Як змяніць пастаўшчыкоў артапедычных імплантатаў, не парушаючы ваш бізнес па размеркаванні

Рамка для ацэнкі пастаўшчыка артапедычных імплантатаў перад пераходам на рызыку.

Пераключэнне пастаўшчыкоў артапедычных вырабаў можа палепшыць ахоп прадукцыі, цэнаўтварэнне, гнуткасць OEM або прадукцыйнасць дастаўкі. Гэта таксама можа падвергнуць дыстрыб'ютара медыцынскіх вырабаў схаваным выдаткам, прабелам у дакументацыі, нестабільным тэрмінам пастаўкі, няпоўным наборам інструментаў і збоям для кліентаў бальніц, якіх можна пазбегнуць.

Такім чынам, самае бяспечнае рашэнне не заснавана толькі на цытаце. Ён заснаваны на структураванай ацэнцы пастаўшчыка артапедычных вырабаў , якая правярае агульны кошт, гатоўнасць да рынку, надзейнасць паставак, прасочвальнасць, апрацоўку скаргаў і падтрымку пры пераходзе перад тым, як новыя адносіны будуць пашырацца.

У гэтым кіраўніцтве па прыняцці рашэння аб дыстрыбутары тлумачацца пяць дарагіх памылак, якіх варта пазбягаць пры змене пастаўшчыка артапедычных імплантатаў , і прадастаўляюцца практычныя праверкі, якія могуць выкарыстоўваць разам аддзелы закупак, якасці, рэгулявання, фінансаў і продажаў.

Чаму дыстрыб'ютары артапедычных вырабаў думаюць пра змену пастаўшчыкоў

Змена пастаўшчыка звычайна абумоўлена некалькімі праблемамі, а не адной асобнай праблемай. Агульныя трыгеры ўключаюць абмежаваную глыбіню партфеля, перыядычныя адтэрмінаваныя заказы, павольную падтрымку дакументацыі, непаслядоўную сувязь, нягнуткія варыянты прыватнай маркі і немагчымасць падтрымаць экспансію на новыя рынкі.

Аднак замена артапедычнага вытворцы ўплывае больш, чым купля. Гэта можа ўплываць на рэгістрацыю, маркіроўку, тэндэры, інвентар, латкі для інструментаў, навучанне продажам, працоўныя працэсы ў бальніцы і пасляпродажнае абслугоўванне. Ставіцеся да змены як да міжфункцыянальнага праекту ланцужкі паставак, а не як да простай замены пастаўшчыка.

Памылка №1: разглядаць цану за адзінку як рэальны кошт

Нізкая цана можа выглядаць прывабна і пры гэтым ствараць больш высокія эксплуатацыйныя выдаткі пасля першых заказаў. Сапраўдны кошт закупкі ўключае ўсе выдаткі, неабходныя для атрымання, кваліфікацыі, захоўвання, падтрымкі і папаўнення прадуктаў.

• Буферы запасаў: захоўваюцца дадатковыя запасы, пакуль прадукцыйнасць дастаўкі новага пастаўшчыка яшчэ не даказана.

• Паскораная дастаўка: тэрміновая дастаўка, якая выкарыстоўваецца для аднаўлення вытворчасці або прагназавання затрымак.

• Выдаткі, звязаныя з якасцю: праверкі, вяртанне, замена, расследаванне скаргаў і пашкоджаная ўпакоўка.

• Рабочая нагрузка па дакументацыі: час, затрачаны на запыты сертыфікатаў, перакладаў, спецыфікацый і змяненняў.

• Перабоі ў працы: няпоўныя заказы або памылкі апісання прадметаў, якія ўплываюць на тэндэры, бальніцы і аддзелы продажаў.

Асноўны прынцып: пастаўшчык з самай нізкай цаной не абавязкова з'яўляецца пастаўшчыком з самым нізкім агульным коштам.

