2026 Distributor Guide · Pedicle Screw System
Ang mga tagagawa ng pedicle screw ay nagbibigay ng pangunahing hardware sa likod ng posterior spinal fixation - ang mga screw, rod, at connector na nagpapatatag sa thoracolumbar spine sa mga kaso ng degenerative, deformity, trauma, at revision. Ang kategoryang ito ay nasa gitna ng karamihan sa mga katalogo ng mga distributor ng spine, na kung saan ay eksakto kung bakit nararapat ito ng mas maingat na pagsusuri kaysa sa 'aling tatak ang pinakamalaki.'
Ang aktwal na tumutukoy kung gumagana ang isang supplier ng pedicle screw para sa isang distributor ay ang pagkakumpleto ng system — mga opsyon sa turnilyo, pagkakatugma ng baras, minimally invasive na kakayahan, mga tugmang instrumento, at dokumentasyon ng regulasyon — hindi isang disenyo ng turnilyo. Ang isang distributor ay hindi bumibili ng tornilyo. Bumibili sila ng posterior stabilization system na kailangang magkadikit, bawat kaso, sa anumang configuration na kailangan ng surgeon. Bumubuo ang gabay na ito sa aming mas malawak na pagsusuri ng mga tagagawa ng spine implant , partikular na nakikipot sa mga pedicle screw system.
Sa Gabay na Ito
- Paraan ng Pagpili
- Mabilisang Talahanayan ng Paghahambing
- Global Pedicle Screw Manufacturers
- Mga Manufacturer na Dalubhasa at May Kaugnayan sa Distributor
- Pangunahing Uri ng Pedicle Screw System
- Ano ang Gumagawa ng Kumpletong Sistema
- Open vs. MIS Systems
- Mga Pandaigdigang Brand kumpara sa Mga Manufacturer ng OEM
- Paano Pumili ng Manufacturer
- FAQ
Paano Namin Pinili ang Mga Tagagawa ng Pedicle Screw na Ito
1. Saklaw ng Sistema ng Pedicle Screw
Kung ang manufacturer ay nag-aalok ng polyaxial, monoaxial, reduction, cannulated, at MIS screw na mga opsyon, kasama ang deformity at revision-specific na hardware — o tumutuon sa mas makitid na slice ng kategorya. Ito ang baseline na pagsubok kung ang isang kumpanya ay talagang tagagawa ng pedicle screw system o isang screw vendor lang.
2. Bukas at Minimally Invasive na Kakayahang Pag-aayos
Ito ay isa sa mga pinakamahalagang pagkakaiba sa listahang ito. Ang isang manufacturer na malakas sa open posterior fixation ay hindi awtomatikong nilagyan para sa percutaneous placement — Ang kakayahan ng MIS ay nangangailangan ng mga screw extender, percutaneous rod delivery, at dedikadong reduction instrument bilang validated workflow, hindi lang isang cannulated screw na ibinebenta nang nakahiwalay.
3. Rod, Konektor, at Pagkatugma ng Instrumento
Ang pedicle screw ay hindi masusuri bukod sa posterior stabilization system na kinabibilangan nito — 5.5mm at 6.0mm rod options, set screws, cross-links, connectors, reduction tool, at screwdriver na lahat ay kailangang patunayan nang magkasama.
4. Pagkontrol sa Paggawa at Kalidad
Detalye ng Titanium alloy, pagkakapare-pareho ng machining sa thread geometry at partikular na interface ng screw-head, dimensional na inspeksyon, at batch traceability — ang mga kontrol sa pagmamanupaktura na tumutulong na makilala ang isang sistema ng pag-aayos na patuloy na ginawa mula sa isa na may mas malaking pagkakaiba-iba ng batch-to-batch.
5. Distributor at Regulatory Support
Pagkumpleto ng catalog, mga opsyon sa pagsasaayos ng instrumento, dokumentasyon sa pagpaparehistro ng produkto, OEM/ODM at suporta sa pribadong label, at makatotohanang mga oras ng lead ng muling pagdadagdag.
