Banatzaileek ortopedia hornitzailez aldatzean egiten dituzten 5 akats garestienak

Ortopedia hornitzailez aldatzea mugimendu adimenduna izan daiteke. Estaldura hobea, prezio hobeak, atzerako eskaera gutxiago.

Baina banatzaileek oso gutxitan mintzen dute negoziatutako zatiarekin. Balioztatzen ez duten zatiak kaltetzen ditu: lurzoruaren kostua, tokiko betetze xehetasunak, denboraren aldakortasuna eta eguneroko zerbitzuaren errealitatea premiazko lehen eskaera lortzen denean.

Artikulu hau etengailu bat aktiboki ebaluatzen ari diren gailu medikoen banatzaileentzako arrisku-lehen esparrua da. Helburua erraza da: ezusteko garestiak saihestea, zirujauaren konfiantza babestea eta eskaintzak mugitzen jarraitzea.

Eramateko gakoak

• Tratatu 'prezioa' lurreratzeko guztizko kostu gisa , buffer-ak, bizkortzeak, kalteak/itzulketak eta dokumentazio-gastuak barne.

• Ziurtagiriak ez dira tokiko merkatuan onartzea bezalakoa. Baliozkotu inportazio- eta etiketatze-eskakizunak goiz, batez ere herrialde anitzeko planetarako.

• Ez onartu epe baikorrak. Eskatu denborazko metrikak eta aldakortasuna, eta probatu konpromisoa hartu aurretik.

• Trazabilitateak eta CAPA erantzunak produktuaren zehaztapenek bezainbeste dute garrantzia.

• Aldaketa aldaketa kudeaketa da. Planifikatu erretiluak, prestakuntza eta itzulketa/ordezkatze lan-fluxu garbia.

1. akatsa: unitateko prezioa benetako kostu gisa tratatzea (eta lur-kostua alde batera utzita)

Aldaketa-errore ohikoena unitateko prezio bikaina negoziatzea da, eta, ondoren, marjinak lehen hiruhilekoaren ondoren desagertzen direla deskubritzea.

Hornitzaileen aldaketa batean ezkutuko kostuen eragileak leku berdinetan bildu ohi dira:

• Inbentario-buferrak : stock gehigarria daramazu oraindik ez zarelako fidatzen epe berriarekin.

• Azkartzea : aurreikuspenen akatsak eta bidalketa atzerapenak konpontzeko ordaintzen duzu.

• Kalteak, antzutasunaren hesiaren arriskua eta itzulketak : bilketa eta manipulazio arazoak ez dira aurrekontu batean agertzen.

• Dokumentazioa : zure taldeak denbora igarotzen du falta diren ziurtagiri, itzulpen eta berrikuspenen atzetik.

• Diru-sarreren ihesa (beheran dagoen dokumentazioa nahasia denean): bat ez datozen paperak eta elementu nagusien erroreek fakturazio-marruskadura eta birlanketa sor ditzakete.

Abisua : ezin baduzu lurreratu kostua modelatu, ezin dituzu hornitzaileak konparatu. Komatxoak alderatzen ari zara.

Zer egin beharrean: sinatu aurretik, lur-kostuen lan-orri bat eraiki

Erabili esleipenaren aurreko lan-orri soil bat eta egin ezazu zure hornitzaile-aldaketan ate-elementu bat.

Sartu beharreko gutxieneko lerro-elementuak:

• Salgaiak, aseguruak, betebeharrak, artekarien kuotak eta biltegiratzea

• Trantsizioan edukiko duzun segurtasun-stocka (asteetan).

• Espero den bizkortze ratioa (nahiz eta 'kasurik txarrena') eta bizkortze bakoitzeko kostua

• Itzulketak/ordezkapenak lan-fluxuaren kostua (denbora + salgaia)

• Dokumentazio-esfortzua (QA/RA orduak) lehen 90 egunetan

Zer galdetu edozein ortopedia hornitzaileri

• Zein incoterm erabiltzen dituzu normalean, eta zer sartzen da?

