前部腰椎椎体間固定術・ALIF
前体間ケージ器具セット
前方腰椎体間固定術用の完全な前方体間ケージ器具セット - PEEK ALIF ケージ、自動ロック式前方腰椎体間固定プレート、Φ5.5 ロッキング ネジ、および手順に適合した腰椎体間固定器具が、二層の穴あき滅菌トレイで提供されます。
PEEK ALIF ケージ
セルフロックフュージョンプレート
Φ5.5 ロッキングネジ
2 層滅菌トレイ
![二層滅菌トレイに ALIF ケージ、前腰部椎体間固定プレート、Φ5.5 ロッキングネジを備えた前椎体間ケージ器具セット]()
前体間ケージ器具セット製品ショーケースビデオ
ALIF ケージ、前腰椎椎体間固定プレート、Φ5.5 固定ネジ、およびセットに含まれるすべての器具を実際に見てみましょう。
前体間ケージ器具セットの 3 つの主な利点
統合されたセルフロック安定設計
前方腰椎椎体間固定プレートは、固定レベル全体にわたって安全なセルフロック固定を提供するため、スタンドアロンの ALIF 処置では追加の補助固定は必要ありません。
強化された前弯矯正と矢状バランスの回復
ALIF ケージの設置面積は、強力な腰椎前彎矯正と治療レベル全体にわたる脊椎矢状方向のアライメントの正確な再構築をサポートします。
移動防止の安定性を実現する広い接触面
ケージと終板の接触面積が拡大することで、移動と沈下が軽減され、追跡期間中信頼性の高い椎体間固定安定性が確保されます。
ALIF 機器セットの製品詳細とディスクスペースの準備
前方椎体間ケージ器具セットのすべての器具は、終板の準備から最終的なケージとプレートの挿入まで、前方腰椎椎体間固定術ワークフローのステップに適合します。
終板と椎間板スペースの準備の 4 つのステップ
1
固定のための終板の準備
健康な骨表面を露出させ、骨移植片の接触を強化するために設定されたキューレットを使用して、軟骨および残留髄核組織を除去します。
2
終板の適切な準備の確認 点
状の出血が現れるまで骨やすりを使用し、骨の統合と融合の準備が適切に行われていることを示します。
3
髄核鉗子
目盛り付きの髄核鉗子を使用して、深さを制御して残留髄核組織を除去します。
4
椎間板スペースの準備
適切な椎間板の準備により、インプラントの適合性が向上し、ケージ挿入前の椎間板の高さと脊椎のアライメントの回復がサポートされます。
ALIF ケージ器具セットの内容
✓ 終板準備用キュレット セット腰部終板創面切除用のサイズの湾曲および直線キュレットで、椎体間固定のために健康な骨表面を露出させます。
✓ 融合床準備用の骨やすり点状出血が確認されるまで制御された剥皮をサポートし、骨移植片の接触と統合を改善します。
✓ 段階付き髄核骨鉗子椎間板空間から残留髄核組織を制御して除去するための、深さの目盛りが付いた角度付き骨鉗子。
✓ フットプリントサイジング用のトライアルケージマッチングトライアルにより、外科医は最終的な移植前に、準備された椎間板スペースに対する ALIF ケージの高さとフットプリントを確認できます。
✓ プレート保持およびネジ挿入器具前腰椎椎体間固定プレートの位置決めと Φ5.5 固定ネジの挿入のための専用器具。
これらのインプラントが実際にどのように使用されているかについては、XC Medico をご覧ください。 ALIF 前腰椎椎体間固定ソリューション.
前部腰椎体間固定術の臨床適応
前椎体間ケージ器具セットは、スタンドアロン ALIF、後椎弓根スクリュー固定と組み合わせた ALIF、および OLIF、PLIF、または TLIF 処置と並行したマルチレベル再建をサポートします。
スタンドアロン ALIF
腰椎変性椎間板疾患
下部腰椎の単一レベルの変性疾患に対する前椎体間固定サポート。
椎間板の高さの減少を伴う腰椎椎間板ヘルニア
ALIF ケージを通じて失われた椎間板の高さを回復し、固定プレートが治療レベルを安定させます。
軽度から中等度の腰椎不安定性
固定プレートが必要なすべての固定を提供する独立型の前方安定化をサポートします。
ALIF + 後椎弓根スクリュー固定
高度な腰椎すべり症
追加のサポートを必要とする高度な滑りのために、前部と後部を組み合わせた固定。
重度の腰椎不安定症
椎体間固定プレートと後椎弓根スクリュー器具を組み合わせたハイブリッド構造。
固定の安定性が低い骨粗鬆症の脊椎
後方固定だけでは不十分な構造に前方荷重分散サポートを追加します。
OLIF / PLIF / TLIF の組み合わせ手順
マルチレベルの腰椎変形
段階的な変形矯正計画の一環として、マルチレベルの前方椎体間固定術をサポートします。
成人変性性側弯症
成人変性性側弯症の再構築レベルをサポートする前柱サポート。
矢状方向の不均衡矯正
腰椎前弯の修復と矢状方向のバランスの再構築が治療目標である場合に使用されます。
ALIFケージ・椎体間融着プレート・Φ5.5止めネジ仕様
このシステムは、ALIF PEEK ケージ、前方腰椎体間固定プレート、Φ5.5 ロッキング ネジの 3 つのインプラント コンポーネントを組み合わせたもので、対応する腰部固定器具トレイとともに提供されます。
アリフ・ケージ
準備された椎間板スペースに埋め込まれた PEEK 椎体間固定ケージは、椎間板の高さを回復し、腰椎前彎の矯正をサポートし、前方の耐荷重柱を提供します。
前部腰椎椎体間固定プレート
薄型前板は椎体間構造を所定の位置にロックし、この ALIF ケージ システムに関連するセルフロックの安定性を実現します。
Φ5.5止めねじ
前腰椎椎体間固定プレート専用のΦ5.5 ロッキングスクリュー。固定レベル全体にわたってプレートを椎体に固定します。
技術仕様の概要
| 製品名 |
前体間ケージ器具セット |
| インプラントコンポーネント |
ALIFケージ・前腰部椎体間固定プレート・Φ5.5止めネジ |
| 外科的アプローチ |
前方腰椎アプローチ (ALIF) |
| 楽器の材質 |
630、465、420B および X15TN ステンレス鋼 |
| 表面処理 |
均一な色と粗さを実現するための細かい研磨、サンドブラスト、酸化 |
| 製造工程 |
サブミクロンの精度を実現する CNC 旋削、フライス加工、ワイヤー EDM。陽極酸化処理、電解研磨、艶消し/鏡面仕上げ |
| 包装 |
専用のシリコン製器具ホルダーを備えた二層穴あきステンレス鋼滅菌トレイ |
| 品質システム |
ISO 13485 医療機器品質管理システム認証および CNAS 検査室認定 |
| ブランド |
XCメディコ |
フルサイズ範囲と現在の構成リストはリクエストに応じて入手可能です。完全なインプラントのポートフォリオは XC Medico にリストされています。 椎体間融合ケージ.
前部腰椎体間固定器具セットと手術ワークフロー
腰椎固定術器具は 2 層トレイにまとめられているため、手術チームは準備、試行、ケージの挿入、プレートの配置、ロッキング スクリューの固定といった ALIF のワークフローを現場から離れることなく進めることができます。
臨床効率の利点
ALIF 手術に必要なすべての器具を 1 つのトレイに収納できるため、手術室での器具の取り扱いとセットアップ時間が短縮されます。
患者回復給付金
前方からのアクセスにより後部の筋肉の切開が回避され、ケージと終板の接触が拡大することで安定した椎体間固定と矢状方向の位置合わせがサポートされます。
経済的なコストの利点
インプラントと器具は 1 つの構成済みセットとして供給されるため、在庫管理が簡素化され、器具を個別に購入する回数が減ります。
幅広い臨床応用性
スタンドアロンの ALIF だけでなく、OLIF、PLIF、または TLIF および後椎弓根スクリュー固定と組み合わせたハイブリッド構造もサポートします。
優れた長期的成果
セルフロックプレート固定と移動防止ケージ形状は、沈下を制限し、修正された矢状方向プロファイルを維持するように設計されています。
前体間ケージ器具セット操作ビデオ
手術手技のウォークスルー: 終板の準備、椎間板スペースの準備、ALIF ケージの試行と挿入、プレートの位置決め、および Φ5.5 固定ネジの固定。
完全な手順の概要については、XC Medico をご覧ください。 脊椎外科ソリューション ライブラリ。
医療グレードのステンレス鋼素材と精密な職人技
すべての ALIF 機器セットのコンポーネントは高品質の医療グレードのステンレス鋼で作られており、滅菌処理サイクルにおいて一貫した色、粗さ、長寿命を実現するように仕上げられています。
推奨される楽器の材質
推奨される器具の材質: 630、465、420B および X15TN ステンレス鋼。
プレミアムステンレススチール製器具は、高い硬度と靭性を実現します。
最適化された素材により、スムーズで効率的な外科手術が保証されます。
材料と検査の記録は、すべてのバッチの完全な生産トレーサビリティをサポートします。
表面処理・精密加工
均一な色と粗さを実現するための細かい研磨、サンドブラスト、酸化。
サブミクロンの精度を実現する CNC 旋削、フライス加工、ワイヤー EDM。
陽極酸化、電解研磨、マット/鏡面仕上げのオプション。
複雑な部品でも高強度の接合と丁寧な嵌合を実現します。
XC メディコについて詳しく見る 精密に設計された手術器具 とそれに関連する品質管理プロセス。
手順に適合した腰椎固定術インプラントと器具
前方椎体間ケージ器具セットと補完的な後方安定化システムおよび椎弓根スクリュー システムを組み合わせて、完全な腰椎固定ポートフォリオを構築します。
5.5 多軸椎弓根縮小スクリュー
薄型リダクションスクリュー。脊椎すべり症の軽減と変形矯正のための 5.5 ～ 6.0 の二重目的デザイン。
開いた脊髄系を探索する →
脊椎椎弓根スクリュー システム (5.5 / 6.0 mm)
ハイブリッド ALIF 構造で使用される追加の固定サポートを提供する後椎弓根スクリュー器具。
脊椎システムを探索する →
完全な外科的解決策
幅広い臨床処置にわたって効率的で信頼性の高いソリューションを提供するように設計された整形外科用インプラント、器具、手術システムの包括的なポートフォリオ。
包括的な外科ソリューション
外傷、関節再建、脊椎、および低侵襲手術をカバーする人間の整形外科ソリューションの完全な範囲で、多様な外科的要件をサポートします。
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脊椎外科ソリューション
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XC 一次保護
前体間ケージ器具セットの初めての購入者に、プロセス全体にわたる包括的なサポート、つまり安全で効率的かつ信頼できるパートナーシップを提供します。
製品の品質保護
品質保証 |設計適応 |トレーサビリティ
注文と配送の保護
正確な配達 |物流安全 |納品の約束
テクニカルサポートの保護
臨床サポート |トレーニング |製品のメンテナンス
サービスへの取り組み
迅速な対応 |プロフェッショナルサポート |完全なフォローアップ
OEM ODM 前体間ケージ器具セットの製造
XC メディコは、ALIF ケージ システム、適合する固定プレートと固定ネジ、腰椎固定器具セット、製品構成、プライベート ラベリング、および OEM/ODM 製造サービスで、世界の脊椎販売代理店および医療機器会社をサポートしています。
ALIF ソリューションをリクエストする
前体間ケージ器具セットに関するよくある質問
前体間ケージ器具セットには何が含まれますか?
このセットは、ALIF PEEK ケージ、前腰椎椎体間固定プレート、Φ5.5 ロッキング スクリュー、キューレット、骨やすり、髄核鉗子、トライアル ケージ、プレート ホルダー、二層滅菌トレイ内のスクリュー挿入器具など、ALIF のワークフロー全体をカバーします。
固定プレートは後方固定なしで使用できますか?
はい。椎体間固定プレートのセルフロック設計は、適切に選択されたケースでスタンドアロンの ALIF をサポートし、高度な脊椎すべり症または重度の不安定性に対して後椎弓根スクリュー固定と組み合わせることができます。
ALIF ケージ システムはどのような腰椎疾患に適応されますか?
典型的な適応症には、腰椎変性椎間板疾患、椎間板の高さの減少を伴う腰椎椎間板ヘルニア、軽度から中等度の腰椎不安定性、高度脊椎すべり症、成人変性性側弯症、および矢状方向の不均衡の矯正を必要とする多段階の腰椎変形が含まれます。
腰椎固定術器具はどのような素材でできていますか?
器具は医療グレードのステンレス鋼で作られており、高い硬度と靭性のために 630、465、420B および X15TN ステンレス鋼が推奨されます。コンポーネントは CNC 旋削、フライス加工、ワイヤー EDM によって精密に機械加工され、研磨、サンドブラスト、または酸化処理されて、一貫した仕上げが施されます。
器具セットは滅菌トレイに入れて供給されますか?
はい。器具は専用のシリコンホルダーを備えた二層の穴あきステンレススチール滅菌トレイにまとめられているため、セットの滅菌、輸送、手術室への提示を 1 つのユニットで行うことができます。
XC メディコは、前体間ケージ器具セットを OEM/ODM で提供していますか?
はい。 OEM および ODM サポートは、互換性のある ALIF ケージおよび融合プレートの構成、固定ネジ、器具セットの構成、販売代理店および医療機器会社のプロジェクト向けのプライベートラベルおよびパッケージングをカバーします。
XC メディコはこの製品に対してどのような品質認証を取得していますか?
XC メディコは、ISO 13485 医療機器品質管理システム認証と CNAS 検査室認定を取得しており、バッチレベルの検査文書を備えた CE および TÜV 要件に従って製造しています。
