2026 Händlerleitfaden · Pedikelschraubensysteme
Hersteller von Pedikelschrauben liefern die Kernhardware für die hintere Wirbelsäulenfixierung – die Schrauben, Stäbe und Verbindungselemente, die die Brust- und Lendenwirbelsäule bei degenerativen Erkrankungen, Deformitäten, Traumata und Revisionen stabilisieren. Diese Kategorie steht im Mittelpunkt der Kataloge der meisten Wirbelsäulenhändler und verdient genau deshalb eine sorgfältigere Bewertung als „Welche Marke ist die größte?“.
Was tatsächlich darüber entscheidet, ob ein Pedikelschraubenlieferant für einen Händler arbeitet, ist die Vollständigkeit des Systems – Schraubenoptionen, Stabkompatibilität, minimalinvasive Fähigkeit, passende Instrumente und behördliche Dokumentation – und nicht das Design einer einzelnen Schraube. Ein Händler kauft keine Schraube. Sie kaufen ein hinteres Stabilisierungssystem, das Fall für Fall und in jeder Konfiguration, die ein Chirurg benötigt, zusammenhalten muss. Dieser Leitfaden baut auf unserer umfassenderen Überprüfung von auf Hersteller von Wirbelsäulenimplantaten , die sich insbesondere auf Pedikelschraubensysteme konzentrieren.
In diesem Handbuch
Wie wir diese Hersteller von Pedikelschrauben ausgewählt haben
1. Abdeckung des Pedikelschraubensystems
Ob der Hersteller polyaxiale, monoaxiale, Reduktions-, kanülierte und MIS-Schraubenoptionen sowie deformierungs- und revisionsspezifische Hardware anbietet – oder sich auf einen engeren Teil der Kategorie konzentriert. Dies ist der Basistest dafür, ob ein Unternehmen wirklich ein Hersteller von Pedikelschraubensystemen oder nur ein Schraubenverkäufer ist.
2. Offene und minimalinvasive Fixierungsfähigkeit
Dies ist eines der wichtigeren Unterscheidungsmerkmale in dieser Liste. Ein Hersteller, der sich stark mit der offenen posterioren Fixierung beschäftigt, ist nicht automatisch für die perkutane Platzierung gerüstet – die MIS-Fähigkeit erfordert Schraubenverlängerungen, perkutane Stabzuführung und spezielle Repositionsinstrumente als validierten Arbeitsablauf, nicht nur eine einzeln verkaufte kanülierte Schraube.
3. Kompatibilität von Stab, Stecker und Instrument
Eine Pedikelschraube kann nicht getrennt von dem posterioren Stabilisierungssystem bewertet werden, zu dem sie gehört – 5,5-mm- und 6,0-mm-Staboptionen, Stellschrauben, Querverbindungen, Verbindungsstücke, Repositionswerkzeuge und Schraubendreher müssen alle zusammen validiert werden.
4. Herstellung und Qualitätskontrolle
Titanlegierungsspezifikation, Bearbeitungskonsistenz hinsichtlich der Gewindegeometrie und insbesondere der Schraubenkopfschnittstelle, Maßprüfung und Chargenrückverfolgbarkeit – die Fertigungskontrollen, die dabei helfen, ein konsistent hergestelltes Fixierungssystem von einem mit größerer Chargenvariabilität zu unterscheiden.
5. Vertriebs- und Regulierungsunterstützung
Vollständigkeit des Katalogs, Optionen zur Instrumentenkonfiguration, Produktregistrierungsdokumentation, OEM/ODM- und Private-Label-Support sowie realistische Nachschubvorlaufzeiten.
