Olet täällä: Kotiin » Palvelut » OEM- ja ODM-palvelut

Yhden luukun ortopedinen avaimet käteen -valmistus

Sinä annat idean, me hoidamme loput. Muunnamme fyysiset näytteet tai valokuvat ammattimaisiksi suunnittelupiirroksiksi. Minimitilausmäärät tarkistetaan tuotekategorian ja spesifikaation mukaan.

Luokkakohtainen MOQ

Valokuva/näyte piirustukseen

ISO 13485 ja CE-merkitty

Avaimet käteen: T&K sterilointiin

Miksi valita XC Medico yksityiselle tuotemerkille?

Perinteiset tehtaat

✗
Vaadi valmiit suunnittelupiirustukset.
✗
Suuri vähimmäistilausmäärä (MOQ 500+), mikä aiheuttaa valtavan varastoriskin.
✗
Pitkät viestintäjaksot ja minimaalinen suunnittelutuki.

XC Medico

✓

Ammattimainen käänteissuunnittelu

Tarkkojen tuotantopiirustusten luomiseen tarvitaan vain valokuva tai fyysinen näyte.
✓

Luokkapohjainen MOQ

Minimitilausmäärät tarkistetaan tuotekategorian ja spesifikaation mukaan.
✓

Nopea ja suora tekninen tuki

Englantia puhuvat insinöörit työskentelevät suoraan kanssasi nopean iteroinnin aikaansaamiseksi.

Ortopediset ja selkäydinimplantit

Räätälöidyt implantit

Trauma-, selkärangan ja urheilulääketieteen implantit, jotka on räätälöity tarpeidesi mukaan.

Mukautetut instrumenttisarjat

Täydelliset ortopediset instrumenttisarjat ja kirurgiset sarjat, jotka on suunniteltu sopimaan täydellisesti tiettyihin implanttijärjestelmiisi.

Valokuvien ja näytemuokkaus

Onko sinulla viitekuvaa tai prototyyppiä? Voimme suunnitella, jalostaa ja valmistaa suoraan valokuvistasi tai malleistasi.

Fyysinen käänteinen suunnittelu

Lähetä meille fyysinen tuote tai instrumentti, niin insinöörimme suunnittelevat sen täydellisesti käyttämällä edistyneitä 3D-skannaus- ja CMM-tekniikoita.

Bioyhteensopiva materiaalin työstö

Koneistamme asiantuntevasti alan vaativimmat materiaalit, jotka hankitaan tiukasti maailmankuuluilta johtajilta:

Ti6Al4V (BaoTi / Carpenter)

Lääketieteellinen PEEK (Invibio)

Ruostumaton teräs 316L

UHMWPE (Mitsubishi)

Edistyksellinen CNC-lääketieteellinen laitos

4 300 m² puhdasta tuotantotehoa.

Ortopediset tutkimus- ja suunnittelulaitteet

Lääketieteellisen implantin pintakäsittelytyöpaja

Laitevaraston kohokohdat

20+ Swiss-Type Sorvit Erittäin tarkka ruuvikoneistus

5+ 5-akseliset CNC-keskukset Monimutkaiset nivel- ja selkäistutteet

15+ Wire EDM Machines Instrumentti ja monimutkainen leikkaus

1 CNAS Testing Lab Omat väsymis- ja vetokokeet

Yli 120 prosessointiyksikköä yhteensä

10 000 luokka 10 000 puhdastila

ISO 13485:2016 -sertifioitu

Avaimet käteen -tuotantovirta

Alkuideasta lopulliseen steriiliin pakkaukseen asti käsittelemme kaikki yksityiskohdat saman katon alla varmistaaksemme tinkimättömän laadunvalvonnan.

Vaihe 1

T&K & suunnittelu

'ei piirroksia' -kipukohdan ratkaiseminen. Muunnamme konseptisi tai fyysiset näytteesi tuotantovalmiiksi suunnitelmiksi varmistaaksemme kliinisen turvallisuuden ja kustannustehokkuuden.

