2026 Olupin Itọsọna · Pedicle dabaru Systems
Awọn olupilẹṣẹ screw pedicle pese ohun elo mojuto lẹhin isọdọtun ọpa ẹhin - awọn skru, awọn ọpa, ati awọn asopọ ti o ṣe iduroṣinṣin ọpa ẹhin thoracolumbar ni degenerative, ibajẹ, ibalokanjẹ, ati awọn ọran atunyẹwo. Ẹ̀ka yìí jókòó sí àárín ọ̀pọ̀lọpọ̀ kátalọ́gì àwọn olùpínpín ẹ̀yìn, èyí tó jẹ́ gan-an ló fà á tí ó fi tọ́ sí àyẹ̀wò ṣọ́ra ju 'èyí tí àmì àfikún tó tóbi jù lọ.'
Ohun ti o ṣe ipinnu gangan boya olutaja skru pedicle ṣiṣẹ fun olupin ni pipe eto - awọn aṣayan dabaru, ibamu ọpá, agbara apanirun ti o kere ju, awọn ohun elo ti o baamu, ati iwe ilana - kii ṣe apẹrẹ skru kan. Olupinpin ko ra dabaru. Wọn n ra eto imuduro ẹhin ti o ni lati mu papọ, ọran lẹhin ọran, kọja eyikeyi iṣeto ni dokita abẹ kan nilo. Itọsọna yii ṣe agbero lori atunyẹwo gbooro wa ti Awọn olupilẹṣẹ ifibọ ọpa ẹhin , dín ni pataki lori awọn eto dabaru pedicle.
Ninu Itọsọna yii
Bii A ṣe Yan Awọn aṣelọpọ Pedicle Screw Manufacturers
1. Pedicle dabaru System Ideri
Boya olupese naa nfunni ni polyaxial, monoaxial, idinku, cannulated, ati awọn aṣayan skru MIS, pẹlu abuku ati ohun elo atunwo kan pato - tabi ṣojumọ ni bibẹ pẹlẹbẹ dín ti ẹka naa. Eyi ni idanwo ipilẹ fun boya ile-iṣẹ kan jẹ olupese eto skru pedicle gaan tabi olutaja dabaru kan.
2. Ṣii ati Imudara Imudaniloju Imudara Imudani
Eyi jẹ ọkan ninu awọn iyatọ pataki diẹ sii ninu atokọ yii. Olupese kan ti o lagbara ni isọdọtun ẹhin ṣiṣi ko ni ipese laifọwọyi fun ipo ibi-afẹde - Agbara MIS nilo awọn fa fifalẹ skru, ifijiṣẹ ọpá percutaneous, ati awọn ohun elo idinku igbẹhin gẹgẹbi ṣiṣan iṣẹ ti a fọwọsi, kii ṣe skru ti a fi lelẹ nikan ti a ta ni ipinya.
3. Rod, Asopọmọra, ati Ibamu Irinṣẹ
A ko le ṣe iṣiro skru pedicle yato si eto imuduro ẹhin ti o jẹ ti - 5.5mm ati awọn aṣayan ọpa 6.0mm, ṣeto awọn skru, awọn ọna asopọ agbelebu, awọn asopọ, awọn irinṣẹ idinku, ati awọn screwdrivers gbogbo ni lati ni ifọwọsi papọ.
4. Ṣiṣejade ati Iṣakoso Didara
Sipesifikesonu alloy Titanium, aitasera ẹrọ lori geometry o tẹle ara ati wiwo ori dabaru ni pataki, ayewo onisẹpo, ati wiwa kakiri ipele - awọn iṣakoso iṣelọpọ ti o ṣe iranlọwọ ṣe iyatọ eto imuduro igbagbogbo ti iṣelọpọ lati ọkan pẹlu iyatọ ipele-si-ipele nla.
5. Olupin ati Ilana Support
Ipari katalogi, awọn aṣayan atunto irinse, iwe iforukọsilẹ ọja, OEM/ODM ati atilẹyin aami-ikọkọ, ati awọn akoko imupele gidi gidi.