Schneller Vergleich der Top 10 Hersteller von Pedikelschrauben
Diese Tabelle bietet einen schnellen, beschaffungsorientierten Vergleich der unten besprochenen Hersteller. „Verifizieren“ und „marktabhängig“ geben an, dass die aktuelle MIS-Verfügbarkeit, das Eigentum, der Vertrieb oder der regionale Zugang direkt bestätigt und nicht aus dem allgemeinen Spine-Portfolio eines Unternehmens übernommen werden sollten.
| des Herstellers: | Hauptstärke | Offenes System | -MIS- | Marktmodell |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic | Breite thorakolumbale Fixierung mit Integration der unterstützenden Technologie | CD Horizon Solera | Solera Voyager MIS | Global, direktvertriebsorientiert |
| Globus Medical | Umfassendes CREO-Fixierungs-, Deformitäts- und Navigationsökosystem | CREO-Familie | CREO MIS | Global, direktvertriebsorientiert |
| DePuy Synthes | Gemeinsame offene und perkutane thorakolumbale Plattform | EXPEDIUM | VIPER-Systeme | Globale Medizintechnik; Umstrukturierungen sollten überwacht werden |
| Stryker | Historisch etabliertes Xia 3- und Serrato-Portfolio | Historisches Portfolio; Überprüfen Sie den aktuellen Besitz | Marktabhängig; Überprüfen Sie mit VB Spine | US-Wirbelsäulenimplantate wurden an VB Spine übertragen |
| Zimmer Biomet | Hintere Fixierung innerhalb eines breiten orthopädischen Portfolios | Vitalität | PathFinder / PathFinder NXT | Global, direktvertriebsorientiert |
| Alphatec (ATEC) | Verfahrensorientierte offene, MIS- und Hybrid-Workflow-Integration | Invictus | Invictus | Spezialisiert, direktvertriebsorientiert |
| Ulrich Medical | Unabhängige europäische Wirbelsäulenspezialisierung | Hintere thorakolumbale Systeme | Überprüfen Sie nach System und Markt | Unabhängiger Spezialist; marktabhängig |
| Weigao Orthopädie | Breite der orthopädischen Fertigung im chinesischen Maßstab | Pedikelschrauben-/posteriore Fixierungssysteme | Überprüfen Sie anhand des aktuellen Katalogs | Breites Portfolio; marktabhängig |
| Sanyou Medical | Spezielle Spezialisierung auf Wirbelsäulen- und Traumaprodukte | Pedikelschraubensysteme | Überprüfen Sie nach System und Markt | Wirbelsäulenspezialist; Der Vertriebszugang variiert |
| XC Medico | Abgestimmte Implantat- und Instrumentenversorgung mit OEM/ODM-Flexibilität | 5,5-mm- und 6,0-mm-Plattformen | MisFix 5.5-System | Distributor- und OEM-orientiert |
Globale Pedikelschrauben-Hersteller
1. Medtronic
Produktportfolio: Die CD Horizon Solera-Plattform (4,75 mm und 5,5/6,0 mm Staboptionen) mit dem Solera Voyager MIS-System, das auf derselben Plattform basiert und sowohl perkutane als auch minimalinvasive Ansätze zur Stabeinführung nach Wiltse unterstützt.
Herstellung und Regulierung: Unterstützt durch die breitere globale Produktions- und Regulierungsinfrastruktur von Medtronic, wobei die chirurgische Plattform Stealth AXiS die Integration von Fixierungs-, Navigations- und Aktivierungstechnologie durch Medtronic erweitert.
Vertriebsrelevanz: Breite thorakolumbale Fixierung und MIS-Integration, direktvertriebsorientiert.
2. Globus Medical
Produktportfolio: Eine der umfassendsten Pedikelschraubenplattformen der Branche – die CREO-Familie umfasst CREO MIS (erweiterte modulare Schraubenköpfe für die perkutane Platzierung), CREO AMP (modulare Plattform für intraoperative Vielseitigkeit), CREO NXT (Kobalt-Chrom-Deformationssystem ohne Gewinde) und CREO ONE (eine in die ExcelsiusGPS-Navigation integrierte Roboterschraube).
Herstellung und Regulierung: Nach der Fusion mit NuVasive im September 2023 betreibt Globus nun eines der größten Portfolios für Wirbelsäulen- und Basistechnologie in der Branche – bestätigen Sie die aktuellen Produktliniendetails direkt, da der kombinierte Katalog nach der Fusion verschoben wurde.
Vertriebsrelevanz: Eine umfassende Plattform für Pedikelschrauben und Deformitäten, direkt vertriebsorientiert.
