Ինչպես փոխել օրթոպեդիկ իմպլանտների մատակարարները՝ չխաթարելով ձեր բաշխման բիզնեսը

Ռիսկի առաջին շրջանակը օրթոպեդիկ իմպլանտների մատակարարին անցնելուց առաջ գնահատելու համար:

Օրթոպեդիկ մատակարարների փոխանակումը կարող է բարելավել արտադրանքի ծածկույթը, գնագոյացումը, OEM ճկունությունը կամ առաքման կատարումը: Այն կարող է նաև ենթարկել բժշկական սարքերի դիստրիբյուտորին թաքնված ծախսերի, փաստաթղթերի բացերի, անկայուն սպասարկման ժամկետների, թերի գործիքների հավաքածուների և հիվանդանոցի հաճախորդների համար խուսափելի խանգարումների:

Ուստի ամենաապահով որոշումը հիմնված չէ միայն մեջբերումների վրա: Այն հիմնված է մատակարարների կառուցվածքային օրթոպեդիկ գնահատման վրա , որը ստուգում է ընդհանուր արժեքը, շուկայի պատրաստակամությունը, մատակարարման հուսալիությունը, հետագծելիությունը, բողոքների մշակումը և անցումային աջակցությունը, նախքան նոր հարաբերությունների ընդլայնումը:

Այս դիստրիբյուտորի որոշման ուղեցույցը բացատրում է հինգ ծախսատար սխալներ, որոնք պետք է խուսափել փոխելիս օրթոպեդիկ իմպլանտների մատակարարին և տրամադրում է գործնական ստուգումներ, որոնք գնումների, որակի, կարգավորող, ֆինանսական և վաճառքի թիմերը կարող են օգտագործել միասին:

Ինչու են օրթոպեդիկ դիստրիբյուտորները մտածում մատակարարներին փոխելու մասին

Մատակարարի փոփոխությունը սովորաբար պայմանավորված է մի քանի խնդիրներով, այլ ոչ թե մեկ մեկուսացված խնդիրով: Ընդհանուր գործարկիչները ներառում են պորտֆելի սահմանափակ խորությունը, կրկնվող հետպատվերները, փաստաթղթերի դանդաղ աջակցությունը, անհամապատասխան հաղորդակցությունը, մասնավոր պիտակի ոչ ճկուն տարբերակները և նոր շուկաներում ընդլայնմանը աջակցելու անկարողությունը:

Այնուամենայնիվ, օրթոպեդիկ արտադրողին փոխարինելը ավելի շատ է ազդում, քան գնումը: Այն կարող է ազդել գրանցումների, պիտակավորման, մրցույթների, գույքագրման, գործիքների սկուտեղների, վաճառքի ուսուցման, հիվանդանոցային աշխատանքների ընթացքի և վաճառքից հետո սպասարկման վրա: Փոփոխությունը վերաբերվեք որպես մատակարարման շղթայի խաչաձև ֆունկցիոնալ նախագիծ, այլ ոչ թե հասարակ վաճառողի փոխարինում:

Սխալ թիվ 1. միավորի գինը դիտարկել որպես իրական արժեք

Ցածր գնանշումը կարող է գրավիչ տեսք ունենալ և, այնուամենայնիվ, ստեղծել ավելի բարձր գործառնական արժեք առաջին պատվերներից հետո: Իրական աղբյուրի արժեքը ներառում է բոլոր ծախսերը, որոնք պահանջվում են ապրանքները ստանալու, որակավորելու, պահելու, աջակցելու և համալրելու համար:

• Գույքագրման բուֆերներ. լրացուցիչ պաշարներ պահվում են, մինչ նոր մատակարարի առաքման արդյունավետությունը դեռ ապացուցված չէ:

• Արագ առաքում. հրատապ բեռնափոխադրումներ, որոնք օգտագործվում են արտադրության կամ կանխատեսման հետաձգումներից հետո վերականգնելու համար:

• Որակի հետ կապված ծախսեր. ստուգումներ, վերադարձներ, փոխարինումներ, բողոքների հետաքննություն և վնասված փաթեթավորում:

• Փաստաթղթերի ծանրաբեռնվածություն. ՈԱ/ՀՀ վկայագրեր, թարգմանություններ, բնութագրեր և վերանայումներ պահանջելու համար ծախսված ժամանակը:

• Գործառնական խափանում. թերի պատվերներ կամ ապրանքների հիմնական սխալներ, որոնք ազդում են մրցույթների, հիվանդանոցների և վաճառքի թիմերի վրա:

Հիմնական սկզբունք. Ամենացածր գնանշում ունեցող մատակարարը պարտադիր չէ, որ լինի նվազագույն ընդհանուր արժեքով մատակարարը:

Կառուցեք հողային ծախսերի աշխատանքային թերթիկ՝ նախքան բիզնեսը շնորհելը

Նվազագույնը համեմատեք ապրանքի գինը, նվազագույն պատվերի քանակը, բեռնափոխադրումները, ապահովագրությունը, տուրքերը, մաքսային վճարները, պահեստավորումը, անվտանգության պաշարը, սպասվող արագացված ծախսերը, վերադարձը, փոխարինման բեռնափոխադրումները և փաստաթղթերի ժամերը: Օգտագործեք նույն ենթադրությունները կարճ ցուցակում հայտնված յուրաքանչյուր մատակարարի համար:

Նախքան անցնելը, ներառեք անցումային գույքագրում, վերագրանցում, վավերացում, վերապատրաստում և շտապ բեռնափոխադրումներ մատակարարի անցումային արժեքի մոդելը.

Համեմատեք մատակարարներին ընդհանուր արժեքի մեկ մոդելի և ենթադրությունների մեկ փաթեթի հետ:

Հարցեր տալ

• Ո՞ր Incoterms-ներն են առաջարկվում, և ո՞ր կողմին է պատկանում յուրաքանչյուր ծախսն ու ռիսկը:

• Ինչպե՞ս են վերահսկվում փաթեթավորման որակը և առաքման պաշտպանությունը:

• Ի՞նչ է տեղի ունենում, երբ առաքումն ուշանում է, թերի կամ վնասված է:

• Որքա՞ն անվտանգության պաշար է առաջարկվում առաջին 90 օրվա ընթացքում:

Սխալ թիվ 2. Ենթադրելով, որ հավաստագրերը ավտոմատ կերպով փոխանցվում են շուկաների միջև

ISO 13485 հավաստագիրը, CE փաստաթղթերը կամ FDA-ի հետ կապված հղումը կարող են տեղին լինել, բայց ոչ մեկը չպետք է դիտարկվի որպես յուրաքանչյուր ապրանքի յուրաքանչյուր շուկայում վաճառելու ավտոմատ թույլտվություն: Պահանջները կարող են տարբեր լինել ըստ սարքի դասակարգման, նախատեսված օգտագործման, երկրի, պիտակավորման լեզվի, ներմուծողի դերի և տեղական գրանցման ուղու:

Առևտրային պատվեր կատարելուց առաջ դիստրիբյուտորի կարգավորող թիմը պետք է հաստատի յուրաքանչյուր թիրախային շուկայի և յուրաքանչյուր ապրանքային ընտանիքի համար կիրառելի պահանջները: Մատակարարը պետք է տրամադրի վերահսկվող փաստաթղթեր, որոնք կարող են վերանայվել շրջանակի, վավերականության, վերանայման կարգավիճակի և հետևողականության համար:

Պահանջեք շուկայի համար պատրաստ փաստաթղթերի փաթեթ

• Ընթացիկ որակի կառավարման վկայագրեր և կիրառելի շրջանակի մանրամասներ

• Կիրառելի արտադրանքի գրանցման կամ համապատասխանության փաստաթղթեր

• Ապրանքի բնութագրերը և տեխնիկական փաստաթղթերը հասանելի են վերանայման համար

• Նյութական և ստուգման գրառումներ, որտեղ կիրառելի է

• Պիտակավորում և IFU ֆայլեր՝ վերանայման և թարգմանության վերահսկումներով

• UDI, խմբաքանակի կամ լոտի հետագծելիության մոտեցում

• Ապրանքի փոփոխության ծանուցման կարգը

Հաստատեք կիրառելիությունը յուրաքանչյուր թիրախային շուկայում որակավորված կարգավորող մասնագետների հետ:

Որակավորման ավելի լայն շրջանակի համար վերանայեք օրթոպեդիկ OEM և ODM մատակարարների գնահատման ուղեցույց.

Սխալ թիվ 3. հավատալ լավատեսական ժամանակին առանց ստուգման

Առաջատար ժամանակի կայունությունը կարևոր է առաքման մեկից ավելի լավատեսական խոստումներից:

Մատակարարը կարող է առաջարկել գրավիչ ժամկետ և դեռ ստեղծել գործառնական լուրջ ռիսկ: Փաստացի կատարումը կախված է հումքի առկայությունից, հզորությունների պլանավորումից, ստուգումից, փաթեթավորումից, գույքագրումից, լոգիստիկայից և բացառությունների հետ վարվելուց:

Անկայուն առաքումը ստեղծում է ավելի շատ անվտանգության պաշար, հրատապ բեռնափոխադրումներ, փոխարինումներ, հետպատվերներ, թերի գործիքների հավաքածուներ և հաճախորդների դժգոհություն: Ճիշտ հարցը պարզապես 'Որքա՞ն արագ կարող եք առաքել' չէ, այլ 'Որքա՞ն հետևողականորեն կարող եք կատարել ամբողջական պատվերներ'

Գնահատեք առաքման արդյունավետությունը KPI-ներով

Սկսեք ընտրված SKU-ներից, սահմանափակ աշխարհագրությունից, համաձայնեցված վերադասավորման կետերից և էսկալացիայի գրավոր ուղուց: Ընդլայնել միայն այն բանից հետո, երբ մատակարարը ցույց կտա կայուն որակ և առաքման կատարում:

Սխալ թիվ 4. Հետագծելիության, որակի համակարգերի և CAPA արձագանքի անտեսում

Ապրանքի բնութագրերը որակավորման միայն մեկ մասն են: Երբ առաջանում է բողոք կամ որակի հարց, դիստրիբյուտորին անհրաժեշտ է արագ մուտք ունենալ ճշգրիտ խմբաքանակի տեղեկատվությանը, փաստաթղթավորված հետաքննության քայլերին, պատասխանատու շփումներին և վերահսկվող ուղղիչ գործողություններին:

Հուսալի օրթոպեդիկ իմպլանտների արտադրողը պետք է կարողանա բացատրել, թե ինչպես է վերահսկում հումքը, արտադրության գրառումները, ստուգման արդյունքները, խմբաքանակի թողարկումը, բողոքները, CAPA-ն և արտադրանքի փոփոխությունները: Որակավորման ընթացքում կատարեք սեղանի վրա տեղի ունեցող միջադեպ՝ շնորհանդեսին հենվելու փոխարեն:

• Պահանջել հետագծելիության գրանցման նմուշ մեկ ներկայացուցչական SKU-ի համար:

• Հարցրեք, թե ում է պատկանում դիստրիբյուտորային հաղորդակցությունը բողոքի ժամանակ:

• Վերանայեք ակնկալվող ճանաչման, հետաքննության և CAPA-ի ժամանակացույցերը:

• Հաստատեք, թե ինչ փաստաթղթեր են տրամադրվում, երբ ապրանքը կամ գործընթացը փոխվում է:

• Ստուգեք, թե արդյոք գրառումները կարող են արագ և հետևողականորեն առբերվել:

Յուրաքանչյուր փուլ պետք է միանա առբերվող գրառումներին և սահմանված պարտականություններին:

Վերանայելու համար, թե ինչպես կարելի է գնահատել արտադրության և որակի վերահսկման հնարավորությունները, տես XC Medico-ի օրթոպեդիկ իմպլանտների արտադրության հնարավորություններ . Առաքումից հետո սպասելիքների համար վերանայեք հրապարակվածը վաճառքից հետո աջակցության քաղաքականություն.

Սխալ թիվ 5. Փոփոխությունների կառավարման թերագնահատում մատակարարների փոխարկման ժամանակ

Տեխնիկապես ընդունելի իմպլանտների համակարգը դեռ կարող է կոմերցիոն առումով ձախողվել, երբ անցումը վատ կառավարվում է: Վիրաբույժները կարող են անծանոթ լինել նոր գործիքներին, սկուտեղները կարող են թերի լինել, վաճառքի թիմերը կարող են չհասկանալ արտադրանքի տարբերությունները, իսկ վերադարձի կամ փոխարինման կանոնները կարող են անհասկանալի լինել:

Օգտագործեք վերահսկվող, փուլային թողարկում

1. Գնահատում. վերանայել արտադրանքի շրջանակը, փաստաթղթերը, նմուշները, գործիքները և առևտրային պայմանները:

2. Նմուշի փորձարկում. ստուգեք բնութագրերը, փաթեթավորումը, սկուտեղի կազմաձևումը և թիմի հետադարձ կապը:

3. Փորձնական պատվեր. փորձարկեք սահմանափակ SKU հավաքածուն և աշխարհագրությունը համաձայնեցված KPI-ներով:

4. Ուսուցում. պատրաստել վաճառքի թիմեր, տեխնիկական աջակցություն, գույքագրման անձնակազմ և համապատասխան օգտվողներ:

5. Ընդլայնում. մասշտաբը միայն առաքումից հետո, որակը, համալրումը և բողոքների աշխատանքային հոսքերը կայուն են:

Անցեք հաջորդ փուլ միայն այն ժամանակ, երբ պարզ լինեն ապացույցներն ու պարտականությունները:

Մատակարարների փոխանակման ստուգաթերթ օրթոպեդիկ դիստրիբյուտորների համար

Ինչպես է XC Medico-ն աջակցում մատակարարների գնահատմանը

XC Medico-ին կամ ցանկացած այլ օրթոպեդիկ արտադրողին գնահատելիս դիստրիբյուտորները պետք է օգտագործեն նույն ապացույցների վրա հիմնված որակավորման գործընթացը: Վերանայեք համապատասխան արտադրանքի պորտֆելը, արտադրական հսկողությունը, հասանելի փաստաթղթերը, OEM/ODM շրջանակը, հաղորդակցության մոդելը, առաքման պլանը և վաճառքից հետո ընթացակարգերը՝ նախքան երկարաժամկետ ներդրումը կատարելը:

XC Medico-ն աշխատում է գլոբալ դիստրիբյուտորների հետ վնասվածքների, ողնաշարի, հոդերի վերականգնման, սպորտային բժշկության, վիրաբուժական գործիքների և հարակից օրթոպեդիկ կատեգորիաների հետ: Վնասվածքային ապրանքները գնահատող գնորդները կարող են նաև օգտագործել վնասվածքի իմպլանտների մատակարարի ընտրության ուղեցույցը որպես կատեգորիայի հատուկ հղում:

Համապատասխան հաջորդ քայլը փաստաթղթավորված քննարկումն է, որն ընդգրկում է թիրախային շուկան, ապրանքների ցանկը, տեխնիկական պահանջները, գրանցման կարիքները, փաթեթավորումը, փորձարկման կարգը, սպասարկման ակնկալիքները և որոշումների դարպասները: Նմուշի փորձարկումը և փորձնական պատվերները պետք է վավերացնեն գնանշման ժամանակ ներկայացված պնդումները:

Հաճախակի տրվող հարցեր օրթոպեդիկ մատակարարների փոխարկման մասին

Ի՞նչ պետք է ստուգեն դիստրիբյուտորները օրթոպեդիկ մատակարարներին փոխելուց առաջ:

Վերանայեք ընդհանուր արժեքը, արտադրանքի որակը, շուկայական հատուկ փաստաթղթերը, արտադրական հզորությունները, առաքման հուսալիությունը, հետագծելիությունը, բողոքների մշակումը, փոփոխության վերահսկումը, գործիքների համատեղելիությունը, վերապատրաստման կարիքները, գույքագրման բացահայտումը և վաճառքից հետո աջակցությունը:

Արդյո՞ք ցածր գները մատակարարների ընտրության ամենակարևոր գործոնն է:

Ոչ: Միավորի ավելի ցածր գինը կարող է փոխհատուցվել բարձր նվազագույն պատվերների, լրացուցիչ գույքագրման, շտապ բեռնափոխադրումների, փաստաթղթային աշխատանքների, վերադարձի, ուշացումների կամ թույլ աջակցության հաշվին: Համեմատեք հողի ընդհանուր և գործառնական արժեքը:

Որքա՞ն ժամանակ է պահանջվում օրթոպեդիկ իմպլանտների մատակարարների փոխելու համար:

Ժամանակացույցը կախված է ապրանքի կատեգորիայից, գրանցման ուղուց, փաստաթղթերի պատրաստությունից, նմուշի վավերացումից, գույքագրման անցումից, գործիքների պահանջներից և վերապատրաստումից: Փուլային թողարկումն ընդհանուր առմամբ ավելի անվտանգ է, քան ամբողջական պորտֆելի անմիջական փոխարինումը:

Ի՞նչ փաստաթղթեր պետք է տրամադրի օրթոպեդիկ իմպլանտների մատակարարը:

Պահանջվող փաթեթը տարբերվում է ըստ ապրանքի և շուկայի: Այն կարող է ներառել որակի սերտիֆիկատներ, կիրառելի համապատասխանության կամ գրանցման փաստաթղթեր, բնութագրեր, տեխնիկական տեղեկատվություն, պիտակավորում, IFU-ներ, հետագծելիության գրառումներ, ստուգման ապացույցներ և փոփոխության ծանուցման ընթացակարգեր:

Ինչպե՞ս կարող են դիստրիբյուտորները ստուգել արտադրողին համագործակցությունից առաջ:

Վերանայեք արտադրության և որակի հնարավորությունները, ստուգեք վերահսկվող փաստաթղթերը, փորձարկման նմուշները, կատարեք հետագծելիության վարժություն, կատարեք փորձնական պատվեր, չափեք առաքման KPI-ները և գնահատեք հաղորդակցությունը իրատեսական բացառության սցենարի ժամանակ:

Եզրակացություն. Փոխեք մատակարարներին ապացույցներով, ոչ թե ենթադրություններով

Օրթոպեդիկ մատակարարների փոխարկումը բիզնեսի անցում է, որն ունի կարգավորող, գործառնական, ֆինանսական և հաճախորդի հետ կապված հետևանքներ: Ամենաբարձր ծախսերի սխալները սովորաբար գալիս են չստուգված ենթադրություններից՝ կենտրոնանալով գնի վրա, սերտիֆիկատներին որպես համընդհանուր հաստատման համարելով, վստահելով սպասարկման լավատեսական ժամկետներին, անտեսելով որակի համակարգի աշխատանքային հոսքերը կամ մասշտաբը մինչև կազմակերպության պատրաստ լինելը:

Կարգապահ գործընթացը նվազեցնում է այդ ռիսկերը: Կառուցեք մեկ մատակարարի գնահատման քարտ, պահանջեք վերահսկվող ապացույցներ, վավերացրեք ապրանքներն ու փաստաթղթերը, փորձարկեք հարաբերությունները փորձնականի միջոցով և ընդլայնեք միայն այն դեպքում, երբ բավարարվեն որակի և մատակարարման համաձայնեցված չափանիշները: