Guía de medicina deportiva | Fixación cortical suspensoria
A fixación do botón cortical é un método de fixación suspensoria que se usa en procedementos seleccionados de reconstrución de ligamentos e tendóns. Un botón descansa contra o óso cortical e funciona cun bucle de sutura fixa ou axustable para manter o enxerto planificado ou a construción de tecido brando. O dispositivo proporciona unha fixación mecánica mentres se desenvolve a cura biolóxica, pero non garante de forma independente unha curación máis rápida, menos complicacións ou un retorno máis cedo ao deporte.
Que é a fixación do botón cortical?
A fixación do botón cortical, tamén chamada fixación suspensoria cortical, usa un pequeno botón situado contra a cortiza externa dura do óso. Un lazo ou construción de sutura conecta o botón a un enxerto de tendón, ligamento ou tecido brando reparado. Unha vez despregado na posición prevista, o botón proporciona un punto de apoio cortical para a construción suspendida.
Na reconstrución do LCA, por exemplo, un botón cortical femoral pode soportar un enxerto dentro dunha cavidade femoral ou túnel preparado. Outros sistemas de botóns están deseñados para diferentes rexións anatómicas e procedementos. Estes produtos non son intercambiables só porque comparten unha forma similar.
Principais compoñentes dunha construción de botón cortical
Botón cortical vs parafuso cortical
Un botón cortical non é o mesmo que un parafuso óseo cortical convencional. Un parafuso cortical estándar usa roscas para enganchar óso e adoita asociarse coa fixación de fracturas ou construcións de placas. Un botón cortical xeralmente proporciona fixación suspensoria a través dunha construción de botón e bucle ou botón e sutura.
Non confunda os produtos: un parafuso óseo cortical de 2,7, 3,5 ou 4,5 mm non debe describirse como un compoñente obrigatorio da fixación rutinaria do botón cortical do LCA a menos que o inclúa especificamente o sistema autorizado e a técnica cirúrxica exacta.
Botóns corticais de bucle fixo vs lazo axustable
Os dispositivos de suspensión cortical femoral usados na reconstrución de ligamentos adoitan discutirse como sistemas de bucle fixo ou axustable. A distinción afecta á preparación do enxerto, á planificación do túnel ou do socket, ao despregamento e ao fluxo de traballo de tensión.
O bucle ten unha lonxitude predeterminada. A profundidade do túnel, a lonxitude do enxerto e o paso do botón deben planificarse arredor desa dimensión fixa.
A lonxitude do bucle pódese axustar durante o procedemento dentro dos límites e da técnica do sistema específico, permitindo que o enxerto sexa avanzado ou tensado despois do despregue do botón.
Que medidas de proba de laboratorio
A avaliación biomecánica pode informar o desprazamento cíclico, o alongamento do bucle, a rixidez, a carga de fluencia e a carga ata o fallo. Estas probas axudan a caracterizar o comportamento do dispositivo baixo un protocolo de laboratorio definido, pero os resultados dependen do dispositivo de proba, a mostra, a dirección de carga, a precarga, o protocolo de ciclo e o punto final.
Un maior valor de carga ata falla nun estudo de laboratorio non demostra unha cicatrización do tendón ao óso máis rápida nin unha taxa de fracaso clínico máis baixa. Os resultados de laboratorio deben considerarse xunto coa evidencia clínica e a construción cirúrxica completa.
O que mostra a evidencia clínica
Unha revisión sistemática dos dispositivos de suspensión cortical femoral de bucle axustable atopou unha diferenza entre os achados de laboratorio e os clínicos: varios estudos de laboratorio informaron de alongamento do bucle baixo carga cíclica, mentres que os estudos clínicos revisados non demostraron diferenzas claras entre os grupos de bucle axustable e fixo en estabilidade, puntuación de xeonllos ou falla do enxerto. Os autores pediron ensaios clínicos aleatorios máis sólidos.
En consecuencia, ningunha das dúas categorías de bucles debe describirse como universalmente superior. A selección debe ter en conta o plan de enxerto, a estratexia do túnel, as instrucións do dispositivo, a familiaridade do cirurxián e a evidencia clínica relevante.
Aplicacións cirúrxicas comúns da fixación do botón cortical
Os deseños de botóns corticais utilízanse en varios procedementos ortopédicos, pero a indicación depende da etiquetaxe exacta do dispositivo. Non se debe asumir que un botón borrado ou rexistrado para un procedemento está autorizado para cada tendón, ligamento ou articulación.
