త్వరిత సమాధానం
దూర వ్యాసార్థ ప్లేట్ అనేది ఎంచుకున్న దూర వ్యాసార్థ ఫ్రాక్చర్ నిర్మాణాలలో ఉపయోగించే అంతర్గత స్థిరీకరణ ఇంప్లాంట్. కొనుగోలుదారులు సాధారణంగా వోలార్ లాకింగ్ ప్లేట్లు, వోలార్ నాన్-లాకింగ్ డిజైన్‌లు, డోర్సల్ ప్లేట్లు మరియు DVR వంటి పేర్లతో విక్రయించబడే ఉత్పత్తి-నిర్దిష్ట సిస్టమ్‌లను పోల్చి చూస్తారు. ఈ లేబుల్‌లు పరస్పరం మార్చుకోలేవు: DVR హోదా అనేది సిస్టమ్ లేదా ఉత్పత్తి పేరు, అయితే వోలార్ మరియు డోర్సల్ ప్లేట్ స్థానాన్ని వివరిస్తాయి. ఆఫర్‌లను పోల్చడానికి ముందు, అవసరమైన ఫ్రాక్చర్ కవరేజ్, పార్శ్వత, ప్లేట్ పొడవు మరియు రంధ్రం నమూనా, అనుకూలమైన స్క్రూ ఎంపికలు, సాధనాలు, లేబులింగ్ మరియు స్థానిక అధికారానికి ఉద్దేశించిన ప్లేట్ ఫ్యామిలీని సరిపోల్చండి. వ్యయ ట్రాప్ అనేది పూర్తి సిస్టమ్ కోట్‌తో ఇంప్లాంట్-మాత్రమే లైన్ ఐటెమ్‌ను పోల్చడం: ట్రేలు, ఇన్‌స్ట్రుమెంట్స్, రీప్లెనిష్‌మెంట్, స్టెరైల్ ప్రెజెంటేషన్, డాక్యుమెంటేషన్ మరియు అనుకూలత ఉపయోగించగల విలువను మార్చగలవు.
ఈ గైడ్‌లో
- ఇంప్లాంట్ వర్గం ఏమి కవర్ చేస్తుంది
- నాలుగు ప్లేట్ కుటుంబాలు
- వోలార్ లేదా డోర్సల్ నిర్ణయ ప్రశ్నలు
- AO/OTA వర్గీకరణ మరియు జాబితా
- వాయిద్యం-సెట్ సంపూర్ణత
- స్పెసిఫికేషన్ షీట్ చదవడం
- సరఫరాదారు కోట్‌లను పోల్చడం
- ఐదు సోర్సింగ్ తప్పులు
- సరఫరాదారుని పంపడానికి ప్రశ్నలు
- తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
- తదుపరి దశ
- మూలాలు మరియు నవీకరణ గమనికలు
1. డిస్టల్ రేడియస్ ప్లేట్ అంటే ఏమిటి-మరియు సూచన ఇంప్లాంట్‌ను ఎప్పుడు మారుస్తుంది?
దూర వ్యాసార్థం వ్యాసార్థం యొక్క మణికట్టు ముగింపు భాగం. దూర వ్యాసార్థం ప్లేట్ అనేది ఎముక ప్లేట్, ఈ ప్రాంతంలో ఉన్న ఎంచుకున్న పగుళ్లు లేదా ఆస్టియోటోమీల స్థిరీకరణకు మద్దతుగా రూపొందించబడింది. లాకింగ్ లేదా నాన్-లాకింగ్ స్క్రూలు, గైడ్ వైర్లు, డ్రిల్స్, డెప్త్ గేజ్‌లు మరియు అంకితమైన సాధనాలను కూడా కలిగి ఉండే నిర్మాణంలో ప్లేట్ ఒక భాగం. సిస్టమ్ యొక్క ఖచ్చితమైన ఉద్దేశిత ఉపయోగం మరియు కాన్ఫిగరేషన్ ఉపయోగం కోసం దాని ప్రస్తుత సూచనలు (IFU), ఉత్పత్తి లేబులింగ్ మరియు గమ్యం-మార్కెట్ అధికారీకరణ నుండి వచ్చాయి.
డిస్ట్రిబ్యూటర్‌ల కోసం, 'దూర వ్యాసార్థం ప్లేట్' అనేది ఒక విశాలమైన వర్గం, ఒక్కటి మార్చుకోగలిగిన SKU కాదు. పోర్ట్‌ఫోలియోలో వోలార్ ప్లేట్లు, డోర్సల్ ప్లేట్లు, రిమ్ లేదా కాలమ్-నిర్దిష్ట ప్లేట్లు, ఎడమ మరియు కుడి వైపు డిజైన్‌లు మరియు విభిన్న పొడవులు లేదా రంధ్రాల నమూనాలు ఉంటాయి. ఉదాహరణకు, XC మెడికో జాబితాలు ఆరు రంధ్రం, ఏడు రంధ్రం మరియు DVR-శైలి దూర వ్యాసార్థం ప్లేట్ ఉత్పత్తి పేజీలు. ఇవి కేటలాగ్ ఉదాహరణలు, నిర్దిష్ట పరిమాణాన్ని నిల్వ చేయడానికి సిఫార్సు లేదా డిజైన్‌లు పరస్పరం మార్చుకోగలవని క్లెయిమ్ చేయడం కాదు.
సూచన ఉత్పత్తి చర్చను మారుస్తుంది ఎందుకంటే ఫ్రాక్చర్ లొకేషన్, ఫ్రాగ్మెంట్ ప్యాటర్న్, ఎముక నాణ్యత, సంబంధిత గాయం మరియు సర్జన్ యొక్క ప్రణాళికాబద్ధమైన నిర్మాణం ఏ ప్లేట్ జ్యామితి మరియు స్క్రూ పథాలను పరిగణించవచ్చో ప్రభావితం చేస్తుంది. సర్జన్ చికిత్సను నిర్ణయిస్తాడు. అభ్యర్థించిన అంశం, సాధనాలు మరియు పత్రాలు ఎంచుకున్న సిస్టమ్‌తో సరిపోలుతున్నాయని నిర్ధారించడానికి సోర్సింగ్ గైడ్ సహాయపడుతుంది; ఏ పగులుకు పూత వేయాలో అది నిర్ణయించలేదు. ది దూర వ్యాసార్థ ఫ్రాక్చర్ స్థిరీకరణ అవలోకనం విస్తృత స్థిరీకరణ ఎంపికలను వివరిస్తుంది. సంబంధిత స్థిరీకరణ పద్ధతి కోసం, మార్గదర్శిని చూడండి దూర వ్యాసార్థం ఫ్రాక్చర్ K-వైర్ స్థిరీకరణ.
