Թոփ 5 թանկարժեք սխալները, որոնք թույլ են տալիս դիստրիբյուտորները, երբ փոխում են օրթոպեդիկ մատակարարները

Օրթոպեդիկ մատակարարների փոխանակումը կարող է խելացի քայլ լինել: Ավելի լավ ծածկույթ, ավելի լավ գներ, ավելի քիչ հետպատվերներ:

Բայց դիստրիբյուտորները հազվադեպ են վիրավորվում այն ​​մասից, որով նրանք բանակցել են: Նրանք տուժում են այն մասից, որը նրանք չեն հաստատել՝ վայրէջքի արժեքը, տեղական համապատասխանության մանրամասները, սպասարկման ժամանակի փոփոխականությունը և ամենօրյա սպասարկման իրականությունը, երբ առաջին հրատապ պատվերը հասնում է:

Այս հոդվածը ռիսկային շրջանակ է բժշկական սարքերի դիստրիբյուտորների համար, ովքեր ակտիվորեն գնահատում են անջատիչը: Նպատակը պարզ է՝ խուսափել թանկարժեք անակնկալներից, պաշտպանել վիրաբույժի վստահությունը և շարունակել տենդերը:

Հիմնական միջոցներ

• Վերաբերեք «գինը» որպես ընդհանուր հողային արժեք , ներառյալ բուֆերները, արագացումները, վնասները/վերադարձները և փաստաթղթերի վերին ծախսերը:

• Հավաստագրերը նույնը չեն, ինչ տեղական շուկայի ընդունումը: Ներմուծման և պիտակավորման պահանջները շուտ հաստատեք, հատկապես մի քանի երկրների պլանների համար:

• Մի ընդունեք լավատեսական ժամկետները: Հարցրեք ժամանակին չափումների և փոփոխականության համար և փորձարկեք՝ նախքան պարտավորվելը:

• Հետագծելիությունը և CAPA-ի արձագանքումը նույնքան կարևոր են, որքան արտադրանքի բնութագրերը:

• Անցումը փոփոխությունների կառավարումն է: Պլանավորեք սկուտեղներ, մարզումներ և մաքուր վերադարձի/փոխարինման աշխատանքային հոսք:

Սխալ թիվ 1. միավորի գինը դիտարկել որպես իրական արժեք (և անտեսելով հողի արժեքը)

Անցման ամենատարածված սխալը միավորի մեծ գնի շուրջ բանակցելն է, այնուհետև հայտնաբերելով, որ մարժաները անհետանում են առաջին եռամսյակից հետո:

Մատակարարի փոխարկման ժամանակ թաքնված ծախսերի դրայվերները հակված են խմբավորվել նույն վայրերում.

• Գույքագրման բուֆերներ . դուք լրացուցիչ պաշարներ եք կրում, քանի որ դեռ չեք վստահում նոր ժամկետին:

• Արագացումներ . դուք վճարում եք կանխատեսման սխալները և առաքման հետաձգումները շտկելու համար:

• Վնաս, անպտղության արգելքի ռիսկ և վերադարձ . փաթեթավորման և բեռնաթափման հետ կապված խնդիրները չեն երևում գնանշման մեջ:

• Փաստաթղթերի ծախսեր . ձեր թիմը ժամանակ է ծախսում բացակայող վկայականների, թարգմանությունների և վերանայումների հետևանքով:

• Եկամուտների արտահոսք (երբ հոսանքի ներքևում գտնվող փաստաթղթերը խառնաշփոթ են). փաստաթղթերի անհամապատասխանությունը և ապրանքների հիմնական սխալները կարող են առաջացնել հաշիվների բախում և վերամշակում:

Զգուշացում . Եթե դուք չեք կարող մոդելավորել վայրէջքի արժեքը, դուք չեք կարող համեմատել մատակարարներին: Դուք պարզապես համեմատում եք մեջբերումները:

Ինչ անել դրա փոխարեն. նախքան ստորագրելը կառուցեք հողային ծախսերի աշխատանքային թերթիկ

Օգտագործեք պարզ նախնական մրցանակաբաշխության թերթիկ և այն դարձրեք մուտքի կետ ձեր մատակարարի անջատիչում:

Նվազագույն գծի տարրերը ներառելու համար.