Стварыце працоўную табліцу кошту зямлі перад тым, як прызначыць бізнес

Як мінімум параўнайце цану прадукту, мінімальны аб'ём замовы, фрахт, страхаванне, пошліны, мытныя зборы, захоўванне, захаваны запас, чаканыя паскораныя выдаткі, вяртанне, замену фрахту і гадзіны дакументацыі. Выкарыстоўвайце аднолькавыя здагадкі для кожнага пастаўшчыка, які ўвайшоў у кароткі спіс.

Перш чым перайсці, уключыце пераходны інвентар, перарэгістрацыю, валідацыю, навучанне і экстранную дастаўку грузаў мадэль выдаткаў на пераход пастаўшчыка.

Параўнайце пастаўшчыкоў з адной мадэллю агульных выдаткаў і адным наборам здагадак.

Пытанні, каб задаць

• Якія Incoterms прапануюцца, і хто з бакоў валодае кожным коштам і рызыкай?

• Як кантралюецца якасць упакоўкі і абарона адпраўлення?

• Што адбываецца, калі адпраўка са спазненнем, няпоўнай або пашкоджанай?

• Колькі бяспечнага запасу рэкамендуецца на працягу першых 90 дзён?

Памылка № 2: мяркуецца, што сертыфікаты аўтаматычна пераносяцца паміж рынкамі

Сертыфікацыя ISO 13485, дакументацыя CE або даведка, звязаная з FDA, могуць мець дачыненне, але нішто не павінна разглядацца як аўтаматычны дазвол на продаж кожнага прадукту на кожным рынку. Патрабаванні могуць адрознівацца ў залежнасці ад класіфікацыі прылады, меркаванага выкарыстання, краіны, мовы маркіроўкі, ролі імпарцёра і мясцовага шляху рэгістрацыі.

Перш чым размясціць камерцыйны заказ, рэгулятарная група дыстрыбутара павінна пацвердзіць прыдатныя патрабаванні для кожнага мэтавага рынку і кожнай сямейства прадуктаў. Пастаўшчык павінен прадаставіць кантраляваныя дакументы, якія могуць быць прагледжаны на прадмет аб'ёму, сапраўднасці, стану перагляду і паслядоўнасці.

Запытайце пакет дакументацыі, гатовы да выхаду на рынак

• Актуальныя сертыфікаты кіравання якасцю і дастасавальныя звесткі аб аб'ёме

• Прыдатная рэгістрацыя прадукту або дакументацыя аб адпаведнасці

• Тэхнічныя характарыстыкі прадукту і тэхнічная дакументацыя даступныя для агляду

• Матэрыялы і пратаколы праверкі, дзе гэта магчыма

• Файлы маркіроўкі і IFU з элементамі кіравання рэвізіяй і перакладам

• Падыход прасочвання UDI, партыі або партыі

• Працэдура паведамлення аб змене прадукту

Пацвердзіце дастасавальнасць з кваліфікаванымі спецыялістамі з рэгулявання на кожным мэтавым рынку.

Каб атрымаць больш шырокую кваліфікацыйную структуру, азнаёмцеся з Кіраўніцтва па ацэнцы пастаўшчыкоў артапедычных OEM і ODM.

Памылка №3: ​​верыць у аптымістычныя тэрміны пастаўкі без праверкі

Стабільнасць пастаўкі мае большае значэнне, чым адно аптымістычнае абяцанне дастаўкі.

Пастаўшчык можа назваць прывабны час выканання і пры гэтым стварыць сур'ёзны аперацыйны рызыка. Фактычная прадукцыйнасць залежыць ад наяўнасці сыравіны, планавання магутнасці, праверкі, упакоўкі, інвентара, лагістыкі і таго, як апрацоўваюцца выключэнні.

Нестабільная пастаўка стварае дадатковы запас запасаў, тэрміновыя грузы, замены, адтэрмінаваныя заказы, няпоўныя наборы інструментаў і незадаволенасць кліентаў. Правільнае пытанне гучыць не проста 'Як хутка вы можаце даставіць?', але 'Як пастаянна вы можаце дастаўляць поўныя заказы?'

Ацаніце прадукцыйнасць дастаўкі з дапамогай KPI

Пачніце з выбраных SKU, абмежаванай геаграфіі, узгодненых пунктаў перазаказу і пісьмовага шляху эскалацыі. Пашырацца толькі пасля таго, як пастаўшчык прадэманструе стабільную якасць і прадукцыйнасць дастаўкі.