2. నాలుగు దూర వ్యాసార్థం ప్లేట్ కుటుంబాలు కొనుగోలుదారులు సాధారణంగా సరిపోల్చండి
ఈ వర్గాలు ఉత్పత్తి షార్ట్‌లిస్ట్‌ను రూపొందించడంలో సహాయపడతాయి; అవి సార్వత్రిక వర్గీకరణ కాదు మరియు అవి అతివ్యాప్తి చెందుతాయి. DVR-లేబుల్ చేయబడిన ఉత్పత్తి స్వయంగా వోలార్ ప్లేట్ కావచ్చు. ప్రతి మార్కెటింగ్ పేరును ఖచ్చితమైన మోడల్, నిర్మాణం, అనుకూల స్క్రూలు మరియు ప్రస్తుత IFUకి మ్యాప్ చేయమని సరఫరాదారుని అడగండి. మార్కెట్ మరియు కేటలాగ్ రివిజన్ ద్వారా పబ్లిక్ ప్రొడక్ట్ పేరు కూడా మారవచ్చు.
| కుటుంబం లేదా లేబుల్ | ఈ పదం సాధారణంగా | సేకరణ తనిఖీలను | సూచిస్తుంది |
|---|---|---|---|
| వోలార్ లాకింగ్ ప్లేట్ | పేర్కొన్న విధంగా లాకింగ్ రంధ్రాలతో వోలార్ ప్లేస్‌మెంట్ కోసం రూపొందించబడింది. స్థిర- లేదా వేరియబుల్-కోణం ఎంపికలు సిస్టమ్‌పై ఆధారపడి ఉంటాయి. | ఆకృతి, వైపు, రంధ్రం నమూనా, అనుకూలమైన స్క్రూలు, ఆమోదించబడిన పథాలు, గైడ్లు మరియు డ్రైవర్లు. | ప్రతి వోలార్ ప్లేట్ వేరియబుల్-యాంగిల్ లేదా ప్రతి ఫ్రాక్చర్ నమూనాకు సరిపోతుంది. |
| వోలార్ నాన్-లాకింగ్ ప్లేట్ లేదా నిర్మాణం | నాన్-లాకింగ్ స్క్రూలను ఉపయోగించే వోలార్ డిజైన్ లేదా ఎంచుకున్న నాన్-లాకింగ్ రంధ్రాలతో కూడిన మిశ్రమ ప్లేట్. | హోల్ రకం, స్క్రూ మోడల్, కంప్రెషన్ ఫీచర్, డ్రైవర్ మరియు ప్రస్తుత IFU. | ఆ లాకింగ్ మరియు నాన్-లాకింగ్ స్క్రూలు ఏ రంధ్రంలోనైనా మారవచ్చు. |
| డోర్సల్ ప్లేట్ | డోర్సల్ ప్లేస్‌మెంట్ కోసం రూపొందించబడింది; ఎంపికలు రిమ్, కాలమ్ లేదా తక్కువ ప్రొఫైల్ డిజైన్‌లను కలిగి ఉంటాయి. | ఉపకుటుంబం, ఆకృతి, వైపు, స్క్రూ పథం, సాధన మరియు లేబులింగ్. | డోర్సల్ ప్లేట్ రివర్స్డ్ వోలార్ ప్లేట్ లేదా డోర్సల్ డిజైన్‌లు పరస్పరం మార్చుకోగలవని. |
| DVR-పేరు గల సిస్టమ్ | డిస్టల్ వోలార్ రేడియస్ ప్లేటింగ్ కోసం ఉపయోగించే ఉత్పత్తి లేదా సిస్టమ్ పేరు; సార్వత్రిక సాంకేతిక ప్రమాణం కాదు. | చట్టపరమైన తయారీదారు, ఖచ్చితమైన మోడల్, సరిపోలే స్క్రూలు మరియు సాధనాలు, స్థానిక పేరు మరియు నమోదు. | ప్రతి DVR పేరుతో ఉత్పత్తి జ్యామితి, పదార్థాలు లేదా నియంత్రణ స్థితిని పంచుకుంటుంది. |
వ్యత్యాసాలు ఆచరణాత్మకమైనవి. ఒక 'డిస్టల్ రేడియస్ లాకింగ్ ప్లేట్'ని జాబితా చేసే పోర్ట్‌ఫోలియోలో డోర్సల్, రిమ్, రేడియల్-కాలమ్ లేదా మిడిల్-కాలమ్ ఎంపికలు ఉండవచ్చు లేదా ఉండకపోవచ్చు. XC మెడికో కేటలాగ్ విడిగా గుర్తిస్తుంది దోర్సాల్ వైపు, రేడియల్-కాలమ్, మధ్య కాలమ్, డోర్సల్ లాకింగ్ ప్లేట్ మరియు వోలార్ బహుళ-అక్షసంబంధ లాకింగ్ ప్లేట్ పేజీలు. ఆఫర్ ప్రత్యేక ప్లేట్, ప్లాట్‌ఫారమ్‌కు అనుబంధం లేదా భర్తీ చేయబడిన లెగసీ పేజీ కాదా అని కొనుగోలుదారు నిర్ధారించాలి.
మెటీరియల్‌లకు ఖచ్చితమైన ఐడెంటిఫైయర్‌లు కూడా అవసరం. 'టైటానియం' మాత్రమే అసంపూర్తిగా ఉంది: మిశ్రమం లేదా గ్రేడ్, వర్తించే ప్రామాణిక మరియు లాట్-లింక్డ్ మెటీరియల్ సాక్ష్యం కోసం అభ్యర్థించండి. Ti-6Al-4V ELI మరియు ASTM F136 నిర్దిష్ట ఐడెంటిఫైయర్‌లు కొన్నిసార్లు ఇంప్లాంట్ రికార్డులలో ఉపయోగించబడతాయి; ప్రతి టైటానియం ప్లేట్ వాటిని ఉపయోగిస్తుందని అనుకోకండి.
3. వోలార్ లేదా డోర్సాల్? ఏ ప్రశ్నలు ఉత్పత్తి షార్ట్‌లిస్ట్‌ను రూపొందించాలి?
డిస్ట్రిబ్యూటర్లు అభ్యర్థించిన సిస్టమ్‌ను వైద్యుడు-ఎంచుకున్న నిర్మాణం మరియు స్థానిక లేబులింగ్‌తో సరిపోల్చారు, ఆపై అవసరాలను ఖచ్చితమైన కేటలాగ్ అంశాలు మరియు సాధనాల్లోకి అనువదిస్తారు.
ప్రశ్న ఒకటి: ఏ శరీర నిర్మాణ ప్రాంతం మరియు ఫ్రాగ్మెంట్ కవరేజ్ అవసరం?
అభ్యర్థన సాధారణ వోలార్ ప్లేట్, వోలార్ రిమ్ డిజైన్, డోర్సల్ ప్లేట్ లేదా రేడియల్- లేదా మిడిల్-కాలమ్ ఆప్షన్ కాదా అని అడగండి. AO సర్జరీ రిఫరెన్స్ డోర్సల్ రిమ్ ఫ్రాక్చర్ నమూనాను వివరిస్తుంది, దీని కోసం ఇలస్ట్రేటెడ్ టెక్నిక్‌లో డోర్సల్ ప్లేట్‌ను ఉపయోగించవచ్చు, అయితే ఇది ఫ్రాక్చర్-నిర్దిష్ట సూచన, సార్వత్రిక నియమం కాదు. సరైన నిర్మాణం అనేది అర్హత కలిగిన వైద్యుని నిర్ణయం. సరఫరాదారు యొక్క ప్రస్తుత పోర్ట్‌ఫోలియోలో ఖచ్చితమైన ప్లేట్ కుటుంబం ఉందని మరియు దాని లేబులింగ్ ప్రతిపాదిత వినియోగాన్ని కవర్ చేస్తుందని నిర్ధారించడం సేకరణ చర్య.
ప్రశ్న రెండు: క్లినికల్ బృందం ఏ విధానం మరియు సాధన కుటుంబాన్ని ఉపయోగిస్తుంది?
