2026 REVIŻJONI ARTROPLASTIJA GĦAS-SORSING GWIDA
Impjant tar-reviżjoni tal-ġenbejn jew tal-irkoppa huwa biss parti waħda minn programm ta' provvista ta' reviżjoni. Id-distributuri jeħtieġu wkoll zkuk kompatibbli, komponenti ta 'rikostruzzjoni, strumenti u mod prattiku biex jipprovdu daqsijiet addizzjonali meta sptar ikollu bżonnhom.
Din il-gwida tqabbel 10 marki u manifatturi tal-impjanti tal-ġenbejn u tal-irkoppa ta 'reviżjoni, inklużi kumpaniji ta' rikostruzzjoni wiesgħa, speċjalisti tar-reviżjoni u XC Medico. Jispjega x'għandek tiċċekkja lil hinn mill-isem tad-ditta meta tibni portafoll ta 'reviżjoni jew tirrevedi fornitur ġdid.
Għal ħarsa usa' tal-portafolli ta' sostituzzjoni primarji u ta' reviżjoni, ara l-gwida tagħna għal manifatturi konġunti artifiċjali għal sostituzzjoni tal-ġenbejn u l-irkoppa.
Kif intgħażlet din il-lista
L-għażla hija bbażata fuq prodotti ta' reviżjoni dokumentati pubblikament u r-rilevanza għas-sorsi tad-distributuri. In-numerazzjoni torganizza l-gwida; mhijiex klassifikazzjoni skont is-sehem tas-suq, is-sopravivenza tal-impjant jew is-superjorità klinika. XC Medico tippubblika din il-gwida u hija inkluża bħala għażla tal-fornitur. Il-fond tad-dokumentazzjoni jvarja bejn il-kumpaniji, u l-prodotti elenkati mhumiex neċessarjament disponibbli f'kull pajjiż. Sorsi tal-prodott iċċekkjati f'Settembru 2026.
Reviżjoni Manifatturi tal-Implant f'daqqa t'għajn
Uża s-sistemi hawn taħt bħala punt tat-tluq biex titlob katalgi u dokumenti tekniċi kurrenti. Eżempji jidentifikaw familji ta' prodotti dokumentati, mhux kull komponent disponibbli minn kull kumpanija. Medacta hija inkluża hawn għall-portafoll ta 'l-irkoppa ta' reviżjoni verifikata.
| Ditta jew manifattur | Eżempji tal-ġenbejn tar-reviżjoni | Eżempji tal-irkoppa tar-reviżjoni | Suġġerit li l-fokus ta' akkwist |
|---|---|---|---|
| 1. Zimmer Biomet | Arcos | Reviżjoni tal-Persona | Għażliet ta 'zokk, bearing u għadam-difett |
| 2. Stryker | Restawr Modulari | Reviżjoni Triathlon, Triathlon TS | Konfigurazzjoni tal-pjattaforma tar-reviżjoni |
| 3. DePuy Synthes | RECLAM | Reviżjoni ATTUNE | Implant speċifiku għall-pjattaforma u kopertura tal-istrumenti |
| 4. Smith+Neputi | REDAPT | LEĠJONI RK | Familji dedikati għar-reviżjoni tal-ġenbejn u l-irkoppa |
| 5. Waldemar LINK | MP Rikostruzzjoni | Endo-Mudell, Endo-Mudell SL | Irkopptejn taċ-ċappetta u rikostruzzjoni kumplessa |
| 6. B. Braun Aesculap | Previżjoni, Reviżjoni Plasmafit | Columbus Reviżjoni, EnduRo | Għażliet ta 'fissazzjoni u komponenti ta' rikostruzzjoni |
| 7. Medacta | Mhux evalwat f'din il-gwida | Reviżjoni GMK, Ċappetta GMK | Irkoppa ta 'reviżjoni u għażliet ta' restrizzjoni |
| 8. Enovis | EXPRT Reviżjoni Hip | Irkoppa ta' Reviżjoni EMPOWR | Footprint tal-istrument u inventarju tal-komponenti |
| 9. PETER BREHM | MRP-TITAN, MRS-TITAN | Reviżjoni tal-Integrazzjoni BPK-S | Rikostruzzjoni ta' reviżjoni speċjalizzata |
| 10. XC Medico | Sistemi tal-ġenbejn ta' reviżjoni kkonsolidati u bla siment | Reviżjoni Total Irkoppa u Ċappetti Total Irkoppa Sistemi | Kwotazzjoni diretta tal-fornitur u verifika fil-livell tal-mudell |
L-aqwa 10 Marki u Manifatturi ta 'Impjanti tal-Ġenbejn u l-Irkoppa ta' Reviżjoni
1. Zimmer Biomet
Zimmer Biomet jipprovdi sistemi ta 'reviżjoni ddedikati għaż-żewġ ġonot. Ir-Reviżjoni Femorali Modulari Arcos toffri konfigurazzjonijiet multipli prossimali u distali għar-rikostruzzjoni femorali. Persona Revision żżid komponenti ta 'l-irkoppa, għażliet taz-zokk u koni, b'għażliet ta' PS, CPS u CCK dokumentati fil-portafoll tagħha.
Punt ta' kontroll tad-distributur: Itlob mappa ta' konfigurazzjoni għas-sistema disponibbli lokalment. Ikkonferma liema zkuk, berings, koni u strumenti jappartjenu fl-inventarju tal-ftuħ, u liema jistgħu jiġu fornuti bħala żidiet speċifiċi għall-każ.
Referenzi uffiċjali tal-prodott: Reviżjoni Femorali Modulari Arcos · Reviżjoni tal-Persona
2. Stryker
Il-pjattaforma Modulari tar-Restawr ta 'Stryker tindirizza r-rikostruzzjoni femorali tar-reviżjoni. L-offerta tagħha ta 'Reviżjoni tat-Triathlon tinkludi Triathlon TS, filwaqt li l-kumpanija tiddokumenta wkoll GMRS għal rekwiżiti akbar ta' rikostruzzjoni segmentali.
Punt ta' kontroll tad-distributur: Separa l-istokk ta' reviżjoni ta' rutina mill-istokk ta' rikostruzzjoni segmentali. Staqsi liema familji ta’ impjanti, trejs u komponenti ta’ riżerva li sptar fil-fatt biħsiebu juża; portafoll korporattiv wiesa' ma jfissirx li kull sistema tappartjeni fl-istess xiri inizjali.
Referenzi uffiċjali tal-prodott: Restawr Modulari · Reviżjoni tat-Triathlon
3. DePuy Synthes
DePuy Synthes jiddokumenta s-Sistema tal-ġenbejn ta' Reviżjoni Modulari RECLAIM u s-Sistema tal-Irkoppa ta' Reviżjoni ATTUNE. Dawn jipprovdu familji ta 'prodotti ta' reviżjoni identifikati b'mod ċar għax-xerrejja li jqabblu portafolli ta 'rikostruzzjoni tal-ġenbejn u l-irkoppa.
Punt ta 'kontroll tad-distributur: Speċifika l-familja ta' reviżjoni f'kull inkjesta. Kwotazzjoni għal irkoppa primarja ATTUNE jew sistema oħra tal-ġenbejn primarja ma tistabbilixxix kopertura ta 'reviżjoni. Ikseb it-teknika kirurġika rilevanti, il-lista tal-komponenti kompatibbli u l-iskeda tal-istrumenti għall-pjattaforma ta 'reviżjoni eżatta.
Referenzi uffiċjali tal-prodott: RECLAM Reviżjoni Modulari Hip · ATTUNE Reviżjoni Irkoppa
4. Smith+Neputi
Il-portafoll ta 'reviżjoni ta' Smith+Nephew jinkludi r-REDAPT Revision Femoral Stem u LEGION RK Revision Knee System. Dawn huma offerti ta 'reviżjoni speċifiċi aktar milli referenza ġenerali għall-firxa ta' sostituzzjoni primarja tal-kumpanija.
Punt ta 'kontroll tad-distributur: Qabbel ir-rekwiżiti tal-ġenbejn u l-irkoppa separatament. Staqsi għad-daqsijiet taz-zokk disponibbli u l-għażliet ta 'rikostruzzjoni tal-ġenbejn, imbagħad itlob lista separata ta' l-irkoppa li tkopri komponenti ta 'reviżjoni, żidiet, zkuk u strumentazzjoni. Żomm it-teknoloġija u t-talbiet tal-materjal marbuta mal-mudell eżatt li qed jiġi offrut.
Referenzi uffiċjali tal-prodott: REDAPT Reviżjoni Zokk Femorali · LEĠJONI RK
5. Waldemar LINK
LINK hija speċjalment rilevanti għal lista qasira ffukata fuq reviżjoni kumplessa u rikostruzzjoni taċ-ċappetti. Is-Sistema ta 'Rikostruzzjoni MP tagħha tindirizza r-reviżjoni femorali, filwaqt li Endo-Model u Endo-Model SL jipprovdu għażliet ta' rotazzjoni jew ċappetta ta 'l-irkoppa. MEGASYSTEM-C jestendi l-offerta dokumentata tiegħu f'applikazzjonijiet ta 'tumur u rikostruzzjoni maġġuri.
Punt ta 'kontroll tad-distributur: Iddefinixxi jekk il-kontijiet fil-mira jeħtieġux irkopptejn ta' reviżjoni, ċappetti li jduru jew sistemi akbar ta 'rikostruzzjoni. Ikseb komponent separat u pjan ta 'strument għal kull wieħed. Il-kopertura taċ-ċappetti u l-kopertura tas-salvataġġ tar-riġlejn m'għandhomx jiġu ttrattati bħala kapaċitajiet identiċi.
Referenzi uffiċjali tal-prodott: Rikostruzzjoni MP · Endo-Mudell · MEGASISTEMA-C
6. B. Braun Aesculap
Il-pjattaforma Prevision ta 'Aesculap tinkludi għażliet ta' monoblok kkonsolidati u mingħajr siment kif ukoll zkuk ta 'reviżjoni modulari. L-offerta tagħha ta 'rikostruzzjoni tal-ġenbejn tinkludi wkoll komponenti ta' rikostruzzjoni ta 'Plasmafit Revision u aċetabulari. Għażliet dokumentati għall-irkoppa jinkludu Columbus Revision u s-sistema biċ-ċappetti EnduRo.
Punt ta 'kontroll tad-distributur: Aesculap joffri referenza utli għat-tqabbil ta' inventarji speċifiċi għall-iffissar. Itlob skedi separati għal zkuk simentati u mingħajr siment, komponenti aċetabulari u sistemi ta 'l-irkoppa minflok tiġbor il-prodotti kollha ta' reviżjoni f'katalgu wieħed mhux differenzjat.
Referenzi uffiċjali tal-prodott: Reviżjoni tal-ġenbejn Aesculap · Referenzi tal-Portafoll tal-Irkoppa Aesculap
7. Medacta
Medacta hija inkluża għall-offerti tagħha ta 'Reviżjoni GMK u GMK Hinge irkoppa. Il-portafoll tar-reviżjoni tal-GMK jiddokumenta impjanti u strumenti modulari, b'għażliet li jindirizzaw ir-restrizzjoni, l-estensjoni taz-zokk, l-offset u t-tkabbir.
Punt ta' kontroll tad-distributur: Itlob għal mappa ta' kompatibilità bil-miktub li tkopri konfigurazzjonijiet ta' reviżjoni u ċappetti. Ikkonferma jekk bidla fir-restrizzjoni teħtieġx komponenti femorali, berings, zkuk jew trejs addizzjonali. Il-marka kondiviża waħedha ma tistabbilixxix li kull kombinazzjoni hija permessa.
Referenzi uffiċjali tal-prodott: Sistema ta' Reviżjoni GMK · Ċappetta GMK
8. Enovis
Enovis joffri EXPRT Revision Hip, sistema modulari ta 'reviżjoni femorali, u EMPOWR Revision Knee. L-irkoppa li toffri dokumenti zkuk simentati, polyethylene VVC, żidiet li jistgħu jinstammu u għażliet ta 'koni.
Punt ta 'kontroll tad-distributur: Irrevedi l-lista attwali tat-trejs u l-kwantitajiet tal-komponenti meta tivvaluta l-effiċjenza tal-inventarju. Staqsi lill-fornitur biex juri konfigurazzjoni proposta kompluta u jidentifika l-oġġetti fakultattivi li tħallew barra mill-ordni tal-ftuħ. Sett kompatt huwa ta' valur biss jekk isostni r-rekwiżiti tal-każ miftiehma.
Referenzi uffiċjali tal-prodott: Ġenbejn Reviżjoni EXPRT · Irkoppa ta' Reviżjoni EMPOWR
9. PETER BREHM
PETER BREHM għandu portafoll dedikat għar-rikostruzzjoni tar-reviżjoni. Is-sistemi dokumentati tagħha jinkludu s-staminali tar-reviżjoni MRP-TITAN, il-kikkri tar-reviżjoni MRS-TITAN u s-Sistema tal-Irkoppa ta 'Reviżjoni tal-Integrazzjoni BPK-S. Il-kumpanija tipprovdi wkoll riżorsi tekniċi u edukattivi speċifiċi għall-prodott.
Punt ta' kontroll tad-distributur: Evalwa kif portafoll speċjalizzat jaqbel max-xogħol ta' reviżjoni tal-isptarijiet fil-mira tiegħek. Staqsi dwar l-appoġġ tekniku lokali, l-aċċess għal daqsijiet addizzjonali u d-disponibbiltà tal-istrumenti qabel ma tiddeċiedi kemm għandek iżżomm inventarju speċjalizzat.
Referenzi uffiċjali tal-prodott: MRP-TITAN · Portafoll tal-ġenbejn u l-irkoppa · Teknika ta 'Reviżjoni ta' Integrazzjoni BPK-S
10. XC Medico
Il-katalgu konġunt ippubblikat ta 'XC Medico jinkludi ġenbejn ta' reviżjoni mingħajr siment, ġenbejn ta 'reviżjoni kkonsolidati, sistemi ta' reviżjoni totali ta 'l-irkoppa u ċappetta totali ta' l-irkoppa. Dawn l-erba 'kategoriji jagħtu lid-distributuri punt tat-tluq għal inkjesta ffukata dwar is-sorsi ta' reviżjoni.
Punt ta 'kontroll tad-distributur: Itlob speċifikazzjonijiet fil-livell tal-mudell, listi ta' impjanti u strumenti, daqsijiet disponibbli, dettalji ta 'fissazzjoni u dokumentazzjoni ta' reġistrazzjoni speċifika għas-suq. Id-disponibbiltà tal-paġna tal-kategorija tistabbilixxi offerta ta' prodott elenkat; ma tistabbilixxix ekwivalenza klinika għal marka oħra jew tikkonferma kull komponent ta' rikostruzzjoni possibbli.
Għal evalwazzjoni inizjali, ibgħat il-pajjiż fil-mira, is-sistema meħtieġa tal-ġenbejn jew tal-irkoppa, l-iffissar preferut u l-kwantitajiet ippjanati għall-istokkjar. Itlob għal kwotazzjoni dettaljata li tissepara impjanti, strumenti li jistgħu jerġgħu jintużaw u kwalunkwe komponenti addizzjonali.
Reviżjoni vs Artroplastija Primarja u X'Tibdil għad-Distributuri
L-artroplastija primarja tissostitwixxi l-ġog nattiv. L-artroplasty ta' reviżjoni tissostitwixxi xi wħud jew il-komponenti kollha ta' sostituzzjoni tal-ġogi eżistenti. Telf tal-għadam, instabbiltà, xedd, tillaxka, infezzjoni jew ksur jistgħu jagħmlu r-rikostruzzjoni tar-reviżjoni aktar kumplessa. Jistgħu jkunu meħtieġa impjanti u strumenti speċjalizzati. L-AAOS jispjega dawn id-differenzi fil-ħarsiet ġenerali tiegħu dwar reviżjoni sostituzzjoni tal-ġenbejn u sostituzzjoni ta 'l-irkoppa ta' reviżjoni.
Għal distributur, il-bidla prattika hija pass minn kwotazzjoni ta 'kombinazzjoni ta' impjant standard għall-appoġġ ta 'firxa definita ta' konfigurazzjonijiet.
- Inventarju: Aqbel liema daqsijiet u aċċessorji jinżammu lokalment, jiġu fornuti b'self jew ordnati għal każ individwali.
- Strumenti: Ikkonferma r-rekwiżiti ta 'preparazzjoni, prova, assemblaġġ u estrazzjoni mal-isptar.
- Riforniment: Iddefinixxi kif l-istokk użat jiġi sostitwit u kif jiġu fornuti komponenti addizzjonali urġenti.
- Ippjanar kummerċjali: Inkludi sjieda ta 'strumenti jew tariffi tas-self, merkanzija, arranġamenti ta' sterilizzazzjoni u stokk li jimxi bil-mod fil-mudell tal-ispiża.
Prezz tal-bejgħ tal-impjant ogħla ma jipproduċix awtomatikament marġni ta' distributur ogħla. Ikkalkula l-ispiża tal-appoġġ tal-portafoll qabel tespandih.
Il-Livelli tar-Restrizzjoni tal-Irkoppa Spjegati minn CR u PS għal CCK u Ċappetta
Ir-restrizzjoni tal-irkoppa tiddeskrivi kemm id-disinn tal-impjant jillimita l-moviment biex jipprovdi stabbiltà. CR u PS huma termini tal-bidu utli, iżda paragun ta 'reviżjoni għandu jinkludi wkoll disinji kondilari kostretti jew varus-valgus ristretti u sistemi ta' ċappetti konnessi. Dawn it-tikketti mhumiex interkambjabbli. Il- Ħarsa ġenerali tal-impjant tal-irkoppa AAOS tispjega d-distinzjoni tad-disinn CR u PS sottostanti.
| Disinn | Distinzjoni bażika | Dak li x-xerrejja għandhom jivverifikaw |
|---|---|---|
| CR Cruciate żamma |
Iżomm il-ligament cruciate posterjuri; komunement assoċjati ma 'disinji primarji irkoppa. | Lista CR waħedha ma tistabbilixxix portafoll ta' reviżjoni ddedikat. |
| PS Posterior stabbilizzat |
Tipikament juża mekkaniżmu ta 'wara l-kam biex jissostitwixxi l-funzjoni ta' cruciate posterjuri; mhuwiex ċappetta. | Iċċekkja l-indikazzjonijiet tar-reviżjoni u zkuk, berings u komponenti permessi. |
| CCK / VVC kondilar kostrett / varus-valgus kostrett |
Jipprovdi restrizzjoni addizzjonali fuq il-pjan koronali mingħajr ċappetta marbuta; id-dettalji jvarjaw skond is-sistema. | Ikseb ir-regoli tal-kompatibilità tal-bearing, il-komponent femorali u l-iffissar speċifiċi. |
| Disinn ta ' l-irkoppa marbuta biċ-ċappetta |
Mekkanikament jgħaqqad il-komponenti femorali u tibjali. Disinji b'ċappetti li jduru jippermettu wkoll rotazzjoni axjali. | Ikkonferma ċappetta li ddur versus fissa, partijiet ta 'assemblaġġ, zkuk u strumenti dedikati. |
It-terminoloġija tal-manifattur tinkludi għażliet intermedji, bħal CPS f'Person Revision. Il-kirurgu jiddetermina r-restrizzjoni meħtieġa mis-sitwazzjoni klinika u l-indikazzjonijiet tal-apparat; tikketta ta 'restrizzjoni ogħla mhijiex titjib tal-kwalità universali. Għal eżempji dokumentati, qabbel Persona Reviżjoni li jkollhom għażliet u Pjattaforma tal-irkoppa biċ-ċappetta ta' LINK.
Żomm ir-rekwiżiti taċ-ċappetti separati f'inkjesta tal-fornitur. Esplora XC Medico's sistema ta 'l-irkoppa totali taċ-ċappetta u titlob id-disinn eżatt u l-ispeċifikazzjonijiet tal-komponenti.
Fissazzjoni ta' Reviżjoni Simentata vs Mingħajr Siment
Reviżjoni fissazzjoni tal-ġenbejn
Zkuk ta 'reviżjoni kkonsolidati jużaw siment tal-għadam għall-iffissar. Zkuk ta 'reviżjoni mingħajr siment jużaw disinn maħsub biex jikseb fissazzjoni mekkanika mingħajr siment, b'iffissar bijoloġiku skont id-disinn tal-impjant u l-interface tal-għadam. L-ebda kategorija waħedha ma tiddetermina l-adegwatezza għal reviżjoni individwali.
Aesculap's Portafoll ta 'previżjoni , per eżempju, jiddokumenta kemm għażliet monoblok kkonsolidati kif ukoll mingħajr siment. Ix-xerrejja għandhom għalhekk jistaqsu għall-mudell eżatt taz-zokk u l-metodu ta 'fissazzjoni, mhux sempliċement prezz ta' 'ġenbejn ta 'reviżjoni'.
Irrevedi XC Medico's sistema tal-ġenbejn reviżjoni simentata u sistema tal-ġenbejn ta 'reviżjoni mingħajr siment separatament. Itlob il-firxa tad-daqs, il-materjal, il-konfigurazzjoni taz-zokk u l-istrumenti ta 'preparazzjoni mqabbla għal kull wieħed.
Reviżjoni tal-iffissar tal-irkoppa
Il-frażi 'irkoppa ta' reviżjoni mingħajr siment' teħtieġ kjarifika. Jista 'jirreferi għal zokk jew komponent ta' rikostruzzjoni poruż aktar milli kostruzzjoni kompletament mingħajr siment. Is-sistemi ta' reviżjoni jistgħu jużaw approċċi ta' fissazzjoni differenti f'interfaces differenti. Kon, zokk u komponent tal-ġonta kull wieħed għandu jkollu metodu ta' fissazzjoni dokumentat.
Per eżempju, Enovis jiddeskrivi EMPOWR Revision Knee fissazzjoni bl-użu zkuk u koni kkonsolidati . Staqsi lill-fornituri biex jidentifikaw l-iffissar maħsub għal kull komponent ikkwotat u jipprovdu t-teknika kirurġika rilevanti. Tiddeduċix fissazzjoni tas-sistema kollha minn wiċċ wieħed poruż.
X'Jinkludi Portafoll ta' Reviżjoni Tlesti
'Imla' għandu jfisser komplut għall-ambitu kliniku miftiehem tiegħek. Fornitur jista' jappoġġja konfigurazzjonijiet ta' reviżjoni magħżula mingħajr ma joffri kull għażla ta' rikostruzzjoni kumplessa. Uża l-lista li ġejja biex tidentifika l-oġġetti u l-lakuni disponibbli; mhuwiex rekwiżit li tuża kull oġġett f'kull proċedura.
Ambitu ta 'reviżjoni tal-ġenbejn
- Reviżjoni zkuk femorali, inklużi t-tulijiet meħtieġa, dijametri u għażliet simentati jew mingħajr siment.
- Korpi modulari u komponenti ta 'assemblaġġ fejn is-sistema magħżula tuża kostruzzjoni modulari.
- Irrevedi qxur aċetabulari, żidiet, ċrieki ta' rinfurzar jew gaġeġ fejn meħtieġ fl-ambitu tas-servizz ippjanat.
- Irjus u inforri kompatibbli dokumentati, inklużi kwalunkwe għażla meħtieġa orjentata lejn l-istabbiltà.
- Reamers, provi, għodda ta 'inserzjoni u assemblaġġ, flimkien ma' strumenti ta 'tneħħija miftiehma separatament.
Skop ta' reviżjoni ta' l-irkoppa
- Irrevedi l-komponenti femorali u tibjali bl-għażliet meħtieġa ta 'bearing u restrizzjoni.
- Estensjonijiet taz-zokk, għażliet ta' kumpens u l-partijiet ta' konnessjoni tagħhom fejn applikabbli.
- Żiediet femorali u tibjali, flimkien ma' koni jew kmiem kompatibbli jekk offruti mill-pjattaforma.
- Għażla taċ-ċappetta speċifikata separatament meta inkluża fir-rekwiżiti tal-isptar.
- Provi mqabbla, strumenti ta 'preparazzjoni, għodda ta' assemblaġġ u inventarji ta 'trejs.
Uża XC Medico's reviżjoni tas-sistema totali ta 'l-irkoppa bħala l-punt tat-tluq għal inkjesta ta' l-irkoppa, imbagħad itlob konferma bil-miktub dwar liema oġġetti hawn fuq huma disponibbli għall-mudell propost. Zokk itwal waħdu ma jwieġebx il-mistoqsija tal-portafoll sħiħ.
Kif Tivverifika Fornitur tal-Impjant tar-Reviżjoni
Staqsi lil kull fornitur fil-lista qasira biex jikkwota l-istess ambitu definit. Dan jagħmel il-komponenti neqsin viżibbli u jipprevjeni li prezz baxx ta' impjant biss jitqabbel ma' offerta kompluta appoġġjata mill-istrumenti.
- Ivverifika l-prodott eżatt. Iġbor l-ismijiet tal-mudelli, in-numri tal-katalgu, il-materjali, id-daqsijiet, l-iffissar maħsub u l-istruzzjonijiet għall-użu. Qabbel dawn mal-oġġetti kkwotati aktar milli sserraħ fuq ħarsa ġenerali tal-kumpanija.
- Ikkonferma l-manifattur legali u d-dokumentazzjoni tas-suq. Qabbel il-manifattur fuq it-tikketta mad-dokumenti tal-prodott u r-rwol tal-fornitur. Itlob għal evidenza applikabbli għall-apparat eżatt u s-suq tad-destinazzjoni. Ir-reġistrazzjoni tal-istabbiliment tal-FDA jew l-elenkar tal-apparat ma jfissirx innifsu approvazzjoni jew approvazzjoni tal-prodott, kif l-FDA tispjega b'mod espliċitu.
- Iċċekkja evidenza speċifika għas-sistema. Itlob tekniki kirurġiċi, dokumentazzjoni tat-test rilevanti u evidenza klinika jew tar-reġistru disponibbli għas-sistema proposta. Evidenza għal impjant ieħor mill-istess kumpanija m'għandhiex tiġi ppreżentata bħala evidenza għal dan il-mudell.
- Strumenti tal-verifika u kompatibilità. Ikseb il-lista tat-trejs, id-daqsijiet tal-prova, l-għodda tal-assemblaġġ meħtieġa, l-istruzzjonijiet ta 'riproċessar u l-kombinazzjonijiet ta' komponenti permessi. Tassumix li partijiet viżwalment simili jew dimensjonijiet nominali li jaqblu jistabbilixxu kompatibilità.
- Taqbel dwar l-arranġament tal-provvista. Poġġi l-istokk tal-ftuħ, il-ħinijiet ta 'tmexxija, l-aċċess għal daqs addizzjonali, l-istrumenti ta' sostituzzjoni, l-immaniġġjar tal-iskadenza u t-termini stabbiliti tas-self fl-offerta kummerċjali.
- Qabbel l-ispiża totali tal-programm. Inkludi impjanti, strumenti, merkanzija, riforniment u espożizzjoni tal-inventarju. Ikseb l-ilment, it-traċċabilità u l-kuntatti tal-azzjoni fuq il-post qabel ma tagħmel l-ewwel ordni.
Mistoqsijiet Frekwenti
Liema manifattur tal-impjanti tal-ġenbejn u tal-irkoppa tar-reviżjoni huwa l-aħjar għad-distributuri?
Il-lista mqassra xierqa tiddependi fuq is-sistemi meħtieġa, l-awtorizzazzjoni tal-prodott lokali, il-preferenzi tal-isptar, l-appoġġ tal-istrumenti u l-mudell tal-ħażna. Qabbel il-konfigurazzjonijiet eżatti u l-impenji tas-servizz aktar milli tagħżel biss skont id-daqs tal-kumpanija jew il-prezz tal-impjant.
Kull irkoppa tar-reviżjoni hija irkoppa biċ-ċappetti?
Le. Portafolli ta 'reviżjoni jistgħu jinkludu għażliet ristretti mhux biċ-ċappetti kif ukoll sistemi ta' ċappetti. Id-disinn meħtieġ huwa deċiżjoni klinika. Ix-xerrejja għandhom jiddokumentaw ir-restrizzjoni mitluba u l-komponenti kompatibbli qabel ma jakkwistaw.
Jistgħu jingħaqdu impjanti ta' reviżjoni minn marki differenti?
Tassumux kompatibilità bejn il-marki. Ikseb dokumentazzjoni espliċita għall-kombinazzjoni proposta, inklużi l-istruzzjonijiet applikabbli għall-użu. Tikketta taper simili, daqs jew dehra mhix verifika suffiċjenti.
Portafoll tal-ġenbejn ta 'reviżjoni jeħtieġ komponenti acetabulari?
Offerta ta 'reviżjoni femorali u offerta sħiħa ta' rikostruzzjoni tal-ġenbejn għandhom ambiti differenti. Jekk l-isptarijiet tiegħek jeħtieġu wkoll reviżjoni aċetabulari, iċċekkja tazzi, inforor, għażliet ta 'żieda u rinfurzar separatament minflok tassumi li huma inklużi mas-sistema ta' zokk.
X'għandi nibgħat lil fornitur ta' impjanti ta' reviżjoni għal kwotazzjoni?
Ibgħat il-pajjiż tad-destinazzjoni, is-sistema meħtieġa, it-tip ta' fissazzjoni, ir-restrizzjoni tal-irkoppa mitluba fejn applikabbli, il-firxa tad-daqs, ir-rekwiżiti tal-istrumenti u l-kwantitajiet ippjanati. Itlob għal oġġetti neqsin jew mhux disponibbli biex jiġu identifikati b'mod espliċitu.
Ibni Portafoll ta’ Reviżjoni Madwar is-Suq Tiegħek
Qed tippjana li żżid impjanti ta' reviżjoni tal-ġenbejn jew tal-irkoppa mal-portafoll tad-distribuzzjoni tiegħek? Ibgħat XC Medico is-suq fil-mira tiegħek u l-konfigurazzjonijiet meħtieġa. Itlob speċifikazzjonijiet attwali tal-prodott, listi tal-impjanti u tal-istrumenti, dokumentazzjoni applikabbli u kwotazzjoni dettaljata.
Talba Dettalji tas-Sistema ta' ReviżjoniDin il-gwida hija miktuba għal sorsi professjonali u evalwazzjoni tal-portafoll. L-għażla klinika ssegwi l-valutazzjoni tal-kirurgu li qed jikkura u l-istruzzjonijiet tal-apparat applikabbli. L-ismijiet tad-ditta jappartjenu lis-sidien rispettivi tagħhom. Ir-referenzi tal-prodott huma pprovduti għall-verifika u ma jimplikawx approvazzjoni jew affiljazzjoni kummerċjali.