Ifiwera kiakia ti Top 10 Pedicle Screw Manufacturers
Tabili yii n pese iyara, lafiwe idojukọ rira ti awọn aṣelọpọ ti jiroro ni isalẹ. 'Ṣidii' ati 'ti o gbẹkẹle ọja' tọka pe wiwa MIS lọwọlọwọ, nini, pinpin, tabi iraye si agbegbe yẹ ki o jẹrisi taara dipo ki a gba lati inu apo-ọpa ẹhin gbogbogbo ti ile-iṣẹ kan.
| Olupese | Agbara akọkọ | Ṣii Eto | MIS | Ọja Awoṣe |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic | Atunṣe thoracolumbar gbooro pẹlu imuṣiṣẹpọ-imọ-ẹrọ | CD Horizon Solera | Solera Voyager MIS | Agbaye, taara-tita-mu |
| Globus Iṣoogun | Imuduro CREO ni kikun, ibajẹ, ati ilolupo ilolupo | Ìdílé CREO | CREO MIS | Agbaye, taara-tita-mu |
| DePuy Synthes | Pipin ìmọ ati percutaneous thoracolumbar Syeed | EXPEDIUM | Awọn ọna VIPER | Imọ-ẹrọ agbaye; atunto yẹ ki o wa ni abojuto |
| Styker | Ti iṣeto ti itan Xia 3 ati portfolio Serrato | portfolio itan; mọ daju lọwọlọwọ nini | Ti o gbẹkẹle ọja; jẹrisi pẹlu VB Spine | US ẹhin aranmo gbe si VB Spine |
| Zimmer Biomet | Imuduro ẹhin laarin portfolio orthopedic gbooro | Ogbontarigi | PathFinder / PathFinder NXT | Agbaye, taara-tita-mu |
| Alphatec (ATEC) | Ṣii idojukọ-ilana, MIS, ati iṣọpọ iṣan-iṣẹ arabara | Invictus | Invictus | Specialized, taara-tita-mu |
| Ulrich Iṣoogun | Ominira European ọpa ẹhin pataki | Awọn eto thoracolumbar lẹhin | Daju nipa eto ati oja | Oloye olominira; oja-ti o gbẹkẹle |
| Weigao Orthopedic | China-asekale orthopedic iṣelọpọ ibú | Pedicle dabaru / ẹhin imuduro awọn ọna šiše | Jẹrisi nipasẹ katalogi lọwọlọwọ | Portfolio gbooro; oja-ti o gbẹkẹle |
| Sanyou Medical | Awọn ọpa ẹhin igbẹhin ati iyasọtọ ọja ibalokanje | Pedicle dabaru awọn ọna šiše | Daju nipa eto ati oja | Onimọran ọpa ẹhin; wiwọle olupin yatọ |
| XC Medico | Imudara ti o baamu ati ipese irinse pẹlu OEM/ODM ni irọrun | 5.5mm ati 6.0mm awọn iru ẹrọ | MisFix 5.5 eto | Olupin- ati OEM-Oorun |
Agbaye Pedicle dabaru Manufacturers
1. Medtronic
Ọja portfolio: The CD Horizon Solera Syeed (4.75mm ati 5.5 / 6.0mm opa awọn aṣayan) pẹlu Solera Voyager MIS eto itumọ ti lori kanna Syeed, atilẹyin mejeeji percutaneous ati Wiltse minimally invasive ọpá ifibọ yonuso.
Ṣiṣejade ati ilana: Ti ṣe afẹyinti nipasẹ iṣelọpọ agbaye ti o gbooro ati awọn amayederun ilana, pẹlu Syeed iṣẹ-abẹ Stealth AXiS ti n fa imudarapọ Medtronic ti imuduro, lilọ kiri ati imọ-ẹrọ mimuuṣiṣẹ.
