Bii o ṣe le ṣe iṣiro Olupese eto dabaru Pedicle ni Ilu China

Pupọ julọ awọn olupin ti n ṣe afiwe awọn olupese pedicle skru awọn olupese bẹrẹ pẹlu idiyele ẹyọkan lori monoaxial ati awọn skru polyaxial, lẹhinna ṣiṣẹ sẹhin lati ibẹ. Iyẹn ni aaye titẹsi ti ko tọ. Eto skru pedicle kii ṣe ifasilẹ ẹyọkan - o jẹ ṣiṣiṣẹ iṣẹ abẹ pipe ti o ni lati mu papọ kọja awọn aṣayan dabaru, awọn ọpa, awọn asopọ, awọn ohun elo idinku, iṣakoso iyipo, awọn atẹ sterilization, ati iwe ti o jẹ ki ile-iwosan gba ọja naa rara. Iye owo nikan ṣe pataki ni kete ti o ba mọ iyokù eto yẹn n ṣiṣẹ gangan.

Eyi ni a kọ ni pataki fun awọn olupin kaakiri ti n ṣe iṣiro olupese eto skru pedicle ti o da lori Ilu China - kini lati ṣayẹwo ṣaaju ki o to ṣe akojo oja, ati kini o duro lati jẹ aṣiṣe nigbati awọn olupin kaakiri foju taara si lafiwe idiyele.

Kini idi ti Eto Skru Pedicle kii ṣe Ọja Ọpa Ọpa miiran Kan

Ẹyẹ kan jẹ ti ara ẹni pupọ - geometry, ohun elo, ṣe. Eto skru pedicle yatọ nitori pe o pejọ ni OR lati awọn paati lọpọlọpọ ti gbogbo wọn ni lati ṣe ibaraenisọrọ ni deede labẹ ẹru: dabaru ti o joko ni egungun, ọpa ti o kọja nipasẹ awọn ori dabaru, dabaru ti a ṣeto ni titiipa ni isalẹ ni iyipo kan pato, awọn ọna asopọ awọn ipele ti n ṣatunṣe tabi fifi awọn ọna asopọ agbelebu, ati ohun elo ti o ṣeto ti o ṣe idinku, piparẹ, ati piparẹ.

Ti eyikeyi ninu awọn ege wọnyi ba sonu lati inu katalogi olupin - iwọn ila opin ti o tọ fun pedicle dín, ọna asopọ agbekọja fun iṣelọpọ ipele mẹta, ile-iṣọ idinku fun ọran spondylolisthesis - oniṣẹ abẹ naa wa ilana aarin, kii ṣe lakoko ipe tita. Iyẹn jẹ ipo ti o buru nipa ti ara ju SKU ti o padanu lori selifu kan. O jẹ ọran idaduro pẹlu alaisan tẹlẹ labẹ akuniloorun.

Ṣayẹwo Ibora Eto ni kikun Ṣaaju ki o Ṣe afiwe Iye

Ṣaaju ki o to idiyele ohunkohun, ṣe maapu ohun ti olupese n funni ni ilodi si kini kikun Apo idaduro lẹhin nilo:

• Awọn iru dabaru - monoaxial (fun awọn itumọ igun ti o wa titi, nigbagbogbo ni apex ti atunṣe abuku), polyaxial (fun ọpọlọpọ awọn ọran boṣewa, gbigba ifarada angula lakoko ijoko ọpá), awọn skru idinku (fun spondylolisthesis tabi idinku fifọ), ati awọn skru cannulated (fun percutaneous MIS placement over a guidewire).

• Awọn ọpa - awọn aṣayan iwọn ila opin (5.5mm ati 6.0mm bo julọ awọn iwulo imuduro ẹhin), ohun elo (titanium alloy vs. cobalt-chromium fun ailagbara ti o ga julọ ni awọn iṣelọpọ gigun), ati ipari gigun.

• Awọn ọna asopọ agbelebu ati awọn ọna asopọ - fun awọn igbelewọn ipele pupọ, awọn ọran atunyẹwo, tabi asopọ laarin awọn apa ọpa ti o yatọ.

