Jesteś tutaj: Dom » Centrum produkcyjne XC Medico » Kontrola Jakości

Bezkompromisowa jakości kontrola

Kontrole na każdym etapie przetwarzania. Jeśli chodzi o bezpieczeństwo pacjenta i sukces chirurgiczny, nie pozostawiamy niczego przypadkowi.

ISO13485

Znak CE

Zarejestrowany przez FDA

Akredytacja CNAS

Nasze zaangażowanie

Zerowa
tolerancja na wady

Do naszych dystrybutorów na całym świecie: Współpraca z XC Medico oznacza brak obaw związanych z wycofaniem produktu z rynku lub niepowodzeniami klinicznymi . Obecnie spełniający wymogi prawne i wykwalifikowani producenci wyrobów medycznych muszą stosować system zgodny z normą ISO 13485. Z dumą przekraczamy te standardy.

Od wejścia surowców po logistykę wychodzącą – nasz wieloetapowy system kontroli gwarantuje, że każdy implant działa doskonale in vivo.

ISO13485

Zarządzanie jakością

Systemy zarządzania jakością wyrobów medycznych do celów regulacyjnych.

Atestowany

Znak CE

Zgodność europejska

Pełna zgodność z unijnymi normami bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska.

Aktywny

Zarejestrowany przez FDA

Dostęp do rynku amerykańskiego

Zarejestrowany w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w celu umożliwienia wejścia na rynek wyrobów medycznych.

Zarejestrowany

Czteroetapowy proces inspekcji

Rygorystyczny harmonogram zapewniający absolutną doskonałość od surowca po końcowe opakowanie.

Kontrola surowców

„Jakość zaczyna się u źródła.”

Ścisła weryfikacja przychodzącego tytanu i stali nierdzewnej klasy medycznej. Każda partia przed wejściem na linię produkcyjną jest rygorystycznie testowana pod kątem składu chemicznego i właściwości mechanicznych.

Certyfikacja materiałów: Weryfikacja certyfikatów testów walcowni pod kątem rygorystycznych norm ISO i ASTM.

Analiza spektrochemiczna: zapewnienie dokładnego składu chemicznego w celu uzyskania absolutnej biokompatybilności.

Monitorowanie procesu

„Precyzja kontrolowana na poziomie mikrona.”

Trzymanie tolerancji do mikronów. Ciągłe monitorowanie procesu obróbki gwarantuje, że każdy element spełnia rygorystyczne wymagania wymiarowe.

Śledzenie w czasie rzeczywistym: IPQC jest przeprowadzane na materiałach procesowych i metodach pracy.

Natychmiastowa interwencja: Analiza techniczna i plany naprawcze pod kątem wszelkich nieprawidłowości.

Kompleksowe kontrole

„To, co widzisz, to absolutna doskonałość”.

Kontrola wymiarowa i wizualna wyrobów gotowych odbywa się zgodnie z przepisami ISO, przy częstotliwości próbkowania 50%. Wykorzystanie zaawansowanych maszyn współrzędnościowych i komparatorów optycznych do weryfikacji złożonych geometrii.

Importowana precyzja: wyposażona w wysokiej klasy importowane przyrządy testujące.

Dokładność mikroskopowa: wykorzystanie CMM, testera chropowatości powierzchni i topografii 3D.

Rygorystyczna weryfikacja

„Testowany poza granicami klinicznymi.”

Aby zapewnić integralność strukturalną, symulujemy naprężenia in vivo i przeprowadzamy testy zmęczeniowe przy wartości nie mniejszej niż dwukrotnie przekraczającej kryteria kliniczne, uzupełnione walidacją wytrzymałości na skręcanie i rozciąganie.

Ogromny obiekt: dedykowane laboratorium mechaniczne o powierzchni 1000 m².

Gwarancja bezpieczeństwa: Gwarancja, że implanty nigdy nie zawiodą w ciele pacjenta.

Partnerzy technologiczni

Oparte na światowej klasy
technologii testowania

Intensywnie inwestujemy w najnowocześniejszy na świecie sprzęt kontrolny, aby zagwarantować chirurgiczną precyzję.

ZEISSA

Niemcy

Topografia 3D

INSTRON

Stany Zjednoczone

Testowanie zmęczenia

MITUTOYO

Japonia

Chropowatość powierzchni

HEKSEON

Szwecja

Pomiar CMM

Stany Zjednoczone

Testy mechaniczne

Poznaj standard XC Medico

Zobacz naszą kontrolę jakości w akcji. Zarezerwuj wycieczkę po fabryce lub poproś o nasze kompleksowe raporty z testów.

Poproś o raporty z testów Zarezerwuj wycieczkę po fabryce

Połącz się z ekspertami XC Medico

Chcesz ulepszyć swój łańcuch dostaw ortopedycznych? Prześlij swoje wymagania dotyczące produktu lub poproś o nasz pełny katalog poniżej. Nasi oddani inżynierowie sprzedaży odpowiedzą w ciągu 12 godzin, przedstawiając dostosowane rozwiązania i dokładne terminy realizacji.

Szanujemy Twoją prywatność. Twoje dane są w 100% bezpieczne i nigdy nie zostaną udostępnione.

Skontaktuj się z nami

*Opisz siebie

sprzedaży ortopedycznej Dystrybutorzy Lekarze Pacjenci Inne

Wybierz Plik

*Proszę przesyłać wyłącznie pliki jpg, png, pdf, dxf, dwg. Limit rozmiaru wynosi 25 MB.

Jako firma ciesząca się zaufaniem na całym świecie Producent Implantów Ortopedycznych XC Medico specjalizuje się w dostarczaniu wysokiej jakości rozwiązań medycznych, w tym implantów urazowych, kręgosłupa, rekonstrukcji stawów i medycyny sportowej. Dzięki ponad 18-letniemu doświadczeniu i certyfikatowi ISO 13485 specjalizujemy się w dostarczaniu precyzyjnych narzędzi chirurgicznych i implantów dystrybutorom, szpitalom i partnerom OEM/ODM na całym świecie.

Szybkie linki

Kontakt

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, Chiny

17315089100

operation@xcmedico.com

Kontaktować się

Aby dowiedzieć się więcej o XC Medico, zasubskrybuj nasz kanał YouTube lub śledź nas na Linkedin lub Facebooku. Będziemy na bieżąco aktualizować dla Ciebie nasze informacje.

Regulamin | Polityka prywatności