సవరించిన హెన్రీ విధానం పామర్/వోలార్ ఎక్స్‌పోజర్‌కు శరీర నిర్మాణ సంబంధమైన విధానం; ఇది ప్లేట్ స్పెసిఫికేషన్ లేదా యూనివర్సల్ ట్రే పేరు కాదు. ప్రక్రియ-నిర్దిష్ట టెక్నిక్ గైడ్, ఇన్స్ట్రుమెంట్ జాబితా మరియు అనుకూలత ప్రకటన కోసం అడగండి. వాయిద్యాలను ప్రత్యామ్నాయం చేయవద్దు ఎందుకంటే ట్రేలు ఒకే విధంగా కనిపిస్తాయి.
ప్రశ్న మూడు: మార్కెట్-నిర్దిష్ట పరిమితులు ఏమిటి?
స్థానిక నమోదు, అధీకృత సూచనలు, శుభ్రమైన స్థితి, భాష అవసరాలు మరియు అభ్యర్థించిన వేరియంట్‌లు ప్రస్తుత ఆమోదించబడిన కేటలాగ్‌లో కనిపిస్తాయో లేదో తనిఖీ చేయండి. ఒక ఉత్పత్తిని గ్లోబల్ వెబ్‌సైట్‌లో వివరించవచ్చు ఇంకా అందుబాటులో లేదు లేదా నిర్దిష్ట మార్కెట్‌లో విభిన్నంగా లేబుల్ చేయబడింది. ఒక ఆసుపత్రి 'DVR ప్లేట్' కోసం అడిగితే, అభ్యర్థిని నిర్దిష్ట తయారీదారు మరియు మోడల్‌ను గుర్తించండి లేదా అవి జెనరిక్ డిస్టాల్ వోలార్ రేడియస్ వర్గాన్ని సూచిస్తున్నాయని నిర్ధారించండి.
4. AO/OTA 23 అంటే డిస్ట్రిబ్యూటర్ స్టాక్ లిస్ట్ అంటే ఏమిటి?
AO/OTA కోడింగ్ ఫ్రాక్చర్ లొకేషన్ మరియు మోర్ఫాలజీని వివరిస్తుంది. లెగసీ రిఫరెన్స్‌లు దూర వ్యాసార్థం కోసం '23'ని ఉపయోగించవచ్చు. 2018 వయోజన సంగ్రహంలో, దూర వ్యాసార్థం 2R3 గా కోడ్ చేయబడింది , A, B మరియు C సమూహాలతో అదనపు కీలు, పాక్షిక-కీలు మరియు పూర్తి-కీలు నమూనాల కోసం. ఖచ్చితమైన ఉప సమూహాల కోసం అధికారిక సంకలనాన్ని తనిఖీ చేయండి. సంకేతాలు పగుళ్లను వివరిస్తాయి; వారు ఇంప్లాంట్లు లేదా ఆర్డర్ పరిమాణాలను సూచించరు.
| వర్గీకరణ సూచన | ఇది అధిక స్థాయి | స్టాక్-ప్లానింగ్ అనువాదంలో ఏమి వివరిస్తుంది | అవసరమైన గార్డ్‌రైల్ |
|---|---|---|---|
| లెగసీ '23' / వ్యాసార్థం దూర విభాగం | పాత AO/OTA మెటీరియల్‌లు, అధ్యయనాలు మరియు కొనుగోలు భాషలో సుపరిచితమైన లేబుల్. | స్థానిక సర్జన్లు మరియు రిజిస్ట్రీలు ఉపయోగించే ప్రస్తుత ఉత్పత్తి మరియు కోడింగ్ పదజాలానికి క్రాస్-రిఫరెన్స్ లెగసీ టెర్మినాలజీ. | లెగసీ కోడ్‌ను నేరుగా ఒక ప్లేట్ మోడల్‌కు మ్యాప్ చేయవద్దు. |
| 2R3A - అదనపు కీలు | పదనిర్మాణ శాస్త్రం కోసం మరిన్ని ఉప సమూహాలతో కీలు ఉపరితలంలోకి విస్తరించని దూర వ్యాసార్థ విభాగంలో పగులు. | స్థానిక సేవకు దాని కేస్ మిక్స్‌తో సరిపోలే సాధారణ వోలార్ కాన్ఫిగరేషన్‌లు, సైడ్-స్పెసిఫిక్ వేరియంట్‌లు మరియు షాఫ్ట్ పొడవులు అవసరమా అని అడగండి. | వర్గం మాత్రమే నిర్దిష్ట ప్లేట్ పొడవు, రంధ్రం గణన లేదా స్క్రూ పథం ఏర్పాటు లేదు. |
| 2R3B - పాక్షిక కీలు | షాఫ్ట్కు జోడించబడిన ఉమ్మడి ఉపరితలం యొక్క ఒక భాగంతో కీళ్ళ ప్రమేయం; పేరు పెట్టబడిన ఉప సమూహాలలో వివిధ ఫ్రాగ్మెంట్ స్థానాలు ఉన్నాయి. | క్లినికల్ బృందం అభ్యర్థించినప్పుడు రిమ్ లేదా కాలమ్-నిర్దిష్ట ఉత్పత్తులతో సహా మరింత ప్రత్యేకమైన దూర మద్దతు కోసం డిమాండ్‌ను సమీక్షించండి. | ఒకే ఉప సమూహ లేబుల్ నుండి అవసరమైన ప్లేట్‌ను ఊహించవద్దు; వైద్యుని ప్రాధాన్యత మరియు ఉత్పత్తి IFUని నిర్ధారించండి. |
| 2R3C - పూర్తి కీలు | షాఫ్ట్ నుండి కీలు బ్లాక్ యొక్క విభజనతో పూర్తి కీలు పగులు నమూనా; ఉప సమూహాలు అదనపు పదనిర్మాణ శాస్త్రాన్ని వివరిస్తాయి. | స్థానిక సిస్టమ్‌కు విస్తృత ప్లేట్ ఎంపిక మరియు సేవ యొక్క ఎంచుకున్న నిర్మాణాలకు మద్దతు ఇవ్వడానికి పూర్తి పరికరం సెట్ కావాలా అని చర్చించండి. | వర్గీకరణ అనేది చికిత్స అల్గోరిథం కాదు మరియు వ్యక్తిగత ప్రణాళికను భర్తీ చేయదు. |
వర్గీకరణను పదజాల వంతెనగా ఉపయోగించండి, కోడ్-టు-SKU మార్పిడి కాదు. రిజిస్టర్డ్ కేటలాగ్‌తో స్థానిక కొనుగోలు చరిత్ర మరియు వైద్యుల అభిప్రాయాన్ని సరిపోల్చండి, ఆపై మ్యాప్ సైడ్, జ్యామితి, రంధ్రాలు, స్క్రూలు మరియు ట్రే లభ్యత. ఆర్డర్ చేయడానికి ముందు ప్రతి మోడల్‌ను నిర్ధారించండి. కోడింగ్ కేస్-మిక్స్ చర్చలను నిర్వహించగలదు, కానీ ఇది సూచన కాదు.
5. కంప్లీట్ డిస్టల్ రేడియస్ ఇన్స్ట్రుమెంట్ సెట్‌లో ఏమి ఉండాలి?
ప్లేట్-మాత్రమే కోట్ పూర్తి సిస్టమ్ ప్రతిపాదన కాదు. తయారీదారు యొక్క ప్రస్తుత కేటలాగ్, టెక్నిక్ గైడ్ మరియు ట్రే మానిఫెస్ట్‌లకు వ్యతిరేకంగా దూర వ్యాసార్థ పరికరం సెట్‌ను సమీక్షించాలి. సిస్టమ్, ప్లేట్ కుటుంబం మరియు స్థానిక వర్క్‌ఫ్లో ద్వారా ఖచ్చితమైన సాధనాలు విభిన్నంగా ఉంటాయి, కాబట్టి దిగువ జాబితా సంపూర్ణతను తనిఖీ చేస్తుంది-ఆపరేటివ్ సీక్వెన్స్ లేదా యూనివర్సల్ తప్పనిసరి ట్రే స్పెసిఫికేషన్ కాదు.
| కాంపోనెంట్ | కొనుగోలుదారు యొక్క ధృవీకరణ పాయింట్ సాక్ష్యాలను సెట్ చేయండి | అభ్యర్థన కోసం |
|---|---|---|
| ప్లేట్ ఫ్యామిలీ మరియు ట్రయల్ లేదా పొజిషనింగ్ ఎయిడ్స్ | సెట్ మద్దతునిచ్చే ప్లేట్ మోడల్‌లు మరియు ఎడమ/కుడి వేరియంట్‌లను నిర్ధారించండి; ఇంప్లాంట్ నుండి ట్రయల్, టెంప్లేట్ లేదా పొజిషనింగ్ ఎయిడ్‌ని వేరు చేయండి. | ఐటెమ్ పేర్లు మరియు కేటలాగ్ నంబర్‌లతో ప్రస్తుత ట్రే మానిఫెస్ట్. |
| డ్రిల్ గైడ్లు మరియు స్లీవ్లు | ఫిక్స్‌డ్ యాంగిల్ మరియు వేరియబుల్ యాంగిల్ ఆప్షన్‌లు వేర్వేరు గైడ్‌లను ఉపయోగిస్తాయా లేదా అనే దానితో సహా ప్లేట్ హోల్స్ మరియు ఆమోదించబడిన స్క్రూ పథంతో అనుకూలతను తనిఖీ చేయండి. | ఇన్స్ట్రుమెంట్-టు-ఇంప్లాంట్ కంపాటబిలిటీ మ్యాట్రిక్స్ మరియు టెక్నిక్ గైడ్. |
| కసరత్తులు మరియు లోతు కొలత | స్క్రూ కుటుంబానికి వ్యాసం మరియు పని పొడవును సరిపోల్చండి; డెప్త్ గేజ్ పరిధిని మరియు సరఫరాదారు కొలతలను ఎలా లేబుల్ చేస్తారో ధృవీకరించండి. | కేటలాగ్ సంఖ్యలు, డైమెన్షనల్ స్పెసిఫికేషన్‌లు మరియు తనిఖీ సూచనలు. |
| స్క్రూడ్రైవర్లు మరియు డ్రైవర్లు | డ్రైవ్ ఇంటర్ఫేస్, డ్రైవర్ పొడవు, హ్యాండిల్ ఎంపికలు మరియు డ్రైవర్ నిర్దిష్ట స్క్రూ జనరేషన్‌కు అంకితం చేయబడిందా అని నిర్ధారించండి. | డ్రైవర్ అనుకూలత పట్టిక మరియు రీప్లేస్‌మెంట్-పార్ట్ ఐడెంటిఫైయర్‌లు. |
| తగ్గింపు మరియు తాత్కాలిక స్థిరీకరణ ఉపకరణాలు | ఐచ్ఛికం లేదా ప్లేట్ సిస్టమ్ వెలుపల ఏ ఉపకరణాలు చేర్చబడ్డాయో అడగండి; అనుకూలత మరియు ఉద్దేశించిన వినియోగాన్ని ధృవీకరించండి. | ఐచ్ఛిక-అంశాల జాబితా, IFU మరియు ఏదైనా వర్తించే ప్రత్యేక ఉత్పత్తి డాక్యుమెంటేషన్. |
| ట్రేలు, కేస్ మరియు స్టెరిలైజేషన్ ఉపకరణాలు | ట్రే కొలతలు, సామర్థ్యం, పరికరం గణన, మూసివేత మరియు రవాణా కాన్ఫిగరేషన్‌ను నిర్ధారించండి; పేర్కొన్న ప్రక్రియ కోసం కంటైనర్ ధృవీకరించబడిందో లేదో నిర్ణయించండి. | ట్రే లేఅవుట్, శుభ్రపరచడం మరియు స్టెరిలైజేషన్ సూచనలు మరియు కంటైనర్ అనుకూలత సాక్ష్యం. |
| పునర్వినియోగ పరికర సేవ | తప్పిపోయిన లేదా దెబ్బతిన్న సాధనాలను ఎలా గుర్తించాలో సహా భర్తీ, మరమ్మత్తు, తనిఖీ మరియు భర్తీ బాధ్యతలను స్పష్టం చేయండి. | వ్రాతపూర్వక సేవా నిబంధనలు, విడిభాగాల జాబితా మరియు సాధన ట్రాకింగ్ ఫార్మాట్. |
ట్రే మానిఫెస్ట్ లైన్‌ను కోట్‌తో లైన్ వారీగా సరిపోల్చండి. 'పూర్తి సెట్' అంటే పూర్తి ట్రే, స్టార్టర్ కాన్ఫిగరేషన్ లేదా ఐచ్ఛిక సాధనాలు లేని సెట్ అని అర్ధం. ఇంప్లాంట్లు వేరుగా ఉన్నాయో లేదో, ఏ ఇన్స్ట్రుమెంట్ రివిజన్ సరఫరా చేయబడిందో మరియు సరిపోలే పరిమాణాలు ఎలా గుర్తించబడతాయో నిర్ధారించండి.
XC మెడికోలను సమీక్షించండి దూర వ్యాసార్థ పరికరం సెట్ , విస్తృత గాయం సాధనాలు మరియు స్టెరిలైజేషన్ కంటైనర్ ఎంపికలు . ట్రే అనుకూలత, కేటలాగ్ పునర్విమర్శ మరియు శుభ్రపరచడం/స్టెరిలైజేషన్ సూచనలను నిర్ధారించండి. ప్రక్కనే ఉన్న వర్గాల కోసం, చూడండి వ్యాసార్థం మరియు ఉల్నా పరిధి మరియు ట్రామా సిస్టమ్ పోర్ట్‌ఫోలియో.
6. నమూనాలను అభ్యర్థించడానికి ముందు కొనుగోలుదారులు స్పెక్ షీట్‌ను ఎలా చదవాలి?
నియంత్రిత ఉత్పత్తి గుర్తింపు పత్రంగా స్పెక్ షీట్‌ను చదవండి. నమూనాను అభ్యర్థించడానికి ముందు, వివరణను మోడల్, పునర్విమర్శ, అనుకూల భాగాలు మరియు నియంత్రణ గుర్తింపుకు కనెక్ట్ చేయండి. FDA యొక్క 2024 నాన్-స్పైనల్ ప్లేట్ మార్గదర్శకత్వం సైట్, మెటీరియల్, కొలతలు మరియు స్క్రూ అనుకూలత వంటి పరికర-నిర్దిష్ట సమాచారాన్ని హైలైట్ చేస్తుంది; ఇది డెస్టినేషన్ మార్కెట్ నియమాలను భర్తీ చేయదు.
| స్పెసిఫికేషన్ ఫీల్డ్ | డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఏమి తనిఖీ చేయాలి |
|---|---|
| ఉత్పత్తి గుర్తింపు | చట్టపరమైన తయారీదారు, వాణిజ్య పేరు, మోడల్/SKU, కేటలాగ్ పునర్విమర్శ, ఉత్పత్తి కుటుంబం మరియు జాబితా చేయబడిన అంశం ప్రస్తుతమా లేదా భర్తీ చేయబడినదా. |
| ప్లేట్ జ్యామితి | వోలార్/డోర్సల్ లేదా కాలమ్/రిమ్ హోదా; ఎడమ / కుడి వైపు; రంధ్రం గణన మరియు రంధ్రం రకం; పేర్కొన్న ప్లేట్ పొడవు, వెడల్పు మరియు మందం; పరిమాణం యూనిట్లు మరియు కొలత సూచన. |
| మెటీరియల్ మరియు ముగింపు | క్లెయిమ్ చేసిన ASTM F136 వంటి ఖచ్చితమైన మిశ్రమం లేదా గ్రేడ్, వర్తించే మెటీరియల్ స్టాండర్డ్, ఉపరితల చికిత్స లేదా పూత మరియు లాట్-లింక్డ్ మెటీరియల్ సర్టిఫికేట్. స్పెసిఫికేషన్‌లను పోల్చడానికి 'టైటానియం' మాత్రమే సరిపోదు. |
| స్క్రూ ఇంటర్ఫేస్ | అనుకూలమైన స్క్రూ కుటుంబాలు, వ్యాసాలు, పొడవులు, హెడ్/డ్రైవ్ రకం, లాకింగ్ లేదా నాన్-లాకింగ్ ఫంక్షన్, స్థిర- లేదా వేరియబుల్-కోణం వివరణ మరియు తయారీదారు పేర్కొన్న అనుమతి పథం. |
| వాయిద్య అనుకూలత | డ్రిల్ గైడ్, డ్రిల్, డెప్త్ గేజ్, డ్రైవర్, ట్రే మరియు ఏదైనా ఐచ్ఛిక సాధనాల జాబితా సంఖ్యలు; పునర్విమర్శ మరియు ఉత్పత్తి అనుకూలత. |
| స్టెరైల్ ప్రదర్శన | స్టెరైల్ లేదా నాన్-స్టెరైల్ స్టేటస్, సింగిల్ యూజ్ లేదా రీయూజబుల్ డిగ్జినేషన్, ప్యాకేజింగ్ కాన్ఫిగరేషన్, స్టెరిలైజేషన్ మెథడ్ సరఫరా చేయబడిన స్టెరైల్, లేబుల్ మరియు IFU అలైన్‌మెంట్. |
| రెగ్యులేటరీ గుర్తింపు | గమ్యం-మార్కెట్ నమోదు లేదా క్లియరెన్స్ సూచన; వర్తించే చోట చట్టపరమైన తయారీదారు మరియు అధీకృత ప్రతినిధి/దిగుమతిదారు; ఉత్పత్తి పరిధి మరియు ఉద్దేశించిన ఉపయోగం. |
| పత్ర నియంత్రణ | ప్రస్తుత IFU, లేబుల్, కేటలాగ్, నాణ్యత ప్రమాణపత్రాలు, పరీక్ష సారాంశాలు మరియు పునర్విమర్శ తేదీలు; నమూనా లేబుల్‌లు మరియు పత్రాలు కోట్ చేయబడిన SKUతో సరిపోలుతున్నాయని నిర్ధారించండి. |
ఏ నమూనాను స్థాపించడానికి ఉద్దేశించబడిందో నిర్వచించండి: డైమెన్షనల్ రివ్యూ, ఇన్స్ట్రుమెంట్ ఫిట్, ప్యాకేజింగ్ రివ్యూ లేదా అధికారిక మార్కెట్ మూల్యాంకనం. నాన్-స్టెరైల్ శాంపిల్ స్టెరైల్ ప్యాకేజింగ్ పనితీరును స్థాపించదు మరియు దృశ్య తనిఖీ మెకానికల్ పనితీరు లేదా చాలా స్థిరత్వాన్ని నిరూపించదు.
ప్లేట్, స్క్రూ మరియు పని పొడవు కోసం నిర్వచించిన కొలత నిబంధనలను ఉపయోగించండి. వేరియబుల్-యాంగిల్ సిస్టమ్‌ల కోసం, అనుమతించబడిన పరిధిని మరియు సపోర్టింగ్ టెక్నికల్ డాక్యుమెంటేషన్‌ను అభ్యర్థించండి. నమూనా లేబుల్ మరియు మోడల్‌ను కోట్, IFU మరియు స్థానిక ఆమోదానికి సరిపోల్చండి. గుర్తింపులు భిన్నంగా ఉంటే, మూల్యాంకనానికి ముందు సరిదిద్దబడిన పత్రం సెట్‌ను అభ్యర్థించండి.
7. ఆఫర్‌ల మాదిరిగా కాకుండా పోల్చకుండా మీరు రెండు సరఫరాదారుల కోట్‌లను ఎలా పోల్చవచ్చు?
కోట్ పోలిక ఇంప్లాంట్, ఆపరేటింగ్ సిస్టమ్ మరియు సరఫరా సంబంధాన్ని వేరు చేయాలి. తక్కువ లైన్ ఐటెమ్ తప్పిపోయిన సాధనాలు, ధర లేని ఉపకరణాలు, డాక్యుమెంటేషన్ పని లేదా నమ్మదగని రీప్లెనిష్‌మెంట్‌ను దాచిపెడుతుంది. విస్తృత కోట్‌లో కొనుగోలుదారుకు అవసరం లేని వస్తువులు ఉండవచ్చు. ప్రతి సరఫరాదారు కోసం ఒకే వ్రాతపూర్వక పరిధిని ఉపయోగించండి మరియు ఊహల కంటే సాక్ష్యాలను సరిపోల్చండి.