Ibaraẹnisọrọ olupin: Imudani thoracolumbar gbooro ati iṣọpọ MIS, taara-tita-tita.
2. Globus Medical
Ọja portfolio: Ọkan ninu awọn julọ okeerẹ pedicle dabaru iru ẹrọ ninu awọn ile ise - awọn CREO ebi pan CREO MIS (o gbooro sii module skru olori fun percutaneous placement), CREO AMP (modular Syeed fun intraoperative versatility), CREO NXT (ti kii-asapo koluboti chrome), ati ki o roboti ti irẹwẹsi eto CREO. ExcelsiusGPS lilọ).
Ṣiṣejade ati ilana: Ni atẹle idapọ Oṣu Kẹsan 2023 rẹ pẹlu NuVasive, Globus n ṣiṣẹ ni bayi ọkan ninu ọpa ẹhin igbẹhin ti o tobi julọ ati awọn ọna ṣiṣe-imọ-ẹrọ ninu ile-iṣẹ - jẹrisi awọn alaye laini ọja lọwọlọwọ taara, niwọn igba ti katalogi apapọ ti yipada lẹhin iṣọpọ naa.
Ibaraẹnisọrọ olupin: Irọrun pedicle pipe ati pẹpẹ abuku, itọsọna-taara-tita.
3. DePuy Synthes
Ọja portfolio: Eto EXPEDIUM Spine System (ṣii) ati VIPER Systems (percutaneous / MIS), pinpin ipilẹ ẹhin thoracolumbar ti o wọpọ ni gbogbo awọn ọna mejeeji.
Ṣiṣejade ati ilana: Apá ti Johnson & Johnson MedTech. Ni Oṣu Kẹta ọdun 2026, J&J ti royin pe o n ṣawari tita kan ti ẹyọkan DePuy Synthes orthopedics ti o ni idiyele ni diẹ sii ju $20 bilionu, pẹlu isanpada-ọfẹ owo-ori ti a ti mọ tẹlẹ bi ọna iyapa ti o fẹ, lakoko ti awọn ẹya idunadura miiran wa labẹ ero. DePuy Synthes tun ni Awọn Imudara Imugboroosi ni Oṣu Keje ọdun 2026, n ṣafikun imọ-ẹrọ ẹyẹ interbody expandable ti kii ṣe dabaru si portfolio ọpa ẹhin rẹ.
Ibaraẹnisọrọ olupin: Awọn olupin kaakiri pẹlu awọn ibatan DePuy Synthes ti o wa yẹ ki o tọpa atunto yii ni pẹkipẹki, nitori nini ati awọn ofin iṣowo le yipada da lori iru ọna iyapa J&J lepa.
4. Styker
Ọja portfolio: Itan-itan, Xia 3 Spinal System ati Serrato Pedicle Screw jẹ awọn ọja imuduro thoracolumbar ti Stryker Spine.
Ipo lọwọlọwọ: Stryker pari tita ti iṣowo awọn ifibọ ọpa-ẹhin AMẸRIKA si Viscogliosi Brothers (ti o n ṣe VB Spine, LLC) ni Oṣu Kẹrin ọdun 2025, pẹlu awọn tita iṣowo ọpa ẹhin kariaye ti o ni ibatan ti ifojusọna ni awọn ọja afikun. Awọn eto skru pedicle ti ta tẹlẹ labẹ orukọ Stryker Spine ko yẹ ki o ro pe o tun jẹ ọja Stryker lọwọlọwọ - jẹrisi nini taara, bi VB Spine ti n faagun iṣowo yii nipasẹ ọdun 2026.
Ibaraẹnisọrọ olupin: Stryker wa lọwọ ni awọn agbegbe ti o wa nitosi ọpa ẹhin pẹlu Interventional Spine, Neurotechnology ati awọn imọ-ẹrọ ti n muu ṣiṣẹ, lakoko ti o ti gbe ọpa ẹhin ọpa ẹhin AMẸRIKA lọ si VB Spine.
5. Zimmer Biomet
Ọja portfolio: Eto Imudaniloju Ọpa-ọpa Vitality fun ṣiṣatunṣe ẹhin iwaju, lẹgbẹẹ PathFinder ati PathFinder NXT awọn eto skru pedicle ti o kere ju.
Ṣiṣejade ati ilana: Apakan eto ilolupo orthopedic ti Zimmer Biomet ti o gbooro, ti o wa ni Warsaw, Indiana.
Ibaraẹnisọrọ olupin: Imuduro ẹhin bi ẹka kan laarin apo-ọpọlọ orthopedic kikun, itọsọna-taara-tita.
Akanse ati Olupinpin-Ti o baamu Awọn oluṣelọpọ ọpa ẹhin
6. Alphatec (ATEC)
Ọja portfolio: Invictus, ipilẹ ẹrọ imuduro ọpa ẹhin ti a ṣe apẹrẹ fun ṣiṣi, MIS, tabi awọn isunmọ arabara laarin eto kan, ti o nfihan imọ-ẹrọ tulip flange helical lati koju titẹ-agbelebu, ati isọpọ pẹlu eto ibojuwo aifọkanbalẹ SafeOP ti ATEC.
Ibaraẹnisọrọ olupin: Ni okun sii, wiwa idojukọ ilana diẹ sii ni isọpọ iṣan-iṣẹ ọpa ẹhin ode oni ju diẹ ninu awọn ile-iṣẹ orthopedic ti o tobi pupọ ti o tobi ju - ibamu to lagbara fun awọn olupin kaakiri ti n kọ thoracolumbar ati katalogi idojukọ MIS ni pataki.
7. Ulrich Medical
Ọja portfolio: Atunse ọpa ẹhin, atunṣe idibajẹ, ati awọn ọna ṣiṣe thoracolumbar, lẹgbẹẹ ara vertebral ati awọn ọja isọpọ cervical.
Ṣiṣejade ati ilana: Ile-iṣẹ Jamani ti idile kan ti o da ni ọdun 1912, olú ni Ulm, pẹlu diẹ sii ju awọn oṣiṣẹ 500, awọn oniranlọwọ ni Ilu Faranse ati AMẸRIKA, ati owo-wiwọle 2025 ti aijọju € 178 million.
Ibaraẹnisọrọ olupin: Ominira kan, alamọja ọpa ẹhin ara ilu Yuroopu ti o ni ṣiṣe, fifi oniruuru kun si katalogi ti a ṣe nipataki ni ayika awọn olupese ti o da lori AMẸRIKA.
8. Orthopedic Weigao
Ọja portfolio: Pedicle skru ati ẹhin imuduro awọn ọna šiše bi ara kan to gbooro ọpa ẹhin, ibalokanje, ati apapọ portfolio.
Ṣiṣẹda ati ilana: Ẹka ohun elo orthopedic ti Ẹgbẹ Weigao (ti a ṣe akojọ Hong Kong lati ọdun 2004), ọkan ninu awọn olupilẹṣẹ ifinujẹ inu ile nla ti Ilu China nipasẹ iwọn iṣelọpọ.
Ibaraẹnisọrọ olupin: Ṣe aṣoju agbara iṣelọpọ ẹhin-iwọn China - jẹrisi eto skru pedicle lọwọlọwọ ni pato taara, nitori eyi jẹ ẹya kan laarin katalogi gbooro pupọ.
9. Sanyou Medical
Ọja portfolio: Ọpa ẹhin ati ibalokanjẹ aranmo, pẹlu pedicle skru awọn ọna šiše, bi a pataki nigboro dipo ju kan kekere nkan ti a gbogboogbo orthopedic katalogi.
Ṣiṣejade ati ilana: Ti a da ni 2005 ni Shanghai, pẹlu ile-iṣẹ R & D ti iṣeto ni 2010 nipasẹ ẹgbẹ kan ti o ni iriri iriri ẹhin multinational tẹlẹ; nigbagbogbo tọka si bi ọkan ninu awọn olupilẹṣẹ itọsi ẹhin ominira nla ti Ilu China nipasẹ iwọn ọja ati kika itọsi.