3. DePuy Synthes
Produktportfolio: Das EXPEDIUM-Wirbelsäulensystem (offen) und die VIPER-Systeme (perkutan/MIS), die bei beiden Ansätzen eine gemeinsame posteriore thorakolumbale Fixierungsplattform nutzen.
Herstellung und Regulierung: Teil von Johnson & Johnson MedTech. Berichten zufolge prüft J&J im Februar 2026 einen Verkauf seiner Orthopädie-Einheit DePuy Synthes im Wert von mehr als 20 Milliarden US-Dollar, wobei eine steuerfreie Abspaltung zuvor als bevorzugte Trennungsroute identifiziert wurde, während andere Transaktionsstrukturen weiterhin in Erwägung gezogen werden. DePuy Synthes hat im Juli 2026 außerdem Expanding Innovations übernommen und damit sein Wirbelsäulenportfolio um die nicht verschraubbare erweiterbare interkorporelle Cage-Technologie erweitert.
Vertriebsrelevanz: Vertriebspartner mit bestehenden DePuy Synthes-Beziehungen sollten diese Umstrukturierung genau verfolgen, da sich Eigentums- und Geschäftsbedingungen je nach dem von J&J verfolgten Trennungsweg ändern können.
4. Stryker
Produktportfolio: Historisch gesehen waren das Xia 3-Wirbelsäulensystem und die Serrato-Pedikelschraube die Kernprodukte von Stryker Spine zur thorakolumbalen Fixierung.
Aktueller Status: Stryker schloss im April 2025 den Verkauf seines US-Wirbelsäulenimplantatgeschäfts an Viscogliosi Brothers (zur Gründung von VB Spine, LLC) ab, wobei damit verbundene internationale Verkäufe des Wirbelsäulengeschäfts in weiteren Märkten erwartet werden. Bei Pedikelschraubensystemen, die zuvor unter dem Namen Stryker Spine verkauft wurden, sollte nicht davon ausgegangen werden, dass es sich immer noch um ein aktuelles Stryker-Produkt handelt – bestätigen Sie den Besitz direkt, da VB Spine dieses Geschäft bis 2026 erweitert hat.
Vertriebsrelevanz: Stryker bleibt in wirbelsäulennahen Bereichen aktiv, darunter interventionelle Wirbelsäule, Neurotechnologie und unterstützende Technologien, während das US-amerikanische Portfolio an Wirbelsäulenimplantaten an VB Spine übertragen wird.
5. Zimmer Biomet
Produktportfolio: Das Vitality Spinal Fixation System für die offene posteriore Fixation sowie die minimalinvasiven Pedikelschraubensysteme PathFinder und PathFinder NXT.
Herstellung und Regulierung: Teil des umfassenderen orthopädischen Ökosystems von Zimmer Biomet mit Hauptsitz in Warsaw, Indiana.
Vertriebsrelevanz: Hintere Fixierung als eine Kategorie innerhalb eines vollständigen orthopädischen Portfolios, geleitet vom Direktvertrieb.
Spezialisierte und vertriebsrelevante Wirbelsäulenhersteller
6. Alphatec (ATEC)
Produktportfolio: Invictus, eine Wirbelsäulenfixierungsplattform, die für offene, MIS- oder Hybridansätze innerhalb eines einzigen Systems entwickelt wurde, mit Spiralflansch-Tulpentechnologie zur Vermeidung von Querfädeln und Integration mit dem neuronalen Überwachungssystem SafeOP von ATEC.
Händlerrelevanz: Eine stärkere, verfahrensorientiertere Präsenz bei der Integration moderner Wirbelsäulen-Workflows als einige größere, diversifizierte Orthopädieunternehmen – eine gute Lösung für Händler, die speziell einen auf Thorakolumbal- und MIS-fokussierten Katalog erstellen.
7. Ulrich Medical
Produktportfolio: Hintere Wirbelsäulenfixierung, Deformitätskorrektur und thorakolumbale Systeme sowie Wirbelkörperersatz- und Halsfusionsprodukte.
Herstellung und Regulierung: Ein 1912 gegründetes deutsches Familienunternehmen mit Hauptsitz in Ulm, mehr als 500 Mitarbeitern, Tochtergesellschaften in Frankreich und den USA und einem Umsatz von rund 178 Millionen Euro im Jahr 2025.