| పోలిక స్తంభం ప్రశ్నలు | అడగడానికి | ఆఫర్‌ను పోల్చదగినదిగా చేసే సాక్ష్యాలను |
|---|---|---|
| 1. ఉత్పత్తి పరిధి మరియు అమరిక | ఒకే ప్లేట్ కుటుంబాలు, భుజాలు, పొడవులు, రంధ్ర నమూనాలు, స్క్రూ రకాలు మరియు అనుకూల సాధనాలు చేర్చబడ్డాయా? ఉత్పత్తి పేర్లు మరియు మోడల్ సంఖ్యలు ఖచ్చితంగా ఉన్నాయా? | లైన్-బై-లైన్ SKU షెడ్యూల్, అనుకూలత మాతృక, ప్రస్తుత కేటలాగ్ మరియు IFU. మినహాయించిన లేదా ఐచ్ఛిక అంశాలను స్పష్టంగా గుర్తు పెట్టండి. |
| 2. నియంత్రణ మరియు నాణ్యత సాక్ష్యం | ఆఫర్ డెస్టినేషన్ మార్కెట్ కోసం అధీకృత ఉత్పత్తులను కవర్ చేస్తుందా? చట్టపరమైన తయారీదారు ఎవరు? సర్టిఫికెట్లు ప్రస్తుత మరియు పరిధిలో ఉన్నాయా? | రిజిస్ట్రేషన్ లేదా క్లియరెన్స్ సాక్ష్యం, సర్టిఫికేట్ స్కోప్, లేబుల్/IFU కాపీలు, నాణ్యత-సిస్టమ్ సర్టిఫికేట్ మరియు మార్పు-నియంత్రణ సమాచారం. |
| 3. కార్యాచరణ మద్దతు | సాధనాలు ఎలా సరఫరా చేయబడతాయి, ట్రాక్ చేయబడతాయి, మరమ్మతులు చేయబడతాయి మరియు భర్తీ చేయబడతాయి? ఏ శిక్షణ, అనువాదం, ఫిర్యాదు నిర్వహణ మరియు సాంకేతిక మద్దతు చేర్చబడ్డాయి? | ట్రే మానిఫెస్ట్, సేవా నిబంధనలు, పేరు పెట్టబడిన సపోర్ట్ ప్రాసెస్, ఇన్స్ట్రుమెంట్ రీప్లేస్‌మెంట్ పాలసీ మరియు డాక్యుమెంట్ చేయబడిన శిక్షణా సామగ్రి. |
| 4. మొత్తం జీవితచక్ర ఖర్చు మరియు సరఫరా ప్రమాదం | కోట్ వెలుపల ఏ పునరావృత ఖర్చులు, స్టాక్ కమిట్‌మెంట్‌లు, ప్యాకేజింగ్ పరిమితులు, సరుకు రవాణా నిబంధనలు, రీప్లేస్‌మెంట్ కాంపోనెంట్‌లు లేదా స్టాక్-అవుట్ ఎక్స్‌పోజర్‌లు ఉన్నాయి? | వ్రాతపూర్వక వాణిజ్య అంచనాలు, భర్తీ మరియు సూచన నిబంధనలు, వారంటీ/రిటర్న్ షరతులు, ప్యాకేజింగ్ వివరాలు మరియు దృష్టాంతం-ఆధారిత మొత్తం-వ్యయ వర్క్‌షీట్. |
ప్రతి సరఫరాదారు నుండి ఒకే కోట్ బాస్కెట్‌ను అభ్యర్థించండి: పేరున్న ప్లేట్లు, అనుకూలమైన స్క్రూలు, సాధనాలు, శుభ్రమైన ప్రదర్శన, పత్రాలు, ప్యాకేజింగ్ మరియు సరఫరా నిబంధనలు. మినహాయింపులు కనిపించేలా ఉంచండి మరియు పునర్వినియోగ ట్రే విక్రయించబడిందా, రుణం ఇవ్వబడిందా లేదా మరొక అమరిక క్రింద సరఫరా చేయబడిందా అని స్పష్టం చేయండి.
మొత్తం ఖర్చులో ఇన్వెంటరీ, రిజిస్ట్రేషన్, దిగుమతులు, ట్రే ప్రాసెసింగ్, శిక్షణ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ డౌన్‌టైమ్‌లను చేర్చండి. పూర్తి ఫ్రేమ్‌వర్క్ కోసం, చూడండి పంపిణీదారులు మొదటి-ఆర్డర్ మార్జిన్‌లకు మించి సరఫరాదారు ఖర్చులను ఎలా అంచనా వేయగలరు ; కోట్ పోలికల కోసం, చదవండి ఆర్థోపెడిక్ ఇంప్లాంట్ OEM కోట్‌లను ఎలా పోల్చాలి.
లేబులింగ్, దిగుమతి మరియు నియంత్రణ పరిధి కోసం అదే గమ్యం-మార్కెట్ అంచనాలను ఉపయోగించి, వ్రాతపూర్వక భర్తీ మరియు సాధన-సేవ బాధ్యతలను సరిపోల్చండి. OEM/ప్రైవేట్-లేబుల్ సరఫరా కోసం, సాంకేతిక-పత్రం మరియు మార్పు-నియంత్రణ బాధ్యతలను నిర్వచించండి.
8. డిస్టల్ రేడియస్ ప్లేట్‌లను సోర్సింగ్ చేసేటప్పుడు కొనుగోలుదారులు చేసే ఐదు తప్పులు
- మోడల్‌కు బదులుగా కీవర్డ్‌తో పోల్చడం. 'DVR,' 'వోలార్ ప్లేట్' మరియు 'దూర వ్యాసార్థ లాకింగ్ ప్లేట్' వేర్వేరు ఉత్పత్తి గుర్తింపులను సూచించవచ్చు. చట్టపరమైన తయారీదారు, ఖచ్చితమైన SKU, ప్రస్తుత కేటలాగ్ పునర్విమర్శ మరియు IFU కోసం అడగండి.
- నామమాత్రపు స్క్రూ వ్యాసం అనుకూలతను రుజువు చేస్తుంది. థ్రెడ్ ఫారమ్, హెడ్ ఇంటర్ఫేస్, లాకింగ్ మెకానిజం, పొడవు, డ్రైవర్ మరియు అనుమతించబడిన పథం అన్నీ ముఖ్యమైనవి. తయారీదారు జారీ చేసిన అనుకూలత జాబితా అవసరం.
- ఇన్స్ట్రుమెంట్ ప్లాన్ లేకుండా ఇంప్లాంట్‌లను కొనుగోలు చేయడం. మ్యాచింగ్ గైడ్లు, డ్రిల్స్, గేజ్‌లు, డ్రైవర్లు మరియు ట్రే లేకుండా ఉద్దేశించిన వర్క్‌ఫ్లోలో ప్లేట్ ఉపయోగించబడకపోవచ్చు. ప్యాకేజీని ఆమోదించే ముందు మానిఫెస్ట్ మరియు సర్వీస్ ఏర్పాటును సమీక్షించండి.
- ఫ్రాక్చర్ వర్గీకరణను ఆటోమేటిక్ స్టాక్ ఆర్డర్‌గా మార్చడం. AO/OTA వర్గాలు వివరణను నిర్వహించడం; అవి ప్లేట్ పొడవు, రంధ్రాల గణన, పార్శ్వత లేదా డిమాండ్‌ను పేర్కొనవు. సర్జన్ ఫీడ్‌బ్యాక్, హిస్టారికల్ డిమాండ్, రిజిస్ట్రేషన్ మరియు రీప్లెనిష్‌మెంట్ సాక్ష్యాలను కలపండి.
- సాధారణ నాణ్యత లేదా నియంత్రణ భాషను అంగీకరించడం. ఫ్యాక్టరీ సర్టిఫికేట్, రిజిస్ట్రేషన్ రిఫరెన్స్ లేదా 'టైటానియం' అనే పదం ప్రతి కోట్ చేయబడిన ఉత్పత్తి కవర్ చేయబడిందని నిరూపించదు. సర్టిఫికెట్ పరిధి, ఉత్పత్తి గుర్తింపు, గమ్యస్థాన మార్కెట్ మరియు లాట్-లెవల్ డాక్యుమెంటేషన్‌ను నిర్ధారించండి.
సంస్కరణ-నియంత్రిత SKU మాతృకను నిర్వహించండి మరియు ఉత్పత్తి, మెటీరియల్, తయారీ-సైట్, పరికరం లేదా లేబులింగ్ మార్పుల కోసం డాక్యుమెంట్ చేయబడిన మార్పు నోటీసులు అవసరం. ఒక నమూనా ఫోకస్డ్ రివ్యూకి మద్దతివ్వగలదు, కానీ అది పనితీరు, వంధ్యత్వం లేదా అధికార సాక్ష్యాన్ని భర్తీ చేయదు. కోట్ పోలికలో సరఫరా నిబంధనలు మరియు సేవా బాధ్యతలు కనిపించేలా ఉంచండి.
9. డిస్టల్ రేడియస్ ప్లేట్ సరఫరాదారుని డిస్ట్రిబ్యూటర్లు ఏమి అడగాలి?