• Awọn eto ohun elo - awọn wiwa pedicle, awọn tẹ ni kia kia, awọn screwdrivers, awọn ohun elo ọpa, awọn ohun elo idinku, ati awọn wrenches ti o fi opin si iyipo, ti baamu mejeeji ṣiṣi ati awọn ẹya MIS ti eto naa

Ti olupese ba le ṣe afihan kikun eto ifasilẹ ọpa ẹhin ti o wa ni ṣiṣii imuduro ẹhin nipasẹ Awọn aṣayan atunṣe ọpa-ẹhin MIS , iyẹn jẹ ibaraẹnisọrọ ti o yatọ si ti o ni itumọ ju ọkan ti o le sọ awọn skru ati awọn ọpa nikan pẹlu awọn ohun elo ti a ta ni lọtọ, ni akoko adari oriṣiriṣi, lati laini iṣelọpọ ti o yatọ.

Dabaru ati Rod ibamu ọrọ Die ju Catalog Iwon

Iwe alaye gigun kan ko sọ fun ọ boya eto naa n ṣiṣẹ daradara ni OR. Ohun ti o ṣe pataki ni o nira lati rii lori iwe:

• Iduroṣinṣin ori dabaru - ṣe ori polyaxial mu igun rẹ mu ni aabo ni kete ti ọpá naa ba joko, tabi ṣe o yipada diẹ lakoko imuna ikẹhin, ti n jabọ titete iṣẹ?

• Rod-to-screw fit — jẹ awọn ọpá opin onigbagbo ni ibamu pẹlu dabaru ká tulip ikanni, tabi jẹ nibẹ to play ti opa rattles ṣaaju ki awọn ṣeto dabaru lọ lori?

• Ṣeto ihuwasi titiipa dabaru - awọn skru ṣeto ti ara ẹni (wọpọ lori awọn eto 5.5mm) nilo iyipo fifọ ni ibamu. Ti iyipo yẹn ba yatọ si ipele si ipele, awọn oniṣẹ abẹ boya labẹ iṣọra tabi dabaru ko fọ mọ, mejeeji eyiti o fa fifalẹ ọran naa.

• Imudani ohun elo - ṣe screwdriver yiyọ lori skru ori labẹ iyipo, ni pataki ni alaisan ti o jinlẹ tabi isanraju nibiti oniṣẹ abẹ n ṣiṣẹ pẹlu hihan dinku ati awọn ibeere imudara pọ si?

• Iṣeto ni atẹ - ti ṣeto atẹ ni ọna ti imọ-ẹrọ scrub ti ko mọ eto naa tun le tẹle, tabi ṣe o nilo aṣoju lati rin nipasẹ rẹ ni gbogbo ọran kan?

Iwọnyi jẹ awọn alaye ti o ya sọtọ awọn oniṣẹ abẹ eto lati ọkan ti wọn fẹ gaan. Ko si ọkan ninu wọn ti o han ni fọto ọja kan.

Awọn iwe aṣẹ Didara wo ni O yẹ ki o Beere Lootọ?

Eyi ni apakan pupọ julọ awọn olupin kaakiri, ati pe o jẹ apakan ti o daabobo ọ ti nkan kan ba jẹ aṣiṣe ni ọdun mẹta sinu adehun ile-iwosan kan. Ṣaaju ṣiṣe si olupese, beere fun:

• TS EN ISO 13485 Asopọmọra ipari - ifẹsẹmulẹ ni gbangba ni wiwa awọn eto dabaru pedicle, kii ṣe iwe-ẹri afisinu gbogbogbo orthopedic ti o ṣẹlẹ lati pẹlu ọpa ẹhin gẹgẹbi ẹka kan.

• Awọn iwe CE nibiti o wulo fun awọn ọja ibi-afẹde rẹ

• Awọn iwe-ẹri ohun elo - awọn iwe-ẹri ọlọ fun iṣura alloy titanium, ifẹsẹmulẹ akopọ kemikali ati awọn ohun-ini ẹrọ ni ilodi si boṣewa ASTM ti o yẹ

• Awọn ijabọ idanwo ẹrọ - aimi ati idanwo agbara fun ASTM F1717 tabi deede fun awọn eto isọdọtun ọpa-ẹhin, ti n ṣafihan ikole duro labẹ ẹru ti ẹkọ iṣe-ara ti afarawe.

• Awọn data idanwo rirẹ - pataki fun ọpa ati wiwo dabaru, nitori eyi ni ibiti awọn eto imuduro ṣọ lati kuna ti ohun elo tabi didara iṣelọpọ ko ni ibamu.

• Awọn igbasilẹ itọpa - ṣe wọn le wa kakiri dabaru kan pato pada si ipele iṣelọpọ rẹ ati pupọ ohun elo aise, awọn oṣu tabi awọn ọdun lẹhin ti o ti gbe ọkọ oju omi bi?

• Awọn igbasilẹ ayẹwo ohun elo - ijẹrisi iwọn lori awọn ohun elo idinku ati awọn wrenches iyipo, kii ṣe lori awọn aranmo funrararẹ

Ni XC Medico, igbelewọn eto skru pedicle le ṣe atilẹyin pẹlu awọn igbasilẹ wiwa kakiri ohun elo, iwe idanwo ipele ipele, ati awọn faili sipesifikesonu ọja fun atunyẹwo olupin ṣaaju ki o to gbe aṣẹ eyikeyi.

Ṣii Iṣẹ abẹ vs. MIS: Njẹ Olupese le Ṣe atilẹyin Mejeeji?

Pupọ julọ awọn olupin kaakiri ọpa ẹhin ni iwulo mejeeji ṣiṣi ati awọn aṣayan skru pedicle MIS, nitori apopọ ọran ile-iwosan ṣọwọn ṣubu patapata ni ẹgbẹ kan. Ọran àtúnyẹwò tabi atunṣe idibajẹ ipele-pupọ jẹ ṣiṣi silẹ nigbagbogbo. Ọran degenerative ipele 1-2 kan ni ile-iṣẹ iṣẹ-abẹ iwọn-giga ti n pọ si ni a ṣe ni igbagbogbo.

Ti olupese rẹ ba ṣe ọkan nikan - sọ, eto ṣiṣi ti o lagbara ṣugbọn ko si ohun elo percutaneous - o pari ni wiwa MIS lọtọ lati ọdọ olupese keji, ṣakoso awọn ọja-iṣelọpọ meji ti ko ni ibatan, ikẹkọ ẹgbẹ tita rẹ lori awọn iṣiro ohun elo oriṣiriṣi meji, ati nireti pe geometry dabaru ko ṣẹda rudurudu ni ipele OR.

A olupese ẹbọ mejeeji ohun ṣii eto imuduro ọpa ẹhin ati ibaramu Eto imuduro ọpa-ẹhin MIS - ti a ṣe ni ayika jiometirika skru ti o pin ati awọn pato ọpá - yọkuro ipin yẹn. Eto katalogi rẹ di ibaraẹnisọrọ ẹyọkan dipo awọn ibatan olupese meji lọtọ pẹlu awọn profaili eewu lọtọ meji.

Oja, MOQ, ati Ifijiṣẹ jẹ apakan Didara Ọja

Olupinpin kii ṣe rira awọn skru ati awọn ọpa nikan - wọn n ra agbara lati ni iwọn to tọ ni ọwọ nigbati ile-iwosan ba pe pẹlu ọran ti a ṣeto fun ọla. Awọn ọna ẹrọ skru pedicle ni iwọn sipesifikesonu jakejado (awọn iwọn ila opin pupọ, awọn gigun pupọ, monoaxial ati polyaxial, boṣewa ati cannulated), ati awọn ile-iwosan nigbagbogbo nilo lati ṣafikun aṣẹ boṣewa pẹlu ọran aarin iwọn odi. Ti agbegbe akojo oja ti olupese rẹ jẹ tinrin, aafo yẹn di iṣoro rẹ ni akoko ti o le buru julọ.