Vertriebsrelevanz: Ein unabhängiger, inhabergeführter europäischer Wirbelsäulenspezialist, der einem Katalog, der hauptsächlich auf in den USA ansässigen Herstellern basiert, Vielfalt verleiht.
8. Weigao Orthopädie
Produktportfolio: Pedikelschrauben- und posteriore Fixierungssysteme als Teil eines breiteren Wirbelsäulen-, Trauma- und Gelenkportfolios.
Herstellung und Regulierung: Die Tochtergesellschaft für orthopädische Geräte der Weigao Group (seit 2004 in Hongkong notiert), einem der größten inländischen Hersteller orthopädischer Implantate in China nach Produktionsmaßstab.
Händlerrelevanz: Stellt die Produktionskapazität für Wirbelsäulen im chinesischen Maßstab dar – bestätigen Sie die aktuellen Besonderheiten des Pedikelschraubensystems direkt, da es sich um eine Kategorie innerhalb eines viel umfassenderen Katalogs handelt.
9. Sanyou Medical
Produktportfolio: Wirbelsäulen- und Traumaimplantate, einschließlich Pedikelschraubensystemen, als spezielle Spezialität und nicht als kleiner Teil eines allgemeinen orthopädischen Katalogs.
Herstellung und Regulierung: 2005 in Shanghai gegründet, mit einem Forschungs- und Entwicklungslabor, das 2010 von einem Team mit vorheriger multinationaler Wirbelsäulenerfahrung eingerichtet wurde; Aufgrund der Produktbreite und Patentzahl wird das Unternehmen häufig als einer der größeren unabhängigen Hersteller von Wirbelsäulenimplantaten in China bezeichnet.
Vertriebsrelevanz: Ein wirklich spezialisierter Wirbelsäulenhersteller und kein generalistisches orthopädisches Unternehmen mit Wirbelsäule als Nebenkategorie.
10. XC Medico
Hauptsitz: Changzhou, China
Produktportfolio: Ein in China ansässiger Hersteller von Wirbelsäulenimplantaten, der offene und minimalinvasive Pedikelschraubensysteme , passende Instrumente und OEM/ODM-Unterstützung für Händler – einschließlich Polyaxial- und Reduktionsschrauben auf 5,5- und 6,0-Stab-Plattformen im weiteren Sinne Katalog der Wirbelsäulenimplantatsysteme .
Fertigungskapazität: Interne CNC-Bearbeitung und Qualitätsprüfung, integriert in den gleichen Produktionsprozess wie die Zwischenkörperkäfig- und Instrumentenlinien.
Händlerrelevanz: Schrauben-, Stab- und Instrumentensätze werden als aufeinander abgestimmte Systeme entwickelt und nicht separat beschafft, mit flexibler OEM/ODM-Konfiguration für Händler, die einen Private-Label-Wirbelsäulenkatalog erstellen oder erweitern.
Haupttypen von Pedikelschraubensystemen
Polyaxiale Pedikelschrauben
Der Schraubenkopf kann relativ zum Schaft abgewinkelt werden, bevor der Stab fixiert wird. Dies gibt Chirurgen die Flexibilität, den Stab auch dann zu erfassen, wenn die Schraubenbahnen zwischen den Ebenen leicht variieren – der am häufigsten verwendete Schraubentyp für die standardmäßige thorakolumbale Fixierung.
Monoaxiale Pedikelschrauben
Ein starrer Kopf mit festem Winkel, der sich nicht relativ zum Schaft bewegt. Dieses Design mit festem Kopf kann auf bestimmten Ebenen bei Deformitätskonstrukten ausgewählt werden, bei denen eine direktere Kontrolle über die Wirbelposition gewünscht wird, selbst wenn auf anderen Ebenen polyaxiale Schrauben verwendet werden.
Reduktions-Pedikelschrauben
Verfügt über eine verlängerte Lasche oder einen verlängerten Turm, der es ermöglicht, den Stab aus einer Entfernung über dem Pedikel bis zum Schraubenkopf zu reduzieren. Diese Schrauben werden häufig bei Konstruktionen in Betracht gezogen, die vor der endgültigen Verriegelung eine Stabreposition oder eine Neuausrichtung der Wirbel erfordern; Die endgültige Auswahl hängt von der Anatomie, der Konstruktionsplanung und der zugelassenen Operationstechnik ab.
MIS und perkutane Pedikelschrauben
Wird durch kleine Hautschnitte unter Verwendung verlängerter Laschen oder kanülierter Schraubenkonstruktionen platziert, durch Durchleuchtung oder Navigation geführt, wobei die Stäbe perkutan durch dieselben Arbeitskanäle eingeführt werden. Ein echter Für das minimal-invasive Pedikelschraubensystem sind Schraubenverlängerungen, perkutane Stabdurchführungsinstrumente und Repositionswerkzeuge als validierter Satz erforderlich – nicht nur eine einzeln verkaufte kanülierte Schraube.
Kanülierte Pedikelschrauben
Hohlschaftschrauben, die eine führungsdrahtbasierte Einführung ermöglichen, werden häufig bei perkutanen Anwendungen verwendet und manchmal mit einer Zementaugmentation in osteoporotischem Knochen kombiniert.
Was ein komplettes Pedikelschraubensystem ausmacht
| Komponentenkäufer | sollten dies überprüfen |
|---|---|
| Pedikelschrauben | Durchmesserbereich, Längenbereich, Kopftyp (polyaxial/monoaxial/Reduktion) |
| Stangen | Durchmesser (4,75 mm, 5,5 mm, 6,0 mm), Länge, Material |
| Verschlusskappen | Kompatibilität mit Schraubenkopfdesign, gleichbleibendes Losbrechdrehmoment |
| Anschlüsse | Offset-, Lateral- und Cross-Link-Optionen für mehrstufige oder Revisionskonstruktionen |
| Reduktionsinstrumente | Passende Schnittstelle zum spezifischen Schraubenturmdesign |
| Schraubendreher | Kopfkompatibilität, Griffkonsistenz unter Drehmoment |
| Stabinstrumente | Auf Stangenmaterial und -durchmesser abgestimmte Biege-, Überführungs- und Reduzierstücke |
| Tabletts | Komplette Systemorganisation, eindeutige Größenkennzeichnung |
Offene vs. minimalinvasive Pedikelschraubensysteme
| Faktor | Open System | MIS-System |
|---|---|---|
| Schraubeneinbringung | Direkte Belichtung | Perkutan |
| Schraubenköpfe | Standard oder Reduktion | Verlängerte Lasche oder kanüliert |
| Rutenlieferung | Offene Platzierung | Perkutane Verabreichung durch Schraubentürme |
| Instrumentierung | Konventionell | Spezielle MIS-Extender und Reduktionstools |
| Portfoliobedarf | Katalog Kernrücken | Erweitertes Wirbelsäulenportfolio |
Händler, die offene und perkutane Arbeitsabläufe vergleichen, sollten auch prüfen, ob die des Lieferanten Das offene Wirbelsäulenstabilisierungssystem nutzt kompatible Stäbe, Schrauben und Instrumente mit seiner MIS-Plattform.
Pedikelschrauben werden häufig neben einem interkorporellen Eingriff eingesetzt – am häufigsten TLIF und zunehmend auch als posteriore Zusatzfixierung für OLIF- Konstruktionen – weshalb die Kompatibilität von Schrauben und Stäben sowohl bei offenen als auch bei MIS-Ansätzen für den breiteren Lumbalfusionskatalog eines Händlers von Bedeutung ist, nicht nur für das isolierte Schraubensystem.