షార్ట్‌లిస్ట్ చేయబడిన ప్రతి సరఫరాదారుకు అవే ప్రశ్నలను పంపండి మరియు వ్రాతపూర్వక సమాధానాలను అభ్యర్థించండి. నమూనా లేదా కొనుగోలు నిర్ణయానికి ముందు సాంకేతిక, నియంత్రణ మరియు వాణిజ్య పరిధిని పోల్చదగినదిగా చేయడమే లక్ష్యం.
- ప్రతి కోట్ చేయబడిన ప్లేట్, స్క్రూ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ యొక్క చట్టపరమైన తయారీదారు ఎవరు?
- ప్రతి వస్తువు కోసం ఖచ్చితమైన వాణిజ్య పేరు, మోడల్/SKU మరియు ప్రస్తుత కేటలాగ్ పునర్విమర్శ ఏమిటి?
- ప్రస్తుత కేటలాగ్‌లో ఏ వోలార్, డోర్సల్, రిమ్, రేడియల్-కాలమ్ లేదా మిడిల్-కాలమ్ కుటుంబాలు చేర్చబడ్డాయి?
- డెస్టినేషన్ మార్కెట్‌లో ఏ ఎడమ/కుడి ఎంపికలు, ప్లేట్ పొడవులు మరియు హోల్ కాన్ఫిగరేషన్‌లు అందుబాటులో ఉన్నాయి?
- ప్రతి ప్లేట్‌కు ఏ స్క్రూ మోడల్‌లు, కొలతలు, డ్రైవ్ రకాలు మరియు లాకింగ్ ఇంటర్‌ఫేస్‌లు అనుకూలంగా ఉంటాయి?
- ప్రతి ఇంప్లాంట్‌కి ఏ మెటీరియల్ గ్రేడ్ మరియు స్టాండర్డ్ వర్తిస్తాయి మరియు మీరు లాట్-లింక్డ్ సర్టిఫికేట్‌లను అందించగలరా?
- ఏ సాధనాలు మరియు ట్రేలు అవసరం, ఐచ్ఛికం, పునర్వినియోగం లేదా విడిగా కోట్ చేయబడ్డాయి?
- మీరు ప్రస్తుత IFU, లేబుల్‌లు, టెక్నిక్ గైడ్, కేటలాగ్ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ కంపాటబిలిటీ మ్యాట్రిక్స్‌ను అందించగలరా?
- మా మార్కెట్‌లో ఖచ్చితమైన ఉత్పత్తులు మరియు ఉద్దేశించిన ఉపయోగాలను ఏ రిజిస్ట్రేషన్, క్లియరెన్స్ లేదా అనుగుణ్యత పత్రాలు కవర్ చేస్తాయి?
- స్టెరైల్ స్థితి, ప్యాకేజింగ్ కాన్ఫిగరేషన్, స్టెరిలైజేషన్ సూచనలు మరియు సరఫరా చేయబడిన వస్తువు యొక్క షెల్ఫ్-లైఫ్ సాక్ష్యం ఏమిటి?
- పరికరం భర్తీ, భర్తీ, ఉత్పత్తి మార్పులు, ఫిర్యాదులు మరియు ఫీల్డ్ చర్యలు ఎలా నిర్వహించబడతాయి?
- OEM/ప్రైవేట్-లేబుల్ ప్రాజెక్ట్ కోసం, డిజైన్ మార్పులు, సాంకేతిక డాక్యుమెంటేషన్, లేబులింగ్ మరియు మార్కెట్-నిర్దిష్ట రిజిస్ట్రేషన్ మద్దతును ఎవరు నియంత్రిస్తారు?
ఉత్పత్తి మరియు సహాయక పత్రం పునర్విమర్శను గుర్తించడానికి ప్రతి సమాధానం అవసరం. సాధారణ బ్రోచర్ లేదా సదుపాయం సర్టిఫికేట్ ప్రతి మోడల్‌ను ధృవీకరించదు. మద్దతు లేని ప్రతిస్పందనలను 'ఇంకా ధృవీకరించబడలేదు' అని గుర్తు పెట్టండి మరియు కొనుగోలు చేయడానికి ముందు వాటిని పరిష్కరించండి.
10. దూర వ్యాసార్థం ప్లేట్ల గురించి తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
దూర వ్యాసార్థం ప్లేట్ అంటే ఏమిటి?
దూర వ్యాసార్థ ప్లేట్ అనేది వ్యాసార్థంలోని మణికట్టు-ముగింపు భాగాన్ని కలిగి ఉన్న ఎంచుకున్న పగుళ్లు లేదా ఆస్టియోటోమీల స్థిరీకరణకు మద్దతుగా రూపొందించబడిన ఇంప్లాంట్. ఖచ్చితమైన ప్లేట్, స్క్రూలు, సాధనాలు మరియు అధీకృత ఉపయోగాలు ఉత్పత్తి సిస్టమ్ మరియు దాని ప్రస్తుత లేబులింగ్‌పై ఆధారపడి ఉంటాయి. పరికర ఎంపిక ప్రక్రియ-నిర్దిష్టమైనది మరియు తయారీదారు యొక్క IFU పేర్కొన్న ఉద్దేశిత వినియోగాన్ని నిర్వచిస్తుంది.
దూర వ్యాసార్థ ప్లేట్ల యొక్క ప్రధాన రకాలు ఏమిటి?
సాధారణ కొనుగోలు వర్గాలలో వోలార్ లాకింగ్ ప్లేట్లు, వోలార్ నాన్-లాకింగ్ డిజైన్‌లు లేదా నిర్మాణాలు, డోర్సల్ ప్లేట్లు మరియు DVR వంటి పేర్లతో విక్రయించబడే ఉత్పత్తి-నిర్దిష్ట సిస్టమ్‌లు ఉన్నాయి. వర్గాలు అతివ్యాప్తి చెందుతాయి మరియు తయారీదారు యొక్క కేటలాగ్ మరియు IFUకి వ్యతిరేకంగా ఖచ్చితమైన డిజైన్‌ని తప్పనిసరిగా తనిఖీ చేయాలి. కాంటౌర్, స్క్రూ ఇంటర్ఫేస్, యాంగిల్ కంట్రోల్ మరియు ఇన్‌స్ట్రుమెంటేషన్‌లో ఎంపికలు మారుతూ ఉంటాయి.
వోలార్ మరియు డోర్సల్ డిస్టాల్ రేడియస్ ప్లేట్ మధ్య తేడా ఏమిటి?
'వోలార్' మరియు 'డోర్సల్' అనేవి ప్లేట్ రూపొందించబడిన వ్యాసార్థం వైపు వివరిస్తాయి. ప్లేట్ జ్యామితి, ఫ్రాగ్మెంట్ కవరేజ్, స్క్రూ ట్రాజెక్టరీలు, అనుకూల సాధనాలు మరియు లేబులింగ్ మోడల్‌ను బట్టి మారుతూ ఉంటాయి. ఒక అర్హత కలిగిన వైద్యుడు నిర్మాణాన్ని ఎంచుకుంటాడు; పంపిణీదారులు అభ్యర్థించిన మోడల్ మరియు సిస్టమ్ డాక్యుమెంటేషన్‌తో సరిపోలాలి. విధానం మరియు మోడల్ తప్పనిసరిగా క్లినికల్ ప్లాన్ మరియు వర్తించే లేబులింగ్‌ను అనుసరించాలి.
దూర వ్యాసార్థ పగుళ్లకు AO/OTA 23 అంటే ఏమిటి?
