Ինչպես փոխել օրթոպեդիկ իմպլանտների մատակարարները՝ չխաթարելով ձեր բաշխման բիզնեսը

Ռիսկի առաջին շրջանակը օրթոպեդիկ իմպլանտների մատակարարին անցնելուց առաջ գնահատելու համար:

Օրթոպեդիկ մատակարարների փոխանակումը կարող է բարելավել արտադրանքի ծածկույթը, գնագոյացումը, OEM ճկունությունը կամ առաքման կատարումը: Այն կարող է նաև բացահայտել բժշկական սարքերի դիստրիբյուտորին թաքնված ծախսերը, փաստաթղթերի բացերը, սպասարկման անկայուն ժամկետները, գործիքների թերի հավաքածուն և հիվանդանոցի հաճախորդների համար խուսափելի խանգարումները:

Ուստի ամենաապահով որոշումը հիմնված չէ միայն մեջբերումների վրա: Այն հիմնված է մատակարարների կառուցվածքային օրթոպեդիկ գնահատման վրա , որը ստուգում է ընդհանուր արժեքը, շուկայի պատրաստվածությունը, մատակարարման հուսալիությունը, հետագծելիությունը, բողոքների մշակումը և անցումային աջակցությունը մինչև նոր հարաբերությունների մասշտաբը:

Այս դիստրիբյուտորի որոշման ուղեցույցը բացատրում է հինգ ծախսատար սխալներ, որոնք պետք է խուսափել փոխելիս օրթոպեդիկ իմպլանտների մատակարարին և տրամադրում է գործնական ստուգումներ, որոնք գնումների, որակի, կարգավորող, ֆինանսական և վաճառքի թիմերը կարող են օգտագործել միասին:

Ինչու են օրթոպեդիկ դիստրիբյուտորները մտածում մատակարարներին փոխելու մասին

Մատակարարի փոփոխությունը սովորաբար պայմանավորված է մի քանի խնդիրներով, այլ ոչ թե մեկ մեկուսացված խնդիրով: Ընդհանուր գործարկիչները ներառում են պորտֆելի սահմանափակ խորությունը, կրկնվող հետպատվերները, դանդաղ փաստաթղթային աջակցությունը, անհամապատասխան հաղորդակցությունը, մասնավոր պիտակի ոչ ճկուն տարբերակները և նոր շուկաներում ընդլայնմանը աջակցելու անկարողությունը:

Այնուամենայնիվ, օրթոպեդիկ արտադրողին փոխարինելը ավելի շատ է ազդում, քան գնումը: Այն կարող է ազդել գրանցումների, պիտակավորման, մրցույթների, գույքագրման, գործիքների սկուտեղների, վաճառքի ուսուցման, հիվանդանոցային աշխատանքների ընթացքի և վաճառքից հետո սպասարկման վրա: Փոփոխությունը վերաբերվեք որպես մատակարարման շղթայի խաչաձև ֆունկցիոնալ նախագիծ, այլ ոչ թե հասարակ վաճառողի փոխարինում:

Սխալ թիվ 1. միավորի գինը դիտարկել որպես իրական արժեք

Ցածր գնանշումը կարող է գրավիչ տեսք ունենալ և, այնուամենայնիվ, ստեղծել ավելի բարձր գործառնական արժեք առաջին պատվերներից հետո: Իրական աղբյուրի արժեքը ներառում է բոլոր ծախսերը, որոնք պահանջվում են ապրանքները ստանալու, որակավորելու, պահելու, աջակցելու և համալրելու համար:

• Գույքագրման բուֆերներ. լրացուցիչ պաշարներ պահվում են, մինչ նոր մատակարարի առաքման արդյունավետությունը դեռ ապացուցված չէ:

• Արագ առաքում. հրատապ բեռնափոխադրումներ, որոնք օգտագործվում են արտադրության կամ կանխատեսման հետաձգումներից հետո վերականգնելու համար:

• Որակի հետ կապված ծախսեր. ստուգումներ, վերադարձներ, փոխարինումներ, բողոքների հետաքննություն և վնասված փաթեթավորում:

• Փաստաթղթերի ծանրաբեռնվածություն. ՈԱ/ՀՀ վկայագրեր, թարգմանություններ, բնութագրեր և վերանայումներ պահանջելու համար ծախսված ժամանակը:

• Գործառնական խափանում. թերի պատվերներ կամ ապրանքների հիմնական սխալներ, որոնք ազդում են մրցույթների, հիվանդանոցների և վաճառքի թիմերի վրա:

Հիմնական սկզբունք. Ամենացածր գնանշում ունեցող մատակարարը պարտադիր չէ, որ լինի նվազագույն ընդհանուր արժեքով մատակարարը:

Կառուցեք հողային ծախսերի աշխատանքային թերթիկ՝ նախքան բիզնեսը շնորհելը

Նվազագույնը համեմատեք ապրանքի գինը, նվազագույն պատվերի քանակը, բեռնափոխադրումները, ապահովագրությունը, տուրքերը, մաքսային վճարները, պահեստավորումը, անվտանգության պաշարը, սպասվող արագացված ծախսերը, վերադարձը, փոխարինման բեռնափոխադրումները և փաստաթղթերի ժամերը: Օգտագործեք նույն ենթադրությունները կարճ ցուցակում հայտնված յուրաքանչյուր մատակարարի համար:

Նախքան անցնելը, ներառեք անցումային գույքագրում, վերագրանցում, վավերացում, վերապատրաստում և շտապ բեռնափոխադրումներ մատակարարի անցումային արժեքի մոդելը.

Համեմատեք մատակարարներին ընդհանուր արժեքի մեկ մոդելի և ենթադրությունների մեկ փաթեթի հետ:

Հարցեր տալ

• Ո՞ր Incoterms-ներն են առաջարկվում, և ո՞ր կողմին է պատկանում յուրաքանչյուր ծախսն ու ռիսկը:

• Ինչպե՞ս են վերահսկվում փաթեթավորման որակը և առաքման պաշտպանությունը:

• Ի՞նչ է տեղի ունենում, երբ առաքումն ուշանում է, թերի կամ վնասված է:

• Որքա՞ն անվտանգության պաշար է առաջարկվում առաջին 90 օրվա ընթացքում:

Սխալ թիվ 2. Ենթադրելով, որ հավաստագրերը ավտոմատ կերպով փոխանցվում են շուկաների միջև

ISO 13485 հավաստագիրը, CE փաստաթղթերը կամ FDA-ի հետ կապված հղումը կարող են տեղին լինել, բայց ոչ մեկը չպետք է դիտարկվի որպես յուրաքանչյուր ապրանքի յուրաքանչյուր շուկայում վաճառելու ավտոմատ թույլտվություն: Պահանջները կարող են տարբեր լինել ըստ սարքի դասակարգման, նախատեսված օգտագործման, երկրի, պիտակավորման լեզվի, ներմուծողի դերի և տեղական գրանցման ուղու:

Առևտրային պատվեր կատարելուց առաջ դիստրիբյուտորի կարգավորող թիմը պետք է հաստատի յուրաքանչյուր թիրախային շուկայի և յուրաքանչյուր ապրանքային ընտանիքի համար կիրառելի պահանջները: Մատակարարը պետք է տրամադրի վերահսկվող փաստաթղթեր, որոնք կարող են վերանայվել շրջանակի, վավերականության, վերանայման կարգավիճակի և հետևողականության համար:

Պահանջեք շուկայի համար պատրաստ փաստաթղթերի փաթեթ

• Ընթացիկ որակի կառավարման վկայագրեր և կիրառելի շրջանակի մանրամասներ

• Կիրառելի արտադրանքի գրանցման կամ համապատասխանության փաստաթղթեր

• Ապրանքի բնութագրերը և տեխնիկական փաստաթղթերը հասանելի են վերանայման համար

• Նյութական և ստուգման գրառումներ, որտեղ կիրառելի է

• Պիտակավորում և IFU ֆայլեր՝ վերանայման և թարգմանության վերահսկումներով

• UDI, խմբաքանակի կամ լոտի հետագծելիության մոտեցում

• Ապրանքի փոփոխության ծանուցման կարգը

Հաստատեք կիրառելիությունը յուրաքանչյուր թիրախային շուկայում որակավորված կարգավորող մասնագետների հետ:

Որակավորման ավելի լայն շրջանակի համար վերանայեք օրթոպեդիկ OEM և ODM մատակարարների գնահատման ուղեցույց.

Սխալ թիվ 3. հավատալ լավատեսական ժամանակին առանց ստուգման

Առաջատար ժամանակի կայունությունը կարևոր է առաքման մեկից ավելի լավատեսական խոստումներից:

Մատակարարը կարող է առաջարկել գրավիչ ժամկետ և դեռ ստեղծել գործառնական լուրջ ռիսկ: Փաստացի կատարումը կախված է հումքի առկայությունից, հզորության պլանավորումից, ստուգումից, փաթեթավորումից, գույքագրումից, լոգիստիկայից և բացառությունների հետ վարվելուց:

Անկայուն առաքումը ստեղծում է ավելի շատ անվտանգության պաշար, հրատապ բեռնափոխադրումներ, փոխարինումներ, հետպատվերներ, թերի գործիքների հավաքածուներ և հաճախորդների դժգոհություն: Ճիշտ հարցը պարզապես 'Որքա՞ն արագ կարող եք առաքել' չէ, այլ 'Որքա՞ն հետևողականորեն կարող եք կատարել ամբողջական պատվերներ'

Գնահատեք առաքման արդյունավետությունը KPI-ներով

Սկսեք ընտրված SKU-ներից, սահմանափակ աշխարհագրությունից, համաձայնեցված վերադասավորման կետերից և էսկալացիայի գրավոր ուղուց: Ընդլայնել միայն այն բանից հետո, երբ մատակարարը ցույց կտա կայուն որակ և առաքման կատարում:

Սխալ թիվ 4. Հետագծելիության, որակի համակարգերի և CAPA արձագանքի անտեսում

Ապրանքի բնութագրերը որակավորման միայն մեկ մասն են: Երբ տեղի է ունենում բողոք կամ որակի հարց, դիստրիբյուտորին անհրաժեշտ է արագ մուտք ունենալ ճշգրիտ խմբաքանակի տեղեկատվության, փաստաթղթավորված հետաքննության քայլերի, պատասխանատու կապերի և վերահսկվող ուղղիչ գործողությունների:

Օրթոպեդիկ իմպլանտների հուսալի արտադրողը պետք է կարողանա բացատրել, թե ինչպես է վերահսկում հումքը, արտադրության գրառումները, ստուգման արդյունքները, խմբաքանակի թողարկումը, բողոքները, CAPA-ն և արտադրանքի փոփոխությունները: Որակավորման ընթացքում կատարեք սեղանի վրա տեղի ունեցող միջադեպ՝ շնորհանդեսին հենվելու փոխարեն:

• Պահանջել հետագծելիության գրանցման նմուշ մեկ ներկայացուցչական SKU-ի համար:

• Հարցրեք, թե ում է պատկանում դիստրիբյուտորային հաղորդակցությունը բողոքի ժամանակ:

• Վերանայեք ակնկալվող ճանաչման, հետաքննության և CAPA-ի ժամանակացույցերը:

• Հաստատեք, թե ինչ փաստաթղթեր են տրամադրվում, երբ ապրանքը կամ գործընթացը փոխվում է:

• Ստուգեք, թե արդյոք գրառումները կարող են արագ և հետևողականորեն առբերվել:

Յուրաքանչյուր փուլ պետք է միանա առբերվող գրառումներին և սահմանված պարտականություններին:

Վերանայելու համար, թե ինչպես կարելի է գնահատել արտադրության և որակի վերահսկման հնարավորությունները, տես XC Medico-ի օրթոպեդիկ իմպլանտների արտադրության հնարավորություններ . Առաքումից հետո սպասելիքների համար վերանայեք հրապարակվածը վաճառքից հետո աջակցության քաղաքականություն.