Ibaraẹnisọrọ olupin: Olupese ọpa ẹhin amọja nitootọ ju ile-iṣẹ orthopedic gbogbogbo gbogbogbo pẹlu ọpa ẹhin bi ẹka ẹgbẹ kan.
10. XC Medico
Olú: Changzhou, China
Ọja portfolio: Olupese ẹhin ẹhin ti o da lori Ilu China ti n pese ṣiṣi ati Awọn ọna ẹrọ skru pedicle ti o kere ju , awọn ohun elo ti o baamu, ati atilẹyin OEM / ODM fun awọn olupin kaakiri - ibora polyaxial ati idinku awọn skru kọja 5.5 ati awọn iru ẹrọ ọpa 6.0 laarin gbooro. awọn ọna ṣiṣe ti ọpa ẹhin . katalogi
Agbara iṣelọpọ: Ṣiṣe ẹrọ CNC inu ile ati ayewo didara ti a ṣe sinu ilana iṣelọpọ kanna bi ẹyẹ interbody ati awọn laini irinse.
Ibaraẹnisọrọ olupin: Skru, ọpá, ati awọn eto irinse ti o ni idagbasoke bi awọn ọna ṣiṣe ti o baamu dipo orisun ti o yatọ, pẹlu iṣeto OEM/ODM rọ fun kikọ awọn olupin kaakiri tabi fa iwe-akọọlẹ ọpa ẹhin aami-ikọkọ.
Main Orisi ti Pedicle dabaru Systems
Polyaxial Pedicle skru
Ori skru le ṣe iwọn ibatan si ọpa ṣaaju ki ọpa naa ti wa ni titiipa ni aaye, fifun awọn oniṣẹ abẹ ni irọrun lati mu ọpa naa paapaa nigbati awọn itọpa skru yatọ die-die laarin awọn ipele - iru skru ti o wọpọ julọ ti a lo fun imuduro thoracolumbar deede.
Monoaxial Pedicle skru
Ori ti kosemi, ori igun ti o wa titi ti ko ṣe alaye ni ibatan si ọpa. Apẹrẹ ori-ori ti o wa titi yii le yan ni awọn ipele kan pato ni awọn itumọ abuku nibiti iṣakoso taara diẹ sii lori ipo vertebral ti o fẹ, paapaa nigbati awọn ipele miiran lo awọn skru polyaxial.
Idinku Pedicle skru
Ṣe afihan taabu ti o gbooro sii tabi ile-iṣọ ti o fun laaye ọpá lati dinku si isalẹ si ori dabaru lati ọna jijin loke pedicle. Awọn skru wọnyi ni a gba ni igbagbogbo ni awọn itumọ ti o nilo idinku ọpá tabi isọdọtun vertebral ṣaaju titiipa ipari; Aṣayan ikẹhin da lori anatomi, igbero igbero, ati ilana iṣẹ abẹ ti a fọwọsi.
MIS ati Percutaneous Pedicle skru
Ti a gbe nipasẹ awọn abẹrẹ awọ ara kekere nipa lilo taabu ti o gbooro tabi awọn apẹrẹ skru cannulated, ti o ni itọsọna nipasẹ fluoroscopy tabi lilọ kiri, pẹlu awọn ọpa ti a fi jiṣẹ ni deede nipasẹ awọn ikanni iṣẹ kanna. Otitọ kan minimally afomo pedicle dabaru eto nbeere dabaru extenders, percutaneous ọpá-ran irinse, ati idinku irinṣẹ bi a f'aṣẹ ṣeto - ko o kan kan cannulated dabaru ta lori awọn oniwe-ara.