Памылка № 4: ігнараванне прасочвальнасці, сістэм якасці і адказу CAPA

Тэхнічныя характарыстыкі прадукту - толькі адна частка кваліфікацыі. Пры ўзнікненні скаргі або пытання аб якасці дыстрыб'ютару неабходны хуткі доступ да дакладнай інфармацыі аб партыі, задакументаваных этапаў расследавання, адказных кантактаў і кантраляваных карэкціруючых дзеянняў.

Надзейны вытворца артапедычных імплантатаў павінен быць у стане растлумачыць, як ён кантралюе сыравіну, вытворчыя запісы, вынікі праверкі, выпуск партыі, скаргі, CAPA і змены прадукту. Падчас кваліфікацыі запусціце настольны інцыдэнт замест таго, каб спадзявацца на прэзентацыю.

• Запытайце ўзор запісу прасочвання для аднаго рэпрэзентатыўнага SKU.

• Падчас скаргі спытайце, каму належыць сувязь з дыстрыбутарам.

• Праглядзіце чаканае пацвярджэнне, расследаванне і тэрміны CAPA.

• Пацвердзіце, якія дакументы прадастаўляюцца пры змене прадукту або працэсу.

• Праверце, ці можна аператыўна і паслядоўна атрымліваць запісы.

Кожны этап павінен падключацца да адноўленых запісаў і вызначаных абавязкаў.

Каб даведацца, як можна ацаніць вытворчасць і магчымасці кантролю якасці, глядзіце XC Medico's магчымасці вырабу артапедычных імплантаў . Каб даведацца пра чаканні пасля дастаўкі, азнаёмцеся з апублікаваным палітыка пасляпродажнага абслугоўвання.

Памылка № 5: недаацэнка кіравання зменамі падчас змены пастаўшчыка

Тэхнічна прымальная сістэма імплантатаў усё яшчэ можа камерцыйна пацярпець няўдачу, калі пераход будзе дрэнна кіраваны. Хірургі могуць быць не знаёмыя з новымі інструментамі, латкі могуць быць няпоўнымі, аддзелы продажаў могуць не разумець адрозненняў прадуктаў, а правілы вяртання або замены могуць быць незразумелымі.

Выкарыстоўвайце кантраляванае, паэтапнае разгортванне

1. Ацэнка: агляд аб'ёму прадукту, дакументаў, узораў, інструментаў і камерцыйных умоў.

2. Тэставанне ўзораў: праверце спецыфікацыі, упакоўку, канфігурацыю паддона і водгукі каманды.

3. Пілотны заказ: пратэстуйце абмежаваны набор SKU і геаграфію з узгодненымі KPI.

4. Навучанне: падрыхтуйце каманды продажаў, тэхнічную падтрымку, персанал інвентарызацыі і адпаведных карыстальнікаў.

5. Пашырэнне: маштабаванне толькі пасля дастаўкі, якасць, папаўненне і скаргі працоўныя працэсы стабільныя.

Пераходзьце да наступнага этапу толькі тады, калі будуць відавочныя доказы і адказнасць.

Кантрольны спіс пераключэння пастаўшчыкоў для дыстрыб'ютараў артапедыі

Як XC Medico падтрымлівае ацэнку пастаўшчыкоў

Пры ацэнцы XC Medico або любога іншага вытворцы артапедычных вырабаў дыстрыб'ютары павінны выкарыстоўваць той жа працэс кваліфікацыі, заснаваны на фактах. Азнаёмцеся з адпаведным партфелем прадуктаў, сродкамі кантролю вытворчасці, даступнай дакументацыяй, сферай прымянення OEM/ODM, мадэллю сувязі, планам пастаўкі і пасляпродажнымі працэдурамі, перш чым прыступіць да доўгатэрміновага разгортвання.