• Բեռներ, ապահովագրություն, տուրքեր, միջնորդավճարներ և պահեստավորում

• Անվտանգության պաշար (շաբաթներ), որոնք դուք կպահեք անցման ընթացքում

• Ակնկալվող արագացման հարաբերակցությունը (նույնիսկ եթե դա 'վատագույն դեպքն է') և մեկ արագացման արժեքը

• Վերադարձի/փոխարինման աշխատանքային հոսքի արժեքը (ժամանակ + բեռնափոխադրում)

• Առաջին 90 օրվա ընթացքում փաստաթղթերի մշակման աշխատանքներ (QA/RA ժամեր):

Ինչ հարցնել ցանկացած օրթոպեդիկ մատակարարի

• Ի՞նչ Incoterms եք սովորաբար օգտագործում, և ի՞նչն է ներառված:

• Ո՞րն է ձեր ստանդարտ փաթեթավորման կոնֆիգուրացիան, և ինչպե՞ս եք վավերացնում ստերիլ պատնեշի ամբողջականությունը տրանսպորտի ժամանակ:

• Ո՞րն է ձեր գործընթացը, երբ առաքումը հետաձգվում է կամ թերի է:

Որտեղ է տեղավորվում XC Medico-ն

Եթե ​​ցանկանում եք վայրէջքի արժեքը կանխատեսելի դարձնել, ձեզ անհրաժեշտ է գործառնական տեսանելիություն: XC Medico-ի մոտեցումն է չափելի դարձնել մատակարարման արդյունավետությունը (օրինակ՝ համապատասխանեցնելով պատվերի կարգավիճակի անցակետերը և մատակարարների KPI-ները, ինչպիսիք են ժամանակին առաքումն ու ամբողջականությունը), այնպես որ «իրական արժեքը» ավելի ուշ անակնկալի չգա:

ԱՄՆ-ում վաճառող դիստրիբյուտորների համար XC Medico-ն կարող է նաև աջակցել LATAM-ի համար հարմար կատարման տարբերակներին, ներառյալ Մեքսիկայի վրա հիմնված երթուղին, որտեղ կիրառելի է, միջսահմանային շփումը նվազեցնելու համար: Վերաբերվեք սա որպես պատշաճ ջանասիրության առարկա. գրավոր խնդրեք կոնկրետ երթուղին, պայմանները և պարտականությունները:

Սխալ թիվ 2. Ենթադրելով, որ վկայագրերը ճամփորդում են (CE/FDA նույնը չէ, ինչ տեղական հաստատումը)

Դիստրիբյուտորը կարող է ստուգել CE-ն, տեսնել FDA-ի մաքսազերծման համարը և ենթադրել, որ համապատասխանության աշխատանքը հիմնականում կատարված է: Այնուհետև առաջին մրցույթը պահանջում է փաստաթուղթ, որը դուք չունեք, կամ տեղական պիտակավորման պահանջները ստիպում են վերապիտակավորման նախագիծ, որի համար բյուջե չեք նախատեսել:

Երկու գործնական հիշեցում.

• ԱՄՆ-ում FDA-ն կարող է ստուգել ձեռնարկությունների գրանցման/ցուցակման և (եթե կիրառելի է) նախաշուկային ներկայացման տեղեկատվությունը ներմուծման վերանայման ժամանակ: Անհամապատասխանությունները կարող են դանդաղեցնել կամ դադարեցնել մուտքը: Տեսեք FDA-ի ներմուծող բժշկական սարքերի ակնարկը, թե ինչ է ստուգվում սահմանին:

• Մեքսիկայում COFEPRIS-ի ուղիները սովորաբար պահանջում են տեղական գրանցման սեփականատեր և իսպանական պիտակավորում/IFU ակնկալիքներ: Մեկնարկային կետը Emergo-ի COFEPRIS գրանցման ակնարկն է:

Հիմնական բանաձևը . 'Գլոբալ համապատասխան'-ը փաստաթղթային փաթեթ չէ: Դա գործընթաց է: Պահանջները տարբերվում են ըստ երկրի և ապրանքի դասակարգման:

Ինչ անել դրա փոխարեն. պահանջեք շուկայի համար պատրաստ փաստաթղթերի փաթեթ

Նախքան լուրջ պատվեր կատարելը, պահանջեք վերահսկվող, տարբերակված փաստաթղթերի փաթեթ, որը ձեր QA/RA թիմը կարող է վավերացնել:

Առնվազն խնդրեք.

• ISO 13485 վկայագիր (ներկայիս)

• ԵԽ վկայական(ներ) և շրջանակի մանրամասներ (եթե կիրառելի է)

• FDA 510(k) տեղեկանքի մանրամասները (եթե կիրառելի է)

• Հետագծելիություն/UDI մոտեցում (ինչպես եք հետևելու խմբաքանակին/խմբաքանակին)

• Պիտակավորում և IFU ֆայլեր՝ վերանայման հսկողության և թարգմանության պլանով

• Փոխել ծանուցման քաղաքականությունը (ինչպես կտեղեկանաք, երբ ինչ-որ բան փոխվի)

Որտեղ է տեղավորվում XC Medico-ն

XC Medico-ն իրեն ներկայացնում է որպես փաստաթղթերի պատրաստ դիստրիբյուտորների համար, ովքեր կարիք ունեն համապատասխանության ապացույցների, այլ ոչ թե կարգախոսների: Ընկերության հրապարակած նյութերը շեշտում են ISO 13485-ը և միջազգային հավաստագրման ծածկույթը, գումարած հետագծելիության պրակտիկան (ներառյալ UDI լազերային մակնշումը խմբաքանակի հետևման համար):

Եթե ​​ցանկանում եք մատակարարի վավերացման կառուցվածքային մեկնարկային կետ, կարող եք նաև հղում կատարել XC Medico օրթոպեդիկ OEM/ODM գնումների ուղեցույց , որը գրված է գնումների թիմերի համար, ովքեր կարիք ունեն ստուգաթերթի ոճի գնահատման, այլ ոչ թե գրքույկի:

Սխալ թիվ 3. Օրթոպեդիկ մատակարարներ փոխելիս լավատեսական սպասարկման ժամանակներին հավատալը

Մատակարարը կարող է բավարարել նշված ժամկետը և, այնուամենայնիվ, վատ տեղավորվել:

Խափանման ծախսատար ռեժիմը փոփոխականությունն է. սպասարկման ժամկետները տատանվում են, մասնակի առաքումները հայտնվում են, և ձեր թիմն ավարտվում է արագությամբ և ներողություն խնդրում:

Այդ փոփոխականությունը բաշխողներին ստիպում է պաշտպանողական վարքագիծ դրսևորել.

• Ավելի շատ անվտանգության պաշար (կապիտալը կապված է)

• Ավելի շտապ բեռնափոխադրումներ

• Ավելի շատ փոխարինումներ և հետպատվերներ

• Ավելի շատ վիրաբույժի հիասթափություն, երբ հավաքածուները ամբողջական չեն

Սրա հիմքում ընկած գույքագրման մաթեմատիկայի համար տե՛ս բացատրությունը, թե ինչպես է առաջընթացի ժամանակի փոփոխականությունը խթանում անվտանգության պաշարների և սպասարկման մակարդակները:

Ինչ անել դրա փոխարեն. սահմանեք KPI հավաքածուն և փորձարկեք այն

Մի պահանջեք «արագ առաքում»: Խնդրեք չափելի կատարողականություն:

KPI-ներ դիստրիբյուտորները կարող են օգտագործել մատակարարների գնահատման քարտում ներառում են.

• OTIF (ժամանակին, ամբողջությամբ)

• Առաջատար ժամանակի հուսալիություն և շեղում

• Backorder տոկոսադրույքը

• Արագացնել հարաբերակցությունը

• Բողոքների տոկոսադրույքը և CAPA-ի փակման ժամանակը

Մատակարարների ընդհանուր չափանիշների պարզ լեզվով ցանկն ամփոփված է Մատակարարման կառավարման ինստիտուտի կողմից իր մատակարարի OTIF-ի և առաջատար ժամանակի հուսալիության KPI-ի ակնարկում:

Որտեղ է տեղավորվում XC Medico-ն

Սա այն ոլորտներից է, որտեղ թափանցիկությունը գերազանցում է խոստումներին: XC Medico-ն կարող է համապատասխանեցնել դիստրիբյուտորների հետ գործառնական KPI-ների վրա, որոնք կարևոր են, այնուհետև ապացուցել աշխատանքը փուլային թեքահարթակում (փորձնական SKU-ներ, սահմանափակ աշխարհագրություն, սահմանված վերադասավորման կետեր)՝ նախքան ընդլայնելը:

Եթե ​​դուք նախատեսում եք փոխարկիչ, խնդրեք KPI կադանս (շաբաթական անցման ժամանակ, այնուհետև ամսական) և հստակ էսկալացիայի ուղի, երբ առաքումը վտանգի տակ է դնում պատուհանը:

Սխալ թիվ 4. SKU-ների փոխարկում առանց հետագծելիության, բողոքների և CAPA-ի արձագանքման վավերացման

Դիստրիբյուտորները հաճախ կենտրոնանում են արտադրանքի բնութագրերի վրա, այնուհետև շատ ուշ են հայտնաբերում, որ որակի համակարգի աշխատանքային հոսքերը հարմար չեն դիստրիբյուտորներին:

Գործնական փոխարկման ստուգաթերթը պետք է ներառի.

• Ինչպես են լոտերը/խմբաքանակները նույնականացվում և հետևվում

• Ինչ է տեղի ունենում, երբ բողոք է գալիս

• Որքան արագ են CAPA-ները բացվում, հաղորդվում և փակվում

• Ինչպես են վերահսկվում արտադրանքի փոփոխությունները (և ինչպես կտեղեկացվեք)

Եթե ​​նոր մատակարարը չի կարող ապահովել արագ, մաքուր հետագծելիության և ուղղիչ գործողությունների աշխատանքային հոսքերը, ձեր գործառնական արժեքը կաճի, նույնիսկ եթե իմպլանտն ինքն իրեն լավ է աշխատում:

Ինչ անել դրա փոխարեն. փորձարկեք որակի համակարգը այնպես, ինչպես դուք կօգտագործեք այն

Որակավորման ընթացքում «սեղանի վրա միջադեպ» կատարեք մատակարարի հետ.

• Պահանջել հետագծելիության օրինակ մեկ SKU-ի համար (հումքից մինչև պատրաստի սարք, այն մակարդակով, որով նրանք կարող են կիսվել)

• Հարցրեք CAPA-ի ժամանակացույցը և ում են պատկանում դիստրիբյուտորների հաղորդակցությունները

• Հարցրեք ճշգրիտ փաստաթղթերը, որոնք դուք ստանում եք, երբ փոփոխությունը կատարվում է (և որքանով է նախօրոք)

Որտեղ է տեղավորվում XC Medico-ն

XC Medico-ի հրապարակված դիրքավորումը ներառում է հետագծելիության պրակտիկաներ, ինչպիսիք են UDI լազերային նշումը խմբաքանակի հետևման համար, որը վերաբերում է դիստրիբյուտորների աուդիտի պատրաստակամությանը և բողոքների մշակմանը:

Եթե ​​ցանկանում եք գնահատել արձագանքողությունը, մի գուշակեք: Սկսեք ծառայության ստանդարտից. XC Medico-ն հրապարակում է պատասխան SLA և աջակցության քաղաքականություն իր մեջ վաճառքից հետո աջակցություն և պատասխան SLA էջ : Օգտագործեք այն որպես ելակետ այն բանի համար, թե ինչ եք ակնկալում ցանկացած մատակարարից:

Սխալ թիվ 5. Փոփոխությունների կառավարման աշխատանքի թերագնահատում (վիրաբույժի վստահություն, սկուտեղներ, վերապատրաստում, վերադարձ)

Մատակարարի անջատիչը միայն գնումների գործողություն չէ: Այն փոխում է այն, թե ինչպես են ձեզ զգում հիվանդանոցները:

Եթե ​​դուք բաց եք թողնում փոփոխությունների կառավարումը, ծախսերը կհայտնվեն հետևյալ կերպ.

• Ավելի դանդաղ ընդունում վիրաբույժների կողմից, ովքեր նախընտրում են հին հավաքածուն

• Գործի օրվա շփում, երբ սկուտեղները ամբողջական կամ ծանոթ չեն

• 'փոքր' հրատապ հարցումների աճ, որոնք խախտում են ձեր լոգիստիկ պլանը

• Խառնաշփոթ վերադարձներ և փոխարինումներ, որոնք սպառում են ժամանակը

Ինչ անել դրա փոխարեն. անջատիչը գործարկեք փուլային տարբերակով

Գործնական տեղադրման պլանն ունի հետևյալ տեսքը.

1. Փորձնական շրջանակ . ընտրեք SKU-ների և մեկ աշխարհագրության մի շարք:

2. Ուսուցում . սահմանել գործիքների համատեղելիությունը և վերապատրաստման կարիքները:

3. Սահմանել ամբողջականությունը . ստուգեք սկուտեղի կազմաձևումը և համալրման աշխատանքային ընթացքը:

4. Վերադարձներ/փոխարինումներ . փաստաթղթավորեք արագ ճանապարհ առաջին 90 օրվա համար:

5. Սանդղակ . ընդլայնել միայն այն դեպքում, երբ OTIF-ի և բողոքների աշխատանքային հոսքերը կայուն են:

Որտեղ է տեղավորվում XC Medico-ն

Այն դիստրիբյուտորների համար, որոնք լայնության կարիք ունեն, XC Medico-ի արտադրական պորտֆելը և մասշտաբի դիրքավորումը կարող են աջակցել բազմահամակարգային պլանավորմանը: Լավ մեկնարկային կետը նրանց կատեգորիայի խորության բովանդակությունն է, ինչպիսին է տրավմայի կողպման թիթեղների արտադրողի ուղեցույցը և արտադրության և որակի համակարգի ակնարկ , այնուհետև օգտագործեք ձեր օդաչուն ծառայության իրականությունը հաստատելու համար:

Պարզ մատակարար-անջատիչ ստուգաթերթ (պատճենել/տեղադրել)

Օգտագործեք սա որպես ձեր ներքին մուտքի ստուգաթերթ, նախքան կատարելը.

• Հողատարածքային ծախսերի աշխատանքային թերթիկը լրացված և վերանայված ֆինանսների կողմից

• Շուկա առ շուկա համապատասխանության պահանջները հաստատված են (պիտակներ/IFU լեզու, գրանցման ուղի)

• Տարբերակով վերահսկվող փաստաթղթերի փաթեթը ստացվել և վավերացվել է QA/RA-ի կողմից

• KPI գնահատականը համաձայնեցված է (OTIF, առաջատար ժամանակի շեղում, հետպատվերներ, CAPA պատասխան)

• Սահմանված է փորձնական (SKUs, աշխարհագրություն, վերադասավորման կետեր, էսկալացիայի կանոններ)

• Վերադարձի/փոխարինման գործընթացը համաձայնեցված և փորձարկված է

Հաջորդ քայլերը

Եթե ​​ցանկանում եք գործնական վավերացման փաթեթ օրթոպեդիկ մատակարարներին փոխելու համար (փաստաթղթերի ստուգաթերթ + KPI գնահատականների ձևանմուշ), խնդրեք այն XC Medico-ից և գործարկեք այն ձեր ընթացիկ մատակարարի և ձեր կարճ ցուցակի դեմ:

(Ձանձրալի պահեք: Ձանձրացնելը լավ է համապատասխանության և մատակարարման շղթայում):