Cannulated Pedicle skru
Awọn skru ti o ṣofo ti o ngbanilaaye ifibọ orisun-itọnisọna, ti a lo nigbagbogbo ni awọn ohun elo percutaneous ati nigba miiran so pọ pẹlu simenti augmentation ni osteoporotic egungun.
Ohun ti Ki asopọ Pari Pedicle dabaru System
| Olura paati | yẹ ki o Ṣayẹwo |
|---|---|
| Pedicle skru | Iwọn iwọn ila opin, ibiti gigun, oriṣi ori (polyaxial/monoaxial/idinku) |
| Awọn ọpa | Opin (4.75mm, 5.5mm, 6.0mm), ipari, ohun elo |
| Awọn bọtini titiipa | Ibamu pẹlu apẹrẹ ori dabaru, aitasera iyipo fifọ |
| Awọn asopọ | Aiṣedeede, ita, ati awọn aṣayan ọna asopọ agbelebu fun ipele-pupọ tabi awọn igbelewọn atunyẹwo |
| Awọn ohun elo idinku | Ni wiwo ibamu pẹlu apẹrẹ ile-iṣọ dabaru pato |
| Screwdrivers | Ibamu ori, dimu aitasera labẹ iyipo |
| Awọn ohun elo ọpa | Benders, persuaders, reducers ti baamu si opa ohun elo ati ki iwọn ila opin |
| Awọn atẹ | Eto eto pipe, idanimọ iwọn ko |
Ṣii la. Awọn ọna ṣiṣe dabaru Pedicle Invasive
| Factor | Open System | MIS System |
|---|---|---|
| Fi sii dabaru | Ifihan taara | Pelucutaneous |
| Dabaru olori | Standard tabi idinku | Tesiwaju taabu tabi cannulated |
| Rod ifijiṣẹ | Ṣii ipo | Ifijiṣẹ Percutaneous nipasẹ awọn ile-iṣọ dabaru |
| Ohun elo | Aṣa | Igbẹhin MIS extenders ati idinku irinṣẹ |
| Portfolio nilo | Mojuto ọpa ẹhin katalogi | To ti ni ilọsiwaju ọpa ẹhin portfolio |
Awọn olupin kaakiri ti n ṣe afiwe ṣiṣọn ṣiṣiṣẹsẹhin ati percutaneous yẹ ki o tun ṣe atunyẹwo boya ti olupese Ṣiṣii eto imuduro ọpa ẹhin pin awọn ọpa ibaramu, awọn skru, ati awọn ohun elo pẹlu pẹpẹ MIS rẹ.
Awọn skru pedicle nigbagbogbo ni a gbe lẹgbẹẹ ilana laarin ara kan - julọ julọ TLIF , ati siwaju sii bi imuduro afikun lẹhin fun OLIF ṣe agbero - eyiti o jẹ idi ti dabaru ati ibamu opa kọja mejeeji ṣiṣi ati MIS isunmọ awọn ọrọ fun katalogi idapọ lumbar ti o gbooro ti olupin, kii ṣe eto dabaru nikan ni ipinya.
Agbaye Brands vs OEM-Oorun Pedicle dabaru Manufacturers
| Factor | Global Brands | OEM-Oorun Manufacturers |
|---|---|---|
| Aami iyasọtọ | Ga | Isalẹ, ti a ṣe ni ayika iyasọtọ olupin |
| Ibú ọja | Gbooro | Idojukọ, atunto |
| OEM ni irọrun | Lopin | Ti o ga julọ |
| Aami aladani | Nigbagbogbo ni opin | Nigbagbogbo wa |
| MOQ ni irọrun | Kere ti o wulo ni iwọn yii | Pataki fun titun oja titẹsi |
| Alaba pin katalogi ibaamu | Diwọn | Diẹ adaptable |
| Iforukọ support | Ogbo, ti iṣeto | Ti o gbẹkẹle olupese, yatọ ni pataki |
Fun awọn alaba pin iṣiro OEM orthopedic olupese awọn aṣayan pataki fun pedicle dabaru awọn ọna šiše, awọn ipinnu ifosiwewe jẹ nigbagbogbo eyi ti ẹgbẹ ti yi tabili ọrọ siwaju sii fun awọn kan pato oja ti a ti tẹ - mulẹ brand idanimọ, tabi awọn ni irọrun lati kọ kan ikọkọ-aami katalogi lati ibere.