Lääketieteellisen laitteen käänteinen suunnittelu Ortopedinen implantti DFM Implantin mekaaninen simulaatio FEA Mukautettu ortopedinen instrumenttisuunnittelu

Vaihe 2

Edistynyt tarkkuuskoneistus

Tilamme on varustettu maailmanluokan koneistolla, joka käsittelee kaikkein monimutkaisimpia geometrioita ja tarkkoja toleransseja, joita kriittisiltä implanteilta vaaditaan.

5-akselinen CNC-työstö Sveitsiläinen CNC-työstö Kanyloitu poraus Lanka-EDM

Vaihe 3

Erikoismateriaalit ja kokoonpano

Esittelemme tuotantolinjojemme syvyyttä ja leveyttä, hallitsemme erikoispolymeerejä ja herkkiä kokoonpanoja urheilulääketieteen ja selkärangan tarpeisiin.

PEEK-muovaus selkärangan häkit Kiinteäsilmukkainen ommelankkuri räätälöity kokoonpano

Vaihe 4

Pintakäsittely ja jäljitettävyys

Varmistamme, että jokainen tuote lähtee laitoksestamme valmiina kilpailemaan kansainvälisesti, ja siinä on vertaansa vailla oleva kestävyys, biointegraatio ja tiukka UDI-vaatimustenmukaisuus.

Titaanianodisointi Hiekkapuhallus Lasermerkintä Lääketieteellinen kiillotus

Vaihe 5

Puhdastila ja maailmanlaajuinen vaatimustenmukaisuus

Todellinen avaimet käteen -kokemus. Tuotteet saapuvat laitoksellesi steriileinä, pakattuna ja täysin dokumentoituina, valmiina markkinoille.

Puhdastilakokoonpano Lääketieteellinen läpipainopakkaus Gamma/EO-sterilointi

OEM / Custom Manufacturing

Distal Radius Volar moniakselinen lukituslevy

Aloita mukautettu projektisi

■ Materiaali ja koneistus

Lääketieteellinen TC4 Titanium. Hyödynnetään 5-akselisia CNC-keskuksia monimutkaisten monisuuntaisten vaihtelevan kulman lukituskierteiden koneistamiseen.

■ Engineering Challenge

Saavutetaan virheetön matalaprofiilinen anatominen ääriviiva (säteittäisellä huulella) vääntämättä ohutta titaania, mikä varmistaa pehmytkudosärsytyksen nolla.

■ Suorituskyky

100 %:n läpäisynopeus ruuvilevyrajapinnan vääntömomentin testaukseen. Toimitetaan täysin varmennettuja prototyyppejä asiakkaiden kliinisiin kokeisiin 4 viikon sisällä.

Lääkinnällisten laitteiden säädöstenmukaisuus

Implantti on hyödytön, jos se ei pysty selvittämään paikallisia terveysministeriöitä. Tarjoamme kattavat tekniset asiakirjat nopeuttaaksemme merkittävästi paikallisten markkinoiden hyväksyntää:

Device Master Records (DMR)
Materiaalitodistukset
CNAS-mekaaniset testiraportit

Steriili pakkaus ja UDI-merkintä

Todellinen avaimet käteen -palvelu. Tarjoamme tarkan lasermerkinnän omistamillesi logoille ja UDI-seurantakoodeille sekä lääketieteellisiä läpipainopakkauksia luokan 10 000 puhdastiloissamme.

Aloita ortopedinen projektisi

Suunnittelutiimimme on valmis tarkistamaan projektisi luottamuksellisesti.

Kunnioitamme yksityisyyttäsi. Tietosi ovat 100 % turvassa, eikä niitä koskaan jaeta.

Ota yhteyttä

*Kuvaile itseäsi

Ortopediset tuotteet Jakelijat Lääkärit Potilaat Muut

*Vain B2B- ja ammattitiedustelut. Tuemme jakelijoita, maahantuojia, sairaaloiden hankintaryhmiä, ortopedisia kirurgeja ja terveydenhuollon ammattilaisia. Emme myy suoraan yksittäisille potilaille.

Valitse Tiedosto

*Lähetä vain jpg-, png-, pdf-, dxf-, dwg-tiedostoja. Kokorajoitus on 25 Mt.