XC Medico супрацоўнічае з сусветнымі дыстрыб'ютарамі ў галіне траўматалогіі, хрыбетніка, рэканструкцыі суставаў, спартыўнай медыцыны, хірургічных інструментаў і сумежных артапедычных катэгорый. Пакупнікі, якія ацэньваюць прадукты для траўмаў, таксама могуць выкарыстоўваць Кіраўніцтва па выбары пастаўшчыка імплантатаў для траўмаў у якасці даведкі для канкрэтнай катэгорыі.

Адпаведным наступным крокам з'яўляецца дакументальнае абмеркаванне мэтавага рынку, спісу прадуктаў, тэхнічных патрабаванняў, патрэбаў у рэгістрацыі, упакоўкі, пробнага заказа, чаканых паслуг і рашэнняў. Тэставанне ўзораў і пілотныя заказы павінны пацвярджаць сцвярджэнні, зробленыя падчас прапановы.

Часта задаюць пытанні аб замене пастаўшчыка артапедыі

Што павінны праверыць дыстрыб'ютары перад зменай пастаўшчыка артапедычных вырабаў?

Праверце агульны кошт, якасць прадукцыі, спецыфічную для рынку дакументацыю, вытворчыя магутнасці, надзейнасць дастаўкі, прасочвальнасць, апрацоўку скаргаў, кантроль зменаў, сумяшчальнасць прыбораў, патрэбы ў навучанні, інвентарызацыю і пасляпродажную падтрымку.

Ці з'яўляецца больш нізкія цэны самым важным фактарам выбару пастаўшчыкоў?

Не. Больш нізкая цана за адзінку можа кампенсавацца высокімі мінімальнымі заказамі, дадатковымі запасамі, тэрміновай дастаўкай грузаў, працай з дакументацыяй, вяртаннямі, затрымкамі або слабай падтрымкай. Параўнайце агульны кошт пасадкі і эксплуатацыю.

Колькі часу патрабуецца, каб змяніць пастаўшчыка артапедычных імплантатаў?

Тэрмін залежыць ад катэгорыі прадукту, шляху рэгістрацыі, гатоўнасці дакументаў, праверкі ўзораў, пераходу інвентара, патрабаванняў да прыбораў і навучання. Паэтапнае разгортванне, як правіла, бяспечней, чым неадкладная поўная замена партфеля.

Якія дакументы павінен прадаставіць пастаўшчык артапедычных імплантаў?

Неабходны пакет залежыць ад прадукту і рынку. Ён можа ўключаць у сябе сертыфікаты якасці, прыдатныя дакументы аб адпаведнасці або рэгістрацыю, спецыфікацыі, тэхнічную інфармацыю, маркіроўку, IFU, запісы прасочвальнасці, доказы праверкі і працэдуры паведамлення аб зменах.

Як дыстрыб'ютары могуць праверыць вытворцу перад супрацоўніцтвам?

Агляд вытворчых і якасных магчымасцей, праверка кантраляваных дакументаў, тэставанне ўзораў, правядзенне практыкаванняў прасочвання, размяшчэнне пілотнага заказу, вымярэнне KPI дастаўкі і ацэнка сувязі падчас рэалістычнага сцэнарыя выключэння.

Выснова: мяняйце пастаўшчыкоў з доказамі, а не здагадкамі

Змена пастаўшчыка артапедычных вырабаў - гэта пераход у бізнес з нарматыўнымі, аперацыйнымі, фінансавымі наступствамі і наступствамі для кліентаў. Памылкі з самым высокім коштам звычайна прыходзяць з-за неправераных здагадак: засяроджвання на цане, разглядання сертыфікатаў як універсальнага зацвярджэння, даверу да аптымістычных тэрмінаў выканання, ігнаравання працоўных працэсаў сістэмы якасці або маштабавання да таго, як арганізацыя будзе гатовая.

Дысцыплінаваны працэс зніжае гэтыя рызыкі. Стварыце адзіную карту паказчыкаў пастаўшчыка, запытвайце кантраляваныя доказы, правярайце прадукты і дакументы, пілотна правярайце ўзаемаадносіны і пашырайце толькі тады, калі будуць выкананы ўзгодненыя крытэрыі якасці і паставак.