Bii o ṣe le Yan Olupese Skru Pedicle
Fun ilana ilana aisimi-pato China kan ti o bo ipari eto, awọn iṣakoso iṣelọpọ, awọn ohun elo, iwe ati atilẹyin olupin, wo Bii o ṣe le ṣe iṣiro olupese skru pedicle ni Ilu China.
Ṣayẹwo awọn dabaru Portfolio
Jẹrisi olupese nfunni polyaxial, monoaxial, idinku, ati awọn aṣayan skru MIS - kii ṣe iru kan ti a gbekalẹ bi ẹnipe o bo gbogbo ọran.
Jẹrisi Rod ati Asopọmọra ibamu
Maṣe ṣe iṣiro skru SKU ni ipinya. Jẹrisi awọn aṣayan iwọn ila opin ọpá, awọn ọna asopọ-agbelebu, ati awọn asopọ aiṣedeede jẹ ifọwọsi lati ṣiṣẹ pẹlu eto dabaru kan pato ti o wa.
Atunwo Ohun elo Ṣeto Ipari
Eyi ni ibi ti awọn olupin kaakiri nigbagbogbo gba jade. Jẹrisi awọn ohun elo idinku, screwdrivers, ati awọn irinṣẹ mimu-ọpa ti wa pẹlu ati ifọwọsi bi ṣeto, ko ro pe o jẹ jeneriki.
Ṣe iṣiro Agbara MIS
Ti ọja ibi-afẹde rẹ ba pẹlu awọn ilana airotẹlẹ, rii daju ṣiṣiṣẹsẹhin MIS ni pipe - awọn olutẹpa, ifijiṣẹ ọpá percutaneous, ati awọn irinṣẹ idinku - kii ṣe aye ti skru kan nikan.
Jẹrisi iṣelọpọ ati Idanwo
Beere nipa sipesifikesonu alloy titanium, ifarada ẹrọ lori wiwo ori dabaru, data idanwo ẹrọ, ati wiwa kakiri ipele.
Atunwo Regulatory Documentation
ISO 13485 jẹri eto iṣakoso didara ti olupese - kii ṣe funrarẹ ni ifọwọsi ọja. Beere iwe-ẹri ipari ipari ijẹrisi ifẹsẹmulẹ awọn ọna ṣiṣe skru pedicle ti wa ni bo, pẹlu eyikeyi iforukọsilẹ ọja ti o wulo tabi iwe ifọwọsi agbegbe fun ọja kan pato ti o n ta sinu.
Ṣe ayẹwo olupin ati atilẹyin OEM
Jẹrisi iṣakojọpọ ati isọdi isamisi, awọn aṣayan iṣeto ni katalogi, atilẹyin iwe iforukọsilẹ, ati awọn akoko imupele gidi gidi.
Awọn ibeere Nigbagbogbo
Akọsilẹ nkan: Atokọ yii ṣe afihan alaye ti o wa ni gbangba bi aarin-2026 ati pe a pinnu bi akopọ ile-iṣẹ olootu, kii ṣe idoko-owo tabi imọran rira. Awọn alaye ile-iṣẹ, awọn laini ọja, ati iyipada nini; awọn olupin yẹ ki o ṣayẹwo alaye lọwọlọwọ taara pẹlu olupese kọọkan ṣaaju ṣiṣe awọn ipinnu orisun.
Ilé tabi faagun a pedicle dabaru portfolio? Ṣe afiwe ṣiṣi ati awọn atunto eto MIS, awọn ohun elo ti o baamu, ati awọn ibeere iwe pẹlu ẹgbẹ ọpa ẹhin XC Medico.
