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ALIF 脊椎ソリューション

スタンドアロン ALIF ケージ手術システム

ゼロプロファイルの前方固定構造を作成するように設計された 3 本のチタン製固定ネジを備えた X 線透過性 PEEK 椎体間固定ケージ。

  • 材質: PEEK
  • 固定: 3 本の固定ネジ
  • アプローチ: 前腹膜外
(186,171,145) 腰椎に埋め込まれたスタンドアロン型 ALIF PEEK ケージ
臨床概要

序文と注意事項

スタンドアロンの ALIF ケージは、X 線透過性の PEEK 椎体間ボディと 3 本の固定ネジを組み合わせて、前方の固定と安定性を実現します。

スタンドアロン ALIF ケージ設計

インプラントは、ゼロプロファイル構造を作成するように設計された放射線透過性の椎体間固定ケージです。ケージは椎間板スペースに完全にフィットし、3 本のチタン製固定ネジが組み込まれています。

生体力学的コンセプト 3 本の固定ネジによる固定サポートを備えたスタンドアロンの ALIF 構造として設計されています。
PEEK 材料 PEEK は、皮質骨と同様の弾性率を提供します。
解剖学的形状 凸状ケージのプロファイルは、椎間板スペースの解剖学的構造に一致するように設計されています。
フットプリントと角度 解剖学的要件に対応するために、2 つのフットプリントと複数の前弯角度が利用可能です。
円錐形ロック ワンステップの円錐形ロック機構により、ねじがケージに固定されます。
発散ネジ 3 本の発散ロックネジが椎体固定用の固定角度構造を形成します。
皮質スレッド セルフタッピング皮質スレッドは、固定のためのより大きなコア直径をサポートします。
荷重伝達 ロッキングネジの配置は、椎体皮質付近の安定性を提供するように設計されています。
ALIF ケージと腰椎のネジ
ALIF ケージの正面図
ALIFケージの側面図

適応症

前部分関節固定術が必要となる可能性がある腰部および腰仙骨の病状には、次のようなものがあります。

  • 局所的な症候性椎間板変性疾患
  • 失敗した減圧症候群に対する再手術
  • 偽関節症

禁忌

  • 脊椎骨折
  • 脊髄腫瘍
  • 骨粗鬆症
  • 感染
手術ワークフロー

手術手順

1

アクセスと露出

X 線テンプレートと患者の隣接する椎間板の側面 X 線写真を比較して、インプラントのおおよそのサイズを決定します。適切なリトラクタまたはチャネル システムを配置および固定して、移植のための安定した作業通路を提供することにより、外科的アクセスを確立します。

リトラクターのセットアップ

選択したリトラクターまたはアクセス チャネルを配置して固定し、作業通路を維持します。

前部腰椎アクセス開創器

患者の位置決め

腰椎下部への前方アプローチの場合は、患者をわずかにトレンデレンブルグ姿勢にします。

前方腰椎アクセスのための患者の位置決め

前方アクセスとレベルの確認

患者の側でまっすぐな金属製器具を保持しながら、側方透視ビューを使用して、正しい手術用椎間板レベルと切開位置を特定します。これは、椎間板スペースを直接視覚化するために切開と露出を調整するのに役立ちます。

2

前窓をカットする

前縦靱帯と線維輪を通して、スタンドアロン ALIF ケージの幅に対応する長方形の窓を切ります。トライアルインプラントをテンプレートとして使用して、ウィンドウの幅を示すことができます。部分の安定性を維持するために、前外側、外側、後部の輪をできるだけ保持します。

前輪窓の作成
3

ディスクスペースとエンドプレートを準備する

椎間板材料を切除し、軟骨終板を除去して、下にある骨椎骨終板を露出させます。適切な準備により、骨移植片への血管供給がサポートされます。過剰なクリアランスや激しいやすりは、エンドプレートを弱め、スペーサーの沈下を引き起こす可能性があります。

エンドプレートの準備後、追加で必要な減圧手順を完了します。スペーサー挿入中にずれた椎間板材料が脊柱管に入り、骨の成長を妨げるリスクを軽減するために、核および内輪を除去する必要があります。

準備された腰椎椎間板スペースと終板
準備と試行移植

気晴らし、トライアル、移植片の詰め込み

4

気晴らしとトライアル移植

セグメントの気晴らし

術中の側面 X 線写真を使用してスプレッダーの位置を確認します。セグメントの伸延は、椎間板の高さの回復、神経孔の開口、および独立型 ALIF ケージの初期の安定性をサポートします。

トライアルインプラントの選択

術前計画中に決定されたスタンドアロン ALIF サイズに対応するトライアル インプラントを選択します。試し挿入時の緩み防止のため、試し用ハンドルに取り付け、しっかりと締め付けてください。

腰椎部分の伸延 ALIFトライアルインプラント挿入
5

インプラントを骨移植片で梱包します

スタンドアロン ALIF ケージをインプラント ホルダーに取り付け、適切なパッキング ブロックに置きます。移植片材料が穿孔から突き出て椎骨終板との接触をサポートするまでケージを満たします。海綿骨インパクターを使用して、移植片材料をケージの空洞にしっかりと詰め込みます。

ホルダーまたはインプラントへの損傷を避けるために、インプラント ホルダーはケージにしっかりと取り付けられている必要があります。

骨移植片をALIFケージに詰める インプラントホルダーとパッキングブロックに取り付けられたALIFケージ
6
スクリューチャンネルの準備

下穴を作成する

選択したケージをインプラント ホルダーで保持し、照準装置を通して各椎体のネジ チャネルを準備します。手術手技では、最初に中央のネジを取り付けることをお勧めします。

6.1 千枚通しの準備

千枚通しを照準装置に挿入します。ケージのネジ取り付け穴を通して錐を誘導しながら、回転運動で錐のハンドルに圧力を加えて、ネジを挿入する椎体の準備をします。

6.2 ネジ溝の穴あけ

千枚通しを取り外し、適切な長さと仕様のドリルビットを選択し、ガイドに沿ってドリルビットを進めてネジ穴を作成します。

6.3 タップネジ穴

タップをケージネジの取り付け穴に通して進め、ネジ山を準備します。タッピング前にネジ溝を確立すると、その後のネジの注入が容易になります。

7 プリロード

ネジの埋め込み

プリロードレンチをクイックリリースハンドルに接続します。椎体ネジを持ち、準備されたネジ溝に沿って椎体にネジを進めます。

完了

最終的な締め付けと配置の確認

8

ネジの打ち込み~本締め

すべてのネジを埋め込んだ後、最後のドライバーをクイックリリースハンドルに接続し、椎体のネジを 1 つずつ締めます。

9

配置の確認

手術を完了する前に、術中のX線撮影で最終的な移植位置を確認します。

インプラントの仕様

製品情報

ALIF スタンドアロン PEEK ケージ

ALIF スタンドアロン PEEK ケージの上面図 ALIF スタンドアロン PEEK ケージの正面図 ALIF スタンドアロン PEEK ケージの側面図
  • Φ42×31×13/6°
  • Φ42×31×13/10°
  • Φ42×31×15/6°
  • Φ42×31×15/10°
  • Φ42×31×17/6°
  • Φ42×31×17/10°
  • Φ42×31×13/9°
  • Φ42×31×13/12°
  • Φ42×31×15/9°
  • Φ42×31×15/12°
  • Φ42×31×17/9°
  • Φ42×31×17/12°
  • Φ30×26×13/9°
  • Φ30×26×13/12°
  • Φ30×26×15/9°
  • Φ30×26×15/12°
  • Φ30×26×17/9°
  • Φ30×26×17/12°

ALIFネジ

ALIFチタンロッキングスクリュー
製品 仕様
アリフネジ Φ5.0×24
アリフネジ Φ5.0×29
アリフネジ Φ5.0×34

仕様は、付属の ALIF Cage Surgical PDF から転載されています。

機器構成

楽器情報

ALIF PEEK ケージ楽器セット

ALIF PEEK ケージ器具セット トレイ

構成リスト

番号 説明 数量
1 ケージホルダー 1
2 ドリルガイド 1
3 タップ 1
4 タップ 1
5 タップ 1
6 ドリルビット 1
7 ドリルビット 1
8 ドリルビット 1
9 千枚通し 1
10 ユニバーサルドライバー 1
11 ユニバーサルドライバー 1
12 ドライバー(ストレート) 1
13 ケージトライアル 1
14 ケージトライアル 1
提供された PDF には、リストされた 14 行が表示されます。繰り返される説明は、元の構成テーブルに示されているように保持されます。

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世界的に信頼される企業として 整形外科インプラント メーカーであるXC メディコは、外傷、脊椎、関節再建、スポーツ医学インプラントなどの高品質の医療ソリューションの提供を専門としています。 19 年以上の専門知識と ISO 13485 認証を取得した当社は、精密に設計された外科用器具とインプラントを世界中の販売代理店、病院、OEM/ODM パートナーに供給することに専念しています。

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