• Zein da zure ontzi-konfigurazio estandarra, eta nola balioztatzen duzu hesi antzuaren osotasuna garraioan?

• Zein da zure prozesua bidalketa atzeratu edo osatu gabe dagoenean?

Non sartzen den XC Medico

Lurzoruaren kostua aurreikusi nahi baduzu, ikusgarritasun operatiboa behar duzu. XC Medico-ren planteamendua hornikuntzaren errendimendua neurgarria izatea da (adibidez, eskaeraren egoeraren kontrol-puntuak eta hornitzaileen KPIak lerrokatuz, hala nola puntualtasuna eta osotasuna), 'kostu erreala' ez da gero harrigarri gisa iristen.

Ameriketan zehar saltzen duten banatzaileentzat, XC Medico-k LATAM-en betetzeko aukerak ere onartzen ditu, Mexikon oinarritutako bideratzea barne, hala badagokio, mugaz gaindiko marruskadura murrizteko. Tratatu hau diligentzia-elementu gisa: eskatu erreia, baldintzak eta erantzukizun zehatzak idatziz.

2. akatsa: Ziurtagirien bidaia suposatuz (CE/FDA ez da tokiko onespena bezalakoa)

Banatzaile batek CE egiazta dezake, FDAren baimen-zenbaki bat ikusi eta betetze-lana funtsean egin dela suposatu dezake. Orduan, lehenengo lizitazioak ez duzun dokumentu bat eskatzen du, edo tokiko etiketatze eskakizunek aurrekonturik ez zenuen bir-etiketa-proiektu bat behartzen dute.

Bi abisu praktiko:

• AEBetan, FDAk establezimenduen erregistroa/zerrendak eta (hala badagokio) merkaturatze aurreko bidalketari buruzko informazioa egiazta dezake inportazioaren berrikuspenean. Bat ez datozenek sarrera moteldu edo geldiarazi dezakete. Ikusi FDAk inportatzen dituen gailu medikoen ikuspegi orokorra mugan egiaztatutakoa ikusteko.

• Mexikon, COFEPRIS bideak normalean tokiko erregistroaren titularra eta Espainiako etiketa/IFU itxaropenak eskatzen ditu. Abiapuntu bat Emergoren COFEPRIS erregistroaren ikuspegi orokorra da.

Gakoa : 'Globalki betetzen duena' ez da dokumentu multzo bat. Prozesu bat da. Eskakizunak herrialdearen eta produktuen sailkapenaren arabera aldatzen dira.

Zer egin beharrean: eskatu merkaturako prest dagoen dokumentazio pakete bat

Eskaera serio bat egin baino lehen, behar ezazu zure QA/RA taldeak baliozta dezakeen dokumentazio pakete kontrolatua eta bertsionatua.

Gutxienez, eskatu:

• ISO 13485 ziurtagiria (egungoa)

• CE ziurtagiria(k) eta irismenaren xehetasunak (hala badagokio)

• FDA 510(k) erreferentziako xehetasunak (hala badagokio)

• Trazabilitatea/UDI ikuspegia (lotea/lotearen jarraipena nola egingo duzun)

• Etiketatzea eta IFU fitxategiak berrikuspen kontrola eta itzulpen planarekin

• Aldatu jakinarazpen-politika (zerbait aldatzen denean nola jakinaraziko zaizun)

Non sartzen den XC Medico

XC Medico-k dokumentazio-prest gisa kokatzen du betetze-frogak behar dituzten banatzaileentzat, ez esloganak. Konpainiaren argitaratutako materialek ISO 13485 eta nazioarteko ziurtagirien estaldura azpimarratzen dute, baita trazabilitatea praktikak ere (Loteen jarraipena egiteko UDI laser markaketa barne).