Globale Marken im Vergleich zu OEM-orientierten Pedikelschraubenherstellern
| Faktor | Global Brands | OEM-orientierte Hersteller |
|---|---|---|
| Markenbekanntheit | Hoch | Niedriger, rund um das Händler-Branding aufgebaut |
| Produktbreite | Breit | Fokussiert, konfigurierbar |
| OEM-Flexibilität | Beschränkt | Höher |
| Eigenmarke | Normalerweise begrenzt | Oft verfügbar |
| MOQ-Flexibilität | In dieser Größenordnung weniger relevant | Wichtig für den neuen Markteintritt |
| Matching des Händlerkatalogs | Standardisiert | Anpassungsfähiger |
| Unterstützung bei der Registrierung | Ausgereift, etabliert | Abhängig vom Lieferanten, variiert erheblich |
Für Händler zur Bewertung Bei OEM-Orthopädieherstellern speziell für Pedikelschraubensysteme ist der entscheidende Faktor in der Regel, welche Seite dieser Tabelle für den jeweiligen Markt, der erschlossen wird, wichtiger ist – etablierte Markenbekanntheit oder die Flexibilität, einen Eigenmarkenkatalog von Grund auf aufzubauen.
So wählen Sie einen Hersteller für Pedikelschrauben aus
Ein China-spezifisches Due-Diligence-Rahmenwerk, das Systemumfang, Herstellungskontrollen, Instrumente, Dokumentation und Händlerunterstützung abdeckt, finden Sie unter Wie bewertet man einen Hersteller von Pedikelschrauben in China?.
Schauen Sie sich das Schraubenportfolio an
Bestätigen Sie, dass der Hersteller Polyaxial-, Monoaxial-, Reduktions- und MIS-Schraubenoptionen anbietet – und nicht nur einen Typ, der so präsentiert wird, als würde er jeden Fall abdecken.
Bestätigen Sie die Kompatibilität von Stange und Stecker
Bewerten Sie Schrauben-SKUs nicht isoliert. Bestätigen Sie, dass die Optionen für Stabdurchmesser, Querverbindungen und versetzte Anschlüsse für die Verwendung mit dem spezifischen Schraubensystem, das Sie beziehen, validiert sind.
Überprüfen Sie die Vollständigkeit des Instrumentensatzes
Hier geraten Händler am häufigsten in Schwierigkeiten. Bestätigen Sie, dass Repositionsinstrumente, Schraubendreher und Werkzeuge zur Stangenhandhabung als Set enthalten und validiert sind und nicht als generisch gelten.
Bewerten Sie die MIS-Fähigkeit
Wenn Ihr Zielmarkt perkutane Eingriffe umfasst, überprüfen Sie den gesamten MIS-Arbeitsablauf – Extender, perkutane Stabzuführung und Repositionswerkzeuge – und nicht nur das Vorhandensein einer kanülierten Schraube.
Überprüfen Sie die Herstellung und Prüfung
Fragen Sie nach den Spezifikationen der Titanlegierung, den Bearbeitungstoleranzen an der Schraubenkopfschnittstelle, mechanischen Testdaten und der Chargenrückverfolgbarkeit.
Überprüfen Sie die behördliche Dokumentation
ISO 13485 zertifiziert das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers – es handelt sich dabei nicht um eine Produktzulassung. Fordern Sie den Anhang zum Zertifikatsumfang an, der bestätigt, dass Pedikelschraubensysteme abgedeckt sind, zusammen mit allen geltenden Produktregistrierungs- oder regionalen Zulassungsdokumenten für den spezifischen Markt, in den Sie verkaufen.
Bewerten Sie den Distributor- und OEM-Support
Bestätigen Sie die individuelle Anpassung von Verpackung und Etikettierung, Katalogkonfigurationsoptionen, Unterstützung für Registrierungsdokumente und realistische Vorlaufzeiten für die Wiederauffüllung.
Häufig gestellte Fragen
Artikelhinweis: Diese Liste spiegelt öffentlich verfügbare Informationen mit Stand Mitte 2026 wider und ist als redaktioneller Branchenüberblick gedacht, nicht als Investitions- oder Beschaffungsberatung. Firmendetails, Produktlinien und Eigentümerwechsel; Händler sollten aktuelle Informationen direkt bei jedem Hersteller prüfen, bevor sie Beschaffungsentscheidungen treffen.
Pedikelschrauben-Portfolio aufbauen oder erweitern? Vergleichen Sie offene und MIS-Systemkonfigurationen, abgestimmte Instrumente und Dokumentationsanforderungen mit dem Wirbelsäulenteam von XC Medico.