Սխալ թիվ 5. Փոփոխությունների կառավարման թերագնահատում մատակարարների փոխարկման ժամանակ

Տեխնիկապես ընդունելի իմպլանտների համակարգը դեռ կարող է կոմերցիոն առումով ձախողվել, երբ անցումը վատ կառավարվում է: Վիրաբույժները կարող են անծանոթ լինել նոր գործիքներին, սկուտեղները կարող են թերի լինել, վաճառքի թիմերը կարող են չհասկանալ արտադրանքի տարբերությունները, և վերադարձի կամ փոխարինման կանոնները կարող են անհասկանալի լինել:

Օգտագործեք վերահսկվող, փուլային թողարկում

1. Գնահատում. վերանայել արտադրանքի շրջանակը, փաստաթղթերը, նմուշները, գործիքները և առևտրային պայմանները:

2. Նմուշի փորձարկում. ստուգեք բնութագրերը, փաթեթավորումը, սկուտեղի կազմաձևումը և թիմի հետադարձ կապը:

3. Փորձնական պատվեր. փորձարկեք սահմանափակ SKU հավաքածուն և աշխարհագրությունը համաձայնեցված KPI-ներով:

4. Ուսուցում. պատրաստել վաճառքի թիմեր, տեխնիկական աջակցություն, գույքագրման անձնակազմ և համապատասխան օգտվողներ:

5. Ընդլայնում. մասշտաբը միայն առաքումից հետո, որակը, համալրումը և բողոքների աշխատանքային հոսքերը կայուն են:

Անցեք հաջորդ փուլ միայն այն ժամանակ, երբ պարզ լինեն ապացույցներն ու պարտականությունները:

Մատակարարների փոխանակման ստուգաթերթ օրթոպեդիկ դիստրիբյուտորների համար

Ինչպես է XC Medico-ն աջակցում մատակարարների գնահատմանը

XC Medico-ին կամ ցանկացած այլ օրթոպեդիկ արտադրողին գնահատելիս դիստրիբյուտորները պետք է օգտագործեն նույն ապացույցների վրա հիմնված որակավորման գործընթացը: Վերանայեք համապատասխան արտադրանքի պորտֆոլիոն, արտադրական հսկողությունը, հասանելի փաստաթղթերը, OEM/ODM շրջանակը, հաղորդակցության մոդելը, առաքման պլանը և վաճառքից հետո ընթացակարգերը՝ նախքան երկարաժամկետ ներդրումը կատարելը:

XC Medico-ն աշխատում է համաշխարհային դիստրիբյուտորների հետ վնասվածքների, ողնաշարի, հոդերի վերականգնման, սպորտային բժշկության, վիրաբուժական գործիքների և հարակից օրթոպեդիկ կատեգորիաների հետ: Վնասվածքային ապրանքները գնահատող գնորդները կարող են նաև օգտագործել վնասվածքի իմպլանտների մատակարարի ընտրության ուղեցույցը որպես կատեգորիայի հատուկ հղում:

Համապատասխան հաջորդ քայլը փաստաթղթավորված քննարկումն է, որն ընդգրկում է թիրախային շուկան, ապրանքների ցանկը, տեխնիկական պահանջները, գրանցման կարիքները, փաթեթավորումը, փորձարկման կարգը, սպասարկման ակնկալիքները և որոշումների կայք: Նմուշի փորձարկումը և փորձնական պատվերները պետք է վավերացնեն գնանշման ժամանակ ներկայացված պնդումները:

Հաճախակի տրվող հարցեր օրթոպեդիկ մատակարարների փոխարկման մասին

Ի՞նչ պետք է ստուգեն դիստրիբյուտորները օրթոպեդիկ մատակարարներին փոխելուց առաջ:

Վերանայեք ընդհանուր արժեքը, արտադրանքի որակը, շուկայի հատուկ փաստաթղթերը, արտադրական հզորությունները, առաքման հուսալիությունը, հետագծելիությունը, բողոքների մշակումը, փոփոխության վերահսկումը, գործիքների համատեղելիությունը, վերապատրաստման կարիքները, գույքագրման բացահայտումը և վաճառքից հետո աջակցությունը:

Արդյո՞ք ցածր գները մատակարարների ընտրության ամենակարևոր գործոնն է:

Ոչ: Միավորի ավելի ցածր գինը կարող է փոխհատուցվել բարձր նվազագույն պատվերների, լրացուցիչ գույքագրման, շտապ բեռնափոխադրումների, փաստաթղթային աշխատանքների, վերադարձի, ուշացումների կամ թույլ աջակցության հաշվին: Համեմատեք հողի ընդհանուր և գործառնական արժեքը:

Որքա՞ն ժամանակ է պահանջվում օրթոպեդիկ իմպլանտների մատակարարների փոխելու համար:

Ժամանակացույցը կախված է ապրանքի կատեգորիայից, գրանցման ուղուց, փաստաթղթերի պատրաստությունից, նմուշի վավերացումից, գույքագրման անցումից, գործիքների պահանջներից և վերապատրաստումից: Փուլային ներդրումն ընդհանուր առմամբ ավելի անվտանգ է, քան ամբողջական պորտֆելի անմիջական փոխարինումը:

Ի՞նչ փաստաթղթեր պետք է տրամադրի օրթոպեդիկ իմպլանտների մատակարարը:

Պահանջվող փաթեթը տարբերվում է ըստ ապրանքի և շուկայի: Այն կարող է ներառել որակի սերտիֆիկատներ, կիրառելի համապատասխանության կամ գրանցման փաստաթղթեր, բնութագրեր, տեխնիկական տեղեկատվություն, պիտակավորում, IFU-ներ, հետագծելիության գրառումներ, ստուգման ապացույցներ և փոփոխության ծանուցման ընթացակարգեր:

Ինչպե՞ս կարող են դիստրիբյուտորները ստուգել արտադրողին համագործակցությունից առաջ:

Վերանայեք արտադրության և որակի հնարավորությունները, ստուգեք վերահսկվող փաստաթղթերը, փորձարկման նմուշները, կատարեք հետագծելիության վարժություն, կատարեք փորձնական պատվեր, չափեք առաքման KPI-ները և գնահատեք հաղորդակցությունը իրատեսական բացառության սցենարի ժամանակ:

Եզրակացություն. Փոխեք մատակարարներին ապացույցներով, ոչ թե ենթադրություններով

Օրթոպեդիկ մատակարարների փոխարկումը բիզնեսի անցում է, որն ունի կարգավորող, գործառնական, ֆինանսական և հաճախորդի հետ կապված հետևանքներ: Ամենաբարձր ծախսերի սխալները սովորաբար գալիս են չստուգված ենթադրություններից՝ կենտրոնանալ գնի վրա, սերտիֆիկատները համարել որպես համընդհանուր հաստատում, վստահել լավատեսական ժամկետներին, անտեսել որակի համակարգի աշխատանքային հոսքերը կամ չափել մինչև կազմակերպությունը պատրաստ լինելը:

Կարգապահ գործընթացը նվազեցնում է այդ ռիսկերը: Կառուցեք մեկ մատակարարի գնահատման քարտ, պահանջեք վերահսկվող ապացույցներ, վավերացրեք ապրանքներն ու փաստաթղթերը, փորձարկեք հարաբերությունները փորձնականի միջոցով և ընդլայնեք միայն այն դեպքում, երբ ապահովված են որակի և մատակարարման համաձայնեցված չափանիշները: