Nachádzate sa tu: Domov » XC Medico Manufacturing Center » Kontrola kvality

Nekompromisná kvality kontrola

Kontroly v každej fáze spracovania. Pokiaľ ide o bezpečnosť pacienta a chirurgický úspech, nenechávame nič na náhodu.

ISO 13485

Značka CE

Registrovaný FDA

Akreditovaný CNAS

Náš záväzok

Nulová
tolerancia defektov

Pre našich globálnych distribútorov: Partnerstvo so spoločnosťou XC Medico znamená nulový strach zo stiahnutia produktov alebo klinických zlyhaní . V súčasnosti musia zákonne vyhovujúci a kvalifikovaní výrobcovia zdravotníckych pomôcok prevádzkovať systém, ktorý spĺňa ISO 13485. Tieto normy hrdo prekračujeme.

Od vstupu surovín až po výstupnú logistiku, náš viacstupňový kontrolný režim zaručuje, že každý implantát bude fungovať perfektne in vivo.

ISO 13485

Manažment kvality

Systémy riadenia kvality zdravotníckych pomôcok na regulačné účely.

Certifikovaný

Značka CE

Európska zhoda

Plný súlad s normami EÚ v oblasti bezpečnosti, zdravia a ochrany životného prostredia.

Aktívne

Registrovaný FDA

Prístup na americký trh

Registrovaná na US Food and Drug Administration pre vstup na trh so zdravotníckymi pomôckami.

Registrovaný

4-fázový proces kontroly

Prísna časová os zabezpečujúca absolútnu dokonalosť od surovín až po finálne balenie.

Kontrola surovín

'Kvalita začína pri zdroji.''

Prísne overenie prichádzajúceho lekárskeho titánu a nehrdzavejúcej ocele. Každá šarža je pred vstupom do výrobnej linky prísne testovaná na chemické zloženie a mechanické vlastnosti.

Certifikácia materiálu: Overenie certifikátov skúšok mlynov podľa prísnych noriem ISO a ASTM.

Spektrochemická analýza: Zabezpečenie presného chemického zloženia pre absolútnu biokompatibilitu.

In Process Monitoring

'Presnosť riadená na úrovni mikrónov.'

Dodržiavanie tolerancií do mikrónov. Nepretržité monitorovanie počas procesu obrábania zabezpečuje, že každý komponent spĺňa prísne rozmerové požiadavky.

Sledovanie v reálnom čase: IPQC sa vykonáva na procesných materiáloch a pracovných metódach.

Okamžitý zásah: Technická analýza a nápravné plány pre akékoľvek abnormality.

Komplexné kontroly

'To, čo vidíte, je absolútna dokonalosť.'

Rozmerová a vizuálna kontrola hotových výrobkov sa vykonáva podľa predpisov ISO s použitím 50% vzorkovacej frekvencie. Využitie pokročilých CMM a optických komparátorov na overenie zložitých geometrií.

Importovaná presnosť: Vybavené špičkovými dovážanými testovacími nástrojmi.

Mikroskopická presnosť: Využitie CMM, testera drsnosti povrchu a 3D topografie.

Prísne overovanie

'Testované mimo klinických limitov.'

Aby sme zabezpečili štrukturálnu integritu, simulujeme namáhanie in vivo a vykonávame únavové testovanie pri nie menej ako dvojnásobku klinických kritérií, doplnené o validáciu krútenia a pevnosti v ťahu.

Masívne zariadenie: 1 000 m² vyhradené laboratórium mechaniky.

Záruka bezpečnosti: Zaistenie, aby implantáty nikdy nezlyhali v tele pacienta.

Technologickí partneri

Poháňané prvotriednou
testovacou technológiou

Veľké investície investujeme do najpokročilejšieho kontrolného zariadenia na svete, aby sme zaručili chirurgickú presnosť.

ZEISS

Nemecko

3D topografia

INSTRON

Spojené štáty americké

Testovanie únavy

MITUTOYO

Japonsko

Drsnosť povrchu

HEXEON

Švédsko

Meranie CMM

Spojené štáty americké

Mechanické testovanie

Vyskúšajte XC Medico Standard

Pozrite si našu kontrolu kvality v akcii. Objednajte si prehliadku továrne alebo si vyžiadajte naše komplexné testovacie správy.

Vyžiadajte si testovacie správy Objednajte si prehliadku továrne

Spojte sa s XC Medico Experts

Ste pripravení aktualizovať svoj ortopedický dodávateľský reťazec? Odošlite svoje požiadavky na produkt alebo si vyžiadajte náš úplný katalóg nižšie. Naši špecializovaní obchodní technici odpovedia do 12 hodín s prispôsobenými riešeniami a presnými dodacími lehotami.

Rešpektujeme vaše súkromie. Vaše informácie sú 100% bezpečné a nikdy nebudú zdieľané.

Kontaktujte nás

*Opíšte sa

Ortopedický predaj Distribútori Lekári Pacienti Iní

Vyberte Súbor

*Odovzdávajte iba súbory jpg, png, pdf, dxf, dwg. Limit veľkosti je 25 MB.

Ako celosvetovo dôveryhodný Výrobca ortopedických implantátov XC Medico sa špecializuje na poskytovanie vysokokvalitných medicínskych riešení, vrátane implantátov traumy, chrbtice, rekonštrukcie kĺbov a športovej medicíny. S viac ako 18-ročnými odbornými znalosťami a certifikáciou ISO 13485 sa venujeme dodávaniu presne skonštruovaných chirurgických nástrojov a implantátov distribútorom, nemocniciam a partnerom OEM/ODM po celom svete.

Rýchle odkazy

Kontaktovať

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, Čína

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Buďte v kontakte

Ak sa chcete dozvedieť viac o XC Medico, prihláste sa na odber nášho Youtube kanála alebo nás sledujte na Linkedine či Facebooku. Naše informácie pre vás budeme priebežne aktualizovať.

Zmluvné podmienky | Zásady ochrany osobných údajov