Fun olupin ti n wọle si ọja ọpa ẹhin tuntun, MOQ kekere ṣe pataki fun idi miiran: ibi-afẹde akọkọ kii ṣe lati kun ile-itaja kan. Ibi-afẹde akọkọ ni lati fọwọsi gbigba dokita abẹ, jẹrisi iwe naa baamu awọn ibeere iforukọsilẹ rẹ, ati rii ibeere ile-iwosan gangan ṣaaju ṣiṣe olu-ilu si iwọn sipesifikesonu ni kikun. Fun awọn olupin kaakiri-ipele, XC Medico le ṣe atilẹyin igbelewọn eto skru pedicle ati awọn iṣẹ ẹhin ọpa ẹhin OEM / ODM lati 1 ṣeto MOQ, ṣe iranlọwọ fun awọn alabara lati fọwọsi gbigba dokita abẹ, ibamu iwe, ati ibeere ile-iwosan ṣaaju kikojọ igbelowọn. Olupese ti o nilo awọn aṣẹ to kere ju kọja gbogbo iwọn ila opin ati matrix gigun fi agbara mu ọ lati gboju ni ibeere ṣaaju ki o to ni ifihan agbara gidi eyikeyi.

Ohun elo katalogi boṣewa ti a ṣetọju ni agbegbe akojo oja giga, pẹlu gbigbe ọja inu laarin awọn ọjọ iṣowo 3, yi iṣiro naa pada ni riro - iwọ ko nduro awọn ọsẹ lati kun aafo kan ni sakani sipesifikesonu ni kete ti iwọn ọran gidi ba bẹrẹ wiwa wọle.

OEM ati Atilẹyin Aami Ikọkọ: Kini o yẹ ki o jẹ asefara nitootọ?

Atilẹyin OEM gba ipolowo lainidi, nitorinaa o tọ lati yapa ohun ti o rọ nitootọ lati ohun ti o nilo afọwọsi imọ-ẹrọ gidi:

• Isọdi iyasọtọ - isamisi aami, laser etching, ifaminsi awọ anodized nipasẹ iwọn ila opin - eyi jẹ iyara ati idiyele kekere, nigbagbogbo apoti ati iyipada isamisi dipo iyipada apẹrẹ kan

• Isọdi iṣakojọpọ - Ifilelẹ atẹ, ede aami, ọna kika idii idena - tun yara yara lati ṣe imuse

• Atilẹyin iwe - igbaradi faili iforukọsilẹ, itumọ IFU, ọna kika faili imọ-ẹrọ fun ara ilana ti ọja rẹ pato - eyi gba isọdọkan gidi ṣugbọn ko nilo atunto gbin

• Iṣeto ọja nipasẹ ọja - yiyan iru iwọn ila opin, awọn oriṣi skru, ati awọn ipari ọpá lọ sinu katalogi kan pato fun awọn ayanfẹ dokita abẹ ti orilẹ-ede kan pato - eyi jẹ ipinnu orisun, kii ṣe iyipada apẹrẹ

Kini o yatọ - ati ohun ti o nilo lati ṣe ifihan ni kedere, kii ṣe didan lori - jẹ iyipada apẹrẹ gangan: jiometirika ori dabaru tuntun, ilana o tẹle ara ti o yatọ, iwọn ila opin ọpa kan ni ita ibiti o ti fọwọsi ti olupese. Iyẹn nilo ijẹrisi apẹrẹ, idanwo ẹrọ imudojuiwọn, ati awọn imudojuiwọn iwe ilana. O jẹ iṣẹ abẹ kan ti ọpọlọpọ awọn aṣelọpọ nfunni, ṣugbọn o ni akoko gidi ati idiyele, ati pe olupese eyikeyi ti o sọ fun ọ pe o yara ni iyara lori apẹrẹ skru tuntun kan kii ṣe taara pẹlu rẹ.

Awọn asia pupa Nigbati Yan Olupese Skru Pedicle

Awọn ilana diẹ ni o tọ lati tọju bi awọn aaye ipinnu dipo ija kekere:

• Wọn fi agbasọ idiyele ranṣẹ ṣaaju ki o to rii iwe sipesifikesonu ni kikun ti o bo iwọn ila opin, iwọn gigun, ati awọn aṣayan ohun elo

• Wọn ṣe afihan awọn fọto ọja ti awọn skru nikan, laisi hihan sinu ṣeto ohun elo ti o lọ pẹlu wọn

• Wọn ko le sọ ni kedere iru ọpagun alloy titanium ti awọn aranmo pade, tabi dahun pẹlu aiṣedeede ' titanium grade siwosan '

• Wọn ko le ṣalaye bi ẹrọ titiipa dabaru ṣeto ṣe n ṣiṣẹ tabi kini iyipo fifọ ti o ṣe apẹrẹ fun

• Wọn ko le gbejade iwe wiwa kakiri lori ibeere, tabi tọju ibeere naa bi dani

• Awọn adehun ifijiṣẹ jẹ gbolohun ọrọ nikan bi ' Ifijiṣẹ yarayara ' laisi alaye ti ohun ti o waye ni ọja iṣura gangan ti a ṣe lati paṣẹ

• Wọn funni ni awọn skru pedicle nikan ni ipinya, laisi eto ọpa ẹhin ti o gbooro - afipamo pe ko si laini ẹyẹ interbody, ko si awọn aṣayan cervical, ko si nkankan ti o jẹ ki o kọ iwe katalogi ọpa ẹhin ni kikun pẹlu ibatan olupese kan.

Ko si ọkan ninu awọn wọnyi leyo ti o sọ olupese kan di ẹtọ. Papọ, wọn nigbagbogbo tumọ si pe o n ṣe ajọṣepọ pẹlu ile-iṣẹ iṣowo ti n ta iṣelọpọ ẹnikan, kii ṣe olupese ti o ṣakoso ilana naa ni ipari lati pari.

Atokọ Igbelewọn Ikẹhin

Ti o ba n ṣe iwọn olupese ti o da lori Ilu China lodi si ami iyasọtọ Iwọ-oorun kan fun awọn eto skru pedicle ni pataki, iwe-ẹri kanna ati imọ-jinlẹ didara ti o bo ninu lafiwe gbooro wa ti Ilu China la US awọn oluṣelọpọ ọpa ẹhin kan nibi - ifosiwewe ipinnu jẹ akọsilẹ ibawi iṣelọpọ, kii ṣe ilẹ-aye.

FAQ: Pedicle dabaru System olupese i China

Bawo ni o yẹ ki awọn olupin ṣe iṣiro olupese eto skru pedicle ni Ilu China?

Awọn olupin kaakiri yẹ ki o ṣe atunyẹwo pipe eto, dabaru ati ibamu ọpa, iṣeto ohun elo, iwọn ISO 13485, wiwa ohun elo, awọn igbasilẹ idanwo ẹrọ, ati igbẹkẹle ifijiṣẹ ṣaaju ifiwera idiyele apakan.

Awọn iwe aṣẹ wo ni o yẹ ki olupese skru pedicle pese?

Olupese ti o peye yẹ ki o pese alaye iwọn ISO 13485, iwe CE nibiti o wulo, awọn iwe-ẹri ohun elo, ẹrọ ati awọn igbasilẹ idanwo rirẹ, wiwa kakiri ipele, ati awọn pato ọja fun atunyẹwo olupin.

Ṣe awọn olupin kaakiri yan ṣiṣi tabi awọn ọna skru pedicle MIS?

Pupọ julọ awọn olupin kaakiri nilo imuduro ọpa ẹhin ṣiṣi ati awọn aṣayan imuduro ọpa ẹhin MIS nitori apopọ ọran ile-iwosan le pẹlu iṣẹ abẹ atunyẹwo, imuduro ipele pupọ, ati awọn ọran degenerative percutaneous.

Njẹ XC Medico le ṣe atilẹyin OEM tabi awọn eto skru pedicle-aami-ikọkọ?

XC Medico le ṣe atilẹyin OEM ati awọn iṣẹ ifasilẹ ẹhin ara-ikọkọ pẹlu iṣeto ọja, apoti, isamisi, atilẹyin iwe, ati igbero aṣẹ ifilọlẹ-ipele lati 1 ṣeto MOQ.