Mabilis na Paghahambing ng Nangungunang 10 Tagagawa ng Pedicle Screw
Ang talahanayang ito ay nagbibigay ng mabilis, nakatutok sa pagkuha na paghahambing ng mga tagagawa na tinalakay sa ibaba. Ipinapahiwatig ng 'I-verify' at 'nakadepende sa merkado' na ang kasalukuyang availability ng MIS, pagmamay-ari, pamamahagi, o pag-access sa rehiyon ay dapat direktang kumpirmahin sa halip na ipagpalagay mula sa pangkalahatang portfolio ng gulugod ng kumpanya.
| Manufacturer | Main Strength | Open System | MIS | Market Model |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic | Malawak na pag-aayos ng thoracolumbar na may pagsasama-sama ng pagpapagana-teknolohiya | CD Horizon Solera | Solera Voyager MIS | Pandaigdig, pinangungunahan ng direktang benta |
| Globus Medical | Comprehensive CREO fixation, deformity, at navigation ecosystem | pamilya ng CREO | CREO MIS | Pandaigdig, pinangungunahan ng direktang benta |
| DePuy Synthes | Nakabahaging bukas at percutaneous thoracolumbar platform | EXPEDIUM | Sistema ng VIPER | Global medtech; dapat subaybayan ang restructuring |
| Stryker | Makasaysayang itinatag ang Xia 3 at Serrato portfolio | Makasaysayang portfolio; i-verify ang kasalukuyang pagmamay-ari | Nakadepende sa merkado; i-verify gamit ang VB Spine | Ang US spinal implants ay inilipat sa VB Spine |
| Zimmer Biomet | Posterior fixation sa loob ng isang malawak na orthopaedic portfolio | Kasiglahan | PathFinder / PathFinder NXT | Pandaigdig, pinangungunahan ng direktang benta |
| Alphatec (ATEC) | Bukas, MIS, at hybrid na workflow na integration na nakatuon sa pamamaraan | Invictus | Invictus | Dalubhasa, pinangungunahan ng direktang benta |
| Ulrich Medical | Independent European spine specialization | Posterior thoracolumbar system | I-verify sa pamamagitan ng system at market | Independiyenteng espesyalista; umaasa sa merkado |
| Weigao Orthopedic | China-scale orthopedic manufacturing lawak | Pedicle screw / posterior fixation system | I-verify sa pamamagitan ng kasalukuyang katalogo | Malawak na portfolio; umaasa sa merkado |
| Sanyou Medical | Nakatuon na espesyalisasyon ng produkto ng spine at trauma | Mga sistema ng pedicle screw | I-verify sa pamamagitan ng system at market | Espesyalista sa gulugod; iba-iba ang access ng distributor |
| XC Medico | Katugmang implant at supply ng instrumento sa OEM/ODM flexibility | 5.5mm at 6.0mm na mga platform | MisFix 5.5 system | Distributor at OEM-oriented |
Global Pedicle Screw Manufacturers
1. Medtronic
Portfolio ng produkto: Ang CD Horizon Solera platform (4.75mm at 5.5/6.0mm rod na mga opsyon) na may Solera Voyager MIS system na binuo sa parehong platform, na sumusuporta sa parehong percutaneous at Wiltse minimally invasive rod insertion approach.
Paggawa at regulasyon: Sinusuportahan ng mas malawak na pandaigdigang pagmamanupaktura at imprastraktura ng regulasyon ng Medtronic, kasama ang Stealth AXiS surgical platform na nagpapalawak sa pagsasama ng Medtronic ng fixation, navigation at pagpapagana ng teknolohiya.
Kaugnayan ng distributor: Malawak na thoracolumbar fixation at MIS integration, direct-sales-led.
2. Globus Medical
Portfolio ng produkto: Isa sa mga pinakakomprehensibong pedicle screw platform sa industriya — ang pamilya ng CREO ay sumasaklaw sa CREO MIS (extended modular screw heads para sa percutaneous placement), CREO AMP (modular platform para sa intraoperative versatility), CREO NXT (non-threaded cobalt chrome deformity system), at CREO ONE (isang robotic navigation system na pinagsama sa Excelsi robotic navigation).
Paggawa at regulasyon: Kasunod ng pagsasama nito noong Setyembre 2023 sa NuVasive, pinatatakbo na ngayon ng Globus ang isa sa pinakamalaking nakalaang spine at mga portfolio na nagpapagana ng teknolohiya sa industriya — direktang kumpirmahin ang kasalukuyang mga detalye ng linya ng produkto, dahil lumipat ang pinagsamang katalogo pagkatapos ng pagsasama.
