రాండ్ ఇంటర్చేంజ్, స్థానిక రిజిస్ట్రేషన్ లేదా డిస్ట్రిబ్యూటర్ అపాయింట్మెంట్ లభ్యతను ఏర్పాటు చేయదు.
'పబ్లిక్గా నిర్ధారించబడలేదు' అని గుర్తు పెట్టబడిన స్టేట్మెంట్లు సమీక్షించబడిన మూలాధారాలలో సాక్ష్యం అంతరాన్ని గుర్తిస్తాయి. సామర్ధ్యం లేదని వాటిని రుజువుగా చదవకూడదు. తయారీదారు పదజాలం కూడా అస్పష్టంగా ఉండవచ్చు; ఉత్పత్తి పేరు దాని నిర్మాణాన్ని స్పష్టంగా వివరించనప్పుడు అసలు మెటీరియల్ స్పెసిఫికేషన్ మరియు IFUని అభ్యర్థించండి.
ఉత్పత్తి పేర్లు మరియు ట్రేడ్మార్క్లు వాటి సంబంధిత యజమానులకు చెందినవి. తుది కొనుగోలు లక్షణాలు ప్రస్తుత తయారీదారు పత్రాలు మరియు గమ్యస్థాన మార్కెట్ యొక్క అవసరాలకు వ్యతిరేకంగా పునరుద్దరించబడాలి.
XC మెడికో · ఉత్పత్తి సరిపోలిక
డాక్యుమెంటెడ్ సూచర్ యాంకర్ కొనుగోలు జాబితాను రూపొందించండి
XC మెడికోకు మీ టార్గెట్ మార్కెట్, అవసరమైన అప్లికేషన్, యాంకర్ మెటీరియల్, వ్యాసం మరియు పొడవు, కుట్టు లేదా టేప్ కాన్ఫిగరేషన్, ఇన్స్ట్రుమెంట్ అవసరాలు మరియు ఆశించిన ఆర్డర్ పరిమాణాన్ని పంపండి. సరిపోలిన కేటలాగ్ ప్రతిపాదన మరియు పరిగణించబడుతున్న ఉత్పత్తులకు వర్తించే డాక్యుమెంటేషన్ను అభ్యర్థించండి.
ప్రారంభంలో ఏదైనా OEM/ODM, ప్యాకేజింగ్, లేబులింగ్ లేదా రిజిస్ట్రేషన్-సపోర్ట్ అవసరాలను చేర్చండి. తుది కాన్ఫిగరేషన్ కోసం లభ్యత, అనుకూలత, పత్రం పరిధి మరియు ప్రధాన సమయం నిర్ధారించబడాలి.
సహాయకరమైన విచారణ ఫీల్డ్లు: దేశం · అప్లికేషన్ · మెటీరియల్ · వ్యాసం × పొడవు · లోడింగ్ · టేప్ లేదా కుట్టు · సూదులు · సాధనాలు · పరిమాణం · అవసరమైన పత్రాలు.
