Please Choose Your Language
Olet täällä: Kotiin » XC Medico Manufacturing Center » Laadunvalvonta
Tarkkuusmittaus
 

Tinkimätön laadunvalvonta ​

Tarkastukset jokaisessa käsittelyvaiheessa. Emme jätä mitään sattuman varaan potilasturvallisuuden ja leikkauksen onnistumisen suhteen.

ISO 13485
CE-merkki
FDA rekisteröity
CNAS-akkreditoitu
Sitoumuksemme

Nollavirhetoleranssi
​

Maailmanlaajuisille jakelijoillemme: Kumppanuus XC Medicon kanssa tarkoittaa nollaa pelkoa tuotteiden vetäytymisestä tai kliinisistä epäonnistumisista . Tällä hetkellä lainmukaisten ja pätevien lääkinnällisten laitteiden valmistajien on käytettävä järjestelmää, joka täyttää ISO 13485 -standardin. Ylitämme ylpeänä nämä standardit.

Raaka-ainesyötöstä lähtevään logistiikkaan monivaiheinen tarkastusjärjestelmämme takaa, että jokainen implantti toimii täydellisesti in vivo.

ISO 13485
Laadunhallinta
Lääketieteellisten laitteiden laadunhallintajärjestelmät sääntelytarkoituksiin.
Sertifioitu
CE-merkki
Eurooppalainen vaatimustenmukaisuus
Täysin EU:n turvallisuus-, terveys- ja ympäristönsuojelustandardien mukainen.
Aktiivinen
FDA rekisteröity
Pääsy Yhdysvaltain markkinoille
Rekisteröity Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselle lääkinnällisten laitteiden markkinoille pääsyä varten.
Rekisteröity

4-vaiheinen tarkastusprosessi

Tiukka aikajana varmistaa ehdottoman täydellisyyden raaka-aineesta lopulliseen pakkaukseen.

01

Raaka-aineiden tarkastus

'Laatu alkaa lähteestä.'

Saapuvan lääketieteellisen titaanin ja ruostumattoman teräksen tiukka tarkastus. Jokainen erä testataan tarkasti kemiallisen koostumuksen ja mekaanisten ominaisuuksien suhteen ennen tuotantolinjalle tuloa.

Materiaalin sertifiointi: Tehdastestien sertifiointi tiukkojen ISO- ja ASTM-standardien mukaisesti.
Spektrokemiallinen analyysi: Tarkan kemiallisen koostumuksen varmistaminen absoluuttista biologista yhteensopivuutta varten.
Raaka-aineiden tarkastus
02

Prosessin valvonnassa

'Tarkkuusohjattu mikronitasolla.'

Toleranssit mikroneihin asti. Jatkuva valvonta koneistusprosessin aikana varmistaa, että jokainen komponentti täyttää tiukat mittavaatimukset.

Reaaliaikainen seuranta: IPQC suoritetaan prosessimateriaaleille ja työmenetelmille.
Välitön puuttuminen: tekninen analyysi ja korjaussuunnitelmat mahdollisille poikkeavuuksille.
Prosessin valvonnassa
03

Kattavat tarkastukset

'Se mitä näet, on ehdotonta täydellisyyttä.'

Valmiiden tuotteiden mitta- ja silmämääräinen tarkastus suoritetaan ISO-määräysten mukaisesti 50 %:n näytteenottotaajuudella. Kehittyneen CMM:n ja optisten vertailulaitteiden käyttäminen monimutkaisten geometrioiden tarkistamiseen.

Tuotu tarkkuus: Varustettu huippuluokan tuoduilla testausvälineillä.
Mikroskooppinen tarkkuus: Hyödyntämällä CMM:ää, pinnan karheusmittaria ja 3D-topografiaa.
Kattavat tarkastukset
04

Tiukka vahvistus

'Testattu yli kliiniset rajat.'

Rakenteellisen eheyden varmistamiseksi simuloimme in vivo -jännitystä ja suoritamme väsymistestiä vähintään kaksi kertaa kliinisiin kriteereihin verrattuna, joita täydennetään vääntö- ja vetolujuuden validoinnilla.

Massiivinen laitos: 1 000 m²:n oma mekaniikkalaboratorio.
Turvallisuustakuu: Varmistaa, että implantit eivät koskaan hajoa potilaan kehossa.
Tiukka vahvistus
Teknologiakumppanit

Voimanlähteenä maailmanluokan
testaustekniikka

Investoimme voimakkaasti maailman edistyksellisimpiin tarkastuslaitteisiin kirurgisen tarkkuuden takaamiseksi.

ZEISS
Saksa
3D topografia
INSTRON
Yhdysvallat
Väsymystestaus
MITUTOYO
Japani
Pinnan karheus
HEXEON
Ruotsi
CMM-mittaus
TA
Yhdysvallat
Mekaaninen testaus

Koe XC Medico Standard

Katso laadunvalvontamme toiminnassa. Varaa tehdaskierros tai pyydä kattavat testiraportit.

 
 

Ota yhteyttä XC Medico Expertsiin

Oletko valmis päivittämään ortopedisten tuotteiden toimitusketjusi? Lähetä tuotevaatimukset tai pyydä alla olevaa koko luetteloamme. Asialle omistautuneet myyntiinsinöörimme vastaavat 12 tunnin kuluessa räätälöidyillä ratkaisuilla ja tarkalla toimitusajalla.

Kunnioitamme yksityisyyttäsi. Tietosi ovat 100 % turvassa, eikä niitä koskaan jaeta.
Ota yhteyttä
Valitse Tiedosto

    *Lähetä vain jpg-, png-, pdf-, dxf-, dwg-tiedostoja. Kokorajoitus on 25 Mt.

    xc-medical-logo
    Globaalisti luotettuna Ortopedisten implanttien valmistaja XC Medico on erikoistunut tarjoamaan korkealaatuisia lääketieteellisiä ratkaisuja, mukaan lukien trauma-, selkärangan, nivelten rekonstruktio- ja urheilulääketieteen implantit. Yli 18 vuoden kokemuksella ja ISO 13485 -sertifikaatilla olemme sitoutuneet toimittamaan tarkasti suunniteltuja kirurgisia instrumentteja ja implantteja jakelijoille, sairaaloille ja OEM/ODM-kumppaneille maailmanlaajuisesti.

    Pikalinkit

    Ota yhteyttä

    Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, Kiina
    86- 17315089100

    Pidä yhteyttä

    Jos haluat tietää lisää XC Medicosta, tilaa Youtube-kanavamme tai seuraa meitä Linkedinissä tai Facebookissa. Päivitämme tietojamme jatkuvasti puolestasi.
    © TEKIJÄNOIKEUDET 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. KAIKKI OIKEUDET PIDÄTETÄÄN.