దూర వ్యాసార్థం కోసం లెగసీ AO/OTA సూచనలలో '23' కనిపిస్తుంది. 2018 వయోజన వర్గీకరణలో, వ్యాసార్థం విడిగా కోడ్ చేయబడింది మరియు దూర విభాగం సాధారణంగా 2R3గా గుర్తించబడుతుంది, అదనపు కీలు, పాక్షిక-కీలు మరియు పూర్తి-కీలు నమూనాల కోసం A, B మరియు C సమూహాలు ఉంటాయి. వర్గీకరణ ఫ్రాక్చర్ పదనిర్మాణ శాస్త్రాన్ని వివరిస్తుంది; ఇది నిర్దిష్ట ప్లేట్ లేదా స్టాక్ పరిమాణాన్ని నిర్ణయించదు. ఖచ్చితమైన ఉప సమూహాలను అధికారిక సంకలనంలో తనిఖీ చేయాలి.
పూర్తి దూర వ్యాసార్థ పరికరం సెట్‌లో ఏమి ఉండాలి?
అనుకూల డ్రిల్ గైడ్లు, డ్రిల్‌లు, డెప్త్ గేజ్‌లు, డ్రైవర్లు మరియు ట్రేలు వంటి ఎంచుకున్న ప్లేట్ మరియు స్క్రూ ఫ్యామిలీకి అవసరమైన పరికరాల కోసం తయారీదారు ట్రే మానిఫెస్ట్‌ను సమీక్షించండి. ఐచ్ఛిక భాగాలు, పునర్వినియోగ-పరికర సేవ, శుభ్రపరచడం మరియు స్టెరిలైజేషన్ సూచనలు మరియు ప్రస్తుత అనుకూలత మాతృకను నిర్ధారించండి. ట్రేలు విక్రయించబడ్డాయా లేదా రుణం ఇవ్వబడ్డాయా మరియు భర్తీ సాధనాలు ఎలా నిర్వహించబడుతున్నాయో అడగండి.
డిస్టల్ రేడియస్ ప్లేట్ తయారీదారులను డిస్ట్రిబ్యూటర్లు ఎలా పోల్చాలి?
ఖచ్చితమైన ఉత్పత్తి పరిధి, మోడల్ మరియు SKU గుర్తింపు, మెటీరియల్ సాక్ష్యం, స్క్రూ మరియు ఇన్స్ట్రుమెంట్ అనుకూలత, గమ్యం-మార్కెట్ అధికారం, స్టెరైల్ ప్రెజెంటేషన్, సర్వీస్ సపోర్ట్ మరియు లిఖిత సరఫరా నిబంధనలను సరిపోల్చండి. ప్రతి కోట్ కోసం ఒకే ఉత్పత్తి బాస్కెట్ మరియు అంచనాలను ఉపయోగించండి మరియు వాటిని ధృవీకరించినట్లుగా పరిగణించే బదులు ఏవైనా సాక్ష్యం ఖాళీలను డాక్యుమెంట్ చేయండి. సాధారణ క్లెయిమ్‌లు కాకుండా, కోట్ చేసిన మోడల్‌తో ముడిపడి ఉన్న రిక్వెస్ట్ రికార్డ్‌లు.
11. నమూనాలను అభ్యర్థించడానికి ముందు పోల్చదగిన షార్ట్‌లిస్ట్‌ను రూపొందించండి
అభ్యర్థించిన ప్లేట్ కుటుంబాలతో ప్రారంభించండి మరియు భుజాలు, పొడవులు, రంధ్రాల నమూనాలు, స్క్రూ ఇంటర్‌ఫేస్‌లు మరియు సాధనాల కోసం SKU మ్యాట్రిక్స్‌ను సృష్టించండి. ఆఫర్‌లను పోల్చడానికి ముందు ప్రస్తుత IFU, మెటీరియల్ సాక్ష్యం, రెగ్యులేటరీ స్కోప్, స్టెరైల్ ప్రెజెంటేషన్ మరియు రీప్లెనిష్‌మెంట్ నిబంధనలను జోడించండి.
XC మెడికోలను చూడండి గాయం ఇంప్లాంట్లు, ట్రామా సాధన మరియు ట్రామా సిస్టమ్ పోర్ట్‌ఫోలియో . అనుకూల తయారీ కోసం, సమీక్షించండి OEM/ODM సేవలు మరియు ప్రాజెక్ట్ బాధ్యతలను నిర్వచించండి.
ఉత్పత్తి-స్థాయి సోర్సింగ్ చర్చ కావాలా?
గమ్యస్థాన మార్కెట్, అభ్యర్థించిన ప్లేట్ కుటుంబాలు, సాధన పరిధి మరియు డాక్యుమెంటేషన్ అవసరాలను భాగస్వామ్యం చేయండి. XC మెడికో సంబంధిత ట్రామా ఉత్పత్తులకు విచారణను మ్యాప్ చేయడంలో సహాయపడుతుంది మరియు ప్రతిపాదిత సరఫరా మార్గం కోసం ఏ స్పెసిఫికేషన్‌లు మరియు రెగ్యులేటరీ రికార్డులను సమీక్షించాలో స్పష్టం చేస్తుంది.
మూలాలు మరియు నవీకరణ గమనికలు
నవంబర్ 11, 2026న సమీక్షించబడింది. దిగువ మూలాధారాలు వర్గీకరణ మరియు సేకరణ సందర్భానికి మద్దతు ఇస్తున్నాయి; ఖచ్చితమైన మోడల్ మరియు మార్కెట్ కోసం ప్రస్తుత ఉత్పత్తి పత్రాలను నిర్ధారించండి.
- AO ఫౌండేషన్: AO/OTA ఫ్రాక్చర్ మరియు డిస్‌లోకేషన్ క్లాసిఫికేషన్ కాంపెండియం—2018.
- ఆర్థోపెడిక్ ట్రామా అసోసియేషన్: OTA/AO ఫ్రాక్చర్ మరియు డిస్‌లోకేషన్ క్లాసిఫికేషన్ కాంపెండియం.
- AO సర్జరీ సూచన: దూర ముంజేయి.
- AO సర్జరీ సూచన: పాక్షిక-కీలు డోర్సల్ రిమ్ ఫ్రాక్చర్ కోసం డోర్సల్ ప్లేట్.
- AO సర్జరీ సూచన: సవరించిన హెన్రీ విధానాన్ని ఉపయోగించి పాల్మార్ విధానం.
- AAOS/ASSH క్లినికల్ ప్రాక్టీస్ గైడ్‌లైన్: డిస్టల్ రేడియస్ ఫ్రాక్చర్స్ నిర్వహణ.
- US FDA: ఆర్థోపెడిక్ నాన్-స్పైనల్ బోన్ ప్లేట్లు, స్క్రూలు మరియు వాషర్లు-510(k) సమర్పణల మార్గదర్శకం.
- FDA 510(k) సారాంశం K161894 — పేర్కొన్న ట్రామా ప్లేట్-అండ్-స్క్రూ సిస్టమ్ కోసం ASTM F136 కింద Ti-6Al-4V పేరును సూచించే ఉదాహరణ రెగ్యులేటరీ రికార్డ్. ఈ రికార్డ్ మరొక తయారీదారు ఉత్పత్తికి సాక్ష్యం కాదు.
ఎడిటోరియల్ ఖచ్చితత్వ గమనిక: ఇది సేకరణ వనరు, వైద్య సలహా కాదు. ఆర్డర్ చేయడానికి ముందు ప్రస్తుత లేబులింగ్, అధికారం, వైద్యుల అవసరాలు మరియు అనుకూలతను ధృవీకరించండి.