Hornitzaileak baliozkotzeko abiapuntu egituratu bat nahi baduzu, erreferentzia ere egin dezakezu XC Medico ortopedikoa OEM/ODM kontratazio gida , kontrol-zerrenda estiloko ebaluazioa behar duten kontratazio taldeentzat idatzita dagoena, ez liburuxka bat.

3. akatsa: Ortopedia hornitzailez aldatzean denbora baikorrak sinestea

Hornitzaile batek aurreikusitako epea bete dezake eta, hala ere, egokia izan daiteke.

Porrotaren modu garestia aldakortasuna da: denborak aldatzen dira, bidalketa partzialak agertzen dira eta zure taldeak azkar eta barkamenak eskatzen ditu.

Aldakortasun horrek banatzaileak jarrera defentsiboetara behartzen ditu:

• Segurtasun stock gehiago (kapitala lotuta)

• Merkantzia premiazkoagoa

• Ordezkapen eta atzerako eskaera gehiago

• Zirujauaren frustrazio handiagoa multzoak osatu ez direnean

Honen atzean dagoen inbentario-matematikarako, ikusi denboraren aldakortasunak segurtasun-stock eta zerbitzu-mailak nola bultzatzen dituen azaltzeko.

Zer egin beharrean: definitu KPI multzoa eta pilotatu

Ez eskatu 'entrega azkarra'. Eskatu errendimendu neurgarria.

Banatzaileek hornitzaileen puntuazio-taulan erabil ditzaketen KPIak hauek dira:

• OTIF (garaiz, osorik)

• Epearen fidagarritasuna eta bariantza

• Atzerako eskaera tasa

• Bizkortu ratioa

• Erreklamazio tasa eta CAPA ixteko ordua

Hornitzaileen neurketa arrunten zerrenda arrunta laburbiltzen du Hornikuntza Kudeatzeko Institutuak bere hornitzaileen OTIF eta denboraren fidagarritasunaren KPI ikuspegi orokorrean.

Non sartzen den XC Medico

Gardentasunak promesak gainditzen dituen arlo bat da. XC Medico-k banatzaileekin bat egin dezake garrantzitsuak diren KPI operatiboetan, eta gero errendimendua frogatu ahal izango du etapakako arrapala batean (SKU pilotuak, geografia mugatuak, definitutako berrantolaketa puntuak) zabaldu aurretik.

Aldaketa bat planifikatzen ari bazara, eskatu KPI kadentzia (astero trantsizioan, gero hilero) eta igoera bide argia bidalketa batek leihoa galtzeko arriskua duenean.

4. akatsa: SKUak aldatzea trazabilitatea, kexak eta CAPAren erantzuna balioztatu gabe

Banatzaileek maiz produktuen zehaztapenetan jartzen dute arreta, eta gero berandu ikusten dute kalitate-sistemaren lan-fluxuak ez direla banatzaile egokiak.

Aldaketa-zerrenda praktiko batek honako hauek jaso behar ditu:

• Loteak/loteak nola identifikatzen eta nola egiten den jarraipena

• Zer gertatzen da kexa bat aurkezten denean

• Zein azkar ireki, komunikatu eta ixten diren CAPAk

• Produktuen aldaketak nola kontrolatzen diren (eta nola jakinaraziko zaizun)

Hornitzaile berriak ezin baditu trazabilitatea azkar, garbi eta ekintza zuzentzaileen lan-fluxuak onartzen, zure eragiketa-kostua handitzen da inplanteak berak ondo funtzionatzen badu ere.

Zer egin beharrean: probatu kalitate-sistema erabiliko duzun bezala

Kualifikazioa bitartean, exekutatu hornitzailearekin 'mahai gaineko gorabehera' bat:

• Eskatu trazagarritasun-adibide bat SKU baterako (lehengaitik amaitutako gailuraino, parteka dezaketen mailan)

• Eskatu CAPAren kronograma eta banatzailearen komunikazioen jabea

• Aldaketa egiten denean jasotzen dituzun dokumentu zehatzak eskatu (eta zenbat lehenago)

Non sartzen den XC Medico

XC Medico-k argitaratutako posizionamenduak trazagarritasun-praktikak barne hartzen ditu loteen jarraipenerako UDI laser bidezko markaketa bezalakoak, banatzaileen auditoretzarako prest eta kexak kudeatzeko garrantzitsua dena.

Sentikortasuna ebaluatu nahi baduzu, ez asmatu. Hasi zerbitzu-estandarra: XC Medico-k erantzun SLA eta laguntza-politika argitaratzen ditu bere horretan salmenta osteko laguntza eta erantzuna SLA orria . Erabili edozein hornitzaileengandik espero duzunaren oinarri gisa.

5. akatsa: aldaketak kudeatzeko lana gutxiestea (zirujauaren konfiantza, erretiluak, prestakuntza, itzulketak)

Hornitzaileen aldaketa ez da soilik kontratazio ekintza bat. Ospitaleek zu bizitzen duten modua aldatzen du.

Aldaketen kudeaketa saltatzen baduzu, kostuak honela agertuko dira:

• Multzo zaharra nahiago duten zirujauen adopzio motelago

• Kasu-eguneko marruskadura erretiluak osoak edo ezagunak ez direnean

• Zure logistika plana hausten duten premiazko eskaera 'txiki' gorakada

• Denbora murrizten duten itzulerak eta ordezkapen nahasiak

Zer egin beharrean: exekutatu etengailua faseko inplementazio gisa

Inplementazio-plan praktikoa honelakoa da:

1. Pilotu esparrua : aukeratu SKU multzo zehatz bat eta geografia bat.

2. Prestakuntza : tresnen bateragarritasuna eta prestakuntza beharrak definitzea.

3. Ezarri osotasuna : egiaztatu erretiluaren konfigurazioa eta hornitze lan-fluxua.

4. Itzulketak/ordezkapenak : lehen 90 egunetarako bide azkarra dokumentatu.

5. Eskala : zabaldu OTIF eta kexa-fluxuak egonkorrak direnean soilik.

Non sartzen den XC Medico

Zabalera behar duten banatzaileentzat, XC Medico-ren fabrikazio-zorroak eta eskala-kokapenak sistema anitzeko plangintza onar dezakete. Abiapuntu ona kategoriaren sakonera edukia da, adibidez trauma blokeatzeko plakak fabrikatzailearen gida eta fabrikazio- eta kalitate-sistemaren ikuspegi orokorra , eta, ondoren, erabili zure pilotua zerbitzuaren errealitatea balioztatzeko.

Hornitzaileen aldaketa-zerrenda sinplea (kopiatu/itsatsi)

Erabili hau zure barneko ate-zerrenda gisa konpromisoa hartu aurretik:

• Finantza-kostuen lan-orria bete eta berrikusi

• Merkatuz merkatu betetzeko eskakizunak berretsi dira (etiketak/IFU hizkuntza, erregistro-bidea)

• Bertsioak kontrolatutako dokumentazio paketea QA/RAk jaso eta balioztatu du

• KPI puntuazio-txartela adostu da (OTIF, denbora-tarteen bariantza, atzera-eskaerak, CAPA erantzuna)

• Definitutako pilotua (SKUak, geografia, berrantolaketa-puntuak, eskalatze-arauak)

• Itzultzeko/ordezkatzeko prozesua adostu eta probatu

Hurrengo urratsak

Hornitzaile ortopedikoak aldatzeko baliozkotze pakete praktiko bat nahi baduzu (dokumentazio-zerrenda + KPI puntuazio-txartelaren txantiloia), eskatu XC Medico-ri eta exekutatu zure egungo hornitzailearekin eta zure zerrenda laburrekin.

(Jarraitu aspergarria. Aspergarria ona da betetze- eta hornikuntza-katean).