Reconstrución de ACL e PCL
A fixación suspensoria cortical utilízase habitualmente no lado femoral de técnicas de reconstrución de LCA seleccionadas e tamén se pode incorporar a construcións de LCP ou de interior seleccionados. O botón apoia o enxerto a través dun bucle mentres que o enxerto ocupa o túnel ou toma preparadas.
O resultado clínico depende de máis que do botón. A posición do túnel, o tipo e preparación do enxerto, a fixación en ambos os dous lados, a tensión, as lesións asociadas, a rehabilitación e os factores do paciente contribúen. Os lectores poden revisar o papel máis amplo de Sistemas de fixación de copia de seguridade ACL e a guía relacionada que explica como a fixación de copia de seguridade admite a reconstrución do ACL.
Reparación do tendón do bíceps distal
Pódense usar sistemas de botóns corticais específicos para o procedemento para asegurar un tendón distal do bíceps ao radio. A evidencia desta operación non se pode transferir directamente á reconstrución do LCA porque a anatomía, a carga, a exposición cirúrxica e o perfil de complicacións son diferentes.
As revisións publicadas informan de resultados funcionais xeralmente favorables, pero tamén describen lesións nerviosas, malposición ou desenganche dos botóns, osificación heterotópica, rerupcións e complicacións da ferida. Estes riscos deben permanecer visibles sempre que se discuta a evidencia do bíceps distal.
Sindesmose do nocello e outras fixacións de tecidos brandos
Os sistemas de botóns de sutura seleccionados poden etiquetarse para a estabilización da sindesmose ou outros procedementos de fixación de tecidos brandos. Estas construcións adoitan usar dous botóns conectados mediante sutura de alta resistencia, pero o seu obxectivo cirúrxico e a mecánica difiren da suspensión do LCA femoral.
Outras aplicacións específicas do procedemento poden incluír reconstrucións de ligamentos ou tendóns seleccionados no ombreiro, cóbado, pé ou nocello. Deberanse comprobar as indicacións, contraindicacións e instrumentos aplicables para o mercado de produto e destino exacto.
Latarjet e outras técnicas especializadas
Tamén se investigou a fixación do botón de sutura para a fixación do enxerto coracoide no procedemento Latarjet. A evidencia comparativa indica compensacións en lugar de superioridade universal: a fixación de parafusos pode mostrar unha menor inestabilidade recorrente nalgunhas análises agrupadas, mentres que a fixación de botóns pode mostrar menos reoperacións relacionadas co hardware. As complicacións totais e outros resultados poden non diferir claramente.
Por ese motivo, os datos de Latarjet non deben usarse como proba de que os botóns corticais son sempre máis seguros, máis estables ou mellores para a curación en procedementos non relacionados.
Como os botóns corticais apoian a curación do tendón ao óso
Un botón cortical proporciona unha fixación mecánica destinada a manter a posición planificada dun enxerto ou tendón mentres se desenvolve a cicatrización biolóxica. Non crea curación por si só. A integración do tendón ao óso está influenciada polo contacto do enxerto, o movemento na interface, a calidade dos ósos e tecidos, a preparación do túnel, a estabilidade da construción, a rehabilitación e a bioloxía do paciente.
A mecánica e a bioloxía son diferentes: a fixación inicial forte é un obxectivo de enxeñería importante, pero non garante a incorporación do enxerto, o alivio da dor, a estabilidade articular, o retorno ao deporte ou a ausencia de cirurxía de revisión.
Fluxo de traballo cirúrxico xeral
O fluxo de traballo cirúrxico varía segundo o procedemento e o sistema. A seguinte é unha explicación de alto nivel da fixación do enxerto suspensorio cortical, non unha técnica cirúrxica ou instrución do paciente.
A posición incorrecta do botón ou a interposición de tecidos brandos entre o botón e a cortiza pode comprometer a fixación. A visualización intraoperatoria, a imaxe ou outros métodos de confirmación dependen da técnica. Non se debe asumir que o botón se implantou correctamente baseándose só nos comentarios táctiles.
Botón cortical vs outros métodos de fixación
As comparacións de fixación só teñen sentido cando implican o mesmo procedemento, enxerto, sitio anatómico e resultado. É enganoso comparar un botón cortical de LCA femoral cunha áncora de sutura de bíceps distal ou un parafuso Latarjet e presentar o resultado como unha clasificación universal.
| Categoría de fixación | Mecanismo xeral | Consideracións específicas do procedemento |
|---|---|---|
| Botón cortical | Suspende o enxerto ou tecido brando dun botón apoiado por óso cortical | Asento dos botóns, comportamento do bucle, integridade cortical, xeometría do túnel e interposición de tecidos brandos |
| Parafuso de interferencia | Proporciona fixación da abertura comprimindo un enxerto dentro dun túnel | Material e tamaño do parafuso, danos do enxerto, axuste ao túnel, calidade do óso e consideracións de eliminación ou revisión |
| Áncora de sutura | Conecta os tecidos brandos co óso mediante unha construción de ancoraxe e sutura | Material de ancoraxe, ángulo de inserción, calidade ósea, deseño sen nós ou con nudos e patrón de tecido |
| Fixación de grapa ou copia de seguridade | Proporciona unha fixación suplementaria ou de superficie segundo o deseño do implante | Anatomía local, posición do enxerto, prominencia, secuencia de fixación e se é fixación primaria ou secundaria |
Botón cortical vs parafuso de interferencia na reconstrución de ACL
Estes métodos fixan un enxerto de diferentes formas e pódense usar en diferentes lados da mesma reconstrución. Un botón cortical proporciona unha fixación suspensiva, mentres que un parafuso de interferencia proporciona a fixación preto da abertura do túnel. As comparacións clínicas dependen de toda a técnica de LCA máis que do implante illado.
Botón cortical vs ancoraxe de sutura na reparación do tendón
Os estudos biomecánicos poden comparar a carga coa falla ou o desprazamento, pero a selección clínica tamén depende da exposición cirúrxica, da pegada anatómica, do stock óseo, do risco para os nervios próximos, da rehabilitación e da indicación do dispositivo dispoñible. Sepáranse os grupos de XC Medico sistemas de ancoraxe de sutura porque unha ancora non é simplemente outro nome para un botón cortical.
Fixación primaria vs copia de seguridade
Un botón cortical pode ser a fixación suspensoria principal nun procedemento, mentres que unha grapa, parafuso ou outro implante pode servir como fixación de respaldo noutro. O O sistema de grapas de fixación de ligamentos é, polo tanto, unha categoría de produto distinta e non un compoñente de botón cortical.
Riscos e limitacións técnicas
Ningún sistema de botón cortical está libre de riscos. As complicacións relevantes dependen da anatomía e do procedemento, pero poden ter que ter en conta as seguintes cuestións:
- Posición incorrecta do botón: é posible que o implante non se asente contra a superficie cortical prevista.
- Interposición de tecido brando: o tecido pode quedar atrapado entre o botón e o óso.
- Migración ou desenganche: a perda da posición prevista do botón pode comprometer a construción.
- Alongamento do bucle ou movemento do enxerto: o desprazamento baixo carga cíclica pode afectar o ambiente de fixación.
- Ampliación do túnel: os cambios do túnel son multifactoriales e poden estar asociados co movemento, a bioloxía e a técnica do enxerto.
- Compromiso cortical: unha saída inadecuada do túnel, unha explosión cortical ou unha mala calidade ósea poden afectar o soporte.
- Lesión neurovascular: o risco depende da abordaxe cirúrxica, da dirección da perforación, da anatomía e do procedemento.
- Infección, rixidez ou insuficiencia tisular: seguen sendo posibles complicacións cirúrxicas xerais e específicas do procedemento.
A evidencia debe manterse específica do procedemento: as taxas de complicacións da reparación distal do bíceps non deben presentarse como taxas de complicacións do LCA e os datos de recorrencia ou reoperación de Latarjet non deben usarse para predecir a cicatrización do tendón ao óso no xeonllo ou no cóbado.
Como seleccionan os cirurxiáns un botón cortical?
A selección baséase no plan de reconstrución completo e non nunha afirmación de mercadotecnia sobre a forza. As consideracións importantes inclúen:
- indicación anatómica autorizada e rexistro de destino-mercado;
- fluxo de traballo de bucle fixo ou axustable;
- dimensións dos botóns e pegada cortical;
- material do bucle, rango de lonxitude e método de axuste;
- tipo de enxerto, diámetro e lonxitude preparada;
- diámetro, profundidade e integridade cortical do túnel ou socket;
- calidade dos ósos e estado de revisión;
- brocas, guías, suturas de paso e instrumentos de tensión compatibles;
- fixación prevista no lado oposto da reconstrución;
- formación do cirurxián e técnica específica do procedemento.
A documentación do dispositivo da FDA para un sistema de fixación cortical enumera a calidade ou a cantidade insuficiente de óso cortical como unha posible contraindicación. Polo tanto, as contraindicacións específicas do produto deben revisarse en lugar de asumir que a fixación cortical é adecuada para cada paciente.
Sistemas de fixación cortical para hospitais e distribuidores
Os hospitais, os distribuidores e os socios OEM/ODM deben avaliar a carteira completa de fixación de ligamentos, non só o botón de titanio visible. XC Médicos os sistemas ortopédicos e de medicina deportiva inclúen varias categorías de fixación para uso profesional.
O As categorías de placas de titanio e botóns de fixación de ligamentos deben ser avaliadas por número de catálogo, uso previsto, material, especificación do bucle e instrumentos compatibles. Os equipos de compras deben solicitar a documentación actual para a configuración exacta e o mercado.
| Punto de control de adquisicións | Que verificar |
|---|---|
| Indicación | Uso exacto de ligamentos, tendóns, articulacións e fixación indicado na etiquetaxe actual do produto |
| Configuración do dispositivo | Dimensións do botón, tipo de bucle, rango de bucle, material de sutura e variantes dispoñibles |
| Instrumentación | Brocas compatibles, guías de túneles, medidores de profundidade, pasadores e ferramentas de tensión |
| Evidencia mecánica | Probas de carga cíclica, desprazamento e fallo aplicables para a configuración final do dispositivo |
| Documentación | Certificados, instrucións de uso, trazabilidade, estado estéril e información sobre a vida útil |
| Acceso ao mercado | Rexistro e reclamacións permitidas para o país ou rexión de destino |
Para a contratación profesional: solicite o catálogo actual de fixación de ligamentos, as especificacións do dispositivo, a lista de instrumentos compatibles e os documentos normativos específicos do mercado antes de seleccionar un sistema de fixación cortical.
Preguntas frecuentes sobre a fixación do botón cortical
Que é a fixación do botón cortical?
É un método de fixación suspensoria no que un botón descansa contra o óso cortical e se conecta a través dun bucle ou construción de sutura a un enxerto de tendón, ligamento ou tecido brando reparado.
Un botón cortical é o mesmo que un parafuso cortical?
Non. Un botón cortical normalmente funciona como parte dunha construción de botón e bucle suspensorio. Un parafuso cortical usa roscas para enganchar óso e pertence a unha categoría de fixación diferente.
Cal é a diferenza entre os botóns de bucle fixo e axustable?
Un dispositivo de bucle fixo ten unha lonxitude de bucle predeterminada. Un dispositivo de bucle axustable permite cambiar a lonxitude do bucle segundo a súa técnica específica de implantación e tensado.
A fixación do botón cortical fai que un enxerto de LCA sane máis rápido?
Proporciona fixación mecánica mentres se desenvolve a cicatrización biolóxica, pero non garante unha incorporación máis rápida do enxerto. A cura depende da reconstrución completa, da bioloxía dos tecidos, da preparación do túnel, da estabilidade, da rehabilitación e dos factores do paciente.
É mellor un botón de bucle axustable que un botón de bucle fixo?
Non universalmente. Os estudos de laboratorio identificaron diferenzas biomecánicas, mentres que os estudos clínicos non demostraron de forma consistente unha superioridade clara na estabilidade, as puntuacións do xeonllo ou a falla do enxerto. A selección debe ser específica do procedemento e do sistema.
Que complicacións poden ocorrer?
Os posibles problemas inclúen a mala posición, a interposición de tecidos brandos, a migración, o alongamento do bucle, o ensanche do túnel, o fallo de fixación e as complicacións nerviosas, vasculares, de infección ou de rixidez específicas do procedemento.
Referencias médicas e regulamentarias
- Dispositivos de suspensión cortical femoral de bucle axustable para a reconstrución do LCA: unha revisión sistemática.
- Reconstrución integral do LCA con fixación do botón cortical suspensorio: revisión sistemática e metaanálise.
- Resultados clínicos e complicacións da reparación do bíceps distal do botón cortical: unha revisión sistemática.
- Fixación de parafusos versus fixación de botóns de sutura para o procedemento Latarjet: revisión sistemática e metaanálise.
- Documentación da US FDA 510(k): Sistema de fixación cortical Uso previsto e contraindicacións.
