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整形外科のワンストップターンキー製造

あなたがアイデアを提供してください。残りは私たちが処理します。物理的なサンプルや写真を専門的なエンジニアリング図面に変換します。わずか 10 セットのご注文から、あなただけのプライベート ラベルを始めましょう。

低MOQ: 10セットスタート
写真・サンプルから図面まで
ISO 13485 & CE マーク取得
ターンキー: 研究開発から滅菌まで
チタンインプラントの青写真

プライベートブランドにXCメディコを選ぶ理由?

伝統的な工場

  • ✗

    完成したエンジニアリング図面が必要です。

  • ✗

    最小注文数量が高い (MOQ 500+) ため、多大な在庫リスクが発生します。

  • ✗

    長いコミュニケーションサイクルと最小限の設計サポート。

VS

XCメディコ

  • ✓

    プロフェッショナルなリバースエンジニアリング

    正確な製造図面を作成するには、写真または物理サンプルのみが必要です。

  • ✓

    超低MOQ: 10セット

    在庫リスクを大幅に軽減し、市場テストを容易にします。

  • ✓

    迅速かつ直接的な技術サポート

    英語を話すエンジニアがお客様と直接連携して、迅速な反復作業を行います。

整形外科および脊椎インプラントの機能

カスタムインプラント

カスタムインプラント

お客様の仕様に合わせた外傷、脊椎、スポーツ医学インプラント。

カスタム楽器セット

カスタム楽器セット

特定のインプラント システムに完全に適合するように設計された完全な整形外科用器具セットと手術キット。

写真とサンプルのカスタマイズ

写真とサンプルのカスタマイズ

参考画像やプロトタイプをお持ちですか?お客様の写真やモックアップから直接デザイン、改良、製造を行うことができます。

フィジカル・リバース・エンジニアリング

フィジカル・リバース・エンジニアリング

物理的な製品または機器をお送りいただければ、当社のエンジニアが高度な 3D スキャンおよび CMM テクノロジーを使用して、完璧なまでリバース エンジニアリングします。

生体適合性材料の加工

当社は、世界的に有名なリーダーから厳密に調達した、業界で最も要求の厳しい材料を専門的に機械加工しています。

Ti6Al4V (BaoTi / カーペンター)
メディカルPEEK（インビビオ）
ステンレス鋼316L
UHMWPE（三菱）

先進的なCNC医療施設

4,300m²の純粋な製造能力。

工場見学1 工場見学2 工場見学3 工場見学4 工場見学5

機器インベントリのハイライト

20歳以上

スイス型旋盤

高精度ネジ加工

5+

5 軸 CNC センター

複雑な関節および脊椎インプラント

15歳以上

ワイヤー放電加工機

楽器と複雑なカッティング

1

CNAS テスト ラボ

社内疲労および引張試験

120+

総処理ユニット数

10k

クラス10,000のクリーンルーム

ISO

13485:2016 認定

ターンキー生産フロー

最初のアイデアから最終的な無菌パッケージに至るまで、当社は妥協のない品質管理を保証するために、あらゆる細部を 1 つの屋根の下で処理します。

研究開発およびエンジニアリング研究所
フェーズ 1

研究開発とエンジニアリング

「図面がない」という問題点を解決します。当社は、お客様のコンセプトや物理サンプルを生産準備が整った設計図に変換し、臨床上の安全性と費用対効果を保証します。

医療機器リバースエンジニアリング 整形外科用インプラント DFM インプラント機械的シミュレーション FEA カスタム整形外科用器具設計
高度な精密加工
フェーズ2

高度な精密加工

当社の施設には、重要なインプラントに必要な最も複雑な形状と正確な公差を処理す​​る世界クラスの機械が装備されています。

5軸CNC加工 スイス型CNC加工 カニューレ 穴あけ加工 ワイヤ放電加工機
特殊素材
フェーズ 3

特殊材料と組立

スポーツ医学と脊椎のための特殊なポリマーと繊細なアセンブリを管理する当社の生産ラインの奥深さと幅広さを紹介します。

PEEK 成形脊椎ケージ 固定ループ縫合糸アンカー カスタム アセンブリ
表面処理
フェーズ4

表面処理とトレーサビリティ

すべての製品が、比類のない耐久性、バイオインテグレーション、厳格な UDI 準拠を特徴として、国際競争に備えた施設から出荷されることを保証します。

チタン陽極酸化 サンドブラスト レーザー マーキング 医療用研磨
クリーンルーム
フェーズ5

クリーンルームとグローバルコンプライアンス

真のターンキー体験。製品は無菌状態でパッケージ化され、完全に裏付けられた文書で市場投入の準備が整った状態で施設に到着します。

クリーンルームでの組み立て 医療用ブリスター包装 ガンマ線 / EO 滅菌
橈骨遠位掌側多軸ロッキングプレート
OEM / カスタム製造

橈骨遠位掌側多軸ロッキングプレート

■ 材質・加工

医療グレードのTC4チタン。 5 軸 CNC センターを利用して、複雑な多方向可変角度ロックねじを加工します。

■ エンジニアリングチャレンジ

薄いチタンを歪ませることなく、完璧な薄型の解剖学的輪郭（ラジアルリップ付き）を実現し、軟組織への刺激をゼロにします。

■ パフォーマンスの結果

ネジプレート界面トルク試験の合格率は100%です。クライアントの臨床試験用に完全に検証されたプロトタイプを 4 週間以内に納品します。

CE/ISO 証明書

医療機器の規制遵守

インプラントは、地元の保健省の許可を得ることができなければ役に立ちません。当社は、現地市場の承認を大幅に加速するための包括的な技術書類を提供します。

  • デバイスマスターレコード (DMR)
  • 材料証明書
  • CNAS 機械試験レポート
医療用包装とUDI

滅菌包装と UDI ラベル

真のターンキーサービス。当社は、クラス 10,000 のクリーンルームで医療グレードのブリスター包装とともに、独自のロゴと UDI 追跡コード用の正確なレーザー マーキングを提供します。

 
 

整形外科プロジェクトを始めましょう

当社のエンジニアリング チームは、お客様のプロジェクトを内密にレビューする準備ができています。

私たちはあなたのプライバシーを尊重します。あなたの情報は 100% 安全であり、決して共有されることはありません。
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    世界的に信頼される企業として 整形外科インプラント メーカーであるXC メディコは、外傷、脊椎、関節再建、スポーツ医学インプラントなどの高品質の医療ソリューションの提供を専門としています。 18 年以上の専門知識と ISO 13485 認証を取得した当社は、精密に設計された外科用器具とインプラントを世界中の販売代理店、病院、OEM/ODM パートナーに供給することに専念しています。

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