Nachádzate sa tu: Domov » Služby » Služby OEM a ODM

Ortopedická výroba na kľúč na jednom mieste

Vy poskytnete nápad, my sa postaráme o zvyšok. Prevádzame fyzické vzorky alebo fotografie na profesionálne technické výkresy. Minimálne objednané množstvá sú kontrolované podľa kategórie produktu a špecifikácie.

MOQ špecifické pre kategóriu

Foto/Ukážka ku kresbe

ISO 13485 a označenie CE

Na kľúč: výskum a vývoj až po sterilizáciu

Prečo si pre svoju súkromnú značku vybrať XC Medico?

Tradičné továrne

✗
Vyžadovať dokončené technické výkresy.
✗
Vysoké minimálne množstvo objednávky (MOQ 500+), čo spôsobuje obrovské riziko zásob.
✗
Dlhé komunikačné cykly a minimálna podpora dizajnu.

XC Medico

✓

Profesionálne reverzné inžinierstvo

Na vytvorenie presných výrobných výkresov je potrebná iba fotografia alebo fyzická vzorka.
✓

MOQ podľa kategórie

Minimálne objednané množstvá sú kontrolované podľa kategórie produktu a špecifikácie.
✓

Rýchla a priama technická podpora

Anglicky hovoriaci inžinieri spolupracujú priamo s vami pri rýchlych iteráciách.

Ortopedické a spinálne implantáty

Vlastné implantáty

Trauma, chrbtica a implantáty športovej medicíny prispôsobené vašim špecifikáciám.

Súpravy nástrojov na mieru

Kompletné súpravy ortopedických nástrojov a chirurgické súpravy navrhnuté tak, aby dokonale zodpovedali vašim špecifickým implantačným systémom.

Prispôsobenie fotografií a vzoriek

Máte referenčný obrázok alebo prototyp? Môžeme navrhnúť, vylepšiť a vyrobiť priamo z vašich fotografií alebo makiet.

Fyzikálne reverzné inžinierstvo

Pošlite nám fyzický produkt alebo prístroj a naši inžinieri ho spätne skonštruujú k dokonalosti pomocou pokročilých technológií 3D skenovania a CMM.

Obrábanie biokompatibilných materiálov

Odborne obrábame najnáročnejšie materiály v tomto odvetví, ktoré pochádzajú výlučne od svetovo uznávaných lídrov:

Ti6Al4V (BaoTi / Tesár)

Medical PEEK (Invibio)

Nerezová oceľ 316L

UHMWPE (Mitsubishi)

Pokročilé CNC lekárske zariadenie

4 300 m² čistej výrobnej sily.

Dielňa na obrábanie ortopedických implantátov

Ortopedické výskumné a inžinierske zariadenia

Dielňa na povrchovú úpravu medicínskych implantátov

Najdôležitejšie položky inventára vybavenia

20+ sústruhov švajčiarskeho typu Vysoko presné skrutkové obrábanie

5+ 5-osové CNC centrá Komplexné implantáty kĺbov a chrbtice

15+ drôtové EDM stroje Prístroj a komplexné rezanie

1 Testovacie laboratórium CNAS Interné testy únavy a ťahu

120+ celkom spracovateľských jednotiek

10 000 trieda 10 000 čistá miestnosť

Certifikované podľa ISO 13485:2016

Výrobný tok na kľúč

Od prvotného nápadu až po finálne sterilné balenie riešime každý detail pod jednou strechou, aby sme zaistili nekompromisnú kontrolu kvality.

1. fáza

R&D & Engineering

Riešenie bolestivého bodu 'žiadne kresby'. Transformujeme vaše koncepty alebo fyzické vzorky na plány pripravené na výrobu, ktoré zaisťujú klinickú bezpečnosť a nákladovú efektívnosť.

Reverzné inžinierstvo zdravotníckych pomôcok Ortopedický implantát DFM Mechanická simulácia implantátu FEA Zákazkový dizajn ortopedického nástroja

2. fáza

Pokročilé presné obrábanie

Naše zariadenie je vybavené strojmi na svetovej úrovni, ktoré zvládajú najzložitejšie geometrie a presné tolerancie požadované pre kritické implantáty.

5-osové CNC obrábanie CNC obrábanie švajčiarskeho typu Kanylované vŕtanie Wire EDM

3. fáza

Špeciálne materiály a montáž

Predstavujeme hĺbku a šírku našich výrobných liniek, spravujeme špecializované polyméry a jemné zostavy pre športovú medicínu a chrbticu.

Formovanie chrbtových klietok PEEK Vlastná zostava kotvy na šitie s pevnou slučkou

4. fáza

Povrchová úprava a sledovateľnosť

Zabezpečiť, aby každý produkt opustil naše zariadenie pripravené na medzinárodnú konkurenciu s bezkonkurenčnou odolnosťou, biointegráciou a prísnym dodržiavaním UDI.

Eloxovanie titánom Pieskovanie Laserové značenie Lekárske leštenie

5. fáza

Čistá miestnosť a globálna zhoda

Skutočný zážitok na kľúč. Produkty prichádzajú do vášho zariadenia sterilné, zabalené a plne podložené dokumentáciou pripravenou na uvedenie na trh.

Montáž v čistých priestoroch Medicínske blistrové balenie Gamma / EO sterilizácia

OEM / Zákazková výroba

Distálny rádius Volar Multiaxiálna uzamykacia dlaha

Začnite svoj vlastný projekt

■ Materiál a opracovanie

TC4 titán lekárskej kvality. Využitie 5-osových CNC centier na obrábanie zložitých viacsmerných uzamykacích závitov s variabilným uhlom.

■ Technická výzva

Dosiahnutie bezchybného nízkoprofilového anatomického obrysu (s radiálnym okrajom) bez deformácie tenkého titánu, čím sa zabezpečí nulové podráždenie mäkkých tkanív.

■ Výsledok výkonu

100% miera úspešnosti pre testovanie krútiaceho momentu rozhrania skrutka-doska. Dodané plne overené prototypy pre klientske klinické skúšky do 4 týždňov.

Súlad s predpismi o zdravotníckych pomôckach

Implantát je zbytočný, ak nemôže vyčistiť miestne ministerstvá zdravotníctva. Poskytujeme komplexnú technickú dokumentáciu, aby sme výrazne urýchlili vaše schvaľovanie na miestnom trhu:

Hlavné záznamy zariadenia (DMR)
Materiálové certifikáty
Správy o mechanickom teste CNAS

Sterilné balenie a označovanie UDI

Skutočná služba na kľúč. Ponúkame presné laserové značenie pre vaše vlastné logá a sledovacie kódy UDI spolu s blistrovým balením lekárskej kvality v našich čistých priestoroch triedy 10 000.

Začnite svoj ortopedický projekt

Náš inžiniersky tím je pripravený dôverne skontrolovať váš projekt.

Rešpektujeme vaše súkromie. Vaše informácie sú 100% bezpečné a nikdy nebudú zdieľané.

Kontaktujte nás

*Opíšte sa

Ortopedický predaj Distribútori Lekári Pacienti Iní

*Iba B2B a profesionálne otázky. Podporujeme distribútorov, dovozcov, nemocničné obstarávacie tímy, ortopedických chirurgov a zdravotníckych pracovníkov. Nepredávame priamo jednotlivým pacientom.

Vyberte Súbor

*Odovzdávajte iba súbory jpg, png, pdf, dxf, dwg. Limit veľkosti je 25 MB.