Kaugnayan ng distributor: Isang komprehensibong pedicle screw at deformity platform, direct-sales-led.
3. DePuy Synthes
Portfolio ng produkto: Ang EXPEDIUM Spine System (bukas) at VIPER Systems (percutaneous/MIS), na nagbabahagi ng isang karaniwang posterior thoracolumbar fixation platform sa parehong mga diskarte.
Paggawa at regulasyon: Bahagi ng Johnson & Johnson MedTech. Noong Pebrero 2026, naiulat na ang J&J ay nag-e-explore ng isang benta ng DePuy Synthes orthopedics unit nito na nagkakahalaga ng higit sa $20 bilyon, na may tax-free spin-off na dating natukoy bilang isang ginustong ruta ng paghihiwalay, habang ang iba pang mga istruktura ng transaksyon ay nananatiling isinasaalang-alang. Nakuha din ng DePuy Synthes ang Expanding Innovations noong Hulyo 2026, na nagdagdag ng non-screw expandable interbody cage technology sa spine portfolio nito.
Kaugnayan ng distributor: Dapat na subaybayan ng mga distributor na may mga kasalukuyang relasyon sa DePuy Synthes ang muling pagsasaayos na ito, dahil maaaring magbago ang pagmamay-ari at mga terminong pangkomersyo depende sa kung aling landas ng paghihiwalay ang tatahakin ng J&J.
4. Stryker
Portfolio ng produkto: Sa kasaysayan, ang Xia 3 Spinal System at Serrato Pedicle Screw ay mga pangunahing produkto ng thoracolumbar fixation ng Stryker Spine.
Kasalukuyang katayuan: Nakumpleto ng Stryker ang pagbebenta ng negosyo nitong US spinal implants sa Viscogliosi Brothers (na bumubuo ng VB Spine, LLC) noong Abril 2025, na may kaugnay na internasyonal na mga benta ng negosyo ng spine na inaasahan sa mga karagdagang merkado. Ang mga pedicle screw system na dating ibinebenta sa ilalim ng pangalan ng Stryker Spine ay hindi dapat ipagpalagay na kasalukuyang produkto pa rin ng Stryker — direktang kumpirmahin ang pagmamay-ari, dahil pinalawak ng VB Spine ang negosyong ito hanggang 2026.
Kaugnayan ng distributor: Nananatiling aktibo ang Stryker sa mga lugar na katabi ng gulugod kabilang ang Interventional Spine, Neurotechnology at mga teknolohiyang nagpapagana, habang ang portfolio ng implant ng spinal ng US ay inilipat sa VB Spine.
5. Zimmer Biomet
Portfolio ng produkto: Ang Vitality Spinal Fixation System para sa open posterior fixation, kasama ang PathFinder at PathFinder NXT na minimally invasive pedicle screw system.
Paggawa at regulasyon: Bahagi ng mas malawak na orthopedic ecosystem ng Zimmer Biomet, na headquarter sa Warsaw, Indiana.
Kaugnayan ng distributor: Posterior fixation bilang isang kategorya sa loob ng isang buong orthopedic portfolio, direct-sales-led.
Mga Manufacturer ng Espesyalisado at May-katuturang Distributor sa Spine
6. Alphatec (ATEC)
Portfolio ng produkto: Invictus, isang spinal fixation platform na idinisenyo para sa open, MIS, o hybrid approach sa loob ng iisang sistema, na nagtatampok ng helical flange tulip technology upang labanan ang cross-threading, at pagsasama sa SafeOP neural monitoring system ng ATEC.
Kaugnayan ng distributor: Isang mas malakas, mas nakatutok sa pamamaraang presensya sa modernong spine workflow integration kaysa sa ilang mas malalaking sari-sari na kumpanya ng orthopaedic — isang malakas na akma para sa mga distributor na partikular na gumagawa ng thoracolumbar at MIS-focused catalog.
7. Ulrich Medical
Portfolio ng produkto: Posterior spinal fixation, deformity correction, at thoracolumbar system, kasama ng vertebral body replacement at cervical fusion na mga produkto.
Paggawa at regulasyon: Isang kumpanyang Aleman na pag-aari ng pamilya na itinatag noong 1912, na naka-headquarter sa Ulm, na may higit sa 500 empleyado, mga subsidiary sa France at US, at 2025 na kita na humigit-kumulang €178 milyon.
Kaugnayan ng distributor: Isang independiyente, pinatatakbo ng may-ari na European spine specialist, na nagdaragdag ng pagkakaiba-iba sa isang catalog na pangunahing ginawa sa paligid ng mga manufacturer na nakabase sa US.
8. Weigao Orthopedic
Portfolio ng produkto: Pedicle screw at posterior fixation system bilang bahagi ng mas malawak na spine, trauma, at joint portfolio.
Manufacturing at regulatory: Ang orthopedic device na subsidiary ng Weigao Group (Hong Kong-listed since 2004), isa sa mas malaking domestic orthopedic implant producer ng China ayon sa manufacturing scale.
Kaugnayan ng distributor: Kinakatawan ang China-scale spine manufacturing capacity — direktang kumpirmahin ang kasalukuyang mga detalye ng pedicle screw system, dahil isa itong kategorya sa loob ng mas malawak na catalog.
9. Sanyou Medical
Portfolio ng produkto: Mga implant ng gulugod at trauma, kabilang ang mga pedicle screw system, bilang isang nakatuong espesyalidad sa halip na isang maliit na piraso ng isang pangkalahatang katalogo ng orthopaedic.
Paggawa at regulasyon: Itinatag noong 2005 sa Shanghai, na may isang R&D lab na itinatag noong 2010 ng isang pangkat na may naunang karanasan sa multinational spine; madalas na binabanggit bilang isa sa mas malaking independiyenteng tagagawa ng spine implant ng China ayon sa lawak ng produkto at bilang ng patent.
Kaugnayan ng distributor: Isang tunay na dalubhasang tagagawa ng gulugod sa halip na isang pangkalahatang orthopedic na kumpanya na may gulugod bilang isang kategorya sa gilid.
10. XC Medico
Punong-tanggapan: Changzhou, China
Portfolio ng produkto: Isang tagagawa ng spine implant na nakabase sa China na nagbibigay ng bukas at minimally invasive pedicle screw system , tumutugmang instrumento, at OEM/ODM support para sa mga distributor — sumasaklaw sa polyaxial at reduction screws sa 5.5 at 6.0 rod platform sa loob ng mas malawak na katalogo ng mga sistema ng implant ng gulugod .
Kakayahan sa paggawa: In-house na CNC machining at inspeksyon ng kalidad na isinama sa parehong proseso ng produksyon tulad ng interbody cage at mga linya ng instrumento nito.
Kaugnayan ng distributor: Ang mga screw, rod, at mga set ng instrumento ay binuo bilang mga tugmang sistema sa halip na hiwalay na pinagkukunan, na may flexible na OEM/ODM na configuration para sa mga distributor na nagtatayo o nagpapalawak ng private-label spine catalog.
Pangunahing Uri ng Pedicle Screw System
Mga Polyaxial Pedicle Screw
Ang ulo ng tornilyo ay maaaring mag-angulate na may kaugnayan sa baras bago ang baras ay naka-lock sa lugar, na nagbibigay sa mga surgeon ng kakayahang umangkop upang makuha ang baras kahit na ang mga trajectory ng turnilyo ay bahagyang nag-iiba sa pagitan ng mga antas - ang pinakakaraniwang ginagamit na uri ng tornilyo para sa karaniwang thoracolumbar fixation.
Mga Monoaxial Pedicle Screw
Isang matibay, nakapirming anggulo na ulo na hindi nagsasalita kaugnay sa baras. Ang fixed-head na disenyo na ito ay maaaring mapili sa mga partikular na antas sa mga deformity construct kung saan ang higit na direktang kontrol sa vertebral na posisyon ay nais, kahit na ang ibang mga antas ay gumagamit ng polyaxial screws.
Reduction Pedicle Turnilyo
Nagtatampok ng pinahabang tab o tore na nagbibigay-daan sa baras na bumaba sa ulo ng tornilyo mula sa isang distansya sa itaas ng pedicle. Ang mga tornilyo na ito ay karaniwang isinasaalang-alang sa mga konstruksyon na nangangailangan ng pagbabawas ng baras o vertebral realignment bago ang huling pag-lock; Ang huling pagpili ay nakasalalay sa anatomy, pagpaplano ng konstruksyon, at ang inaprubahang pamamaraan ng operasyon.
MIS at Percutaneous Pedicle Screw
Inilagay sa pamamagitan ng maliliit na paghiwa sa balat gamit ang pinahabang tab o mga disenyo ng cannulated screw, ginagabayan ng fluoroscopy o navigation, na may mga rod na inihahatid nang percutaneously sa pamamagitan ng parehong gumaganang mga channel. Isang tunay Ang minimally invasive na pedicle screw system ay nangangailangan ng screw extender, percutaneous rod-passing instruments, at reduction tool bilang validated set — hindi lang isang cannulated screw na ibinebenta sa sarili nitong.
Mga Cannulated Pedicle Screw
Hollow-shaft screws na nagbibigay-daan sa guidewire-based insertion, karaniwang ginagamit sa percutaneous applications at minsan ay ipinares sa cement augmentation sa osteoporotic bone.
Ano ang Gumagawa ng Kumpletong Pedicle Screw System
| ng Bahagi | Dapat Suriin ng Mamimili |
|---|---|
| Mga tornilyo ng pedicle | Hanay ng diameter, hanay ng haba, uri ng ulo (polyaxial/monoaxial/reduction) |
| Mga pamalo | Diameter (4.75mm, 5.5mm, 6.0mm), haba, materyal |
| Pag-lock ng mga takip | Pagkatugma sa disenyo ng ulo ng tornilyo, pagkakapare-pareho ng breakaway torque |
| Mga konektor | Offset, lateral, at cross-link na mga opsyon para sa mga multi-level o revision construct |
| Mga instrumento sa pagbabawas | Pagtutugma ng interface sa partikular na disenyo ng tore ng tornilyo |
| Mga distornilyador | Ang pagiging tugma ng ulo, pagkakapare-pareho ng pagkakahawak sa ilalim ng metalikang kuwintas |
| Mga instrumentong pamalo | Ang mga bender, persuader, reducer ay tumugma sa rod material at diameter |
| Mga tray | Kumpletuhin ang organisasyon ng system, malinaw na pagkakakilanlan ng laki |
Open vs. Minimally Invasive Pedicle Screw System
| Factor | Open System | MIS System |
|---|---|---|
| Pagpapasok ng tornilyo | Direktang pagkakalantad | Percutaneous |
| Mga ulo ng tornilyo | Pamantayan o pagbabawas | Pinalawak na tab o cannulated |
| Paghahatid ng baras | Buksan ang pagkakalagay | Percutaneous na paghahatid sa pamamagitan ng mga tore ng tornilyo |
| Instrumentasyon | Maginoo | Mga nakatalagang MIS extender at mga tool sa pagbabawas |
| Kailangan ng portfolio | Katalogo ng pangunahing gulugod | Advanced na portfolio ng gulugod |
Ang mga distributor na naghahambing ng mga bukas at percutaneous na daloy ng trabaho ay dapat ding suriin kung ang supplier ay ang open spinal stabilization system ay nagbabahagi ng mga katugmang rod, screw, at instrumento sa MIS platform nito.
Ang mga pedicle screw ay madalas na inilalagay sa tabi ng interbody procedure — pinakakaraniwan TLIF , at lalong bilang posterior supplemental fixation para sa OLIF constructs — kaya naman mahalaga ang screw at rod compatibility sa parehong open at MIS approach para sa mas malawak na lumbar fusion catalog ng distributor, hindi lang ang screw system na nakahiwalay.
Mga Pandaigdigang Brand kumpara sa OEM-Oriented Pedicle Screw Manufacturers
| Factor | Global Brands | OEM-Oriented Manufacturers |
|---|---|---|
| Pagkilala sa tatak | Mataas | Mas mababa, binuo sa paligid ng pagba-brand ng distributor |
| Lapad ng produkto | Malawak | Nakatuon, nako-configure |
| OEM flexibility | Limitado | Mas mataas |
| Pribadong label | Karaniwang limitado | Madalas na magagamit |
| MOQ flexibility | Hindi gaanong nauugnay sa sukat na ito | Mahalaga para sa bagong pagpasok sa merkado |
| Pagtutugma ng catalog ng distributor | Standardized | Mas madaling ibagay |
| Suporta sa pagpaparehistro | Mature, itinatag | Nakadepende sa supplier, malaki ang pagkakaiba-iba |
Para sa mga distributor na nagsusuri Mga opsyon ng OEM orthopedic manufacturer na partikular para sa mga pedicle screw system, ang salik sa pagpapasya ay karaniwang kung aling bahagi ng talahanayang ito ang mas mahalaga para sa partikular na market na papasukin — itinatag na pagkilala sa brand, o ang kakayahang umangkop upang bumuo ng isang pribadong-label na catalog mula sa simula.
Paano Pumili ng Tagagawa ng Pedicle Screw
Para sa balangkas ng due-diligence na partikular sa China na sumasaklaw sa saklaw ng system, mga kontrol sa pagmamanupaktura, mga instrumento, dokumentasyon, at suporta sa distributor, tingnan ang kung paano suriin ang isang tagagawa ng pedicle screw sa China.
Suriin ang Screw Portfolio
Kumpirmahin na nag-aalok ang manufacturer ng mga opsyon na polyaxial, monoaxial, reduction, at MIS screw — hindi lang isang uri na ipinakita na parang sinasaklaw nito ang bawat case.
Kumpirmahin ang Pagkatugma ng Rod at Connector
Huwag suriin ang mga screw SKU nang nakahiwalay. Kumpirmahin na ang mga opsyon sa diameter ng rod, mga cross-link, at mga offset na konektor ay napatunayan upang gumana sa partikular na sistema ng turnilyo na pinagmumulan.
Suriin ang Pagkakumpleto ng Set ng Instrumento
Dito madalas nahuhuli ang mga distributor. Kumpirmahin na ang mga instrumento sa pagbabawas, mga screwdriver, at mga tool sa paghawak ng baras ay kasama at napatunayan bilang isang set, hindi ipinapalagay na generic.
Suriin ang Kakayahang MIS
Kung ang iyong target na market ay may kasamang percutaneous procedure, i-verify ang kumpletong MIS workflow — mga extender, percutaneous rod delivery, at reduction tool — hindi lang ang pagkakaroon ng cannulated screw.
I-verify ang Paggawa at Pagsubok
Magtanong tungkol sa detalye ng titanium alloy, machining tolerance sa screw-head interface, mechanical testing data, at batch traceability.
Suriin ang Regulatoryong Dokumentasyon
Pinapatunayan ng ISO 13485 ang sistema ng pamamahala ng kalidad ng tagagawa — hindi ito mismo ang pag-apruba ng produkto. Hilingin ang annex ng saklaw ng sertipiko na nagkukumpirmang saklaw ang mga sistema ng pedicle screw, kasama ng anumang naaangkop na pagpaparehistro ng produkto o dokumentasyon ng pag-apruba ng rehiyon para sa partikular na merkado kung saan ka nagbebenta.
Suriin ang Distributor at OEM Support
Kumpirmahin ang pagpapasadya ng packaging at pag-label, mga opsyon sa pagsasaayos ng catalog, suporta sa dokumento sa pagpaparehistro, at makatotohanang mga lead time ng muling pagdadagdag.
Mga Madalas Itanong
Paalala ng artikulo: Ang listahang ito ay sumasalamin sa pampublikong magagamit na impormasyon mula sa kalagitnaan ng 2026 at nilayon bilang isang pangkalahatang-ideya ng industriya ng editoryal, hindi payo sa pamumuhunan o pagkuha. Mga detalye ng kumpanya, mga linya ng produkto, at pagbabago ng pagmamay-ari; dapat na i-verify ng mga distributor ang kasalukuyang impormasyon nang direkta sa bawat tagagawa bago gumawa ng mga desisyon sa pagkuha.
Pagbuo o pagpapalawak ng portfolio ng pedicle screw? Ihambing ang bukas at MIS system configuration, tumugma na instrumento, at mga kinakailangan sa dokumentasyon sa spine team ng XC Medico.
